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药动学软件3P97中文使用手册

【分享】公认药动学软件3P97中文使用手册【分享】公认药动学软件3P97中文使用手册公认药动学软件3P97中文使用手册！"3p97" 程序使用说明将 "3p97" 程序盘放入 A 驱动器, 键入 a:3p97 并按回车键, 即显示程序首页, 再按任一键即显示主菜单[MAMAIN MENU]:1. 调用 "3P87" 程序2. 调用计算生物利用度和生物等效性分析程序3. 调用计算吸收速率程序4. 调用由尿药数据计算药动学参数程序5. 退出键相应数码后, 即可执行相应程序."3p87"(新版)使用说明一. 基本要求1. 在合理的取样设计基础上, 对于非静脉注射给药, 一室模型不少于五个, 二室模型不少于八个, 三室模型不少十一个不同时刻的血药浓度数据. 对于静脉推注给药和静脉滴注给药滴完药以后, 一室模型不少于四个, 二室模型不少于五个, 三室模型不少于九个不同时刻的血药浓度数据.2. IBM-PC 及于其兼容的各种型号微机, 英文 DOS 操作系统, 打印机.二. 调用 3P87 程序前的准备工作1. 确定主数据. 如果一个剂量组有几个个体, 主数据是指浓度数据的均数或中位数, 或用户认为最具代表性的浓度数据. 一般来说, 对静脉注射给药的数据用均数或中位数比较合适, 对于非静脉注射给药可考虑用实测点多的数据为主数据. 目的是在计算个体数据时, 可参考主数据的计算结果, 选定房室数和权重进行计算.2. 打印曲线图形的准备工作. 见文件 DQX.TXT 可用打印机打印出来, 即执行命令PRINT A QX.TXT三. 调用 3P87将 3P87 程序盘放入 A 驱动器, 键入 A:3P87 并回车,即显示程序首页, 再按任意键, 显示出程序主菜单:主菜单1. 输入或修改数据2. 用主数据计算药代动力学参数3. 对多组数据进行批处理计算4. 由用户指定算法和条件计算药代动力学参数5. 输出计算结果6. 用简化系统计算药代动力学参数7. 药代动力学房室模型的图示和说明8. 退出 3P87 程序四. 输入或修改数据在屏幕出现程序主菜单后, 键入数字 1 屏幕左上角显示出Please Execute a:inp键入 a:inp 并回车, 屏幕显示出输入菜单:输入菜单1. 输入数据2. 修改标题文件3. 修改浓度--时间数据4. 增添浓度--时间数据5. 删除浓度--时间数据6. 显示输入的数据7. 打印输入的数据8. 返回主菜单1. 输入数据1.1 建立标题文件在屏幕显示输入菜单后, 键入数字 1 即显示出标题文件中需要输入的内容:1. 药名或文件名2. 实验对象3. 研制单位4. 日期5. 实验者6. 计算者7. 测定灵敏度8. 浓度单位9. 测定精密度(cv%)10. 时间单位11. 给药剂量单位用户按光标提示项目逐项输入之, 其中 1. 8. 10. 11. 项与实验记录和计算有密切关系, 必须输入. 每输完一项(数字或文字)都要按回车键(ENTER 键). 当全部项目输入完后, 屏幕重现标题文件全部内容, 同时询问用户是否需要修改, 如不修改, 按回车键后向用户提问是否确认 Are you sure(Y/N)? 如确认按 Y键, 程序进入下一步; 如需修改, 按 N键, 再用四个箭头编辑键, 把光标移到要修改处进行修改, 每修改完一项必须按回车键. 当全部项目正确无误后, 再按上述方法进入程序下一步给药途径的输入.1.2 输入给药途径屏幕显示出三种给药途径1. 静脉推注2. 静脉滴注3. 非静脉给药用户按相应数字键选定给药途经后, 程序进入下一步剂量组数的输入.1.3 输入剂量组数用户按相应数字键后, 程序进入下一步输入各剂量组的个体数目, 剂量和静脉滴注时的滴注时间.1.4 输入各剂量组的个体数目, 剂量和静脉滴注时的滴注时间.