室内质控小结分析.doc
室内质控失控情况处理及原因分析
室内质控失控情况处理及原因分析室内质控的目的是要控制标本检测的精密度，并检测其准确度改变情况，提高检测结果一致性，要求检验人员在实际工作中不断进行培训提高，并按严格规范进行质控操作，仪器定期用配套校准物进行校准，实验室要根据自身情况选择定值质控物和非定值质控物，要求质控物要与患者标本在同样条件下进行测定，严格按照质控物说明书要求进行保存，并在保质期内使用，并认真对质控结果进行分析。
（一）失控情况处理发生失控情况应立即报告小组、科室及质控负责人；当天的该项目化验报告不可填发；并应尽速查清原因、采取纠正措施，必要时复测部分甚至全部化验标本，然后方可填发报告。
因为按统计学原理，由随机误差引起结果超出±3s 范围的可能性为0.3％。
对于几十次测定而言，实际上是不可能发生的。
一旦发生，提示可能存在非随机误差或特殊的情况。
而且这样大的误差，势必影响临床诊断和治疗工作，造成不良后果。
（二）失控原因分析失控原因的查找过程并无固定模式。
一般原则是由易到难，由近到远地查找。
1、对具体检测过程进行回顾分析失控后，应对该批检测的全过程进行迅速仔细的回顾，分析有无特殊情况，如电压波动仪、器不稳试、剂瓶标签脱落试、剂放置位置不符合要求质、控品瓶盖松动复、溶过程异常等。
并应检查使用的容器、量器是否正确、仪器有无变动（如波长旋钮移动了位置）校准品或试剂有无变更生产厂家批号或接近失效期等，同时复查计算结果，对于认为上述“失控原因初步估计”中可能性较大的方面，在回顾分析过程中应特别加以注意。
2、通过选择性复查分析判断失控原因和决定处理方法。
为了验证上述的初步分析，并进一步查清失控原因，对标本作出妥善处理．—般应进行选择性复测。
复查时，应包括下述样品，以便尽量一次找出原因，及时发出患者标本的化验报告a 失控时使用的质控品；b 重新打开一瓶相同批号的质控品；c 失控时使用的校准品；d 重新打开一支相同批号的校准品；e少数几个患者标本，最好包括已知病情，近期曾做过该项目检测的患者标本；f 如有条件，加测一瓶定值质控品多数情况下，通过上面的分析和复查可以查出原因，并能对患者标本提出较妥善的处理措施。
月生化免疫组室内质控小结
2017年2月生化免疫组室内质控小结本月我室对部分项目的操作人员进行了优化组合，并对相应人员进行了操作流程的规范化培训，对在整个流程中先做什么，后做什么都进行了强调。
所以本月质控结果出现的失控现象较少，但其中也暴露出了一些问题，现总结如下：1、传染病项目。
该系列项目本月只出现一次失控结果，该结果是由于操作人员在进行仪器保养时，没有仔细擦拭采样机构和清洗机构的每一根针，没有及时发现并清理其上附着的纤维蛋白，致使质控结果出现异常。
2、甲功肿瘤项目。
甲功系列项目本月质控较好，无失控记录，精密度较好，整体结果较理想。
肿瘤及内分泌激素类本月较上月有所好转，也无失控记录，但结果波动较大，精密度较差，仪器性能不是很稳定，需要常常联系工程师对仪器进行维护及保养，并且对项目进行标定的次数较频繁。
3、心肌及贫血项目类。
本月我室着重对该组的人员进行了优化，并对操作流程进行了规范化培训，对一些常见问题进行了集中处理。
本月是启用的新批号质控品，我们严格按照操作规程及质控品说明书的要求来进行操作，所以本月的所有质控结果都在质控范围内，结果的准确度和精密度都较理想，没有出现失控的现象。
4、生化项目。
干化学项目，本月我们吸取了上月的经验教训，着重观注仪器本身性能及周围环境条件，对试剂干片及需复溶的质控品和定标品都按要求恢复室温后再进行处理，及时纠正对仪器检测有影响的不利因素，本月的质控结果较上月有了较明显的改善，只出现一次失控记录。
湿生化项目。
项目数量较多，质控品也有好几种，既有复合的，也有单个项目的。
