检验检测机构参加能力验证的意义及注意事项
检验检测机构能力验证要求
检验检测机构能力验证要求随着科学技术的不断发展和各行各业的迅速发展，对于产品质量和安全性的要求也越来越高。
为了确保产品质量和安全性，检验检测机构的能力验证就显得非常重要。
能力验证是通过一定的方法和标准对检验检测机构的技术能力和规范管理能力进行检验和评估的过程。
下面将对检验检测机构能力验证的要求进行详细介绍。
首先，能力验证的要求应该包括技术能力的验证和规范管理能力的验证。
技术能力的验证主要包括人员素质、仪器设备和实验室条件等方面的验证。
对于检验检测机构的人员素质，要求其具有相应的学历和专业背景，同时还要求其具备一定的工作经验和实践能力。
对于仪器设备的验证，要求其具备较高的精度和稳定性，并且要求其能够满足相应的检测要求。
对于实验室条件的验证，要求其具备相应的环境条件和安全设施，以确保检测过程的准确性和安全性。
其次，能力验证的要求还应包括质量控制和质量保证的要求。
质量控制是指在检验检测过程中对于样品的采集和处理、实验操作等方面进行有效控制，确保检测结果的准确可靠。
质量保证是指在整个检验检测过程中对于标准、规程和技术文件的执行、实验室的认证等方面进行有效控制，确保检验检测机构的质量管理体系运行良好。
另外，能力验证的要求还应包括技术文件和数据管理的要求。
技术文件的要求包括标准、规程、方法和操作规范等。
标准是指检验检测过程中所依据的标准文件，规程是指检验检测过程中所遵循的一系列工作程序，方法是指检验检测过程中所采用的具体操作步骤，操作规范是指检验检测过程中所要求的严格执行要求。
数据管理是指对于检验检测过程中所产生的数据进行有效管理，包括数据的采集、存储、分析和备份等。
最后，能力验证的要求还应包括质量评价和技术培训的要求。
质量评价是指通过对检验检测机构的工作结果进行评价，通过评价结果来判定检验检测机构的能力是否符合要求。
技术培训是指对检验检测机构的人员进行相关技术培训，以提高其专业水平和实践能力。
总之，检验检测机构能力验证要求涉及到技术能力、管理能力、质量控制、质量保证、技术文件、数据管理、质量评价和技术培训等多个方面。
能力验证对提升实验室检测能力的作用
６ ４
２ Ｏ
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制和管理 ；日常的质量体系运行检查则 由质 量监 督组落实 ，通
２ ００５ ２ ０ｏ６ ２０ ０７ ２ ００８ ２ ００９
过每一季度发出质量公告 ，及时发现 问题 、解 决问题 ，并举一
不仅对于提升 实验 室检测能力有着十分重要 的意义，而且可 以提 高质量管理水平 ，更好 地发挥 医疗器械监 管的技术 支撑 作用。
【 关键词】 能力验证；提升；检测能力
中图分类号 ：Ｒ ９ ．２ １ ７３３ 文献标识 码 ：Ａ 文章编号 ：１７ — ６ ９（００）０ － １ １０ ６４４５ ２ １ ２０ ２－２
表 １ ０ ５年 一２ ０ ２ ０ ０ ９年问能力验证活动分 类统计表
验 室能力 的重要技术手段之一 ，与现场评审构成 了 Ｃ Ａ Ｎ Ｓ互为 补充的两种能力评价技术 。能力验证是 Ｃ Ａ Ｎ Ｓ维持 国际间认可
机构相互承认协议 （ Ａ — Ａ和 Ａ Ｌ Ｃ ＭＲ Ｉ Ｃ ＭＲ Ｌ Ｐ Ａ — Ａ）的基 础要求 之一 ．对于检测 、校准 、检查机构等 ，参加能力验证也是 一种 有效的外部质量保证活动 。是内部质 量控制技术 的补充 。
１ 本 所参 加能 力验 证活 动 回顾
五年 来 ，本所一直 积极参加 Ｃ Ａ 、国家食 品药品监督 管 ２ 能力 验证 工作 的几点 做 法 ＮＳ 理局 （ 简称国家局 ） 、中国药 品生物制 品检定所 （ 简称中检所 ） ２１ 正确认识参加 能力验证 的 目的和意义 能力验证 活动是指 ．
