一次性使用医疗用品管理制度
一次性使用医疗用品管理制度
为了保护人民群众的身体健康,防止医源性疾病的传播,加强对一次性使用无菌医疗用品的管理工作,制定本制度。
1、由诊所负责人负责购货、验收、使用、消毁等环节的管
理工作。
2、购买时必须到有《医疗器械经营企业许可证》经营公司
进货,购进后经验收三证齐全(卫生许可证号、生产许可证号、医疗器械注册证号)。
必须取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。
3、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,距地面≥
20cm,距墙壁≥5cm。
不得将包装破损、失效、霉变的产品发放使用。
4、使用前检查包装有无破损、失效、霉变、标识是否清
楚,无可疑现象方可使用。
否则,禁止使用。
5、使用后立即就地毁形,用固定的容器浸泡消毒后,塑料
类盛于专用回收袋(黄色)内,非塑料类盛于(黑色)医疗垃圾回收袋内,不得混入其它医疗垃圾。
每天焚烧一次,作好记录。
医疗废物存放室由专人管理,定期消毒。
做到夏、秋防蚊、蝇,并注意防火。
6、卫生员要做好自身防护。
在工作时,必须穿隔离衣、带
口罩、隔离帽及手套。
每次工作完要洗手消毒一次。
7、使用时若发生热原反应,感染或其它异常情况时,必须
及时留取样本送检,按规定详细记录,报告药品监督管理部门。
8、诊所发现不合格产品质量可疑产品时,应立即停止使
用,并及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作退、换货处理。
一次性医疗用品使用管理制度(2篇)
一次性医疗用品使用管理制度第一章总则第一条目的和依据本制度旨在规范和管理一次性医疗用品的采购、入库、使用和报废等环节,确保一次性医疗用品的安全、有效使用,保障医疗工作的顺利进行。
第二条适用范围本制度适用于本医疗机构所有使用一次性医疗用品的科室、部门和人员。
第三条定义1. 一次性医疗用品:指在医疗过程中只能使用一次或在一次手术过程中使用后即废弃的产品。
2. 采购员:指负责一次性医疗用品采购的员工。
3. 仓库管理员:指负责一次性医疗用品入库和管理的员工。
4. 使用人员:指医疗机构内直接使用一次性医疗用品的医务人员。
第二章采购管理第四条采购计划1. 每年初,各科室根据医疗工作需要和预算情况,编制一次性医疗用品采购计划,并上报医务部门审核通过。
2. 采购计划应当明确一次性医疗用品的名称、规格、数量和预算金额等。
第五条采购程序1. 采购员根据采购计划,将采购需求上报采购部门。
2. 采购部门根据需求制定采购方案,并通过竞争性招标、询价等方式进行采购。
3. 采购员根据采购部门的采购结果,与供应商签订一次性医疗用品采购合同。
第六条供应商管理1. 首次合作的供应商应当提供相关资质和检验证明,并经过医务部门审核通过。
2. 医务部门定期对供应商进行考核,评估其服务质量和产品质量。
3. 如供应商在服务和质量方面出现问题,医务部门可以暂停或终止合作。
第三章入库管理第七条入库登记1. 采购员在收到一次性医疗用品后,应当及时将其送至仓库管理员进行入库登记。
2. 入库登记应当包括一次性医疗用品的名称、规格、数量、来源、生产日期和有效期等信息。
第八条入库检查1. 仓库管理员在入库登记后,应当对一次性医疗用品进行检查。
2. 检查内容包括一次性医疗用品的包装完好性、标识是否清晰和有效期是否合格等。
第九条入库储存1. 仓库管理员应当按照一次性医疗用品的特点和需要,进行储存。
2. 一次性医疗用品的储存地点应当干燥、通风、整齐,并与其他物品分开存放。
一次性无菌医疗用品管理制度(五篇)
一次性无菌医疗用品管理制度一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院设备科统一集中采购,临床科室不得自行购入和试用。
一次性使用医疗用品只能一次性使用。
二、设备科采购一次性使用无菌医疗用品,必须从取得省级以上药品管理部门颁布的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产企业许可证》和卫生行政部门颁布卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品,进口的一次性医疗用品必须有____药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品进口注册证》,并将证件存放在设备科和院感科。
