试验方案样本
实验方案模板
实验方案1. 研究内容在秦岭火地塘林区选取2种主要成林树种油松(Pinus tabulaeformis)和青杄(Picea asperata)为研究对象，利用所选择树种的年轮宽度指数与该地区长期气象资料进行分析，运用树木年轮生态学的基本原理和方法，寻找秦岭火地塘林区不同海拔上影响树木生长的主要气候因子，并建立不同树木年轮与气候要素之间的响应关系，为进一步反演气候变化做准备。
主要研究内容如下：（1）建立不同海拔所选取2个树种的年轮宽度年表；（2）分析火地塘林区油松、青杄树木生长对气候因子的响应关系；（3）初步比较分析不同海拔不同树种受气候变化影响的差异；（4）重建秦岭火地塘地区历年气候限制因子的变化，并探讨其变化规律和特点。
2. 研究方法2.1 树木年轮资料的采集本研究主要是应用树轮生态学的基本原理和基本方法，分析不同海拔梯度树木生长差异及不同树木生长主要限制因子的不同。
在位于海拔1500，1700，1900m 的油松林和位于海拔1900, 2100 和2300m的青杄林内，于同一坡向和坡位处分别设立6个采样点，并对采样点编号。
采样点一般选在土层薄、坡度较大、树木生长受人类活动影响小的地方。
在每个采样点设置2个规格为20m×20m的样方，在样方内选取树高大于3 m的样树，同时应注意对树木周围生境的选取，应选取周围无死树，且没有树木能够对其构成明显的抑制作用，以保证所采取样本对气候响应的敏感性。
并记录采样点的基本信息（样地海拔、坐标、坡向、坡位、土层厚度等）。
选择的树木标本应是林缘木和孤立木。
尽量选取那些仅有单一主干的样树，以避免因为发芽和分支对树木主干年轮宽度造成的一定影响。
采用生长锥法，在树干的胸径约1.3 m处钻取树芯，每棵样树取2~3个树芯，每个样点至少采集20棵树的木芯，并记录样树的胸径、基径、冠径和树高等数据。
为了保证树木受到最小的伤害，采样时，采用较细的(直径5.5 mm)生长锥对活树进行样芯采样。
药物临床试验常用表4临床试验项目计划书样本
临床试验项目计划书样板
目录
缩写和定义
1.文件目的
2.全球临床试验项目可行性研究
3.试验项目概述
4.招募和应急计划
5.交流计划
6.标准操作规范章程
7.系统使用和进展报告
7.1系统使用
7.2进展报告
8.研究药物
9.数据管理
9.1数据管理流程图
9.2数据处理和归类指南
93数据库发布计划
10.安全监督计划
11.专业临床研究和服务组织管理
12.监查员会议和培训计划
13.研究者启动会议计划
1.文件目的本计划书是为了记录临床试验项目的细目薪而由议—
2.全球临床试验项目可行性研究
3.试验项目概述
4.招募和应急计划
如有试验项目应急计划书，请列出在此: 请附上招募预计趋势图
「遵循标准操作规范章程
厂修正标准操作规范
6.交流计划
所有相关的交流程序和方式将按批准的交流计划执行请连接交流计划和试验项目管理人员名单
7.1系统使用请列出所要采用的申办者监督和管理试验项目的系统
请附上：同期药物禁忌
表
临床试验药物供应计划书其他专门文件（如药房手册）（如有的话）
9.1临床试验数据流程图
（请插入试验项目数据管理流程图）
9.2数据处理和编码指南
连接数据处理和编码指南
9.3数据库释放计划
连接数据库释放计划
请连接安全性监督计划
11.专业临床研究和服务组织管理
12.监查员会议和培训计划。
临床试验方案样本
临床试验方案样本一、试验目的和背景本临床试验的目的是评估其中一种新药物的疗效和安全性，以确定其是否适合作为治疗特定疾病的有效方法。
该试验背景是该疾病在目前缺乏有效治疗方法，因此寻找并评估新药物的治疗效果具有重要意义。
二、试验设计1.研究类型：本试验将采用随机对照试验设计。
2.参与者纳入标准：参与者必须符合以下标准才能被纳入试验：-年龄在18岁以上；-患有特定疾病的确诊患者；-具备足够的认知能力，并愿意参与试验；-患者没有严重的肝脏、肾脏和心脏疾病；-患者没有其他被试剂过敏或不适用的情况。
3.随机化：参与者将被随机分配到两组，一组接受新药物治疗，另一组接受安慰剂治疗，以减少可能存在的偏倚。
4.盲法：本试验将采用双盲设计，即患者和治疗者都不知道患者所处的治疗组。
5.治疗方案：新药物组将按照特定方案给予新药物治疗，安慰剂组将接受安慰剂治疗。
治疗周期为12周。
