生物技术药物
生物技术药物名词解释
生物技术药物名词解释
生物技术药物名词解释
1. 生物技术药物：
生物技术药物是通过研究和使用生物、分子和细胞等微小分子组成，来研发和生产药物的技术。
它由分子生物学、基因工程和基因组学技术等组成。
2. 抗体药物：
抗体药物（也称为抗原抗体）是一种利用外源性抗体（如细胞因子、抗原或抗原分子）来增强机体对外源抗原的免疫应答的药物。
它们可以使机体更容易将外源抗原消除和抑制，从而减轻疾病症状。
3. 细胞治疗：
细胞治疗是一种利用了基因工程技术，将健康的细胞裂解、定向传递到患者体内，以治疗和预防疾病，甚至对它们进行改造，达到治疗疾病的目的的技术。
4. 转基因药物：
转基因药物是利用基因工程技术，将人工合成的基因插入其他物种体内，调节其表型特征，用于治疗和预防某些疾病的药物。
它是通过将外源基因插入受体细胞中，以及将受体细胞转移到患者体内，实现其疗效的一种新型技术。
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生物技术药物
公元11世纪 沈括 秋石 “性激素”
取人尿三、五担，尿液新、陈均可用。发 臭味的尿液也可以用。先把尿液放入大盆 中，加入一倍清水，用棒棍不停地搅拌达 数百次，然后静置使其澄清后，倾去上层 清水。取沉渣，再兑入大量清水再搅，静 置后取沉渣。这样重复数遍，直到沉渣不 现任何臭味为止。这些沉渣便是秋石了。 待其干燥后，便成为洁白的粉末。然后， 用人奶汁和成膏，曝干。干后再加奶汁研 膏。如此重复九遍，最后做成丸药备用。
广义的生物药物包括从动物、植物、微生 物等生物体中制取的各种天然生物活性物 质及其人工合成或半合成的天然物质类似 物。
生物制品 生化药品
动物、植物、微生物等 人工合成或半合成的天然类似物
生物药物已形成四大类型：
1、基因重组多肽、蛋白质类治疗剂 生物技
2、基因药物
术药物
3、天然生物药物
化学药物
4、合成与部分合成生物药物 或中药类
古代 植物、动物脏器用于治疗疾病 近代 使用预防制品预防传染性疾病 现代 天然与人工产品、基因工程产品
按纯度、工艺特点等将生物药物的发展阶段分为：
第一代：利用生物材料加工的粗制品 成分不明 工艺简单 有一定疗效 如：脑垂体后叶制剂、肾上腺提取物等
第二代：根据生物化学和免疫学而进行的精制品 成分明 确 疗效确切
治疗维生素缺乏症
3、中枢神经系统药 L-多巴——治疗神经震颤 人工牛黄——镇静、抗惊厥 脑啡肽——镇痛
4、血液和造血系统药 血红素——抗贫血、升高血红蛋白 肝素——抗凝血 凝血酶——止血 右旋糖酐——增血容量
5、呼吸系统药 平喘——前列腺素、肾上腺素 祛痰——乙酰半胱氨酸 镇咳——蛇胆、鸡胆
6、心血管系统药 降血压——甲巯丙脯酸、激肽释放酶 降血脂——弹性蛋白酶、猪去氧胆酸 治疗冠心病——类肝素、硫酸软骨素A
生物技术药物(新型治疗药物)
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概念
生物技术药物药代动力学中文名:生物技术药物，又名“生物药物”
英文名: Biotechnological drugs
生物技术药物（biopharmaceutics）:广义是指所有以生物质为原料的各种生物活性物质及其人工合成类似 物、以及通过现代生物技术制得的药物。狭义指利用生物体、生物组织、细胞及其成分，综合应用化学、生物学 和医药学各学科原理和技术方法制得的用于预防、诊断、治疗和康复保健的制品，而这里特指采用DNA重组技术 或其他现代生物技术研制的蛋白质或核酸类药物。
生物技术药物（新型治疗药物）
新型治疗药物
01 概念
03 药物特点
目录
02 分类 04 中国发展现状
生物技术药物是指采用DNA重组技术或其他创新生物技术生产的治疗药物。如：细胞因子、纤溶酶原激活剂、 重组血浆因子、生长因子、融合蛋白、受体、疫苗和单抗、干细胞治疗技术等。
生物技术药物是生物经济的重要载体。可以医病。生物技术药物包括细胞团子、重组蛋白质药物、抗体、疫 苗和寡核苷酸药物等，主要用于防治肿瘤、心血管疾病、传染病、哮喘、糖尿病、遗传病、心脑血管病、类风湿 性关节炎等疑难病症，在临床上已经开始广泛应用，为制药工业带来了革命性的变化。我国自1986年实施“863” 计划以来，生物技术药物的研究、开发和产业化获得了飞速发展。
