生脉注射液结合NP方案治疗晚期非小细胞肺癌30例

生脉注射液结合NP方案治疗晚期非小细胞肺癌30例摘要】目的观察生脉注射液结合NP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效。

方法将60例患者随机分成治疗组30例与对照组30例，两组均选用NP方案化疗，治疗组加用生脉注射液治疗，14天为1疗程，两个疗程评价疗效。

观察两组患者近期疗效和体重、卡氏评分、不良反应、生存期情况。

结果两组近期疗效：治疗组与对照组总有效率分别为36.7%、26.6%(P>0.05)；两组体重和卡氏评分情况比较：治疗组治疗后体重比治疗前增加(P<0.05)，对照组治疗前后比较差异无显著性(P>0.05)；治疗组治疗后卡氏评分比治疗前增加(P<0.05)，对照组治疗前后无变化(P>0.05)；两组不良反应比较：骨髓抑制情况：与对照组比较，治疗组骨髓抑制率降低(P<0.01)，且无Ⅲ、Ⅳ级骨髓抑制病例；消化道反应情况：治疗前治疗组与对照组均无消化道反应，治疗后与对照组比较，治疗组消化道反应发生率降低(P<0.05)，且无Ⅲ、Ⅳ级消化道反应病例。

生存期比较：中位生存期：治疗组为11.5个月，对照组8个月。

治疗后1.2年生存期：治疗组分别为56.7%、13.3%；对照组分别为36.7%、6.7%(P<0.05)。

结论生脉注射液结合NP方案治疗晚期非小细胞肺癌可减轻骨髓造血毒性及消化道反应，改善临床症状，体重及卡氏评分增加，改善患者的生活质量，延长生存期。

【关键词】晚期非小细胞肺癌生脉注射液化学疗法生活质量生存期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer，NSCLC)是目前发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，总的5年生存率只有12%～15%，晚期患者的中位生存期平均约8～10个月，在过去的20年中未有明显提高[1]。

因此，探索有效的综合治疗方案对改善晚期NSCLC患者尤为重要。

2008年4月～2010年4月，我们应用生脉注射液结合NP方案治疗晚期非小细胞肺癌30例，并以同期单纯应用NP方案治疗30例作对照比较观察，现报告如下。

1 资料与方法1.1 纳入标准符合中华人民共和国医政司编写的《常见恶性肿瘤诊治规范》中的诊断标准[2]，均经病理学或细胞学检查证实为鳞癌或腺癌或大细胞癌；根据国际TNM分期标准，选择病期为Ⅲ～Ⅳ期[3]；均有可测量的临床或影像学观察指标；Karnofsky(卡氏)评分≥60分；周围血象、肝肾功能、心电图等检查无化疗禁忌证；预计生存期>3个月。

选择中医辨证分型按《中药新药临床研究指导原则》[4]中气阴两虚证病例为观察对象。

近一个月未用过其他抗肿瘤药物治疗，患者愿意接受本方案治疗，能按医嘱坚持用药，依从性好的住院患者。

1.2 一般资料 60例患者以此为基本条件单纯随机抽样，按数字表法随机分为治疗组30例及对照组30例。

治疗组30例，男24例，女6例；年龄35～67岁，平均52岁；病程42～69天，平均45.6天；其中鳞癌11例，腺癌17例，大细胞癌2例；Ⅲ期13例，Ⅳ期17例。

对照组30例，男26例，女4例；年龄32～66岁，平均51岁；病程34～60天，平均45天；其中鳞癌9例，腺癌20例，大细胞癌1例；Ⅲ期14例，Ⅳ期16例。

两组资料比较差异均无显著性(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治疗方法两组均采用相同的化疗方案：NP方案：国产长春瑞滨(NVB，连云港豪森制药有限公司产，商品名盖诺，国药准这X19990278号)25mg/m3加入生理盐水100ml中快速静滴，15～20/min，然后用地塞米松5mg加入生理盐水250ml中静脉滴注，第1.8天；顺铂(DDP)30mg～40mg/m2加入生理盐水250ml中静脉滴注，第1,2,3天；每日化疗前给予相关药物预防胃肠道反应(如激素、康泉等5-羟色胺受体拮抗剂)。

21天为1周期，连用2个周期评价疗效。

治疗组在化疗前1天加用生脉注射液(华西制药厂产，由红参、麦冬、五味子组成，含生药量分别为0.1mg/ml，10ml/支)40ml加入5%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注，每日1次；连用14天为1疗程，两个疗程评价疗效。

1.4 观察项目观察近期疗效、体重及卡氏评分；两组化疗的骨髓造血毒性分级情况及消化道反应情况；化疗期间及间歇期每周复查血象2次，如出现骨髓造血毒性，经常规处理后，下1个化疗周期前控制在Ⅰ级毒性以下，继续完成化疗，否则中止化疗。

1.5 统计学方法采用SPSS10.0统计学软件包，计数资料采用X2检验，计量资料采用t检验或单因素方差分析，生存分析采用Ka-Plan-Meier法检验，生存率采用时序检验。

2 结果2.1 疗效判定标准化疗进行2个周期或以上者参加疗效和毒性评价，根据WHO统一标准[2]分为完全缓解(CR)，部分缓解(PR)，无变化(NC)，进展(PD)；毒性分为0～Ⅳ度。

