2019年母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法
四川省母婴保健技术服务执业许可和人员资格认定管理办法
四川省母婴保健技术服务执业许可和人员资格认定管理办法第一条为进一步规范我省母婴保健技术服务执业许可和人员资格认定管理，根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国母婴保健法》及其实施办法、《计划生育技术服务管理条例》等法律法规，结合我省实际，制定本办法。
第二条本办法所称母婴保健技术服务主要包括：婚前医学检查、遗传病诊断、产前筛查、产前诊断、新生儿疾病筛查、助产技术、实施医学需要的节育手术、终止妊娠手术以及农村家庭接生等。
第三条从事母婴保健技术服务的机构应当依照本办法规定，取得县级以上卫生行政部门颁发的《母婴保健技术服务执业许可证》，人员应当取得《母婴保健技术服务考核合格证》或《家庭接生员证书》。
第四条母婴保健技术服务执业许可和人员资格认定实行分级管理。
（一）开展遗传病诊断、产前筛查、产前诊断、新生儿疾病筛查服务的机构和人员，由省级卫生行政部门审查批准。
（二）开展婚前医学检查的机构和人员，由设区的市级卫生行政部门审查批准。
（三）开展助产技术、实施医学需要的节育手术、终止妊娠手术的机构和人员以及在农村从事家庭接生技术服务人员，由所在地县级卫生行政部门审查批准。
第五条计划生育技术服务机构申请开展产前诊断，应当先经省级人口和计划生育委员会同意，省级卫生行政部门审查批准。
第六条开展母婴保健技术服务机构的设置原则（一）婚前医学检查，原则在县级以上医疗保健机构中开展，其中，外国人、港澳台居民和居住在国外的中国公民婚前医学检查在省级医疗保健机构或三级以上市级医疗保健机构中开展。
（二）遗传病诊断、产前诊断，原则在市级以上医疗保健机构中开展，省级设2-3所，每个市（州）设1所；单项产前筛查（21-三体综合征和神经管缺陷筛查）原则上在县级以上医疗保健机构中开展，每个县（市、区）设1所。
（三）新生儿疾病筛查，新生儿疾病筛查中心省设1所，人口超过1000万区域可设新生儿疾病筛查分中心；新生儿遗传代谢病筛查实验室设在新生儿疾病筛查中心、分中心；听力诊断治疗中心省设1所，听力复筛机构每个设区的市设1所；听力筛查设在开展助产技术服务的县级以上医疗保健机构。
母婴保健技术服务执业许可证管理制度和技术操作规程
母婴保健技术服务执业许可证管理制度和技术操作规程篇一：母婴保健专项技术服务规章制度母婴保健专项技术服务规章制度一、从事终止妊娠手术单位房屋、设备和人员配备基本标准1．终止妊娠手术室房屋要求：（1）手术室应设在门诊或病房一端；（2）手术室的面积与其任务相适应；（3）室内墙面装有1.5~2米高的瓷砖或用油漆粉刷；有水池；有水磨石或水泥地面，并有倾斜度和下水道。
（4）门窗严密，光线充足，装有纱窗、纱门，应有采暖、降温设备。
（5）除手术间外，设缓冲间（更衣、换鞋），并有涮手、敷料准备，污物处理等地方。
（6）设观察室和观察床。
2、终止妊娠手术设备：（1）设手术床、器械台、器械敷料柜，负压吸引器，冲洗设备，照明灯等。
（2）紫外线灯，常用消毒药品或制剂。
（3）必备的抢救设施及备用物品（血压计、体温计、听诊器、注射器、输液器、氧气袋（瓶）、抢救药品）。
（4）手术包。
3、其他必备设施：（1）转送疑难、急重症病人的应急条件（交通工具、电话等）。
（2）供血、配血、输血设备。
（3）供氧、抢救监护条件。
（4）有效消毒设施（高压灭菌锅等）。
（5）有关检验等辅助设施。
4、人员配备：有取得《母婴保健技术考核合格证书》的医师。
二、终止妊娠手术人员标准1、工作认真负责，有良好的医德医风。
2、从事终止妊娠手术的医师，应接受有关专业的技术培训，经卫生行政部门考核合格，并取得《母婴保健技术考核合格证书》。
3、具有国家认可的中专及以上医学专业学历证明，已获得医师及以上技术职称，并具有三年以上妇产科或外科临床经验。
禁止非法使用超声诊断技术鉴定胎儿性别的管理制度一、根据《中华人民共和国母婴保健法》和《安徽省禁止非医学需要鉴定胎儿性别的规定》，制定本管理制度。
二、医院应加强超声诊断技术人员的教育和管理，凡从事超声诊断的工作人员均应接受禁止非医学需要鉴定胎儿性别的法律法规教育并向医院作出不得进行非医学需要的胎儿性别鉴定的书面承诺。
