年厦门市信福堂医药公司药品经营质量管理制度
药品经营质量管理制度范本
药品经营质量管理制度范本导言本制度的目的是规范药品经营企业的质量管理，确保药品的质量安全，维护公众的健康利益。
遵循国家相关法律法规，严格执行各项规定。
一、质量管理体系1.1 药品经营企业应建立完善的质量管理体系，包括质量政策、质量目标、质量职责和组织结构，以确保质量管理工作得到有效开展和执行。
1.2 药品经营企业应指定专门的质量管理人员负责相关工作，并确保其具备相关的专业知识和技能。
1.3 药品经营企业应对员工进行必要的质量管理培训，提高其质量意识和操作技能。
二、质量管理制度2.1 药品经营企业应建立健全的质量管理制度文件，并向所有员工进行宣传和培训，确保各项规定得到有效执行。
2.2 制度文件应包括但不限于以下内容：a) 质量管理职责和权限的明确分工。
b) 质量控制和质量保证的工作流程和操作规范。
c) 质量记录的管理和保存要求。
d) 不符合品质的处理和改进的流程要求。
e) 供应商选择和评价的规定。
f) 质量内审和外审的安排和程序。
g) 重点检验项目和质量监控的要求。
2.3 药品经营企业应定期对质量管理制度进行评审，确保其持续有效，并根据需要进行必要的修订和完善。
三、质量控制和质量保证3.1 药品经营企业应建立一套科学合理的质量控制体系，包括但不限于以下环节：a) 药品采购和收货检验。
b) 药品储存和保管。
c) 药品配送和运输。
3.2 药品经营企业应根据药品的性质和特点，制定相应的质量控制标准和检验方法，并保证其有效执行。
3.3 药品经营企业应建立完善的质量记录管理制度，确保质量数据的准确性、可靠性和可追溯性。
3.4 药品经营企业应制定不符合品质的处理程序和纠正措施，并落实到位，确保及时纠正和预防不良事件的发生。
3.5 药品经营企业应建立供应商选择和评价制度，确保从可靠的供应商采购优质药品，并对供应商进行必要的管理和监督。
四、质量评价和改进4.1 药品经营企业应建立有效的质量评价体系，对药品质量进行监测和评估，及时发现问题并采取相应的改进措施。
企业药品经营质量管理制度
企业药品经营质量管理制度是指企业在药品经营过程中制定的一系列规章制度，旨在保证药品质量的安全与合规。
1. 药品采购管理制度：明确企业药品采购的程序和要求，包括供应商选择、采购申请、谈判与合同签订、验收与质量评估等内容，确保采购的药品符合质量要求。
2. 药品仓储管理制度：规定药品仓库的环境条件、设备设施要求、药品存储、配送和库存管理等，以确保药品质量的稳定和安全。
3. 药品销售管理制度：明确药品销售的程序和要求，包括销售凭证的管理、发货、质量追溯和退换货处理等，以确保药品销售的合规和质量安全。
4. 药品质量控制制度：包括药品质量检验、检测方法和设备的验证、产品合格判定和不合格品处理等内容，以确保药品的质量符合国家标准和企业要求。
5. 药品安全管理制度：要求企业进行药品安全风险评估和管理，建立药品不良反应监测和报告制度，加强药品安全教育和培训，保障患者用药安全。
6. 药品质量文件管理制度：明确各类质量文件的编制、审批、发布和修改流程，包括药品质量手册、工艺和检验规程、标准操作程序等，以确保文件的合规性和更新性。
7. 药品质量风险管理制度：建立质量风险评估体系，加强质量问题的溯源分析和风险评估，制定相应的预防和纠正措施，以提高药品质量的稳定性和可靠性。
8. 药品不良事件管理制度：建立药品不良事件监测和管理制度，及时收集、记录和报告药品不良事件，进行调查和处理，确保患者权益和药品安全。
9. 药品合规管理制度：监督企业遵守药品相关法律法规和政策要求，加强药品注册、备案、许可证管理，及时更新药品经营许可等，以保证药品经营合法合规。
10. 药品质量培训管理制度：建立药品质量培训计划，培训企业员工关于药品质量管理的知识和技能，提高员工的意识和能力，确保药品质量的持续改进和管理效能的提升。
以上是企业药品经营质量管理制度的一些主要内容，不同企业可以根据自身情况进行适当调整和补充。
企业药品经营质量管理制度范本
