iso9001 5.2管理策划控制程序
ISO 9001质量管理体系手册
ISO9001质量管理体系手册XXXX电缆有限公司ISO9001质量管理体系手册1 目的和适用范围1.1为了有效进行质量管理活动，本公司依据GB/T 19001标准要求，编制质量手册。
质量手册描述本公司质量管理体系各核心要素及其相互作用，提供查询支持文件的途径。
1.2本手册适用于全公司有关的质量管理活动。
质量职能分配如下:▲：主要职责；○：协助职责2 手册说明2.1 手册是为达成质量方针、目标所制定的纲领性文件，亦是为了确保通过实施质量管理体系达到满足客户需求的一种有效途径。
手册未经管理者代表允许，不得复印或发送。
2.2 手册的制订、维持和修改遵照《文件控制程序》执行。
2.3 受控副本本手册之受控副本盖有“受控文件”印章。
当手册内容有任何更新时，只有受控副本的手册才会得到更新。
2.4 非受控副本发放给外部团体、有关合同协议规定对象的手册副本只能作推广用途，为非受控副本。
非受控副本每页均盖有“非受控”印章，当手册有任何更新时，非受控副本不会得到更新(客户要求除外)。
2.5 手册持有人负责手册的妥善保存，并且负责传达手册的资讯及保证公司程序文件与之相适应。
2.6 周期性审查通过内部审核对手册进行评审，确保手册符合标准要求。
2.7 手册与质量管理体系国际标准化组织（ISO）于2000年12月15日正式发布ISO9000：2000族标准。
我国的国家标准GB/T19000-2000族标准也于2000年12月28日发布，国际社会各组织已开始实施2000版ISO9000标准认证，手册所描述的质量管理体系是公司长期以来在质量管理实践基础上，并依据GB/T19001-2000标准建立的。
2.8 手册与程序文件手册阐述的质量方针是通过程序文件的实施来实现的。
程序文件是为实施手册某一体系要素所规定的支持文件，其编写要考虑到纵向和横向的协调性、可行性、可操作性、可审核性和有效性。
2.9 本手册可作为第三方认证审核依据。
ISO9001过程控制程序(含表格)
ISO9001过程控制程序※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※1、目的对产品生产过程实施有效的控制，确保直接影响产品质量的各生产过程在受控情况下进行，使生产出来的产品符合规定的质量要求。
2、适用范围用于本公司产品形成各过程的控制。
3、职责3.1 鞋部工艺技术组负责有关产品技术性文件及关工艺文件的提供。
3.2 品质部负责产品质量计划的制订及对生产过程中产品质量的监视和测量。
3.3 辅助部门及各生产车间、班组负责生产过程中各工序的控制。
4、管理程序4.1获得规定产品特性的信息和文件。
4.1.1 根据设计和（或）开发的输出文件、产品实现过程策划的输出和顾客要求评审的输出等获得必要的生产服务信息，分别执行相应的《设计和开发控制程序》、《与产品有关要求的评审程序》的有关规定。
4.1.2 对关键过程和特殊过程应编制作业指导书，其他情况下如必要时也应编制作业指导书。
4.1.3 生产计划a）生产部根据获得的生产信息，考虑库存情况，结合车间的生产能力，于每月底制定下月的《月生产计划》，经生产副总经理批准后，发放至相关单位作为采购、生产等的依据。
《月生产计划》为滚动计划，将随供应、生产、销售等情况的变动进行修改，执行《文件及记录控制程序》的有关规定。
b）车间主管、组长根据《月生产计划》制定《周生产计划》，安排生产，填写《领料单》向仓库领取所需物料；并统计每天生产情况，填写《生产日报表》报鞋部和生产中心。
生产中心根据每月计划的完成情况，作为制定下月计划的参考。
执行《生产计划管理程序》。
4.2 过程确认4.2.1 生产流程图(见图1)4.2.2 关键和特殊过程否** 特殊过程图1：生产流程图4.2.2.1 关键过程包括：a）对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序；b）产品重要质量特性形成的工序；c）工艺复杂，质量容易波动，对工作技艺要求高或问题发生较多的工序。
4.2.2.2 特殊过程包括：a）产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序；b）产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序；c）该工序产品仅在产品使用或服务交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。
ISO9001组织环境与相关方要求控制程序
组织环境与相关方要求控制程序（ISO9001-2015）1.0目的为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果，识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境；识别、监视并评审与公司管理体系有关的相关方期望或要求；根据内外部因素与相关方期望或要求，结合本公司已有的优势和劣势，识别出风险和机会；针对识别的风险和机会，策划应对措施。
2.0范围适用质量管理体系所有相关的部门与过程。
3.0定义与术语无4.0职责4.1管理部：确定内外部环境因素和相关方期望或要求。
4.2总经理：批准风险和机会的应对措施。
4.3管理者代表：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理。
