管理体系文件编写培训课件
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ISO9001质量管理体系培训教程ppt课件
文件： 承载信息的媒体
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4 质量管理体系
4.1总要求 4.2文件总要求
.
4.1总要求
●应按照本标准的要求建立QMS，形成文件，加以实 施和保持，并持续改进其有效性 ●应(建立体系的步骤)
⑴ 确定所需过程及其在组织的应用 ⑵ 确定过程的顺序和相互作用(流程图，对过程识 别及相互作用) ⑶确定为确保有效运行和控制所需的准则和方法 ⑷获得必要的资源和信息以支持运行和监视 ⑸监视、测量(适用时)和分析 ⑹实施措施以实现策划的结果，和持续改进 ●应按本标准的要求管理过程
b)对外包过程控制的分担程度 c)通过应用7.4条款实现所需控制的能力(对外包 的控制)
.
4.2文件的总要求
4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录的控制
.
4.2.1总则
• QMS文件应包括
a)质量方针和质量目标
1
b)质量手册
2
c)程序文件和记录
3
d)作业文件及记录
.
5.4 策划
5.4.1质量目标 •最高管理者应确保质量目标
—在相关职能和层次建立 —包括满足产品要求的内容(7.1a) —可测量
—与质量方针一致 5.4.2 质量管理体系策划 •最高管理者应确保
a)对QMS进行策划，以满足 •质量目标 •条文4.1的要求
b)策划和实施变更时，确保QMS完整性
.
5.5 职责，权限与沟通
—建立适当沟通过程 —对QMS的有效性进行沟通
.
5.6 管理评审
5.6.1 总则 •最高管理者应按策划的时间间隔评审QMS
—确保QMS的 •适宜性、充分性、有效性
•评审应包括评价QMS —改进的机会 —变更需求 •质量方针/质量目标
.
4 质量管理体系
4.1总要求 4.2文件总要求
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4.1总要求
●应按照本标准的要求建立QMS，形成文件，加以实 施和保持，并持续改进其有效性 ●应(建立体系的步骤)
⑴ 确定所需过程及其在组织的应用 ⑵ 确定过程的顺序和相互作用(流程图，对过程识 别及相互作用) ⑶确定为确保有效运行和控制所需的准则和方法 ⑷获得必要的资源和信息以支持运行和监视 ⑸监视、测量(适用时)和分析 ⑹实施措施以实现策划的结果，和持续改进 ●应按本标准的要求管理过程
b)对外包过程控制的分担程度 c)通过应用7.4条款实现所需控制的能力(对外包 的控制)
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4.2文件的总要求
4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录的控制
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4.2.1总则
• QMS文件应包括
a)质量方针和质量目标
1
b)质量手册
2
c)程序文件和记录
3
d)作业文件及记录
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5.4 策划
5.4.1质量目标 •最高管理者应确保质量目标
—在相关职能和层次建立 —包括满足产品要求的内容(7.1a) —可测量
—与质量方针一致 5.4.2 质量管理体系策划 •最高管理者应确保
a)对QMS进行策划，以满足 •质量目标 •条文4.1的要求
b)策划和实施变更时，确保QMS完整性
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5.5 职责，权限与沟通
—建立适当沟通过程 —对QMS的有效性进行沟通
.
5.6 管理评审
5.6.1 总则 •最高管理者应按策划的时间间隔评审QMS
—确保QMS的 •适宜性、充分性、有效性
•评审应包括评价QMS —改进的机会 —变更需求 •质量方针/质量目标
ISO9001质量管理体系导入培训(ppt44页).pptx
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You made my day!
