大众DTLD的要求
大众汽车公司D、TLD管理要求培训PPT课件( 30张)
11
特性1 特性2 特性3 特性.. 特性..
过程1 过程2 过程3
…
文件 记录
文件1 文件2 记录1 记录2 记录3
…
…
特性..
特性..
产品特性
生产/检验
过程特性
存档清单
人、机、料、法、环、物流(标识) …
存档清单
需
确定 D零件
D特性
D工序
Konzern Qualitätsaudit Lieferanten, 38436 Wolfsburg
Forderung: Cpk = 1,33 bei Serienanlauf / Ziel: Cpk = 1,67 sechs Monate nach Serienanlauf und
D fortlaufende Verbesserung
Forderungskatalog dokumentationspflichtige Teile 2.3 Sind die Prüfverfahren zu D-Merkmalen zur Fehleraufdeckung geeignet?
Editor: MQS Date: 2010-04-01
5
识别
技术文件标识
Editor: MQS Date: 2010-04-01
6
TLD-汇编
识别：TLD ******
涉及的 零部件
具体的D 特性要 求
Editor: MQS Date: 2010-04-01
7
识别：TL****
Editor: MQS Date: 2010-04-01
注：当供应商提供的产品涉及到产品责任时，首先供应 商的管理者具有重大的责任，为此，供应商一方面必须在 产品开发/制造过程充分满足法律法规/大众集团的要求， 履行产品责任（“做”）；另一方面，必须对相应的活动 进行记录和存档以满足举证责任需要（“记”和“存”） 。
DTLD
关于D/TLD特性在大众集团中有两种同级别的标识符号(D和TLD)。
D-标识:如果尺寸、文字说明涉及到法规及企业内部的制造规范的话，在图纸，TL－VW等技术文件中使用D标识。
为了标示出存档责任，在标题栏(图纸说明栏的“D标识”区域或者“Sicherh.Dok./SafetyDoc.”区域)中标出D。
技术文件中的尺寸或者其它D特性将用两端限位的横杠标识出来。
TLD-标识:在标题栏(图纸说明栏)的“Sicherh.Dok./SafetyDoc.”区域中不出现D，而是出现了TLD。
此时，在“技术文件”区域中将出现相应的TLD－号码，这些号码所表示的技术文件中包含了必须存档的技术特性和对法规的说明。
特性或法规上的横杠符号则没有了。
在TLD－汇编中只列出了重要的具有概括性的技术供货条件。
如果在这些技术供货条件中还要参阅其它的技术供货条件，那么其它技术供货条件也同样属于存档责任文件。
11. 要求条例验证(D/TLD－零件)1 技术资料/ 提供证据在产品和过程诞生的各个阶段，以及在批量生产中的一些专门的文件和质量证据对于履行存档义务是特别重要的。
供应商必须对技术资料/文件进行无遗漏的收集、归纳整理和存档。
要通过落实、满足和保持顾客特别要求的存档责任特性来实现质量证据。
这种工作程序也要相应地应用于分供方。
供应商有义务，从自己的经验中总结出其它的重要特性，补充性地包括进存档义务之中，而这些特性有可能没有被顾客作为存档责任规定下来。
