药品质量信息汇总分析表.doc
药品养护质量信息汇总分析报告
药品是我们生活中常见的保健品和治疗药物。
为了保证药品的安全和有效性，药品养护质量信息的汇总分析报告是必不可少的。
本文将详细介绍药品养护质量信息汇总分析报告的重要性，以及如何进行分析和汇总。
一、引言药品养护质量信息汇总分析报告是一个对药品质量进行综合评估的重要工具。
它不仅可以帮助监管部门了解药品市场的情况，还可以为消费者提供参考，确保他们购买到质量优良的药品。
二、药品养护质量信息1. 药品生产情况药品生产情况是药品养护质量信息的重要组成部分。
该部分包括药品生产企业的名称、生产规模和生产技术水平等信息。
这些信息可以帮助监管部门评估药品生产企业的质量管理能力，从而确定药品的可靠性和可信度。
2. 药品质量监测药品质量监测是药品养护质量信息的核心内容。
监测药品的质量是确保药品安全和有效性的关键步骤。
药品质量监测包括对药品的成分、纯度、含量、稳定性等方面进行检测和评估。
监测结果可以反映药品的实际质量水平，并为监管部门提供决策依据。
3. 药品不良反应报告药品不良反应报告是对药品质量进行监测和评估的重要指标之一。
不良反应是指在使用药品过程中出现的不良症状或不良事件。
通过收集和分析药品不良反应报告，可以评估药品的安全性和风险性，并及时采取相应的措施保护患者的用药安全。
三、药品养护质量信息汇总分析方法1. 数据收集药品养护质量信息的汇总分析需要大量的数据支持。
数据收集可以通过多种途径进行，包括监管部门的数据库、药品生产企业的报告、患者的投诉和反馈等。
数据收集应当全面、准确，以确保分析结果的可靠性和有效性。
2. 数据分析数据分析是药品养护质量信息汇总分析的关键环节。
数据分析可以采用统计方法和数据挖掘技术，对收集到的数据进行整理、分类和分析。
通过数据分析，可以揭示药品的质量问题和趋势，并为改进药品质量提供有效的参考和建议。
3. 报告撰写报告撰写是药品养护质量信息汇总分析的最后一步。
报告应当详细陈述分析结果和结论，并提出改进药品质量的建议。
药品质量及安全管理检查表
2、药名标签放置必须与列药品一一对应，字迹清晰。
0.5
3、原那么上易混淆药品应分开放置，防止同一排放置。
0.5
4、对于听似、看似、多规、多剂型的易混淆药品应放置不同的“警示标识〞。
0.5
5、对于品名相似的药品：
〔1〕、如药效一样、品名相似的药品，在药品柜中分开放置并留置醒目标志。
0.5
〔2〕、如药效不同、品名相似的药品，要分柜放置并留置醒目标志作为提醒。
3、检查不合理用药处〔医嘱〕登记本，是否对处〔医嘱〕实施动态监测及超常预警并提出改良意见
0.5
4、现场检查调剂过程，调剂药品必须做到“四查十对〞，细心缜密、符合操作规
0.5
5、检查过失登记本，看发生调剂过失是否登记
0.5
6、调剂是否准确，统计过失发生率〔小于1/10000〕
0.5
7、每月对上月药处药品使用情况进展分析，形成正式分析报告
2
处调剂管理
六、门诊调剂处实行双签名制，发药复核率100%；格执行处调剂操作规程和四查十对制度，格审，准确划〔核〕价，准确配药，二人复核，发出药品准确无误；处调配过失率＜1/10000，登记并对不合理用药处提出改良意见
1.抽取的50处进展核查，看是否实行双签名
1
2、非药学人员不得从事药品调配工作
0.5
0.5
8、超过有效期的药品或在有效期疑心有质量问题者，均制止使用。
1
9、过期失效、变质药品集中统一存放，按本院?药品报损、销毁制度?统一销毁处理，向药品会计报告统计过期药品情况。
0.5
10、调剂台、药橱无过期失效药品
1
11、合格药品区域不得存放不合格药品
1
效劳质量
五、药房开展用药咨询，提供药学效劳，指导合理用药。
不合格药品汇总分析报告
XXX有限公司不合格药品汇总分析报告公司在2011年度通过对不合格药品实行控制性的管理，本年度从药品购进、在库储存养护、销售几个环节未发现不合格药品和质量可疑的药品。
在售后退回的环节中，验收员对其进行质量验收时，发现存在包装破损、药液渗漏污染包装的药品。
此类药品经质管部被确认为不合格药品，移入不合格品库实行色标管理，由专人保管。
对这些不合格药品，公司根据“不合格药品管理制度”的规定，实行逐级审批、报损、销毁，并作相关记录备案，做到有据可查。
一、一般统计资料：二、报损统计分析：1、破碎药品9个品种，金额：176.90元，所占报损品种比例约：30﹪，所占金额比例约：37.4﹪；2、包装破损药品19个品种，金额：246.00元，所占报损品种比例约：63.3﹪，所占金额比例约：52.1﹪。
3、包装污染药品2个品种，金额：49.50元，所占报损品种比例约：6.7﹪，所占金额比例约：10.5﹪；三、不合格药品分类分析：四、不合格药品产生原因分析：从以上数据分析可知，包装破损、污染为不合格药品产生的主要原因，其中包装破损所占金额最大，从剂型看，颗粒剂、散剂发生不合格情况最多，其次是液体制剂。