中国发展现状
2008年我国医药工业累计实现利润708.9亿元，同比增长28.4%。2009年前2个月，我国医药工业累计完成利 润总额111.65亿元，比同期增长23.18%。尽管由于外销受阻，化学原料药工业的利润仅增长6.9%。但生物制药工 业的盈利水平较高，1-2月的增幅为43.4%，显示出生物技术产业高增长、高回报的特征。生物技术药物是人类健 康永恒的需求，生物技术药物产业是永不衰落的朝阳产业。发展生物技术药物产业要 “与时俱进”，要依靠“新 思路，采用新手段”。
生物技术药物的分类
生物技术药物的分类生物技术药物是指利用生物技术生产的治疗药物，具有高效、低毒、针对性强等优点。
随着生物技术的不断发展，生物技术药物在临床治疗中发挥着越来越重要的作用。
本文主要介绍生物技术药物的分类，包括蛋白质类药物和载体类药物等方面。
一、蛋白质类药物蛋白质类药物是指以蛋白质为基础的药物，包括蛋白质、肽、抗体、细胞因子等。
这类药物在临床治疗中具有广泛的应用前景，如肿瘤、心血管、神经系统等疾病的治疗。
1.蛋白质类药物的定义和分类蛋白质类药物是指以蛋白质为基础的药物，根据其来源和功能可以分为天然蛋白质药物和重组蛋白质药物。
天然蛋白质药物是指从生物体内提取的天然蛋白质，如胰岛素、干扰素等。
重组蛋白质药物是指通过基因工程技术生产的重组蛋白质，如重组人胰岛素、重组人干扰素等。
2.蛋白质类药物的特点和应用前景蛋白质类药物具有高效、低毒、针对性强等优点，因此在临床治疗中具有广泛的应用前景。
例如，胰岛素是一种治疗糖尿病的蛋白质药物，通过注射给药，可以控制血糖水平，减少并发症的发生。
干扰素是一种抗病毒的蛋白质药物，可以抑制病毒的复制和扩散，减轻疾病的症状。
随着生物技术的不断发展，蛋白质类药物的生产成本不断降低，同时新药的研发也不断涌现。
未来，蛋白质类药物将在临床治疗中发挥越来越重要的作用。
二、载体类药物载体类药物是指以载体为基础的药物，包括脂质体、纳米粒、聚合物等。
这类药物具有靶向性强、药物释放可控等优点，因此在临床治疗中具有广泛的应用前景，如肿瘤、神经系统等疾病的治疗。
1.载体类药物的定义和分类载体类药物是指以载体为基础的药物，根据其组成和结构可以分为脂质体、纳米粒、聚合物等。
脂质体是指由磷脂双分子层组成的球形或椭圆形的纳米级粒子，可以作为药物载体，将药物包裹在磷脂双分子层中，通过靶向作用将药物输送至病变部位。
纳米粒是指由高分子材料制成的纳米级粒子，可以作为药物载体，将药物包裹在纳米粒中，实现药物的缓释和控制释放。
生物技术药物
生物技术药物生物技术药物是指运用现代生物技术手段制造的药品，包括重组蛋白质药物、嵌合抗体药物、基因治疗药物、细胞治疗药物等。
与传统的化学合成药品相比，生物技术药物具有更高的特异性和安全性，能够生产出更加精确的治疗方案，有效提高患者的治疗效果。
重组蛋白质药物是生物技术药物中广泛应用的一类药品。
它通过改变细胞的基因组来合成特定的蛋白质，然后进行纯化和制剂化处理，最终得到纯净的药品。
这类药物对传统药品的一个显著优势是其高度特异性。
传统的药品往往难以分辨疾病细胞和正常细胞之间的差异，因此会对正常细胞也产生不良影响。
而重组蛋白质药物能够通过识别疾病细胞表面蛋白质上的特异性结构，针对性地攻击疾病细胞，从而显著提高治疗效果。
目前，重组蛋白质药物已经广泛应用于肿瘤、免疫系统疾病、血管性疾病等多个治疗领域。
其中，肿瘤治疗领域中最成功的药物就是重组人单克隆抗体。
这类药物通过改造抗体基因，使其具备能够识别和结合肿瘤细胞表面蛋白质的特化结构。
由于肿瘤细胞表面蛋白质与正常细胞有着较大的差异，因此能够实现针对性攻击肿瘤细胞，并避免对正常细胞的影响。
同时，这些重组人单克隆抗体还可以与免疫系统相互作用，进一步激活免疫系统对肿瘤细胞的攻击能力。
除了重组蛋白质药物，基因治疗药物和细胞治疗药物也是生物技术药物中的重要组成部分。
基因治疗药物是通过改变细胞的基因组来治疗疾病。
这类药物主要通过将健康基因传递到有问题的细胞中，从而实现修复或替换有缺陷的基因表达。