用户按光标提示项目逐项输入相应数据. 每输完一个数据都要按回车键. 当全部数据输完后, 亦可用四个箭头编辑键, 把光标移到要修改处进行修改, 每修改完一项必须按回车键. 当正确无误后, 按回车键进入程序下一步输入浓度--时间数据. * 当上述数据输入完成后, 程序自动以用户输入的药名或文件名中前八个英文字母加后缀 .TIT 形成标题文件, 存入当前盘, 以后可随时使用.1.5 输入浓度--时间数据先输入各剂量组的主数据, 供选择模型, 算法, 权重用, 然后输入各剂量组内各个体的浓度--时间数据. 如用户想对每个个体都逐一计算各种模型, 可将个体数据按主数据输入.在输入浓度--时间数据时, 屏幕上显示出当前要输入的数据的序号(Data No.), 主数据号(Main *)或个体序号(Subject * *), 给药途经(Route of Administration),剂量(Dose); 并询问该组数据的点数(Number of Pairs), 按相应数字键和回车键回答之.用户根据屏幕提示的剂量组号, 个体号, 光标指示的时间或浓度位置, 依次输入相应数据. 每个数据输入后都要按回车键. 全部数据输完后, 屏幕重现全部输入内容, 按回车键, 经确认后记入当前盘, 或用四个箭头编辑键, 把光标移到要修改处进行修改, 每修改完一项必须按回车键.* 输入完所有浓度--时间数据后, 程序自动以用户输入的药名或文件名中前八个英文字母加后缀 .INP 形成浓度--时间数据文件, 存入当前盘, 以后可随时使用.2. 修改标题文件在屏幕显示输入菜单, 按数字键 2 后, 屏幕显示询问要修改的文件名(药名),键入文件名后, 屏幕重显原标题文件的全部内容, 用四个箭头编辑键, 把光标移到要修改处进行修改, 其方法和输入标题文件时一样.3. 修改浓度--时间数据在屏幕显示输入菜单, 按数字键 3 后, 屏幕显示询问要修改的数据序号(Data No.), 键入序号后, 屏幕重显该记录号的全部内容, 用四个箭头编辑键, 把光标移到要修改处进行修改. 修改的内容可以是浓度--时间点的个数, 时间值, 浓度值. 每修改完一项必须按回车键. 其方法和输入浓度--时间数据时一样.4. 增添浓度--时间数据在屏幕显示输入菜单, 按数字键 4 后, 出现增添数据菜单:1. 增添新剂量组2. 在某剂量组内增添个体数据3. 返回输入菜单按数字键或 1 或 2 或 3, 完成相应的工作.4.1 增添剂量组屏幕显示输入文件结构, 询问是否要增添 Append(Y/N)? 要增添则键 Y ,然后询问要增添的组数(Number of Group to be Appended), 用户输入组数并得到确认后,屏幕重现剂量组别, 个体数, 剂量, 静脉滴注时间的结构, 光标停在准备增添的地方, 用户根据提示, 顺序输入剂量组的个体数, 剂量, 滴注时间. 其方法与开始输入时一样.4.2 在剂量组内增添个体数据根据询问回答要增添的剂量组号(Data will be Appended to Group No.)和新增添的个体数(Number of Subjects to be Appended), 随后按提示顺序输入时间--浓度点数, 时间和浓度数据, 方法与前述相同.5. 删除浓度--时间数据在屏幕显示输入菜单, 按数字键 5 后, 出现删除数据菜单:1. 删除一个剂量组的全部数据2. 删除一个剂量组中的一个个体数据3. 