管理体系策划控制程序
QEH管理体系策划控制程序
管理体系策划控制程序1.目的：为落实管理体系要求，在充分理解公司内外部因素及相关方的需求和期望后，确定体系所需的过程以及过程控制的职责和权限，进行管理体系的总策划，以及各管理过程控制的策划。
2.适用范围：适用于本公司管理层对公司内外部因素及相关方的需求和期望的分析确定，以及确保各部门对相关管理过程的识别和管理。
3.定义：无4.职责：4.1 总经理组织经营团队分析、确定与公司目标和战略方向相关并影响公司体系绩效的内外部因素。
4.2 总经理或授权人员确定相关方的需求和期望。
4.3 总经理或授权人员负责确定体系范围，组织各部门进行管理策划，确定体系所需的过程。
4.4 各部门主要负责人负责本部门的管理活动的策划。
5.作业内容：5.1 公司经营环境分析流程（形成——内外部环境因素和相关方要求的文件）总经理组织团队→确定经营目标→分析确定外部因素→分析确定内部因素↓↓确定主要相关方→确定相关方的需求和期望→形成相关文件记录资料5.2 管理体系策划流程（形成——管理手册和程序文件以及职责和权限说明书）确定组织架构→确定职责权限→过程识别→确定过程相互关系↓编写程序文件←策划过程控制方法和准则←编写手册←确定职能分配5.3 策划各过程所需支持性文件和记录的流程（形成——管理计划）策划程序中必要和充分的文件→策划支持性文件→策划记录→形成文件清单5.4 公司内外都因素、相关方要求的确定5.4.1 内外部因素5.4.1.1 总经理组织经营团队，确定公司经营目标与战略方向；及公司使命、愿景、价值观。
5.4.1.2 总经理组织经营团队，分析确定与目标和战略方向相关的，影响公司体系绩效的内外部因素。
5.4.1.3 经营团队对这些内外部因素进行监视和评审。
5.4.2 相关方需求和期望5.4.2.1 总经理或授权人员；分析、确定公司的主要相关方。
5.4.2.2 总经理或授权人员：分析、确定公司主要相关方的需求和期望。
5.4.2.3 经营团队对这些主要相关方的需求和期望进行监视和评审。
质量管理体系策划过程流程图
通过实施质量管理体系策划方案，该企业的服务质量和客户满意度得到了显著提升。同时 ，该企业的服务效率和服务创新力也得到了显著提升。
案例三
背景介绍
某医疗器械企业面临着日益严格的质量监管要求和市场竞争压力，开始进行质量管理体系的策划和实践。
策划过程
该企业首先进行了内外部环境分析，了解了相关法规、市场竞争和客户需求等情况。然后，根据分析结果，该企业制定了 质量管理体系的策划方案，包括流程再造、人员培训、质量标准制定等多个方面。
质量管理体系策划过程流程 图
2023-11-07
目录
• 质量管理体系策划概述 • 质量管理体系策划前期准备 • 质量管理体系策划过程 • 质量管理体系策划支持与实施 • 质量管理体系策划的持续改进 • 质量管理体系策划案例分析
01
质量管理体系策划概述
定义与目标
定义
质量管理体系策划是对组织的质量管理体系进行规划、设计和制定的过程。
资源需求与配置策划
总结词
合理配置资源，确保质量管理体系的有效运行和持续改进。
详细描述
根据质量管理体系的要求，分析所需的资源种类和数量，包括人力、物力、财力和技术等；制定资源配备计划 ，确保资源的及时到位；定期对资源配备情况进行审查和评估，以确保资源的合理使用和效益最大化。
过程控制与优化策划
总结词
持续改进
根据评估结果，对质量管理体系进行持续改进，提高体系的有效性 和适应性，促进企业质量管理水平的提升。
05
质量管理体系策划的持续 改进
定期审查与评估
要点一
定期审查
定期对质量管理体系进行审查，确保其与组织的需求和 目标保持一致。
要点二
评估有效性
评估质量管理体系的有效性，检查其是否能够达到预期 结果和满足客户的需求。
质量管理体系的流程与程序
