区分药物类别专属鉴别24页PPT

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药物的鉴别ppt课件

药物的鉴别ppt课件

2019/9/6
# 35
中国药典试样制备方法
• 用于固体——(溴化钾)压片法、糊法 • 用于液体——膜法、溶液法
测定前应录制聚苯乙烯薄膜光谱图,并与标准图谱对照, 以检查仪器性能
2019/9/6
# 36
注意问题:
多晶问题
• 规定样品前处理方法 • 当未规定药用晶型时,可采用对照品,并用适当溶剂并行 重结晶 • 已规定药用晶型的,则应采用相应药用晶型的对照品依法比对
2019/9/6
# 32
光谱鉴别法
1. 紫外鉴别法(UV)
• λmax, λmin • λ-A • λ-吸收系数 • A λ1 /A λ2 • 化学处理后测定产物的光谱特性
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# 33
例 地蒽酚的鉴别试验: 取含量测定项下的溶液扫描240~400nm范围, 在257、289与356nm的波长处有最大吸收。 规定: A257/A289应为1.06~1.10 A356/A289应为0.90~0.94
过化学反应来鉴别药物的真伪。
无机药物→阴离子和阳离子的特殊反应; 有机药物→典型的官能团反应。
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# 17
无机金属盐——
1. 钠盐、钾盐、钙盐的焰色反应
钠离子
取铂丝,
盐酸湿润,
蘸取供试品,
在无色火焰中燃
烧火焰显各离子的特
征色
钾离子
钙离子
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# 18
2. 铵盐
原理:
NH
制剂
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#7
性状 (Description)
定义: 反映药物特有的物理性质,如外观、
溶解度和物理常数等。
外观
2019/9/6

中药真伪鉴别 PPT

中药真伪鉴别 PPT
功效:补气升阳,固表止汗,利水消 肿,生津养血,行滞通痹,托毒排脓, 敛疮生肌。
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常见黄芪伪品
1.红芪(豆科多序岩黄芪) 2.金翼黄芪(豆科)
4.锦鸡儿(豆科)
5.梭果黄芪(豆科)
3.塘谷耳黄芪(豆科)
根灰棕色,常有栓皮剥 落后留下的棕色疤痕, 折断面粗纤维,横切面 皮部和木部呈淡棕色, 形成层处显棕色环,味 甜。
2.木薯(大戟科)
残留栓皮较厚,
3. 番薯(旋花科)
味甘甜
残留外皮棕色或棕褐色,近皮部 可见明显的经脉环纹
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半夏本品为天南星科植物半夏Pinellia
ternata (Thunb.)Breit.的干燥块茎。
采集加工:夏、秋二季采挖,洗净,除去外皮 和须根,晒干。
【性状】本品呈类球形,有的稍偏斜,直 径1~1.5cm。表面白色或浅黄色,顶端 有凹陷的茎痕,周围密布麻点状根痕;下 面钝圆,较光滑。质坚实,断面洁白,富 粉性。气微,味辛辣、麻舌而刺喉。
采集加工 :多于秋季采挖,洗净经晒干或烘干。
功效:大补元气,复脉固脱,补脾益肺,生津养血,安神益智。
常见人参商品名
5
1.商路 (商路科)
常见人参伪品
2.桔梗(桔梗科)
3.南沙参(桔梗科)
4.羊乳(桔梗科)
5.华山参(茄科)
6.刺五加(五加科)
6
天麻本品为兰科植物天麻Gastrodia
elata B1.的干燥 块茎。
球形, 断面白色
不规则块状
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山药本品为薯蓣科植物薯蓣
Dioscorea opposita Thunb.的干燥根茎。
采集加工:冬季茎叶枯萎后采挖,切 去根头,洗净,除去外皮和须根,干 燥,或趁鲜切厚片,干燥;也有选择 肥大顺直的干燥山药,置清水中,浸 至无干心,闷透,切齐两端,用木板 搓成圆柱状,晒干,打光,习称“光 山药”。