1.1是否实行了文件管理程序?1.2 D/TLD零件的技术资料是否是最新有效状态，是否有D/TLD零件标识，是否对D/TLD－特性作了专门的标记?1.3有些特性在大众/奥迪的资料中没有作为D/TLD－特性标明出来，而零件制造厂认为是与安全有关的，零件制造厂是否在产品责任范围之内对这些特性也进行了记录和存档？1.4零件制造厂是否可靠地保存了制造和检验的技术资料，存档期至少15年(与法规“危险材料使用规定”中§18[3]有关的资料至少存档30年)?1.5全部关键的数据是否包含在存档文件之中?1.6存档方法是否适合于随时迅速地查阅到每一份资料？1.7对D－特性有影响的分供方是否也承担了相应的存档责任的义务？1.8是否评定了对D－特性有影响的分供方？是否有证据地表明确保了各项要求？1.9是否有欧共体安全数据表(EG-Sicherheitsdatenblatt)，化学品法(Chemikaliengesetz)，危险材料使用规定(Gefahrstoffverordnung)和化学品－禁止使用规定(Chemikalien-V erbotsverordnung)，是否新版本，是否明确规定了职责和责任人?1.1是否实行了文件管理程序?要求/说明所有的D/TLD零件的资料，包括首次认可和更改认可的质量保证证据都要按照程序步骤进行管理。
DTLD培训
“D特性”
“D特性”—是产品的关键 特性值，是“D项目”特性 值的控制范围（例：“D项 目”球销硬度HRC28~32） 。
D/TLD基本概念
VDA6.1中的描述：
7.6 技术文件的标识 在大众集团中有两种同级别的标识符号 (D和TLD)。
D-标识: 如果尺寸、文字说明涉及到法规及企业内部的制造规范的话，在图纸，TL－VW等技术文件中使用 D标识。为了标示出存档责任，在标题栏(图纸说明栏的“D标识”区域或者 “Sicherh.Dok./SafetyDoc.”区域)中标出D。技术文件中的尺寸或者其它 D特性将用两端限位的横杠 标识出来。 TLD-标识: 标题栏(图纸说明栏)的“Sicherh.Dok./SafetyDoc.”区域中不出现D，而是出现了TLD。此时，在“技 术文件”区域中将出现相应的TLD－号码，这些号码所表示的技术文件中包含了必须存档的技术特 性和对法规的说明。特性或法规上的横杠符号则没有了。 在TLD－汇编中只列出了重要的具有概括性的技术供货条件。如果在这些技术供货条件中还要参阅 其它的技术供货条件，那么其它技术供货条件也同样属于存档责任文件。
D-审核
D-审核是根据FormelQ（第六版） 存档责任(D/TLD零件)要求条例 来进行的。
企业存档责任件管理现状
企业已了解存档责任件重要性，但是对大众集团的要求理解的不是很明确，且由于人 员流动缺少培训、工作习惯等原因使他们的工作对D/TLD零件/过程管理疏忽；
D/TLD文件的管理不够系统，文件的存档方式、地点、时间 还不能完全满足大众集团 的要求；
生产过程中原料的配比。
生产过程控制及其证明
存档责任特性的过程能力证明
开始批量生产时 Cpk = 1.33，并持续改进，短期过 程能力 Cmk / Ppk = 1.67； 缺乏证明的情况下进行全数检验。
大众DTLD的要求
关于技术资料/提供证据 关于技术资料 提供证据
关于技术资料/提供证据 关于技术资料 提供证据 • 如何确保提供证据并有效
规范性/有效性:
--所有的D/TLD零件资料都必须根据程序管理要求进行 管理. . --识别状态(确保最新有效状态)
关于技术资料/提供证据 关于技术资料 提供证据
如何的所有层面和部门 提示： 重点： D/TLD有关的所有文件 纪录、 有关的所有文件/ 重点：与D/TLD有关的所有文件/纪录、 过程、人员 过程、
什么是D/TLD 什么是D/TLD
• D-Teil: Dokumentations-pflichtes Teil 各安全件即D零件的特别严整的存档责任。 • D/TLD: Stempelaufdruck auf Zeichnungen und Technischen Lieferbedingungen(TL),dass es sich um ein sicherheitsrelevantes Teil/System handelt (在产品图纸上或技术供货 条件上-tld上敲上该字样的章表示该零件是与安全 相关的零件
关于产品/过程 关于产品 过程
--标识确保可追溯性 --是否考虑充分的D/TLD特性和与之有关 的过程 .
