ISO 国家注册质量管理体系审核员培训教程
１．２ ２０００版ＩＳＯ族核心标准
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１．ＧＢ／Ｔ１９０００－２０００《质量管理体系 基础 和术语》 ２．ＧＢ／Ｔ１９００１－２０００《质量管理体系 要求》 ３．ＧＢ／Ｔ１９００４－２０００《质量管理体系 业绩 改进指南》 ４．ＧＢ／Ｔ１９０１１－２００３《质量和（或）环境管理 体系审核指南》
会编写审核计划及检查表； 会召开首、末次会议； 会形成审核发现； 会编写不符合报告并对不符合项进行跟踪验证； 会进行质量管理体系有效性评价； 会编写审核报告； 会运用过程方法进行审核。
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0.2日程安排（详见课程表） 0.3学习要求
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积极参与培训全过程； 不迟到、不早退、不缺勤，上课时应关闭手机、 BP 机； 不从事与培训无关的活动； 不得录音或录像； 不得携带与学习无关的物品进入教室； 遵守培训和考试纪律； 课堂内禁止吸烟。
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第一篇 标准知中国最大的资料库下载
Ø第一节 ＱＭＳ 标准的产生和发展 Ø第二节 ２０００版ＧＢ／Ｔ１９０００族核心标 准 Ø第三节 ＧＢ／Ｔ１９００１和１９００４的关系 Ø第四节 ＧＢ／Ｔ１９００１与其他管理体系 的相容性
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国家注册 质量管理体系 审核员培训教程
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学员简要自我介绍
v 姓名 v ·工作单位 v ·学历或教育经历 v ·工作经历及质量工作经历 v ·学习目的 v ·对培训的要求 v ·时间：每人一分钟
１．１ＱＭＳ 标准的产生和发展（续）
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２．ＩＳＯ ９０００ 族标准 ＩＳＯ ９０００ 族标准定义：由ＩＳＯ ／ＴＣ１７６ 技术委员会制定的所有国际标准。 ３．２０００版ＩＳＯ ９０００ 族的标准构成： ａ）核心标准； ｂ）支持性标准； ｃ）技术报告； ｄ）小册子．
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１．１ ＱＭＳ 标准的产生的发展
１．ＩＳＯ ９０００系列标准 １９８６年ＩＳＯ／ＴＣ１７６完成第一个国际 标准：ＩＳＯ８４０２，１９８７年发布５项： （１）ＩＳＯ９０００ （４）ＩＳＯ９００３ （２）ＩＳＯ９００１ （３）ＩＳＯ９００２ （５）ＩＳＯ９００４
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理解要点：
１９００１
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ＧＢ／Ｔ１９００１和１９００４的区别
１９００４ 组织业绩改进的目标 所有相关方都满意 还特别关注改进组织的总体 业绩和效率 指南和建议 范围 产品质量的目标 顾客满意 关注ＱＭＳ有效性 性质 要求
（二）笔试 ·时间：两小时 ·题型和分数： －选择题： １０题１０分； －判断题： １０题１０分； －填空题： ５题５分； －问答题： ５题４５分（其中３题为５分，２题 为１５分）； －案例分析题： ５题３０分； ·笔试满分１００分。
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课程介绍
0.1课程目标
理解 GB/T19000标准； 理解 GB/T19001标准； 理解审核的基本原则；
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会确定审核目的、范围和审核准则； 会组建审核组； 会进行文件评审；
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1.4 与其他管理体系的相容性
•n 与GB/T24001 — 1996、GB/T280012001相互趋进； •n 不包括针对其他管理体系的要求， 然而可与相关管理体系的要求结合或整 合； •n 为建立符合本标准要求的QMS体系， 可能会改变现行的管理体系。
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用途 认证或审核依据 用于提高组织的ＱＭＳ的有效性 合同和法规引用 和效率 开发改进组织业绩的潜能 组织内部使用 方圆标志认证中心