我们，还在路上……
筛选咨询公司
确定咨询公司 双方进一步联络沟通 双方签署咨询服务合同 确定价格、QMS覆盖范围、咨询周期等
第五章建立高效QMS的流程
咨询师进驻企业评估 双方针对QMS进行策划 咨询师进行标准知识培训
咨询师文件编写培训 体系建立（文件编写）
第五章建立高效QMS的流程
文件审查 文件讨论会审 文件定稿发布 QMS开始运行 文件培训学习
OK NO 双方确认审核计划
OK 进驻接受审核的组织
NO 认证机构调整
第八章QMS认证审核流程
认证审核实施
召开首次会议
现场审核
推荐注册
召开末次会议,宣布不合格和审核结论 推迟注册
提交审核报告
不推荐注册
第八章QMS认证审核流程
符合 轻微不合格(推迟推荐注册) 严重不合格(不推荐注册)
(推荐注册)
企业整改（一般限期一个月） 宣布不通过
第一章：什么是ISO9000
1.ISO9000族标准的制定 ISO9000族标准是由国际标准化组织ISO/TC176委员会 在总结世界各发达国家先进的企业管理经验，并得到ISO 组织所有成员国的75%以上举手表决同意后方可在国际 上发布，中国是其中的成员国之一。
第一章：什么是ISO9000
I
S
O
数据收集 寻找事实
数据分析 发现事实
数据利用 英明决策
公司 发展 壮大
原则之八
互利的供方关系
供方
组织
顾客
第四章：QMS要求的管理范围及推行的必要性
QMS要求的管理范围： —组织的质量方针和质量目标 —组织的职责划分和内部沟通过程 —组织资源的管理（人力资源、基础设施、工作环境） —组织产品实现和服务提供过程的管理 —组织自我测量分析和改进的过程 —组织文件和记录的管理 —组织的持续改进与发展
管理体系文件编写培训
方针的内容
• • • • • • • • • • • 封面 手册目录 修订页 手册发放控制页(必要时） 介绍组织及手册的前言 方针和目标（必要时） 职能对照表 管理组织机构、职责和权限描述 体系条款的描述和体系流程文件的引用 手册使用指南（视需要） 支持性资料附录（视需要）
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方针封面
• 标准：A standard is an exact value, a physical entity, or an abstract concept, established and defined by authority, custom, or common consent to serve as a reference, model, or rule in measuring quantities or qualities, establishing practices or procedures, or evaluating results. A fixed quantity or quality.
– – – – – – 体系维护流程 组织级整合流程 业务流程，以满足ISO9001 信息安全和风险控制流程，以满足ISO27001 IT服务管理流程，以满足ISO20000 项目管理流程
• 作业指导书：
– 各类项目的剪裁指南、具体规定等 – 部门制度（工作程序、操作指南等）
• 记录：
– 组织级记录 – 部门级记录 – 项目级记录
• • • • • • • • 公司名称和标志（如需要） 方针标题及方针发行版号 拟制/审核/批准签字 生效日期 受控文件编号 受控文件标识 受控号 安全级别标识
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目录、修订页及发放控制页
管理体系文件编写培训PPT模板
7 经证实的人员能力以及满足管理体系要求所需证实的程度。
04
更多EHS独家精品资料，请添加“安应管家”微信号：ansyingsj1
既要继承原有的有效管理制度，同时 又要创新
要符合标准要求的前提下，减少不必 要的文件层次与数量，减少体系建立 与运行过程中的累赘，力求文件简洁 明了、内容精炼，实用性强，强调与 实际工作的符合性和可操作性。
管理体系文件编写培训
部门：
汇报人：
2 0 19
01
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文件能够沟通意图、统一行动，其使用有助于：
