体系文件培训教材

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质量体系文件编写培训教材

质量体系文件编写培训教材
人事
“培训签到表”/授课资
“培训签到表”/培训证 “员工培训履历”/档案
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第五步:文字描述工作内容
5.工作内容: 5.1 流程图(见前两页) 5.2 各部门领导根据所属各岗 5.3 员工入职培训 5.3.1 人事部依据《员工招聘程序》实施新
员工的招聘,入聘新员工填写“入职 登记表”(附件一),转入一个月试 用期。 5.3.2 人事部在其入职第二周内安排入职培 训,内容包括: 5.3.2.1 组织概况介绍---由人事部负责 A)本组织质量方针、目标及企业文化 B)本组织发展历程及目前状况 C)本组织机构入主要领导成员 D)规章制度
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4.2质量体系程序
程序文件的策划
考虑到组织的结构产品特点可以把质 量体系程序分成几个层次
不一定按照ISO 9001的要素编写; 程序文件尽量只涉及那些通用的、会
重复出现的质量活动 程序文件策划完成后才开始写
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质量体系程序
程序文件的策划
采购┳采购程序
┣ 供方┳软件开发分包--软件开发分包方--供方评
《员工培训大纲》 “培训签到表”
《新员工考评标准》
“员工考核表”
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B. 在职培训流程 流程 职责
培训需求 各部门
文件/表格
《员工培训大纲》
申请
退 件 NG 审 批
内训
NG
OK
实施
考核
外训
OK
资料保存
各部门
“培训申请表”
内训:部门领导
“培训申请表”
外训:人事、总经理
预定部门/人员 料
授课部门/人员 明
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3.3 事项描述六要素(5W1H)
WHY
WHAT WHEN

ISO9000:2015体系培训教材

ISO9000:2015体系培训教材

S
/ 标准
O
/ 组织
• ISO 9000:2015 • 9000 指序列号 指质量管理体系 • 2015 指发布年号 • ISO9000:2015 质量管理体系标准族的总称
1.2 标准的发展过程
1.2 标准的发展过程
1979 1987 1994 2000 2008 2015
TC176
V1
V2
V3
2.3 质量管理原则
•1、以顾客为关注焦点
外部顾客
上部门 → 本部门 → 下部门 上一个人 → 自己 → 下一个人
内部顾客
识别—谁是顾客、要求是什么 转化—变为组织内的标准、要
求、承诺、意识、管理 满足—实现需求和期望,超越
需求和期望
追求目标:顾客满意→顾客忠诚
•2、 领导作用
2.3 质量管理原则
•。
1.4 新标准主要变化
ISO9000:2015的主要变化
新版标准有以下变化: 1 依据《附录SL》对标准的结构进行了调整,所有的标 准都采用这种结构方式; 2 用“产品和服务”替代了“产品”,强调产品和服务 的差异,标准的适用性更广泛
3 借鉴了初始评审的理念,明确提出了“评审组织所处 环境”的要求;(4.1、4.2) 4 更关注风险和机遇,明确提出“确定风险和机遇应对 措施”的要求;(6.1.1、6.1.2)
1.1 什么是ISO ?
ISO精神: 说 写 做 一致
(写我所做、做我所写、证明给我看)
做事三准则: ➢ 如果有规定,就坚决依照规定执行。 ➢ 如果规定不合理,先执行规定然后提出修改建议。 ➢ 如果没有规定,按照正确方法执行,然后提出制定规定。
1.1 什么是ISO ?
ISO的概念

ISO9000质量管理体系培训教材

ISO9000质量管理体系培训教材

不合格事实描述要点
•不
•力求具体:如事情发生在何地、何时、何 人执行此事或在场、发生了何现象,以及有
•合
些关键的图号、文件或记录的编号等。
•格
•事
•不合格问题的性质要直接点明:如 未经上
•实
岗就操作造成废品;错误地使用了状态标识
•描
;没有书面的操作程序造成质量波动等。
•述
•要
•点
•违反标准或手册、程序的哪个具体条款应力 求判得确切:如判得不确切,纠正措施的方

•合
•审核员根据经验判定很可能导致质量管理体 系失效或严重降低产品和过程控制能力的不
•格
合格
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
•的 •孤立的人为错误
•类
•型
•一般不合
•文件偶尔未被遵守,造成的后果不太严重

