质量管理体系三级文件的编写培训课件
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质量三体系培训课件(PPT 229页)
目录
第八章测量、分析和改进 8.1总则
8.2.1顾客满意 8.2.2内审 8.2.3过程的监视和测量 8.2.4产品监视和测量 8.2.5环境监测和测量 8.2.6职业健康安全绩效测量和监视 8.3.1不合格品控制 8.3.2环境不符合控制 8.3.3事故、事件不符合控制 8.4数据分析 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施
来做，何时、何地和如何做；应使用什么材料、设备和文件； 如何对活动进行控制和记录。（即5W2H/4M1E）
第三章术语和定义:质量管理方面
产品 过程的结果
合格 满足要求
不合格 未满足要求
缺陷 未满足与预期用途或规定用途有关的要求
第三章术语和定义:环境管理方面
环境因素： —一个组织的活动、产品或服务中能够与环境发生相互作用的 要素。
第一篇基础知识：三体系的异同
不同之处： 服务对象不同 —QMS：产品的质量 —EMS：组织活动的外部存在—周围环境 —OHSMS：组织活动场所内所有的人员 目的不同： —QMS：提高产品质量，增强顾客满意度，降低质量管理成本 —EMS：通过节能降耗，降低成本，降低或消除对环境的不良影响，提升组织的
针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组 织应确保对实施控制。对此类外包过程的控制应在质量 管理体系中加以识别。
对于组织所选择外包的环境管理活动／或与健康安全相关 的活动，组织应按照本标准的要求管理这些活动以及有 关的健康安全，并识别其存在的环境因素或危险源
第二章引用的标准
GB/T19000：2000idtISO9000:2000 质量管理体系 基础和术语
GB/T24001:1996idtISO14001：2004 第三章:定义
质量管理体系培训材料_PPT课件
第四部分：5管理职责
-5.1管理承诺 -5.2以顾客为关注焦点 -5.3质量方针 -5.4策划 -5.5职责、权限和沟通 -5.6管理评审
天工机械
第五部分：6资源管理
-6.1资源的提供 -6.2人力资源 -6.3基础设施 -6.4工作环境
第六部分：7产品实现
-7.1产品实现的策划 -7.2与顾客有关的过程 -7.3设计和开发 -7.4采购 -7.5生产和服务的提供 -7.6监视和测量装置的控制
风险， • 组织的不同（变化，英文咨询）需求， • 组织的特定目标， • 所提供的产品， • 所采用的过程， • 组织的规模和组织结构。 • 体系结构或文件不求统一，符合标准为宜 • 产品要求的补充 • 用于：见下页
二、9001标准简述
0.1 总则（用途）
内部 外部
评价 满足
天工机械
客户要求 法律法规要求 组织自身要求
入
出
二、9001标准简述
0.2 过程及过程方法
天工机械
过程网络：组织内诸过程的有机结合，形成过程网络
外部客户 外部客户
管理
管理
过程D 资源 A P
过程网络示意图 过程A
Cd
资源 A P
Cd
管理
管理
过程C
过程E
管理 过程B
资源 A P Cd
资源 AP
Cd
资源 A P 内部 C d 客户
管理
过程F 资源
二、9001标准简述
0.2 过程及过程方法
天工机械
过程方法
组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的确定识别和相互作用及其 产生期望结果的管理，可称之为“过程方法”
具有需求的顾客
输入
管理过程 过程（活动）
-5.1管理承诺 -5.2以顾客为关注焦点 -5.3质量方针 -5.4策划 -5.5职责、权限和沟通 -5.6管理评审
天工机械
第五部分：6资源管理
-6.1资源的提供 -6.2人力资源 -6.3基础设施 -6.4工作环境
第六部分：7产品实现
