成都市食品药品监督管理局关于《关于完善食品药品监管体制机制的
食品安全知识培训心得体会5篇
食品安全知识培训心得体会5篇食品安全知识培训心得体会篇1近几年来，由于关于食品安全的事件层出不穷，食品安全问题已经成为人们关注的焦点之一。
这些事件暴露了我国食品安全的监督和管理存在着各种各样的问题。
下面就我就几个方面来讲讲加强食品安全性的几项措施：一、强化源头管理近年来我国食品产业发展快速，对经济增长的贡献率逐年加大，但同时由于准入门槛低等原因，大量食品企业规模小、分布散、集约化程度不高，自身质量安全管理能力较低。
庞大的食品生产消费量、众多的生产经营者，再加之食品安全监管体制机制还不健全，这些我国食品安全基础薄弱的最大制约因素。
要从根源上解决食品安全问题，首先应建立从农场到餐桌全过程的产业链监控体系，无论是蔬菜还是肉食，只要是食品范畴都应该列入监控范围之内。
从生产资料如水、土壤、饲料开始，就应该加强监控，不能等到进入市场时再检测。
二、建立信用档案加大教育宣传近年来发生的一系列食品安全事件凸显了我国食品行业的信用缺失问题，信用缺失已经成为制约我国食品行业健康发展的重要因素。
为此政府应建立完善的食品安全信用档案，真正在全社会建立产品源头可追溯、去向可追踪、信息可存储、产品可召回、查有线索、找有依据的良性运行机制。
同时，完善食品安全宣传教育机制，加大食品安全宣传教育力度。
当前公众的食品安全防范意识、法制观念并未有大的加强，教育是食品安全防御措施的基本环节。
社会应形成一种氛围，使食品的生产者、经营者、消费者兼具食品安全的支持者、维护者和创造者三重身份，从而降低监管成本，提高监管效力。
三、整合监管机构我国食品安全管理分别由食品药品监管、农业、商务、卫生、质监、工商等多部门实施分段管理，可能出现多头分散、衔接不紧的状况。
因此应该进一步理顺食品安全管理体制，由一个部门为主实施综合性、专业化、成体系的监管。
不论食品哪个环节出现问题，都会追究该部门的责任，从而避免监管缺位或者职责交叉、责任不清，最大限度地堵住监管漏洞。
2023年执业药师之药事管理与法规每日一练试卷A卷含答案
2023年执业药师之药事管理与法规每日一练试卷A卷含答案单选题（共60题）1、国家基本药物遴选的主要原则是（）。
A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】 D2、（2016年真题）药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验【答案】 D3、2016年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登湘药广审文第220414-00345号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全，一天起效，三十天痊愈”。
A.经广告审查机关审查通过并向社会公开的药品广告，可以依法在全国范围内发布B.批准文号中数字组成部分后5位代表省级广告审查机关当年的广告文号流水号C.批准文号中数字组成部分前6位代表有效期截止日D.已经审查通过的广告内容需要改动的，需要向广告审查机关备案【答案】 D4、应列在【注意事项】项下的内容是A.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复B.服用药品对于临床检验的影响C.该药品与其他药品合并用药的注意事项D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】 B5、 2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(一下简称《决定》)。
《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。
由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。
同时，《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。
四川省食品药品监督管理局关于印发打击保健食品“四非”专项行动实施方案的通知
四川省食品药品监督管理局关于印发打击保健食品“四非”专项行动实施方案的通知文章属性•【制定机关】四川省食品药品监督管理局•【公布日期】2013.05.24•【字号】川食药监发[2013]34号•【施行日期】2013.05.24•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文四川省食品药品监督管理局关于印发打击保健食品“四非”专项行动实施方案的通知（川食药监发〔2013〕34号）各市（州）食品药品监管局：按照总局《关于印发打击保健食品“四非”专项行动工作方案的通知》要求（食药监〔2013〕15号），为进一步加强保健食品监管，整顿和规范保健食品市场秩序，针对当前保健食品市场存在的突出问题，结合我省实际，省局制定了《四川省打击保健食品“四非”专项行动实施方案》。
现印发给你们，请认真组织实施。
附件：1、打击保健食品“四非”专项行动监督检查统计表2、打击保健食品“四非”专项行动案件处理统计表四川省食品药品监督管理局2013年5月24日四川省打击保健食品“四非”专项行动实施方案为进一步加强保健食品监管，整顿和规范四川省保健食品市场秩序，严厉打击保健食品非法生产、非法经营、非法添加和非法宣传（下称“四非”）等违法违规行为，依据总局《打击保健食品“四非”专项行动工作方案》，特制定本实施方案。
一、总体目标深入贯彻落实《食品安全法》、《刑法修正案（八）》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（下称《特别规定》）等法律法规中有关保健食品监管的规定，按照整治、惩处和规范相结合的总体要求，利用五个月时间集中开展专项行动，以打击“四非”、拒绝假劣、净化市场、保障安全为主要目标，以重点产品、重点企业、重点区域、重点案件为突破口，采取摸底排查、突击检查、公开曝光的方式，主动出击，重典治乱，在全省范围内形成打击保健食品生产经营违法违规行为高压态势，促进保健食品生产经营秩序进一步好转，维护公众消费权益和安全。