4.4各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。
5.0作业流程5.1组织环境管理5.1.1在建立与持续改进质量管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。
5.1.2内外部环境要素识别与评估：在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下：a)管理部：内部（公司价值观、企业文化、人员能力、知识、服务、业绩表现等），外部（地理位置、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。
b)开发部：内部（产品、人员能力、知识、业绩表现、体系运行、过程能力等），外部（法律、技术、竞争、社会和经济环境等）。
c)总务部：内部（产品、活动、人员能力、知识、服务、业绩表现等），外部（法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。
d)管理者代表：内部（战略、知识、人员能力、业绩表现等），外部（社会和经济环境等）。
5.1.3各部门将识别结果登记在《组织内外部环境要素识别表》上，提交管理者代表进行汇总整理。
5.1.4内外部环境要素监测与更新：管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部内外部环境要素识别与评审。
25_ISO9001TS16949品质体系管理办法_持续改进控制程序
7.4《不符合/纠正和预防措施控制程序》BM/CX-07-G
7.5《数据分析管理办法》BM/ZY-031
8.0相关记录
8.1《改进项目的实施及验证报告》BM/JL.IE-003
8.2《纠正预防措施报告》BM/JL.QC-013
9.0附录
10.0修改记录
5.2.1.2顾客提高要求的期望应确定为改进项目；
5.2.1.3生产工艺的优化应确定为改进项目；
5.2.1.4产品的技术革新应确定为改进项目；
5.2.1.5提高材料的利用率应确定为改进项目；
5.2.1.6过程的改进和生产效率的提高应确定为改进项目。
版次
更改人
日期
审核
核准
5.2.2改进项目的确定由管理者代表负责。
5.1.3改进可以是日常的改进活动，也可以是重大的改进项目。
5.1.3.1日常改进活动的策划和管理执行《不符合/纠正和预防措施控制程序》。
5.1.3.2重大改进活动的策划和管理执行本程序。
5.2持续改进项目的识别
5.2.1பைடு நூலகம்进项目的确定原则如下：
5.2.1.1质量环境目标的调整和优化应确定为改进项目；
5.3.2.5日程安排；
5.3.2.6责任分工；
5.3.2.7资源保障等。
5.3.3改进项目计划经管理者代表批准后实施。改进项目计划需要修改时，需经改进小组讨论并报管理者代表批准。
5.3.4改进小组进行调查、分折、识别并验证问题的根本原因，制定并实施改进措施。调查分析及实施的改进措施应记录在《改进项目的实施及验证报告》中的相应栏目里。
5.3改进项目的组织和实施
5.3.1管理者代表针对项目的性质和需要，负责成立改进小组，任命改进小组组长。
ISO9001质量体系持续改进控制程序
ISO9001质量体系持续改进控制程序1.0目的确定、收集和分析适当的数据，通过收集、分析质量管理体系各过程有关数据信息，对质量管理体系的适宜性和运行有效性进行分析评价，制定持续改进项目和措施，不断满足顾客要求。
2.0适用范围本程序适用于公司所有部门和所有过程活动。
如：生产率的提高；产品质量的提高；生产成本的降低；服务质量的提高；技术水平的提高。
3.0术语及定义3.1持续改进:是增强满足要求的能力的循环活动。
指在已满足规定要求的基础上，进一步开展的以减少质量变差，提高生产率，降低成本和改善服务为主要目标的活动。
3.2 数据分析：有目的地收集数据、分析数据，使之成为信息的过程，这一过程是质量管理体系的支持过程。
4.0职责4.1 总经理在公司范围内营造持续改进的氛围，对重大改进项目进行决策并提供资源。
4.2 管理者代表负责主持公司的各项改进活动的策划、实施和评价工作。
4.3 技术部负责在产品质量先期策划确定各阶段统计技术的选用。
4.4行政经营部负责本厂的经营业绩的分析。
4.4质量部是公司持续改进活动的责任归口管理部门，编制持续改进工作计划，对持续改进计划的实施情况予以监督。
4.4 其它部门、基层班组负责相关改进项目的建议、实施。
5.0工作程序5.1 工作流程5.2 持续改进建议的提出5.2.1 各部门根据工作情况提出需改进的项目，可按照以下方面提出建议。
A、过多的搬运和储存；B、非质量因素的额外成本；C、设备停机率是否偏高。
D、设备精度及生产能力需要提高时；E、作业周期时间过长；F、人力资源、材料的浪费。
G、工序/产品质量不合格或指标未达到预定目标；H、检测手段不能满足工艺技术及检测技术的要求；I、顾客提出新的质量指标；J、顾客提出新的质量体系要求；K、工艺方法不能提升产品质量；L、现有工艺方法影响生产效率；M、顾客提出新的设计要求。
N、控制和降低产品特性和制造过程参数的变化；O、库存的不断优化；P、采购成本的不断优化。
ISO9000-质量管理体系文件范本