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理解要点：
ＧＢ／Ｔ１９００１和１９００４的应用 a) 两项标准相互补充； b) 两项标准一起使用收益更大； c) 也可单独使用。
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我国等同采用ＩＳＯ９０００族标准 的国家标准代号：
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１．ＧＢ／Ｔ１９０００－２０００ ｉｄｔ ＩＳＯ ９０００：２０００ ＜质量管理体系 基础和术语＞ ２．ＤＧＢ／Ｔ１９００１－２０００ ｉｄｔ ＩＳＯ ９００１：２０００ ＜质量管理体系 要求＞ ３．ＧＢ／Ｔ１９００４－２０００ ｉｄｔ ＩＳＯ ９００４：２０００ ＜业绩改进指南＞ ４．ＧＢ／Ｔ１９０１１－２００３ ｉｄｔ ＩＳＯ １９０１１：２００２ 〈质量和（或）环境管理体系 审核指南〉
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１．３ ＧＢ／Ｔ１９００１和１９００４的关系
ＧＢ／Ｔ１９００１和１９００４是一对协调一致的ＱＭＳ标准，其共 同点： ａ）结构相似； ｂ）以八项质量管理原则为基础； ｃ）应用相同的ＱＭＳ基础和术语； ｄ）均采用内部审核和管理评审的方法评价ＱＭＳ； ｅ）都包括持续改进，促进组织达到 “ 持续的顾客满 意” 的目的； ｆ）都强调与其他管理体系标准的相容性。
（三）综合判定 培训通过： 连续评价为Ａ、Ｂ级，笔试成绩７０分 （含）以上； 补考： 连续评价为Ａ、Ｂ级，笔试成绩７０分以 下，允许补考一次； 不通过： 连续评价Ｃ级，或补考仍不及格； 补考仍不及格的学员，应重新参加一次完整 的课程培训，方有资格参加另一次考试。
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0.4课程考核
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（一） 连续评价 ·内容： －学习态度、作风； －出勤、守时情况； －审核及审核管理能力； －书面作业； －个人素质、技能，语言表述能力． ·等级： －Ａ、Ｂ、Ｃ三级（８０－１００分为Ａ级，６０－７９分为Ｂ级） －６０分以下为不合格； 凡连续评价成绩中出现Ｃ级的学员，连续评价成绩为 不合格． 方圆标志认证中心
ISO9001质量管理体系审核培训教材
文件评审总要求
质量手册的内容应含盖ISO 9001（4.2.2）三条要求； 送审的体系文件(形成文件的质量方针、质量目标、质量 手册以及所需的程序文件等)应具协调性； 质量手册等体系文件的控制，符合ISO 9001(4.2.3)要求。
JWFZ 2—13
文件评审的内容
质量方针和质量目标是否符合标准要求？ 质量管理体系过程的描述，是否结合本组织的特点？ 有无外包过程？如有，是否对外包过程进行了识别和控制？ 过程与过程之间的关联和相互作用是否作了描述？ 质量管理体系的范围是否明确？ 如有删减，则对删减的合理性和细节是否作了说明？ 质量手册的管理； 名词术语应符合ISO 9000标准要求； 文件可包括相关的体系文件和记录，以及受审核方的基本信 息。 文件评审时，通常也要求受审核方提供适用于该行业的法律 、法规文件的最新有效版本。
审核组成员名单需经受审核方认可。
JWFZ 2—8
审核组成员的作用
审核组长： 除承担审核外还需管理审核工作，是一次现 场审核的领导者和责任者；
审 核 员： 在审核组长指导下进行审核；
专
家： 在专业知识方面向审核组提供咨询；
实习审核员：在审核员的指导下进行审核实习。JWZ 2—9审核员的职责
按分工范围编制审核检查表； 独立完成分工范围内的现场审核任务：收集审核证据、开 列不合格报告、进行审核组内部交流、报告审核结果； 配合并支持审核组长的工作； 向其他成员学习，提高审核水平； （需要时）受组长委派，验证纠正措施的有效性。
JWFZ 2—14
文件评审的方式
在办公室审查（亦称桌面审查）； 去受审核方审查（亦称现场审查）； 质量手册在办公室审查，程序文件和记录在现场审核。
JWFZ 2—3
ISO9000质量管理体系审核员培训教程
ISO9000质量管理体系审核员培训教程第1章进入质量认证领域所需的基本概念质量认证是世界范围的事。
质量认证一事涉及到许多国际性组织，涉及到许多新名词，如ISO、QSAR、ISO/TC176、ISO/CASCO、EA、PAC、认可、认证等等。
这此名词、术语虽不深奥，但也往往给初来学者在相关文件的理解上带来一些困难。
为了欲成为内审员或外审员等的读者在进入质量认证领域时扫清一些名词、术语方面的障碍，本章对国际性组织、认可和认证的概念作一详细说明。