企业药品经营质量管理制度范本一、引言本制度旨在规范企业的药品经营质量管理，确保药品的合法性、安全性和有效性，切实保障消费者的健康和权益。
本制度适用于我公司的所有药品经营活动，包括药品采购、存储、销售、配送等环节。
二、管理责任1. 企业药品经营质量管理要坚持领导负责制，建立健全责任制度和责任追究机制。
2. 公司领导要树立药品质量管理的重要性，强调合规经营和严格遵守法律法规。
3. 各部门要切实履行药品经营质量管理职责，做好相关工作的组织、协调和监督。
三、药品采购管理1. 采购前要进行供应商的合法性和信誉度评估，确保选用质量可靠的供应商。
2. 采购要遵循药品质量标准和规范，确保所购药品符合国家药品注册批准要求。
3. 采购人员要严格执行采购程序和规定，确保采购过程的合法性、透明性和公正性。
四、药品存储管理1. 药品存储场所要符合相关的环境条件和要求，确保药品的质量和稳定性。
2. 药品的存储要按照不同药品的要求进行分类、分区、分层，防止交叉污染和混淆。
3. 药品的仓库管理要进行定期巡查和清点，确保存储环境的整洁和安全。
五、药品销售管理1. 销售人员要了解产品的使用说明、禁忌和副作用等信息，做到专业知识精通。
2. 对药品的销售要有明确的记录和跟踪，确保销售环节的可追溯性和可控性。
3. 销售药品要遵循处方药和非处方药的管理要求，严禁非法销售、过期药品或无证药品。
六、药品配送管理1. 药品配送要按照订单和需求进行准确、及时的发货，确保产品的完整和安全。
2. 配送车辆要符合相关要求，如车辆的清洁卫生、温湿度记录、运输工具的密封性等。
3. 配送人员要具备专业的驾驶技能和药品配送的知识，确保药品在运输过程中的安全和完整。
七、药品质量监控1. 企业要建立药品质量监控体系，定期对药品进行抽检和质量监测。
2. 质量监控要针对不同药品的特点和风险进行相应的措施和监测。
3. 对于发现的药品质量问题要及时报告和处理，并采取有效的纠正和预防措施。
药品经营质量管理制度范文
药品经营质量管理制度范文第一章总则第一条为规范药品经营质量管理, 保障患者用药安全, 提高药品经营管理水平, 制定本制度。
第二条本制度适用于医疗机构、药品经营企业等药品经营者, 以及药品经营质量管理工作人员。
第三条药品经营质量管理是指药品经营者依据相关法律法规, 通过严格遵守质量管理制度要求, 确保药品的质量安全, 包括药品的采购、储存、配送、销售等环节。
第四条药品经营质量管理应以科学、合理、规范的原则进行, 依法依规, 实施分类管理。
第五条药品经营质量管理应注重预防为主, 加强监督, 依法惩处违法行为, 保障患者用药安全。
第六条药品经营质量管理应建立完善的组织机构, 明确职责分工, 确保质量管理工作能够有效开展。
第七条药品经营质量管理应加强科学技术支持, 推广先进管理经验, 提高管理水平。
第八条药品经营质量管理应加强信息化建设, 建立药品质量信息追溯体系, 提高工作效率。
第二章药品经营质量管理组织机构第九条药品经营质量管理组织机构由药品经营企业的高级管理人员、质量管理负责人、药师等组成, 负责药品经营的质量管理工作。
第十条药品经营质量管理组织机构的职责包括:（一）制定并修改质量管理制度、规章制度及工作程序；（二）组织实施质量管理培训, 提高工作人员的业务水平；（三）监督、检查质量管理工作的执行情况, 及时发现并纠正问题；（四）收集、整理、分析有关药品质量信息和质量不良事件, 提出改进建议；（五）配合有关部门进行药品质量安全检查和审核工作；（六）落实药品监管部门的要求, 配合做好相关药品质量管理工作。
第十一条药品经营质量管理组织机构的人员应具备相应的职业资格和专业知识, 定期接受相关培训和考核。
第三章药品采购质量管理第十二条药品经营者应在合法合规的渠道采购药品, 严禁非法采购、销售、储存药品。
第十三条药品经营者应按照国家相关法律法规的要求, 建立药品采购质量管理制度, 确保药品的质量安全。