返回输入菜单按数字键或 1 或 2 或 3, 完成相应的工作.5.1 删除一个剂量组的全部数据屏幕首先要确认是否要删除 Delete(Y/N), 在确认后, 询问将要删除的剂量组号(The Group No. to be Delete), 用户键入剂量组号, 还要再次认可(Group ** willbe Deleted Are You Sure(y/n)?)后, 程序删除该剂量组全部数据, 包括主数据, 个体数据, 并按新的结构重排一次数据.5.2 删除一个剂量组中的一个个体数据根据屏幕显示的数据序号(Data NO.),剂量组号(Group)等, 回答准备删除的数据序号(Please Input the Data NO. to be Deleted?)后, 该序号的数据即被删除.* 增添或删除记录将要改变整个文件的结构, 使标题文件中的剂量组数,组内个体数, 剂量和滴注时间, 以及输入和输出文件记录顺序都必然发生相应的变动. 为此建议用户在此前, 应首先复制一份原文件作备用.6. 显示或打印输入文件在屏幕显示输入菜单, 按数字键 6 或 7 即可显示或打印输入文件内容, 用户从该内容可以了解数据排列顺序, 便于修改核对, 这对于指定数据号进行计算也非常有用. 其顺序是按剂量组顺序排列的, 先按主数据序号排列, 再按个体顺序排列.用户可自如调用有关记录.五. 计算药代动力学参数在屏幕出现程序主菜单后, 键入数字或 2 或 3 或 4 即可进行药代动力学参数计算. 此时屏幕左下侧有一对话区, 用户应回答其中的提问. 为防止误答, 在键入回答后要求再确认 Are you sure(Y/N)? 键 Y 表示确认无误, 就进行下一步. 计算时屏幕分成左右两栏, 左栏显示出数据号, 模型号, 房室数, 给药途经, 计算方法, 权重, 收敛精度, 迭代次数(No. of iterations), 残差平方和(Sun of Squares) 等. 右栏显示出正在计算的血药浓度--时间数据. 屏幕左下侧的对话区显示出 "CALCULATION Please Waiting"(正在计算, 请等待). 计算完毕后, 不显示或打印结果, 而是将全部结果存入当前盘, 用户可随时调用, 调用方法见后面六.1. 用主数据进行计算在屏幕显示主菜单后, 键入数字 2 屏幕显示出: "AUTO COMPUTATION"(自动计算). 对自动计算, 对话区只提问文件名. 计算时, 程序首先判别正在计算的数据是符合线性还是符合非线性动力学模型. 如符合线性动力学模型, 则分别计算出九种情况的结果: 一, 二, 三房室各用 1, 1/C, 1/C/C 三种权重; 如符合非线性动力学模型, 则计算出三种情况的结果: 一房室三种权重.2. 批处理的计算在屏幕显示主菜单后, 键入数字 3 屏幕显示出: "BATCH COMPUTATION"(批处理计算). 对批处理计算, 要依次回答出现在对话区中的提问:(1) 文件名(2) 选择模型用户可根据屏幕右栏中显示的十五种模型, 键入所选模型前面的数字即可. 有关选择模型的方法可参考下面六. 1. 1.1 的说明 1.(3) 选择权重用户可根据屏幕右栏中显示的三种权重, 键入所选权重前面的数字即可. 有关选择权重的方法可参考下面六. 1. 1.1 的说明 2.回复引用luyuebing花园学徒帖子79积分10金币104贡献值0 点最后登录09-12-92楼发表于 06-7-25 21:02:32 | 只看该作者3. 指定算法和条件的计算在屏幕显示主菜单后, 键入数字 4 屏幕显示出: "SPECIFIED COMPUTATION"(指定计算). 对指定计算, 要依次回答出现在对话区中的提问:(1) 文件名(2) 要计算的数据号用户要了解数据号, 可以用输入菜单的第七项打印出清单(3) 存入计算结果的记录号屏幕提示该号应大于已存有结果的记录号, 因此用户键入的数字一般应大于已存有结果的记录号的数字, 除非用户想用新算出的结果替换原有的结果.