国家食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见
国家⾷品药品监督管理局关于进⼀步加强⾷品药品监管信息化建设的指导意见⽂号：国⾷药监办[2013]32号颁布⽇期：2013-02-08执⾏⽇期：2013-02-08时效性：现⾏有效效⼒级别：部门规章各省、⾃治区、直辖市及新疆⽣产建设兵团⾷品药品监督管理局（药品监督管理局），国家局机关各司局、各直属单位：为贯彻落实《国家药品安全“⼗⼆五”规划》、《国家⾷品安全监管体系“⼗⼆五”规划》、《“⼗⼆五”国家政务信息化⼯程建设规划》和《国家电⼦政务“⼗⼆五”规划》，全⾯加强⾷品药品监管系统信息化建设，加快建⽴适应⾷品药品监管⼯作需要的信息化体系，进⼀步提升⾷品药品监管信息化能⼒和⽔平，制定本指导意见。
⼀、指导思想、总体⽬标和⼯作原则（⼀）指导思想。
认真贯彻落实党的⼗⼋⼤精神，以邓⼩平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导，⼤⼒践⾏科学监管理念，围绕“⼗⼆五”期间⾷品药品监管重点⼯作，把信息化建设作为全⾯加强⾷品药品监管⼯作的重要⽀撑，坚持需求主导、强化顶层设计、统⼀标准规范、加强基础建设、提升应⽤效能，加快推进⾷品药品监管信息化体系建设，不断提⾼⾷品药品监管信息化⼯作⽔平。
（⼆）总体⽬标。
以强化顶层设计为统领，以统⼀标准规范为基础，以突出平台建设为核⼼，以加强信息利⽤为主线，以加强队伍建设为保障，到“⼗⼆五”末，建成覆盖各级⾷品药品监管部门的统⼀信息⽹络和国家、省两级数据中⼼，完善信息安全、信息标准和应⽤⽀撑平台三⼤⽀撑体系，建成覆盖药品、医疗器械、保健⾷品、化妆品、餐饮⾷品（以下简称“四品⼀械”）监管业务的⾏政执法、信息监测、应急管理、公共服务、决策⽀持和内部管理六⼤业务平台（以下简称“六⼤业务平台”），形成互联互通、信息共享、业务协同、统⼀⾼效的⾷品药品监管信息系统，推进阳光审批、动态监管与科学决策，促进⾷品药品监管和服务⽔平的不断提⾼。
（三）⼯作原则。
⼀是统筹规划、分级建设。
强化顶层设计、加强统⼀指导，确保全国上下⼀盘棋；按照⾏政事权划分，分级推进信息化建设，充分发挥各级⾷品药品监管部门的积极性和创造性。
2022年-2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题)
2022年-2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案（典型题）单选题（共48题）1、下列关于互联网药品交易服务的叙述，错误的是A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药C.药品生产企业通过自身网站可以为其他生产企业生产的药品提供互联网交易服务D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品【答案】 C2、《制剂许可证》及制剂品种申报文件A.洁净室（区）B.制剂配制所用的物料C.制剂室应有的文件包括D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括【答案】 C3、下列属于第二类疫苗的是A.公民自费并自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗4、患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应，当无法排除反应与药品存在的相关性，药品上市许可持有人均应按照“可疑即报”的原则报告。
报告范围不包括A.药品在正常用法用量下出现的不良反应B.患者使用药品出现的与用药目的无关且无法排除与药品存在相关性的所有有害反应C.超适应症用药、超剂量用药、禁忌症用药以及怀疑因药品质量问题引起的有害反应D.药品在正常用法用量下出现的预防、治疗、诊断作用【答案】 D5、经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械【答案】 C6、医疗机构药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于A.1年B.2年C.3年D.4年7、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。
讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。
四川省药品监督管理局关于加强药品零售企业执业药师配备管理的通知
四川省药品监督管理局关于加强药品零售企业执业药师配备管理的通知文章属性•【制定机关】四川省药品监督管理局•【公布日期】2021.01.04•【字号】川药监发〔2021〕2号•【施行日期】2021.01.04•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗机构与医师正文四川省药品监督管理局关于加强药品零售企业执业药师配备管理的通知川药监发〔2021〕2号各市（州）市场监督管理局：为贯彻落实新修订的《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《药品经营质量管理规范》等要求，根据《国家药监局关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》（国药监药管〔2020〕25号）精神，现对我省药品零售企业执业药师配备管理有关事项通知如下。
一、明确执业药师配备政策（一）《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（原国家食品药品监督管理总局令第28号）规定，从事药品经营活动应当有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；药品零售企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。