第十四条药品采购质量管理制度应包括以下内容:（一）制定采购管理程序, 明确采购人员的职责和权限；（二）严格执行药品供应商的准入制度, 建立供应商评估机制；（三）建立药品质量跟踪机制, 及时了解药品的供应源和质量信息；（四）建立药品采购验收制度, 确保合格药品的采购；（五）建立药品与配送的物流管理制度, 按要求配备合格的储存和运输设施；（六）加强药品二维码的管理和使用, 确保药品质量追溯。
药品经营质量管理制度
生活中的色彩作文（通用21篇）生活中的色彩作文（通用21篇）在学习、工作或生活中，说到作文，大家肯定都不陌生吧，作文根据体裁的不同可以分为记叙文、说明文、应用文、议论文。
你知道作文怎样才能写的好吗？下面是小编帮大家整理的生活中的色彩作文，仅供参考，大家一起来看看吧。
生活中的色彩作文篇1生活，它就像用一只只彩色的粉笔描绘出的一幅图画，其中有绿色、红色黄色、灰色等，并且每一种颜色都有它独特的韵味和含义，正因为有了这些颜色，才使我的生活变得丰富多彩。
活力绿每当看到绿色，我就会想起春天。
春天来临的时候大地充满生机，稚嫩的小草从土里探出了头，可爱的动物从沉睡中苏醒过来，就连拿最看的小猪也开始哼哼的叫个不停，好像在为春天的到蓬莱而感到兴奋。
绿色它是一个充满生机充满活力的颜色，每当我看到绿色就会感觉到春天将要来临，而我也就要振奋精神，充满活力。
激情红红色，他是一个鲜艳而又美丽的颜色，它代表着热烈激情与欢乐。
每当下课的时候校园的每一个角落都洋溢着同学们的笑脸与欢乐的笑声，使原本充满乏味的学校顿时变得富有激情，好似一个游乐园。
这就是红色，热烈而又欢快充满激情的红色。
喜悦黄一提起黄色，人们就会想到秋天，古人常把秋天形容的凄凉寂寞，但我却有着“自古逢秋悲寂寥，我言秋日胜春朝”的感受，因为秋天它是一个充满丰收的喜悦与惬意的季节。
每当金黄色的秋天来临的时候，农民伯伯的脸上总是挂满兴奋和丰收的喜悦，他们看着这慢慢的收成，一股暖就涌进心头……无题灰每个人的生活都会有失利与不满，它们就是这幅画中的灰色。
灰色它会使人心情低落甚至丧失信心，但是我们如果不受它的束缚的话那么灰色也将不复存在。
生活中就是因为有了灰色才会衬托出其他颜色的鲜艳与美丽。
生活是五彩斑斓的，它是一幅彩色的图画，若是没有这些颜色来汇成这幅美丽的图画，那么这将是世界上最烂的一幅画，正因为有了这些色彩，我们的生活才变得津津有味。
生活中的色彩作文篇2有色彩的生活是传奇的，没有色彩的生活是真实的。
医药经营公司质量管理制度
一、总则为确保公司药品经营质量，保障人民群众用药安全、有效，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，结合公司实际情况，特制定本制度。
二、质量方针本公司的质量方针为：“质量第一，用户至上，持续改进，追求卓越。
”三、质量目标1. 药品质量合格率达到100%；2. 客户满意度达到90%以上；3. 质量事故发生率低于0.5%；4. 质量管理体系持续有效运行。
四、组织机构及职责1. 质量管理委员会：负责制定、修订、审核和监督实施质量管理制度，对公司药品经营质量进行全面管理。
2. 质量管理部：负责质量管理制度的具体实施、监督、检查和持续改进。
3. 各部门负责人：负责本部门药品经营质量的直接管理，确保质量管理制度在本部门的贯彻落实。
4. 员工：严格执行质量管理制度，积极参与质量改进活动。
五、质量管理制度1. 质量管理体系文件的管理制度：对质量管理体系文件进行编制、审核、批准、发布、更新和回收等管理。
2. 质量体系内部审核制度：定期开展内部审核，确保质量管理体系的有效运行。
3. 文件的管理和使用管理制度：对各类文件进行分类、编号、登记、存档、查阅和销毁等管理。
4. 质量记录和凭证管理制度：对质量记录和凭证进行收集、整理、归档、保管和查阅等管理。
5. 人员培训教育管理制度：对员工进行药品质量管理、操作技能等方面的培训，提高员工的质量意识和技能。
6. 人员健康状况管理制度：对员工进行健康检查，确保员工健康状况符合药品经营要求。
7. 药品质量信息管理制度：对药品质量信息进行收集、整理、分析、报告和反馈等管理。
8. 质量否决制度：对不符合质量要求的药品、设施、设备等进行否决。
9. 质量事故报告制度：对发生质量事故及时报告，并按规定进行处理。