(4) 选择算法根据屏幕右栏中显示的四种方法, 键入所选方法前面的数字.(5) 选择模型根据屏幕右栏中显示的十五种模型, 键入所选模型前面的数字.(6) 给定收敛精度例如取 0.001 或 0.01.(7) 确定初值选择方法按屏幕右栏显示的三种方式由用户指定:(7-1) 自定初值根据提示由键盘键入(7-2) 半自动确定用户根据屏幕显示的曲线转折点的位置, 由后向前计数,键入转折点的序号, 由程序用残数法计算初值.(7-3) 自动确定由程序自动计算初值.当对话区显示出 "Initial Values Gained, Press any key to continue" 表示初值已算好, 按任一键开始自动计算.六. 计算结果的输出在屏幕出现程序主菜单后, 键入数字 5 调出输出程序, 屏幕显示出 File Name键入文件名并予以确认后, 显示出输出菜单(OUTPUT MENU):1. 常规打印输出2. 显示个体数据计算结果3. 绘制相关图及散点图4. 打印输出文件清单5. 返回主菜单1. 常规打印输出在屏幕显示输出菜单后, 键入数字 1 显示出常规打印输出菜单(PROUTINE PRINT OUT):1. 打印标题文件2. 打印供选择模型用的计算结果3. 打印批处理的结果4. 打印用户指定计算的结果5. 打印个体数据的计算结果6. 打印统计矩的结果7. 返回输出菜单在屏幕显示出常规打印输出菜单后, 键入相应数字即可完成对应的工作.1.1 供选择模型用的计算打印出的主要内容及几点说明在屏幕显示出常规打印输出菜单后, 键入数字 2 即可打印出如下主要内容.(1) 拟合优度比较表表中列出记录号, 组号, 权重, 房室数及以下内容:加权残差平方和(WSS)相关系数(R)确定系数(R*R)[=1-WSS/LYY]拟合优度值[=SQR(WSS/(N-P)) SQR(A) 表示开 A 的平方, N 是浓度--时间数据点数, P 是参数个数]最大绝对误差(MAE)最大相对误差(MRE)AIC[=N*LN(WSS)+2P LN(A) 表示取 A 的自然对数, P 是参数个数]游移检验(Run Test) [是各点实测浓度与计算浓度差值正负号变化的次数](2) 拟合曲线图将九种情况(一, 二, 三房室各加 1, 1/C, 1/C/C 权)的计算结果用 C—T曲线及 LN(C)--T 曲线表示(3) F 检验各种权重下两种房室模型之间的 F 值和 P 值(4) 统计矩计算结果 [AUC, AUMC, MRT, VRT]说明1. 关于房室数的选择可根据 F 检验和 AIC 值选择房室数. 对于相同的权, 当F 检验有显著意义(P<0.05 或 P<0.01)时, 应取 AIC 值较小的房室数, 当 F 检验无显著意义(P>0.05)时, 则取房室数少者为宜.说明2. 关于权重的选择如何选择权重, 至今意见不一, 以下几点意见可供参考:首先比较拟合优度值(Goodness of fit), 数值越小越好, 如数值相等或相近,再同时结合最低检测浓度, 参考最大绝对误差和相对误差. 一般说来, 权重为1 时, 最大绝对误差较小, 对高浓度数据部份拟合较好, 有利于计算表观分布容积及生物利用度,权重为 1/C/C 时, 最大相对误差较小, 对低浓度数据部份拟合较好, 有利于计算消除相半衰期, 权重为 1/C 时, 通常能兼顾高低浓度两部份数据, 但最大绝对误差及相对误差往往并非最小.1.2 批处理计算打印出的主要内容在屏幕显示出常规打印输出菜单后, 键入数字 3 即可打印出如下主要内容.(1) 批处理拟合优度表内容同六. 1. 1.1 (1)(2) 一级参数表(3) 二级参数表一级和二级参数表中均给出各剂量内各个体的参数值, 平均值, 标准差和标准误.