质量管理体系的流程与程序质量管理体系（Quality Management System，QMS）是指组织在产品或服务生产过程中，通过实施一系列规范、流程和程序，确保产品或服务的质量满足相关要求的体系化管理系统。
本文将介绍质量管理体系的流程与程序，包括质量策划、质量控制和质量改进。
一、质量策划在质量管理体系中，质量策划是制定和确定组织对产品或服务质量要求及其实现的总体战略规划。
质量策划的流程如下：1.确定质量目标：根据组织的使命和愿景，明确质量目标，包括质量绩效指标和质量改进目标。
2.制定质量计划：根据质量目标，制定详细的质量计划，包括质量活动、资源分配和时间安排等。
3.编制质量手册：编制质量管理体系文件，包括质量政策、质量目标和质量策划等，为组织内外部提供质量管理信息。
二、质量控制质量控制是质量管理体系中最核心的部分，它通过一系列的流程和程序，确保产品或服务的质量符合组织的要求和客户的期望。
质量控制的流程如下：1.质量设计：根据质量策划，制定产品或服务的设计要求和规范，确保质量在设计阶段就能得到保证。
2.供应商管理：建立供应商评价体系，选取合格的供应商，并与其建立长期合作关系，确保供应的原材料或外包服务符合质量要求。
3.过程控制：制定和执行产品或服务生产过程的控制计划，包括设定操作规范、监测关键参数和记录过程数据等，确保产品或服务在生产过程中质量稳定。
4.产品验证：通过抽样检验、测试、评估等手段，验证产品或服务是否满足质量要求，确保符合设计和用户期望。
5.不符合品控制：建立和执行不符合品管理程序，对发现的不合格产品或服务进行处理并采取纠正和预防措施，以防止不符合再次发生。
三、质量改进质量改进是质量管理体系中的持续改进环节，通过分析质量控制过程中的数据和信息，找出问题根源，并通过改进措施进行纠正和预防。
质量改进的流程如下：1.数据收集与分析：收集、整理和分析产品或服务的质量数据和用户反馈信息，以识别潜在问题和机会。
方针、目标、指标与管理方案控制程序(三体系)
方针、目标、指标与管理方案控制程序(三体系)1目的与范围对公司管理体系方针、目标、指标及管理方案实施管理，以确保方针的实现，公司管理体系业绩的持续改进。
适用于全公司范围内管理体系方针、目标、指标和管理方案的制定、实施、评审与改进等管理过程的控制。
2引用文件Q/PM0501-2006《管理手册》3术语和定义本程序采用GB/T19000-2000、GB/T24001-2004、GB/T28001-2001标准的术语和定义。
4职责4.1总经理负责组织公司方针的制定，并负责公司各类目标、指标及管理方案的批准。
4.2管理者代表负责组织制定公司目标、指标及管理方案，并组织对目标、指标及管理方案的评审。
4.3总经办负责组织将各类目标、指标分解到各相关部门、管理处。
4.4总经理与各部门、管理处、子公司第一责任人签订目标、指标责任书，并负责对公司经理层人员的评价与考核。
4.5各部门、管理处、子公司第一责任人负责在本职能范围内分解、下达、实施、检查、考核各部门/班组的分层目标、指标，并负责对部门/班组负责人的评价考核。
4.6品质保障部负责组织实施对各部门、管理处、子公司目标、指标、管理方案执行情况的日常检查，负责监督目标、指标及管理方案的实施及完成情况，向管理者代表汇报，同时汇总分析各类目标、指标的实现情况，输入管理评审。
4.7人力资源部负责组织各级人员的绩效考核。
4.8各部门/班组负责人负责本职能范围内人员的绩效考核。
5工作程序5.1方针的控制要求5.1.1方针的制定5.1.1.1总经理应针对公司的实际状况，根据长期发展的需要，并结合主要相关方的要求和法律法规要求，组织制定公司总体方针并形成文件。
5.1.1.2方针的内容应确保：a)适用于公司的宗旨、活动、产品和服务的性质、规模以及环境影响和职业健康安全风险；b)包括应遵守的有关法律、法规及应满足其他要求的承诺，如：行业、地方和社区等相关方对本公司的要求，以及公司最高管理者提出的公司自身的管理要求；c)包含持续改进管理体系有效性和污染及风险预防的承诺；d)提供建立和评审目标和指标的框架；e)与公司的其他方针一致。