三、在采购一次性使用无菌医疗用品时,必须进行验收,除订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业和经营企业相一致,查验每箱(包)产品的检验合格证,内外包装应完好无损,包装标识应符合国家标准,进口产品应有中文标识。
四、设置一次性使用无菌医疗用品库房,建立出入库登记制度,按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,禁止与其它物品混放,不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。
五、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查,若发现包装标识不符合标准,包装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用;若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时,应立即停止使用,并按规定详细记录现场情况,必须及时留取样本送检,均应及时报告设备科、医院感染管理科,设备科、医院感染管理科及时到科室查找原因。
六、医院发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用,并及时报告市药品监督管理局,不得自行作退、换货处理。
七、一次性使用无菌医疗用品后,按____《医疗废物管理条例》规定处置。
八、一次性医疗用品统一发放、统一回收、统一毁形处理。
九、对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械,必须建立详细的使用记录。
一次性无菌医疗用品管理制度(二)是指规范和管理医疗机构内使用的一次性无菌医疗用品的一系列措施和流程。
以下是一份可能的管理制度的内容:1. 采购管理:- 由专人负责一次性无菌医疗用品的采购,确保采购渠道正规可靠。
一次性医疗用品使用管理制度
一次性医疗用品使用管理制度
是指医疗机构为确保患者安全和提高医疗服务质量,对一次性医疗用品的购买、存储、分发和使用等方面进行规范管理的制度。
一次性医疗用品使用管理制度的主要内容包括:
1. 采购管理:医疗机构应按照相关法律法规的要求,对一次性医疗用品进行采购,选择质量可靠、符合标准的产品,并保持与供货商建立长期稳定的合作关系。
2. 存储管理:医疗机构应建立合理的一次性医疗用品存放库房,确保环境整洁、温度适宜、湿度适度,并对不同种类的一次性医疗用品进行分类存放,避免交叉感染的发生。
3. 分发管理:医疗机构应根据患者需求和医疗服务的安排,合理安排一次性医疗用品的分发。
分发时应检查用品的包装完好与否,避免受损或过期产品的使用。
4. 使用管理:医疗机构应建立一次性医疗用品的使用规范,确保医务人员按照规定的操作程序和消毒要求进行使用。
在使用过程中,医务人员应注意用品的正确使用方法,避免交叉感染的风险。
5. 返还与报废管理:医疗机构应对一次性医疗用品的返还和报废进行管理,确保已使用过的一次性医疗用品及时返还或安全处理,避免再次使用或外流。
6. 监督与评估:医疗机构应建立监督与评估机制,对一次性医疗用品使用管理制度进行定期检查和评估,以发现问题并及时进行改进。
通过建立和执行一次性医疗用品使用管理制度,医疗机构能够提高患者的安全保障和医疗服务质量,减少交叉感染的发生风险,确保一次性医疗用品的有效使用和管理。
一次性医疗卫生用品使用管理制度
一次性医疗卫生用品使用管理制度第一章总则第一条为了加强一次性医疗卫生用品的管理,防止医源性感染和交叉感染,确保医疗安全,保护患者和医务人员的健康,根据《医疗机构管理条例》、《医疗废物管理条例》等法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于一次性医疗卫生用品的采购、储存、分发、使用、处理和监督管理等活动。
第三条一次性医疗卫生用品的管理应遵循合法、合规、科学、安全的原则,严格执行国家法律法规和相关规定,确保一次性医疗卫生用品的质量和安全。
第二章采购与储存第四条一次性医疗卫生用品的采购应选择具有合法资质的生产企业或经营单位,确保产品的合法性和质量。
第五条采购一次性医疗卫生用品时,应核实产品的生产许可证、卫生许可证、注册证等相关证件,并建立供应商档案。
第六条采购合同应明确产品名称、规格、数量、质量标准、交货时间等内容,并保存合同及相关凭证。
第七条一次性医疗卫生用品应储存在专用库房内,库房应保持干燥、通风、避光、防潮、防虫、防鼠、防盗,并有必要的消防设施。
第八条一次性医疗卫生用品应按照生产日期、有效期限、包装完整性等分类存放,建立库存清单,定期检查库存,确保产品质量和安全。
