糖类抗原50
糖类抗原CA50测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)产品技术要求惠中
糖类抗原CA50测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法)适用范围：本试剂盒用于体外定量测定人血清中糖类抗原50（CA50）的含量。
1.1规格50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。
1.2主要组成成分2.1外观2.1.1试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；2.1.2磁分离试剂摇匀后应为均匀悬浊液，无明显凝集；2.1.3液体组分应澄清，无沉淀或絮状物；2.1.4包装标签应清晰，无磨损。
2.2准确度将已知浓度的CA50样品加入到相应基质的低浓度样本中，其回收率应在85%～115%范围内；2.3最低检测限应不大于0.5U/mL。
2.4线性在[0.5,200]U/mL的检测范围内，试剂盒的相关系数r应≥0.99。
2.5重复性用浓度分别为（20±4）U/mL和（100±20）U/mL的样本各重复检测10次，其变异系数（CV）应≤10%。
2.6质控品测值质控品的检测结果应在质控范围内。
2.7批间差用三个批号试剂盒分别检测浓度为（20±4）U/mL和（100±20）U/mL的样本，三个批号试剂盒之间的批间变异系数（CV）应≤15.0%。
2.8溯源性根据GB/T21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》及有关规定提供校准品的来源、赋值过程及测量不确定度等内容，校准品溯源至企业工作参考校准品。
2.9稳定性效期稳定性：本试剂盒在2℃～8℃储存，避免阳光直射，有效期为12个月，取失效后两个月内的样品检测外观、准确度、最低检测限、线性、重复性和质控品测值，应符合2.1～2.6的要求。
儿科常用肿瘤标志物在临床上的应用
儿科常用肿瘤标志物在临床上的应用广东省人民医院儿童血液肿瘤科沈亦逵肿瘤标志物（Tumor markers，TM）是肿瘤细胞在癌变过程中由于癌基因的表达而生成的抗原和其它生物活性特质。
可以在肿瘤病人的体液及排泄物中检出，它在正常组织或良性疾病中不产生或产生极微，现已发现的肿瘤标志物有：肿瘤特异性及相关抗原、激素、受体、酶和同功酶、癌基因及其产物等40多种。
一、用肿瘤标志物的种类现简介儿科常用的肿瘤标志物（见表1）表1儿科常用肿瘤标志物肿瘤标志物诊断意义正常参考值血清甲胎蛋白（AFP）肝母细胞瘤、肝细胞癌、生殖细胞瘤、恶性畸胎瘤、胚胎性癌、胰母细胞瘤＜20ng/ml（RIA法）血清癌胚抗原（CEA）结肠癌、胃癌、胞瘤、肝母细胞瘤、肝细胞癌、生殖细胞瘤、肺母细胞瘤、胰腺癌＜15ng/ml（RIA法）血清β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）绒毛膜癌、生殖细胞瘤、畸胎瘤、肝母细胞瘤＜5ng/ml血清神经元特异性烯醇化酶（NSE）神经母细胞瘤、原始神经外胚层肿瘤、髓母细胞瘤、小细胞肺癌、精原细胞瘤＜15ng/ml（IRMA法）尿儿茶酚胺（VMA）神经母细胞瘤、嗜铬细胞瘤尿VMA含量：4.75～13.1mg/24hβ2微球蛋白（β2-MG）淋巴瘤、胃癌、肝癌、骨髓瘤、结直肠癌等＜2.5mg/L（RIA法）血清降钙素(CT)甲状腺髓样癌45～145ng/L（RIA法）甲状腺球蛋白（TG）甲状腺癌分化型8～25ng/ml（RIA法）血管活性肠肽酶（VIP）神经母细胞瘤、血管活性肠肽瘤＜75pg/ml血清肾素肾母细胞瘤 D.O.M血清红细胞生成素肾母细胞素、肾上腺皮质癌、肾癌、肝细胞瘤、嗜铬细胞瘤15～30U/L血清乳酸脱氢酶（LDH）急性白血病、非霍奇金淋巴瘤、神经母细胞瘤、尤文肉瘤、骨肉瘤、生殖细胞瘤297～537unit/L，取决于实验室糖类抗原（CA50）胰腺癌、胆囊癌、肝癌、卵巢癌、子宫癌、淋巴瘤＜20U/ml（IRMA法）糖类抗原（CA125）卵巢癌、畸胎瘤＜35U/ml（IRMA法）糖类抗原（CA19-9）消化道腺癌如胰腺癌、胆道癌＜37U/ml（IRMA法）血清铁蛋白神经母细胞瘤、霍奇金病、肝细胞癌、生殖细胞瘤12～113µg/L（6月～15岁）（RIA）尿中Bence-Jones蛋白B细胞淋巴瘤、浆细胞瘤（Manual