三、医务人员应严格掌握使用超声诊断技术，禁止进行非医学需要的胎儿性别鉴定。
母婴保健专项技术服务执业许可和人员资格认定行政许可事项
母婴保健专项技术服务执业许可和人员资格认定行政许可事项母婴保健专项技术服务执业许可和人员资格认定行政许可事项母婴保健专项技术服务执业许可和人员资格认定一、行政许可事项扬州市区母婴保健专项技术服务执业许可和人员资格认定二、行政许可依据《中华人民共和国母婴保健法》（中华人民共和国主席令第33号）第三十二、三十三条;《中华人民共和国母婴保健法实施办法》（国务院令第308号）第三十五条;《江苏省实施＜中华人民共和国母婴保健法＞办法》（江苏省第八届人民代表大会常务委员会第27次会议于1997年4月30日施行）第三十三条。
三、行政许可对象1、凡在扬州市区范围内开展助产技术、结扎终止妊娠技术服务的医疗保健机构和人员；2、凡在扬州市范围内开展婚前保健技术服务的医疗保健机构和人员；四、行政许可条件（一）申请开展母婴保健专项技术服务的医疗保健机构应符合下列所有条件：1、符合扬州市城区区域卫生规划要求；2、取得《医疗机构执业许可证》或获得医疗机构设置批准书；3、具有与所开展技术相适应的卫生专业技术人员；4、具有与所开展技术相适应的技术条件和设备；5、婚前医学检查由符合卫生行政部门相关建设标准的妇幼保健机构或医疗保健机构承担。
6、开展母婴保健法规定的结扎、终止妊娠手术服务由符合卫生行政部门相关建设标准的县及县级以上医疗保健机构承担。
7、分别符合《江苏省婚前医学检查评审细则》、《扬州市结扎终止妊娠手术评审细则》、《开展助产技术服务的医疗保健机构的基本条件》、《扬州市助产技术评审细则》等要求。
8、符合审批机关规定的其他条件。
（二）申请从事母婴保健技术服务的卫生专业技术人员必须具备下列基本条件1、从事婚前医学检查、终止妊娠和结扎手术的医师应具备国家认定的中专及以上医学专业学历，并具有三年以上妇产科或外科临床经验，相应取得执业医师（执业助理医师）；从事涉外婚前医学检查的主检医师必须具有高级技术职称。
2、从事助产技术人员应具备国家认定的中专及以上医学专业学历，并已相应取得执业医师（执业助理医师）、注册护士（或助产士）资格；通过助产技术专业知识和技能培训，并有接生30例以上新生生儿的经历。
母婴保健技术服务人员资格许可
母婴保健技术服务人员资格许可
母婴保健技术服务人员资格许可
一、设定依据
服务部门应按照以下依据向服务对象提供该项服务：
——《中华人民共和国母婴保健法》第三十
二、三十三条；——卫生部《产前诊断管理办法》第十
一、十三条；
——卫生部《母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法》
二、申请条件
1 从事临床工作的，应取得执业医师资格。
2 从事医技和辅助工作的，应取得相应卫生专业技术职称。
3 符合卫生部《从事产前诊断卫生专业技术人员的基本条件》。
4 经省级卫生行政部门考核合格，取得从事产前诊断的《母婴保健技术考核合格证书》。
三、申请材料
1 母婴保健技术服务人员考核审批表。
2 申请人员的身份证、学历证书、职称证书、聘书、执业医师资格证书及复印件，小二寸照片2张，培训考试、考核合格证明。
四、办事流程
1.受理政务服务中心窗口电话：XX
2.审查政务服务中心窗口电话：XX 3 发证政务服务中心窗口电话：XX
五、审批时限
法定期限：30天；承诺期限：15个工作日。
六、收费依据及标准无
七、年检要求
三年
窗口电话： XX 监督电话：XX。
母婴保健技术服务各项规章管理制度
母婴保健技术服务各项规章管理制度第一章总则第一条为了加强母婴保健技术服务管理，保障母婴健康，根据《中华人民共和国母婴保健法》及其实施办法等有关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于从事母婴保健技术服务的医疗保健机构及其人员。
第三条母婴保健技术服务应当遵循科学、规范、安全、有效的原则，保障母婴健康权益。
第四条国家卫生健康委员会负责全国母婴保健技术服务的监督管理工作。
地方各级卫生健康行政部门负责本行政区域内母婴保健技术服务的监督管理工作。