1.1 国际标准化组织ISO概述1.1.1 国际标准化组织ISO1.1.1.1ISO的创立ISO（International Organization for Standardization）即国际标准化组织，是目前世界上最大最具权威的国际标准化机构。
1946年10月14日至26日，中、日、英、美、法、苏等25个国家的64名代表集会于英国伦敦，讨论通过了创立国际标准化组织的决议。
1947年2月23日，ISO章程得到了15个国家标准化机构的承认，ISO的从此宣告正式成立。
1946年10月伦敦会议的25个参与国成为ISO创始成员国。
1.1.1.2ISO的宗旨众所周知，20世纪中叶，世界性贸易已有较大广泛深入的发展，包括技术合作、物资（产品）流通等等。
这种世界范围的合作和交流需要在许多方面形成国际一致的准则，这就是国际标准，如技术规范、产品规范等。
国际标准化组织ISO创立和工作的宗旨即是“在全世界范围内促进标准化工作的发展，以便于国际物资交流和服务，并扩大在知识、科学、技术和经济方面的合作”。
ISO的主要职能是制定国际标准（International Standards），协调世界标准化工作。
在标准化方面，ISO是联合国经社理事会的甲级咨询组织，是联合国贸发理事会综合级（高级）咨询组织。
因此，可以说ISO是世界标准制定、协调、统一化的重要决策智囊团，在世界科学、技术发展和经济领域发挥着重要作用。
ISO19011质量管理体系国家注册审核员质量管理体系审核概论章节培训课件
理解审核的本质，对于理解5-7 章中所描述的指南也很重要。 第5 章提供了关于建立和管理审核方案、建立审核方案目
标以及协调审核活动的指南。 第6 章提供了关于策划和实施管理体系审核的指南。 第7 章提供了有关管理体系审核员和审核组的能力和评价
在引言中提出标准与GB/T27021的关系、标准结构和 基本内容提要。
全文共7章----范围,规范性引用文件,术语和定义,审核 原则,审核方案的管理,实施审核,审核员的能力和评价。
标准运用过程方法及PDCA循环和框图、流程、表格 深入浅出的讲述审核指南各项要求。 新增加的附录B为审核员策划和实施审核提供了进一步 指南，还包括了特定领域的知识和技能的示例，因而删 除了第一版标准中的实用帮助框及其内容。
的指南。 附录A 提供了针对不同领域应用第7 章中指南的示例 附录B 为审核员提供了策划和实施审核的附加指南
第一节 GB/T19011标准及术语和定义
1.1.4 GB/T19011<管理体系审核指南>术语和定义
GB/T19011-2013版《管理体系审核指南》标准中的术语和 定义共有二十条，比GB/T19011-2003《质量和（或）环境管 理体系审核指南》标准的十四条增加了六条。两版相比较， 除“审核证据”、“受审核方”、“技术专家”和“审核计 划”四条保持不变外，有了以下几点变化： （1）增加了“观察员”、“向导”、“风险”、“合格 （符合）”、“不合格（不符合）”和“管理体系”六条术 语； （2）原有四条术语的定义发生了变化，即“审核准则”、 “审核结论”、“审核员”和“能力”； （3）原有六条术语的注释发生了变化，即“审核”、“审 核发现”、“审核委托方”、“审核组”、“审核方案”和 “审核范围”。
质量管理体系国家注册审核员培训教程
质量管理体系国家注册审核员培训教程1学员简要自我介绍姓名工作单位学历或教育经历工作经历及质量工作经历学习目的对培训的要求2课程介绍0.1 课程目标01课程目标掌握质量管理专业基础知识理解GB/T19000标准；理解GB/T19001标准；理解GB/T19001标准理解审核的基本原则；会确定审核目标、范围和审核准则；会组建审核组；会进行文件评审；3会编写审核计划及检查表；会召开首末次会议；会形成审核发现；会形成审核发现会编写不合格报告并对不合格项进行跟踪验证；会进行质量管理体系有效性评价；会编写审核报告；会运用过程方法进行审核。
40.2 日程安排（详见课程表）（）0.3 学习要求03学习要求积极参与培训全过程；不迟到、不早退、不缺勤，上课时应关闭手机；不从事与培训无关的活动；不得录音或录像；不得携带与学习无关的物品进入教室；；遵守培训和考试纪律；课堂内禁止吸烟。
504课程考核0.4 课程考核0.4.1我公司对学员完成全部培训活动并达到培训目标041我公司对学员完成全部培训活动并达到培训目标的情况进行评价，评价合格方可获得培训证书，主要是采用连续评价的方式对每个学员进行考核是采用连续评价的方式对每一个学员进行考核。
0.4.2 连续评价内容及方法0.4.2.1方圆标志认证集团有限公司对连续评价包括：0421方圆标志认证集团有限公司对连续评价包括(1) 评价学员达到学习目标的情况。
(2) 课程期间的出勤、守时情况。
(2)课程期间的出勤守时情况(3) 评价学员在讨论、回答问题、课堂交流、案例研究报告以及小组活动中有效参与的表现究报告以及小组活动中有效参与的表现。
6。
(4) 评价学员书面作业的条理性和技术准确度。