产生不合格药品的原因可以归纳如下：1、药品包装易碎，药品运输过程中产生不合格药品；2、医疗需求改变导致退货，客户退货时对药品装箱不仔细、马虎；3、产地不符合用药习惯导致退货，退货过程中产生不合格药品；4、发货过程中不小心打碎药品，装箱时不合理。
五、预防措施：1、加强药品运输管理，严格按照包装图示装卸操作，运输途中控制车速，防止碰撞、挤压以免造成不必要的损失；2、加强药品流通信息管理，积极调整医疗机构供货目录，减少不必要的退货；3、实行采购计划责任制，采购计划失误给予处理；4、严格要求发货时必须轻拿轻放，按规定仔细装箱。
XXXx公司质管部年月日。
【优质】药品召回情况汇总分析报告word版本 (5页)
本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==药品召回情况汇总分析报告篇一：57、产品召回总结报告产品召回总结报告 FOR-QA-1057-1篇二：产品召回报告产品召回报告1 目的验证产品召回程序的有效性，确认所有产品数据及联络数据的准确性，保证当质量问题发生时，产品能及时的召回。
2 职责2.1食品安全小组组长负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。
2.2生产车间负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因，提供技术咨询。
2.3销售部负责销售货物的记录提供及同客户方（使用方）进行沟通、协调以及召回产品的运输过程。
2.4质保科负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、检测工作，记录召回和通知情况。
2.5成品库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。
3 演练内容3.1演练的准备X年X月X日，公司食品安全小组按照体系要求，决定进行一次模拟召回测试，以验证产品召回管理的可行性和有效性。
销售部、质保科抽查淀粉车间生产记录后，假定X年X日生产的产品存在安全隐患，该产品批号为XXXXX。
3.2演练的实施3.2.1启动召回9点05分，销售部负责人将问题汇报给食品安全小组组长，告知问题的严重性，建议启动产品召回。
9点30分，食品安全小组组长召集质保科、销售部、生产车间、仓储科负责人及有关食品安全小组成员讨论后，决定实施产品召回。
3.2.2信息汇总分析9点40分，生产车间将批号为XXXXX产品的生产记录，质保科将批号为XXXX产品的质量记录，销售部将批号为XXXXX产品的销售记录，仓储科将批号为XXXXX产品的库存数量、出入库记录收集整理后送至食品安全小组处。
由食品安全小组组长组织食品安全小组成员确认召回产品生产、销售、质量、数量等情况。
3.2.3召回产品情况的确认10点00分，召回产品情况确认如下：产品批号：XXXX；生产数量：XX吨；库存数量：XXX吨；质量问题：XXXX超标，存在XXXX的风险；销售方向：销售给XX客户。
养护信息汇总、分析表
养护情况汇总、分析表
年月至月
一、养护情况：
本季度养护药品品规、医疗器械品规、保健食品品规，预包装食品（包括奶粉）品规、消毒制品品规、化妆品品种、其它类产品品规。
其中列为重点养护品规，一般养护品规、近效期品规、过期及破损污染等不合格品品规。
二、养护实施及处理措施:
1.是否按各产品储存条件及包装标识合理储存与规范作业。
是□否□若发现不规范行为采取的处理措施。
2.是否对库房温湿度进行有效监测。
是□否□
若温湿度超出规定范围时采取的处理措施：。
3.外观、包装等质量状况检查是否正常是□否□；有无发现质量问题产品。
有□无□
若发现产品质量疑问或质量问题采取的处理措施：。
4．养护设施设备是否齐备是□否□；运转是否正常是□否□；是否定期对设备进行维护保养并记录。
是□否□
若发现设施设备不齐备，运转不正常或未定期对设备进行维护保养并记录的处理措施。
5．其他存在的问题：。
三、养护存在问题的整改意见和措施：。
养护员：
年月日。
药品《年度产品质量回顾》模版
年度产品质量回顾[目录]1 概要……………………………….………………………………….…2 回顾计划…………………………………………………….…….……3 制造情况………………………………………………….……….……4 内容………………………………………………….……….……4.1产品的基础信息………………………………………….……….……..4.2产品生产、检验情况………………………….……….……..4.3所有物料、中间体信息………………………………………….……….……..4.4返工和重加工产品汇总…………………………………………….…….………4.5 OOS及其调查结果汇总……………………….……….4.6偏差等不符合事件汇总……………………………….……….4.7物料变更情况汇总………………………….….………………4.8质量标准、内控标准及分析方法变更情况……….….