药品真伪鉴别知识PPT课件

药品真伪鉴别知识PPT课件
第48页/共63页
• 二、价格特点。假冒药品的市场售价都相对较 高,造假活动经济上有利可图,而价格较低的, 无利可图的就很少出现假冒。
• 三、品种类别特点。多为妇科、骨科、糖尿病、 高血压、心脏病、抗风湿的高档中成药,占60% 以上;假冒化学药和抗生素占30%以上;其余的 为生化药品、进口药品。
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•3、印刷工艺及油墨 字面应光滑无裂 纹、字体边缘无毛边、不易掉色、不 易粉化、套色应清晰、过渡应柔和。 观察字体凹凸程度、是否使用烫金等 特殊工艺。
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•4、产品批号表示日期应不超 过现在日期。 •5、不得含有药品有效率、治 愈率、排序、评比等综合评价 或者获奖的内容。
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•有些药品的说明书已采用较为先进的防伪 技术. •“步长脑心通胶囊”、“汇仁肾宝”、 “云南白药”、“速效救心丸” 哈药 “牛黄消炎片”、“利君沙”、“同仁 堂”、“感康”、“斯达舒”等药品的说 明书均系用水印纸印制而成.
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四•(、一)从视药觉品检性查 状鉴别

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•(三)变质的; •(四)被污染的; •(五)使用依照本法必须取得批准文号而未 取得批准文号的原料药生产的; •(六)所标明的适应症或者功能主治超出规 定范围的。
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2、什么是劣药?
•《药品管理法》第四十九条规定: • 药品成份的含量不符合国家药品 标准的,为劣药。
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面在阳光或灯光下,可见闪闪发光的晶体。伪品则大小不一、不圆整,无光泽
第28页/共63页
•1.片剂:正常的药品颜色都较为 纯净,如发现白色药片变黄,表 面粗糙、疏散或潮解,或有结晶 析出。药片上有斑点、发霉、虫 蛀、有臭味等;糖衣片有粘片或 见黑色斑点、糖衣层裂开、发霉、

药物分析药物的鉴别实验PPT

药物分析药物的鉴别实验PPT

摩尔吸收系数 ε(L/mol· cm ) 吸收系数: 百分吸收系数:在一定波长下溶液浓度在 1%(W/V), 厚度为1cm的吸收度, (药典 采用本法) (ml/g· cm ) 1%
E1cm
吸光度A=εbc ε:摩尔吸光系数 b:溶液厚度 C:溶液摩尔浓度
E
1% 1cm
10 M
(二) 一般鉴别试验 一般鉴别试验(general identification test) 是依据某一类药物的化学结构或理化性质的 特征,通过化学反应来鉴别药物的真伪。对 无机药物是根据其组成的阴离子和阳离子的 特殊反应;对有机药物则大都采用典型的官 能团反应。
方法1:采用同温度溶剂 的折光率来求浓度
例2:在26 ℃测得KI溶液的折光率为1.3460。已知: KI的F为0.00131 。求其浓度。
解:查26 ℃时水的折光率为1.3324 。 1.3460 - 1.3324
C =
______________________
= 10.38(%)
0.00131
折光率测定法:标准曲线法
n5
nx
n4 n3 n2 n1 0
c1 c2 c3
c4 cx c 5
例1:KCl溶液,在于20 ℃时测得其折光率为 1.3564 ,溶剂(水)在20 ℃的折光率为 1.3330。已知KCl的折光率因素(F)为 0.00117 求KCl溶液的浓度。 解: 1.3564 - 1.3330 C = ————————— =20 (g /ml , %) 0.00117 答:KCl溶液的浓度为20% 。
(三) 溶液的酸碱度:保持活性
(四)试验的时间:有机物需一定的反应时间 (五)干扰成分的存在:分离干扰
五、鉴别试验的灵敏度

药物的鉴别幻灯片

药物的鉴别幻灯片

六、鉴实验条件
鉴别试验必须在规定条件下完成, 否则将会影响结果的判断。影响鉴别 反应的因素主要有被测物浓度,试剂 的用量,溶液的温度、 pH ,反应时 间和干扰物质的存在等。
• (1)溶液的浓度
• 溶液的浓度主要指被鉴别物质的浓度,其大小影响结果 的判断。

