新版GSP考试题+答案
新版gsp培训试题及答案
新版gsp培训试题及答案新版GSP培训试题一、选择题1. GSP代表的含义是（）。
A. 良好销售实践B. 良好生产规范C. 良好供应规范D. 良好储存实践答案：A2. GSP的基本原则不包括以下哪项（）。
A. 确保药品质量B. 保障公众用药安全C. 促进药品销售D. 维护药品市场秩序答案：C3. 下列关于药品储存的说法，正确的是（）。
A. 药品应储存在潮湿的环境中B. 药品应储存在温度变化大的环境中C. 药品应分类存放，并保持适宜的温湿度D. 药品储存无需考虑避光问题答案：C4. GSP要求药品经营企业应当建立（）。
A. 质量管理体系B. 营销管理体系C. 财务管理体系D. 人力资源管理体系答案：A5. 药品的有效期管理，以下哪项是错误的（）。
A. 药品应按照有效期先后顺序销售B. 药品有效期内，无需进行质量检查C. 药品接近有效期时，应加强检查频次D. 过期药品应予以销毁，不得销售答案：B二、判断题1. GSP只适用于药品生产企业，与药品经营企业无关。
（错）2. 药品的储存和运输条件必须符合药品标签或说明书上的要求。
（对）3. 药品经营企业可以销售没有批准文号的药品。
（错）4. 药品经营企业应当定期对员工进行GSP相关知识的培训。
（对）5. 药品的采购记录无需长期保存。
（错）三、简答题1. 简述GSP的目的和意义。
答：GSP（Good Supply Practice）即良好供应规范，其目的是为了确保药品在采购、储存、销售等环节中的质量安全，保障公众用药安全有效。
通过实施GSP，可以规范药品流通秩序，提高药品经营企业的管理水平，减少药品流通过程中的风险，从而维护消费者权益和药品市场秩序。
2. 药品经营企业在采购药品时应遵循哪些原则？答：药品经营企业在采购药品时，应遵循以下原则：首先，应从合法的药品生产或经营企业采购药品；其次，应确保采购的药品具有合法的批准文号和质量合格证明；再次，应检查药品的包装、标签和说明书是否符合规定；最后，应确保采购记录的完整性和可追溯性。
新版gsp培训试题及答案
新版gsp培训试题及答案新版GSP培训试题一、选择题1. GSP代表的含义是（）。
A. 良好销售规范B. 良好生产规范C. 良好供应规范D. 良好储存规范2. GSP的基本原则不包括以下哪项（）。
A. 确保药品质量B. 保障公众用药安全C. 促进药品销售D. 遵守法律法规3. 药品批发企业应当建立并执行（）。
A. 质量管理体系B. 销售管理体系C. 促销管理体系D. 财务管理体系4. 关于药品储存，以下说法正确的是（）。
A. 药品可以与非药品混存B. 药品储存区域应保持干燥、通风C. 药品应随意摆放，无需分类D. 药品储存无需考虑温度控制5. 在药品运输过程中，以下哪项措施是不必要的（）。
A. 保持药品包装完整B. 避免药品直接暴露在阳光下C. 药品运输车辆无需定期消毒D. 确保药品在适宜的温度下运输二、判断题1. 药品零售企业不需要遵守GSP规定。
（）2. 药品的有效期一经确定，无论在何种储存条件下都不得更改。
（）3. GSP要求药品经营企业必须对员工进行定期的GSP培训。
（）4. 药品退货必须有明确的退货程序和记录。
（）5. 药品的储存和运输条件不会影响药品的质量。
（）三、简答题1. 简述GSP的目的和意义。
2. 描述药品经营企业在采购药品时应遵循的GSP原则。
3. 说明药品批发企业在药品销售过程中应如何保证药品质量。
4. 阐述药品储存和运输过程中需要注意的GSP要点。
5. 讨论GSP对提高药品经营企业服务质量的作用。
四、案例分析题某药品批发企业在进行药品销售时，发现部分药品接近有效期，为了尽快销售出去，销售人员采取了降价促销的方式。
请分析这种做法是否符合GSP要求，并说明理由。
五、论述题论述GSP在药品流通环节中的重要性及其对保障公众用药安全的作用。
参考答案：一、选择题1. A2. C3. A4. B5. C二、判断题1. 错误2. 正确3. 正确4. 正确5. 错误三、简答题1. GSP的目的和意义在于规范药品经营行为，确保药品在流通环节中的质量和安全，保障公众用药安全，促进药品市场的健康发展。
新版gsp试题及答案
新版gsp试题及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 以下哪项不是新版GSP对药品批发企业的要求？（）A. 具备合法的经营资质B. 建立健全的质量管理体系C. 具备完善的设施设备D. 采用最新的人工智能技术答案：D2. 新版GSP规定，药品批发企业的质量管理组织机构应包括以下哪些部门？（）A. 质量管理部B. 销售部C. 采购部D. 仓储部答案：A3. 以下哪项不是药品批发企业在采购环节应遵守的原则？（）A. 合法采购B. 合理采购C. 优质采购D. 低价采购答案：D4. 新版GSP规定，药品批发企业的仓库应具备以下哪些条件？（）A. 面积足够B. 防潮、防虫、防鼠C. 通风良好D. 所有药品均采用货架存放答案：ABC5. 以下哪项不是新版GSP对药品批发企业销售环节的要求？（）A. 建立健全的销售记录B. 严格执行销售政策C. 采用先进的销售手段D. 保障药品质量答案：C6. 新版GSP规定，药品批发企业应定期进行以下哪项活动？（）A. 质量管理培训B. 质量管理体系内审C. 质量管理体系外审D. 药品质量抽检答案：B7. 以下哪项不是新版GSP对药品零售企业的要求？（）A. 具备合法的经营资质B. 建立健全的质量管理体系C. 提供优质的售后服务D. 采用最高级的货架答案：D8. 新版GSP规定，药品零售企业的质量管理组织机构应包括以下哪些部门？（）A. 质量管理部B. 销售部C. 采购部D. 储备部答案：A9. 以下哪项不是药品零售企业在采购环节应遵守的原则？（）A. 合法采购B. 合理采购C. 优质采购D. 最低价采购答案：D10. 新版GSP规定，药品零售企业的仓库应具备以下哪些条件？（）A. 面积足够B. 防潮、防虫、防鼠C. 通风良好D. 所有药品均采用货架存放答案：ABC二、判断题（每题2分，共30分）11. 新版GSP要求药品批发企业在销售环节建立完整的销售记录。