第三章分发与使用第九条一次性医疗卫生用品的分发应由专人负责,实行登记制度,记录分发的时间、数量、去向等信息。
第十条使用一次性医疗卫生用品前,应检查产品的包装是否完整、标签是否清晰、有效期是否过期等,如有破损、污染、过期等情况,应立即停止使用,并按相关规定处理。
第十一条使用一次性医疗卫生用品时,应遵守操作规程,确保使用安全。
使用后,应将废弃物按照医疗废物管理的要求进行分类、包装、存放、转运和处理。
第四章处理与回收第十二条一次性医疗卫生用品的使用单位应建立废弃物处理制度,明确废弃物的处理流程、方法和责任人员。
第十三条一次性医疗卫生用品的废弃物应按照医疗废物分类标准进行分类,包装物应密封、标记,并按照规定的路线、时间、地点进行转运和处理。
第十四条一次性医疗卫生用品的处理应符合国家环保和卫生部门的相关规定,采取无害化处理方式,确保环境安全。
一次性医疗用品管理制度模版(3篇)
一次性医疗用品管理制度模版为保证医疗安全,进一步预防和控制医院感染的发生,加强各医疗机构中对一次性使用的无菌医疗用品的管理,特做如下规定:一、根据卫生部《消毒管理办法》规定,“医疗用品是指医疗保健、卫生防疫机构诊断、治疗用的需要销毁的医疗用品,包括:一次性注射器、输液(血)器、手术巾、手术衣、帽子、口罩、一次性口腔镜、一次性手套及其它需要消毒的医疗用品等。
”二、管理组织由院长负责下的医院感染管理小组负责对医院的一次性使用的医疗用品进行管理。
医院设有医院感染监控组织,保证各环节的工作落实到人,有完善的管理制度,并能保证定期向医院感染管理小组反馈监督、检查、落实等情况。
三、各部门任务及职责(一)医院感染监控部门1、抽验器械采购部门索取的“三证”及批检报告单,并备案。
2、抽验中、小包装及产品外观质量。
3、应对购入产品有无热原按《中华人民共和国配药典》一九九o 年版执行,做批量抽查。
4、将监测结果及时通知器械采购部门确定进货与否,并记录备案。
5、当临床出现反应时,应立即按以下办法逐级上报:⑴、登记。
发生时间、病人姓名、年龄、诊断、临床表现、结果或进展。
⑵、留样。
反应过程中可疑的物品、药液及相关因素和环节尽可能保持完整,以配合后期的处理。
1⑶、记载。
一次性医具的生产单位、生产日期、批号、供货单位及供货日期。
6、负责监督检查使用后的污染物品的回收处理、执行情况,并记录。
7、及时收集各部门情况,针对存在问题协调好各部门工作。
(二)器械采购部门1、根据本单位需求情况制定采购计划,并负责统一购置。
2、购入产品必须查验“三证”。
(1)“一次性医疗用品卫生许可证”(2)“一次性医疗用品合格证”(3)生产厂当地医药公司和省、直辖市卫生厅(局)联合颁发的“推售员证”3、对一次性输液(血)器、注射器每批号必须附有药品检验新的热原、内毒素等项目检验报告和卫生防疫站无菌项目检验报告。
4、一次性医疗用品的存放和保管,必须严格按无菌物品的存放要求,并详细登记每次入库产品的批号。
一次性使用无菌医疗用品管理制度(3篇)
一次性使用无菌医疗用品管理制度一、一次性使用无菌医疗用品的采购:(一)、医院使用的一次性使用无菌医疗用品,由设备科统一集中采购,各科室不得自行采购。
(二)、设备科应组织遴选生产厂家和经营企业,报医院签订采购一次性使用无菌医疗用品的合同。
(三)、设备科采购一次性使用无菌医疗用品,应当查验和索取有关证件。
1、由生产厂家订购供货的,应查验和索取《卫生许可证》、法定卫生检验机构依法进行的产品抽检合格报告、生产企业批次检验合格证等有关证件。
2、由经销企业订购供货的,除查验和索取前项规定的证件外,还应查验和索取经销单位的《医疗器械经营企业许可证》和生产企业的委托授权书。
3、采购进口的一次性使用无菌医疗用品,应查验国家药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》。
4、每次采购的一次性使用无菌医疗用品的相关资料,应存档备案。
(四)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应进行验收,核对无误后方可入库。
(五)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应按照规定要求进行登记,属于高值类的还应进行溯源性追踪登记备案。
二.一次性使用无菌医疗用品的使用:(一)、购进的一次性使用无菌医疗用品,应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的库房物架上。
拆除外包装后,应分类放置于无菌物品存放间,存放于洁净防尘的柜内。
(二)、一次性使用无菌医疗用品的发放,严格实行以旧换新制度,发放与回收应保持动态一致。