-7.1产品实现的策划 -7.2与顾客有关的过程 -7.3设计和开发 -7.4采购 -7.5生产和服务的提供 -7.6监视和测量装置的控制
风险， • 组织的不同（变化，英文咨询）需求， • 组织的特定目标， • 所提供的产品， • 所采用的过程， • 组织的规模和组织结构。 • 体系结构或文件不求统一，符合标准为宜 • 产品要求的补充 • 用于：见下页
二、9001标准简述
0.1 总则（用途）
内部 外部
评价 满足
天工机械
客户要求 法律法规要求 组织自身要求
入
出
二、9001标准简述
0.2 过程及过程方法
天工机械
过程网络：组织内诸过程的有机结合，形成过程网络
外部客户 外部客户
管理
管理
过程D 资源 A P
过程网络示意图 过程A
Cd
资源 A P
Cd
管理
管理
过程C
过程E
管理 过程B
资源 A P Cd
资源 AP
Cd
资源 A P 内部 C d 客户
管理
过程F 资源
二、9001标准简述
0.2 过程及过程方法
天工机械
过程方法
组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的确定识别和相互作用及其 产生期望结果的管理，可称之为“过程方法”
具有需求的顾客
输入
管理过程 过程（活动）
质量管理体系三级文件的编写培训课件
三级文件格式-----文件编号格式
实例
文件编写注意事项
编写文件的五忌
忌简单草率，未将所有的工作要求都纳入体系。 忌过于弹性化，失去可操作性。 忌理想主义化，导致无法实施。 忌部门主义化，导致其他部门无法配合。 忌咬文嚼字，理解困难。
文件编写中常见的问题
➢ 长篇论述管理的必要性和管理对象的背景， 特别是作业文件中描述。 ➢ 原文转发或机械转发上级公司的文件。 ➢ 文件原则性太强，不具备操作性。 ➢ 将组织管理作为职责描述。 ➢ 在职责中描述具体工作内容。 ➢ 缺少对检查方法和记录的要求。
件
作 用
有利于对公司职员开展培训，提高职员素质
注：三级文件是对怎样工作或作业的科学描述。对工作细节的 正确描述，保证现场工作环节准确无误地进行，使现场处于受 控状态。即工作人员在现场工作过程中，如果确实按照工作文 件的要求去操作，就可以避免出现差错。
质量管理体系三级文件类型及作用
讨论
我们在日常的工作中会接触到哪些三级文件？
质量手册
件
程序文件
针对各职能部门，质量手册的支持性 文件
作业指导书、检验规定、技术 图纸、技术规定、管理规定/制 度、外来文件等
表格记录
质量管理体系的基础 文件
为质量管理活动提供客观证 据
质量管理体系三级文件类型及作用
管理规范
管理性文件
管理规定/制 度
三
岗位作职业责指导书（
级
检验SO指P导）书（SIP）：各工序检验规定、来料检验规定
2、适宜性原则
6、符合性
3、指导性原则
5、可读性
4、可操作性原则
三级文件格式-----技术型三级文件
1、目的
7、相关的文件与记录
三体系培训教材(含标准)
质量、环境、职业健康安全三体系培训教材二O一七年二月目录第一章：基础知识一、2015版七项质量管理原则 (1)二、七个方法论 (3)三、质量管理体系控制思路简介 (4)四、ISO9001:2015与2008版的主要变化 (4)五、质量、环境、职业健康安全三体系框架结构 (5)第二章：ISO9001:2015《质量管理体系要求》的理解与实施 (6)第三章：ISO14001：2015《环境管理体系要求及使用指南》的理解与实施 (42)第四章：GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系要求》的理解与实施 (63)第五章：管理体系认证的基础知识 (83)第一章基础知识一、2015版七项质量管理原则七项原则的分类：基本原则:以顾客为关注焦点;改进关键原则:领导作用;全员参与;关系管理方法原则:过程方法;循证决策1、以顾客为关注焦点质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。
需求：人们为了满足物质和文化生活的需要而对物质产品和服务的具有货币支付能力的欲望和购买能力的总和。