（）答案：正确12. 新版GSP允许药品批发企业采用任何形式的广告宣传。
新版GSP考试题-答案
新版GSP考试题-答案新版【药品经营质量管理规范】（GSP）知识考试题一、单项选择题（共49题，每题1分）：1、新版GSP施行时间是（ C ） A、2013年1月1日 B、2013年4月1日 C、2013年6月1日 D、2013年7月1日2、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（ C ）A、中华人民共和国药典B、药品管理法C、药品经营质量管理规范D、药品流通监督管理办法3、企业制定的质量方针文件应当明确（ C ）A、首营企业审核B、首营药品审核C、质量目标和要求D、质量条款4、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（ C ） A、自查 B、验证 C、内审 D、复核5、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（ C ） A、自查 B、回访 C、前瞻或者回顾 D、书面6、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（ C ）A、审核B、调查C、评价D、考核7、企业药品质量的主要责任人（ C ）A、法定代表人B、质量管理负责人C、企业负责人D、采购员8、担任企业质量负责人应当是（ C ） A、执业药师 B、质量管理人员 C、高层管理人员 D、采购部门负责人9、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（ C ）A、一票否决权B、否定权C、裁决权D、建议权10、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门（ C ）A、药品监督管理部门B、董事会C、企业质量管理部门D、企业质量负责人11、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门（ C ）A、财务部门B、验收组C、质量管理部门D、采购部门12、企业负责药品召回的管理部门是（ C ）A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员13、企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门（ C ）A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员14、企业组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价的部门（ C ） A、采购部门 B、销售部门 C、质量管理部门 D、销售员15、企业组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查的部门（ C ） A、采购部门 B、销售部门 C、质量管理部门 D、销售员16、企业质量管理部门在开展质量管理教育和培训是（ C ）A、主办B、配合C、协助D、不参与17、药品批发企业负责人的学历和职称是（ C ）A、大学本科以上学历或中级以上职称B、高级职称或执业药师C、大学专科以上学历或中级以上职称D、大学专科以上学历并为执业药师18、药品批发企业从事质量管理工作的应当具有（ C ）A、药学大专或相关专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称B、药学中专或相关专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称C、药学中专或相关专业大专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称D、执业药师资质19、药品批发企业从事验收、养护工作的应当具有（ C ）A、执业药师资质B、药学或相关专业中专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称C、药学或相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称D、高中以上学历并从事药品工作满五年20、药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的应当具有（ C ）A、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称B、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D、具有中药学初级以上专业技术职称21、从事中药材、中药饮片养护工作的应当具有（ C ）A、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B、中药学专业中专以上学历或者从事中药工作满十年以上的C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称D、从事中药工作满十年以上的22、直接收购地产中药材的，验收人员应当具有（ C ）A、老药工带徒，从事中药工作满五年的B、中药学初级以上专业技术职称C、中药学中级以上专业技术职称D、从事中药工作满十年以上的23、从事质量管理、验收工作的人员应当（ C ）A、在职在岗，并在劳动部门登记的人员B、在职在岗，不得在其他单位兼职C、在职在岗，不得兼职其他业务工作D、在职在岗，可以兼职其他业务工作24、从事采购工作的人员应当具有（ C ）A、执业药师资质B、药学中级以上专业职称C、药学或相关专业中专以上学历D、初级以上专业职称25、从事销售、储存等工作的人员应当具有（ C ）A、药学初级以上专业技术职称B、药学或相关专业中专以上学历C、高中以上文化程度D、从事药品工作满五年的经验26、企业应当制定药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机系统的（ C ） A、方案 B、办法 C、操作规程 D、技术文件27、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（ C ）A、2年B、3年C、5年D、超过有效期一年28、企业计算机数据的更改应当经（C ）审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、计算机维护部门29、直接收购地产中药材的应当（ C ）A、聘任专业技术人员B、配备中药材鉴别仪器C、设置中药样品室（柜）D、有专用的运输工具30、企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行（ C ）A、维护B、检查C、校准或者检定31、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前（ C ）A、检查B、记录C、验证D、保养32、验收药品应当按照药品批号查验同批号的（ C ） A、药品购进票据 B、随货同行单 C、检验报告书 D、条形码33、首营企业、首营药品审核的资料应当归入（ C ） A、药品质量档案 B、相关档案盒里 C、药品信息档案 D、采购管理档案34、采购中药材、中药饮片的还应当标明（ A ） A、产地B、规格C、质量标准D、价格35、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合（ A ） A、质量评审 B、考核 C、分析 D、判断36、供货单位提供的检验报告书应当加盖（ A ）A、质量管理印章B、企业法人公章C、生产厂质量管理印章D、出库印章37、企业对检验报告书的传递和保存可以采用（ A ） A、电子数据形式 B、传真 C、复印件 D、文本档案38、监管码信息与药品包装信息不符的，必要时向（ A ）报告A、当地药监部门B、企业质量管部门C、企业负责人D、企业法定代表人39、饮片装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期（ A ）B、装斗C、出晒D、检查40、销售近效期药品应当向顾客告知（ A ） A、有效期B、储存方法C、服用方法D、注意事项41、企业对未按规定加印或加贴药品电子监管码的，应当（ A ）A、拒收B、报告质量管理部门C、报告质量负责人D、报药品监管部门42、购货单位专门直调药品要有（ C ）A、销售记录B、药品检验报告书C、验收记录D、质量保证协议43、验收直调药品应当将验收记录相关信息（A ）传递给直调企业 A、当日 B、三天之内 C、五天之内 D、十天之内44、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，储存药品相对湿度为（ A ） A、35%～75% B、45%～75% C、30%～70% D30%～80%45、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行（ A ）A、色标管理B、动态管理C、定人管理D、规范化管理46、中药材和中药饮片应当（ C ）A、分区存放B、分库存放C、单独存放D、分类保管47、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知（ C ）A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、当地药监部门48、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当（ B ） A、达到相应的温度要求 B、验证 C、检测 D、调试49、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输（ A ） A、应急预案B、操作规程C、管理制度D、数据监测记录二、多项选择题（共43题，每题1分）：1、制订GSP的目的是（ ABC ）A、加强药品经营质量管理B、规范药品经营行为C、保障人体用药安全、有效2、药品经营企业实行质量控制措施的环节有（ ABCDE ）A、采购B、储存C、销售D、运输3、企业依据法律法规和规范制定的体系、方针有（ ABC ）A、建立质量管理体系B、确定质量方针C、制定质量管理体系文件4、企业依据法律法规和规范开展的质量活动有（ BCDE ）A、质量策划B、质量控制、C质量保证 D、质量改进 E、质量风险管理5、企业质量管理体系包括的内容有（ ABCDE ）A、组织机构B、人员C、设施设备D、质量管理体系文件E、相应的计算机系统6、企业对药品流通过程中的质量风险应进行（ ABD ）A、评估B、控制C、沟通D、审核7、药品批发企业质量负责人要求是（ ABC ）A、大学本科以上学历B、执业药师资格C、3年以上药品经营质量管理工作经历D、药学专业中级以上职称8、、药品批发企业质量管理部门负责人应当是（ AB ）A、执业药师资格B、3年以上药品经营质量管理工作经历C、大学本科以上学历D、药学专业中级以上职称9、药品批发企业经营疫苗的质量管理和验收还应当配备（ ABC ）A、2名以上专业技术人员B、专业技术人员本科以上学历及中级以上专业技术职称C、有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历D、具有储存、养护工作经验10、经营下列哪些药品需要接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后上岗（ ABCD ） A、从事特殊管理的药品 B、冷藏冷冻药品 C、生物制品 D、血液制品11、企业制定质量管理体系文件包括（ ABCF ）A、质量管理制度B、部门及岗位职责C、操作规程D、档案E、报告F、记录和凭证12、经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备（ ABCDE ） A、与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库B、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备C、冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统D、对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备 E、冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备13、企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括（ ABCDE ） A、验证方案 B、报告 C、评价 D、偏差处理E、预防措施14、可不开箱检查验收的药品有（ AB ）A、外包装及封签完整的原料药B、实施批签发管理的生物制品C、实行电子监管码的药品D、液体类药品15、企业应当按照培训管理制度（ ABCD ） A、制定年度培训计划 B、开展培训 C、做好记录 D、建立档案16、企业应当提供培训条件的岗位的人员是（ ABCD ） A、销售特殊管理的药品 B、国家有专门管理要求的药品 C、冷藏药品的 D、抗生素药品17、企业制定的质量管理文件包括（ABCE ）A、质量管理制度B、岗位职责C、操作规程D、档案E、记录和凭证18、企业对制定的质量管理文件应（ ABCD ） A、定期审核B、及时修订C、装订存档D、认真学习19、不得由其他岗位人员代为履行岗位是（AB ）A、质量管理岗位 B、处方审核岗位 C、采购岗位 D、销售岗位20、企业应当建立的相关记录有（ ABCDEF ） A、药品采购B、验收C、销售D、陈列检查E、温湿度监测F、不合格药品处理21、企业的采购活动应当符合要求的是（ ABCD ） A、确定供货单位的合法资格 B、确定所购入药品的合法性 C、核实供货单位销售人员的合法资格D、与供货单位签订质量保证协议22、新版GSP对首营企业的审核，除三证索取外，另增加了（ BCD ） A、营业执照及其年检证明复印件 B、相关印章、随货同行单（票）样式C、开户户名、开户银行及账号D、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件23、企业应当核实、留存供货单位销售人员的资料有（ ABC ）A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件B、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书C、供货单位及供货品种相关资料D、联系方式和电话号码24、企业可采用直调方式购销药品的情形有（ ABCD ） A、发生灾情 B、疫情 C、突发事件 D、临床紧急救治25、冷藏、冷冻药品到货时，应当重点检查并记录其（ ABCD ）A、运输方式B、运输过程的温度记录C、运输时间D、送货人26、对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行（ ABD ）A、药品电子监管码扫码B、将数据上传至中国药品电子监管网系统平台C、单独验收存放D、出库前复核27、药品零售企业的药品分类陈列要求做到按（ ABCD ） A、剂型 B、用途 C、储存 D、类别28、药品零售时，不得陈列的品种有（CD ）A、第二类精神药品 B、毒性中药品种 C、罂粟壳 D、危险品29、企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查（ BCDE ） A、拆零药品 B、易变质 C、近效期 D、摆放时间较长的药品 E、中药饮片30、陈列药品检查中发现有质量疑问的药品应当（ ABCD ）A、及时撤柜B、停止销售C、由质量管理人员确认和处理D、保留相关记录31、应当在处方上签字或者盖章的人员为（ ABD ） A、审核人员B、调配人员C、核对人员D、执业药师32、国家有专门管理要求的药品是（ ABCD ）A、蛋白同化制剂B、肽类激素C、含特殊药品复方制剂D、终止妊娠药品33、应当进行重点养护的药品是（ ABCD ） A、储存条件有特殊要求 B、有效期较短的品种 C、血液制品 D、生物制品34、采购首营品种应当（ ABC ）A、审核药品的合法性B、索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核C、审核无误的方可采购35、药品到货时，收货人员应当（ AB ）A、核实运输方式是否符合要求B、对照随货同行单（票）和采购记录核对药品C、做到票、账、货相符36、药品入库时，验收不合格的药品应（ ABC ）。
