设备管理程序-检验科程序文件
院检验科仪器设备的管理-文档
检验科仪器设备的管理(guǎnlǐ)随着科学技术的发展，检验技术日新月异，各种先进的检验仪器不断进入(jìnrù)临床检验科。
检验仪器设备的运行状态直接关系到临床检验质量，其科学管理是检验科管理工作的一个重要部分。
下面就我科近年来在仪器设备管理中的做法和体会做一个介绍。
一、仪器设备的购置(gòuzhì)1、设备(shèbèi)选购程序为了保证所选购仪器设备具有实用性、先进性及较高的质量(zh ìliàng)价格比和较好的售后服务条件，设备的选购应遵循如下程序：科室根据临床要求和科室业务发展需要，提出选购仪器的可行性申请报告。
申请报告应包括：设备名称、功能用途、临床价值、经济效益分析等；院方批准后，由主管院长、设备科长、检验科组成考察小组对所立项目相关设备进行实地考察；考察小组提出考察报告由院方组成招标小组进行招标采购。
2、仪器采购中应注意的几个问题2.1 收集信息临床实验室这是提出选购申请的依据，首先考虑仪器的临床实用性，是否需要，需要什么档次的仪器，应根据医院床位数、每日门诊量、标本量决定，原则是经济实用，既不可好大求洋，又要考虑今后3a~5 a科室的业务发展；其次是对同一类仪器的多个品牌进行信息收集，主要通过听取厂商介绍、咨询有关用户、上网查询收集等，根据所了解的信息资料初选两三个品牌。
2.2 实地考察主要是到相关单位观看实物，考察内容包括设备的机电原理、运行过程、工作原理、性能(xìngnéng)特点、工作速率、维修率、耗材价格、培训、售后服务等。
2.3 坚持原则，避免(bìmiǎn)长官意志检验科是仪器设备的使用科室，在对仪器技术性能指标论证过程中要起主要作用，要敢于承担责任，不要以为附和领导意愿(yìyu àn)，造成决策失误。
二、仪器设备的管理(guǎnlǐ)1 仪器(yíqì)安装1.1 安装环境仪器安装环境是保证其正常运行的前提，要认真学习安装说明书，严格按要求提供仪器的工作环境。
医院检验科设备管理制度
一、总则为加强医院检验科设备的管理，确保检验科设备的安全、有效、合理使用，提高检验质量，保障医疗安全，特制定本制度。
二、设备管理原则1. 遵循国家有关法律法规和行业标准。
2. 设备采购、验收、使用、维护、保养、报废等环节严格执行相关制度。
3. 设备管理责任到人，确保设备安全、有效、合理使用。
4. 加强设备维护保养，延长设备使用寿命。
5. 不断提高设备管理水平，提高检验质量。
三、设备采购与验收1. 设备采购应遵循公开、公平、公正的原则，按照医院采购程序进行。
2. 设备采购前，需对设备的技术参数、性能、质量、价格等进行充分调研，确保采购设备符合检验科需求。
3. 设备采购合同应明确设备的技术参数、质量标准、售后服务等内容。
4. 设备到货后，由检验科负责人组织相关人员对设备进行验收，验收内容包括设备的外观、功能、性能、随机资料等。
5. 验收合格后，设备方可投入使用。
四、设备使用与维护1. 设备使用人员应经过专业培训，熟练掌握设备操作技能。
2. 设备使用过程中，应严格按照操作规程进行，确保操作规范、准确。
3. 设备使用后，应及时清洁、保养，保持设备整洁、完好。
4. 设备维护保养应按照设备厂商提供的技术要求和保养计划进行。
5. 设备出现故障，应及时报修，由专业人员负责维修。
五、设备报废与更新1. 设备达到报废标准或无法修复时，应予以报废。
2. 报废设备需经检验科负责人审批，并报医院设备管理部门备案。
3. 设备报废后，应及时清理现场，防止设备零部件丢失。
4. 设备更新应按照医院设备更新计划进行，确保设备先进、适用。
六、设备档案管理1. 设备档案应包括设备采购合同、验收报告、操作规程、维护保养记录、维修记录、报废报告等。
2. 设备档案应分类存放，便于查阅。
3. 设备档案管理人员应妥善保管设备档案，确保档案完整、准确。
七、设备安全与保密1. 设备操作人员应严格遵守操作规程，确保设备安全运行。
2. 设备应定期进行安全检查，发现问题及时整改。
检验科质量手册和程序文件
检验科质量手册和程序文件一、引言检验科质量手册和程序文件是对检验科室工作进行规范、管理和监控的重要文件，是确保检验结果可靠、准确的基础。