细胞治疗药物则是通过将患者的免疫细胞采集出来，进行培养和加工处理，再注入患者体内，用于治疗特定疾病。
近年来，随着技术的进步和研究的深入，生物技术药物的发展呈现出了多种新的趋势。
首先，随着基因编辑技术的不断发展和运用，重组蛋白质药物和基因治疗药物在构建更为精准的治疗方案方面会有更大的优势。
其次，随着人工智能技术的广泛应用，生物技术药物对患者的治疗方案也会变得更加个性化和定制化。
最后，随着生物技术药物制造技术的改进，生产成本将逐渐降低，并且在精准治疗的发展趋势下，生物技术药物占据越来越大的市场份额。
生物技术制药复习知识点
生物技术制药复习知识点第一章绪论1.生物制药的研究内容包括基因工程制药, 细胞工程制药, 酶工程制药和发酵工程制药。
2.生物技术制药, 是采用现代生物技术人为地创造一些条件, 借助某些微生物、植物或动物来生产所需的医药品。
3.生物技术药物, 是采用DNA 重组技术、单克隆抗体技术或其它生物新技术研制的蛋白质、治疗性抗体或核酸类药物。
4.生物药物, 指包括生物制品在内的生物体的初级和次级代谢产物或生物体的某一组成部分, 甚至整个生物体用作诊断和治疗的医药品。
5.现代生物药物四种类型: ①应用DNA重组技术制造的基因重组多肽、蛋白质类治疗剂。
②基因药物, 如基因治疗剂、基因疫苗、反义药物和核酶等。
③来自动植物和微生物的天然生物药物。
④合成与部分合成的生物药物。
6.生物药物按功能用途分为三类: 治疗药物, 预防药物和诊断药物。
7.生物技术药物的特性：分子结构复杂, 具种属特异性, 治疗针对性强、疗效高, 稳定性差, 基因稳定性, 免疫原性、重复给药会产生抗体, 体内半衰期短, 受体效应, 多效性和网络效应, 质量控制的特殊性, 生产系统的复杂性。
8.生物技术制药特征：高技术, 高投入, 长周期, 高风险, 高收益。
9.基因诊断: 指采用分子生物学的方法在DNA水平或RNA水平对基因的结构和功能进行分析从而对特定的疾病进行诊断。
第二章基因工程制药1.利用基因工程技术生产药品的优点: （1）可以大量生产过去难以获得的生理活性蛋白和多肽（如胰岛素、干扰素、细胞因子等）, 为临床使用提供有效的保障；（2）可以提供足够数量的生理活性物质, 以便对其生理、生化和结构进行深入的研究, 从而扩大这些物质的应用范围；（3）利用基因工程技术可以发现、挖掘更多的内源性生理活性物质；（4）内源性生理活性物质在作为药物使用时存在的不足之处, 可通过基因工程和蛋白质工程进行改造和去除；（5）利用基因工程技术可获得新型化合物, 扩大药物筛选来源。
生物技术药物制剂
生物技术药物制剂生物技术药物制剂是利用生物技术方法生产的药物，具有高效、高准确性、低毒副作用等特点。
这些药物种类繁多，主要包括蛋白质药物、生物工程制剂和核酸药物等。
随着生物技术的不断发展和进步，生物技术药物制剂已成为国际上最具发展潜力和前景的新型药物。
一、蛋白质药物蛋白质是一种大分子化合物，由氨基酸组成，且具有复杂的结构和功能。
蛋白质药物是利用生物技术生产的药物，广泛应用于抗肿瘤、治疗糖尿病、治疗类风湿性关节炎等领域。
1.1 重组蛋白重组蛋白是一种人工合成的蛋白质，可通过重组DNA技术将其生产出来，具有较高的活性和稳定性。
市场上最常见的重组蛋白药物包括利妥昔单抗、重组人胰岛素、重组干扰素等，具有疗效确切、作用迅速、不易反复等特点。
1.2 抗体药物抗体药物是一种利用生物技术创造出的抗体，可用于治疗多种疾病，包括癌症、肿瘤和自身免疫性疾病等。
目前市场上可供选择的抗体药物有多达数十种，但最为知名的恐怕是赫赛汀，它是人体细胞系生产的单克隆抗体，可用于治疗癌症等疾病。
1.3 生长激素生长激素是一种由垂体腺分泌的蛋白质激素，可用于治疗多种生长障碍和缺陷。
利用生物技术生产的人类生长激素(HGH)、瑞格利诺(RHGH)等，具有较高的生物活性和安全性，被广泛应用于医疗领域。
二、生物工程制剂生物工程制剂是指通过利用现代生物工程技术生产的一类药物，包括：蛋白质药物类、核酸药物类、免疫调节剂、疫苗等。
现已广泛应用于肿瘤治疗、细胞治疗、创伤修复等领域，具有优异的生物活性和安全性。