新版gsp试题及答案
新版gsp试题及答案新版GSP试题及答案一、单选题1. GSP是以下哪个的缩写？A. Good Supply PracticeB. Good Storage PracticeC. Good Sales PracticeD. Good Service Practice答案：A2. 根据GSP规定，药品储存的温度范围应该是多少？A. 0-10°CB. 10-20°CC. 20-30°CD. 30-40°C答案：B3. 以下哪项不是GSP对药品零售企业的基本要求？A. 有合格的药品经营许可证B. 有符合药品储存条件的设施设备C. 有专业的药品销售人员D. 有完善的药品追溯系统答案：C二、多选题4. GSP对药品批发企业的要求包括以下哪些方面？A. 建立药品质量管理体系B. 配备合格的药品质量管理人员C. 定期对药品进行质量检查D. 建立完善的药品追溯系统答案：A, B, C, D5. 根据GSP规定，以下哪些药品需要在冷链条件下储存和运输？A. 疫苗B. 生物制品C. 血液制品D. 抗生素答案：A, B, C三、判断题6. GSP规定，药品零售企业必须配备至少一名药师或药学技术人员。
答案：正确7. GSP要求所有药品都必须在冷链条件下储存和运输。
答案：错误8. GSP规定，药品批发企业必须建立药品不良反应监测和报告制度。
答案：正确四、简答题9. 简述GSP对药品储存的基本要求。
答案：GSP对药品储存的基本要求包括：确保药品储存环境的温湿度符合药品的储存条件；药品应分类存放，避免交叉污染；定期检查药品的储存条件和有效期，确保药品质量。
10. 描述GSP对药品追溯系统的要求。
答案：GSP要求药品追溯系统能够追踪药品从生产到销售的全过程，包括生产批号、生产日期、有效期、流通环节等信息，以确保药品的质量和安全。
五、案例分析题11. 某药品零售企业在GSP认证过程中被发现药品储存条件不符合规定，如部分药品未按照规定的温湿度条件储存。
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新版【药品经营质量管理规范】（GSP）知识考试题
一、单项选择题（共49题，每题1分）： 1、新版GSP施行时间是（ C ） A、2013年1月1日 B、2013年4月1日 C、2013年6月1日 D、2013年7月1日 2、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（ C ） A、中华人民共和国药典 B、药品管理法 C、药品经营质量管理规范 D、药品流通监督管理办法 3、企业制定的质量方针文件应当明确（ C ） A、首营企业审核 B、首营药品审核 C、质量目标和要求 D、质量条款 4、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（ C ） A、自查 B、验证 C、内审 D、复核 5、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（ C ） A、自查 B、回访 C、前瞻或者回顾 D、书面 6、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（ C ） A、审核 B、调查 C、评价 D、考核 7、企业药品质量的主要责任人（ C ） A、法定代表人 B、质量管理负责人 C、企业负责人 D、采购员 8、担任企业质量负责人应当是（ C ） A、执业药师 B、质量管理人员 C、高层管理人员 D、采购部门负责人 9、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（ C ） A、一票否决权 B、否定权 C、裁决权 D、建议权 10、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门（ C ） A、药品监督管理部门 B、董事会 C、企业质量管理部门 D、企业质量负责人 11、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门（ C ） A、财务部门 B、验收组 C、质量管理部门 D、采购部门 12、企业负责药品召回的管理部门是（ C ） A、采购部门 B、销售部门 C、质量管理部门 D、销售员 13、企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门（ C ） A、采购部门 B、销售部门 C、质量管理部门 D、销售员 14、企业组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价的部门（ C ） A、采购部门 B、销售部门 C、质量管理部门 D、销售员 15、企业组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查的部门（ C ） A、采购部门 B、销售部门 C、质量管理部门 D、销售员 