【 ｅ ｏｄ 】 Ａ ｉ ｒ ｃ ｏ ；ｎａｃ ｇＤ ｔ ｔ ｎ ａａｉ Ｋ ｙｗ ｒｓ ｂｉ ｖｉ ａ ｎＥ ｎ ｉ ； ｅ ｃｏ ｐｂｉ ｌ ｅｆ ｔ ｙ ｔ ｉ ｉ ｈ ｎ ｅ ｉ ｃ ｌ ｙ ｔ
能力验证含义
能力验证1．能力验证的作用和目的(1)能力验证的作用能力验证（定义）是利用实验室间比对来确定实验室能力的活动，实际上它是为确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。
参加能力验证计划，可为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观证据，它的主要作用可归纳为以下四点：①评价实验室是否具有胜任其所从事的校准／检测工作的能力，包括由实验室自身、实验室客户，以及认可或法定机构等其他机构进行的评价；②通过实验室检测能力的外部措施，来补充实验室内部的质量控制程序；③这些活动也补充了由技术专家进行实验室现场评审的手段，而现场评审被认可或法定机构所经常采用；④增加实验室客户对实验室能力的信任，就实验室的生存与发展而言，用户对其是否能够持续出具可靠数据的信任度是非常重要的。
(2)能力验证的目的能力验证是确定实验室能力的实验室间比对，而开展这种比对活动的目的可归纳为以下七点：①确定实验室进行某些特定检测或测量的能力，以及监控实验室的持续能力；②识别实验室中的问题并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及如个别人员的行为或仪器的校准等；③确定新的检测和测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控；④增加实验室用户的信心；⑤识别实验室间的差异；⑥确定某种方法的性能特征——通常称为协作试验；⑦为参考物质(RMs)赋值，并评价它们在特定检测或测量程序中应用的适用性。
能力验证是为实现目的之①而进行的实验室间比对，即确定实验室的检测或测量能力。
但能力验证计划的运作也常为上面所列的其他目的提供信息。
2．能力验证计划的类型为确定实验室在特定领域的检测、测量和校准能力而设计和运作的实验室间比对，称为能力验证计划。
这一计划可覆盖某个特定类型的检测，或对某些特定的产品、项目或材料的检测。
显然，所涉及的能力验证技术，根据被测物品的性质、所用的方法和参加实验室的数目，会随之发生变化。
但大部分能力验证活动具有以下的共同特征：将一个实验室所得的结果，与其他一个或多个实验室所得的结果进行比对。
检验检测机构参加能力验证的意义及注意事项
检验检测机构参加能力验证的意义及注意事项参加能力验证是检验检测机构提高技术能力和保障检测质量的重要举措。
能力验证是通过与其他机构进行检测结果的比对和交叉检验，来验证机构的检测技术和能力是否达到行业标准，并确定机构的检测结果的准确性、可靠性和可追溯性。
以下是参加能力验证的意义及注意事项。
参加能力验证的意义：1.提高技术能力：能力验证可帮助检验检测机构评估自身的技术水平，发现存在的问题和不足，有针对性地进行技术改进和培训，提高检测技术和能力。
2.确保可靠的检测质量：能力验证通过与其他机构的比对和交叉检验，能够验证机构的检测结果的准确性和可靠性，确保提供准确的检测数据和结果。
3.提升客户的信任度：参加能力验证可以证明机构的技术能力和检测质量得到第三方认证，提升客户对机构的信任度，促进业务合作和发展。
4.符合法律法规和政策要求：许多行业的检测机构需要参加能力验证以符合法律法规和政策的要求，保证检测结果的合法性和有效性。
参加能力验证的注意事项：1.选择合适的能力验证项目：根据机构的实际业务领域和检测项目，选择与之相关的能力验证项目，确保评估结果的准确性和可靠性。
2.确定能力验证的目标和标准：在参加能力验证之前，机构应制定能力验证的目标和考核标准，明确自身的要求和期望，确保能够有效参与能力验证。
3.建立良好的质量管理体系：机构应建立完善的质量管理体系，包括标准操作程序（SOP）、记录管理、设备校准和维护等，以保证测试过程的规范性和可追溯性。