10. 药品质量档案管理制度：对药品质量档案进行收集、整理、归档、保管和查阅等管理。
11. 药品质量标准管理制度：对药品质量标准进行制定、实施、更新和监督。
12. 业务经营质量管理制度：对药品购进、验收、储存、养护、销售、运输等环节进行质量管理。
企业药品经营质量管理制度
企业药品经营质量管理制度一、总则为规范企业药品经营活动，提高药品经营质量，保障药品质量和消费者权益，制定本企业药品经营质量管理制度。
二、管理体系1.建立健全药品经营质量管理体系，包括药品质量管理组织机构、责任和职权划分。
2.设立药品质量管理部门，负责组织实施药品质量管理，并确保其独立性和权威性。
3.设置药品质量管理工作流程，明确各个环节的责任和流程，确保药品在经营过程中的质量可控。
三、药品采购管理1.对于药品采购，应按照国家有关规定，选择正规生产企业的产品，确保药品的质量和安全。
2.设立药品采购审批制度，明确采购程序和标准，确保采购的药品符合要求。
3.对于进口药品的采购，要求供应商提供合法有效的进口许可证和药品注册证明。
四、药品存储管理1.药品要按照规定的条件存放，避免阳光直射、高温、潮湿等不适宜的环境。
2.建立药品库存管理制度，定期检查药品库存情况，确保库存充足且符合要求。
3.对于特殊要求的药品，需进行专门的存储和管理，确保药品质量不受影响。
五、药品配送管理1.药品配送要按照订单进行，确保药品的正确性和完整性。
2.制定药品配送标准和流程，严格控制药品配送环节的质量。
3.对于药品配送过程中出现的问题或差错，及时纠正并采取措施避免再次发生。
六、药品售后服务管理1.建立健全药品售后服务管理制度，包括投诉受理、处理和回访等环节。
2.对于消费者的投诉，要及时受理并进行调查处理，确保消费者的合法权益不受侵害。
3.对于药品售后服务问题进行分析总结，及时改进和完善服务流程。
七、质量监督和验收管理1.建立质量监督制度，对药品经营过程进行监督检查，并及时纠正不符合要求的行为。
2.加强药品质量验收管理，对供应商提供的药品进行质量检测，确保药品质量符合要求。
八、安全管理1.加强药品安全风险评估和管理，确保药品使用过程中不产生安全风险。
2.对于药品存在的安全问题，要及时采取应急措施，并进行详细记录和报告。
九、培训和教育1.对从业人员进行相关的药品质量管理培训和教育，提高其专业知识和业务水平。
药品经营质量管理制度范文
药品经营质量管理制度范文一、目的与适用范围为规范药品经营活动，保障药品质量和消费者健康，制定本质量管理制度。
本制度适用于所有从事药品经营活动的单位和个人。
二、概述1. 药品经营者应依法取得相应的药品经营许可证，并遵守相关法律法规。
2. 药品经营者应建立完善的质量管理体系，确保药品的质量安全。
3. 药品经营者应按照国家标准和法规的要求，进行药品的采购、储存、销售和配送等环节的质量控制。
三、人员管理1. 药品经营者应设立质量管理部门，配备专业技术人员，负责药品的质量管理工作。
2. 药品经营者应对从业人员进行药品质量管理培训，确保其掌握相关知识和技能。
3. 药品经营者应建立药品从业人员的档案，包括从业资格证书、培训记录等。
四、设备和环境管理1. 药品经营者应保证仓库、冷藏设备和配送车辆等设施和环境符合相关药品质量管理要求。
2. 药品经营者应定期对设备和环境进行检测和维护，确保其正常运行和满足要求。
3. 药品经营者应建立清洁、整齐的药品储存区域，严格控制湿度、温度等环境因素。
五、药品质量控制1. 药品经营者应建立药品采购的质量控制程序，包括选择合格的供应商和进行验收检查等。
2. 药品经营者应对药品进行分类储存，分类标识明确，避免混用和交叉污染。
3. 药品经营者应定期对药品进行库存盘点，防止过期药品流入市场。
4. 药品经营者应建立药品销售的质量控制程序，包括销售前的检查和销售记录的保存等。
5. 药品经营者应建立药品配送的质量控制程序，包括配送前的检验和配送记录的保存等。
六、药品不良反应的报告与处理1. 药品经营者应建立药品不良反应的报告制度，及时收集和上报药品不良反应信息。