16、企业质量管理部门在开展质量管理教育和培训是（ C ） A、主办 B、配合 C、协助 D、不参与 17、药品批发企业负责人的学历和职称是（ C ） A、大学本科以上学历或中级以上职称 B、高级职称或执业药师 C、大学专科以上学历或中级以上职称 D、大学专科以上学历并为执业药师 18、药品批发企业从事质量管理工作的应当具有（ C ） A、药学大专或相关专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称 B、药学中专或相关专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称 C、药学中专或相关专业大专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称 D、执业药师资质 19、药品批发企业从事验收、养护工作的应当具有（ C ） A、执业药师资质 B、药学或相关专业中专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称 C、药学或相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称 D、高中以上学历并从事药品工作满五年 20、药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的应当具有（ C ） A、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称 B、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 D、具有中药学初级以上专业技术职称 21、从事中药材、中药饮片养护工作的应当具有（ C ） A、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 B、中药学专业中专以上学历或者从事中药工作满十年以上的 C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称 D、从事中药工作满十年以上的 22、直接收购地产中药材的，验收人员应当具有（ C ） A、老药工带徒，从事中药工作满五年的 B、中药学初级以上专业技术职称 C、中药学中级以上专业技术职称 D、从事中药工作满十年以上的 23、从事质量管理、验收工作的人员应当（ C ） A、在职在岗，并在劳动部门登记的人员 B、在职在岗，不得在其他单位兼职 C、在职在岗，不得兼职其他业务工作 D、在职在岗，可以兼职其他业务工作 24、从事采购工作的人员应当具有（ C ） A、执业药师资质 B、药学中级以上专业职称 C、药学或相关专业中专以上学历 D、初级以上专业职称 25、从事销售、储存等工作的人员应当具有（ C ） A、药学初级以上专业技术职称 B、药学或相关专业中专以上学历 C、高中以上文化程度 D、从事药品工作满五年的经验 26、企业应当制定药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机系统的（ C ） A、方案 B、办法 C、操作规程 D、技术文件 27、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（ C ） A、2年 B、3年 C、5年 D、超过有效期一年 28、企业计算机数据的更改应当经（ C ）审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录 A、企业负责人 B、质量负责人 C、质量管理部门 D、计算机维护部门 29、直接收购地产中药材的应当（ C ） A、聘任专业技术人员 B、配备中药材鉴别仪器 C、设置中药样品室（柜） D、有专用的运输工具 30、企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行（ C ） A、维护 B、检查 C、校准或者检定 D、保养 31、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前（ C ） A、检查 B、记录 C、验证 D、保养 32、验收药品应当按照药品批号查验同批号的（ C ） A、药品购进票据 B、随货同行单 C、检验报告书 D、条形码 33、首营企业、首营药品审核的资料应当归入（ C ） A、药品质量档案 B、相关档案盒里 C、药品信息档案 D、采购管理档案 34、采购中药材、中药饮片的还应当标明（ A ） A、产地 B、规格 C、质量标准 D、价格 35、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合（ A ） A、质量评审 B、考核 C、分析 D、判断 36、供货单位提供的检验报告书应当加盖（ A ） A、质量管理印章 B、企业法人公章 C、生产厂质量管理印章 D、出库印章 37、企业对检验报告书的传递和保存可以采用（ A ） A、电子数据形式 B、传真 C、复印件 D、文本档案 38、监管码信息与药品包装信息不符的，必要时向（ A ）报告 A、当地药监部门 B、企业质量管部门 C、企业负责人 D、企业法定代表人 39、饮片装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期（ A ） A、清斗 B、装斗 C、出晒 D、检查 40、销售近效期药品应当向顾客告知（ A ） A、有效期 B、储存方法 C、服用方法 D、注意事项 