4.积极参与能力验证活动：机构应积极参与能力验证活动，配合组织方的要求，提供真实、准确的检测结果，与其他机构进行比对和交叉检验，并及时整改存在的问题。
5.积极反馈和改进：能力验证完成后，机构应认真分析验证结果，发现问题和不足，并采取相应的纠正措施和改进措施，提高检测质量和能力。
6.维持能力验证的持续性：参加一次能力验证只是个别时期的评估，机构应定期参加能力验证活动，持续提高自身的技术能力和检测质量，并向外界展示持续改进的成果。
《检验检测机构能力验证管理办法》修订说明
附件2《检验检测机构能力验证管理办法（征求意见稿）》修订说明检验检测机构能力验证，是对检验检测机构是否持续符合资质认定技术能力要求实施的技术管理手段，在保障和提升检验检测行业技术能力方面发挥了重要作用。
为进一步加强市场监管部门组织实施能力验证工作的规范性，认可检测司自2019年起，在广泛征求意见的基础上，对原国家认监委发布的《实验室能力验证实施办法》（第9号公告）进行了修订，形成《检验检测机构能力验证管理办法（征求意见稿）》。
现将修订情况说明如下：一、制定《办法》的必要性能力验证，是指采取实验室间比对等方式，按照相关标准预先制定的考核规则，对检验检测机构是否持续符合资质认定技术能力要求实施的监管手段。
《检验检测机构监督管理办法》（总局第39号令，以下简称《监督管理办法》）第十八条规定：“省级以上市场监督管理部门可以根据工作需要，定期组织检验检测机构能力验证工作，并公布能力验证结果。
检验检测机构应当按照要求参加前款规定的能力验证工作。
”为规范和促进检验检测机构能力验证工作，国家认监委2006年发布《实验室能力验证实施办法》（第9号公告，以下简称《实施办法》），确立了能力验证工作的基本原则、组织实施和结果处理等要求，对规范能力验证工作、提升检验检测机构技术能力、支撑检验检测机构资质认定工作起到重要作用。
15年来，总局、认监委持续组织实施国家级能力验证计划542项，考核机构5.6万家次；同时，部署省局每年组织辖区内能力验证约150项，考核机构2.2万家次。
但随着《检验检测机构资质认定管理办法》（第163号令，以下简称《资质认定管理办法》）《监督管理办法》的出台，国内检验检测行业的发展变化和相关能力验证技术标准的更新，《实施办法》已严重滞后于检验检测资质认定工作发展对能力验证的需要。
一是与上位法存在冲突。
《资质认定管理办法》已经将管理对象“实验室”调整为“检验检测机构”，且《实施办法》中规定的对检测机构和能力验证承担单位的罚则，对国内能力验证组织者和境外能力验证组织方的管理等，与《资质认定管理办法》和《监督管理办法》不匹配。
能力验证含义
能力验证1．能力验证的作用和目的(1)能力验证的作用能力验证（定义）是利用实验室间比对来确定实验室能力的活动，实际上它是为确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。
参加能力验证计划，可为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观证据，它的主要作用可归纳为以下四点：①评价实验室是否具有胜任其所从事的校准／检测工作的能力，包括由实验室自身、实验室客户，以及认可或法定机构等其他机构进行的评价；②通过实验室检测能力的外部措施，来补充实验室内部的质量控制程序；③这些活动也补充了由技术专家进行实验室现场评审的手段，而现场评审被认可或法定机构所经常采用；④增加实验室客户对实验室能力的信任，就实验室的生存与发展而言，用户对其是否能够持续出具可靠数据的信任度是非常重要的。