期望：是指人们对每样东西的提前勾画出来的一种标准，达到这个标准就是达到了期望值。
可开展的活动包括：1）了解从组织获得价值的直接和间接的顾客；2）了解顾客当前和未来的需求和期望；3）将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来；4）将顾客的需求和期望，在整个组织内予以沟通；5）为满足顾客的需求和期望，对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、交付和支持；6）测量和监视顾客满意度，并采取适当的措施；7）在有可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望方面，确定并采取措施；8）积极管理与顾客的关系，以实现持续成功。
2、领导作用各层领导建立统一的宗旨和方向,并且创造全员参与的条件,以实现组织的质量目标。
可开展的活动包括：1）在整个组织内,就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通；2）在组织的所有层次创建并保持共同的价值观和公平道德的行为模式；3）培育诚信和正直的文化；4）鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺；5）确保各级领导者成为组织人员中的实际楷模；6）为人们提供履行职责所需的资源、培训和权限；7）激发、鼓励和表彰员工的贡献。
新版质量管理程序文件培训PPT课件
改进与优化
根据反馈分析结果，对培训内容、教 学方法、课程安排等方面进行改进和 优化，提高培训质量和效果。
总结与展望
06
新版质量管理程序文件的意义与价值
提升质量管理水平
新版质量管理程序文件引入了更 先进的管理理念和方法，有助于 提升企业的整体质量管理水平。
增强竞争力
通过实施新版质量管理程序文件， 企业能够更好地满足客户需求，提 高产品质量和可靠性，从而增强市 场竞争力。
反馈与改进
定期评估
鼓励员工在实施过程中发现 问题并及时反馈，针对问题 进行持续改进，不断完善新
版质量管理程序文件。
定期对实施情况进行评估， 检查新版质量管理程序文件 的执行效果，总结经验教训，
提出改进措施。
实施后的持续改进
数据分析
通过对质量数据的收集、整理和分析，了解新版质量管理程序文件的 执行效果，发现潜在问题。
具体操作步骤、注意事项、常见问题 解答
实际案例分享与讨论
案例选择
分享方式
具有代表性的企业案例、行业案例、成功 与失败案例
PPT展示、视频播放、现场讲解等
讨论环节
目的
鼓励学员提问、分享心得、提出改进建议
通过实际案例的分享与讨论，帮助学员深 入理解新版质量管理程序文件的实际应用 ，提高解决实际问题的能力。
全员培训
修订后的质量管理程序文 件应覆盖全体员工，并进 行培训，确保员工了解并 掌握新版文件。
质量管理体系建设
新版质量管理程序文件应 作为企业质量管理体系建 设的基础，指导企业开展 质量管理工作。
持续改进
企业应将新版质量管理程 序文件作为持续改进的依 据，不断完善质量管理体 系，提高质量管理水平。
新版质量管理程序文
质量体系文件培训PPT课件
• 未加盖任何识别印章的文件； • 发放时为最新版本，修订后无需做发放记
录，且不需收回和销毁旧版本的文件。
5
外来文件
指公司内使用的各类国家/国际标准、 相关法律法规、公司集团职能部门制定的 文件以及与公司产品质量相关非公司内部 制定的文件。
6
质量体系文件
• 分类 • 编号 •
11
四级文件编号如下：
YZF / RE-□□□□-□□-□/□
表格总页数 表格分页数 表格版本号 表格顺序号 相应文件编号 表格英文“RECORD”缩写
12
外来文件编号如下：
YZF / EI-□□－□□□
文件的顺序号 外来文件导入部门代号 外部文件“External Information”缩写
20
21
22
文件流程
23
3
受控文件
• 加盖红色“受控本”字样的识别印章且有 相关保持要求的文件，此类文件禁止私自 复印、严禁丢失或流失