第二章服务机构与管理第五条从事母婴保健技术服务的医疗保健机构应当具备下列条件：（一）符合当地医疗保健机构设置规划；（二）取得《医疗机构执业许可证》，并设有妇产科诊疗科目；（三）助产技术服务单位的设置条件、业务用房、设备、人员配备规章制度符合助产技术服务单位基本标准，婚产医学检查服务单位的设置条件、业务用房、设备、人员配备、规章制度符合国家卫计委规定的条件的技术标准；（四）具有开展业务相适应并取得母婴保健专项技术服务资格的临床和实验技术人员；（五）从事结扎手术、终止妊娠手术、助产技术服务单位的房屋、设备和人员配备符合《母婴保健专项技术服务基本标准》及相关标准。
第六条医疗保健机构开展母婴保健技术服务，应当向所在地县级卫生健康行政部门申请，并提交下列材料：（一）《母婴保健技术服务执业许可申请登记书》；（二）《医疗机构执业许可证》正、副本及复印件；（三）有关医师和实验技术人员的《母婴保健技术考核合格证书》；（四）母婴保健诊疗组织设置情况（主任、办公室、资料室等）；（五）规章制度和操作规程；（六）县卫计局认为有必要提供的其他材料。
第七条县级卫生健康行政部门应当自收到申请材料之日起 15 个工作日内作出决定，符合条件的，发放《母婴保健技术服务执业许可证》。
第八条医疗保健机构取得《母婴保健技术服务执业许可证》后，应当遵守下列规定：（一）按照许可证规定的服务项目开展母婴保健技术服务；（二）不得转让、出租、出借许可证；（三）应当按照规定进行年度校验和专项检查。
母婴保健技术服务人员资格认定许可
母婴保健技术服务人员资格认定许可一、法定依据1、《中华人民共和国母婴保健法》（国家主席令第33号，1994年10月27日）第三十三条“从事本法规定的遗传病诊断、产前诊断的人员，必须经过省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门的考核，并取得相应的合格证书。
从事本法规定的婚前医学检查、施行结扎手术和终止妊娠手术的人员以及从事家庭接生的人员，必须经过县级以上地方人民政府卫生行政部门的考核，并取得相应的合格证书”。
2、《中华人民共和国母婴保健法实施办法》（国务院令第308号，2001年6月20日）第三十四条“县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内的母婴保健监督管理工作，履行下列监督管理职责：（一）依照母婴保健法和本办法以及国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准，对从事母婴保健工作的机构和人员实施许可，并核发相应的许可证书”；第三十五条“从事遗传病诊断、产前诊断的医疗、保健机构和人员，须经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门许可。
从事婚前医学检查的医疗、保健机构和人员，须经设区的市级人民政府卫生行政部门许可。
从事助产技术服务、结扎手术和终止妊娠手术的医疗、保健机构和人员以及从事家庭接生的人员，须经县级人民政府卫生行政部门许可，并取得相应的合格证书”。
3、《四川省〈中华人民共和国母婴保健法〉实施办法（2002修订）》（2002年3月30日四川省第九届人民代表大会常务委员会第二十八次会议通过）第十一条：经许可的医疗保健机构，由卫生行政部门颁发专项技术服务许可证；其专业技术人员经考核具备相应资的，由卫生行政部门颁发专项技术服务合格证。
许可和发证的具体办法，由省卫生行政部门制定。
第三十三条“县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区的母婴保健监督管理工作，行使下列监督管理职权：（三）对提供母婴保健技术服务的医疗保健机构和人员实行许可，并核发相应的许可证书。
”4、《母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法》(卫妇发[1995]第7号，1995年8月7日）第十条“凡从事《中华人民共和国母婴保健法》规定的婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、施行结扎手术和终止妊娠手术以及家庭接生技术服务的人员，必须符合《母婴保健专项技术服务基本标准》的有关规定，经考核合格，取得《母婴保健技术考核合格证书》、《家庭接生员技术合格证书》”。