(如化学法中要观察沉淀、颜色;UV法中λmax, A,
(5)干扰成分的存在
药物制剂的鉴别,其它成分则会干扰检查结果的现象 观察,必须选择专属性更高的鉴别方法或将干扰成分分离 后鉴别。
第三节、专属鉴别试验
证实某一种药物的依据
它根据每一种药物化学结构的差异及其引 起的物理化学性质不同,选用某些灵敏的定 性反应,来鉴别药物真伪。区别各个药物单 体,达到最终确证药物真伪的目的。
一般鉴别试验依据某类药物共同的特点,区别不同类药物。 专属鉴别试验在一般鉴别试验的基础上,利用各种药物的化
学结构差异,鉴别各个药物单体。
巴比妥类药物
R
一般鉴别试验
共性丙二酰脲CONHCONHCO可与某些金属离子(Ag+、 Cu2+、Hg2+等)反应呈色 或产生沉淀
+2AgNO3
+2HNO3
专属鉴别试验 硫喷妥钠
(多用于鉴 别生物碱及其盐类药物和具有芳香环的有机碱及其盐类药物 )
其它沉淀反应(如生物碱沉淀剂)
3. 荧光反应鉴别法
药物本身在可见光下发射荧光 (如马来酸麦角新碱水溶液—显蓝色荧光,维生素B水溶液在透 射光下有强烈荧光) 药物溶液加硫酸后在可见光下发射荧光 (甲睾酮加硫酸-乙醇溶解,即显黄色并带有黄绿色荧光) 药物与溴反应后,在可见光下发出荧光 药物与间苯二酚溴反应后,发射出荧光 药物其它反应后,发射出荧光

药品的分类PPT课件

药品的分类PPT课件
由于输液用丁基胶塞 的质量及价格等原因,目前国内生产的绝大多 数输液剂采用天然胶塞。天然胶塞存在易老化、气密性差、针刺时 易掉屑、长期与药液接触会使药液出现沉淀或浑浊等 缺点,会影响 产品的质量及保存期。
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3.丸剂
丸剂系中药传统制剂,系由一种或一种以上的药物与 赋形剂混合制成的圆球形或椭圆形的固体制剂。 滴丸是在丸剂基础上发展起来的新剂型,系指固体或 液体药物与基质加热溶化成溶液或混悬液后滴入不相 混溶的冷凝液中,由于界面张力的作用,冷凝收缩而 制成球形、扁球形或圆片型的丸剂。
3)包衣片
(1)糖衣片 (2)肠溶衣片:
如羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸(酞酸)酯(HPMCP)
(3)薄膜衣片:
薄膜包衣工艺可广泛用于片剂、丸剂、颗粒剂,特别对吸温性强、 易开裂、易退色的中药片剂更显示其优越性 。
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2020/12/29
薄膜衣片优点
① 包衣时间较短(包一锅薄膜衣片只需2小时,糖衣片需16小 时 )。
制备方法:1.熔融法 2.溶剂-熔融法
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4.膜剂
膜剂系指药物溶解或均匀的分散在多聚物中制成的薄 膜状固体制剂。 具有工艺简单、体积小、重量轻的特点,便于携带与 运输。 按给药途径可分为含膜、口腔贴膜、口服膜、眼用膜 及阴道用膜等。
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5.胶囊剂
(1)硬胶囊
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第二节 以. 丸剂和滴丸剂 4. 膜剂 5. 胶囊剂
6. 液体制剂 7. 半固体制剂 8. 栓剂 9.气雾剂 10. 粉剂 其他新剂型
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1.片剂
片剂是药物与赋形剂混合压制成片状的固体剂型。是目 前使用最广泛的剂型,也是药品中销售量最大的类别。