• 具有制定、修订及发放的可追溯性记录， 修订后须重新发放并记录；
• 文件失效或废止时，需由文控员依照相关 规定回收、销毁；
• 文件具有唯一的标志，并随时保持最新版 本状态。
4
非受控文件
14
程序文件
1、封面 2、表头 3、内容大纲 4、内容格式
15
16
程序文件表头
17
• ——1 目的 • ——2 适用范围 • ——3 术语 • ——4 职责 • ——5 流程图 • ——6 内容及要求 • ——7 相关文件 • ——8 质量记录
18
举例说明
例题
19
三级文件
1、封面 2、表头 3、内容大纲（参照程序文件内容大纲） 4、内容格式（参照程序文件内容格式）
录，且不需收回和销毁旧版本的文件。
5
外来文件
指公司内使用的各类国家/国际标准、 相关法律法规、公司集团职能部门制定的 文件以及与公司产品质量相关非公司内部 制定的文件。
6
质量体系文件
• 分类 • 编号 •
11
四级文件编号如下：
YZF / RE-□□□□-□□-□/□
表格总页数 表格分页数 表格版本号 表格顺序号 相应文件编号 表格英文“RECORD”缩写
12
外来文件编号如下：
YZF / EI-□□－□□□
文件的顺序号 外来文件导入部门代号 外部文件“External Information”缩写
20
21
22
文件流程
23
3
受控文件
• 加盖红色“受控本”字样的识别印章且有 相关保持要求的文件，此类文件禁止私自 复印、严禁丢失或流失
• 具有制定、修订及发放的可追溯性记录， 修订后须重新发放并记录；
• 文件失效或废止时，需由文控员依照相关 规定回收、销毁；
• 文件具有唯一的标志，并随时保持最新版 本状态。
4
非受控文件
14
程序文件
1、封面 2、表头 3、内容大纲 4、内容格式
15
16
程序文件表头
17
• ——1 目的 • ——2 适用范围 • ——3 术语 • ——4 职责 • ——5 流程图 • ——6 内容及要求 • ——7 相关文件 • ——8 质量记录
18
举例说明
例题
19
三级文件
1、封面 2、表头 3、内容大纲（参照程序文件内容大纲） 4、内容格式（参照程序文件内容格式）
质量管理体系文件编写培训(PPT 99页)
求的客观证据。 g) 提供明确和有效的运作框架。
3
h) 为新员工培训和现有员工的定期再培训提供基础。 i) 为组织的秩序和稳定奠定基础。 j) 通过将过程形成文件，以达到作业 的一致性、重复性、可 追溯性。 k) 为持续改进提供依据。 l) 通过将体系形成文件，为顾客提供信心。 m) 向相关方证实组织的能力，向供方提供明确的框架要求。 n) 为OMS审核提供依据，为评价QMS的有效性和持续适宜性 提供依据。 注意：文件的形成本身并非目的，而是一项增值的活动。
● 有效管理、实施质量管理体系； ● 提供质量体系审核、评价的依据； ● 环境改变时，保证QMS要求的连续性； ● 按QMS要求和相应方法培训人员； ● 对外介绍质量体系，证明其符合标准要求； ● 证明自身的QMS符合合同环境条件下规定的QMS标准要 求。
12
1.3 性质 ● 对QS的整体描述，是QS的主要表征形式； ● 具有法规性，是QMS的纲领、指南和基本法规； ● 具有强制性，是指导和约束质量活动的行为准则和判定
作业指导书 记录（C层）
注：文件层次多少可根据组织需要进行调 整。
6
4.2 各层次之间的关系： ● 内容区分是相对的； ● 各层之间应协调； ● 下层是上层的基础； ● 上层是下层的指导； ● 下层对上层某项活动描述更具体、详细； ● 上层可引用下层文件； ● 各层之间分、合随组织需要可调整。
7
5. QMS文件编写方法 a) 识别和有效实施QMS所需的过程； b) 理解这些过程间的相互作用； c) 将这些过程按需要和程度形成文件，以保证有效运行和得
规则； ● 阐明QMS中各过程及其相互关系的文件； ● 可作为第三方认证的基础。
Hale Waihona Puke 132. 质量手册编写要求和内容 2.1 总体要求