本月操作人员在工作态度和责任心都有了较大的提升，所以失控的情况较少，但是还是有出现双试剂批号不一致、更换试剂时用力震摇，使试剂出现气泡，导致试剂成份均一性变差，检没结果异常的现象出现。
综上所述，虽然本月质控结果较上月有了一定的改善，但也出现了一系列的问题。
需要我们操作人员继续做好下列改进措施：1、实验前充分混匀试剂，试剂收到后应立即放入低温环境保存，防止因试剂保存不当出现的试剂变质等现象出现；2、每日检查室内温湿度是否符合仪器要求；3、对标本进行正确的前处理，保证标本符合检测的要求；4、定期按要求对仪器进行清洁保养，使仪器保持最佳的工作状态。
核酸实验室室内质控小结
核酸实验室室内质控小结
1、各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。
2、每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。
3、当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行应重新测定，方可发出报告；若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。
4、质控品的订购由各实验室上报计划，科室统一安排。
5、质控品的保存由各实验室指定专人负责。
室内质控失控情况处理及原因分析
室内质控失控情况处理及原因分析室内质控的目的是要控制标本检测的精密度，并检测其准确度改变情况，提高检测结果一致性，要求检验人员在实际工作中不断进行培训提高，并按严格规范进行质控操作，仪器定期用配套校准物进行校准，实验室要根据自身情况选择定值质控物和非定值质控物，要求质控物要与患者标本在同样条件下进行测定，严格按照质控物说明书要求进行保存，并在保质期内使用，并认真对质控结果进行分析。
（一）失控情况处理发生失控情况应立即报告小组、科室及质控负责人；当天的该项目化验报告不可填发；并应尽速查清原因、采取纠正措施，必要时复测部分甚至全部化验标本，然后方可填发报告。
因为按统计学原理，由随机误差引起结果超出±3s 范围的可能性为0.3％。
对于几十次测定而言，实际上是不可能发生的。
一旦发生，提示可能存在非随机误差或特殊的情况。
而且这样大的误差，势必影响临床诊断和治疗工作，造成不良后果。
（二）失控原因分析失控原因的查找过程并无固定模式。
一般原则是由易到难，由近到远地查找。
1、对具体检测过程进行回顾分析失控后，应对该批检测的全过程进行迅速仔细的回顾，分析有无特殊情况，如电压波动仪、器不稳试、剂瓶标签脱落试、剂放置位置不符合要求质、控品瓶盖松动复、溶过程异常等。
并应检查使用的容器、量器是否正确、仪器有无变动（如波长旋钮移动了位置）校准品或试剂有无变更生产厂家批号或接近失效期等，同时复查计算结果，对于认为上述“失控原因初步估计”中可能性较大的方面，在回顾分析过程中应特别加以注意。
2、通过选择性复查分析判断失控原因和决定处理方法。
为了验证上述的初步分析，并进一步查清失控原因，对标本作出妥善处理．—般应进行选择性复测。
复查时，应包括下述样品，以便尽量一次找出原因，及时发出患者标本的化验报告a 失控时使用的质控品；b 重新打开一瓶相同批号的质控品；c 失控时使用的校准品；d 重新打开一支相同批号的校准品；e少数几个患者标本，最好包括已知病情，近期曾做过该项目检测的患者标本；f 如有条件，加测一瓶定值质控品多数情况下，通过上面的分析和复查可以查出原因，并能对患者标本提出较妥善的处理措施。
学校医院检验科室内质控失控报告
学校医院检验科室内质控失控报告1.背景本报告旨在汇报学校医院检验科室内质控失控情况及分析原因。
2.检验科室内质控失控情况自2021年1月至2021年5月，学校医院检验科室内质控失控情况如下：失控项目。
| 失控期间。
| 失控次数 |血常规。
| 2021年1月20日。
