替格瑞洛致不良反应国内外文献分析_张建红
替格瑞洛在冠心病患者治疗中的安全性分析及对生活质量的影响
替格瑞洛在冠心病患者治疗中的安全性分析及对生活质量的影响1. 引言1.1 研究背景冠心病是一种常见的心血管疾病，是由冠状动脉供血不足或完全中断引起的心肌缺血、缺氧的一组症候群。
冠心病的发病率呈逐年增加的趋势，给人们的健康带来严重威胁。
替格瑞洛是一种广泛应用于冠心病治疗的药物，通过抑制血小板聚集，减少心血管事件的发生，对于冠心病的治疗起着重要作用。
然而，随着对替格瑞洛的使用不断增加，其安全性和对生活质量的影响也成为了研究的重点。
在当前医疗环境下，替格瑞洛作为一种重要的治疗方案，其安全性对于冠心病患者的治疗效果和生活质量至关重要。
因此，对替格瑞洛在冠心病患者治疗中的安全性进行深入的分析和探讨，有助于指导临床医生更好地使用这一药物，提高患者的治疗效果和生活质量。
本文旨在探讨替格瑞洛的安全性、对冠心病患者治疗的影响以及对生活质量的影响，从而为临床实践提供一定的参考依据。
1.2 研究目的研究目的是为了探讨替格瑞洛在冠心病患者治疗中的安全性，评估其对患者生活质量的影响，并比较替格瑞洛与其他治疗策略的效果。
通过综合分析替格瑞洛的安全性、治疗效果以及对生活质量的影响，旨在为临床医生提供更多关于替格瑞洛的有效治疗策略，以提高冠心病患者的治疗效果和生活质量。
本研究还致力于总结替格瑞洛在冠心病患者治疗中的副作用及注意事项，以帮助临床医生更好地应对患者在治疗过程中可能遇到的问题，确保患者能够获得安全有效的治疗，并提高患者的治疗依从性和生活质量。
1.3 文献综述一些研究表明，替格瑞洛与传统的氯吡格雷相比，在预防心脏事件方面具有更好的效果。
PLATO研究显示，在急性冠状动脉综合征（ACS）患者中，替格瑞洛和阿司匹林联合应用可以显著降低心梗、中风和死亡率。
对替格瑞洛的长期治疗研究还表明，替格瑞洛可以减少冠心病复发风险，改善患者的生活质量。
也有一些关于替格瑞洛的副作用和安全性问题的研究。
部分研究指出，替格瑞洛可能会增加出血的风险，尤其是在与抗凝药物联合使用时。
替格瑞洛临床应用和常见不良反应
替格瑞洛临床应用和常见不良反应
格瑞洛（Grelow）是一种用于治疗高血脂症的药物，属于HMG-CoA还
原酶抑制剂（他汀类药物）的一种。
它通过抑制肝脏中的HMG-CoA还原酶
酶活性，减少胆固醇的合成，从而降低血液中的胆固醇水平，达到降低血
脂的作用。
格瑞洛的临床应用主要包括以下几个方面：
1.降低血脂水平:格瑞洛是一种强效的胆固醇合成抑制剂，能够有效
地降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和三酰甘油（TG）的水平，同时还能提高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的水平，从而降低患者
的心血管疾病风险。
2.预防心血管事件:高胆固醇水平是心血管疾病的主要危险因素之一、通过降低胆固醇水平，特别是LDL-C水平，格瑞洛可以降低患者罹患心血
管事件的风险，如心肌梗死、中风等。
3.辅助治疗高脂血症：格瑞洛通常用于一些已经采取生活方式干预措
施（如饮食控制和运动）但仍不能达到目标血脂水平的患者，作为降脂药
物的一种选择。
尽管目前格瑞洛在降脂治疗中被广泛使用，但它也存在一些不良反应。
常见不良反应主要包括：
1.肝功能损害：长期使用格瑞洛可能导致肝功能异常，如肝酶升高和
肝功能不全等。
因此，在使用格瑞洛期间需定期监测患者的肝功能，并及
时调整用药方案。
4.高血糖：长期使用格瑞洛可能导致血糖升高，尤其是患有糖尿病的患者。
在使用格瑞洛期间，患者需定期监测血糖水平，并根据情况调整胰岛素或口服降糖药物的用量。
5.其他不良反应：少数患者可能会出现头痛、失眠、胆石症等不良反应。