3
h) 为新员工培训和现有员工的定期再培训提供基础。 i) 为组织的秩序和稳定奠定基础。 j) 通过将过程形成文件，以达到作业 的一致性、重复性、可 追溯性。 k) 为持续改进提供依据。 l) 通过将体系形成文件，为顾客提供信心。 m) 向相关方证实组织的能力，向供方提供明确的框架要求。 n) 为OMS审核提供依据，为评价QMS的有效性和持续适宜性 提供依据。 注意：文件的形成本身并非目的，而是一项增值的活动。
● 有效管理、实施质量管理体系； ● 提供质量体系审核、评价的依据； ● 环境改变时，保证QMS要求的连续性； ● 按QMS要求和相应方法培训人员； ● 对外介绍质量体系，证明其符合标准要求； ● 证明自身的QMS符合合同环境条件下规定的QMS标准要 求。
12
1.3 性质 ● 对QS的整体描述，是QS的主要表征形式； ● 具有法规性，是QMS的纲领、指南和基本法规； ● 具有强制性，是指导和约束质量活动的行为准则和判定
作业指导书 记录（C层）
注：文件层次多少可根据组织需要进行调 整。
6
4.2 各层次之间的关系： ● 内容区分是相对的； ● 各层之间应协调； ● 下层是上层的基础； ● 上层是下层的指导； ● 下层对上层某项活动描述更具体、详细； ● 上层可引用下层文件； ● 各层之间分、合随组织需要可调整。
7
5. QMS文件编写方法 a) 识别和有效实施QMS所需的过程； b) 理解这些过程间的相互作用； c) 将这些过程按需要和程度形成文件，以保证有效运行和得
规则； ● 阐明QMS中各过程及其相互关系的文件； ● 可作为第三方认证的基础。
Hale Waihona Puke 132. 质量手册编写要求和内容 2.1 总体要求
《质量体系培训材料》ppt课件
过程改良方法—PDCA
P: Plan，任务方案、谋划。
D: Do，执行。
明确职责
资源保证
编写文件
信息交流和沟通
C: Check，检查和继续改良
－－日常任务检查、平安检查
－－目的、目的完成情况的定期验证
－－平安管理绩效的检查
－－法律法规符合性评价
－－对不合格〔品〕的整改
－－事故的调查和处置。
A: Action 纠正
写。 记录文件：JX/JL-部门-01. 管理制度：JX/GL-01〔090601〕.
质量方针
质量方针表达了一个组织对质量的追求，对顾客的 承诺，是职工质量行为的准那么和质量任务的方向。
这是我们公司的质量方针：
设计更好的标识、消费更好的标识、 提供更好的效力、不断改良继续开展。
质量目的
1、规划理念、构造方式、标识资料、工
对检查的结果进展处置，胜利的阅历加以一定并适当推行、规范
化；失败的教训加以总结，以免重现，未处理的问题放到下一个PDCA循
环
PDCA循环就像爬楼梯一样，一个循环运转终了，产品的质量就会提高一 步，然后再制定下一个循环，再运转、再提高，不断前进，不断提高。
内部审核
内部审核是评价体系的符合性、有效性，纠正 缺乏、自我改良、继续提高的机制。
任人、总经理指定的有关人员。
外部审核
按照ISO国际质量管理体系规范的要求，在组织建立 ISO 9001质量管理体系后并试运转6个月左右时间后， 应经过权威认证机构的外部监视审核。以后的每次监 视审核，距上次外审的时间都不应超越12个月。
一旦他获得认证并拿到证书，他就可以对外宣传他的 企业已胜利获得认证。为保证认证资历他需求继续实 施一切质量体系。认证机构定期对规范执行情况要进 展检查。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
标准
注：三个层次文件没有严格界定，
文件之间的关系，相互引用（手册
质量管理体系三级文件类型及作用
三
提高工作质量，帮助员工按步骤按要求完成作业
级
文 为管理层提供必要地质量信息，以便及时发现存在的问题
件
作 用
有利于对公司职员开展培训，提高职员素质
注：三级文件是对怎样工作或作业 的科学描述。对工作细节的正确描 述，保证现场工作环节准确无误地
前言
本课程需要回答的三个问题
前言