母婴保健技术服务管理制度
母婴保健技术服务管理制度第一章总则第一条为了加强母婴保健技术服务管理，保障母婴安全，根据《中华人民共和国母婴保健法》及其实施办法、《医疗机构管理条例》、《医疗质量管理办法》等有关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于从事母婴保健技术服务的医疗机构及其医务人员。
第三条母婴保健技术服务应当遵循科学、规范、安全、有效的原则，保障母婴保健技术服务的质量和安全。
第四条医疗机构应当建立健全母婴保健技术服务管理制度，加强母婴保健技术服务人员的培训和考核，确保母婴保健技术服务的质量和安全。
第二章服务机构与人员第五条从事母婴保健技术服务的医疗机构应当具备下列条件：（一）具有医疗机构执业许可证；（二）设有妇产科诊疗科目；（三）具有与开展母婴保健技术服务相适应的设备和人员；（四）具有健全的母婴保健技术服务管理制度。
第六条从事母婴保健技术服务的医务人员应当具备下列条件：（一）具有医师资格证书；（二）具有母婴保健技术服务相关的专业知识和技能；（三）具有良好的职业道德和行为规范。
第七条医疗机构应当加强对母婴保健技术服务人员的培训和考核，确保其具备相关的专业知识和技能，符合相应的技术服务要求。
第三章服务内容与质量第八条母婴保健技术服务主要包括：（一）婚前医学检查；（二）产前诊断和遗传病诊断；（三）助产技术；（四）实施医学上需要的节育手术；（五）新生儿疾病筛查；（六）有关生育、节育、不育的其他生殖保健服务。
第九条医疗机构应当根据法律法规和相关规定，开展母婴保健技术服务，保障服务质量。
第十条医疗机构应当建立健全母婴保健技术服务质量控制制度，对母婴保健技术服务进行全面质量控制，确保服务质量。
第四章监督管理第十一条卫生健康行政部门应当加强对母婴保健技术服务的监督管理，依法查处违反本制度的违法行为。
第十二条医疗机构应当建立健全母婴保健技术服务内部管理制度，对母婴保健技术服务进行全面监督管理，确保母婴保健技术服务的质量和安全。
第十三条医疗机构应当定期对母婴保健技术服务进行自查，发现问题及时整改，确保母婴保健技术服务的质量和安全。
依据卫生部发的《母婴保健专项技术服务许可及人员资格
为贯彻执行《母婴保健法》及其《实施办法》，依法规范母婴保健技术服务机构和人员执业准入及卫生监督管理，依据卫生部颁发的《母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法》、《新生儿疾病筛查技术规范》、《产前诊断技术管理办法》及《甘肃省各级医疗保健机构产科建设标准》，省卫生厅组织专家制定了《甘肃省母婴保健技术服务机构准入审核表》，现印发给你们,请遵照执行。
为进一步做好全省母婴保健审批许可工作，提高依法行政能力，特提出以下要求：一、进一步明确各级卫生行政部门审批母婴保健技术的权限医疗机构申请母婴保健技术服务科室设置按照《医疗机构管理条例》、卫生部《医疗机构管理条例实施细则》及省政府《甘肃省实施医疗机构管理条例办法》规定审批程序进行。
（一）省卫生厅负责从事产前诊断和遗传病诊断、新生儿疾病筛查以及涉外婚前医学检查的母婴保健技术的审批。
由省卫生厅颁发《医疗机构执业许可证》的省级在兰医疗保健机构申请母婴保健技术服务项目的由省卫生厅审批；各市(州) 医疗保健机构申请婚前医学检查、助产技术、结扎手术和终止妊娠手术，同时申请产前诊断和遗传病诊断、新生儿疾病筛查的，先由市卫生行政部门初审合格后，报省卫生厅，经评审合格后由省卫生厅颁发《母婴保健技术服务执业许可证》。
（二）市（州）卫生行政部门划分本辖区范围内市、县两级卫生行政部门的技术评审范围。
原则上，市（州）卫生行政部门负责审批市级从事婚前医学检查的母婴保健技术服务项目的医疗保健机构；县（区）卫生行政部门负责审批县、乡两级从事助产技术、结扎和终止（三）各级卫生行政部门坚持谁审批，谁负责的原则，许可发放《母婴保健技术服务执业许可证》，并对获证单位进行监督检查。
各医疗保健机构要积极创造条件，按照规范配置基本硬件设备，加强人员培训，提高工作技能和管理水平。
二、及时提交有关母婴保健审批材料（一）申请助产技术、结扎、终止妊娠手术的母婴保健技术服务机构，按省卫生厅颁发的《甘肃省母婴保健技术服务执业许可管理规范》（甘卫法监发[2004]242号）的要求提供审报材料。