三、试验变量和观测指标1.主要观测指标：-疾病的症状改善情况；-临床评分的变化；-体征指标的改善情况。
2.次要观测指标：-患者的生活质量评估；-不良反应的发生情况。
四、样本大小和统计分析1.样本大小：为了达到统计学上的可靠性，预计需要纳入500名参与者。
2.统计分析：将使用适当的统计方法对试验数据进行分析，包括描述性统计、生存分析和相关性分析等。
五、伦理考虑和试验安全1.伦理考虑：本试验将遵守相关的伦理原则和法规，并获得所有参与者的知情同意。
2.试验安全：将定期监测参与者的安全性指标，如不良反应和药物耐受性，并根据需要对治疗方案进行调整。
六、试验时间表1.提案和预研究时间：2个月；2.伦理审查和获批时间：1个月；3.参与者招募和筛选时间：3个月；4.试验实施时间：12个月；5.数据收集和分析时间：2个月；6.报告撰写和总结时间：1个月。
七、预期结果和讨论本试验预计可以获得关于新药物治疗效果和安全性的初步数据，并为进一步的研究和临床应用提供依据。
如果证实该药物是有效的，并且安全性良好，将有望为该疾病的治疗提供新的选择。
体外诊断试剂临床试验方案模板
临床试验方案产品名称：XXXXX检测试剂盒（XXX法）规格：临床试验类别： 临床验证□临床试用临床试验主要研究者（签字）：临床试验机构（盖章）：统计学负责人（签字）：统计学负责单位（盖章）：产品注册申请人的联系人：产品注册申请人的联系电话：产品注册申请人（盖章）：说明1、体外诊断试剂在临床试验前，必须制定临床试验方案。
2、临床试验方案由承担临床试验的医疗机构和申办者共同设计、制定。
申办者与医疗机构签署双方同意的临床试验方案，并签订临床试验协议。
3、承担临床试验的医疗机构和实施者应当根据产品的适用范围及相关疾病的发病率和统计学要求，共同制定临床试验例数及持续时间，以确保达到试验预期目的。
4、临床试验类别为临床验证。
一、一般信息1.产品信息简单介绍本产品与疾病的关系，采用什么原理，能检测的范围。
2.临床试验开展的时间临床试验持续时间共计约12个月（视具体产品规划临床试验时间），自临床试验在申办者所在地省级食品药品监督管理部门备案后开始计算。
3.试验研究人员4.临床试验申办者：二、临床试验的背景资料详细介绍疾病的基本情况，如发病机理，发病率，常用诊断方法等。
XXXXX有限公司生产的XXXXX检测试剂盒（XXX法）基于XXXXX技术可对XXXX样本(样本类型)中XXXXX进行检测，通过分析样本中XXXX，对XXXXX疾病进行辅助判断。
本次临床试验通过将XXXXX检测试剂盒（XXX法）检测结果与(对比方法)进行比较，验证该临床试验相关产品在临床检测上是否可以准确检测XXXX样本(样本类型)中的XXXXXXXX，考核该试剂盒的临床准确性和有效性。
三、试验目的收集XXXX样本(样本类型)并进行随机编盲，然后同步使用XXXXX检测试剂盒（XXX 法）（以下简称试验产品）和(对比方法）（以下简称对比试剂）对XXXX样本(样本类型)进行检测，检测结束后揭盲，将检测结果进行比较，通过四分表进行分析，对试剂盒的灵敏度、特异性、总符合率和一致性系数Kappa(Κ)值进行评价，从而验证该试剂盒在临床检测上的准确性和有效性，并在此基础上出具临床试验报告。
试验设计方案范文
试验设计方案范文一、选题背景与意义选题背景：在科学研究和实践应用中，试验设计是一种重要的方法，用于验证和探索问题的解决方案。
不同的试验设计方法适用于不同类型的问题，因此，设计一个合适的试验设计方案对于研究问题的深入分析和解决具有重要的意义。
选题意义：本试验设计方案的目的是通过合理的设计和实施试验，并对实验结果进行数据分析和解读，以验证或探索特定研究问题的解决方案。
通过这个过程，我们可以提供科学研究和实践应用的依据，并为问题的解决提供有效的支持和指导。
二、研究目标与内容研究目标：本试验设计方案的主要目标是设计一个有效且合理的试验，通过数据收集和分析，得出对特定研究问题解决方案的结论。
同时，我们还希望通过本试验设计方案的实施和总结，提供科学研究和实践应用的方法和经验，以便其他研究者或实践者能够借鉴和应用。
研究内容：本试验设计方案主要包括以下内容：1.研究问题的明确和描述2.试验设计的制定和实施过程3.数据的收集、整理和分析方法4.结果的解读和讨论5.试验设计方案的总结和展望三、研究问题的明确和描述对于试验设计方案，首先需要明确研究问题并给出具体描述。