1 满足顾客和相关方要求和体系改进 2 提供适宜的培训 3 重复性和可追溯性 4 提供客观证据 5 评价管理体系的有效性和持续适宜性
更多EHS独文家件精的品形成资本料身，并请不是添目加的“，安它应应是管一家项”增值微的信活号动：。 ansyingsj1
提高工作和体系运行效率和有效性。
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体系文件结构
两级管理体系结构模式
手册 程序文件 管理作业文件
局级母体系
二级单位子体系
手册 程序文件
各所属单位 …………
手册（包括 部分程序）
作业指导书、记录、质量 计划、管理方案等
作业指导书、记录、质 量计划、管理方案等
大的所属单位
小的所属单位
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体系文件结构
体系文件结构形成的三角形结构形象地反映了系统文件结构的逻辑性和系统性。 最上层是对企业宗旨和方向的总体描述，中间是实施HSE管理体系所需的各职能部门相 互关联的过程和活动，最下层是对执行过程的指导和证实性材料，是客观运行的基础， 数量最多。 上下位置表示内在联系及区别，其范围大小映射了文件多少的形象化比较。 在实际体系建立与运行过程中，应对体系文件的这种层次结构加以充分认识和区别，以 便加强对文件的控制。 但体系文件的层次和数量的多少，可由企业根据实际的需要灵活掌握，自行确定。所以
04
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既要继承原有的有效管理制度，同时 又要创新
要符合标准要求的前提下，减少不必 要的文件层次与数量，减少体系建立 与运行过程中的累赘，力求文件简洁 明了、内容精炼，实用性强，强调与 实际工作的符合性和可操作性。
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部门：
汇报人：
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01
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文件能够沟通意图、统一行动，其使用有助于：
1 满足顾客和相关方要求和体系改进 2 提供适宜的培训 3 重复性和可追溯性 4 提供客观证据 5 评价管理体系的有效性和持续适宜性
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提高工作和体系运行效率和有效性。
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体系文件结构
两级管理体系结构模式
手册 程序文件 管理作业文件
局级母体系
二级单位子体系
手册 程序文件
各所属单位 …………
手册（包括 部分程序）
作业指导书、记录、质量 计划、管理方案等
作业指导书、记录、质 量计划、管理方案等
大的所属单位
小的所属单位
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体系文件结构
体系文件结构形成的三角形结构形象地反映了系统文件结构的逻辑性和系统性。 最上层是对企业宗旨和方向的总体描述，中间是实施HSE管理体系所需的各职能部门相 互关联的过程和活动，最下层是对执行过程的指导和证实性材料，是客观运行的基础， 数量最多。 上下位置表示内在联系及区别，其范围大小映射了文件多少的形象化比较。 在实际体系建立与运行过程中，应对体系文件的这种层次结构加以充分认识和区别，以 便加强对文件的控制。 但体系文件的层次和数量的多少，可由企业根据实际的需要灵活掌握，自行确定。所以
管理体系基础知识培训教材ppt课件
1.1 什么是ISO？
• ISO ( The International Organization for Standardization 的缩写)：
国际标准化组织
是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中一 个十分重要的组织。
中国于1978年加入ISO，代表中国参加ISO的国家机 构是中国国家技术监督局(CSBTS）。在2008年10月 的第31届国际化标准组织大会上，中国正式成为ISO 的常任理事国