药物的鉴别试验PPT课件

药物的鉴别试验PPT课件
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+NaCl+2H2O
4.托烷生物碱类
此类生物碱中具有莨菪酸结构,有Vitali反应,显紫色。
水解
3HNO3
托烷类
KOH (C2H5OH)
莨菪酸
三硝基衍生物
KOH
深紫色
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5.无机金属盐(Na, K, Ca, NH4+) (1) 钠盐、钾盐、钙盐、钡盐的焰色反应 焰色反应:Na +显鲜黄色;K +显紫色;Ca 2+显砖红色 Ba 2+ :黄绿色,自绿色玻璃中透视,火焰呈蓝色
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例 维生素C Ch.P(2010) 【性状】比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每
1ml中约含0.10g的溶液,依法测定,比旋度为+20.5°~+21.5 °
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吸收系数:吸光物质的重要物理常数,用于考查原料药的质量,也可做
为制剂的溶出度和含量测定中选用
E1% 1c m
值的依据。
属性比仪器分析法差
包括:测定生成物的熔点,在适当条件下产生颜色、荧光或使试剂褪色,
发生沉淀反应或产生气体。
呈色反应鉴别法

沉淀生成反应鉴别法

荧光反应鉴别法


气体生成反应鉴别法

使试剂褪色鉴别法
测定生成物的熔点
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1.呈色反应鉴别法
指供试品溶液中加入适当的试剂溶液,在一定条件下进行 反应,生成易于观测的有色产物。
① 酚羟基的三氯化铁呈色反应:用于酚羟基或水解后产生酚羟基 ② 有机氟化物的茜素氟蓝法 ③ 芳香第一胺类重氮化-偶合反应:用于芳伯氨基或潜在芳伯氨基 ④ 托烷生物碱类-Vitali反应 ⑤ 肾上腺皮质激素类的四氮唑 ⑥ 含羰基结构的苯肼反应 ⑦ 氨基酸及氨基糖苷类的茚三酮呈色反应 ⑧ 双缩脲反应

区分药物的类别专属鉴别

区分药物的类别专属鉴别
omisin C) (五味子酯甲)
第三章 药物的鉴别试验-项目
三、专属鉴别试验
乌梢蛇PCR分子鉴定
10个不同批次的乌梢蛇药材PCR鉴别结果
1.阳性对照 2-11.乌梢蛇12.阴性对照 13.空白
乌梢蛇
乌梢蛇药材及其混淆品PCR鉴别结果
1. 阳性对照 2.乌梢蛇3.虎斑颈槽蛇 4. 三索锦蛇5.双全白花蛇 6.灰鼠蛇7.滑鼠蛇 8.红点锦蛇 9.王锦蛇10.赤链华游蛇 11.中国水蛇 12.短吻蝮蛇 13.百花锦蛇 14.眼镜蛇 15.赤练蛇 16.铅色水蛇 17.金环蛇 18.山烙铁头蛇19.黑眉锦蛇 20. 环纹华游蛇21. 蕲蛇22.金钱白花蛇23.阴性对照 24.空白
O OH OH
F- +
O C N H2
CH 2COOH CH 2COOH
+ Ce3+
pH4.3
蓝紫色配合物
O O
Ce
O
F
茜素氟蓝
CH2 COOH O C N H2 CH2 COOH
第三章 药物的鉴别试验-项目
二、一般鉴别试验
水杨酸盐
• 鉴别方法一:取供试品的稀溶液,加三氯化铁试液1滴,即显 紫色。 • 反应原理:本品在中性或弱酸性条件下,与三氯化铁试液生 成配位化合物,在中性时呈红色,弱酸性时呈紫色。
第三章 药物的鉴别试验-项目
一、性状
3.物理常数
熔点、吸收系数、比旋度等10余项
熔点及其测定法 固体熔化成液体的温度 熔融同时分解的温度 熔 点
自初熔至全熔的一段温度
第三章 药物的鉴别试验-项目
一、性状
3.物理常数
熔点及其测定法-Ch.P.(2010年版)
第一法:测定易粉碎的固体药品(一端熔封 ) 毛细管放入:传温液加热至较规定熔点低限约低10℃时 升温速率:1.0~1.5℃/min;熔融分解 2.5~3.0℃/min; 重复测定3次,取平均。 第二法:测定不易粉碎的固体药品(如脂肪、脂肪酸、石蜡、羊毛脂等) (两端开口,吸入熔融样品,冷冻凝固测定) 升温速率:0.5℃/min , 供试品在毛细管中开始上升时的温度。 第三法:测定凡士林或其他类似物质 e.g. 醋酸地塞米松: 223-233℃
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