本手册的编制旨在加强对检验科质量管理工作的规范和指导，从而保证检验科室的检验质量符合相关法规要求，满足临床、科研等各方面的需求。
二、质量管理体系1. 质量方针检验科室的质量方针是通过严格的质量管理体系，确保检验结果可靠、准确，满足临床和科研的需求。
质量方针的制定需要充分考虑医院的特点和技术水平，同时也要符合相关法规和标准的要求。
2. 质量目标检验科室的质量目标是对检验工作的质量进行可衡量的设定，通过定量指标的跟踪和监测，持续改进检验过程，提高检验结果的准确性和可靠性。
3. 质量保证质量保证是检验科室的质量管理的核心，包括从人员、设备、材料、方法、环境等多个方面开展全面的质量管理活动，确保检验结果的准确性和可靠性。
三、质量管理手册1. 术语和定义在质量管理手册中应包含相关的术语和定义，以便于工作人员对其中的内容有明确的理解和解释。
2. 质量体系文件在质量管理手册中应包含质量体系文件清单，明确各项文件名称、编号、修订情况，并且定期进行复核和更新。
3. 文件控制质量管理手册应清晰明确文件的编制、审核、批准、发放、变更、废止等流程，以确保文件的准确性和时效性。
四、程序文件1. 检验过程控制程序包括标本采集、标本接收、标本处理、检验操作、结果判读等环节的操作程序，明确各个环节的责任人、操作步骤、注意事项和记录要求。
2. 设备维护与监控程序包括设备的安装、维护、检定、校准等环节的具体操作程序，确保设备的正常运行和准确性。
3. 质量控制程序包括内部质量控制、外部质量评价的具体实施程序，确保检验结果的准确性和可靠性。
4. 信息管理和数据分析程序包括检验结果的记录、存储、管理和数据分析等具体操作程序，确保检验数据的完整性、准确性和可追溯性。
五、质量管理体系文件的修订和审查1. 体系文件的修订检验科室的质量管理体系文件定期进行修订，需要在制定修订计划和流程，确保修订过程的合理性和有效性。
医院检验科全套程序文件
医院检验科全套程序文件一、前言医院检验科是医院中非常重要的科室之一，它承担着对患者的各种样本进行检验分析，为临床诊断、治疗和预防提供科学依据的重要任务。
为了确保检验科的工作能够准确、高效、有序地进行，特制定本全套程序文件。
二、检验科的职责与范围（一）职责检验科的主要职责是对来自患者的血液、尿液、粪便、脑脊液、胸水、腹水等各种样本进行物理学、化学、生物学等方面的检验分析，提供准确的检验结果和诊断依据。
（二）范围涵盖临床血液学检验、临床体液学检验、临床化学检验、临床免疫学检验、临床微生物学检验、临床分子生物学检验等多个专业领域。
三、人员管理程序（一）人员招聘与选拔根据检验科的工作需求，制定招聘计划，明确招聘条件。
选拔具备相关专业知识、技能和经验的人员。
（二）人员培训新入职人员进行岗前培训，包括科室规章制度、工作流程、质量控制等方面的内容。
定期组织在职人员参加业务培训和学术交流活动，不断提高业务水平。
（三）人员考核建立科学合理的考核制度，对人员的工作表现、业务能力、工作质量等方面进行定期考核。
考核结果与绩效奖金、职称晋升等挂钩。
四、样本采集与运输程序（一）样本采集制定详细的样本采集操作规程，明确不同样本的采集方法、采集时间、采集量以及注意事项。
采集人员需经过专业培训，严格按照操作规程进行采集。
（二）样本标识采集后的样本应进行清晰、准确的标识，包括患者姓名、性别、年龄、住院号、样本类型、采集时间等信息。
（三）样本运输样本采集后应在规定的时间内运输至检验科，运输过程中应保证样本的稳定性和安全性，避免样本受到污染、损坏或丢失。
五、检验仪器设备管理程序（一）仪器设备采购根据科室的工作需求和发展规划，制定仪器设备采购计划。
采购过程中应严格遵循相关法律法规和采购程序，确保采购的仪器设备符合质量要求。
（二）仪器设备验收新购置的仪器设备应进行严格的验收，包括外观检查、性能测试、技术参数核对等。
验收合格后方可投入使用。
检验科程序性文件
目录批准令文件控制程序计算机数据安全、保密程序新开项目批审程序试剂、实验用品采购程序分析仪器采购程序投诉处置程序检验质量保证程序检验质量改进程序样本管理程序临床样本检验程序检验报告审批程序病人隐私保护程序报告发放程序病人危急值检测结果处置程序室内质量控制程序室间质评程序质控失控处置程序实验室生物污染物处置程序批准令经过全体工作人员的努力，本科室依据《质量手册》编制了《程序文件》，经科室质量管理小组批准，现予以颁布，本手册自二 00 六年一月一日起实施。