显著型：具有消费能力对某商品有购买需求，了解商品信息和 购买渠道，能立即为企业带来收入。
隐蔽型(潜在)：预算不足或没有购买该商品的需求,缺乏信息和 购买渠道，可能随环境、条件、需要变化，成为显著顾客。
40
2 质量管理体系的关注点
3.2.2 领导作用
领导者确定组织统一的宗旨和方向。他们 应当创造并保持使员工能充分参与实现组 织目标的内部环境。
25
2 质量管理体系（ISO)简介
1.2 什么是质量管理？
任何组织都需要管理。当管理与质量有关 时，则为质量管理。 质量管理是在质量方 面指挥和控制组织的协调活动，通常包括 制定质量方针、目标以及质量策划、质量 控制、质量保证和质量改进等活动
26
2 质量管理体系（ISO)简介
1.3 什么是质量管理体系？
树立正确的质量观念
※ 质量不是检查出来的，是设计出的，生产出来的，预防出来 的，习惯出来的,是以客户的满意度为依归的。 ※ 质量与每个人息息相关（作业员，管理人员，技术人员等） ※ 每个人员非常清楚的知道自己的工作要求，并且使自己所做的 每一件事情都符合要求，就是对质量在做贡献。 ※ 零缺陷，100%是可以完全达到的。 ※ 质量的提升不能一蹴而就，必须通过持续改进而达到。 ※ 将下一道工序当作是你的消费者，每一个人都对自己的质量、 对消费者负责。 ※ 质量没有折扣，质量就是按照客户的要求不折不扣的执行***
• ISO ( The International Organization for Standardization 的缩写)：
国际标准化组织
是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中一 个十分重要的组织。
中国于1978年加入ISO，代表中国参加ISO的国家机 构是中国国家技术监督局(CSBTS）。在2008年10月 的第31届国际化标准组织大会上，中国正式成为ISO 的常任理事国
显著型：具有消费能力对某商品有购买需求，了解商品信息和 购买渠道，能立即为企业带来收入。
隐蔽型(潜在)：预算不足或没有购买该商品的需求,缺乏信息和 购买渠道，可能随环境、条件、需要变化，成为显著顾客。
40
2 质量管理体系的关注点
3.2.2 领导作用
领导者确定组织统一的宗旨和方向。他们 应当创造并保持使员工能充分参与实现组 织目标的内部环境。
25
2 质量管理体系（ISO)简介
1.2 什么是质量管理？
任何组织都需要管理。当管理与质量有关 时，则为质量管理。 质量管理是在质量方 面指挥和控制组织的协调活动，通常包括 制定质量方针、目标以及质量策划、质量 控制、质量保证和质量改进等活动
26
2 质量管理体系（ISO)简介
1.3 什么是质量管理体系？
树立正确的质量观念
※ 质量不是检查出来的，是设计出的，生产出来的，预防出来 的，习惯出来的,是以客户的满意度为依归的。 ※ 质量与每个人息息相关（作业员，管理人员，技术人员等） ※ 每个人员非常清楚的知道自己的工作要求，并且使自己所做的 每一件事情都符合要求，就是对质量在做贡献。 ※ 零缺陷，100%是可以完全达到的。 ※ 质量的提升不能一蹴而就，必须通过持续改进而达到。 ※ 将下一道工序当作是你的消费者，每一个人都对自己的质量、 对消费者负责。 ※ 质量没有折扣，质量就是按照客户的要求不折不扣的执行***
管理体系文件培训课件
第5版管理体系文件培训
宣讲人：尹海宁
2016年11月29日
一、管理体系文件改版背景
1. 2015年4月9日国家质监总局发布了2015 认监委依据国家质监总局的 163号令出台了2015年版《检验检测机构资 质认定评审准则》。 3. 同时国家认监委宣布2006年7月29日出台 的《实验室资质认定评审准则》废止。
一、管理体系文件改版背景
4. 新的2015年版《检验检测机构资质认定评 审准则》，经一年的试行，国家认监委收集 各行业反馈意见和建议，组织专家再次对 2015版进行了修订，于2016年5月31日重 新 出 台 了 2016 年 版 《 检 验 检 测 机 构 资 质 认 定评审准则》（国认实〔2016〕33号文件 附件1）。
有不到之处，敬请指正！
谢谢！
七、管理体系文件之三——作业指导书
1、组成：由前述部分（修订与审批页、目录页）、 主体部分（111个检测设备操作规程、7个检测实施 细则、6个工作规范、16个实验室管理制度）组成。
2、新增：检测设备操作规程1个、工作规范2个、管 理制度5个（均为食品方面）。