(2)能力验证的目的能力验证是确定实验室能力的实验室间比对，而开展这种比对活动的目的可归纳为以下七点：①确定实验室进行某些特定检测或测量的能力，以及监控实验室的持续能力；②识别实验室中的问题并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及如个别人员的行为或仪器的校准等；③确定新的检测和测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控；④增加实验室用户的信心；⑤识别实验室间的差异；⑥确定某种方法的性能特征——通常称为协作试验；⑦为参考物质(RMs)赋值，并评价它们在特定检测或测量程序中应用的适用性。
能力验证是为实现目的之①而进行的实验室间比对，即确定实验室的检测或测量能力。
但能力验证计划的运作也常为上面所列的其他目的提供信息。
2．能力验证计划的类型为确定实验室在特定领域的检测、测量和校准能力而设计和运作的实验室间比对，称为能力验证计划。
这一计划可覆盖某个特定类型的检测，或对某些特定的产品、项目或材料的检测。
显然，所涉及的能力验证技术，根据被测物品的性质、所用的方法和参加实验室的数目，会随之发生变化。
但大部分能力验证活动具有以下的共同特征：将一个实验室所得的结果，与其他一个或多个实验室所得的结果进行比对。
论环境监测站的能力验证工作
论环境监测站的能力验证工作作者：施敏敏来源：《北方环境》2013年第11期摘要：能力验证是利用实验室比对来确定实验室能力的活动，它是实验室认可、管理机构和实验室的用户评定实验室校准和检测能力的主要依据之一，对于实验室既是一种有效的外部质量保证活动，也是内部质量控制技术的重要补充，本文对环境监测站的能力验证活动作了阐述和分析。
关键词：能力验证；实验室；管理中图分类号：X83 文献标识码：A 文章编号1007-0370（2013）11-0184-03近几年来，陕西省环境监测中心站除积极参加国家环境监测总站组织的能力验证（能力考核）外，还受陕西省质量技术监督局的委托，组织陕西省相关获证实验室开展了“水中氯化物的测定”和“水中氟化物的测定”能力验证活动。
下面就能力验证对环境监测站的重要性及有关注意事项进行一些探讨。
1 能力验证的作用能力验证是指利用实验室间比对确定实验室检测/校准能力的活动，实际上是为确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。
能力验证对于实验室既是一种有效的外部质量保证活动，也是内部质量控制技术的重要补充。
对于认可机构，它的主要作用有以下两个方面：⑴评价实验室技术能力的重要技术方法之一，判断和监控实验室能力的有效手段；⑵维持认可机构间国际互认的基础之一。
对实验室，它的主要作用有以下三个方面：⑴满足认可机构和有关管理机构等的要求；⑵实验室自身进行质量控制的一种手段；⑶向客户证实具有技术能力。
能力验证是所有参加实验室检测能力的真实体现，是对其检测能力的考核与评价，也是各实验室间技术力量的公平竞争。
2 能力验证的开展能力验证活动包括以下几个环节：2.1 制定能力验证计划环境监测站技术负责人根据本单位检测工作的实际情况，每年组织参加实验室间比对和实验室能力验证活动。
在本站《质量手册》及《程序文件》中形成制度，做好长期和短期的能力验证工作计划。
2.2 做好能力验证准备从收到上级部门关于开展能力验证活动的通知开始，各相关科室应根据检测工作要求，从人员、仪器设备、试剂（标准物质）、检测方法、环境、原始记录、检测报告、管理制度等方面入手，进行自查，发现问题，制订纠正措施（预防措施），必须在参加能力验证前整改完毕，在各方面均应满足开展能力验证的需要。
检验检测机构能力验证要求
检验检测机构能力验证要求随着科技的不断发展和社会的进步，各行各业对于产品质量和安全性的要求也越来越高。
而检验检测机构作为保障产品质量和安全性的重要环节，其能力的验证显得尤为重要。
本文将从验证要求的角度，探讨检验检测机构能力验证的相关内容。
一、验证目的和意义检验检测机构能力验证的目的在于确认机构是否具备开展相应检验检测工作的能力，以及其结果的准确性和可靠性。
通过验证，可以保证检验检测机构的独立性、公正性和专业性，从而为企业和消费者提供可信赖的检验检测结果。