2. 药品经营者应对药品不良反应进行调查和分析，采取相应的措施进行处理和改进。
七、质量监督和审核1. 药品经营者应定期进行内部质量审核，发现问题及时整改。
2. 药品经营者应接受相关监督部门的质量监督检查，配合检查工作。
八、违章处罚对违反本制度的药品经营者，按照相关法律法规进行处罚，包括警告、罚款、吊销经营许可证等。
药品经营质量管理制度
药品经营质量管理制度一、引言药品是关系到人民健康的重要物品，为保障公众用药安全，药品经营企业应建立和执行科学规范的质量管理制度。
本文旨在介绍药品经营质量管理制度的相关内容，确保药品经营活动的合法性和合规性，提供给药品经营企业作为参考。
二、药品经营质量管理组织与职责1. 药品经营质量管理组织机构药品经营企业应设立专门的药品经营质量管理部门，并明确部门职责和人员配备，确保质量管理工作得到有效执行。
2. 药品经营质量管理职责（1）制定药品经营质量管理制度和相关规章制度，并进行评审和修订。
（2）负责组织开展药品经营活动的质量监控和风险评估工作，及时发现并解决潜在问题。
（3）确保药品存储和运输符合规范，采取有效措施防止药品质量变质和损害。
（4）药品调拨与出售时，对药品进行严格的质量检验，确保药品符合相关标准和要求。
（5）建立药品经营档案，包括药品采购、存储、销售等过程的记录和核查。
三、药品采购管理1. 供应商选择与评价（1）药品经营企业应建立供应商管理制度，制定供应商选择和评价的标准和程序。
（2）在选择供应商时，要注重其资质、信誉度、质量管理能力等因素，并签订合同明确双方责任和义务。
2. 药品采购过程管理（1）建立药品采购合同管理制度，在与供应商进行药品采购时，确保合同的合法性和有效性。
（2）药品采购时，要充分了解药品的生产情况、质量标准和质量承诺，并对药品进行验收。
（3）建立药品采购档案，记录采购过程和相关信息。
四、药品仓库管理1. 仓库设施与设备（1）药品经营企业应建立适当的仓库，保证其符合药品储存和保管的要求。
（2）仓库设备应满足药品储存、保管和检验的需要，应定期检查、维护和校准。
2. 药品储存管理（1）建立适当的药品分类储存制度，确保药品的分类清晰和储存有序。
（2）药品储存过程中，应定期检查和监测仓库环境，确保温度、湿度等符合要求。
（3）对不同类型的药品，采取不同的储存措施和要求，防止交叉污染和药品损坏。
年厦门市信福堂医药有限公司药品经营质量管理制度(
欢迎共阅厦门市信福堂医药有限公司药品经营质量管理制度共85页2014-01-05批准2014-01-05实施前言为了确保公司药品经营质量管理体系正常运行、质量方针目标顺利实现，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，并结合本公司实际，特制定厦门市信福堂医药有限公司质量管理制度，以下简称质量管理制度。
现予批准正式颁布。
《质量管理制度》是公司药品经营质量管理的基本准则，公司各部门在药品经营的各个环节中必须严格执行。
本制度自颁布之日起执行。
董事长：年月日目录1.质量方针目标管理制度 (4)2.质量管理体系审核制度 (6)3.质量否决管理制度 (7)4.质量信息管理制度 (9)5.药品购进管理制度 (11)6.首营企业和首营品种质量审核制度 (13)7.药品质量验收管理制度 (15)8.药品仓储保管管理制度 (17)9.药品养护管理制度 (20)10.药品出库复核管理制度 (21)11.设施设备及计量器具管理制度 (22)12.药品退货管理制度 (25)13.药品召回的管理 (26)14.有效期药品管理制度 (26)15.不合格药品管理制度 (27)16.特殊药品管理制度 (29)17.记录、凭证管理制度 (30)18.质量事故管理制度 (32)19.质量查询和质量投诉管理制度 (34)20.药品不良反应报告管理制度 (35)21.卫生和人员健康管理制度 (36)22.质量教育、培训和考核管理制度 (38)23.质量管理制度考核办法 (40)24.计算机信息系统管理制度 (41)25.执行药品电子监管的规定管理制度 (43)26.