人员
• 明确全员D/TLD质量意识要求 明确全员D/TLD D/TLD质量意识要求 • 对与D/TLD要求有关人员必须提供书面的培训证明 对与D/TLD D/TLD要求有关人员必须提供书面的培训证明 • 与D/TLD有关人员必须对相关的产品特性和过程特 D/TLD有关人员必须对相关的产品特性和过程特 性产生偏离时可能的风险有很好的理解. 性产生偏离时可能的风险有很好的理解. • 必须培训确保员工素质保持. 必须培训确保员工素质保持. • 出现瓶颈的顶岗计划安排 • 从事与D/TLD有关的外籍员工的语言能力要求 从事与D/TLD D/TLD有关的外籍员工的语言能力要求
大众公司的D TLD
D/TLD大众公司的D/TLD是什么含义？7.6 技术文件的标识在大众集团中有两种同级别的标识符号(D和TLD)。
D-标识:如果尺寸、文字说明涉及到法规及企业内部的制造规范的话，在图纸，TL－VW等技术文件中使用D标识。
为了标示出存档责任，在标题栏(图纸说明栏的“D标识”区域或者“Sicherh.Dok./SafetyDoc.”区域)中标出D。
技术文件中的尺寸或者其它D特性将用两端限位的横杠( ) 标识出来。
TLD-标识:在标题栏(图纸说明栏)的“Sicherh.Dok./SafetyDoc.”区域中不出现D，而是出现了TLD。
此时，在“技术文件”区域中将出现相应的TLD－号码，这些号码所表示的技术文件中包含了必须存档的技术特性和对法规的说明。
特性或法规上的横杠符号则没有了。
在TLD－汇编中只列出了重要的具有概括性的技术供货条件。
如果在这些技术供货条件中还要参阅其它的技术供货条件，那么其它技术供货条件也同样属于存档责任文件。
11. 要求条例验证(D/TLD－零件)1 技术资料/ 提供证据在产品和过程诞生的各个阶段，以及在批量生产中的一些专门的文件和质量证据对于履行存档义务是特别重要的。
供应商必须对技术资料/文件进行无遗漏的收集、归纳整理和存档。
要通过落实、满足和保持顾客特别要求的存档责任特性来实现质量证据。
这种工作程序也要相应地应用于分供方。
供应商有义务，从自己的经验中总结出其它的重要特性，补充性地包括进存档义务之中，而这些特性有可能没有被顾客作为存档责任规定下来。
1.1 是否实行了文件管理程序?1.2 D/TLD零件的技术资料是否是最新有效状态，是否有D/TLD零件标识，是否对D/TLD－特性作了专门的标记?有些特性在大众/奥迪的资料中没有作为D/TLD－特性标明出来，而零件制造厂认为是与安全有关的，零件制造厂是否在产品责任范围之内对这些特性也进行了记录和存档？1.4 零件制造厂是否可靠地保存了制造和检验的技术资料，存档期至少15年(与法规“危险材料使用规定”中§18[3]有关的资料至少存档30年)?1.5 全部关键的数据是否包含在存档文件之中?存档方法是否适合于随时迅速地查阅到每一份资料？1.7 对D－特性有影响的分供方是否也承担了相应的存档责任的义务？1.8 是否评定了对D－特性有影响的分供方？是否有证据地表明确保了各项要求？1.9是否有欧共体安全数据表(EG-Sicherheitsdatenblatt)，化学品法,危险材料使用规定(Gefahrstoffverordnung)和化学品－禁止使用规定(Chemikalien-Verbotsverordnung)，是否新版本，是否明确规定了职责和责任人?1.1 是否实行了文件管理程序?要求/说明所有的D/TLD零件的资料，包括首次认可和更改认可的质量保证证据都要按照程序步骤进行管理。
D TLD审核
产品责任
缺陷 生产者义务 1.了解用户需要具备的相关知识； 2.提供按规定使用和错误操作的相 关说明； 3.发挥广告作用或注意警示设计的 宣传； 4.针对特定风险及其影响提出警告 ； 5.明确、清晰、可靠的设计（必要 时提供示意图） 事例
产品使 用说明 缺陷
快餐店卖出的热饮料，使用者 饮用时烫伤口腔，而饮料的容 器上没有标示如“小心烫伤” 之类的警告标示。
生产/控 制缺陷
1、由于铸造温度没有有效控制而 造成轮圈的性能失效而产生断裂 ； 2、对铝水处理人员没有有效的教 育而使生产方式不当造成轮圈的 性能失效而产生断裂。 3、因没有进行X-RAY检验而使不 合格品流出造成轮圈的性能失效 而产生断裂。
4
KUNSHAN LIUFENG MACHINERY INDUSTRY CO.,LTD.
注：生产者可以是： ★生产商； ★零配件供应商； ★进口商； ★生产商的供方。
KUNSHAN LIUFENG MACHINERY INDUSTRY CO.,LTD.