研究问题可以是一个科学假设、一个实践问题或一个技术问题等。
在问题描述中，要包括该问题的背景和意义、研究目的和假设等，并给出具体的研究指标或观察对象。
四、试验设计的制定和实施过程试验设计的制定和实施过程是整个试验设计方案的核心。
在该部分，需要确定试验的设计原则、样本选择和分组、实验条件和具体步骤等。
同时，还要注意试验的可行性和实施条件，并制定详细的操作规范和安全措施。
五、数据的收集、整理和分析方法数据的收集、整理和分析是试验设计的重要环节。
在该部分，需要明确数据的收集方式和具体指标，确定数据的整理和存储方法，并选择合适的统计分析方法。
六、结果的解读和讨论根据试验结果，需要对结果进行解读和讨论。
对于实验数据的分析结果，可以通过统计图表、描述统计和统计检验等方式进行展示和解读。
工程检测方案样本
工程检测方案样本一、前言工程检测是为了保障工程质量，确保工程安全而进行的一项重要工作。
在工程建设过程中，通过对工程材料、结构、设备等进行检测，可以及时发现问题，提出改进意见，保障工程的质量和安全。
本检测方案主要针对某某公司的某个工程项目进行了详细的检测方案制定，以期在工程建设过程中，能够及时发现问题，提出解决方案，保证工程的质量和安全。
二、检测对象本检测方案的检测对象为某某公司在某个地区进行的某个工程项目。
该工程项目主要包括建筑、土木工程和设备安装等。
三、检测内容1.材料检测：对工程中使用的各种材料进行检测，包括水泥、混凝土、钢筋、砖瓦等。
针对不同材料，采用不同的检测方法，以确保材料的质量符合标准要求。
2.结构检测：对工程中的各种结构进行检测，包括建筑结构、桥梁结构、隧道结构等。
主要检测结构的强度、稳定性和耐久性等性能，以确保结构的安全可靠。
3.设备检测：对工程中使用的各种设备进行检测，包括起重机、混凝土搅拌站、压路机等。
主要检测设备的性能指标和工作状态，以确保设备的正常运行。
4.施工质量检测：对工程建设过程中的各种施工质量进行检测，包括基坑支护、土方开挖、混凝土浇筑等。
主要检测施工过程中的各项技术指标，以确保施工质量符合要求。
四、检测方法1.材料检测：采用取样检测的方法，对工程中使用的各种材料进行取样，送至实验室进行化验和检测。
根据检测结果，及时对材料进行调整，以确保材料的质量符合标准要求。
2.结构检测：采用无损检测的方法，对工程中的各种结构进行检测。
通过超声波、X射线、磁粉探伤等技术手段，对结构的裂缝、疲劳等进行检测，以确保结构的安全可靠。
3.设备检测：采用现场检测和试验验证的方法，对工程中使用的各种设备进行检测。
通过检测设备的性能指标和工作状态，以确保设备的正常运行。
4.施工质量检测：采用现场检测和技术指导的方法，对工程建设过程中的各项施工质量进行检测。
通过对施工过程中的技术指标进行检测，及时提出改进意见，以确保施工质量符合要求。
临床试验方案模板
临床批件号：XXXXXXXXXXXXXX用于镇痛的Ⅱ期临床试验方案临床研究组长单位：XXXXXXXXXXXXXXX临床研究负责人：XXXX临床研究参加单位：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX申报单位：XXXXXXXXXX试验负责人：XXXX1．研究题目XXXX与XXXX对照治疗术后疼痛和癌性疼痛疗效和安全性的多中心、随机双盲、平行对照临床试验2．研究背景XXXX为全合成强效镇痛药，化学名为XXXXXXXXXXXXX。
其结构和药理活性与XXX相似。
由XXX公司研制，于1957年上市(商品名：XXXX)。
国外临床前研究认为，XX与XX同属于XX受体激动剂。
其镇痛强度约为XX的4倍，XXXX12-50倍，用药后15-30分钟起效，1小时血药浓度达峰值。
半衰期比XX长，因而作用时间也较长，长期用药后，体内有一定的蓄积作用。
其毒副作用与XX相似，依赖性潜力与XX相当。
可能的不良反应有：XXXXXXXXXXXXXXXXX等，这些反应发生率均较低，且随用药时间延长会逐渐减轻和消失，或于停药后消失。
本品由XXXXXXXXXX研制，现经国家食品药品监督管理局批准XXXXX)进行II 期临床试验研究，由XXXXXXXXXXXX(国家药品临床研究基地)为临床研究负责单位，XXXXXXXX、XXXXXXXX和XXXXXXXXX为参加单位。