(4) 统计矩计算结果 [AUC, AUMC, MRT, VRT]1.3 用户指定计算打印出的主要内容在屏幕显示出常规打印输出菜单后, 键入数字 4 可打印出如下主要内容: 拟合优度简表, 各记录号的详细内容. 这些内容可用本菜单第 5 项功能打印出来,或用输出菜单第 2 项功能显示在屏幕上.1.4 个体数据计算的详细输出在屏幕显示出常规打印输出菜单后, 键入数字 5 进入个体数据计算结果的输出. 再键入起始和终止记录号, 即可依次按下列顺序打印出各记录的详细结果: 标题及计算条件; 拟合优度数据及药代动力学参数; 浓度实测值与计算值比较表; C--T曲线图; LN(C)--T曲线图. 如果记录号的内容是用统计矩法计算的, 则只打印出统计矩参数.1.5 统计矩计算结果的输出在屏幕显示出常规打印输出菜单后, 键入数字 6 进入统计矩计算结果的输出, 将主数据及批处理统计矩参数依次打印出来.2. 个体数据计算结果显示在屏幕显示输出菜单后, 键入数字 2 进入个体数据计算结果显示. 再键入起始和终止记录号, 则依次打印出以下内容:标题及实验设计; 记录号; 计算条件及拟合优度数据; 一级药代动力学参数; 浓度实测值与计算值比较表; 药代动力学参数表; 统计矩参数表( 只含有统计矩计算的记录号, 才显示此结果); C--T 曲线图; LN(C)--T 曲线图.3. 绘制相关图及误差散点图在屏幕显示输出菜单后, 键入数字 3 则显示相关图及误差散点图. 图形可直观的反应: 实测值与计算值的相关关系; 不同时间的误差分布; 不同浓度的误差分布. 这些图形可供药代动力学分析和研究时参考.4. 打印输出文件内容清单在屏幕显示输出菜单后, 键入数字 4 即可打印输出文件清单, 内容有:各记录号的计算方法; 权重; 房室数; 各剂量组主数据序号和各个体数据序号.七. 用简化系统计算药代动力学参数简化系统是对个体数据进行简便计算的专用程序. 在屏幕显示出主菜单后, 键入数字 6 即进入药代动力学参数计算的简化系统. 用户只须按屏幕显示出的表格依次键入有关内容即可建立标题文件(见四. 1. 1.1); 指定给药途径(见四. 1. 1.2); 输入浓度--时间数据(见四. 1. 1.5). 之后, 自动按五. 1. 所述方法进行计算, 无需指定算法, 收敛精度, 房室数, 权重. 计算完毕后, 自动打印出以下主要内容:1. 药代动力学模型及条件. 包括指明是线性还是非线性房室模型; 房室数; 用药途径; 计算方法; 权重; 收敛精度等.2. 拟合优度数据. 内容有: 加权残差平方和; 残差均方; 相关系数(R);确定系数(R*R); 最大绝对误差; 最大相对误差; 游移检验等.3. F 检验. 列出房室间的 F 检验表, 供选择模型时参考.4. 药代动力学参数. 包括一级和二级参数.5. 浓度实测值与计算值比较表: 列出时间, 浓度实测值, 浓度计算值,绝对误差和相对误差.6. C--T 图和 LN(C)--T 图.7. 选择权重: 简化系统第一次输出的是权重为 1 的计算结果, 如用户希望了解权重为 1/C 或 1/C/C 的结果, 可回答屏幕上显示的提问, 键入相应数字即可打印出对应的结果.生物等效性和生物利用度计算程序说明书一、程序使用范围本程序主要用于世界各药品管理机构(包括我国药品审评中心)公认的标准两阶段(period) 2×2交叉设计 (cross-over design) 估算和评价生物利用度有关药动学参数和确定受试品与参比品是否是生物等效性，包括：* 输入原始血药浓度时间数据，用非房室模型法估算动力学参数(梯形法估算AUC)，进行生物利用度及生物等效性评价；* 直接输入药动学参数(如AUC, Cmax, Tmax)进行生物等效性评价；* 对其它药效学指标进行生物等效性评价。