…4.9生产设施、设备、工艺参数等进行的变更………………………………………4.10上市许可变更申请的审核的汇总……………………………………………4.11稳定性试验结果………………………………………..4.12退换货、投诉和召回………………………………………………………..…4.13对产品工艺或设备开展的整改措施…………………………………….…….4.14生产相关设备和设施的验证状态………………………………………………4.15对之前完成的产品质量回顾报告中的纠正预防措施执行结果…….…………4.16不良反应…………………………………………………………..4.17环境监测……..…………………………………………………………4.18各项技术协议的现行性和有效性汇总………………………………………….4.19 其他信息……………………………………………………..4.20 总结………………..………………………………………………1概要：根据《年度产品质量回顾分析管理规程(XXX-XX-XXX-XX)》的规定，XXXX 年X月对XX产品进行产品质量回顾分析。
【优质】药品召回情况汇总分析报告word版本 (5页)
本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==药品召回情况汇总分析报告篇一：57、产品召回总结报告产品召回总结报告 FOR-QA-1057-1篇二：产品召回报告产品召回报告1 目的验证产品召回程序的有效性，确认所有产品数据及联络数据的准确性，保证当质量问题发生时，产品能及时的召回。
2 职责2.1食品安全小组组长负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。
2.2生产车间负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因，提供技术咨询。
2.3销售部负责销售货物的记录提供及同客户方（使用方）进行沟通、协调以及召回产品的运输过程。
2.4质保科负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、检测工作，记录召回和通知情况。
2.5成品库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。
3 演练内容3.1演练的准备X年X月X日，公司食品安全小组按照体系要求，决定进行一次模拟召回测试，以验证产品召回管理的可行性和有效性。
销售部、质保科抽查淀粉车间生产记录后，假定X年X日生产的产品存在安全隐患，该产品批号为XXXXX。
3.2演练的实施3.2.1启动召回9点05分，销售部负责人将问题汇报给食品安全小组组长，告知问题的严重性，建议启动产品召回。
9点30分，食品安全小组组长召集质保科、销售部、生产车间、仓储科负责人及有关食品安全小组成员讨论后，决定实施产品召回。
3.2.2信息汇总分析9点40分，生产车间将批号为XXXXX产品的生产记录，质保科将批号为XXXX产品的质量记录，销售部将批号为XXXXX产品的销售记录，仓储科将批号为XXXXX产品的库存数量、出入库记录收集整理后送至食品安全小组处。
由食品安全小组组长组织食品安全小组成员确认召回产品生产、销售、质量、数量等情况。
3.2.3召回产品情况的确认10点00分，召回产品情况确认如下：产品批号：XXXX；生产数量：XX吨；库存数量：XXX吨；质量问题：XXXX超标，存在XXXX的风险；销售方向：销售给XX客户。
药品储存养护信息汇总分析表
经汇总分析，现有养护措施能够保证在库药品质量要求。养护员：
质量管理部门意见
继续注意近效期药品及滞销药品的质量，建议业务部门慎重采购。
质量部经理：
药品储存养护信息汇总分析表
年第季度年月日
已经检查药品质量情况
本季度共养护在库药品品种**批次，未发现有质量异常。
重点养护品种质量情况
本季度重点养护品种药品品种**批次，经重点检查未发现有质量异常。
养护用设施、设备质量情况
仓库养护用设备、设备的质量情况：
对仓库的空调、温湿度检测系统、照明设施等检查，未发现有异常情况。
仓库温湿度情况
一月份：最高温度最高湿度
最低温度最低湿度
平均温度湿度
平均温度平均湿度
三月份：最高温度最高湿度
最低温度最低湿度
平均温度平均湿度
近效期药品及长时间储存药品情况
1、本季度在库近效期药品**品种，未发现有质量异常。
2、本季度长时间在库药品**品种，在养护过程中，未发现有质量异常。
仓储管理情况的检查
各库区管理较好、货位整齐、五距适当、色标明显，卫生状况较好。
汇总分析
通过对在库药品的养护（一般养护和重点养护），总体情况达到GSP条款要求，针对近效期的**品种，及长时间储存的**品种，共计**品种，加强养护管理，保证药品质量不受影响。建议公司领导通过对这个品种销售情况分析，结合仓库库存及库容，加强对进货计划的审核力度，以保证药品不积压，合理利用库容，对销量小或不稳定的采取少进货或不进货的方式，以减少品种挤占库容。