★中间商；
2
产品责任
★产品安全性方面的缺陷会导致对企业的责任诉讼，因此企业 的员工尤其是管理人员都必须结合自身工作以合适的形式了解 产品责任的原则。 ★企业应当使员工了解产品责任并对与产品责任有关的人员 进行培训。 ★可以通过对外部的法律咨询了解产品责任原则。 ★可以通过产品责任保险来避免损失。 ★对科学和技术的最新状况的了解。 ★首先是有过失的伤害了生命、财产、健康或违反了保护法； ★是一种违法行为； ★举证责任倒置；
KUNSHAN LIUFENG MACHINERY INDUSTRY CO.,LTD.
12
D/TLD审核方式
审核结果
KUNSHAN LIUFENG MACHINERY INDUSTRY CO.,LTD.
大众公司的D TLD
D/TLD大众公司的D/TLD是什么含义？7.6 技术文件的标识在大众集团中有两种同级别的标识符号(D和TLD)。
D-标识:如果尺寸、文字说明涉及到法规及企业内部的制造规范的话，在图纸，TL－VW等技术文件中使用D标识。
为了标示出存档责任，在标题栏(图纸说明栏的“D标识”区域或者“Sicherh.Dok./SafetyDoc.”区域)中标出D。
技术文件中的尺寸或者其它D特性将用两端限位的横杠( ) 标识出来。
TLD-标识:在标题栏(图纸说明栏)的“Sicherh.Dok./SafetyDoc.”区域中不出现D，而是出现了TLD。
此时，在“技术文件”区域中将出现相应的TLD－号码，这些号码所表示的技术文件中包含了必须存档的技术特性和对法规的说明。
特性或法规上的横杠符号则没有了。
在TLD－汇编中只列出了重要的具有概括性的技术供货条件。
如果在这些技术供货条件中还要参阅其它的技术供货条件，那么其它技术供货条件也同样属于存档责任文件。
11. 要求条例验证(D/TLD－零件)1 技术资料/ 提供证据在产品和过程诞生的各个阶段，以及在批量生产中的一些专门的文件和质量证据对于履行存档义务是特别重要的。
供应商必须对技术资料/文件进行无遗漏的收集、归纳整理和存档。
要通过落实、满足和保持顾客特别要求的存档责任特性来实现质量证据。
这种工作程序也要相应地应用于分供方。
供应商有义务，从自己的经验中总结出其它的重要特性，补充性地包括进存档义务之中，而这些特性有可能没有被顾客作为存档责任规定下来。
1.1 是否实行了文件管理程序?1.2 D/TLD零件的技术资料是否是最新有效状态，是否有D/TLD零件标识，是否对D/TLD －特性作了专门的标记?有些特性在大众/奥迪的资料中没有作为D/TLD－特性标明出来，而零件制造厂认为是与安全有关的，零件制造厂是否在产品责任范围之内对这些特性也进行了记录和存档？1.4 零件制造厂是否可靠地保存了制造和检验的技术资料，存档期至少15年(与法规“危险材料使用规定”中§18[3]有关的资料至少存档30年)?1.5 全部关键的数据是否包含在存档文件之中?存档方法是否适合于随时迅速地查阅到每一份资料？1.7 对D－特性有影响的分供方是否也承担了相应的存档责任的义务？1.8 是否评定了对D－特性有影响的分供方？是否有证据地表明确保了各项要求？1.9是否有欧共体安全数据表(EG-Sicherheitsdatenblatt)，化学品法,危险材料使用规定(Gefahrstoffverordnung)和化学品－禁止使用规定(Chemikalien-Verbotsverordnung)，是否新版本，是否明确规定了职责和责任人?1.1 是否实行了文件管理程序?要求/说明所有的D/TLD零件的资料，包括首次认可和更改认可的质量保证证据都要按照程序步骤进行管理。
质量审核履行存档责任D TLD零件-大众集团
质量审核履行存档责任D/TLD 零件概述汽车制造商有义务达到法律上对所有批量生产汽车规定的最低要求。
因而，对供应商来说提供证明，保护供应商和汽车制造商尽管有非过失责任（产品责任）仍能免除诸如禁止出售和违约罚款等的损失。