什么是三级文件？
WHAT ？
前言
为什么要编写三级文件？ WHY？
前言
怎么编写三级文件？ HOW ？
目录
一、文件及其作用 1.1、文件的定义 1.2、文件的作用 二、质量管理体系文件架构 三、各级文件的主要用途 四、三级文件的类型
目录
五、三级文件的编写 • 5.1、三级文件的编写总要求 • 5.2、三级文件的编写原则 • 5.3、三级文件的编写指导思想 • 5.4、三级文件格式 • 5.5、三级文件编写注意事项 六、文件编写流程
质量管理体系文件架构
方针 目标
二一文级级件 程件序质手文量册 作业指导书、检验规定、技术图纸 文件 、技术规定、管理规定/制度、外 三级文 来文件等
件 四级
表格记录
质量管理体系三级文件类型及作用
实例
LDK各级文件分类规定
质量管理体组系织各质级量文件管的理作用
方针 目标
的总组方织标向质和量目管理
文件的定义
文件的定义： 文件是信息及其承载的媒体。文件是增值活动，能沟通意
思，统一行动。
注1：对于信息如记录、 规范、图样、标准、通告、 通知等
注2：对于承载媒体如电
文件的作用
➢满足顾客要求和持续改进的要求 ➢培训教材 ➢重复性和可追溯性 ➢客观证据 ➢评价管理体系有效性和持续适宜性 ➢工作的依据 ➢提升管理技术水平的基础 ➢防止经验的流失
资源保证
实用有效
组织落实 领导重视
不断改进 目的明确
三级文件的编写原则
7、写我所做， 做我所写
1、协调性
2、适宜性原则
6、符合性
3、指导性原则
5、可读性
4、可操作性原则
三级文件格式-----技术型三级文件
1、目的
7、相关的文件与记录
2、作业前准备与 确认
6、工作流程图
3、作业流程
5、技术规格要求
* 资料来源：
三级文件编写流程
1、文件立项 2、指定编写部门和编写人 3、文件编写人起草文件
4、部门负责人审核 5、文件评审 6、文件会签 7、文件生效
三级文件编写流程
实例
三级文件编写流程
练习 请按照三级文件的格式要求，编写一份4M1E管理规范！
4、作业注意事项
三级文件格式-----技术型三级文件
实例
三级文件格式-----管理型三级文件
7、相关 的记录
1、目的
2、范围
6、相关 的文件
5、作业 内容
3、权责 4、定义
三级文件格式-----管理型三级文件
实例
三级文件格式-----文件编号格式
A、 公司代码 + 文件类别代码 + 标准要素 + 顺序号 B、 公司代码 + 文件类别代码 + 顺序号 C、 公司代码 + 文件类别代码 + 顺序号 D、 文件类别代码 + 顺序号 + 年号
质量 程手序册
方面纲领性文 针对各件职能部门，质 量手质册量的管支理持体性文件
文件 作业指导书、检验规定、技术
图纸、技术规定、管理规定/制 度、外来文件等
表格记录
系的为动件基质提础量供文管客理观活证 据
质量管理体系三级文件类型及作用
三 级 文 件 类 型
管理性 文件 技术性 文件
外来 文件
管管理理规 规岗定作范位/业制指导 职技图客图法法行检工度技条书）序检责术纸户纸律规业验验术件（规定指、S来料O导检验P规书定等 （SIP）：各
质量管理体系三级文件类型及作用
讨论
我们在日常的工作中会接触到哪些三级文件？
部门通常有的三级文件
• 表格 • 职位说明书 • 业务操作类作业指导书（含流程图） • 管理类作业指导书（含流程图） • 标准类文件
三级文件的编写总要求
整体性
受控性
层次性
法规性
系统性
三级文件的编写指导思想
质量第一 顾客至上
三级文件格式-----文件编号格式
实例
文件编写注意事项
编写文件的五忌
忌简单草率，未将所有的工作要求都纳入体系。 忌过于弹性化，失去可操作性。 忌理想主义化，导致无法实施。 忌部门主义化，导致其他部门无法配合。 忌咬文嚼字，理解困难。
文件编写中常见的问题
➢ 长篇论述管理的必要性和管理对象的背景， 特别是作业文件中描述。 ➢ 原文转发或机械转发上级公司的文件。 ➢ 文件原则性太强，不具备操作性。 ➢ 将组织管理作为职责描述。 ➢ 在职责中描述具体工作内容。 ➢ 缺少对检查方法和记录的要求。