3、拟增补：人员监督管理制度、检验检测专用章使 用和保管制度、风险评估和风险控制制度等。 （见作业指导书目录）
六、管理体系文件之二——程序文件
1、组成：由前述部分（颁布令、修订与审批页、目录页、 程序文件管理）、主体部分（33个程序和3个食品方面程 序）组成。 （见程序文件目录）
2、新增内容：保证公正性和诚信度的程序、修正因子控制 程序、服务客户程序、不符合工作的控制程序、方法的 选择和确认程序、数据保护控制程序、样品管理程序、 能力验证控制程序等。
➢ 取消原食品类检测报告封面上专用标志“CMA+F” ，规定 食品类和非食品类检测报告统一使用“CMA”标志。
宣讲人：尹海宁
2016年11月29日
一、管理体系文件改版背景
1. 2015年4月9日国家质监总局发布了2015 认监委依据国家质监总局的 163号令出台了2015年版《检验检测机构资 质认定评审准则》。 3. 同时国家认监委宣布2006年7月29日出台 的《实验室资质认定评审准则》废止。
一、管理体系文件改版背景
4. 新的2015年版《检验检测机构资质认定评 审准则》，经一年的试行，国家认监委收集 各行业反馈意见和建议，组织专家再次对 2015版进行了修订，于2016年5月31日重 新 出 台 了 2016 年 版 《 检 验 检 测 机 构 资 质 认 定评审准则》（国认实〔2016〕33号文件 附件1）。
有不到之处，敬请指正！
谢谢！
七、管理体系文件之三——作业指导书
1、组成：由前述部分（修订与审批页、目录页）、 主体部分（111个检测设备操作规程、7个检测实施 细则、6个工作规范、16个实验室管理制度）组成。
2、新增：检测设备操作规程1个、工作规范2个、管 理制度5个（均为食品方面）。
3、拟增补：人员监督管理制度、检验检测专用章使 用和保管制度、风险评估和风险控制制度等。 （见作业指导书目录）
六、管理体系文件之二——程序文件
1、组成：由前述部分（颁布令、修订与审批页、目录页、 程序文件管理）、主体部分（33个程序和3个食品方面程 序）组成。 （见程序文件目录）
2、新增内容：保证公正性和诚信度的程序、修正因子控制 程序、服务客户程序、不符合工作的控制程序、方法的 选择和确认程序、数据保护控制程序、样品管理程序、 能力验证控制程序等。
➢ 取消原食品类检测报告封面上专用标志“CMA+F” ，规定 食品类和非食品类检测报告统一使用“CMA”标志。
质量管理体系文件编写培训 PPT课件
质量手册的编写
质量手册的编写 格式不变 内容安排大致不变 增加修改记录页 章节描述内容 原则不变，部分描述进行修改
程序文件编写
定义 什么是程序文件 为完成某项活动所规定的方法 是质量手册的支持性文件
程序文件编写
格式 程序文件的格式 封面 组织的标志名称
程序文件编写
工作程序
按工作流程画出流程图 每一活动对应相应的责任部门/岗位 每一活动的方法步骤 需要填写的记录！ 相关文件和记录！ 程序中提及的相关或引用的文件（采用书引号）
流程图的编制方法和要求
程序文件编写
编写内容 叙述和流程图两者合一 以叙述为主，将流程图附后，流程
我们部门需要写哪些文件？
部门的 职能活动和目标有哪些？ 如何完成职能活动及实现目标是否复杂？ 这些活动是否组成一个完整的流程？并需要 形成流程图？ 如果没有文件规定新员工是否能够操作？ 活动和方法本身是否有问题，并通过文件规 范和改进？ 其他部门是否也会有同样的规定要求？ 是否需要与其他部门协调？
程序文件（支持质量手册）
描述某项活动的途径及方法的文件
包括： 各部门依据ISO9001标准要求制订的程序 根据对过程的分析需要制定的程序（如关键 薄弱环节）
体系文件结构
作业指导书（支持程序文件）
针对对某一作业具体操作过程、方法、
标准或要求的描述。 过程作业指导书 设备维护作业指导书 监视测量类作业指导书 任职资格及培训要求 职位说明书
体系文件结构
表格和记录（支持程序或作业指导书）
体系运行过程中使用的各种记录
表格及形成的记录。 包括ISO9001要求的记录 如：文 件控制记录 内部审核记录 培训 记录 与产品直接有关的记录
质量管理体系培训ppt课件
单位上又太远，怎么办？
•
博士生也不愿意去问两位所长，憋了半天后，也起身往水里跨：我就不信本科生
能过的水面，我博士生不能过。
•
只听咚的一声，博士生栽到了水里。
•