（过失责任，参见大众汽车集团汽车销售国家的法律）。
为了充分保护制造商，在法律所规定范围外，大众汽车集团将履行存档责任义务扩展到所谓的“性命攸关”的零件上。
除了对质量管理体系的一般要求，供应商必须为D/TLD 零件提供针对零件的质量证明，并至少保存15 年。
包括以“D”或“TLD”标识的技术资料，如图纸、表格、生产许可、技术供货条件、检验规范、样品报告和其它质量记录，在需要时能提供证据以免除责任。
关于计划的活动、人员的选择和培训、检验设备的适用性以及过程能力研究的证明和来往信件均属于质量证明文件。
在发生损害情况和/ 或大众汽车集团要求下，供应商必须能证明其在防止产品出现缺陷方面已采取了足够的措施。
大众汽车集团根据确定的产品特性对供货进行检验，并且期望供应商对每个供货的D/TLD 零件应用系统化方法。
若在审核时发现不足点（参见第14 章的要求条例），则要求供应商在自身管理方面尽快实施要求的措施，并明确针对审核报告的措施和期限。
在供应商提交整改计划后，再决定是否有必要进行复审。
若因整改计划获得积极的评价或根本无需整改计划而不必进行复审，则参照第至节要求供应商每年至少进行一次内部审核（TLD-自审）以检查履行存档责任的有效性，必要时落实改进措施。
审核结果至少保存15 年。
供应商必须能随时提供关于确保和遵守质量要求所进行的活动的证明。
8. 质量审核履行存档责任D/TLD 零件履行存档责任时应考虑符合VDA 第1 卷和第6 卷第1 部分和ISO/TS 16949 以及Formel Q 质量能力的所有规定。
审核方法审核时应完整地完成“履行存档责任（D/TLD 零件）”提问表的提问，并完整填写该提问表（参见第14 章），不相关的问题应划去。
D和TLD的区别
下面是D和TLD的区别：
通俗的理解为：
D------特性标识（如所有内饰件，法规规定所用的材料必须符合阻燃性要求）
TLD----安全件标识（如轮胎、车轮螺母、车轮螺栓等整个产品均有安全及法规要求）当然，大众现在图纸中并无明显区别。
公司可以统一规定用“D”进行标识即可。
以下摘自Formel Q第六版
8.6 技术资料标识
在大众汽车集团中有两种同级别的标识符号（旧的“D”和新的“TLD”）。
8.6.1 D 标识
如果尺寸、文字说明或章节编号涉及到法规或企业内部的制造规范，则在图纸、TL VW 等技术资料中使用标识D。
在标题栏（图纸标题、“D 标识”或“安全文档/ Safety Doc.”区域）中，为标识存档责任而输入一个D。
在相关资料上，尺寸或其
他D 特性用两端限位的横杠（）加以标识。
8.6.2 TLD 标识
在标题栏（图纸标题）的“安全文档/ Safety Doc.”区域取消了D；代之以输入TLD。
在“文件资料”区域中输入TLD 汇编编号，其中包含了有存档责任的特性和
对法律规定的说明。
此处取消了特性或规定上的横杠符号。
在TLD 汇编上仅列出了重要的上级技术供货条件（TL）。
如果在这个技术供货条件中指示参阅另一个技术供货条件，则这另一个技术供货条件同样具有存档责任。
8.6.3 供应商的标识系统
如果供应商在文件和记录上使用另外一种标识，那他就必须为上述标识义务（例如
带有全部顾客的标识和内部标识的矩阵表）提供一份相互关系说明，作为控制要求
文件。
D-TLD零件管理资料讲解
D-TLD零件管理要求和实施一．D/TLD有关的标准，资料，记录文件，存档时必须表面都加盖‘D‘章；D/TLD有关的标准，资料文件，要是最新版本，记录文件必须有签字和审核的有效记录；检查与实施：1．检查现有D零件已存档的相关资料，标准文件进行核对，是否有最新版本，主要检查存档的作业指导书、检验指导书与现场最新版本是否一致，控制计划，PFMEA，流程图，过程特殊特性清单，顾客图纸，顾客试验标准是否是更新后的最新版本（主要核对顾客抱怨清单，将日期更改为5月份也可），换掉老版本资料；2．以上资料的关于D特性的项目栏，加入备注D标记，更新文件，重新发放；2．