设计方案(左氧氟沙星)

盐酸左氧氟沙星片人体相对生物利用度及生物等效性试验临床研究方案华中科技大学同济医学院临床药理研究所华中科技大学同济医学院国家药品临床研究基地2004年3月前言左氧氟沙星（Levofloxacin）又称可乐必妥、利复星、左氧沙星、Cravit、CVFX，由日本Daiichi（第一制药株式会社）公司开发研制；1993年1月在日本首次上市。

国内首次注册时间是1995年，注册号为：X950251。

【药理作用】左氧氟沙星是消旋氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性是氧氟沙星的2倍。

本品作用于细菌的DNA旋转酶（拓扑异构酶II），通过抑制DNA旋转酶的活性来阻碍DNA复制，从而杀灭细菌；它还可以溶解细菌的部分结构。

本品对包括厌氧菌在内的革兰氏阳性菌和阴性菌具有广谱抗菌作用，对葡萄球菌、肺炎球菌、淋球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肠球菌、大肠杆菌、克雷白氏杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌等显示有较强的抗菌活性。

另外，本品对衣原体、支原体也有抗菌作用。

【体内过程】左氧氟沙星口服吸收迅速、完全，生物利用度接近100%，同服食物不影响吸收。

口服后能迅速有效地渗透到全身，在组织或体液中地药物浓度高于血浆浓度。

健康成人单剂量口服本品50、100、200mg后，血浆药物浓度达峰时间为0.9~2.4h，峰浓度分别为0.6、1.2、2.0μg/ml，表观分布容积为1.09~1.26L/kg。

本品在体内几乎不代谢，血浆半衰期为4.3~6.0h，在口服24h内，用药剂量的80%~85%以原形从尿液中排泄。

【用法用量】（1）口服：每次0.1~0.2g，每日2~3次，疗程为3~7天。

用于淋病治疗时，可单剂量顿服0.4~0.6g。

（2）静脉滴注：每次0.2~0.3g，每日2次。

【不良反应】本品的不良反应与氧氟沙星相同，但比较轻。

主要的不良反应如下。

1. 过敏反应：偶有浮肿、荨麻疹、热感，有时可出现皮疹，皮肤骚痒，当出现这些症状时应停药；2. 肾脏：有时会出现血尿素氮升高的现象；3. 肝脏：有时会出现ALT、AST、ALP升高的现象；4. 消化器官：有时会出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛和消化不良等症状；5. 血液：有时会出现贫血、白细胞减少、血小板减少或嗜酸性粒细胞增加等现象。

二甲双胍格列吡嗪片有效性及安全性评价

【CAS登录号】 29094-61-9
【结构式】
分子式：C21H33N5O4S 分子量：451.5828
【适应症】中度或较重度的2型糖尿病患【开发商】辉瑞制药有限公司
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格列吡嗪
【简介】本品属第二代磺酰脲类药物，由辉瑞制药有限公司研制，现在国内已有公司生产。本品口服吸收迅速，1小时血药浓度达峰。肝脏代谢，代谢物无活性，经肾排泄。降糖作用仅次于格列本脲，但因不易积蓄，较为安全。适用于中度或较重度的2型糖尿病及老年患者，特别是餐后血糖控制不佳者。
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实验方法
4、色谱条件色谱柱：C18(4.6nun*250mm，sum，Dikma公司)；流动相：甲醇-0.01mol/ L磷酸二氢胺缓冲液（以磷酸调PH 值至3.5）（60 ：40）；流速：1.2 mL / min；
检测波长：λ=275nm；
柱温：室温；进样：20μL
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Company 任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。
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临床试验一般分为I、II、III和Ⅵ期临床试验
第3页，共46页。
二甲双胍
【通用名】 Metformin Hydrochloride
【商品名】 Metformin Hydrochloride Sustained-
Release Tablets
【化学名】 11,1-Dimethylbiguanide hydrochloride
【CAS登录号】 1115-70-4 (15537-72-1)