两位所长将他拉了出来，问他为什么要下水，他问：“为什么你们可以走过去
呢？”
•
两所长相视一笑：“这池塘里有两排木桩子，由于这两天下雨涨水正好在水面下。
设备控制等）
• 8 测量、分析和改进（顾客满意、内部审核、产品监视和测量、不合格品控制、纠
正和预防等）
15
大家认真学习一下ISO9001的条款……
• ISO总共六、七 十个条款，几百项 要求，让我们来仔 细研究一下
zzzzz……
zzzzz……
zzzzz……
16
強制性要求的程序文件
1.文件控制程序<4.2.3> 2.记录控制程序<4.2.4> 3.不合格品控制程序<8.3> 4.內部审核程序<8.2.2> 5.纠正措施程序<8.5.2> 6.预防措施程序<8.5.3>
响亮？”住持告诉他：“你的钟撞得很响，但钟声空泛、疲软，因为你
心中没有理解撞钟的意义。钟声不但仅是寺里作息的准绳，更为重要的
是要唤醒沉迷众生。因此，钟声不但要宏亮，还要圆润、浑厚、深沉、
悠远。一个人心中无钟，即是无佛；若是不虔诚，怎能担当撞钟之职
呢？”
从上面• 这个小小故和事尚我们听可后以，看面出：有小愧和色尚。没能自将后钟潜撞心好，建被练住，持成换去为劈一柴代挑名水，僧似。乎在情
职责分工
我做菜，儿子 洗菜、老公切菜
持续改进 测量分析改进
柴米油 盐钱锅
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最上层是对企业宗旨和方向的总体描述，中间是实施HSE管理 体系所需的各职能部门相互关联的过程和活动，最下层是对 执行过程的指导和证实性材料，是客观运行的基础，数量最 多。
上下位置表示内在联系及区别，其范围大小映射了文件多少 的形象化比较。
在实际体系建立与运行过程中，应对体系文件的这种层次结 构加以充分认识和区别，以便加强对文件的控制。
体系文件结构
两级管理体系结构模式
局级母体系、二级单位子体系 手册
程序文件
管理作业文件
手册 程序文件
各所属单位 …………
手册（包括 部分程序）
作业指导书、记录、质 量计划、管理方案等
作业指导书、记录、质 量计划、管理方案等
大的所属单位
小的所属单位
体系文件结构
体系文件结构形成的三角形结构形象地反映了系统文件结构 的逻辑性和系统性。
以确保体系的连续性 对外介绍管理体系；
程序文件
程序：为进行某些活动所规定的途径。
程序文件是对那些产生(Q)HSE影响的活动 进行策划和管理所用的基本文件，是管理手 册的支持性文件。
更进一步具体明确了组织实施(Q)HSE管理 工作的程序、方法和要求（但不涉及纯技术 性的细节）
每一个程序文件都应包含(Q)HSE管理体系 中的一个逻辑上独立的内容，可能是标准的 一个要素，或要素中的一个部分，或是几个 要素相关要求的一组活动等。
国家、行业、企业的技术标准，可单列目录。
作业文件的内容是描述为实施程序文件所涉及到 的各职能部门的具体活动，亦应遵守5W1H原则。
五 采用系统方法进行要素整合
所谓系统方法是指达到所规定的系统目标而采 取的方法，包括系统分析、系统工程和系统管 理。即：
系统地分析有关数据和资料，确立要达到的目标； 通过系统策划或设计，确定应采取的措施和步骤以
但体系文件的层次和数量的多少，可由企业根据实际的需要 灵活掌握，自行确定。所以任何层次的文件都可进行纵向和 横向的分开与合并。
管理手册
管理手册是组织的政策性文件. 描述组织管理体系的承诺、方针和目标。 对组织 管理体系的核心要素及相互关系的全面
描述，主要控制环节、控制程序。 它是全部管理体系文件的“索引”-查找途径. 管理体系情况改变时，管理手册应及时调整，
的持续运行； 充分利用控制论、信息论的方法使系统满足目标的要
求。
戴明模式的运用
系统就是一组互相依赖的组成部分，通过共同的运作 以达到该系统的目标，一个成功的系统必须设定共同 的系统目标，同时还包括实现这个目标的方法和过程。
戴明模式的核心内容就是依据系统管理的原理，为组 织建立一个动态循环的过程框架，以持续改进的思想 指导企业以系统方法实现系统的目标。
管理体系文件编写培训
BPOS
一 文件的价值
文件能够沟通意图、统一行动，其 使用有助于：
a) 满足顾客和相关方要求和体系改进； b) 提供适宜的培训； c) 重复性和可追溯性； d) 提供客观证据； e) 评价管理体系的有效性和持续适宜性。
文件的形成本身并不是目的，它应是一项增 值的活动。
二 文件的类型