各部门、人员质量责任 (45)(1)质量领导小组质量责任 (45)(2)质量管理部门质量责任 (45)(3)药品采购部门质量责任 (46)(4)药品仓储部门质量责任 (47)(5)药品运输部门质量责任 (48)(6)药品养护组织质量责任 (48)(7)董事长总经理质量责任制 (49)(8)公司副总经理质量责任制 (50)(9)质量管理部负责人质量责任制 (50)(10)质量管理员质量责任制 (51)(11)验收员质量责任制 (52)(12)养护员质量责任制 (52)(13)储运部负责人质量责任制 (53)(14)保管员质量责任制 (54)(15)复核员质量责任制 (55)(16)送货员质量责任制 (55)(17)采购员质量责任制 (56)题目：质量方针、目标管理制度编号：共2页第1页起草：起草日期：审核：审核日期：批准：批准日期：执行日期：版本号：分发部门：各部门1、根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，并结合公司实际特制定本制度。
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厦门市信福堂医药有限公司药品经营质量管理制度共85页2014-01 -05 批准2014-01-05 实施刖言为了确保公司药品经营质量管理体系正常运行、质量方针目标顺利实现，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，并结合本公司实际，特制定厦门市信福堂医药有限公司质量管理制度，以下简称质量管理制度。
现予批准正式颁布。
《质量管理制度》是公司药品经营质量管理的基本准则，公司各部门在药品经营的各个环节中必须严格执行本制度自颁布之日起执行。
年董事长：月目录1.质量方针目标管理制度 (4)2.质量管理体系审核制度 (6)3.质量否决管理制度 (7)4.质量信息管理制度 (9)5.药品购进管理制度 (11)6.首营企业和首营品种质量审核制度137.药品质量验收管理制度 (15)8.药品仓储保管管理制度 (17)9.药品养护管理制度 (20)10.药品出库复核管理制度 (21)11.设施设备及计量器具管理制度 (22)12.药品退货管理制度 (25)13.药品召回的管理 (26)14.有效期药品管理制度 (26)15.不合格药品管理制度 (27)16.特殊药品管理制度 (29)17.记录、凭证管理制度 (30)18.质量事故管理制度 (32)19.质量查询和质量投诉管理制度 (34)20.药品不良反应报告管理制度 (35)21.卫生和人员健康管理制度 (36)22.质量教育、培训和考核管理制度 (38)23.质量管理制度考核办法 (40)24.计算机信息系统管理制度 (41)25.执行药品电子监管的规定管理制度 (43)26.各部门、人员质量责任 (45)(1)质量领导小组质量责任 (45)(2)质量管理部门质量责任 (45)(3)药品采购部门质量责任 (46)(4)药品仓储部门质量责任 (47)(5)药品运输部门质量责任 (48)(6)药品养护组织质量责任 (48)(7)董事长总经理质量责任制 (49)(8)公司副总经理质量责任制 (50)(9)质量管理部负责人质量责任制 (50)(10)质量管理员质量责任制 (51)(11)验收员质量责任制 (52)(12)养护员质量责任制 (52)(13)储运部负责人质量责任制 (53)(14)保管员质量责任制 (54)(15)复核员质量责任制 (55)(16)送货员质量责任制 (55)(17)米购员质量责任制 (56)1、根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，并结合公司实际特制定本制度。
2、质量方针是公司质量工作的总纲。
质量目标是质量方针的具体量化。
通过实施质量方针、目标管理，以保证质量方针、目标的顺利实现。
3、公司质量管理领导小组负责领导公司质量方针目标的制定工作，董事长负责公司质量方针目标的审批签发，总经理全面负责质量管理的执行与具体实施4、公司综合事务部是公司质量方针、目标的归口管理部门。