| 2次。
|生化检验。
| 2021年2月15日。
| 1次。
|凝血功能。
| 2021年4月5日。
| 3次。
|3.失控原因分析经过对失控情况的分析，我们确定以下原因导致了室内质控失控：1.设备故障：在失控期间，血常规仪器曾发生故障两次，导致无法正确进行质控测试，造成质控失控。
2.检验人员操作不规范：在失控期间，部分操作人员在检验过程中未按照标准程序进行操作，导致结果不准确，进而造成质控失控。
3.标本采集质量问题：在失控期间，存在部分标本采集操作不规范、标本保存不当等问题，导致结果偏差超出质控标准。
4.建议与措施为解决室内质控失控问题，并提高医院检验科质量管理水平，我们提出以下建议与措施：1.设备维护与检修：加强对设备的定期维护和检修，提高设备的稳定性和准确性，以减少设备故障对质控结果的影响。
2.检验规范培训：加强对检验人员的规范培训，确保每位操作人员均掌握正确的操作流程和技术要求，提高结果的准确性和可靠性。
3.标本采集质量控制：加强对标本采集环节的质量控制，确保标本采集操作符合规范，提高标本的质量和准确性，减少偏差的发生。
5.结论经过对学校医院检验科室内质控失控情况的分析与总结，我们认为设备故障、操作不规范和标本采集质量问题是导致失控的主要原因。
通过采取合适的措施和建议，我们有信心能够改善室内质控失控情况，并提高质量管理水平。
以上是对学校医院检验科室内质控失控情况的报告，供参考。
质控月度汇总总结模板
室内质控月度汇总总结模板1.本月于XX日更换新批号，由于基质效应重新累计靶值，所有的质控点全部在±2SD内，质控曲线的形态正常，计算SD基本与设定SD接近，认为本月的质控情况正常。
2.本月于11日仪器进行校准，根据校准品调整仪器相关系数故重新累计靶值，重累靶值后所有的质控点全部在±2SD内，质控曲线的形态正常，计算SD 基本与设定SD接近，认为本月的质控情况正常。
3.本月质控良好，于其中部分几日失控，失控已做分析处理。
其余的质控点全部在±2SD内，质控曲线的形态正常。
4.本月虽然无失控情况发生，但有连续多点分布在均值线的上方或下方（或其他情况），估计可能有某种较小的系统误差存在，（由于不符合多规则的失控规则，故未作失控处理），已做了适当的处理5.本月没有发生失控，但所有的质控点全部在±2SD内，质控曲线的形态正常，计算SD基本与设定SD接近，认为本月的质控情况正常。
6.本月没有发生失控，但所有的质控点全部在±2SD内，质控曲线的形态正常，计算SD基本与设定SD接近，认为本月内该项目的精密度较好，质控情况应属正常。
要注意以后的精密度情况，若SD仍然较小，有必要再调整SD 的设定7.本月没有发生可检出的误差，分析状态稳定，质控曲线的形态正常，处于受控状态。
8.本月没有发生可检出的误差，分析状态稳定，质控曲线的形态正常，但平均值与靶值的偏离值得注意。
主要是XX日之后的质控值有偏离的现象，可能与定标有关，（或与质控品的瓶间差有关），重新定标后观察。
（注意质控品的复溶和分装）9.本月质控良好，于xx日失控一次，分析原因质控品误加，更好质控品后结果在控，失控已做分析处理。
10.本月质控良好，xx日有一偶然误差引起的失控，重新做质控，数据在控，不影响病人标本。
11.本月质控良好，结果均处于受控状态。
12.本月结果于xx日后整体偏低，虽有几次失控，均因质控品原因，重新更换质控品后予以纠正，可能于xx日更换试剂批号有关，可于下月重新累计靶值进行纠正。
治疗室内物品不整洁质控分析
治疗室内物品不整洁质控分析通常情况下，各科室上午时间，各治疗室晨会结束，即开始配置静脉液体，此时，都会显得有些物品摆放凌乱，但只要配置完后，指定一个人收拾或谁配谁收拾，这种混乱场景就会得到有效的解决。