3．研究目的考察XXXXXXXXX临床镇痛的有效性和安全性。
4．申报单位和研究单位申报单位：XXXXXXXXXXXX地址：XXXXXXXXXXXX试验负责人：XXX：xxxxxxxxxxx E-mail: xxxxxxxxxxxxx临床监查员：XXX：xxxxxxxxxxx E-mail:xxxxxxxxxxxxxXXX：xxxxxxxxxxx E-mail:xxxxxxxxxxx临床研究组长单位：XXXXXXXXXXXXXX地址：XXXXXXXXXXXX试验负责人：XXXX：电话：xxxxxxxxx E-mail：xxxxxxxxxxx参加单位：XXXXXXXXXXX 试验负责人：XXXXXXXXXXXXXXXXX 试验负责人：XXXXXXXXXXXXXXXXX 试验负责人：XXXXXX5. 试验设计采用多中心、随机双盲、平行对照试验设计。
医疗器械临床试验方案范本
医疗器械临床试验
方案范本
1
2020年4月19日
附件4
医疗器械临床试验方案
方案编号：
G y r o G u i d e临床试验方案
试验用医疗器械名称：基于陀螺仪的简易神经外科手术导航系统型号规格：
试验用医疗器械的管理类别：
需进行临床试验审批的第三类医疗器械是□否□
中国境内同类产品有□无□
方案版本号和日期：V1.0
临床试验机构：浙江大学第二附属医院
研究者：方路平、潘清、高坤
申办者：方路平
代理人：高成龙
2
2020年4月19日
填写说明：
1.对于多中心临床试验，封面上的临床试验机构只填写牵头单位，其它机构在方案内容中列出。
2.对于多中心临床试验，封面上的研究者填写协调研究者。
3
2020年4月19日。
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目录
1、编制依据............................................... 错误!未定义书签。
2、工程概况............................................... 错误!未定义书签。
3、现场试验设备配置....................................... 错误!未定义书签。
4、试验计划编制说明....................................... 错误!未定义书签。
5、原材试验、检验取样计划................................ 错误!未定义书签。
6、施工试验计划........................................... 错误!未定义书签。
7、外墙保温检测........................................... 错误!未定义书签。
8、室内环境污染检测....................................... 错误!未定义书签。
试验方案
1、编制依据:
1.1北京市建筑设计研究院提供的《************施工图》;
1.2《*****************施工组织设计》;
1.3《混凝土结构工程施工质量验收规范》( GB50204- ) ;
1.4《建筑工程施工质量验收统一标准》( GB50300- ) ;
1.5《建筑工程冬期施工规程》( JGJ104-97) ;
1.6《北京市建设工程施工试验实行有见证取样和送检制度的暂行规定》;
1.7《地下工程防水技术规范》( GB50108- ) ;
1.8《地下防水工程质量验收规范》( GB50208- ) ;
1.9《建筑安装工程资料管理规程》( DBJ01-51- ) ;
1.10集团公司编制的相关管理条文。
2、工程概况:
本工程名为《***************工程》, 位于***************************************************************************** **********************。
3、现场试验设备配置:
3.1现场将设置混凝土试件标准养护室及养护箱, 便于养护不能及时委外的混凝土标养试件; 设立百叶箱, 测量施工期间工地的大气温度; 制作小铁笼, 放置混凝土同条件试件到各自对应的施工部位同条件养护; 建立混凝土配合比标识牌, 让工人明白每次浇筑的混凝