二、验证要求的基本要素1.人员要求：检验检测机构应具备一支专业的技术团队，包括具备相关专业背景和丰富经验的技术人员。
他们应具备良好的职业道德和专业素养，能够独立、客观、公正地开展工作。
2.设备要求：检验检测机构应配备先进的检测设备和仪器，确保能够准确、可靠地进行检验检测工作。
同时，还应有完善的设备维护和校准体系，确保设备的性能和准确性。
3.质量管理要求：检验检测机构应建立和实施科学的质量管理体系，包括标准化的操作规程、文件管理、质量控制和质量保证等。
同时，还应定期进行内部审核和外部评审，以不断提升质量管理水平。
4.技术能力要求：检验检测机构应具备丰富的技术能力和专业知识，能够准确判断和解读检验检测结果。
同时，还应与国内外相关技术机构保持良好的合作关系，及时了解和掌握最新的技术动态。
5.独立性要求：检验检测机构应保持独立性，不受任何利益关系的干扰。
同时，还应明确规定和执行独立性的操作流程，确保检验检测结果的客观性和公正性。
6.监督要求：检验检测机构应接受有关部门的监督和管理，定期接受外部评审和监督检查。
同时，还应建立和完善投诉处理机制，及时处理和回应用户的投诉和意见。
三、能力验证的程序和方法1.文件审查：对检验检测机构的相关文件进行审查，包括质量管理体系文件、技术标准、操作规程、设备校准和维护记录等。
通过审查，可以初步了解机构的能力和水平。
2.实地评估：对检验检测机构的实际工作场所进行评估，包括设备和仪器的使用情况、人员的操作技能和工作状态等。
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检验检测机构参加能力验证的意义及注意事项
发表时间：2018-06-22T14:22:12.797Z 来源：《电力设备》2018年第5期作者：安方方[导读] 摘要：能力验证活动是对检验检测机构的能力进行监督和判断的一种重要手段，检验检测机构通过参加能力验证活动，不仅有助于了解实验室的检测能力和检测水平，还有助于了解实验室自身的不足与差距，进而采取相应的纠正和改进措施。
（陕西省产品质量监督检验研究院）
摘要：能力验证活动是对检验检测机构的能力进行监督和判断的一种重要手段，检验检测机构通过参加能力验证活动，不仅有助于了解实验室的检测能力和检测水平，还有助于了解实验室自身的不足与差距，进而采取相应的纠正和改进措施。
本文提出了几点注意事项，旨在帮助检验检测机构提高能力验证结果的准确度。
关键词：能力验证；纠正措施；注意事项
0 引言
检验检测机构参加能力验证具体的操作是能力验证的实施机构将待测样品分别发放给各检测机构，检测机构按实施机构提供的作业指导书要求对样品进行检验并将试验结果及时返回给实施机构，实施机构对反馈的检测结果进行统计、分析，并对各检测机构的结果进行评价。
能力验证可以评价一个实验室有无开展某项检验检测活动、出具合法有效的检验检测报告的能力，其目的是保证实验室的运行满足质量管理的要求，出具的结果公平公正、合法有效。
在能力验证中，若实验室的结果与指定值或者其他能力评价准则之间存在明显的差异，检测人员应查找导致不满意结果的原因，识别检验中存在的问题，并采取纠正措施。
通过参加能力验证还可以发现检测机构与其他检测机构之间的差距，促使实验室提高检测水平，同时还可以提高社会认可度。
影响能力验证结果的因素有很多，为提高能力验证结果的准确性，应注意以下几点：
1 检测样品的确认
检验检测机构收到能力验证的样品后应及时填写被测样品接收状态确认表，谨慎查看样品状态，如若发现异常情况，立即联系实施机构处理[1]。
实施机构发放的样品中应附有一份作业指导书，如果包装完好、样品无损坏等情况，要仔细阅读实施机构提供的作业指导书，作业指导书中一般都会将样品的发放和接收情况、测试方法、试验环境、试验结果的测试次数与结果保留的位数、结果上报的最终时间以及原始记录填写的方式等给出明确的说明。