of pediatric hematology and oncology.P777）RIA（放射免疫分析），IRMA（非竞争性RIA，又称免疫放射量度分析）注：D.O.M依据不同的测定方法二、常用肿瘤标志物检测的临床意义（一）甲种胎儿球蛋白（AFP）甲种胎儿球蛋白［（α）alpha fetoprotein，αFP、AFP］属于肿瘤胚胎抗原，是一种在电场中泳动在α-球蛋白区带的糖蛋白，分子量约为69kD，它是胎儿发育早期的一种主要血清蛋白，由卵黄囊、胎肝和胃肠道合成。
肿瘤标志物15项
肿瘤标志物15项（男）CA153（糖类抗原50）NSE（神经元特异性烯醇化酶）FPSA（游离前列腺特异性抗原）CEA（癌胚抗原）AFP（甲胎蛋白）CA125（糖类抗原125）SCCA（鳞状细胞癌相关抗原）CA242（糖类抗原242）CA199（糖类抗原199）CA 50（糖类抗原50）CA724（糖类抗原724）fer（铁蛋白）细胞角蛋白19片段CA211 TPSA（总前列腺特异性抗原）FPSA/PSA（比值）肿瘤标志物12项（女）CA153 NSE CEA AFP CA125 SCCA CA242 CA199 CA 50 CA724 铁蛋白细胞角蛋白19片段CA211肿瘤标志物4项（男性）AFP CEA CA50 TSGF(肿瘤特异性因子)肿瘤标志物4项（女）AFP CEA CA125 CA153甲功五项T3（总三碘甲状腺原氨酸）T4（总甲状腺素）FT3（游离三碘甲状腺原氨酸）FT4（游离甲状腺素）TSH（抗甲状腺素）甲功八项T3 T4 FT3 FT4 TSH TG-Ab(抗甲状腺球蛋白抗体) TM-Ab（抗甲状腺微粒体抗体）rT3（反三碘甲状腺原氨酸）肺癌早筛CEA CA211细胞角蛋白19片段SCCA NSE GRP（胃泌素释放肽前体）性激素六项E2雌二醇PRL催乳素Pro孕酮T睾酮FSH促卵泡激素LH促黄体生成素血生化肝功八项：ALT谷丙转氨酶AST谷草转氨酶ALB白蛋白TP总蛋白TBIL总胆红素DBIL 直接胆红素GGT谷氨酰基转移酶ALP碱性磷酸酶血脂4项HDL-C高密度脂蛋白LDL-C低密度脂蛋白TC胆固醇TG甘油三酯血脂六项HDL-C高密度脂蛋白LDL-C低密度脂蛋白TC胆固醇TG甘油三酯APOA 脂蛋白A APOB脂蛋白BGLU 血糖心肌酶谱3项CK肌酸激酶CKMB肌酸激酶同工酶LDH 乳酸脱氢酶免疫五项IGG免疫球蛋白g IGA免疫球蛋白a IGM免疫球蛋白m C3补体c3 C4补体c4风湿三项ASO抗o RF类风湿CRP c反应蛋白。
糖类肿瘤标志物
糖类肿瘤标志物糖类抗原（Carbohydrate antigen，CA）是从肿瘤组织或某些肿瘤细胞株中分离出的含糖复合物，糖类抗原的检测多用单克隆抗体法，有的还同时用两种不同位点的单抗做成双位点固相酶免疫试剂，以提高其特异性。
糖类肿瘤标志物小结在表7-2。
表糖类肿瘤标志物糖类抗原肿瘤MCA 乳腺癌、卵巢癌Du-PAN-2 胰腺癌、卵巢癌、胃肠癌PSA和f -PSA 前列腺癌SCC 鳞状上皮癌CA724 胃肠癌、卵巢癌CA125 卵巢癌、子宫内膜癌CA50 胰腺癌和结、直肠癌CA19-9 胰腺癌和胆管癌CA15-3 乳腺癌、卵巢癌一、CA15-3CA15-3是从乳腺癌患者的组织碎片和胞质中提取的糖类抗原物质，有两种单克隆抗体115D8和DF3，它们于1984年被命名。
正常健康者血清中CA15-3含量低于30 ku/L。
乳腺癌患者血清CA15-3含量明显增高。
CA15-3是乳腺癌追踪监视的较特异的指标，虽然对乳腺癌的早期诊断意义报道不一，但是对乳腺癌治疗后监视复发是较好的指标。
乳腺癌的复发患者中早期阳性检出率可达73%，复发患者CA15-3升高可比出现临床症状早1~13个月。
卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌、肺癌和胃肠癌也有一定的阳性检出率，应予以鉴别，特别要排除部分妊娠引起的含量升高。
当乳腺癌有肝及骨转移时CA15-3增高，与CEA同时检测可提高诊断符合率。
少数肝硬化患者也有轻度升高。
二、CA19-9Koprowski等人于1979年用结肠细胞株免疫BALB/c纯种小鼠并与骨髓瘤进行杂交得到一株单克隆抗体。
该抗体能识别相应的肿瘤抗原，该抗原被命名为CA19-9。
后来的研究发现CA19-9是唾液酸乳-N-岩藻糖Ⅱ有关的低聚糖，系肿瘤病人血清中的一种类粘蛋白成分，分子量> 500万，在碱性条件下37℃时含量甚微。
血清CA19-9阳性临界值为37 ku/L。
胰腺癌、胆管癌阳性检出率最高，大约为85%，大部分病例超过240 ku/L，故CA19-9可单独作为胰、胆管肿瘤标志物应用于临床。
Axceed 260测定人血清中糖类抗原50性能验证
ｍ ｕ ｎ ｏ ａ ｓ ｓ ａ ｙ（ ＭＣ Ｌ Ｉ Ａ ） ｓ ｙ ｓ ｔ ｅ ｍ ｉ ｎ ｔ ｈ ｅ Ａ ｘ ｃ ｅ ｅ ｄ ２ ６ ０ ａ ｎ ａ ｌ ｙ ｚ ｅ ｒ ｆ ｏ ｒ ｄ ｅ ｔ ｅ ｃ ｔ ｉ ｎ ｇ Ｃ ａ ｒ ｂ ｏ ｈ ｙ ｄ ｒ ａ ｔ ｅ ａ ｎ ｔ ｉ ｇ ｅ ｎ ５ ０ （ Ｃ Ａ ５ ０ ） ． Ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｓ Ｔ ｈ ｅ ｐ ｒ ｅ ｃ ｉ ｓ ｉ ｏ ｎ ， ａ ｃ —
摘要： 目的 验证 Ａ ｘ ｃ ｅ ｅ ｄ ２ ６ ０磁微粒全 自动化学发光免疫分析 系统（ ＭＣ Ｌ Ｉ Ａ ） 检测人血清 中糖类抗原 ５ ０ （ Ｃ Ａ ５ ０ ） 的分析性
能。方法 依照 美国临床实验 室标 准化协会 （ Ｃ Ｌ Ｓ Ｉ ） 公布的Ｅ Ｐ １ ５ 一 Ａ ２ 、 Ｅ Ｐ ２ ８ 一 Ａ ３ ｃ 、 Ｅ Ｐ ６ 一 Ａ、 Ｅ Ｐ ７ 一 Ａ ２标 准 指 南 文 件 ， 对Ａ ｘ ｃ ｅ ｅ ｄ
中图分类号 ： Ｒ ４ ４ ６ ． ６ ２ 文献标识码 ： Ａ
文章编号 ： １ ６ ７ ４ — １ １ ２ ９ （ ２ ０ １ ７ ） ０ １ — ０ ０ ０ ９ — ０ ５
Ｄ ｏＩ ： １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ￣ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． ０ １ ． ０ ０ ３
体液中糖类抗原CA-50检测对胃癌的诊断价值
体液中糖类抗原CA-50检测对胃癌的诊断价值【摘要】目的探讨体液中糖类抗原CA-50检测在胃癌诊断中的应用价值。
方法选取我院2015年1月～2017年2月收治的20例胃癌患者（胃癌组）作为研究对象，另选取同期收治的40例慢性萎缩性胃炎患者作为慢性胃炎组、同期来院体检的30例健康者作为健康对照组，分别采集三组受检对象的血清、胃液及尿液标本进行CA-50含量测定。
结果胃癌组患者的血清CA-50含量、胃液CA-50均明显高于健康对照组、慢性胃炎组（P<0.05）；慢性胃炎组的胃液CA-50含量也较健康对照组明显升高（P<0.05）。
胃癌组的胃液CA-50阳性率70.0%明显高于慢性胃炎组的22.5%（P<0.05）。
结论血清CA-50对早期胃癌诊断中价值有限，胃液CA-50呈阳性对临床胃癌的早期诊断具有重要意义，而尿液CA-50测定则对胃癌诊断毫无价值。