•对体系不会产生重要影响的不合格
现场审核——不合格报告的内容
受审核部门及主管姓名; 审核员姓名,审核日期; 审核依据; 不合格事实描述; 不合格类型; 纠正措施及完成日期; 纠正措施验证
•现场审核计划——范例
•编号:

序号:
1R.审8核22目1的02
20010410
对本公司现有的质量管理体系作全面审核,通过审核了解本公司的质量管理体系是否有效运行,是 否具备申请ISO9001:2000认证条件。
2.审核范围
ISO9001涉及的全部要求及各有关部门。
3.审核依据
3.1 ISO9001:2000
•内审实施
•内部审核实施
•首次会议 •现场审核 •审核组会议 •末次会议
首次会议——目的
向受审核方的高层管理者介绍审核组成员; 重申审核的范围和目的; 简要介绍实施审核所采取的方法和程序; 在审核组和受审核方之间建立正式的联系; 确认审核组所需要的资源和设备已齐全; 确认审核组和受审核方高层管理者之间末次会议和中

ISO9001质量体系培训教材

ISO9001质量体系培训教材

管理评审
企业应定期进行管理评审,对质量管 理体系的适宜性、充分性和有效性进 行评价。
预防措施
企业应建立预防措施的机制,对潜在 问题进行预防和控制,确保质量管理 体系的稳定运行。
04
ISO9001质量体系在各行 业的应用案例
制造业中的ISO9001应用案例
汽车制造
通过ISO9001认证,确保生产过 程中的质量控制和持续改进,提
ISO9001质量体系培训教材
目 录
• ISO9001质量体系概述 • ISO9001质量体系的建立与实施 • ISO9001质量体系的审核与认证 • ISO9001质量体系在各行业的应用案例 • ISO9001质量体系与其他管理体系的整合 • ISO9001质量体系的未来发展趋势
01
ISO9001质量体系概述
提升组织声誉
通过整合ISO9001和信息安全管理体系的要求,组织可以提升其在信 息安全方面的声誉和竞争力。
06
ISO9001质量体系的未来 发展趋势
数字化和智能化对ISO9001的影响
数字化和智能化技术的引入将改变ISO9001质量体系的运作方式,提高效率和准确 性。
通过大数据分析和人工智能技术,企业可以更加精准地识别和解决质量问题,提升 产品质量和客户满意度。
ISO9001与ISO14001环境管理体系的整合
01
兼容性
ISO9001和ISO14001在结构、原则和实施方式上有很大的相似性,因
此两者可以很容易地整合在一起。
02
资源共享
通过整合,组织可以共享资源,如人力、财力和物力,从而提高管理效
率。
03
协同作用
ISO9001关注产品质量和客户满意度,而ISO14001关注环境保护和可

ISO9001:2015-质量管理体系要求培训教材ppt课件

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精选版课件ppt
ISO9000:2015术语
3.7.6 产品 product
在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织生 产的输出
注1:在供方和顾客之间未发生任何必然交易的情况下,可以实 现产品的生产。但是当产品交付给顾客时,通常包括服务因素。
注2:通常,产品的主要特征是有形的。
注3:通常,硬件是有形的,其量具有计数的特性,(如:轮胎 )。流程性材料是有形的,其量具有连续的特性(如:燃料和软饮 料)。硬件和流程性材料通常被称为货物。软件由信息组成,无论 采用何种介质传递(如计算机程序,移动电话应用程序,操作手册 ,字典,音乐作品版权,驾驶执照)。
本标准采用ISO制定的管理体系标准框架,以提高与其 他管理体系标准的兼容性(见附录A.1)。
本标准使组织能够使用过程方法,并结合PDCA循环和 基于风险的思维,将其质量管理体系要求与其他管理体系 标准要求进行协调或整合。
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精选版课件ppt
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精选版课件ppt
0.4 与其他管理体系标准的关系
本标准与GB/T 19000和GB/T 19004存在如下关系:
2、检验质量管理阶段
时 期: 20世纪初 主要控制方法:事后把关,无法在生产过程中起 预防、预测作用
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精选版课件ppt
3、统计质量控制阶段
时 期: 20世纪中叶
主要控制方法:运用数理统计方法找出产品生产过 程中的关键因素,重点控制,预防不合格
4、全面质量管理阶段
时 期: 20世纪70年代末至今
主要控制方法:运用系统原理、行为科学等理论对 产品质量形成全过程实施控制。以质量为中心, 以全员参与为基础,目的在于通过让顾客满意和 本组织所有者、员工、供方、合作伙伴或社会等 相关方受益而达到长期成功的一种管理途径。