(5) 评价学员的个人素质、技能和质量管理体系审核的管理能力。
(6) 评价学员的学习态度、作风和作为未来的审核员和审核组长的适宜性。
0.4.2.2 每天授课结束时，教师评价每位学员的表现，形成记录。
审核员通用培训教程
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术语和定义
审核组： 实施审核的一名或者多名审核员，需要时由技术专家提供支持。 注：制定审核组中的一名审核员为审核组长；审核组可包括实习审核员。 技术专家： 向审核组提供特定知识或技术的人员。 注：在审核组中，技术专家不作为审核员。 审核方案： 针对特定时间所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。 注：审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。 审核计划： 对一次审核活动和安排的描述。 审核范围： 审核的内容和界限。 能力： 经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。
受审核方实施审核，并就特定事项的符合性进行确认的活动。
产品认证最早起源于英国（1903 年），第一个认证的产品是钢轨， 使用的第一个认证标志是“风筝” 标志。
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审核员个人基本要求
个人素质：
➢ 有道德，即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎； ➢ 思想开朗，即愿意考虑不同意见或观点； ➢ 善于交往，即灵活地与人交往； ➢ 善于观察，即主动地认识周围环境和活动； ➢ 有感知力，即能本能地了解和理解环境； ➢ 适应力强，即容易适应不同的环境； ➢ 坚忍不拔，即对实现目标坚持不懈； ➢ 明断，即根据逻辑推理和分析及时得出结论； ➢ 自立，即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用
理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
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质量管理八大原则回顾
六、持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。
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质量管理八大原则回顾
七、基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
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质量管理八大原则回顾
八、与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双
方创造价值的能力。
一、以顾客为关注焦点 二、领导作用 三、全员参与 四、过程方法
质量管理体系国家注册审核员培训教程
2.2.1第二方审核的目的 ▲ 在有合同意向时对组织的质量管理体系进行初步评定 当相关方（如顾客）与组织有建立合同关系的意向时，为确保组织具备满足要求的能力，相关方（如顾客）通常依据质量管理体系标准和/或其他补充要求对组织的质量管理体系进行审核，对组织的能力做出初步评定，以确定是否可以建立合同关系。
2.2 第二方审核
第三方审核是由被认可的认证机构或其委托的审核机构所进行的审核。这种审核按照规定的程序进行，其结果是对受审核方的质量管理体系是否符合规定要求给予书面保证（合格证书），又叫认证或注册。
1、审核和质量管理体系审核 2、质量管理体系审核的类型 3、质量管理体系审核的阶段和主要活动 4、审核委托力和受审核方的职责
1、审核和质量管理体系审核
1.1 审核的定义1.2 质量管理体系审核
在GB/T19000-2000idtISO9000：2000《质量管理体系基础和术语》中对“审核”（3.9.1）的定义是： “为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。”
2.1 第一方审核
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2.1.1 第一方审核的目的 第二方和第三方审核前的准备 组织顺利通过第二方审核和第三方审核可以获得更多的订单、提高信誉、增强竞争能力。许多组织在接受外部审核前进行内部质量管理体系审核，以发现存在的问题进行改进，以保证能顺利通过外部审核。 作为一种管理手段 组织通过实施内部质量管理体系审核检查各部门和过程的质量状况，评定优劣，发现问题并及时采取改进措施，从而促进组织的内部管理的有效性。