组织的类型和规模、 过程的复杂性和相互作用、 风险的特性与复杂程度、 产品的复杂性、 顾客要求、 适用的法规要求、 经证实的人员能力以及满足理体系要求所需证实
的程度。
四 设计合理的文件结构
既要继承原有的有效管理制度，同时又要创新 要符合标准要求的前提下，减少不必要的文件
层次与数量，减少体系建立与运行过程中的累 赘， 力求文件简洁明了、内容精炼，实用性强，强 调与实际工作的符合性和可操作性。 提高工作和体系运行效率和有效性。
程序文件
程序文件是组织的法规性文件，应有可操作性，要强 制执行
选择简洁、明了、最实际、最可行的方法；同时还要 遵循5WIH原则。
程序文件至少应包括目的、职责、应完成的活动和验 证的方法及有关记录，体现 PDCA的管理方法
程序文件的数量、内容、格式由组织确定； 程序文件要做到接口处理清楚，与接口有关的工作职
及资源，形成完整方案； 实施中通过系统管理达到有效性和高效率。
对管理体系而言，各标准要素是过程，也就是 一组相互关联或相互作用的过程构成系统。
系统的特性
1．整体性。是指系统作为相互联系、相互作用的各要素和子系 统构成的有机整体，在其存在方式、目标、功能等方面表现出来 的整体统一性。
2．相关性。系统是由相互关联、相互作用的要素或子系统组成 的有机整体，不仅在系统内部相互依赖、相互制约，而且同外部 环境也具有一定的联系和制约作用。
系统方法的基本原则
对系统提出要求； 根据要求设计系统； 把系统内的所有要素与系统结合起来； 关注系统中的相互关联的子系统或过程； 优化系统的结构； 对系统进行评价和改进； 追求系统的整体最大功效，而不仅仅是追求其中某一
子体系、某要素的最大功效； 使系统开放，不断接收外界的信息和资源，保持系统
责都应有明确的表述；各部门对接口的处理方法和相 关职责应确认。
作业文件
作业文件是程序文件的支持性文件；
为了指导各项活动，更具有可操作性，一个程序 文件可能引出几个作业文件，能在程序文件中交 待清楚的活动，就不要再编制作业文件；
作业文件必须与所采用的程序文件相对应，是对 程序文件中整个程序或某些条款进行补充、细化， 不要脱离程序文件另搞一套作业文件；
承诺、方针和目标 管理手册 程序文件 支持性文件
作业文件（制度、规范等） 质量计划/项目CASE（应用于特定产品、项目或合
同的文件 ） 记录（完成的活动或达到的结果提供客观证据的文
件） 其它文件
三 文件的数量
每个组织确定其所需文件的多少和详略程度及 使用的媒体。这取决于诸如下列因素:
3．有序性。是指系统在其结构和运动方式上表现出来的秩序和 规律。
4．适应性。是指系统在外界环境的变动和内部结构不断变化的 情况下，保持正常稳定运转，从而使原定目标不至于受到干扰和 破坏的特性。即整个系统总是趋于某一个稳定状态。
5．目的性。系统在一定环境下都具有一定的目的，为了达到特 定目的，系统都具有特定的功能。系统通常都是多目的性的，一 个目的又可以用一个或多个目标来表示，当所有目标都满足要求 时，系统即实现了既定目的。
上下位置表示内在联系及区别，其范围大小映射了文件多少 的形象化比较。
在实际体系建立与运行过程中，应对体系文件的这种层次结 构加以充分认识和区别，以便加强对文件的控制。
体系文件结构
两级管理体系结构模式
局级母体系、二级单位子体系 手册
程序文件
管理作业文件
手册 程序文件
各所属单位 …………
手册（包括 部分程序）
作业指导书、记录、质 量计划、管理方案等
作业指导书、记录、质 量计划、管理方案等
大的所属单位
小的所属单位
体系文件结构
体系文件结构形成的三角形结构形象地反映了系统文件结构 的逻辑性和系统性。
以确保体系的连续性 对外介绍管理体系；
程序文件
程序：为进行某些活动所规定的途径。
程序文件是对那些产生(Q)HSE影响的活动 进行策划和管理所用的基本文件，是管理手 册的支持性文件。
更进一步具体明确了组织实施(Q)HSE管理 工作的程序、方法和要求（但不涉及纯技术 性的细节）
每一个程序文件都应包含(Q)HSE管理体系 中的一个逻辑上独立的内容，可能是标准的 一个要素，或要素中的一个部分，或是几个 要素相关要求的一组活动等。
国家、行业、企业的技术标准，可单列目录。
作业文件的内容是描述为实施程序文件所涉及到 的各职能部门的具体活动，亦应遵守5W1H原则。
五 采用系统方法进行要素整合
所谓系统方法是指达到所规定的系统目标而采 取的方法，包括系统分析、系统工程和系统管 理。即：