《程序文件》是《质量手册》的支持性文件，本科的一切质量活动必须严格执行《程序文件》，以实现“严谨、科学、质量、服务”质量方针。
主任：田清武 2006-01-01文件控制程序1目的对与质量体系运行有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本。
2范围适用于本所质量体系文件的编制、审批、发放、修改和归档管理等环节。
3职责3．1 主任负责质量手册和程序文件批准；3．2 各业务组组长负责本部门技术性文件和记录格式的审核；3．3 科室质量管理小组负责质量管理体系文件的控制。
4程序4．2 文件的编制4．2．1 质量手册和质量体系程序文件及管理性质量记录格式由科室负责组织编制。
4．2．2 作业指导书和技术性质量记录格式由各业务组组长组织编制；4．3 文件的审批4．3．1 质量手册和质量程序文件由科室质量管理小组审核，主任批准；4．3．2 作业指导书和技术性质量记录格式由各业务组组长审核、批准；4．3．3 所有文件批准后均由办公室负责编号登记。
4．4 文件的发放4．4．1 对于质量管理体系运行起重要作用的各个场所，由科室及时发放到位，保证有关人员使用现行有效的文件。
4．4．2 文件的发放范围：办公室、临检组、生化组、免疫组、细菌组、 HIV 初筛室及血库。
4．5 文件的修改4．5．1 文件修改的申请、编制、审核和批准与文件的编制、审核、批准的程序相同；由原编制业务组负责负责办理。
检验科设备管理制度范文(三篇)
检验科设备管理制度范文一、目的1、对公司内所有计量检验设备进行规范化管理。
1、加强岗位设备维护保养，提高设备运行率，保证生产安全、稳定、优质、高产、低耗。
二、范围适用于厂部检验计量设备管理三、职责1、检验计量设备管理由厂部设备部统一管理，由质检部具体管理、操作和维护保养。
2、计量检验设备由质检部指定专人进行使用、维护管理，建立设备台账、设备资料明细表、校检记录、校检计划等。
3、爱护设备，正确使用设备，精心维护设备。
4、必须经过培训学习，并经考试合格后才能上岗。
5、必须做到“四懂”“三会”即。
懂结构、懂原理、懂性能、懂用途；会使用、会维护保养、会排除故障。
四、工作程序（一）设备请购当在用设备不适用或需增添时，由质检部部提出《设备申购报告》，报设备部复核后，经厂长同意后上报公司领导审定后实施采购。
（二）、设备验收计量设备验收工作主要由设备部和质检部共同完成，采购部、库房协助。
1、仪器设备验收前准备①.熟悉技术资料：签订仪器设备购置合同后，使用单位应预先安排或培训专职技术人员，熟悉厂商提供的技术资料，根据使用单位制订的仪器urs提出验收重点。
②.装机条件的准备：对贵重仪器设备，使用单位应委派专人按照所购仪器设备对环境条件的要求，做好装机条件的准备工作。
③.____验收小组、制定验收方案。
对贵重仪器设备，使用单位____验收小组。
如果____、验收有困难，应邀请有关专家、工程技术人员协助____、验收。
④.根据技术资料制订仪器的iq、qo及pq。
2、接收仪器：①.检查仪器设备内外包装是否完好，有无破损、碰伤、浸湿、受潮、变形等情况，并拍照留据。
②.检查仪器设备及附件外表有无残损、锈蚀、碰伤等，并拍照留据。
③.确认所验收货物件数与运输单据填写的件数一致。
3、实物及数量验收：①.以装箱单为依据，检查主机、附件的规格、型号、配置及数量，并逐件清查核对。
②.认真检查随机资料是否齐全，如仪器说明书、操作规程、检修手册、产品检验合格证书等。
最新医院检验科程序文件
最新医院检验科程序文件医院检验科作为医疗诊断的重要环节，其工作的准确性和高效性对于患者的治疗和康复至关重要。
为了确保检验科的工作能够规范、科学地进行，特制定以下最新的程序文件。
一、检验科的工作范围与职责1、检验科承担着对患者的血液、尿液、粪便、脑脊液、胸水、腹水等各种标本进行检验分析的任务。
2、负责为临床医生提供准确、及时的检验报告，以辅助疾病的诊断、治疗和监测。