(三)、医务人员在使用一次性使用无菌医疗用品前,应检查小包装是否破损、失效、霉变,产品是否缺损,标识是否清楚等,无可疑现象方可使用。
(四)、一次性使用无菌医疗用品在使用中,若发生热原反应、感染或其它异常情况时,应做好详细记录,及时留取并封存样本送检,在____小时内书面报告院感科和设备科备案处理。
(五)、各科室发现不合格或质量可疑产品时,应立即停止使用,____小时内向设备科报告,不得自行作退、换货处理。
三、一次性使用无菌医疗用品的用后处理:(一)、各科室一次性使用无菌医疗用品的用后处理,要有专人负责。
一次性医疗用品管理制度(五篇)
一次性医疗用品管理制度1、一次性使用医疗用品必须由医院统一采购,使用科室不得自行购入。
2、接收一次性使用无菌医疗用品时,必须验证是否具备省级以上卫生或药监部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》等,进口产品还要有____部监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。
3、接收一次性使用医疗用品时,认真检查每批产品外包装是否严密、清洁、有无破损、污渍、霉变、潮湿;检查每箱产品的检验合格证、灭菌标识和失效期,检查后建账登记。
每批产品需由生产厂家提供质量检测报告并加盖生产厂家红色公章。
4、设备科或供应室专人负责建立登记账册,记录每批次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、生产批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证、供需双方经办人签名等。
5、要求有计划申购,不可挤压太多太久,储存于专用库房内,放置在距离地面≧20cm、距墙壁5cm、距天花板50cm的货架上。
室内保持洁净、干燥、通风。
6、建立质量登记本。
一次性医疗用品管理制度(二)是对医疗机构内使用的一次性医疗用品进行管理的体系和规定。
该制度一般包括以下内容:1. 采购管理:明确医疗机构内一次性医疗用品的采购渠道和程序,确保采购的产品符合质量和安全要求,并与供应商签订合同。
2. 领用管理:设定医疗用品的领用制度,明确领用的程序和权限,防止滥用或浪费。
3. 存放管理:规定一次性医疗用品的存放位置和方法,确保存放环境符合卫生要求,防止物品变质和污染。
4. 使用管理:明确医护人员在使用一次性医疗用品时的操作规程和注意事项,包括正确使用方法、消毒处理等。
5. 耗用统计:建立一次性医疗用品的耗用统计制度,定期统计和分析医疗用品的使用情况,以便合理调整采购和存放量。
6. 损耗处理:规定一次性医疗用品损耗的处理方法,如损坏、过期等,防止过量购买和浪费。
7. 质控和追溯:建立质控制度,保证一次性医疗用品的质量可控,追溯来源和流向,确保安全性。
一次性医疗用品使用管理制度(5篇)
一次性医疗用品使用管理制度第一条本制度所称一次性使用无菌医疗器械器材,是指无菌、无热原、经检验合格的,在有效期内一次性直接使用的三类医疗器械、器材。
第二条一次性无菌医疗器械器材购进使用申请的管理(一)医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一集中采购,使用科室不得自行购入。
各科室需要使用或试用一次性无菌医疗器械器材时,必须向医学工程处提出使用申请并备案。
(二)医学工程处接到申请后,根据科室提出所使用或试用的一次性无菌医疗器械器材生产企业的产品名称、型号及规格,审验生产企业或经营企业销售人员出具如下证件:1、加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生许可证》的复印件及产品合格证;2、加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件,委托授权书应明确授权范围;3、销售人员的____。
(三)新购一次性使用无菌医疗用品时,还须经医院感染管理办公室审核,证件齐全、产品合格并在有效期内,方可购买。
证件由医学工程处妥善保管。
(四)医学工程处应区分出该产品在我院是否已有同类产品使用,如有使用,应向科室提出并询问申请使用该产品的原因,签署是否同意购进使用或试用该一次性无菌医疗器械器材。
(五)医学工程处负责日常对一次性使用医疗用品的质量把关,确保安全使用。
建立无菌器械器材采购、验收制度,在采购一次性使用无菌医疗用品时,必须进行验收,查验每箱(包)产品的检验合格证,内外包装应完好无损,包装标识应符合国家标准,进口产品应有中文标识。
(六)医学工程处应建立账册,做好记录。