ISO9001-2015培训教材-基础知识

ISO9001-2015培训教材-基础知识


ISO/TR 10013给出的文件结构把全世界 企业的质量管理体系文件好像都统一了
一的一在组织内使用本标准的特定术语。
企业应该有自己的语
言以便内部的理解
本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。
0.1 总则
• 本标准采用过程方法,该方法结合了PDCA(策划、实施、检查、 处置)循环与基于风险的思维。
概述
ISO常用英文缩略语
• WG(工作组)、PT(项目组)、 • PWI(预工作项目)、NP(新工作项目提案)、 • WD(工作草案)、CD(委员会草案)、 • DIS(国际标准草案)、 • CDV(投票用委员会草案)、 • FDIS(最终国际标准草案)、 • PAS(可公开提供的草案)、 • TS(技术规范)、 • TR(技术报告)。
• 6、实现从人治到法治的突破 • 7、质量管理认识的高度、宽度:精度、广度、深度、工具、
必要性、重要性
作用
人人有职责
监督

不良有纠正
全面质量管理的实施细则
实施ISO9001五大收益
一:达成Q-C-D-S-M-I
二:恢复受控的常态和预防为主 三:消除各种浪费 四:优化流程、预防风险、扩大机遇 五:持续满足客户要求
1.4 主要变化
1.4 主要变化
主要明显变化
统一的条文高级架构
统一的条文高级架构
1.5 意义益处
1.承认.保障产品基本生存状态的“出生证”.
意 2.改进.认定产品质量与安全水平的“体检证” 义 3.规范.认可企业全面管理成果的“毕业证”
4.进入.发展国际市场的“通行证”
5.提升.识别企业品牌的“身份证”
• 在日益复杂的动态环境中持续满足要求,并针对未来需求和期望 采取适当行动,这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目 标,组织可能会发现,除了纠正和持续改进,还有必要采取各种 形式的改进,比如变革突变、创新和重组。

15496—2017企业标准体系要求培训教材

15496—2017企业标准体系要求培训教材

3术语和定义
GB/T 20000.1界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1企业标准体系 enterprise standards system 企业内的标准按其内在联系形成的科学的有机整体。 3.2产品实现标准体系 product realization standards system 企业为满足顾客需求所机行的,规范产品实现全过程的标准按其内在 联系形成的科学的有机整体。 3.3基础保障标准体系 fundamental supportive standards system 企业为保障企业生产、经营、管理有序开展所执行的,以提高全要索 生产率为口标的标准按其内在 联系形成的科学的有机整体。
0引言
0.4与其他管理体系的关系 企业标准体系专注于为实现企业战略提供标准化管理的 系统方法和管理平台。各类管理体系文件 是企业标准体 系的一部分。对于各管理体系的通用要求,町采用整合、 兼容和拓展的方式.将相应标准 修订后纳人标准体系; 对于各管理体系的特定要求.可直接将原管理体系的文件 纳入企业标准体系。
0引言
本标准代替GB/T 15496—2003«企业标准体系 要求》。 本标准与GB/T 15496- 2003相比主要 变化如下: ——修改了引言; ——修改了第4章; —第5章增加了需求分析.原标准企业标准体系结构、基础标准体系、技术 标准体系、管理标准体 系和工作标准体系”改为产品实现标准体系、基础 保障标准体系和岗位标准体系 —第6章修改为“体系运行”,删除了2003年版第7章、第9章、第10章、第 11章、第13章。
3术语和定义
GB/T 20000.1界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.4岗位标准体系 position standards system 企业为实现基础保障标准体系和产品实现标准体系有效落地所执行的.以岗 位作业为组成要素标 准按其内在联系形成的科学的有机整体。

三体系培训教材(含标准)

三体系培训教材(含标准)