ISO9000-质量管理体系文件范本1ISO9000- 质量体系文件范本20.1 目录标题 ISO 9001: 标准条款对照0.1目录0.2质量手册说明 5.5.50.3质量手册修改控制0.4企业概况1.0公司组织机构图2.0公司质量管理体系结构图3.0质量管理体系过程职责分配表4.0质量管理体系 4.1、 4.2.1、4.2.24.2.3文件控制程序 4.2.34.2.4质量记录控制程序 4.2.45.0管理职责 5.05.1~5.3管理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针 5.1 、5.2、5.35.4管理策划控制程序 5.4.1、 5.4.25.5职责和权限 5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.45.6管理评审控制程序 5.66.0~6.1资源管理 6.0、6.16.2人力资源控制程序 6.26.3~6.4设施和工作环境控制程序 6.3 、6.47.0产品实现 7.037.1实现过程的策划程序 7.17.2实现过程的策划程序 7.27.3设计和(或)开发控制程序 7.37.4采购控制程序 7.47.5生产和服务运作控制程序 7.57.6测量和监控装置的控制程序 7.68.0测量、分析和改进 8.18.2.1顾客满意程序测量程序 8.2.18.2.2内部审核程序 8.2.28.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、 8.2.48.3不合格控制程序 8.38.4数据分析控制程序 8.48.5改进控制程序 8.5附录1 第二级文件清单附录2 质量记录清单0.2 质量手册说明1 手册内容本手册系依据ISO 9001: <质量管理体系——要求>和本公司的实际相结合编制而成,包括:（1）公司质量管理体系的范围,它包括了ISO 9001: 标准的全部要求;4（2）质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件;（3）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用表述。
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件1.目的为满足ISO9001-2015标准4.1的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。
2.适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。
3.职责3.1.总经理：负责组织本公司的内外部环境分析与评价，对各个部门风险的识别和管控措施进行评价；3.2.品质部：负责公司提供的产品和服务的质量风险分析；3.2.业务部：负责公司市场风险分析；3.3.制造部：负责公司产品生产过程风险、技术风险、制造过程相关的经营风险分析；3.4.财务部：负责公司财务风险分析；3.5.采购课：负责与公司产品和服务提供有关的供方的风险分析；4.内容5.相关文件：无6.相关记录：6.1组织内外部环境识别评价分析表1.目的为保证公司的质量管理体系的正常运行，通过对质量管理体系可能产生影响的相关方进行控制管理，以达到控制产品质量和环境污染的目的。
2.适用范围适用于与公司质量管理体系有关的、涉及相关方的所有部门。
3.职责3.1 资材部：负责对采购原材料、辅料的相关方进行评价和控制。
3.2 业务部：负责了解及组织评审客户对质量方面的要求，客户满意度调查，客户反馈信息的收集和管理工作。
3.3 行政部：负责对进入本公司的外来人员的环境管理工作和周围居民的协调管理工作，负责公司员工需求的调查和收集，以及与上级相关部门的联系工作,律法规信息的收集和评价。
3.4 品质部：负责关于客户反馈信息的处理、品质信息相关的第三方需求。
3.5.制造部：负责第三方关于安全生产、消防等需求的评审和内部评价。
负责与本部门工作有关的员工、设备供方、下游部门需求的识别和控制。
4.内容5.相关记录：5.1相关方需求和期望分析表1. 目的为规范本公司各项经营管理，确保整合管理体系能够实现其预期结果，预防或减少不期望的影响的同时，抓住机会，提升公司经营绩效，实现持续改进，建立全面的风险和机遇管理措施，并为在整合管理体系中纳入、应用及评价这些措施的有效性提供操作指导。
ISO9001品质规划管理程序(含表格)
品质规划管理程序※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※1.0目的为加强对品质管理中有关策划工作的控制，明确策划的相关要求，确保策划的结果符合要求，特制定本程序。
2.0适用范围本程序用于品质管理体系、品质目标、产品实现、改进等策划过程的控制。
3.0 定义注释无4.0 职责权限4.1管理者代表：负责本公司品质体系、品质目标及有关体系改进方面的总体策划。
4.2品质部经理：4.2.1负责产品实现过程的策划：4.2.2负责产品品质改进方面的策划。
4.3各相关部门主管；负责策划结果的执行。
5.0作业程序5.1品质管理体系流程图（附件）5.2品质管理体系的策划5.2.1工厂在建立品质管理体系时，管理者代表应根据工厂的实际情况识别所需要的过程，确定要求排除的过程。
工厂目前没有产品设计、所以这个要求排除在工厂的体系之外。
若今后有变化，再进行必要的策划，并及时修改品质体系。
5.2.2确定品质管理体系过程的先后顺序，并在程序文件中明确其相互关系与作用。
5.2.3对有些过程的实施，应先制定相应的计划，如内部品质体系审核、培训、管理评审、生产过程控制等，并予以实施、检查。
5.2.4识别生产过程中的品质控制要求，对插件、焊线、浸锡等为控制重点，以确保其品质。