检查现已存档记录是否有签字和审核人签字，立即补签；3．现有的资料记录，100%全部检查加盖D零件章；4．后续文件发放加入发放D零件资料室一份，避免现场文件更新后没有及时更新存档文件；二．自定义产品的安全特性和存档需求，对于大众的产品识别产品特性中的哪些性能与安全有关，必须如同大众要求的D/TLD要求进行管理；检查与实施：1．现有大众产品的所有种类产品的特性要求列出清单，评估其中哪项与安全有关系，列入识别的内容D特性管理项目，如拉手材料的拉伸强度项（可能导致乘车过程中断裂将人甩出），灯具开关零件的尺寸（可能导致电源短路起火）；2．以上内部识别的特性在作业指导书中，控制计划，PFMEA，流程图和产品特殊特性清单，试验大纲，零件图纸中需要标明特定的D标记；3．新识别出的D特性项目，按照现有的D特性资料管理要求进行，有标识的文件资料需要保存，关于标识的特性项的检测记录需要保存；三．必须有程序文件和作业指导书进行文件规定，定义每一步骤的流程；每一份存档的资料都要按照流程定义的步骤进行传递；检查与实施：1．重新调整现有的程序文件，将每一步的要求详细到每一岗位人员，谁去识别，谁去标记，谁去培训，谁去记录，谁去传递上交到谁，存档保存的要求和登记的步骤，怎么做以上步骤等，详细划分出来；2．重新发放本份程序文件，要求执行；四．D/TLD有关的标准，资料，记录文件，需要保证得到了可靠的保存手段，保存环境一定具有防火，防盗，防潮，防蛀，上锁，资料还需双份备份进行存档；D/TLD零件资料必须授权专人管理；资料存档时，必须进行登记，注明资料记录的生效日期和存档日期，要保证15年内的资料存档要求；检查与实施：1．每一份被识别并被标记D特性项目，产生检测记录的相关的场地需要建立一个D零件文件柜（柜子如同技术中心已有的柜子，要求有锁，防潮，防蛀，密封，防火）；2．柜子做好统一的标识，技术中心需要再准备多个文件柜，已存档文件复印一份，用于双份保险备份资料；3．每一场地的文件柜，安排专人钥匙发放和开启，此人必须培训明白哪些文件需要收集到柜子中，怎么分类存放和登记；4．所有场地D零件资料和记录必须分类保存和登记，分类保存用于快速索引，登记保存也是用于快速索引，并且登记日期（有固定表格），用于判断是否15年提供依据；5．分类为检验计划（检验指导书），检验结果（检验记录表），操作规定（工艺卡，作业指导书），相关资料（设备点检记录，维护计划，验收记录，计量资料，设备能力，SPC图表等等），以上按时间顺序排放登记；五．与D/TLD特性相关的存档资料必须经过全面识别，不能遗漏，须评价整个开发过程中的资料和记录和批量生产过程中的与此特性相关的文件记录，并列出存档清单；检查与实施：1．根据信有识别存档应保存文件资料，记录清单，重新识别整个项目中带D标记的资料和相应产生的记录进行进行添加到清单中，保证过程开发到生产所有相关此特性的文件记录都被要求在清单中，便于培训和员工识别；2．以上特别注明，在过程中此D特性在检验过程中发生不合格时，应将整改的记录和证据一同保存，如来料不合格，特采单，供应商整改通知单，整改验证结论和整改证据都要收集保存；六．保证D/TLD零件在任何状态下有可追溯标识，标识要能追溯到产品的生产日期；检查与实施：1．保证大众所有的零件都有装配生产日期，现有的零件需要讨论没有的产品如何加入单件生产日期标签；2．注塑和原材料的追溯可依靠ERP进行查询，所以一定要保证能找到装配日期；七．需要充分对各产品每个特性要求进行评价，潜在失效模式进行分析是否与安全有关，在特性清单中明确标识；检查与实施：1．此条要求D特性的检测值应保证合格，并被实际严格的监控起来；2．如信有阻燃特性，但来料的阻燃性没有测试，不能保证合格，应想办法，供应商处控制和质保书可控制，但是否全部有要求供应商，我们自己有没有检测；八．