41、企业对未按规定加印或加贴药品电子监管码的，应当（ A ） A、拒收 B、报告质量管理部门 C、报告质量负责人 D、报药品监管部门 42、购货单位专门直调药品要有（ C ） A、销售记录 B、药品检验报告书 C、验收记录 D、质量保证协议 43、验收直调药品应当将验收记录相关信息（ A ）传递给直调企业 A、当日 B、三天之内 C、五天之内 D、十天之内 44、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，储存药品相对湿度为（ A ） A、35%～75% B、45%～75% C、30%～70% D30%～80% 45、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行（ A ） A、色标管理 B、动态管理 C、定人管理 D、规范化管理 46、中药材和中药饮片应当（ C ） A、分区存放 B、分库存放 C、单独存放 D、分类保管 47、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知（ C ） A、企业负责人 B、质量负责人 C、质量管理部门 D、当地药监部门 48、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当（ B ） A、达到相应的温度要求 B、验证 C、检测 D、调试 49、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输（ A ） A、应急预案 B、操作规程 C、管理制度 D、数据监测记录 二、多项选择题（共43题，每题1分）： 1、制订GSP的目的是（ ABC ） A、加强药品经营质量管理 B、规范药品经营行为 C、保障人体用药安全、有效 2、药品经营企业实行质量控制措施的环节有（ ABCDE ） A、采购 B、储存 C、销售 D、运输 3、企业依据法律法规和规范制定的体系、方针有（ ABC ） A、建立质量管理体系 B、确定质量方针 C、制定质量管理体系文件 4、企业依据法律法规和规范开展的质量活动有（ BCDE ） A、质量策划 B、质量控制 、C质量保证 D、质量改进 E、质量风险管理 5、企业质量管理体系包括的内容有（ ABCDE ） A、组织机构 B、人员 C、设施设备 D、质量管理体系文件 E、相应的计算机系统 6、企业对药品流通过程中的质量风险应进行（ ABD ） A、评估 B、控制 C、沟通 D、审核 7、药品批发企业质量负责人要求是（ ABC ） A、大学本科以上学历 B、执业药师资格 C、3年以上药品经营质量管理工作经历 D、药学专业中级以上职称 8、、药品批发企业质量管理部门负责人应当是（ AB ） A、执业药师资格 B、3年以上药品经营质量管理工作经历 C、大学本科以上学历 D、药学专业中级以上职称 9、药品批发企业经营疫苗的质量管理和验收还应当配备（ ABC ） A、2名以上专业技术人员 B、专业技术人员本科以上学历及中级以上专业技术职称 C、有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历 D、具有储存、养护工作经验 10、经营下列哪些药品需要接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后上岗（ ABCD ） A、从事特殊管理的药品 B、冷藏冷冻药品 C、生物制品 D、血液制品 11、企业制定质量管理体系文件包括（ ABCF ） A、质量管理制度 B、部门及岗位职责 C、操作规程 D、档案 E、报告 F、记录和凭证 12、经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备（ ABCDE ） A、与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库 B、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备 C、冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统 D、对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备 E、冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备 13、企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括（ ABCDE ） A、验证方案 B、报告 C、评价 D、偏差处理 E、预防措施 14、可不开箱检查验收的药品有（ AB ） A、外包装及封签完整的原料药 B、实施批签发管理的生物制品 C、实行电子监管码的药品 D、液体类药品 15、企业应当按照培训管理制度（ ABCD ） A、制定年度培训计划 B、开展培训 C、做好记录 D、建立档案 16、企业应当提供培训条件的岗位的人员是（ ABCD ） A、销售特殊管理的药品 B、国家有专门管理要求的药品 C、冷藏药品的 D、抗生素药品 17、企业制定的质量管理文件包括（ ABCE ） A、质量管理制度 B、岗位职责 C、操作规程 D、档案 E、记录和凭证 18、企业对制定的质量管理文件应（ ABCD ） A、定期审核 B、及时修订 C、装订存档 D、认真学习 19、不得由其他岗位人员代为履行岗位是（ AB ） A、质量管理岗位 B、处方审核岗位 C、采购岗位 D、销售岗位