5.2.5为实现这些过程，识别所需要的资源要求，并予以满足，如设备、人员、设施、技术与方法等等。
5.2.6及时识别品质体系的有关变化、人员变动等等，并根据这些变化，对品质管理体系作出相应的调整。
5.3品质目标的策划5.3.1根据品质方针的要求，总经理应建立工厂总的品质目标，并将有关目标分解到责任部门。
(详见<品质目标一览表>).在建立公司品质目标时，应考虑下述因素；A顾客满意的需求；B工厂自身经营管理的需求；C品质管理体系的改进要求；D可测量性，并要求品质目标可通过努力而实现。
5.3.2建立品质目标时，应识别所有需要进行控制的目标，并将其列成清单，根据实际情况以及有关要求，确定优先控制的目标，在这些目标达到要求后，再转换其他需要控制的目标。
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a)需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定；
b)识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置；
5.2管理策划控制程序
章节号
5.2
版本
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c对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进；
4.6.2质量部对质量策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写《质量策划实施情况检查表》报告总经理。
4.6.3质量策划的更改
a)质量策划输出文件的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写《文件更改申请》，经部经理批准后进行更改，按《文件控制程序》执行；
b应对职责作出相应的变更，以确保体系正常运行。
5.2管理策划控制程序
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5.2
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1目的
对实现组织的质量目标进行管理策划。
2范围
适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。
3职责
3.1总经理根据组织的质量目标，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。
3.2管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。
3.3质量部负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。
4.6.4质量策划所形成的相关文件，由质量部负责存档保存。
5相关文件
5.1《文件控制程序》。
5.2《实现过程的策划程序》。
6质量记录
6.1《质量策划实施情况检查表》。
6.2《文件更改申请》。
3.4各部门主要负责人负责组织本部门的质量策划。
4程序
4.1质量目标
4.1.1为实现组织的质量方针，组织总的质量目标为：
a)常规产品成品合格率达到93%，今后三年内每年递增1%；
b)常规产品半成品合格率达到90%，在今后三年内每年递增1%；
c)开发新产品总体一次成功。
4.1.2与质量相关的各部门应根据组织总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。
4.2进行质量策划的时机
组织在下列情况下需进行质量策划：
a)按照质量管理标准，建立、改进质量管理体系；
b)组织的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化；
c)组织的资源配置、市场情况发生重大变化；
d)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。
针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行《实现过程的策划程序》。
4.3质量策划的内容
4.5质量策划输出文件的编制、审批和发放
4.5.1质量策划输出文件由质量部组织各部门负责人编制，经管理者代表审核、总经理批准后，以受控文件形式发放到相关部门。
4.5.2质量策划输出文件的封面必须包括策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。
4.6质量策划的实施、监督检查和更改
4.6.1各部门在执行中应按照质量策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题等及时反馈到质量部。
d根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率；
e策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、质量计划等。
4.4质量策划输出文件的编制原则
a)应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与产品实现过程的策划及其他质量体系文件的内容协调一致；
b)已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。