（二）原食品药品监管总局办公厅《关于全面监督实施新修订〈药品经营质量管理规范〉有关事项的通知》（食药监办药化监〔2015〕176号）规定，新开办药品零售企业的法定代表人或企业负责人必须具备执业药师资格，新增药品零售连锁门店必须配备执业药师。
（三）国家药监局《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》（国药监药管〔2020〕25号）规定，药品经营领域依法经过资格认定的药师指执业药师；依法经过资格认定的其他药学技术人员包括卫生（药）系列职称（含药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师）、从业药师等。
原则上，经营处方药、甲类非处方药的零售药店，应当配备执业药师；只经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备经过药品监督管理部门组织考核合格的业务人员。
二、落实执业药师差异化配备要求（一）新开办的药品零售企业（包括单体药店和零售连锁门店，不包括只经营乙类非处方药的零售药店，下同）必须按要求配备执业药师；单体药店和2016年1月1日后首次批准开办的药品零售连锁企业门店，必须按要求配备执业药师。
成都市人民政府办公厅转发市食药监局等部门关于加强抗菌药物使用安全监管工作意见的通知
成都市人民政府办公厅转发市食药监局等部门关于加强抗菌药物使用安全监管工作意见的通知文章属性•【制定机关】成都市人民政府办公厅•【公布日期】2016.06.17•【字号】成办函〔2016〕97号•【施行日期】2016.06.17•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】医疗管理正文成都市人民政府办公厅转发市食药监局等部门关于加强抗菌药物使用安全监管工作意见的通知成办函〔2016〕97号成都高新区、成都天府新区管委会，各区（市）县政府，市政府有关部门：经市政府同意，现将市食药监局、市卫计委、市农委《关于加强抗菌药物使用安全监管工作的意见》转发你们，请认真贯彻执行。
成都市人民政府办公厅2016年6月17日关于加强抗菌药物使用安全监管工作的意见市食药监局市卫计委市农委为保障人民群众饮食用药安全，根据《药品管理法》《食品安全法》《兽药管理条例》《处方管理办法》（卫生部令第53号）等相关规定，结合我市实际，现就加强抗菌药物使用安全监管工作提出如下意见。
一、指导思想全面贯彻党中央、国务院和省委、省政府关于加强食品药品安全工作的总体部署，深入落实习近平总书记“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”的总体要求，将加强抗菌药物使用安全监管作为我市食品药品安全治理体系建设的重要内容，按照“产管并重”的工作思路，坚持治标和治本并举，创新监管机制和方法，突出抓好人用抗菌药物销售环节、使用终端和兽用抗菌药物生产、销售、使用各环节监管，严守农田到餐桌、生产到医院每一道防线，构建全市最严格的抗菌药物使用安全监管体系。
二、总体目标各级各部门监管职责明确细化，监管责任落实到位，风险防范控制措施有力，综合整治和专项整治力度持续加大；兽用抗菌药物生产标准完善，质量安全可控，生产经营依法依规；畜禽和水产养殖环节滥用抗菌药物现象得到有效遏制，饲料生产环节抗菌药物使用添加符合规范；药品零售环节抗菌药物销售依法依规；医疗机构人用抗菌药物使用规范并得到合理控制，社会公众安全用药意识不断提高，抗菌药物安全管理水平全面提升，形成“政府主导、主体负责、部门监管、社会参与”的抗菌药物安全治理格局。
2013国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意1
国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见国发〔2013〕18号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构:按照党的十八大、十八届二中全会精神和第十二届全国人民代表大会第一次会议审议通过的《国务院机构改革和职能转变方案》，决定组建国家食品药品监督管理总局，对食品药品实行统一监督管理。
为确保食品药品监管工作上下联动、协同推进，平稳运行、整体提升，现就地方改革完善食品药品监督管理体制提出如下意见。
一、充分认识改革完善食品药品监督管理体制的重要意义食品药品安全是重大的基本民生问题，党中央、国务院高度重视，人民群众高度关切。
近年来，国家采取了一系列重大政策举措，各地区、各有关部门认真抓好贯彻落实，不断加大监管力度，我国食品药品安全保障水平稳步提高，形势总体稳定趋好。
但实践中食品监管职责交叉和监管空白并存，责任难以完全落实，资源分散配置难以形成合力，整体行政效能不高。
同时，人民群众对药品的安全性和有效性也提出了更高要求，药品监督管理能力也需要加强。
改革完善食品药品监管体制，整合机构和职责，有利于政府职能转变，更好地履行市场监管、社会管理和公共服务职责；有利于理顺部门职责关系，强化和落实监管责任，实现全程无缝监管；有利于形成一体化、广覆盖、专业化、高效率的食品药品监管体系，形成食品药品监管社会共治格局，更好地推动解决关系人民群众切身利益的食品药品安全问题。
各地区要充分认识改革完善食品药品监管体制的重要性和紧迫性，切实履行对本地区食品药品安全负总责的要求，抓紧抓好本地区食品药品监管体制改革和机构调整工作。
二、加快推进地方食品药品监督管理体制改革地方食品药品监管体制改革，要全面贯彻党的十八大和十八届二中全会精神，以邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导，以保障人民群众食品药品安全为目标，以转变政府职能为核心，以整合监管职能和机构为重点，按照精简、统一、效能原则，减少监管环节、明确部门责任、优化资源配置，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理，充实加强基层监管力量，进一步提高食品药品监督管理水平。