3、参与临床会诊，为疑难病例的诊断提供检验方面的专业意见。
二、标本采集与运输程序1、临床科室的医护人员应按照标准操作规程采集各类标本，并确保标本的质量和完整性。
2、采集后的标本应立即进行标识，注明患者姓名、性别、年龄、住院号、标本类型、采集时间等信息。
3、标本应在规定的时间内运输至检验科，运输过程中要保证标本的稳定性和安全性，避免标本受到污染、损坏或丢失。
三、检验前处理程序1、检验科接收标本后，首先要对标本进行核对和验收，检查标本的标识、数量、质量等是否符合要求。
2、对不符合要求的标本应及时与临床科室联系，重新采集或说明情况。
3、对合格的标本进行分类、编号，并按照不同的检验项目进行预处理，如离心、分离血清、抗凝等。
四、检验项目与方法1、检验科应根据临床需求和实验室的技术能力，开展各类常规检验项目和特殊检验项目。
2、对于每一个检验项目，都应制定详细的操作流程和质量控制标准，确保检验结果的准确性和可靠性。
3、定期对检验方法进行评估和更新，引进新技术、新方法，提高检验水平。
五、仪器设备管理程序1、检验科的仪器设备应定期进行维护、保养和校准，确保仪器设备的正常运行和准确性。
2、建立仪器设备档案，记录仪器设备的购置、使用、维护、维修等情况。
3、操作人员应经过培训合格后，方可操作仪器设备，并严格按照操作规程进行操作。
六、质量控制程序1、每天进行室内质量控制，对质控品进行检测，绘制质控图，分析质控结果，及时发现和纠正检验过程中的偏差。
2、定期参加室间质量评价活动，与其他实验室进行比对，评估检验结果的准确性和可比性。
ISO15189设施和环境管理程序一一检验科临床实验室管理
设施和环境管理程序一．目的：实验室中的检验设施应便于进行正确的检验操作,保证仪器正常的购买、安装、使用，确保实验室仪器设备得到妥善的管理,检验工作的正常进行。
二．适用范围：实验室所有的仪器设备。
三．工作程序（一）环境检验科位于医院医技楼二楼，面积约1千平方米。
分别设置标本接收处理室、临检室、生化室、免疫室，HIV实验室、PCR实验室、血库、细菌室、标本存放室，试剂存放室、配剂室、性病实验室和病理室，并在医院三个门诊部设有临检室。
每个室验室均设有中央空调、紫外灯，供水、照明。
1．每天早上上班，记录各实验室的温、湿度。
下班记录实验室的使用情况。
2．在实验操作期间，工作人员尽量避免不必要的走动，尤其是不同实验室间，尽可能减少交叉污染。
3．每天工作完毕，由负责清洁的同志清理垃圾，收拾工作台，并打开紫外灯照射30分钟。
4.生物防护4．1．来自所有病人的血液和体液标本都应被认为是具有传染性。
处理血液和体液标本的工作人员都应戴上手套，穿工作服。
4．2．标本采集，运送过程中，应保持容器完好，无泄漏。
工作桌面或地面一旦有污染时，应立即用蘸有10%次氯酸钠的沙布盖上。
4．3．在标本处理过程中，手或其它部位的皮肤在接触血液或其它体液后必须立即用水充分清洗。
眼睛若被血液或其它体液溅到，立即用大量的生理盐水冲洗。
若手套接触到血液或其它体液，应立即更换。
4．4．实验过程中在使用针具等锐器械时，尽量小心防止受伤。
若被锐器刺破时，应立即脱下手套，尽量挤压伤处，使血流出，然后用碘伏消毒，再用已消毒纱布包扎。
4．5．遇有意外事故应立即报告科室负责人，当事人应立即注射相关疫苗或进行预防性治疗（如HBV-DNA阳性时可及时注射高效价的HBV特异性免疫球蛋白），并进行医学观察，严重者应报告医院相关技术负责人。
4．6．所有工作人员必须学会如何发布火警警报，学会遇有失火时应做到：拔打“119”；发出火警警报以求得帮助，并开始从失火区或建筑物撤离。
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设备管理程序
1目的
对设备实施有效控制和管理，保证检验结果的准确可靠。
2适用范围
适用于设备的购置、验收、使用、维护、修理、报废等。
3职责
3.1技术负责人提出设备的配置需求；
3.2各专业组负责本专业设备的购置申请的提出、使用、日常维护、定期维护。
3.3医院设备科负责设备的采购，组织设备的验收。
3.4设备管理员负责设备的标识、建档，组织设备的检定、校准等。