配制患者的静脉输入药液，有以下几种情况：1、由静配中心专人统一配制；2、主管护士配制，各管各的，配制结束即整理台面，加完药台面、地面必须清理干净方可去；3、治疗班护士专管治疗室不适合进进出出，治疗室辅助班（治疗班）护士专人负责配制，并负责治疗室卫生；4、主管护士配制前两组并跟进静脉穿刺，其余液体交由辅助护士，配制完第一瓶后，辅助护士清理治疗台。
一句话，治疗室管理制度执行不严，落实不到位，值班护士6S 整理观念差。
只要在治疗台上配制液体，就要处理台面，并按照工作规范丢弃医疗废物和垃圾，并进行及时的清理。
严格执行制度、明确责任的科室，即使自己配自己所管病人的药物，配药结束后，自己也会收拾好，再出治疗室。
治疗室，有明确的工作制度。
各家医院略有不同，但大同小异：一、进入治疗室必须穿衣帽整齐，戴口罩。
严格执行无菌技术操作。
二、保持室内清洁，每做完一项处置，要随时进行相关清理。
每日进行消毒。
除工作人员、做治疗的病人外，不许在室内逗留。
三、物品放在固定位置，及时请领，上报损耗，做好交接。
四、药品物品分类放置，标签明显，字迹清楚。
五、剧毒药品与贵重药品应专人保管，严格交接班。
六、已用过的治疗物品要随手清理，进行初步处置。
七、无菌物品须注明灭菌日期，过期重新灭菌。
八、室内每天消毒，每月采样做空气培养，监测结果要有记录。
九、保洁用具专区专用。
治疗室工作制度可以看出，话题中治疗室脏乱的情况，有护士因素，亦有管理因素。
检验科室内质控小结
检验科室内质控小结本次质控小结主要针对检验科室内的质控工作进行总结和分析，旨在发现并解决存在的问题，提高质控工作的水平和效果。
一、总体情况分析1. 质控项目覆盖范围广：本次质控工作对检验科室内的所有项目进行了覆盖，包括生化检验、血液学、微生物学等多个方面。
2. 测试数据准确可靠：通过严格的质控程序和标准操作流程，确保了实验数据的准确性和可靠性。
3. 质控人员积极进取：质控小组成员在工作中认真负责，具备较高的专业知识和技能，为质控工作的顺利进行提供了良好的保障。
4. 质控工作存在不足：质控工作中存在一些问题，如质控标本的不足、人员培训的不完善等，需要进一步加强和完善。
二、存在的问题分析1. 质控标本不足：由于标本采集过程中的一些问题，导致质控标本的数量不足，存在一定的局限性。
2. 人员培训不完善：部分人员对质控知识和技能的了解不够深入和全面，需要进一步加强培训和学习。
3. 质控数据分析不及时：由于时效性要求和工作繁忙等原因，质控数据分析的时间相对滞后，不利于及时发现问题和采取相应的措施。
三、解决方案1. 加强标本采集质量控制：通过规范标本采集流程，提高标本质量，确保质控标本的数量和质量满足要求。
2. 加强人员培训：定期组织质控知识和技能的培训，提高人员对质控工作的认识和理解，增强质控人员的专业素养。
3. 完善质控数据分析机制：建立健全的质控数据分析机制，确保数据的及时和准确性，及时发现和解决问题。
四、改进效果评估1. 质控标本数量增加：通过加强标本采集质量控制，质控标本的数量得到一定程度的提高。
2. 人员培训效果明显：经过培训和学习，质控人员的知识和技能得到了明显的提高，为质控工作的开展提供了更加充分和有效的支持。
3. 质控数据分析及时性提高：通过完善质控数据分析机制，数据分析的及时性得到了明显提高，问题得以及时发现和解决。
总之，本次质控小结总结了检验科室内质控工作的情况和存在的问题，并提出了解决方案。
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•室内质控的每月分析小结
•
•每一个质控项目都有分析小结，而不是总的一份分析小结•每一次分析小结都是质控工作质量的一次提高
•有的放矢
•回顾性的小结，承前启后
•“本月质控良好”不是一个合适的分析评语，质控良好以什么为标准？有无失控
•
•回顾一个月的质控情况，翻阅失控记录
•观察：
•平均值与靶值的关系
•当月计算SD与设定SD的关系