必须对涉及D/TLD零件存档资料、记录的收集人员进行培训，培训必须包含以下：存档的目的，要求条款，方法，在D特性出现偏差时的后果和法律责任；自己所承担的责任和流程中应该注意的关键点，如识别，标识，偏差时封存，追溯，整改，文件的传递流程，存档的要求；培训后必须留有培训记录，要求对所培训的资料进行考试，确定培训内容被理解，培训记录本人和主管人员签字确认；检查与实施：1．各场地应包括进货检验，半成品检验，巡检，试验室，质量部，技术中心，终端检验处的工作场所和人员，必须经过培训；2．通过培训，必须让他们了解到存档的目的，责任，怎么识别，怎么收集传递，怎么存放，怎么标记，出现D特性不符合时，怎么处理过程；3．培训需要留有记录和签字考评表；九．对于外籍语言的理解，转换到对外语文件的中文翻译工作中，要求对公司所有外语文件进行中文翻译；检查与实施：1．所有关于外文的资料，必须要有一份中文的存稿（现有部分在邮件中和图纸上的单个文字翻译不能算），工作量较大；2．D存档各场地处的文件，资料，记录等必须是中文；十．公司必须指定一位高层负责人对安全特性出偏差时的法律责任；指定人员必须了解相关法律义务和责任的后果，经过外部培训，留有培训记录和证书证明文件；中层管理人员如质量负责人也需要同样的培训；基层检验人员需要执行方法上的培训；检查与实施：1．公司必须有相关D存档法规要求的资料和了解问题产生后果的责任；2．负责人应具备此法律方面的资质证书；3．制订考评试卷，定期对各D零件收集人员进行考评，确定流程执行到位；十一. 公司必须有足够能胜任不同工作岗位（特别针对D特性相关操作检测）人员的储备，在出现人员缺失时，能立即顶替上岗，并具有相同资质和了解存档责流程；检查与实施：1．程的能力；以上人员必须有顶岗人员或储备人员；2．相当与同一岗位需要招聘2人对其工作内容进行了解；3．相应有顶岗人员资质证明和计划书面资料；十二. 文件、资料的存档方式，必须在最短时间内查询到任何指定批次或时间的记录；有关D特性的分供方对此也必须做到最优的存档索引方式；检查与实施：1．以上条款有涉及资料的索引，此处强调保存资料的清单必须完整，顺序和页码一致；十三. 对有关D特性的分供方，也必须要求采用相同的管理方法，对分供方必须签定相应的合同，协议中表明其D特性在分供方处的要求和法律责任；检查与实施：1．有对关于D特性形成的供应商进行同样的要求；2．要求要体现在书面中，如合同，协议，质保书等上；对供应商进行培训，并导入相关条款要求；十四. 对有关D特性的分供方必须引导其建立管理D特性资料存档责任的要求和方法，并按‘存档在恶人件的要求条例’进行检查和现场审核，提供满足要求的报告；检查与实施：1．对关于D特性形成的供应商的定期现场评审，须同时开展D零件审核；2．审核保留评审记录；3．审核结果必须符合要求，直至供应商整改完成；十五. 有关D特性形成的工艺过程控制参数（注塑工艺参数，装配工装设备参数等），必须在过程控制文件中标识出来，在生产过程中对标识的参数进行监控，并进行了记录和存档；检查与实施：1．评价现场所有文件，是否对D特性都有了标记，立即更新文件资料；2．对与D特性有关的项目，都要在控制计划中体现出一定频率的检查验证方法和记录要求；3．注意是与D特性有关的所有的项目和关于D项目检测的记录；十六. 对于D特性形成的工艺过程工序，CPK必须大于 1.33，而批量后CPK 必须大于 1.67，统计图报表必须保存，对于没有达到要求值的工序，必须进行全检产品，并检验标识记录；检查与实施：3．与形成D特性有关的过程工序能力需要达到 1.67;4．没有达到 1.67,现场必须安排全检工位;十七. 对现有的产品中关于D特性的检测方法是否有效，能否保证产品100%符合特性要求，并能发现不符合特性要求的产品；检查与实施：1.关于D特性检测方法的评价,要保证精确的判断,计量方面,设备稳定和能力稳定方面,人员操作的依赖小;2.最主要,检测手段能发现此特性的偏差而进行及时纠正;孙宁2009-7-2需要存档的主要是四个方面的文件和记录.D特性,仅指产品特性.这由大众公司提供.D参数.为满足D特性而设置的过程参数.一般由组织自已识别.D文件,涉及D特性的技术文件,包括工艺文件,控制计划,图纸,FMEA等等.D记录.对D特性\D参数相关的监控记录.包括操作工和检验员的检验记录过程产品审核报告培训记录等.对供方的审核记录等.另外,审核员称,D零件的生产计划发货计划和批次可追溯记录均属于D记录,且是很重要的记录.如果出了问题,可以利用这些记录减轻责任,追溯,履行存档责任,的确是为了保护供应商的.。