(质量管理)质量策划控制程序
(质量管理)质量策划控制程序质量管理是企业生产经营中非常重要的一个环节，质量策划和控制程序是保证产品质量的关键步骤。
本文将从质量策划和控制程序的角度进行详细介绍。
一、质量策划1.1 制定质量目标和标准在质量策划阶段，企业需要明确制定质量目标和标准，这是确保产品质量的基础。
质量目标应该具体、可衡量，能够指导企业的生产活动。
质量标准则是产品质量的基准，对产品各项指标进行明确规定。
1.2 制定质量计划制定质量计划是质量策划的重要内容之一。
质量计划包括确定质量控制的具体措施和方法，明确各项工作的责任人和时间节点，确保质量目标的实现。
同时，质量计划也要考虑到资源的合理利用和成本的控制。
1.3 制定质量管理流程质量管理流程是质量策划的重要组成部份，它包括产品的设计、生产、检验和售后服务等各个环节。
企业需要明确每一个环节的质量要求和控制点，建立相应的流程和规范，确保产品质量的稳定性和可控性。
二、质量控制2.1 进行质量检验质量控制的核心是质量检验，企业需要建立完善的质量检验体系，包括原材料的检验、生产过程的检验和成品的检验等。
通过检验，及时发现和解决质量问题，确保产品符合标准和要求。
2.2 进行质量分析质量控制还包括质量分析，企业需要对产品质量进行定性和定量分析，找出质量问题的原因和根源。
通过质量分析，企业可以采取针对性的改进措施，提高产品质量和生产效率。
2.3 实施质量改进质量控制的最终目的是实现质量的持续改进，企业需要根据质量检验和分析的结果，及时调整和改进生产过程，提高产品质量和客户满意度。
同时，企业还需要建立质量改进的长效机制，不断追求卓越品质。
三、质量管理体系3.1 建立质量管理制度建立质量管理制度是质量管理的基础，企业需要建立符合国家标准和行业规范的质量管理体系，明确质量管理的组织结构和职责分工，确保质量管理工作的有序进行。
3.2 培训员工员工是质量管理的重要参预者，企业需要加强员工的培训和教育，提高员工的质量意识和技能水平。
质量管理体系的流程与流程控制
质量管理体系的流程与流程控制质量管理体系是指企业为了实现优质产品和服务，而通过规定一系列操作、流程和标准化等手段，从而建立起来的一套完整的管理体系。
质量管理体系的运行需要一个明确的流程来指导和控制，以确保企业的产品和服务达到预期的质量目标。
本文将分为五个部分，按照质量管理体系的流程依次进行论述。
一、质量策划质量策划是质量管理体系的第一步，主要是为了明确质量目标、确定质量策略和计划，并分解为具体的工作任务。
在质量策划阶段，需要进行市场需求分析、竞争对手分析，确定适应市场需求的产品设计和规格要求，并制定具体的质量目标和指标。
在这个阶段，企业还需要制定质量管理的组织结构和人员配备，确保质量管理体系能够有效地运行。
二、质量控制质量控制是质量管理体系的核心环节，是通过各种检查手段和测试方法，对产品和服务进行全面监控和控制的过程。
质量控制包括原材料采购的严格把关、生产过程中的自动化控制和工艺优化、产品出厂前的全面检测等环节。
通过质量控制的手段，可以及时发现和纠正生产过程中的问题，提高产品的合格率和一致性，确保产品和服务的质量。
三、质量评估质量评估是对产品和服务质量进行全面评估和分析的过程。
通过进行质量评估，可以了解产品和服务的优点和不足之处，为持续改进提供依据。
质量评估可以通过市场调研、顾客反馈、质量绩效指标等多种手段进行。
企业需要收集并分析来自各方面的数据，评估整体的质量水平，并及时采取措施，提高产品和服务的质量。
四、质量改进质量改进是质量管理体系的重要环节，主要是通过持续地分析和改进工作流程、方法和技术，以提高产品和服务的质量水平。