替格瑞洛的药理作用、生物学效应及不良反应研究进展
ＣｈｉｎａＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ
２０１９年 ４月 ２０日 第 ２８卷第 ８期 Ｖｏｌ．２８牞Ｎｏ．８牞Ａｐｒｉｌ２０牞２０１９
·综述·
ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００６－４９３１．２０１９．０８．０３２
替格瑞洛的药理作用、生物学效应及不良反应研究进展
牗ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＰｈａｒｍａｃｙ牞ＴｈｅＦｉｒｓｔＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＪｉｌｉｎＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ牞Ｃｈａｎｇｃｈｕｎ牞Ｊｉｌｉｎ牞Ｃｈｉｎａ １３００３１牘
Ａｂｓｔｒａｃｔ牶Ｔｉｃａｇｒｅｌｏｒｉｓ ａ ｎｏｖｅｌｍｕｌｔｉｐｏｔｅｎｔＰ２Ｙ１２ ｒｅｃｅｐｔｏｒａｎｔａｇｏｎｉｓｔ牞ｉｔｃａｎ ｉｎｈｉｂｉｔａｄｅｎｏｓｉｎｅ ｄｉｐｈｏｓｐｈａｔｅ牗ＡＤＰ牘－ｉｎｄｕｃｅｄ ｐｌａｔｅｌｅｔ
腺苷参与肾血流量的调节，与肾脏腺苷受体 Ａ１结 合，参与调节肾脏入球小动脉及出球小动脉的平衡，增 加远曲小管液流量，收缩入球小动脉，减慢血液流速，减 轻肾小管工作负荷。与肾脏腺苷 Ａ２ａ和 Ａ２ｂ受体结合，可 激活 ＡＣ，增加血管平滑肌 ｃＡＭＰ生成，从而增加肾血流 量，扩张血管 犤３犦。腺苷还可参与调节肾小球滤过率，促使 近端小管上皮细胞转运，促进 Ｎａ＋及 Ｃｌ－的重吸收犤４犦。腺 苷对肾脏有保护作用，主要是因为腺苷与腺苷 Ａ１受体 结合，通过减少细胞坏死及减轻炎性反应来减弱肾脏损
中图分类号：Ｒ９６９；Ｒ９７３＋．２
文献标识码：Ａ
文章编号：１００６－４９３１牗２０１９牘０８－００９４－０４
Ｒｅｓｅａｒｃｈ ＰｒｏｇｒｅｓｓｏｆＰｈａｒｍａｃｏｌｏｇｉｃａｌＡｃｔｉｏｎ牞ＢｉｏｌｏｇｉｃａｌＥｆｆｅｃｔａｎｄ ＡｄｖｅｒｓｅＲｅａｃｔｉｏｎｓｏｆＴｉｃａｇｒｅｌｏｒ
替格瑞洛片评估报告
替格瑞洛片评估报告前言血小板活化的复杂机制为急性冠脉综合征(ACS)患者的药物治疗提供了最佳靶标。
当前临床中常用的抗血小板药物，除了阿司匹林之外，还包括噻吩并吡啶类药物，即氯吡格雷和普拉格雷(国内未上市)，但是这类药物在临床使用过程中均存在一些局限性。
作为新一代抗血小板药，替格瑞洛从上市之初就获得广泛的关注。
原研公司阿斯利康也对其投入了极大的精力，不断去拓展和摸索其新的用法用量。
随着替格瑞洛核心专利保护期临近，本品到了最佳开发时间。
本文将对本品从临床和市场两个不同的角度对本品进行分析。
临床部分1.氯吡格雷/替格瑞洛基础信息差异比较2. 临床试验结果概述该章节概述了三项由原研公司开展的研究：ONSET/OFFSET、PLATO和PEGASUS-TIMI54。
2.1 ONSET/OFFSET研究比较替格瑞洛和氯吡格雷抗血小板作用的起效和停药后消退广泛特性的研究-ONSET / OFFSET研究：共纳入稳定性冠心病患者123例，均接受ASA治疗，随机分为替格瑞洛(180mg负荷，90mg一天2次维持)、氯吡格雷(600mg负荷，75mg/天维持)或安慰剂组，治疗6周。
通过血小板功能检测观察2种药物的起效特点，结果显示：服药后30分钟，替格瑞洛的血小板聚集抑制率(IPA)显著高于氯吡格雷(41％vs.8％)，与600mg氯吡格雷服药后2小时的IPA相当。
提示替格瑞洛起效更快，这也为替格瑞洛较氯吡格雷更适用于急诊提供了循证医学证据。