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•
技术资料／提供证据 在产品和过程诞生阶段，以及在批量生产中一些专 门的文件和质量证据对于履行存档义务是特别重 要的（同时对分供方要求） • 产品和过程 分析产品过程与Ｄ/TLD的关联,对相关过程进行有 效控制并提供证据. • 人员 全员质量意识/与D/TLD相关的生产\检验人员的 素质\资格/保持资格
规范性/有效性:
--所有的D/TLD零件资料都必须根据程序管理要求进行 管理. --识别状态(确保最新有效状态)
关于技术资料/提供证据
如何确保提供证据并有效
ห้องสมุดไป่ตู้
完整性:
--公司必须要求供应商按该要求进行管理. --必须根据风险对供应商进行验证\评价.并要 求供应商定期提供内部评价报告.
--根据经验对特性分析,补充那些没有被顾客定 义D/TLD特性,应纳入管理规定.
关于产品/过程
关于产品/过程
• 如何保证零件生产过程符合零件质量要求
--分析与D/TLD有关的过程,并对工艺制 造参数进行规定(文件),定期检查是必须 的,且应提供检查记录 --工艺过程的稳定性Cpk大于等于 1.33(Ppk大于等于1.67) --工序能力不能满足要求时的100%检验
关于产品/过程
关于技术资料/提供证据
• 如何确保提供证据并有效
可追溯性:
--快速查找系统. --全部的关键数据必须有唯一关联进行证据追溯. --对保存期限的规定.(15年/30年) --防止丢失(更改\遗失\防盗\防火等)
• 过程和零件检验能力对于满足产品质量要求非常重 要,故必须提供质量证据. • 生产设备能力\过程能力\检测设备能力\检测设备 证据\使用材料和处理介质对环境影响的证据都属 于质量验证范畴. • 必须保证零件能追溯到各道工序和使用的材料.
D/TLD
提示：针对企业的所有层面和部门 重点：与D/TLD有关的所有文件/纪录、 过程、人员
•
什么是D/TLD
D-Teil: Dokumentations-pflichtes Teil
各安全件即D零件的特别严整的存档责任。 • D/TLD: Stempelaufdruck auf Zeichnungen und Technischen Lieferbedingungen(TL),dass es sich um ein sicherheitsrelevantes Teil/System handelt (在产品图纸上或技术供货 条件上-tld上敲上该字样的章表示该零件是与安全 相关的零件
关于D/TLD
• 供应商必须对技术资料/文件进行无遗漏的收集\ 归纳整理和存档. • 通过落实\满足和保持顾客特别要求的存档责任特 性来实现质量证据. • 供应商对存档责任负完全责任(识别\管理\提供证 据等) • 举证倒置
关于技术资料/提供证据
关于技术资料 / 提供证据 • 如何确保提供证据并有效
• 如何确保D/TLD特性检验符合要求 --检测设备能力 --合适的检测设备 --设备的校定和维护
关于产品/过程
--标识确保可追溯性 --是否考虑充分的D/TLD特性和与之有关 的过程 .
人员
• 明确全员D/TLD质量意识要求 • 对与D/TLD要求有关人员必须提供书面的培训证明 • 与D/TLD有关人员必须对相关的产品特性和过程特 性产生偏离时可能的风险有很好的理解. • 必须培训确保员工素质保持. • 出现瓶颈的顶岗计划安排 • 从事与D/TLD有关的外籍员工的语言能力要求