2.2 近期疗效治疗组30例中，CR 2例(6.7%)，PR 9例(30.0%)，NC15例(50.0%)，PD 4例(13.3%)，总有效率36.7%；对照组30例中，CR 1例(3.3%)，PR 7例(23.3%)，NC14例 (46.7%)，PD 8例(26.7%)，总有效率26.6%；两组比较差异无显著性(P>0.05)。

2.3 两组体重和卡氏评分情况比较见表1。

治疗组治疗后体重比治疗前增加(P<0.05)；对照组治疗前后比较无显著性差异(P>0.05)；治疗组治疗后卡氏评分比治疗前增加，差异有显著性(P<0.05)，对照组治疗前后无变化。

两组治疗后卡氏评分比较，有显著性差异(P<0.05)。

2.4 两组生存期比较中位生存期：治疗组为11.5个月，对照组为8个月。

治疗后1.2年生存率：治疗组分别为56.7%(17/30)、13.3%(4/30)；对照组分别为36.7%(11/30)、6.7%(2/30)。

两组生存率比较，治疗组优于对照组(P<0.05)。

2.5 不良反应情况2.5.1 骨髓抑制情况见表2。

与对照组比较，治疗组骨髓抑制率降低(P>0.01)，且无Ⅲ、Ⅳ级骨髓抑制病例。

2.5.2 消化道反应情况见表3。

治疗前治疗组与对照组均无消化道反应，治疗后与对照组比较，治疗组消化道反应率降低(P<0.05)，且无Ⅲ、Ⅳ级消化道反应病例。

表1 两组患者体重和卡氏评分情况比较(x±s)注：与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05表2 治疗组与对照组患者的骨髓抑制比较注：与对照组比较，*P<0.01表3 治疗组与对照组患者的消化道反应情况比较注：与对照组比较，*P<0.053 讨论近年肺癌发病率逐年上升，70%～80%的肺癌患者确诊时已属晚期，失去了手术机会，化疗成为其重要的治疗手段。

但是化疗药物在杀伤癌细胞的同时，对机体正常细胞有一定损伤；因此，寻找一种既能增强化疗疗效，又能减少毒副反应的药物，是目前肿瘤化疗的研究方向之一[5]。

中医学认为，化疗药物是一种热毒之药，可伤阴耗气，致气血亏虚，从而产生消化道反应、骨髓抑制等一系列不良反应，因而减轻化疗药物的热毒之性，调整机体的功能状态，是提高疗效的重要环节。

生脉注射液的组方，出自金·李杲《内外伤辨惑论》原方名“生脉饮”，功能益气养阴，润肺生津，主治气阴两虚之证。

生脉注射液其主要成分为人参、麦冬、五味子。

人参大补元气、益气生津、祛瘀、培元固本；麦冬养阴生津；五味子益气收敛，三药合用，其奏补气养阴之效，从而标本同治。

现代药理研究证实，人参多糖对免疫功能有刺激作用，对特异性免疫和非特异性免疫，以及细胞免疫或体液免疫均有影响；人参总皂甙能促进RNA、DNA蛋白质的生物合成[6]；促进血细胞生成，抑制肿瘤细胞生长，诱导白血病细胞分化，增强机体免疫功能等多种作用[7]。

五味子素对癌细胞DNA合成有一定抑制作用；麦冬有升高外周白细胞、增强人体免疫功能，提高机体适应性，具有防癌、抗癌作用[8]。

临床结果表明，生脉注射对化疗药物的减毒作用主要表现在明显降低化疗药物毒性反应，维护患者的造血功能和免疫功能，改善临床症状，体重及卡氏评分增加，通过扶正固本、益气养阴，提高机体免疫功能，从而纠正患者的气虚证侯及提高生存质量，改善患者的生活质量，延长生存期，从而使化疗可按时、按剂量、按阶段进行，达到治疗效果。

中医药治疗晚期肺癌具有一定的临床疗效，具有“带瘤生存”的特点，且远期疗效具有一定优势[9]。

目前临床界强调在延长肿瘤患者生存期的同时，更应积极改善或提高患者的生存质量，二者是统一的，方案应兼顾二者。

综合治疗非小细胞肺癌的优势有可能从抑瘤率上充分体现出来。

参考文献[1]郑航，陈锦章，罗荣城.吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究[J].临床肿瘤学杂志，2006,11(10):744～746.[2]中华人民共和国卫生部医政司编.常见恶性肿瘤诊治规范[M](第6，9分册).北京：中国协和医科大学出版社，1993，16～20,10～15.[3]Mountain CF.ReVisions in the international system for stag-ing lung cancer.Chest 1997,111(6):1710～1717.[4]中华人民共和国卫生部颁布.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002,378～380,383～385.[5]张星霖，栾霞.康艾注射液联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌疗效观察[J].中国中西医结合杂志，2005,25(6):543～544.[6]韩锋锋，林建海.参麦注射液对呼吸衰竭患者免疫功能的影响[J].中国中西医结合急救杂志，1999,6(11):505～506.[7]高瑞兰，徐从连，金锦梅，等.人参总皂甙对正常人和再生障碍性贫血患者造血祖细胞的刺激增殖作用[J].中国中西医结合杂志，1992，12(5):285～287.[8]刘春安，彭明主编.抗癌中草药大辞典[M].武汉：湖北科学技术出版社，1994，179～489.[9]陈志峰，李成柱，刘少翔.中医药治疗原发性非小细胞肺癌疗效的Meta分析[J].中医杂志，1999,40(5):287～288.。