2.2 PLATO研究头对头比较替格瑞洛与氯吡格雷在急性冠脉综合征(ACS)中应用的研究-PLATO(抑制血小板与患者转归)研究：在有或没有ST段抬高的ACS病人中，与氯吡格雷相比，替格瑞洛治疗可显著降低血管原因导致的死亡率、心肌梗死或卒中发生率(12个月后9.8％vs.11.7％，P<0.001)，而不增加总的严重出血发生率，但增加非操作相关性的出血发生率，而且文献报道指出该试验中氯吡格雷的致命性颅内出血风险仅为替格瑞洛的1/10，即替格瑞洛较氯吡格雷更加有效但出血风险更高。
替格瑞洛致呼吸困难38例分析
Ｒｅ ｓｕ Ｉ ｔｓ Ｒｅ ｓ ｕ ｌ ｔ ｓ ｏ ｆ ３ ８ ｐ ａ ｔ ｉ ｅ ｎ ｔ ｓ ． ａ ｂ ｏ ｕｔ ９２ ． １ ｌ ％ ｐａ ｔ ｉ ｅ ｎｔ ｓ ｇ ｏ ｔ ｄｙ ｓ ｐ ｎｅ ａ ｏ ｎ ｅ ｗｅ ｅ ｋ ａ ｆ ｔ ｅ ｒ ｔ ｒ ｅ ａ ｔ ｍｅ ｎ ｔ ｗｉ ｔ ｈ ｔ ｉ ｃ ａ ｇ ｒ ｅ ｌ ｏ ｒ ， ａ ｎ ｄ ａ ｂ ｏ ｕ ｔ ８ １ ． ５８ ％ ｐ ａ ｔ ｉ ｅ ｎｔ ｓ ｆ ｅ ｌ ｔ
次／ 日 ）治疗 、无 慢性 支气 管炎 、支 气管 哮
喘 、慢 阻肺 等 基 础 肺 部 疾 病 患 者 共 有 ３ ５ ５
例 ，经 鉴 别 （ 结 合 同 困难 ；呼 吸 困难 无 明 显昼 夜 集 中性 ，
８ ：０ ０～２ Ｏ ： ０ ０ 为５ ２ ． ６ ３ ％， ２ ０ ： ０ ０～８ ： Ｏ ０ 为
ｔ ｈａ ｔ ｄｙ ｓ ｐ ｎｅ ａ ａ ｔｅ ｆ ｒ ｔ ｒ ｅ ａ ｔ ｍｅ ｎｔ ｗｉ ｔ ｈ ｔ ｉ ｃ ａ ｇ ｒ ｅ ｌ ｏ ｒ ｈ ａ ｄ ｎｏ ｔ ｈ ｉ ｎｇ ｔ ｏ ｄｏ ｗｉ ｔ ｈ ｐ ｏ ｓ ｔ ｕｒ ａ ｌ ｃ ｈａ ｎ ｇ ｅ ｓ ．Ｉ ｎ
ａ ｄｄ ｉ ｔ ｉ ｏ ｎ ，ｔ ｈｅ ｒ ｅ ｗａ ｓ ｎ ｏ ｓ ｉ ｇ ｎ ｉ ｆ ｉ ｃ ａ ｎ ｔ ｄ ｉ ｆ ｆ ｅ ｒ ｅ ｎｃ ｅ ｏ ｆ
了以下鉴别标准 ：①服药后新近发生呼吸 困难 ，② 以心衰 、支气 管哮 喘等 治疗无
效 ，③ 停 药 后症 状可 完 全 消 失 ）共 有３ ８ 例 患 者 出现 呼 吸 困 难 为 替格 瑞 洛 所 致 。其 中
替格瑞洛中国临床证据(20161120)
治疗24h后患者血小板反应情况
250
P<0.05
200
212.58
150
100
50
44.38
0
高剂量氯吡格雷 替格瑞洛
治疗24h后血小板高反应性患者比 例
100
62.5%
50
0
0
高剂量氯吡格雷 替格瑞洛
P2Y12反应单位 （PRU）
血小板高反应性 患者比例（%）
Pan Li,et al. Scientific Reports,2015 Sep 9;5:13789. doi: 10.1038/srep13789
CIT 2016
研究结果：PLATO-定义的出血事件发生率
出血严重程度
总体主要出血
• 威胁生命/致死
致死 威胁生命
• 其他主要出血
主要 & 小出血
• 小出血
主要 & 小出血 & 轻微出血
• 轻微出血
CIT 2016
出血患者数
出血事件数
27 (1.3%)
• 17 (0.8%)
4 (0.2%) 13 (0.6%)
CIT 2016
全部事件
68(3.4%) 2(0.1%) 0.4% 2.3% 0.1%
主要心血管事件
终点
CV死亡/ MI / 卒中(主要心血管事件) CV死亡 MI 卒中
发生事件的患者数 总体事件数
85(4.2%)
94
50 (2.5%)
50
19 (0.9%)
21
23 (1.1%)
23
CIT 2016
2014年心血管疾病住院总费用
133.75亿元 年均增长32.02%
文献阅读报告-替格瑞洛临床应用研究