•一个月质控曲线的形态与各质控点的分布情况
•质控曲线的波动有无周期规律性
–应该是无明显周期规律性的图形
–出现某种周期规律性波动就应进一步分析，多数与试剂的质量有关
•两个水平质控曲线间的情况
•质控曲线某一段有不符合随机分布的质控点
–连续多点分布在靶值线的上方或下方
–连续多点朝一个方向（趋势性）
新批号质控品启用第一个月的分析小结
•重点评价设定的靶值与SD是否合适，如不合适提出明确的修正值，并在下一个月开始新的设定值
•小结中一定要明确表明是新批号质控品启用的第一个月
每月分析小结（发生过失控的）
•小结中首先要将失控的情况反映，根据失控记录的情况简明地回顾。
•例如：“本月x日（或第x次）发生失控，估计可能的误差来源是…，采取措施后回复到在控状态”
•再分析质控曲线的情况
每月分析小结（没有发生失控的）
小结中可写“本月30次质控中未发生失控情况，系统状态稳定，没有明显误差。
”
再分析质控曲线的情况
每月分析小结例子
•质控曲线的波动有规律性
•分析：本项目的质控曲线呈周期性的波动，经查，与试剂的更换有关，新试剂装载后，质控值升高（或降低），以后逐天下
降（升高），提示该试剂稳定性不良。
以后要注意及时更换试
剂，或每天定标，或选用其他性质稳定的试剂。
每月分析小结例子
•质控数据点的分布不符合随机原理
–连续多点分布在靶值线的上方或下方
–连续多点朝一个方向（趋势性）
–分析：本月虽然无失控情况发生，但有连续多点分布在靶值线的上方或下方（或其他情况），估计可能有某种较
小的系统误差存在，(由于不符合多规则的失控规则，故
未作失控处理)，已作了适当的处理
每月分析小结例子
•质控数据点的分布不符合随机原理
–没有超过±2s的点
•分析：本月没有发生失控，但所有的质控点全部在±2s内，质控曲线的形态正常，计算SD基本与设定SD接近，认为本月
的质控情况正常。
•分析：本月没有发生失控，但所有的质控点全部在±2s内，质控曲线的形态正常，计算SD明显小于设定SD，认为本月内该
项目的精密度较好，质控情况应属正常。
要注意以后的精密度
情况，若SD仍然较小，有必要再调整SD的设定。
每月分析小结例子
•质控情况正常，无特殊可评价的情况，也无失控
•分析：本月没有发生可检出的误差，分析状态稳定，质控曲线的形态正常，处于受控状态。
每月分析小结例子
•平均值较明显的偏离了靶值，但无失控
•分析：本月没有发生可检出的误差，分析状态稳定，质控曲线的形态正常，但平均值与靶值的偏离值得注意。
主要是x日之
后的质控值有偏离的现象，可能与定标有关，（或与质控品的
瓶间差有关），重新定标后观察。
（注意质控品的复溶与分装）。
售后服务方案(赠送)
1.售后服务概述
公司长期以来一直致力于提供高质量、完善的支持服务，确保用户的系统稳定运行。
公司拥有一批资深的施工人员，具有丰富的经验，能够很好的解决设备各类故障，强大的用户支持队伍和良好的用户满意度是我们的一大优势。
维护计划及承诺
一、项目售后服务内容承诺
我公司贯彻执行：“诚信正直、成就客户、完善自我、追求卓越”的宗旨，对于已经竣工、验收合格的项目进行质量跟踪服务，本着技术精益求精的精神，向用户奉献一流的技术和一流的维护服务。
我公司如果承接了端拾器项目，将严格遵循标书及合同的规定，在保证期内向业主提供该项目的责任和义务。
在保修期之后，考虑到设备维护的连续性，建议业主与我公司签订维护合同，以确保此系统项目的正常运行所必需的技术支持和管理支持。
二、服务与保证期
在项目验收合格之日起，开始进行售后服务工作，包括以下几个方面：
１、售后服务期；２、维护人员；３、售后服务项目；４、服务响应时间。
三、售后服务期
在项目验收合格之日起，即进入了售后服务期。
售后服务期=质量保证期+质量维护期
质量保证期：在质量保证期内，如因质量问题造成的故障，实行免费更换设备、元器件及材料。