【关键词】体液；胃癌；诊断价值[Abstract] objective to explore the application value of carbohydrate antigen ca-50 detectionin the diagnosis of gastric cancer. Methods select our hospital from January 2015 to February 2015，20 cases of patients with cancer of the stomach（gastric cancer group）as the research object，the selection of 40 patients admitted in the same period as the chronic gastritis group，patients with chronic atrophic gastritis to hospital physical examination as healthy control group，30 casesof healthy subjects were collected serum and gastric juice of three groups of tested object and content of CA - 50 urine samples. Results the serum CA-50 content and gastric juice CA-50 were significantly higher in gastric cancer group than in healthy control group and chronic gastritis group （P < 0.05）. The gastric juice CA-50 in the chronic gastritis group was also significantly higher than that in the healthy control group（P < 0.05）. The gastric juice CA-50 positive rate of gastric cancer group was 70.0% higher than 22.5%（P < 0.05）in chronic gastritis group. Conclusion serum ca-50is of limited value in early diagnosis of gastric cancer，and the positive diagnosis of gastric juiceCA-50 is of great significance to the early diagnosis of gastric cancer，while the urine ca-50 test isof no value to the diagnosis of gastric cancer.[Keywords] body fluids；Gastric cancer；Diagnostic value胃癌已经成为我国较为常见且多发的消化系统恶性肿瘤，这与我国人民群众饮食结构和习惯的改变、生活和工作压力的变迁等均有密切相关性[1]。
糖类抗原知识百科
糖类抗原知识百科糖类抗原知识百科糖类抗原高怎么办1、糖类抗原125高怎么办抗原125是用来检测肿瘤的一项重要指标,是反映你身体抗肿瘤指数的,没有直接的方法可以降低。
先建议在医院做一次更细致的检查,找清楚是不是身体有什么炎症或者是不是身体某一些部位有什么肿瘤,然后找医生对症下药。
如果排除了这类严重疾病的可能,那么需要注意自己的习惯,保持健康规律的休息,多吃一些素食蔬菜粗粮,最好能多锻炼,提高自己身体素质。
2、糖类抗原125正常值一般正常情况下糖类抗原125正常值男性的正常值小于35ku/L,女性的.正常值则小于40μg/L,如果检查的结果高于这个情况,说明身体可能会出现有肿瘤的症状,因此需要去医院进行检查,如果只是稍微的出现了一点偏高的话,那么可能是身体的炎症,引发这样的症状,适当的服用一些消炎药注意好卫生清洁,我隔几天再次去检查,就应该会慢慢的恢复到正常值以下。
3、糖类抗原724糖类抗原724是一项用于检测胃部肿瘤还有一些消化道肿瘤的重要指标。
肺癌患者和胰腺癌患者这项指标也会上升。
这种指标只是用来检测辅助的,不能说这个偏高了就一定是胃癌或者卵巢癌了,而且常人和良性胃肠道疾病的阳性率分别为3.5%和6.7%。
但是这项指数偏高最好还是去医院做些更细致的检查或者临床观察,这样就能防患于未然,避免出现严重的疾病。