3.5科主任负责设备的合理配置和有效管理。
4工作程序
4.1设备的采购和验收
设备的采购和验收按《设备采购程序》执行。
4.2设备档案管理
4.2.1设备由设备管理员负责建立设备档案，内容包括：
a)设备标识；
b)制造商的名称、类型识别和序列号或其它唯一性的识别；
c)制造商的联系人、电话（适当时）；
d)设备到货日期和投入运行日期；
e)当前的位置（适当时）；
f)接受时的状态（例如新品，使用过，修复过）；
g)制造商的说明书或其存放处（如果有）；
h)证实设备可以使用的设备性能记录；
i)已执行及计划进行的维护；
j)设备的损坏、故障、改动或修理；
k)预计更换日期（可能时）；
h)项中提到的性能记录应包括所有校准和/验证报告/证明的复印件。
内容应包括日期、时间、结果、调整、可接受性标准以及下次校准和/或验证的日期，适当时，还应有在两次维修/校准之间需进行的维护检查的次数等，可根据制造商的说明来确立可接受准则、程序和进行维护验证和/或校准的频次（适当时），以满足本要求的全部或部分内容。
4.2.2设备管理员负责编制设备总表，在设备有变化时应予以更新。
4.3设备状态的标志管理
4.3.1设备的唯一性标识：内容包括设备名称、型号、编号、责任人。
设备管理员按以下原则对设备建立唯一性标识编号。
YYYXXX
单位名称设备流水号
4.3.2对计量设备进行标志管理，用不同颜色的标志贴于设备的明显位置。
(1)合格证（绿色）：用于检定、校准合格的设备，自校准合格的设备。
(2)准用证（黄色）：用于部分功能或量程能满足检验工作需要，而
其他功能或量程有不合格的多功能或多量程的设备或降级使用的设备。
(3)停用证（红色）：用于检定或自校准不合格、损坏待修或报废的设备、停用的设备。
4.4设备的使用
4.4.1具有量值的设备使用前，应按《量值溯源管理程序》进行检定或校准。
4.4.2每台设备均由科主任指定一名责任人负责日常管理，并授权给具备相应资格的人员使用，设备责任人和使用人应熟悉所管理设备的操作规程及注意事项，了解设备的原理。
4.4.3大型仪器设备的使用人员须经过培训合格，一般情况下大型仪器设备应有两人以上能独立操作。
4.4.4使用人员应按照操作规程正确使用设备，并填写使用记录。
4.4.5外单位借本检验科设备时，借用人员需填写《设备领（借）用登记表》，经科主任批准，设备管理员应在借出和返还时对仪器设备的使用状态进行检查。
4.5设备的维护、维修、停用和报废
4.5.1设备使用人负责日常维护，设备责任人应按照制造商的建议对设备定期进行设备维护和保养，具体按设备操作维护规程执行。
4.5.2设备故障处理
设备一旦出现故障，由设备管理员将该设备贴上停用标志，并报科主任，由科主任报院设备科，设备科组织维修,维修后应进行检定和校准，合格后方可继续投入使用，设备责任人按规定做好设备的维修
记录。
4.5.3设备报废
设备无法修复、计量检定达不到要求，技术负责人组织鉴定确认后，填写报废单，报科主任审核后报院设备科，予以报废处理。
报废的设备，应由设备管理员粘贴明显的标识并隔离存放，同时在设备档案中做好报废记录。
4.5.4设备停用
设备管理员根据设备使用情况，对较长时间未使用的设备提出停用申请，报科主任批准，由设备管理员进行标识。
4.6设备的期间核查
为维持设备校准状态的可信度，对于量值有飘移的设备、新购设备、经常在现场使用的设备，设备责任人采用使用有证标准物质、比对、留存样品等方式进行期间核查，以确保校准状态的可信度，具体核查方法在设备操维护规程中规定。
4.7设备责任人负责设备投入使用、修理或退役之前的去污染工作。
由设备责任人将所采取的减少污染的措施清单提供给设备的使用人员。
5支持性文件
5.1量值溯源管理程序
5.2采购控制程序
5.3设备操作维护规程
5.4设备期间核查规程
6记录表格
6.1设备总表ABCD-2-21/01
6.2设备领(借)用登记表ABCD-2-21/02 6.3设备维修申请表ABCD-2-21/03 6.4设备使用登记表ABCD-2-21/04 6.5仪器(停用)报废单ABCD-2-21/05 6.6设备档案卡ABCD-2-21/06
6.7设备使用授权表ABCD-2-21/07。