Analog Devices OP97 Rev. G 低功耗、高精度操作放大器说明书

Low Power, High PrecisionOperational AmplifierOP97 Rev. GInformation furnished by Analog Devices is believed to be accurate and reliable. However, noresponsibility is assumed by Analog Devices for its use, nor for any infringements of patents or other rights of third parties that may result from its use. Specifications subject to change without notice. No license is granted by implication or otherwise under any patent or patent rights of Analog Devices. T rademarks and registered trademarks are the property of their respective owners. One Technology Way, P.O. Box 9106, N orwood, MA 02062-9106, U.S.A. Tel: 781.329.4700 Fax: 781.461.3113 ©1997–2009 Analog Devices, Inc. All rights reserved.V+FEATURESLow supply current: 600 μA maximumOP07 type performanceOffset voltage: 20 μV maximumOffset voltage drift: 0.6 μV/°C maximumVery low bias current25°C: 100 pA maximum−55°C to +125°C: 250 pA maximumHigh common-mode rejection: 114 dB minimum Extended industrial temperature range: −40°C to +85°C PIN CONNECTIONS299-1OVERCOMP Figure 1. 8-Lead PDIP (P Suffix) 8-Lead SOIC (S Suffix)GENERAL DESCRIPTIONThe OP97 is a low power alternative to the industry-standard OP07 precision amplifier. The OP97 maintains the standards of performance set by the OP07 while utilizing only 600 μA supply current, less than 1/6 that of an OP07. Offset voltage is an ultralow 25 μV, and drift over temperature is below 0.6 μV/°C. External offset trimming is not required in the majority of circuits. Improvements have been made over OP07 specifications in several areas. Notable is bias current, which remains below 250 pA over the full military temperature range. The OP97 is ideal for use in precision long-term integrators or sample-and-hold circuits that must operate at elevated temperatures. Common-mode rejection and power supply rejection are also improved with the OP97, at 114 dB minimum over wider ranges of common-mode or supply voltage. Outstanding PSR, a supply range specified from ±2.25 V to ±20 V, and the minimal power requirements of the OP97 combine to make the OP97 a preferred device for portable and battery-powered instruments. The OP97 conforms to the OP07 pinout, with the null potenti-ometer connected between Pin 1 and Pin 8 with the wiper toV+. The OP97 upgrades circuit designs using AD725, OP05, OP07, OP12, and PM1012 type amplifiers. It may replace 741-type amplifiers in circuits without nulling or where the nulling circuitry has been removed.OP97* Product Page Quick Links Last Content Update: 11/01/2016Comparable PartsView a parametric search of comparable partsEvaluation Kits•EVAL-OPAMP-1 Evaluation BoardDocumentationApplication Notes•AN-649: Using the Analog Devices Active Filter Design ToolData Sheet•OP97: Military Data Sheet•OP97: Low Power, High Precision Operational Amplifier Data SheetTools and Simulations•Analog Filter Wizard•Analog Photodiode WizardDesign Resources•OP97 Material Declaration•PCN-PDN Information•Quality And Reliability•Symbols and FootprintsDiscussionsView all OP97 EngineerZone DiscussionsSample and BuyVisit the product page to see pricing optionsTechnical SupportSubmit a technical question or find your regional support number* This page was dynamically generated by Analog Devices, Inc. and inserted into this data sheet. Note: Dynamic changes to the content on this page does not constitute a change to the revision number of the product data sheet. This content may be frequently modified.OP97Rev. G | Page 2 of 16TABLE OF CONTENTSFeatures .............................................................................................. 1 Pin Connections ............................................................................... 1 General Description ......................................................................... 1 Revision History ............................................................................... 2 Specifications ..................................................................................... 3 Electrical Characteristics ............................................................. 3 Absolute Maximum Ratings ............................................................ 5 Thermal Resistance ...................................................................... 5 ESD Caution...................................................................................5 Typical Performance Characteristics ..............................................6 Application Information ................................................................ 