如因非质量因素造成的故障，收取更换设备、元器件及材料成本费。
质量维护期：在质量保证期之后，即自行进入质量维护期。
我方对所承担端拾器项目提供终身质量维护服务，以不高于本合同设备单价的优惠价格提供所需更换的元器件及材料，另收维护人员工本费。
四、具体措施承诺
1、首先在签订项目合同的同时与客户签订售后服务保证协议书，排除客户的后顾之忧，对客户做出实事求是的、客观的承诺。
2、对已经验收合格交付用户的端拾器项目，在合同期内与用户进行联系，记录用户使用情况，系统运行状况等进行质量跟踪调查，变被动服务为主动服务。
3、对已交工的端拾器项目建立系统运行档案，并进行质量跟踪。
4、系统运行档案记录其端拾器项目运行情况、各类设备使用情况、操作人员操作水平情况及人员流动情况。
5、针对各用户单位操作人员出现的代表性问题，定期对操作人员进行技术培训或到现场培训及指导。
6、正在使用中的系统、设备出现故障时，公司维修服务人员接到报告后及时赴现场处理、维修。
7、对于运行时间较长的端拾器项目，公司维修服务人员定期与客户进行联系询问情况，定期到客户方进行巡视、检查，并做出记录，记录归档保存。
8、施工保证将选派具有丰富经验的技术人员负责端拾器项目具体施工，保证安装质量及系统使用功能，并保证整个系统运行平稳、高效、可靠。
9、系统保修作为项目承包单位，我公司将严格遵循招标文件及合同的规定，向业主提供端拾器项目最终验收合格之日起，在保质期范围内免费维修。
10、保修期内设备损坏，经鉴定为设备本身原因造成的故障，我方负责免费维修或者更换；同时负责在保修期内定期对设备提供保养维护服务。
总之，为使业主使用放心、使用方便、保证端拾器项目正常运行，公司全体技术、维护人员本着客户第一的原则，全心全意地为客户着想，全力以赴的进行工作，让我们共同携手，为创造美好的明天而努力工作。
五、保修服务内容及范围
我公司将为所承担的各个端拾器项目提供保修服务，有效期从项目验收后，业主在竣工报告上签字之日起。
1、响应时间：具体的响应时间将按故障级别划分；
2、维修地点：用户现场。
我公司负责实施的所有系统项目，在正常环境下做适当使用时所发生的故障，我公司将提供约定保修服务。
非当前故障，我公司安排提供服务，但需按收费标准另收费用。
我公司的保修服务仅限于经我公司认定的合格产品。
所谓不合格的产品包括：非经我公司供应的产品、非经我公司认定合格的产品及顾客不允许我公司做功能改进的产品。
下列情况所发生的系统损害不包括在保修服务范围内：
1、使用不适当的工具进行系统维护时造成的系统设备损坏；
2、现场环境不符合我公司建议的规范；
3、意外、自然灾害、疏忽及不当使用、战争、暴动、罢工、雷击或电力故障、顾客搬运不当的损坏，经由非我公司人员或其授权的子承包商对系统进行修改和变动；
4.设备的维护和信息处理方式。
六、系统维护
１、系统运行管理工作
为了保证系统能够长时间的正常运行，我们将进行完善的系统培训，同时制定各个系统项目操作规程，并配合业主制定操作人员责任界面及合理的交接班制度。
２、系统维护保养
我公司的售后服务人员在维护期内将对贵方的系统项目提供服务，使它们保持良好的运行状态。
３、月度保养
坚持月度维护保养，保证每个系统项目机械装置保持最佳工作状态。
七、维护及服务支持措施
１、电话支持服务
电话服务热线号码以我方提供给业主的号码为准(包括电话和传真号码)。
如有更改，我方至少在自更改之日起3天内以电子邮件、传真、电话的方式通知业主。
２、现场排除故障或技术指导
我方在接到业主的电话支持服务请求后，如果不能通过电话支持服务解决设备或产品发生的技术故障，且经双方商议确认需要进行现场支持的情况下，我方将派专业项目技术人员及时前往现场协助业主排除故障。
３、电话咨询服务对业主在使用设备或产品过程中产生的非故障类问题，我方提供电话咨询服务。
４、投诉受理服务
我方在公司设有用户投诉电话。