5、公司各部门是质量方针、目标的具体实施部门。
6、公司质量方针：药品合格、服务满意、坚持改进、提高绩效。
质量目标：a药品入库验收率100%b、在库药品合格率大于99.5%c、药品出库复核率100%d、顾客投诉处理率100%e、年度各项质量检查通过率100%质量承诺：a、实施、保持已建立的质量管理体系，并不断完善,确保实现质量方针和质量目标；b、对售出的药品质量负责到底；c、对顾客提出的服务要求全部予以处理。
7、为保证质量方针、目标的实现，综合事务部应将公司的质量目标分解为各部门的工作目标，以工作任务书的形式每月下达到各部门具体落实。
并规定各项目目标措施开始与完成的时间，明确执行人和检查人。
&综合事务部应按月对各部门的目标措施落实情况进行跟踪检查。
每季度对质量方针目标的实施效果，做出全面的检查与考核，交董事长审阅。
9、每年末综合事务部应对质量方针、目标进行评审，必要时可进行修改。
1、为了保证公司质量管理体系的有效性、实用性，依据《药品经营质量管理规范》的规定，特制定本制度。
2、质量管理体系审核的范围包括管理职责、人员与培训、设施与设备、进货、验收、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务等方面。
3、质量管理体系的审核由质量管理领导小组负责。
4、质量管理体系审核应由公司的质量管理部牵头成立质量管理体系审核小组。
小组成员应从公司各部门中选择熟悉质量管理，精通业务经营，且具有较强原则性的人参加。
5、在开展质量管理体系审核前，应制定本次质量管理体系审核计划。
按计划组织对公司质量管理体系中各环节的审核。
并根据审核结果，向公司董事长提交质量管理体系审核报告。
6、对在质量管理体系审核中发现的问题，审核小组应提出改进意见，并以书面形式通知相关部门。
各部门应认真对待审核意见，及时组织整改。
审核小组应对落实情况及有效性进行跟踪验证。
7.质量管理体系审核一般应在每年的年底进行。
如遇发生重大质量事故或现行质量管理体系不能有效运行而妨碍公司正常药品经营时,可适时安排对质量管理体系的审核1、为体现质量管理的严肃性，确保公司质量管理制度的有效执行，依据《药品经营质量管理规范》的规定特制定本制度2、公司董事长保证公司质量管理部和综合事务部行使质量否决权。
3、公司质量管理部行使对药品质量和药品经营过程、药品经营环境质量方面违反质量管理规定的否决；综合事务部实施公司各部门在药品经营过程中的工作质量和服务质量方面违反公司规定的否决。
4、质量否决的职能包括：a、对供货单位的选择，在考察基础上提出移厂/公司停止进货。
b、对销售单位的选择，在审核的基础上提出停销或收回药品。
c、对来货验收的不合格药品予以拒收。
d、对库存、养护检查以及出库时发现的不合格药品决定停销、封存。
e、对售出药品经查询查实有质量问题后予以收回或退换。
f、对各级质量监督检查中查出的有质量问题的药品予以处理。
g、对各过程中出现的不合格药品有权提出相应的处理意见，如在公司销毁时应派人监督销毁h、对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具决定停止使用，并提出添置、改造、完善的建议。
I、对服务质量在检查考核中发现的问题和被顾客投诉时，经查实后予以处理。
J、对工作质量在群众监督和常规检查考核中发现的问题予以处理。
5、公司质量管理部和综合事务部行使质量否决时，一律采用书面形式。
6、公司各部门应严格执行有关本部门内的质量否决意见。
7、当被执行的部门对质量否决有不同意见时，应及时提请公司分管领导复议。
&当质量否决中涉及到有关处罚事项时，按照公司相关的规定予以处1、为确保药品经营过程中的质量信息流转顺畅，及时掌握最新的国内外药品质量信息，不断提高药品质量和服务质量，依据《药品经营质量管理规范》的规定特制定本制度。
2、质量管理部为公司质量信息的归口管理部门，负责与药品经营质量有关信息的收集、整理、传递、汇总、处理。