质量改进需要完善的质量管理体系来支持，包括培训和教育、问题分析和解决、预防措施等。
企业需要建立良好的改进机制和文化，鼓励员工参与质量改进活动，推动整个组织的质量水平不断提升。
五、质量保证质量保证是贯穿整个质量管理体系的一个环节，主要是通过建立质量管理体系的一系列规章制度和操作程序，确保产品和服务的质量达到预期的要求。
简述计划控制体系过程的步骤
1、成本预测：是施工成本控制重要的一步，项目上场前针对施工内容及施工组织设计，全面测算项目成本，是项目成本管控成败的关键；
2、成本计划：根据预测成本，将其分劈为项目定期可实施的成本，例如按月、按季度，为后续成本控制规划路线；
3、计划实施：施工是按照施工组织进行，那成本发生也应该按照成本计划实施，过程中严格执行计划是十分重要的；
4、成本核算：成本发生后第一时间归集，动态统计项目成本发生实际情况；
5、成本分析：核算成本与计划成本进行全面且细致的对比，找出超成本原因及节约成本的经验，是成本管控长期有效的一种机制；
6、成本考核：依据成本分析结果，奖罚到人，是一种对人的管理方式，这种方式可激励管理人员严格执行成本管理制度，并且贡献智慧，良性循环。
方针、目标、指标与管理方案控制程序(三体系)
方针、目标、指标与管理方案控制程序(三体系)1目的与范围对公司管理体系方针、目标、指标及管理方案实施管理，以确保方针的实现，公司管理体系业绩的持续改进。
适用于全公司范围内管理体系方针、目标、指标和管理方案的制定、实施、评审与改进等管理过程的控制。
2引用文件Q/PM0501-2006《管理手册》3术语和定义本程序采用GB/T19000-2000、GB/T24001-2004、GB/T28001-2001标准的术语和定义。
4职责4.1总经理负责组织公司方针的制定，并负责公司各类目标、指标及管理方案的批准。
4.2管理者代表负责组织制定公司目标、指标及管理方案，并组织对目标、指标及管理方案的评审。
4.3总经办负责组织将各类目标、指标分解到各相关部门、管理处。
4.4总经理与各部门、管理处、子公司第一责任人签订目标、指标责任书，并负责对公司经理层人员的评价与考核。
4.5各部门、管理处、子公司第一责任人负责在本职能范围内分解、下达、实施、检查、考核各部门/班组的分层目标、指标，并负责对部门/班组负责人的评价考核。
4.6品质保障部负责组织实施对各部门、管理处、子公司目标、指标、管理方案执行情况的日常检查，负责监督目标、指标及管理方案的实施及完成情况，向管理者代表汇报，同时汇总分析各类目标、指标的实现情况，输入管理评审。
4.7人力资源部负责组织各级人员的绩效考核。
4.8各部门/班组负责人负责本职能范围内人员的绩效考核。
5工作程序5.1方针的控制要求5.1.1方针的制定5.1.1.1总经理应针对公司的实际状况，根据长期发展的需要，并结合主要相关方的要求和法律法规要求，组织制定公司总体方针并形成文件。
5.1.1.2方针的内容应确保：a)适用于公司的宗旨、活动、产品和服务的性质、规模以及环境影响和职业健康安全风险；b)包括应遵守的有关法律、法规及应满足其他要求的承诺，如：行业、地方和社区等相关方对本公司的要求，以及公司最高管理者提出的公司自身的管理要求；c)包含持续改进管理体系有效性和污染及风险预防的承诺；d)提供建立和评审目标和指标的框架；e)与公司的其他方针一致。
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1目的
管理体系策划和变更时,确保管理体系的完整性和运行有效性。
2适用范围
本程序适用于对中心管理体系的策划、变更、建立和保持,贯穿于整个管理体系策划和实施的过程。
3职责
3.1中心主任负责管理体系的整体运行。
3.2质量负责人组织管理体系策划、变更的实施。
4工作程序
4.1管理体系的策划
质量负责人负责组织管理体系的策划和变更,中心主任负责对策划内容的审批。