替格瑞洛临床应用研究一、前言替格瑞洛是一种新型强效P2Y12受体拮抗剂，多国、多中心、双盲随机对照的PLATO 研究表明，替格瑞洛较氯吡格雷进一步改善ACS患者的预后[1]，自2011年以来已被多部欧美指南推荐为ACS患者的一线或首选抗血小板药物。
替格瑞洛于2012年11月在中国获批，并得到中国非ST段抬高ACS(non ST-elevation acute coronary syndromes, NSTE-ACS)指南、PCI指南及急性ST段抬高型心肌梗死(ST-elevation myocardial infarction, STEMI)诊断和治疗指南的推荐。
二、研究替格瑞洛为环戊基三唑嘧啶类药物，是一种直接作用、可逆结合的新型口服P2Y12受体拮抗剂，其本身即为活性药物，不受肝酶细胞色素P450(cytochrome P450, CYP)2C19基因型的影响，平均绝对生物利用度36%。
在中国健康人群中，替格瑞洛血药浓度平均达峰时间为2 h，半衰期为10.9～14.9 h，与白种人的数据类似[2]。
与噻吩吡啶类药物氯吡格雷相比，替格瑞洛具有更快、更强及更一致的抑制血小板效果，对在中国ACS患者中进行的后羿研究显示：替格瑞洛较氯吡格雷显著提高0.5、2、8、24 h及6周时的IPA，替格瑞洛组2 h 的IPA为氯吡格雷组的4.9倍(48.2%比9.8%)，24 h的P2Y12反应单位(P2Y12 reaction unit，PRU)<240的患者比例为100%，而氯吡格雷组为75.9%[3]。
此外，替格瑞洛与血小板P2Y12受体为可逆性结合，起效快、失效也快[4]，可能有利于减少出血风险以及出血的处理。
替格瑞洛除抑制P2Y12受体以外，还具有生物多效性，其机制可能与影响腺苷代谢有关。
替格瑞洛通过抑制红细胞膜上平衡型核苷转运体-1对腺苷的摄取，增加血浆腺苷浓度[5]，导致额外的血小板抑制，并增加冠状动脉血流速度、改善外周动脉功能、减少心肌梗死(myocardial infarction, MI)面积、抑制动脉内膜增生。
替格瑞洛对于急性冠脉综合征的疗效和安全性分析
替格瑞洛对于急性冠脉综合征的疗效和安全性分析
急性冠脉综合征（ACS）是指急性心肌缺血和/或缺血性心肌损伤的一种综合征。
替格
瑞洛是一种与其他抗血小板药物不同的新型口服磷酸二酯酶-1抑制剂，已被广泛用于ACS
患者的治疗中。
本文旨在对替格瑞洛在ACS治疗中的疗效和安全性进行分析。
疗效分析：
替格瑞洛在ACS治疗中的疗效得到了大量的研究支持。
2014年发表在《新英格兰医学杂志》上的一项Meta分析显示，与安慰剂相比，替格瑞洛可显著减少ACS患者的不良心
血管事件（如死亡、非致命性再发心肌梗死和中风等）。
此外，替格瑞洛的效果与阿司匹
林相当，与普拉格雷和咯哒莫尔相比，在降低心血管死亡和心肌梗死发生率方面也有良好
的表现。
安全性分析：
替格瑞洛治疗ACS的安全性亦备受关注。
多项研究显示，替格瑞洛的主要不良反应包
括出血，特别是在使用替格瑞洛的同时使用抗凝药物时。
然而，这些出血发生率相对较低，在临床实践中的使用也相对安全，而且出血并没有对治疗效果产生负面影响。
在使用替格
瑞洛的ACS患者中，不能单独使用替格瑞洛进行治疗，应持续使用抗血小板和抗凝治疗进
行辅助。
综上所述，替格瑞洛在ACS治疗中具有显著的疗效和较好的安全性，并且出血并没有
对治疗效果产生负面影响。
在使用替格瑞洛治疗ACS的患者中，应持续进行抗血小板和抗
凝治疗等辅助治疗。
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器官及主要临床表现 ! 不良反应累及的系统 ( 替格瑞洛所 致 @ ? E 2 累 及多 个器 官 b 系 统 ! 包括 呼吸系统 .心血管系统 .皮肤及其附件等 ' 按照 kS I 术语集中累及的系统 ( 器官代码进行分类 ! 替格 @ ? E 2 瑞洛致 @ ? E 2 累及的系统 ( 器官及临床表现见表 : '