4、糖类抗原高临床意义4.1、卵巢癌病人血清CA125水平明显升高,手术和化疗有效者CA125水平很快下降。
若有复发时,CA125升高可先于临床症状之前。
4.2、非卵巢恶性肿瘤也有一定的阳性率,如乳腺癌40%、胰腺癌50%、胃癌47%、肺癌44%、结肠直肠癌32%、其他妇科肿瘤43%。
4.3、非恶性肿瘤,如子宫内膜异位症、盆腔炎、卵巢囊肿、胰腺炎、肝炎、肝硬化等虽有不同程度升高,但阳性率较低。
糖类抗原高测定原理是标记抗原(Ag·)和非标记抗原(Ag)对特异性抗体(Ab)的竞争抑制反应,其反应为Ag·+Ag+Ab(Ag·Ab)+(AgAb)。
CA50 糖类抗原50 (carbohydrate antigen 50)
CA50 糖类抗原50 （carbohydrate antigen 50）糖链抗原50又称糖类抗原50、癌抗原50，其是一种以唾液酸脂和唾液酸糖蛋白为主的糖蛋白，也是一种肿瘤抗原。
正常细胞表面的糖脂或糖蛋白在细胞信息的传递、生长和分化过程中起重要的作用。
当细胞恶变时，由于糖基转化酶失去活性或胚胎期的转化酶重新激活导致细胞表面糖结构发生改变和抗原性质改变，而产生肿瘤标记物。
糖链抗原50是一种非特异性的广谱肿瘤标记物，与糖链抗原19-9有一定交叉抗原性，主要用于胰腺癌、结肠癌、直肠癌、胃癌的辅助诊断，其中胰腺癌病人升高最明显。
参考值：<20 000 U/L
主要应用：
广谱，主要用于胰腺癌、胃癌、结直肠癌
需要警惕：
胰腺癌阳性率为80~97%、胃肠道癌阳性率为77%、胆囊癌阳性率为94.4%，肝癌、肺癌、子宫癌、卵巢癌、肾癌、乳腺癌也可见CA50升高。
无需恐慌：
溃疡性结肠炎、胰腺炎、肺炎、肝硬化、黑色素瘤、淋巴癌、自身免疫性疾病等也有CA50升高现象，随炎症好转CA50下降。
注意事项
(1) 恶性肿瘤中胰腺癌、胆道癌、胆囊癌阳性率均在80%以上，原发性肝癌阳性率为72%、卵巢癌阳性率为50%、大肠癌阳性率为27%，乳腺癌、子宫癌和肝癌阳性率为20%。
(2) 本测定系统反应总体积为250μl/管，为保证温育过程中抗体包被小珠能始终被反应液浸润，温育后小珠洗涤的条件一致(有专用洗珠器)及便于将小珠转移至对应的测量管内，故宜选用圆盘型反应盘。
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仁记说体检（三十八）肿瘤标志物：糖类抗原50（CA50）
CA50是一种唾液酸酯和唾液酸糖蛋白，正常组织中一般不存在，当细胞恶变时，糖基化酶被激活，造成细胞表面糖基结构改变而成为CA50标志物。
许多恶性肿瘤患者血中皆可升高，如66.6%的肺癌、88.2%的肝癌、68.9%的胃癌、88.5%的卵巢或子宫颈癌、94.4%胰或胆管癌，其他如直肠癌、膀脏癌等皆有70%以上是升高的。
正常参考值
血<20 μg/L
临床意义
1．许多恶性肿瘤患者血中皆可升高，如66.6%的肺癌、88.2%的肝癌、68.9%的胃癌、88.5%的卵巢或子宫颈癌、94.4%胰或胆管癌，直肠癌、膀脏癌有70%以上是升高的，肾癌、乳腺癌等也可见CA50升高。
2．癌症患者血清CA50值与病程进展相关，CA50值越高，预后越差。
恶性胸、腹腔积液中CA50阳性率很高，良性胸腔积液中极少阳性，提示用胸、腹腔积液进行鉴别诊断比血清更有意义。
3．慢性胰腺炎、结肠炎、胆囊炎和肺炎时也有CA50量升高，但随着炎症消除而下降。
肝硬化时CA50阳性率达50%，肝炎25%，未透析的肾功能不全患者约37%阳性，应引起临床注意。
4．CA50与CA19-9相关性极高，因此CA50检测对消化道肿瘤诊断价值与CA19-9相似，但部分的结肠癌、胰腺癌患者CA19-9检测阴性时，CA50可为阳性。
需要检测的人
1．中年以上、长期吸烟、嗜酒、高脂肪高蛋白高热量三高饮食习惯、慢性胰腺炎患者等。
2．胆管结石、原发性硬化性胆管炎患者。
3．有卵巢癌、子宫内膜癌、肠癌、乳腺癌的家族史的妇女。
特别提醒
偶尔一次检查发现糖链抗原50轻度升高，不一定是恶性肿瘤，可以复查，如果连续多次升高，应引起重视。