质量、环境、职业健康安全三体系培训教材二O一七年二月目录第一章:基础知识一、2015版七项质量管理原则 (1)二、七个方法论 (3)三、质量管理体系控制思路简介 (4)四、ISO9001:2015与2008版的主要变化 (4)五、质量、环境、职业健康安全三体系框架结构 (5)第二章:ISO9001:2015《质量管理体系要求》的理解与实施 (6)第三章:ISO14001:2015《环境管理体系要求及使用指南》的理解与实施 (42)第四章:GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系要求》的理解与实施 (63)第五章:管理体系认证的基础知识 (83)第一章基础知识一、2015版七项质量管理原则七项原则的分类:基本原则:以顾客为关注焦点;改进关键原则:领导作用;全员参与;关系管理方法原则:过程方法;循证决策1、以顾客为关注焦点质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。

需求:人们为了满足物质和文化生活的需要而对物质产品和服务的具有货币支付能力的欲望和购买能力的总和.期望:是指人们对每样东西的提前勾画出来的一种标准,达到这个标准就是达到了期望值。

可开展的活动包括:1)了解从组织获得价值的直接和间接的顾客;2)了解顾客当前和未来的需求和期望;3)将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来;4)将顾客的需求和期望,在整个组织内予以沟通;5)为满足顾客的需求和期望,对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、交付和支持;6)测量和监视顾客满意度,并采取适当的措施;7)在有可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望方面,确定并采取措施;8)积极管理与顾客的关系,以实现持续成功。

2、领导作用各层领导建立统一的宗旨和方向,并且创造全员参与的条件,以实现组织的质量目标。

可开展的活动包括:1)在整个组织内,就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通;2)在组织的所有层次创建并保持共同的价值观和公平道德的行为模式;3)培育诚信和正直的文化;4)鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺;5)确保各级领导者成为组织人员中的实际楷模;6)为人们提供履行职责所需的资源、培训和权限;7)激发、鼓励和表彰员工的贡献。

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资产库的建立和改进过程
需求收集
申请
需求收集渠道: 1.公司领导层 2.部门经理 3.公司级QA 4.内审、管评和外审 等
策划
发布过程参见《文 件和记录控制程序》
执行
发布
资产库建立或改 进完成后,要进 行评审,具体参 见《评审管理控 制程序》
过程改进控制程序
标准生命周期模型
瀑布开发模型 原型开发模型 快速开发模型
电子文件
文件发布
申请 审批 发布 接收 保存
文件管理
收发 编号 借阅 归档 保存
文件更改 文件复制
《过程改进 控制程序》
手册文件和程序文 件不得随意复制
文件作废和销毁 申请 审批 回收 处理 保存
文件和记录控制程序
记录的控制
记录形式 记录查阅 记录填写 记录保存 记录保留期限
纸质记录 外部查阅
电子记录
设备和工作环境控制程序 内部审核控制程序 管理评审控制程序 纠正措施控制程序
过程改进控制程序
目的: 建立公司管理体系过程,为公司各个部门的工作提供 规范上的依据,并为公司管理体系进行持续改进。 建立公司资产库,规范公司的相关资产库,并为公司 资产库进行持续改进。
重点内容: 体系文件的建立和改进过程; 资产库的建立和改进过程; 标准生命周期模型的建立和改进过程; 裁剪准则和指南的建立和改进过程。
裁剪准则和指南
计划阶段:不可裁剪 需求阶段:
对于公司成熟的行业的应用,原型的评审和需求规格说明数据的评审可以 合并为一次评审。
如果开发工作只需要基于已有的产品进行简单修改,可以删除“需求调 研”,“原型设计”,“原型评审”三个活动。
设计阶段:
如果开发使用公司成熟的、一贯采用的技术路线,概要设计评审和详细设 计评审可以合并为一次评审。
和公司实际生产过程
活动内容
产品内容:三大产品 公司活动:公司体系文件的管理活动、体系文件运行监控活动、
人力资源管理活动、设备和工作环境管理活动、公司的商务活 动、三大产品的管理、生产和支持活动;
PDCA过程控制方法
整体运行的组织结构图
公司层 项目层
建设进展
一、资质情况说明
ห้องสมุดไป่ตู้
认证准备阶段
质 量 保 证 控 制 程 序
投 诉 管 理 控 制 程 序
三级
文件
作业指导书和表单
三、体系文件详细介绍
手册文件介绍
第0-2、10章 • 前言、附录
第3-6章
• 公司类
第7章
• 商务类
第8章—8.2节 • 项目管理类
第8章—8.3节 • 工程类
第8章—8.4节 • 支持类
第9章
• 其他类
三、体系文件详细介绍
负责备案保存三级作业文件和外来文件; 负责管理体系中记录的管理。
主要角色职责: 提案人 EPG
过程改进控制程序
体系文件的建立和改进过程
发布过程参见《文 件和记录控制程序》
需求收 集
申请
需求收集渠道: 1.公司领导层 2.部门经理
3. EPG 4.公司级QA 5.资产库中的信息 6.内审、管评和外 审等
策划
编写
发布
试运行
推广
计划 培训 编写 指导 评审
过程改进控制程序
内部查阅 书面电子
部门记录 项目记录
• 每年一月份提交公司资产库 • 项目结项时提交资产库
内审和管评记录保存三年、其他文件各部门根据需要规定
记录作废和销毁 申请 审批 回收 处理 保存
文件和记录控制程序
主要角色职责
EPG办公室
负责《管理手册》和《程序文件汇编》的发放替换、日常管理、 回收处理等方面的工作;
公司现状和体 系策划阶段
体系文件建立 阶段
试运行及制度 化阶段
商务准备
差距分析
体系文件编 写
试点实施
知识准备
业务流程梳 理
体系文件评 审
体系制度化
人员准备
体系框架策 划
体系文件发 布
体系文件培 训
评估阶段
预评估(内 审/管评)
正式评估
二、体系文件结构框架
管理手册