目 录
第一章 质量管理体系审核概论
第二章 审核的策划与准备第三章 实施审核和审核报告第四章 纠正措施的跟踪第五章 监督审核和复评第六章 质量管理体系认证过程
质量管理体系国家注册审核员预备知识培训教程
质量管理体系国家注册审核员预备知识培训教程第一章ISO9000族标准概论第一节质量管理体系标准的产生和发展一、质量管理体系标准的产生和发展（一）质量管理体系标准的产生第二次世界大战期间，世界军事工业得到了建军猛的发展。
一些国家的政府在采购军品时，不但提出了对产品特性的要求，还对供应厂商提出了质量保证的要求。
50年代末，美国发布了MIL-Q-9858A 《质量大纲要求》，成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。
尔后，美国国防部制订和发布了一系列的对生产武器和承包商评定的质量保证标准。
70年代初，借鉴军用质量保证标准的成功经验，美国标准化协会（ANSI）和美国机械工程师协会（ASME）分别发布了一系列有关原子能发电和压力容器生产方面的捏保证标准。
美国军品生产方面的质量保证活动的成功经验，在世界范围内产生了很大的影响。
一些工业发在国家，如英国、美国、法国和加拿大等国在70年代末先后制订和发布了用于民品生产的质量管理和质量保证标准。
随着世界各国经济的相互合作和交流，对供方质量体系的审核已逐渐成为国际贸易和国际合作的需求。
世界各国先后发布了一些关于质量管理体系及审核的标准。
但由于各国实施的标准不一致，给国际贸易事业了障碍，质量管理和质量保证的国际化成为当时世界各国的迫切需要。
随着地区化、集团化、全球化经济的发展，市场竞争日趋激烈，顾客对质量的期望越来截止高。
每个组织为了竞争和保持良好的经济效益，努力设法提高自身的竞争能力以适应市场竞争的需要。
为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统的和透明的方式进行管理，针对所有顾客和相关方的需求，建立、实施并保持持续改进其业绩的管理体系，从而使组织获得成功。
顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性。
这些需求和期望在产品规范中表述。
如果提供产品的组织的质量管理体系不完善，那么，规范本身不能保证产品始终满足顾客的需要。
因此，这方面的关注导致了质量管理体系标准的产生，并以其作为对技术规范中有关产品要求的补充。
国家注册质量管理体系审核员 培训教程优选PPT
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过程能力分析
• 过程能力分析是检查过程的固有变异和分布，从 而估计其产生符合规范所允许变差范围的输出的 能力。
• 计量数据的能力指数是“Cp”，即整个容差除以
6σ的比值，它是在规范上下限之间具有良好中 心定位的过程的理论能力的测度。
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第二章 法律法规
《认证及认证培训、咨询人员管理办法》
• 国家对管理体系认证审核员、产品认证检查员、认 审核组应努力解决对审核证据和（或）审核发现有分歧的问题，并记录没有解决的问题。 都望强情调 况与的证其原他因管所培理采体取训系的标措教准施的。相员容性和认证咨询师等从事认证及认证培训、 审顺核向委 追托踪咨方计:要划询求→审实核活施的→组结动织果或。的人员 人员实施统一的执业资格注册制度；对 认证及认证培训、咨询人员的执业行为实行统一的 a)符合策划的安排、GB/T19001标准的要求和组织确
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会编写审核计划及检查表； 会召开首末次会议； 会形成审核发现； 会编写不合格报告并对不合格项进行跟踪验证； 会进行质量管理体系有效性评价； 会编写审核报告； 会运用过程方法进行审核。
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0.2 日程安排（详见课程表）
0.3 学习要求 积极参与培训全过程； 不迟到、不早退、不缺勤，上课时应关 闭； 不从事与培训无关的活动； 不得录音或录像； 不得携带与学习无关的物品进入教室；5
• 描述性统计是指以揭示数据分布特性的方式汇总 并表达定量数据的方法。
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• 描述性统计提供的信息通常可通过各种图解法 进行简明有效地传递：
• 趋势图：它是通过一段时间内所关心的特性值 形成的图，来观察其随着时间变化的表现。
• 散布图：是描述两个因素之间关系的图形，它 通过一个变量绘制在x轴上，另一个变量的相 应值绘制在y轴上，帮助分析两个变量之间的 关系。