3、与药品经营有关的质量信息包括：a、国家和行业有关质量的政策、法令、法规。
b、供货单位的人员、设备、工艺、制度等生产质量保证能力情况。
c、同行竞争对手的质量措施、质量管理水平、质量效益等。
d、公司内部经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等。
e、药品监督管理部门质量监督检查发现的与本公司相关的质量信息。
f、客户的质量查询、质量反映和质量投诉等。
4、各部门应积极配合质量管理部收集各类质量信息。
质量信息的收集应准确、及时、适用、经济。
公司内部的信息通过统计报表、会议、质量信息反馈表及职工意见、建议、谈话、走访等方法收集；公司外部信息通过调查、观察、用户咨询、公共关系、分析预测等方法收集。
5、应建立完善的质量信息反馈系统。
各部门收集的质量信息应及时反馈到质量管理部按分级管理的原则进行反馈。
6、质量信息应实行分级管理。
A类信息（指对公司有重大影响，需要公司最高领导做出决策，并由各部门协同配合处理的信息）由公司领导层决策, 质量管理部应在一日内组织传递并按要求执行；B类信息（指涉及公司两个以上部门，需公司领导或质量管理部协调处理的信息）由主管部门决策并按要求执行，质量管理部应在2-3日内组织传递和反馈；C类信息（只涉及一个部门，需由部门负责人协调解决的信息）由部门决策并按要求执行，应在一周内将处理结果报质量管理部。
7、质量管理部按季做好质量信息统计工作1、为确保药品购进质量，防止假劣药品流入公司。
依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，《药品经营质量管理规范》的规定特制定本制度。
2、采购部负责公司经营药品的购进。
采购部应从具有合法药品生产或经营资格的单位采购药品。
3、药品进货前，采购部应会同质量管理部对供货方的合法资格进行审核，必要时应实地考察。
4、与首营企业发生业务往来前应履行首营企业质量审核；采购首营品种前应履行首营品种质量审核。
经审核合格的首营企业方可与其发生业务往来；经审核合格的首营品种才能签订进货合同。
未经审核合格擅自发生业务或购进品种的，查出直接责任人及相关责任人，处五十元以上二百元以下的罚款，造成重大经济损失的由责任人自行承担。
5、采购药品时应根据质量信誉、服务水平、合同履约率等指标择优选择供应商。
6、采购部编制购货计划时应以药品质量作为重要依据。
年度采购计划和大协议购进计划应会同质量管理部对计划进行共同审核7、购进的药品除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。
&签订采购合同时应在合同中注明质量条款，或签订单独的质量保证协议。
签订进口药品购进合同时，还应在合同中注明由对方随货提供加盖了供货方质量管理部门红色印章的“进口药品注册证”和“进口药品检验报告书” 复印件；签订首营品种或大协议品种购进合同时，应注明由对方随货提供厂方质量检验部门出具的产品合格检验报告书。
9、购进的药品的包装和标识应符合有关规定和储运要求。
10、购进特殊管理药品，应严格按照国家有关管理规定进行。
11、药品购进应有合法票据，并按规定建立“药品购进记录”，做到票、帐、货相符。
“药品购进记录”应记载：药品购进日期、品名、剂型、规格、批号、有效期、数量、生产单位、供货单位等。
“药品购进记录”应保存到超过药品有效期一年但至少不能少于三年。
12、采购部应在每年年底前会同质量管理部对当年度进货情况进行质量评审。
1、为加强对首营企业和首营品种的管理，依据《药品经营质量管理规范》的规定，特制定本制度。
2、凡与公司首次发生业务关系的药品生产企业和药品经营企业应对其进行首营企业质量审核；凡是公司由药品生产企业首次购进的药品（包括：新剂型、新包装、新规格）应对其进行首营品种质量审核。
未经审核即判定为合格首营企业的处一百元的罚款，未经审核即判定为合格首营品种的处五十元的罚款。
3、公司采购部在与首营企业发生业务往来前，应履行首营企业的质量审核手续；在采购首营品种前，应履行首营品种的质量审核手续。