! 用药情况 "< 例发生 @ ? E 2 的 患 者 均 为 口 服 给 药!每 日 总 R ' 联用药物 主 要 有 抗 凝 药 物 " 阿 司 剂量均为 $A# ) 匹林 . 低分子肝素等 $ . 降 压 药 物 " 硝 苯 地 平 . 美 托 洛 尔 . 雷米普利 等 $ 以 及 降 血 脂 药 物 " 阿 托 伐 他 汀 . 辛 伐他汀 . 瑞舒伐他汀等 $ ' ! 发生时间 "< 例发生 @ ? E 2 的 患 者 中!不 良 反 应 发 生 时 间 最短的是用药后 " 3 出现呼吸困难 % " & ! 最长为用药 " 个月后出现 横 纹 肌 溶 解 症 % : & ' 其 中 &;6 #D 的 患 者 在用药后 : 9 内出现不良反应 ! 详见表 " ' 表 ! ! 不良反应发生的时间分布
网络出版时间：2017-08-02 20:14:02 网络出版地址：/kcms/detail/11.2850.R.20170802.2014.124.html
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药物安全与合理应用
替格瑞洛致不良反应国内外文献分析
张建红 $ ! 朱立勤 " ! 田丹丽 " ! 刘子艳 $ ! 黄红娜 : $ 天津市第四中心医院 天津 :##$;# " 天津市第一中心医院 天津 :##$=" : 天津市西青医院 天津 :##:A# !! 摘要 ! 目的 分析替格瑞洛所致不良反应的发生情况及临床 特点 为合理用 药提 供参 考 方法 检 索 F M e L d L B B /[) P 9 数据库中收载的替格瑞洛 药 品 不 良 反 应 文 献 进 行 统 计 分 析 检 索 时 间 为 "#$$ 年 $ 月 至 "#$& 年 % 月 结果 共检索到 "< 例次不良反应 以男 性 为 主 "# 例 A#6 #D 年 龄 &# 岁 及 以 上 患 者 $A 例 %"D 多发生在用药 : 9 内 $& 例 &;D 累及的器官或系 统 主要 有呼 吸系 统损 害 = 例 :&D 和 心 血 管 系统损害 < 例 "#D 结论 在临床合理使用替格瑞洛的同时 应加强用药监测 以减少不良反应的发生 关键词 ! 替格瑞洛 药品不良反应 文献分析 中图分类号 E =%:!! 文献标志码 @ !! 文章编号 $##: G :%:; "#$% $$ G $::< G #;
* 7 W + . Q2 $ 等为关键词 ! 检 索 "#$$ 年 $ 月 至 "#$& 年 % 月中国期刊全文数据库 " F M e L $ . 维普中文 科技期 刊 L B $及 B /[ZP 9 收载的相关文献并逐篇查 数据库 " d 阅原文 ! 排除综述 . 描述不详细的临床报道和重复报 道 ! 得到符合条件的个案报道 "; 篇 ! 共计 "< 例 个案 报道 ' 其中 ! 国内 = 例 ! 国外 $& 例 ' ! 方法 采用 回 顾 性 研 究 方 法!提 取 文 献 纳 入 的 有 关 信 息 ! 包括性别 . 年龄 . 用 药 情 况 以 及 不 良 反 应 的 发 生 时间 . 临床表现 . 处 理 与 转 归 等 ! 然 后 对 所 提 取 的 信 息进行统计和描述性分析 '
表 ? ! 不良反应累及的系统 ( 器官及临床表现
累积系统 ( 器官 !! 呼吸系统损害 胃肠系统损害 心血管系统损害 皮肤及附件损害 泌尿系统损害 全身性反应 中枢神经系统损害 肌肉骨骼系统损害
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