公司类
商务类
项目管理类
工程类 支持类 他
程序文件介绍
项目管 理类
商务类
工程类 支持类
公司类
程序 文件
其他类
三、体系文件详细介绍
三级文件介绍 三级文件包括作业指导书和表单两大类。 原则上每份程序文件对应一套三级文件,对于一
些通用性的表单,我们建立了通用性三级文件。 目前共有45份作业指导书和171份表单。
三、体系文件详细介绍
(一)公司类程序文件 过程改进控制程序 文件和记录控制程序 人力资源控制程序

程序 文件

过 程 改 进 控 制 程 序
文 件 和 记 录 控 制 程 序
人 力 资 源 控 制 程 序
备 和 工 作 环 境 管 理 程
内 审 管 理 控 制 程 序
管 理 评 审 控 制 程 序
纠 正 措 施 控 制 程 序

采 购 控 制 程 序
供 应 商 控 制 程 序
合 同 管 理 控 制 程 序
文件和记录控制程序
目的: 控制管理体系文件,确保使用适用的有效版本。 提供产品、过程和体系符合要求及体系有效运行 的证据。
重点内容: 文件的控制 记录的控制
主要角色职责:
EPG办公室 各部门
文件和记录控制程序
文件的控制 文件分类 文件形式
管理 手册
程序 文件
作业 规范
表单
外来 文件
纸质文件
编码阶段:
如果开发工作不涉及到与其他公司产品(模块)集成的内容,可以删除 “产品集成”这一活动。
过程改进控制程序
主要角色职责: 提案人(包括:公司领导、部门经理、公司级QA、 EPG):
提出体系和资产库建立或改进的需求
EPG: 识别并分析体系和资产库建立和改进的需求; 提出体系和资产库建立或改进的申请; 负责体系文件和资产库的编写工作; 负责体系文件和资产库编写的培训和指导; 负责体系试运行过程的监督工作
项项项 项项 项目目目项目目评 目进成沟目风结审 策度本通变险项管 划计管管更管管理 控划理理控理理控 制控控控制控控制 程制制制程制制程 序程程程序程程序
序序序 序序
应系 I 用统T 软集服 件成务 产产产 品品品 控控控 制制制 程程程 序序序
度 量 和 分 析 控 制 程 序
配 置 管 理 控 制 程 序
资质体系文件 培训
北京北控三兴信息技术有限公司 企业管理部 2009年12月
目录
一、资质情况说明 二、体系文件结构框架 三、体系文件详细介绍 四、体系文件使用说明
一、整体情况说明
参考标准
外部参考:ISO9000、ISO20000、CMMI 内部结合:项目管理制度、评审管理制度、人力资源管理制度
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