系统地分析有关数据和资料，确立要达到的目标； 通过系统策划或设计，确定应采取的措施和步骤以
但体系文件的层次和数量的多少，可由企业根据实际的需要 灵活掌握，自行确定。所以任何层次的文件都可进行纵向和 横向的分开与合并。
管理手册
管理手册是组织的政策性文件. 描述组织管理体系的承诺、方针和目标。 对组织 管理体系的核心要素及相互关系的全面
描述，主要控制环节、控制程序。 它是全部管理体系文件的“索引”-查找途径. 管理体系情况改变时，管理手册应及时调整，
的持续运行； 充分利用控制论、信息论的方法使系统满足目标的要
求。
戴明模式的运用
系统就是一组互相依赖的组成部分，通过共同的运作 以达到该系统的目标，一个成功的系统必须设定共同 的系统目标，同时还包括实现这个目标的方法和过程。
戴明模式的核心内容就是依据系统管理的原理，为组 织建立一个动态循环的过程框架，以持续改进的思想 指导企业以系统方法实现系统的目标。
管理体系文件编写培训
BPOS
一 文件的价值
文件能够沟通意图、统一行动，其 使用有助于：
a) 满足顾客和相关方要求和体系改进； b) 提供适宜的培训； c) 重复性和可追溯性； d) 提供客观证据； e) 评价管理体系的有效性和持续适宜性。
文件的形成本身并不是目的，它应是一项增 值的活动。
二 文件的类型
组织的类型和规模、 过程的复杂性和相互作用、 风险的特性与复杂程度、 产品的复杂性、 顾客要求、 适用的法规要求、 经证实的人员能力以及满足理体系要求所需证实
的程度。
四 设计合理的文件结构
既要继承原有的有效管理制度，同时又要创新 要符合标准要求的前提下，减少不必要的文件
层次与数量，减少体系建立与运行过程中的累 赘， 力求文件简洁明了、内容精炼，实用性强，强 调与实际工作的符合性和可操作性。 提高工作和体系运行效率和有效性。
程序文件
程序文件是组织的法规性文件，应有可操作性，要强 制执行
选择简洁、明了、最实际、最可行的方法；同时还要 遵循5WIH原则。
程序文件至少应包括目的、职责、应完成的活动和验 证的方法及有关记录，体现 PDCA的管理方法
程序文件的数量、内容、格式由组织确定； 程序文件要做到接口处理清楚，与接口有关的工作职
及资源，形成完整方案； 实施中通过系统管理达到有效性和高效率。
对管理体系而言，各标准要素是过程，也就是 一组相互关联或相互作用的过程构成系统。
系统的特性
1．整体性。是指系统作为相互联系、相互作用的各要素和子系 统构成的有机整体，在其存在方式、目标、功能等方面表现出来 的整体统一性。
2．相关性。系统是由相互关联、相互作用的要素或子系统组成 的有机整体，不仅在系统内部相互依赖、相互制约，而且同外部 环境也具有一定的联系和制约作用。
系统方法的基本原则
对系统提出要求； 根据要求设计系统； 把系统内的所有要素与系统结合起来； 关注系统中的相互关联的子系统或过程； 优化系统的结构； 对系统进行评价和改进； 追求系统的整体最大功效，而不仅仅是追求其中某一
子体系、某要素的最大功效； 使系统开放，不断接收外界的信息和资源，保持系统
责都应有明确的表述；各部门对接口的处理方法和相 关职责应确认。
作业文件
作业文件是程序文件的支持性文件；
为了指导各项活动，更具有可操作性，一个程序 文件可能引出几个作业文件，能在程序文件中交 待清楚的活动，就不要再编制作业文件；
作业文件必须与所采用的程序文件相对应，是对 程序文件中整个程序或某些条款进行补充、细化， 不要脱离程序文件另搞一套作业文件；
承诺、方针和目标 管理手册 程序文件 支持性文件
作业文件（制度、规范等） 质量计划/项目CASE（应用于特定产品、项目或合
同的文件 ） 记录（完成的活动或达到的结果提供客观证据的文
件） 其它文件
三 文件的数量
每个组织确定其所需文件的多少和详略程度及 使用的媒体。这取决于诸如下列因素:
3．有序性。是指系统在其结构和运动方式上表现出来的秩序和 规律。
4．适应性。是指系统在外界环境的变动和内部结构不断变化的 情况下，保持正常稳定运转，从而使原定目标不至于受到干扰和 破坏的特性。即整个系统总是趋于某一个稳定状态。
5．目的性。系统在一定环境下都具有一定的目的，为了达到特 定目的，系统都具有特定的功能。系统通常都是多目的性的，一 个目的又可以用一个或多个目标来表示，当所有目标都满足要求 时，系统即实现了既定目的。