土配比情况。
3.2根据本工程的工程量及现场实际情况, 具体的试验仪器配置如下:
4、试验计划编制说明:
4.1编制方向: 根据工程实际而确定应做的试验项目, 取样的原则, 试验、检验总数( 估) 及有见证试验、检验次数( 估) 等。
4.2试验内容: 原材试( 检) 验、施工试验(含结构实体检验)、室内环境检测三方面。
4.3取样原则: 随机性、代表性、真实性、连续性和均匀性。
4.4见证取样和送检原则: 见证取样和送检次数不得少于试验总次数的30%, 试验次数在10次以下的不得少于2次; 见证取样和送检的项目严格按《建筑工程资料管理规程》( DBJ01-51- ) 的P107中附录A要求的项目执行。
4.5编制本试验计划的取样试验次数及见证取样送检次数并不代表工程进行中确切的数量, 在以后的施工中随当时的实际情况将会加以调整( 例如: 设计变更洽商、进场批次发生变化或甲方、监理单位对某种原材有异议等) 。
4.6工程使用预拌混凝土, 现场加工钢筋, 现场进场水泥主要用于装修工程, 采用袋装水泥。
5、原材试验、检验取样计划:
5.1水泥
5.1.1水泥进场的要求:
5.1.1.1 散装水泥进场时, 厂家必须提供水泥的出厂合格证, 并在水泥发出日期后7天内寄发。
并在32天内补报28天强度, 不得遗漏。
5.1.1.2 散装水泥进场时, 必须有注明工厂名称、生产许可证编号、品种、名称、代号、标号、散装仓号等内容的卡片。
5.1.1.3 水泥的进场检验: 水泥不得受潮、结块、混入杂物或不同强度等级的水泥混在一起。
5.1.2取样原则: 对于袋装水泥同一水泥厂生产同期出厂的同品种、同强度等级、同一出厂编号的水泥不超过200t为一验收批, 每验收批取样一次, 并随机从不少于20袋中各取等量水泥, 经拌匀后, 再从中称取不少于12kg的水泥作为试样。
必试项目: 安定性、凝结时间、强度。
本工程采用P·O32.5普通硅酸盐水泥, 用于非承重结构, 不作见证取样及送检。
5.1.3试验次数见下表( 工程总用量) :
5.2砂、石子、轻集料、混凝土小型空心砌块( 工程总用量) : ( 见下表)
5.3钢筋
本工程钢材用量较大。
直径18mm以上的钢筋接头采用滚轧直螺纹套筒接头, 直径18mm 以下的钢筋以绑扎搭接为主。
5.3.1钢筋进场及取样要求及规定:
5.3.1.1 钢筋进场的要求:
( 1) 所用钢材须有出厂质量合格证书, 其内容包括: 钢种、规格、数量、机械性能、化学成分、出厂日期、检验部门印章、合格证的编号。
( 2) 外观质量检查: 钢筋表面不得有裂纹、折叠、结疤、耳子、分类及夹杂等; 钢筋表面氧化铁皮重量不大于16公斤/吨; 同时钢筋表面标志清晰, 标志应包括: 强度级别、厂名( 汉语拼音表示) 和直径。
( 3) 钢筋在加工过程中发生脆断、焊接性能不良和力学性能显著不正常时, 必须进行化学成分检验。
5.3.1.2 抄件或复印件要注明原件存放处并加盖公章, 抄件人、复印人签字齐全, 注明日期。
5.3.1.3 钢筋力学试验试件数量和取样方法:
( 1) 钢筋按批进行检查和验收, 每批由同一厂别、同一炉罐号、同一规格、同一交货状态、同一进场时间的钢筋组成。
( 2) 热轧带肋钢筋、低碳钢热轧圆盘条每批数量不得大于60t, 每批取试件一组。
( 3) 热轧带肋钢筋每组试件由2个拉伸试件和2个弯曲试件组成; 低碳钢热轧圆盘条每组试件由1个拉伸试件和2个弯曲试件组成。
( 4) 按取样数量规定凡取2个试件的( 低碳钢热轧圆盘条冷弯试件除外) 均要从任意两根( 或两盘) 中分别切取, 即在每根钢筋上切取一个拉伸试件, 一个弯曲试件。
( 5) 低碳钢热轧圆盘条冷弯试件要取自不同盘。
( 6) 盘条试件在切取时, 在盘条的任意一端截500mm后切取。
( 7) 试件长度: 拉伸试件≥标称标距+200mm.
弯曲试件≥标称标距+150mm.
5.3.2必试项目:
5.3.2.1拉力试验( 屈服强度、抗拉强度、伸长率) ;
5.3.2.2冷弯试验;
5.3.3.3必要时进行化学分析。
5.3.3合格判定:
若钢筋的物理性能和化学成分中的各项试验中, 有一项不合格则应取双倍试件进行该项试验, 再有一项不合格, 则该验收批钢筋判定为不合格。
不合格钢筋不得使用, 并应有处理报告。
5.3.4试验次数:。