2.1 基因工程药物基因工程药物是利用基因重组技术生产的药物，主要包括生长激素、胰岛素、干扰素和重组细胞因子等，具有较高的活性和稳定性。
其中，最典型的基因工程药物为重组人胰岛素，这种药物由基因工程技术合成，不但可以提高胰岛素的生物效价，而且能够更好地控制血糖，减少并发症的发生。
2.2 细胞治疗药物细胞治疗药物是利用细胞工程技术研制的药物，主要包括干细胞疗法、细胞培养物及重组细胞等。
生物技术药物制剂
一、蛋白质类药物的一般处方组成 目前临床上应用的蛋白质类药物注 射剂，一类为溶液型注射剂， 射剂，一类为溶液型注射剂，另一类是 冻干粉注射剂。 冻干粉注射剂。
二 、 液体剂型中蛋白质类药物 的稳定化
液体剂型中蛋白质类药物的稳定化 方法分为两类 ①改造其结构 ②加入适宜辅料
蛋白质类药物的稳定剂
1、缓冲液 因为蛋白质的物理化学稳定性与pH值 因为蛋白质的物理化学稳定性与pH值 pH 有关， 通常蛋白质的稳定pH 值范围很窄， pH值范围很窄 有关 ， 通常蛋白质的稳定 pH 值范围很窄 ， 应采用适当的缓冲系统， 应采用适当的缓冲系统 ， 以提高蛋白质 在溶液中的稳定性。 在溶液中的稳定性。
§19-3 19-
蛋白质类药物新型给药系统
蛋白质、多肽药物一般注射给药， 蛋白质、多肽药物一般注射给药，基 本剂型是注射液和冻干粉针， 本剂型是注射液和冻干粉针，但常需频繁 注射。 注射。 因此可以自行给药的制剂（ 因此可以自行给药的制剂（如非注射 给药）一直是研究热点， 给药）一直是研究热点，同时注射给药系 如缓释控释）也在不断创新， 统（如缓释控释）也在不断创新，以便给 药更为方便、有效、持久。 药更为方便、有效、持久。
（一）鼻腔给药系统
鼻腔给药的方式 有滴鼻给药法和喷雾 鼻腔 给药的方式有滴鼻给药法和喷雾 给药的方式 给药法， 给药法，采用后一种方法可获得较高的生 物利用度。 物利用度。 鼻腔给药存在的问题有刺激性、 鼻腔给药存在的问题有刺激性、对纤毛 有刺激性 的损害或妨碍、 的损害或妨碍、大分子药物吸收仍较少或 吸收不规律等， 吸收不规律等，尤其是长期用药还有待于 评价；鼻腔中的酶不能完全忽视。 评价；鼻腔中的酶不能完全忽视。
2、蛋白质的不稳定性
②凝聚与沉淀 ③表面吸附 蛋白质易吸附于相界面， 蛋白质易吸附于相界面，多因蛋白质 疏水性和静电引起。吸附常引起失活。 疏水性和静电引起。吸附常引起失活。
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Biotech drugs are produced by DNA recombinant technology and monoclonal antibody technologies. They can be categorized into three big classes including protein, antibody, and nucleic acid drugs. Since Oct. 1982 the first biotech drug, human recombinant insulin, was approved for marketing, there were 116 biotech drugs in the world market by year 2000. There were 369 biotech drugs in Phase III clinical trials. 2600 biotech drugs are in early stages of research and development. Biotech is the most active area of drug research and development. It has made revolutionary changes to life sciences and pharmaceutical industry. This course introduces the basic theory of biotech drugs, research and clinical application of biotechnology and