4.1.1 管理体系策划的时机:
1 中心按照评审准则的要求建立管理体系;
2中心的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化时;
3中心的资源配置发生重大变化时;
4所依据的政策、法规发生重大变化时;
5管理体系不适应政策、法规要求时;
6其他需要变更的事项
4.1.2策划的原则:
(1与管理体系协调:策划和变更应以已建立的管理体系为基础,符合中心的质量方针和质量目标,并与已有的管理体系文件相协调。
(2 确保过程受控:
策划和变更活动应确保当中心的组织结构、工作条件变化时,所有活动过程仍然受控,并使中心的管理体系得到正常运行,以保持管理体系的完整性。
4.2管理体系建立流程
4.2.1确定方案
中心主任依据评审准则对管理体系的要求,结合本中心所制定颁布的质量方针、
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目标和检验工作,组织制定管理体系策划实施方案,规划和建立管理体系结构,确定需要需要形成的体系文件清单,明确分工。
4.2.2形成文件
本中心的管理体系文件结构由质量手册、程序文件、作业指导书、相关表格等共四个层次文件组成。
这些文件的所有规定,各管理层及全体员工必须配合执行。
(1(第一层次文件:质量手册。
是质量体系运行的纲领性文件,阐明质量方针和目标,描述全部质量活动的要素,规定质量活动人员的责任、权限和相互之间的关系,明确质量手册的使用、修改和控制的规定等。
其阐述了本中心质量管理
体系应做什么, 为什么要做,做到什么程度。
（2（第二层次文件:程序文件。
格式见《程序文件格式》,是质量手册的支持性文件, 和质量手册一起构成对整个质量体系的描述。
规定质量活动方法和要求的文件,应明确控制目的、适用范围、职责分配、活动过程规定和相关质量技术要求,具有可操作性。
其阐述了本中心的质量管理体系各项活动何时何地做、怎么做、谁去做。
其详略程度与本中心工作的复杂程度、使用的方法及开展相应工作所涉及的人员技术能力和培训程度相一致。
（3（第三层次文件:作业指导书（包含操作说明书、检验标准、试验规范等。
格式见《作业指导书格式》是指导开展检测工作和管理工作的指导性文件,是程序文件的细化,这包括与设备使用、维护保养、核查有关的设备操作规程、与项目检测开展有关的作业指导书、与管理活动有关的工作规范、管理制度等。
（4（第四层次文件:相关表格和记录。
是管理体系中管理和技术活动运行的证据载体,质量记录格式是质量体系活动所产生的记录的载体;技术记录格式是各项检测活动所产生的记录的载体。
4.2.3文件的发布实施
体系文件按《文件的控制程序》批准发布。
4.2.4内部审核
为确保本中心管理体系的有效运作和其内容的适宜性,质保办应根据中心制定的内部审核方案组织进行内部审核,定期对管理体系进行审核,其具体的执行工作
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按《内部审核程序》执行。
4.2.5管理评审
最高管理层应根据《管理评审程序》中的规定定期对管理体系的运作进行管理评审,以检查讨论管理体系的运作状况并予以持续改进和不断完善
4.3管理体系的变更
如因质量方针、目标、内部和外部审核结果、数据统计分析、纠正和预防措施、顾客抱怨/投诉、顾客要求被重新修订和/或管理评审所造成的体系文件更改,则必须确保其更改在受控状态下进行,并且在更改期间仍需保持其管理体系的完整性（如中心组织结构的调整应对其相应的职责做出相应的变更等,以确保中心管理体系之正常运作。
体系文件的更改、修订、审核、批准、发行、回收、销毁、归档等工作按《文件的控制程序》进行。
5相关支持文件
《文件的控制程序》
《管理评审程序》
《内部审核程序》
6相关表格
《质量手册格式》
《程序文件格式》
作业指导书格式》。