采购记录至少应包括:每批次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、卫生许可证号等。
按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。
第三条一次性无菌医疗器械器材使用的管理(一)各科室未经批准严禁擅自使用或试用一次性无菌医疗器械器材。
一次性使用无菌医疗用品管理制度
一次性使用无菌医疗用品管理制度第一章总则第一条为了加强一次性使用无菌医疗用品的采购、储存、分发、使用和处置的管理,确保医疗安全,依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗机构管理条例》等相关法规,制定本制度。
第二条本制度所称一次性使用无菌医疗用品,是指无菌、无热原、经检验合格,在有效期内一次性直接用于人体的医疗器械和物品。
第三条凡在中华人民共和国境内从事一次性使用无菌医疗用品的生产、经营、使用、监督管理的单位或个人,均应遵守本制度。
第二章采购与储存第四条一次性使用无菌医疗用品的采购,应严格执行国家药品监督管理局颁布的《一次性使用无菌医疗器械目录》和《医疗器械生产质量管理规范》。
第五条采购一次性使用无菌医疗用品,应选择具有合法生产许可证和经营许可证的厂家或供应商,并索取相关资质证明,包括《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及附件、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等。
第六条采购部门应建立完整的采购记录,记录应包括:购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等,以保证产品的可追溯性。
第七条一次性使用无菌医疗用品的储存,应选择环境清洁、阴凉、干燥、通风的库房,温度应低于24℃,湿度应低于70%。
物品应放置在物架上,距地面20cm,距墙面5cm,距天花板50cm。
第八条库房管理人员应定期检查库房内的一次性使用无菌医疗用品,确保其处于良好的储存状态,避免过期、霉变、破损等现象的发生。
第三章分发与使用第九条一次性使用无菌医疗用品的分发,应由专门的分发部门负责,确保用品的包装完整、无破损、无过期。
第十条使用一次性使用无菌医疗用品前,医护人员应检查小包装的密封性、灭菌日期及失效日期,进口产品应有相应的中文标识等,发现不合格产品或质量可疑产品,应停止使用,并及时与分发部门联系。
第十一条使用一次性使用无菌医疗用品时,医护人员应严格按照医疗操作规程进行,确保产品的安全有效使用。
一次性使用无菌医疗用品管理制度(四篇)
一次性使用无菌医疗用品管理制度一次性使用无菌医疗用品是医疗卫生领域中的必需品,它能够有效地防止交叉感染和传染病的传播。
建立一套科学、规范的一次性使用无菌医疗用品管理制度,对于提高医疗工作效率,保障患者安全具有重要意义。
下面是一份关于一次性使用无菌医疗用品管理制度的详细内容,旨在帮助医疗机构建立健全的管理制度。
一、总则1.1 本制度是为了规范一次性使用无菌医疗用品的采购、存储、分发、使用和废弃等环节,保障医疗工作的安全和质量,提高医疗服务水平。
1.2 本制度适用于医疗机构所有涉及一次性使用无菌医疗用品的科室和人员。
1.3 所有涉及一次性使用无菌医疗用品的活动必须符合国家相关法律法规和规范要求。
二、采购管理2.1 严格按照国家相关法律法规和规范要求进行采购,确保采购的产品符合质量标准。
2.2 采购人员应具备相应的专业知识和技能,根据科室实际需求,制定科学合理的采购计划。
2.3 采购人员要加强对供应商的评估和管理,并建立稳定的供应商关系。
三、存储管理3.1 存储无菌医疗用品的库房应具备良好的环境条件,保持温度适宜、通风良好、干燥清洁。
3.2 库房内应对不同种类的无菌医疗用品进行分类存放,并制定相应的标识和管理制度。
3.3 禁止将已过期或破损的无菌医疗用品放入库存,并定期对库存进行盘点和检查。
四、分发管理4.1 分发无菌医疗用品应按照科室需求和使用量确定发放数量,避免浪费和过度消耗。
4.2 分发人员应接受相关培训,掌握正确的分发程序和操作技巧。
4.3 分发中应进行记录,记录包括发放科室、品名、数量和日期等信息。
五、使用管理5.1 使用无菌医疗用品的医务人员必须熟悉产品的使用方法和注意事项,严格按照产品说明书操作。
5.2 在使用前,医务人员要检查产品包装是否完整,如有破损、过期等情况要及时报告。
5.3 使用过程中要注意手卫生,佩戴好相应的个人防护装备,并遵守无菌操作规范。
5.4 使用后的无菌医疗用品不能再次使用,应按照规定进行正确的处理和处置。