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母婴保健专项技术服务许可及人员资格管
理办法
（1995年8月7日卫妇发1995第7号令公布，根据2019年2月28日《国家卫生健康委关于修改〈职业健康检查管理办法〉等4件部门规章的决定》第一次修订）
第一条根据《中华人民共和国母婴保健法》第三十二条和第三十三条的规定制定本办法。
第二条凡开展《中华人民共和国母婴保健法》规定的婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、施行结扎手术和终止妊娠手术技术服务的医疗保健机构，必须符合本办法规定的条件，经卫生健康主管部门审查批准，取得《母婴保健技术服务执业许可证》。
第三条施行结扎手术、终止妊娠手术的机构和人员的审批，由县级卫生健康主管部门负责；开展婚前医学检查的机构和人员的审批，由设区的市级以上卫生健康主管部门负责；开展遗传病诊断、产前诊断以及涉外婚前医学检查的机构和人员的审批，由省级卫生健康主管部门负责。
第四条申请开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的医疗保健机构，必须同时具备下列条件：
（一）符合当地医疗保健机构设置规划；
（二）取得《医疗机构执业许可证》；
（三）符合《母婴保健专项技术服务基本标准》；
（四）符合审批机关规定的其他条件。
第五条申请婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术许可的医疗保健机构，必须向审批机关，提交《母婴保健技术服务执业许可申请登记书》并交验下列材料：
（一）《医疗机构执业许可证》及其副本；
（二）有关医师的《母婴保健技术考核合格证书》或者加注母婴保健技术考核合格及技术类别的《医师执业证书》；
（三）审批机关规定的其他材料。
第六条审批机关受理申请后，应当在45日内，按照本办法规定的条件及《母婴保健专项技术服务基本标准》进行审查和核实。
经审核合格的，发给《母婴保健技术服务执
业许可证》；审核不合格的，将审核结果和理由以书面形式通知申请人。
第七条《母婴保健技术服务执业许可证》每3年校验1次，校验由原登记机关办理。
第八条申请变更《母婴保健技术服务执业许可证》的许可项目的，应当依照本办法规定的程序重新报批。
第九条医疗保健机构应当把《母婴保健技术服务执业许可证》悬挂在明显处所。
第十条凡从事《中华人民共和国母婴保健法》规定的婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、施行结扎手术和终止妊娠手术的人员，必须符合《母婴保健专项技术服务基本标准》的有关规定，经考核合格，取得《母婴保健技术考核合格证书》或者在《医师执业证书》上加注母婴保健技术考核合格及技术类别。
第十一条从事遗传病诊断、产前诊断技术服务人员的资格考核，由省级卫生健康主管部门负责；从事婚前医学检查技术服务人员的资格考核，由设区的市级以上卫生健康主管部门负责；结扎手术和终止妊娠手术以及从事家庭接生技术服务人员的资格考核，由县级以上地方卫生健康主管部门负责。
母婴保健技术人员资格考核内容由国家卫生健康委规定。
第十二条母婴保健技术人员资格考核办法由各省、自治区、直辖市卫生健康主管部门规定。
第十三条经考核合格，具备母婴保健技术服务相应资格的卫生技术人员，不得私自或者在未取得《母婴保健技术服务执业许可证》的机构中开展母婴保健专项技术服务。
第十四条《母婴保健技术服务执业许可证》和《母婴保健技术考核合格证书》应当妥善保管，不得出借或者涂改，禁止伪造、变造、盗用以及买卖。
第十五条《母婴保健技术服务执业许可证》和《母婴保健技术考核合格证书》遗失后，应当及时报告原发证机关，并申请办理补发证书的手续。
第十六条本办法实施前已经开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的医疗保健机构，应当在本办法施行后的6个月内，按照本办法的规定补办审批手续。
第十七条《母婴保健技术服务执业许可证》和《母婴保健技术考核合格证书》由国家卫生健康委统一印制。
第十八条本办法由国家卫生健康委负责解释。
第十九条本办法自发布之日起施行。