如需提供不确定度数值，各检验检测机构要根据各自的测量系统情况进行不确定度值计算，采用作业指导书中指定的置信水平，切莫随意计算。
熟读作业指导书中对实验要求的部分，将样品置于规定的条件下满足要求之后再开始实验，样品在处置和试验过程中，应尽量避免受机械损伤。
2 检测人员的能力
检测人员的工作经验、对标准的理解程度、对仪器设备的了解与使用的熟练程度都直接影响到检测结果的准确度。
因此参加能力验证的检测人员必须要有过硬的专业技术，熟练掌握仪器设备的性能、操作方法、注意事项及计量情况，同时还应掌握检测方案、产品标准与方法标准，检测人员还必须具有严谨、公正的科学态度[1]。
3 能力验证试验中的质量控制
3.1 仪器设备
仪器设备的差异可能导致试验结果有一定的偏差，因此检验检测机构参加能力验证的仪器设备应尽量与作业指导书要求的一致，这样可以保证各检验检测机构之间检验结果的一致性。
试验用的仪器设备必须是经过计量或检定合格并且在有效的计量周期内，对于使用比较频繁的设备要定期进行期间核查，以保证设备使用的有效性。
仪器设备要按照规定定期进行检查、维护及校正，使用之前应再次核查，符合要求之后方可使用。
3.2 检测过程
检验检测机构参加能力验证时应选择合适的检测方法，尽量避免方法差异引入的检测结果偏差。
检验开始前将样品妥善放置于作业指导书要求的试验环境中，制备试验样品时尽量节约样品，如若对检验结果分析之后发现存有疑问，还可重新制样进行复测。
试验时可以让两名检测人员将同一个试样多次测试，对比观察并分析数据，排除人员因素导致的数据偏差。
如果实验室条件允许的话，还可在两套设备上进行测试，对比检测数据，保证数据的可靠性。
检测过程原始记录要记录完整、充分，同时检测过程一定要规范、严谨。
3.3 环境条件
实验室的温度、湿度等环境条件会直接影响检验的结果，因此检验检测机构参加能力验证，环境条件一定要满足试验要求并能确保安全可靠，不会影响检验结果的准确性和有效性。
试验开始前实验室的温度、湿度等环境条件务必控制在检测标准与作业指导书要求的范围之内，将环境条件记录在现场检测记录表上。
确保实验台干净整洁，没有干扰试验的物品。
4 上报检测结果
试验结果确定以后，要及时向实施机构上报检测结果，检测结果按要求填写在能力验证结果报告单上。
实施机构对每个样品赋予了一个编码，样品编码在防压包装袋的外表面上或者在样品上标示等，填写时一定要正确填写实验室代码和样品编码等信息，注意上报结果数据的有效位数及单位要与作业指导书的要求一致。
实施机构一般还会要求上报检测结果的测量不确定度，测量不确定度的理解是个难点，参照JJF 1059.1-2012《测量不确定度的评定与表示》的要求应正确理解测量不确定度的概念与表达方式[2]。
测量不确定度并非越小越好，因此计算测量不确定度时尽量将影响测量结果的因素都考虑在内，例如测量系统不准确、各种随机因素影响使读数不重复、测试温度的不准确、读数时的视角误差等等，根据试验的实际情况，将影响测量结果的不确定度来源的主要因素考虑全面，填写测量不确定度时表达方式与单位要正确。
5 结束语
能力验证是检验检测机构常用的一种外部质量控制手段，可以对检验检测机构的内部质量控制措施起到一个补充作用。
能力验证的满意结果可以增加送检客户对检验检测机构的信任度[3]。
检验检测机构经常参加能力验证活动还可以发现自身的问题与不足，通过分析导致问题的因素，及时纠正并弥补不足，可以不断提高检验检测机构的整体实力，提升工作人员的技术水平和业务能力，为社会提供公正可靠的检测数据，同时对检验检测机构的生存和发展具有重要的现实意义。
参考文献：
[1] 毛燕，赵立群，陈颖，等.常见能力验证结果影响因素分析[J].现代测量与实验室管理.2016（4）
[2] 国家质量监督检验检疫总局.JJF 1059.1-2012.测量不确定度评定与表示[S].2012.
[3] 梁翠玲.浅谈实验室能力验证工作[J].化工管理.2016（12）。