biological drugs. It also systematicly introduces the relationship between the genetic engineering, antibody engineering, transgenic animals and biotech drugs. The course covers all aspects of biotechnology and pharmaceutical research. Our "Biotech drugs " class is designed to reflect the international research and development in the field of biotech drugs. Surrounding the design and development of biopharmaceutics, the students should master the basic knowledge of biotech drugs, be of scientific capability and technology. The whole class is designed to prepare the graduate students to face the challenges with a better mind-set and capability in a competitive laboratory environment.
5.通过课堂大作业的模式，培养学生的科研素质（B2，B9，B11）、语言表达能力(B1，B8)和团队合作精神（B4，C6）
课程教学大纲（course syllabus）
*学习目标(Learning Outcomes)
1．了解生物药物的发展历程、现状和未来趋势（A2，A5.3）；
2．掌握生物技术相关理论知识和基本实验技能（A5.2）；
3．掌握生物药物的概念、发展趋势，了解制备流程（A5.1）；
4．了解生物药物的靶点发现和验证过程（A5.4）；
授课对象
（Audience）
药学专业本科生(Undergraduate Students)
授课语言
(Language of Instruction)
双语课程(Bilingual Course)
*开课院系
（School）
药学院(School of Pharmacy)
先修课程
（Prerequisite）
《生物技术药物》课程教学大纲
课程基本信息（Course Information）
*课程代码
（Course Code）
PM351
*学时
（Credit Hours）
34
*学分
（Credits）
2
*课程名称
（Course Name）
生物技术药物
Biotech drugs
课程性质
(Course Type)
必修课(Mandatory)
《分子细胞生物学》(Molecular Cell Biology)、《生物化学》(Biochemistry)、《生物工程》(Bioengineering)
*授课教师
（Instructor）
韩伟(Wei Han)
吴明媛（Mingyuan Wu）
课程Description）
生物技术药物是指采用DNA重组技术或单克隆抗体技术，或其他生物技术研制的蛋白质、抗体或核酸类药物，是目前生物技术研究最活跃的领域。自1982年10月第一个生物技术药物人胰岛素生产以来，至2000年国际上已有116种生物技术药物投放市场，369种获得批准III期临床试验，2600多种处于试验室或早期临床观察阶段。生物技术药物已在新药开发中占据越来越重要的地位。本课程主要介绍了生物技术药物的基本理论、相关的生物技术和生物药物的研制及其临床应用，并系统介绍了基因工程、抗体工程、转基因动物与生物技术药物、药物作用靶点的研究，其知识点涉及了目前生物技术与药学研究领域的各个方面。本课程力求反映国际上生物技术药物的研究进展、开发现状和发展趋势。围绕生物药物的设计和开发为主线，在掌握生物技术药物基本知识的同时，受到科学思维和科学方法的良好训练，为日后研究工作打下坚实的基础。