11 AC Performance ............................................................................. 12 Guarding and Shielding ................................................................. 13 Outline Dimensions ....................................................................... 15 Ordering Guide .. (16)REVISION HISTORY3/09—Rev. F to Rev. GChanges to Figure 20 and Figure 23 ............................................... 9 Changes to Figure 26 and Figure 27 ............................................. 10 Updated Outline Dimensions ....................................................... 15 Changes to Ordering Guide . (16)11/07—Rev. E to Rev. FUpdated Format .................................................................. U niversal Changes to Ordering Guide . (16)07/03—Rev. D to Rev. EDeleted H-08A .................................................................... U niversal Deleted Q-8 ......................................................................... U niversal Deleted E-20A ..................................................................... U niversal Deleted Die Characteristics ............................................................. 4 Deleted Wafer Test Limits ............................................................... 4 Updated TPC 14 ............................................................................... 5 Updated Outline Dimensions ....................................................... 10 01/02—Rev. C to Rev. DEdits to Absolute Maximum Ratings .............................................. 3 Edits to Ordering Guide ................................................................... 3 Deleted DICE Characteristics .......................................................... 3 Deleted Wafer Test Limits ................................................................ 3 Edits to Applications Information (7)OP97Rev. G | Page 3 of 16SPECIFICATIONSELECTRICAL CHARACTERISTICSV S = ±15 V , V CM = 0 V , T A = 25°C, unless otherwise noted. Table 1.OP97E OP97F Parameter Symbol Conditions Min Typ Max Min Typ Max Unit INPUT CHARACTERISTICS Input Offset VoltageV OS10253075μVLong-Term OffsetVoltage Stability ΔV OS /Time 0.3 0.3 μV/month Input Offset Current I OS 30 100 30 150 pA Input Bias Current I B ±30 ±100 ±30 ±150 pA Input Noise Voltage e n p-p 0.1 Hz to 10 Hz 0.5 0.5 μV p-p Input Noise Voltage Density e n f O = 10 Hz 1 17 30 17 30 nV/√Hzf O = 1000 Hz 214 22 14 22 nV/√Hz Input Noise Current Density i n f O = 10 Hz 20 20 fA/√Hz Large Signal Voltage Gain A VO V O = ±10 V; R L = 2 kΩ 300 2000 200 2000 V/mV Common-Mode Rejection CMR V CM = ±13.5 V 114 132 110 132 dB Input Voltage Range 3 IVR ±13.5 ±14.0 ±13.5 ±14.0 V OUTPUT CHARACTERISTICS Output Voltage Swing V O R L = 10 kΩ ±13 ±14 ±13 ±14 V Differential Input Resistance 4R IN 30 30 MΩ POWER SUPP L Y Power Supply Rejection PSR V S = ±2 V to ±20 V 114 132 110 132 dB Supply Current I SY 380 600 380 600 μA Supply Voltage V S Operating range ±2 ±15 ±20 ±2 ±15 ±20 V DYNAMIC PERFORMANCE Slew Rate SR 0.1 0.2 0.1 0.2 V/μs Closed-Loop Bandwidth BW A VCL = 1 0.4 0.9 0.4 0.9 MHz1 10 Hz noise voltage density is sample tested. Devices 100% tested for noise are available on request. 2Sample tested. 3Guaranteed by CMR test. 4Guaranteed by design.OP97Rev. G | Page 4 of 16V S = ±15 V , V CM = 0 V , −40°C ≤ T A ≤ +85°C for the OP97E/OP97F, unless otherwise noted. Table 2.OP97E OP97F Parameter Symbol Conditions Min Typ Max Min Typ Max Unit Input Offset Voltage V OS 25 60 60 200 μV Average Temperature TCV OS S suffix 0.2 0.6 0.3 2.0 μV/°C Coefficient of V OS 0.3 Input Offset Current I OS 60 250 80 750 pA Average Temperature TCI OS 0.4 2.5 0.6 7.5 pA/°C Coefficient of I OS Input Bias Current I B ±60 ±250 ±80 ±750 pA Average Temperature Coefficient of I B TCI B 0.4 2.5 0.6 7.5 pA/°C Large Signal Voltage Gain A VO V O = 10 V; R L = 2 kΩ 200 1000 150 1000 V/mV Common-Mode Rejection CMR V CM = ±13.5 V 108 128 108 128 dB Power Supply Rejection PSR V S = ±2.5 V to ±20 V 108 126 108 128 dBInput Voltage Range 1IVR ±13.5 ±14.0 ±13.5 ±14.0 V Output Voltage Swing V O R L = 10 kΩ ±13 ±14 ±13 ±14 V Slew Rate SR 0.05 0.15 0.05 0.15 V/μs Supply Current I SY 400 800 400 800 μA Supply Voltage V S Operating range ±2.5 ±15 ±20 ±2.5 ±15 ±20 V1Guaranteed by CMR test.OP97Rev. G | Page 5 of 16ABSOLUTE MAXIMUM RATINGSAbsolute maximum ratings apply to both DICE and packaged parts, unless otherwise noted. Table 3.Parameter RatingSupply Voltage ±20 V Input Voltage 1 ±20 V Differential Input Voltage 2±1 V Differential Input Current 2 ±10 mA Output Short-Circuit Duration IndefiniteOperating Temperature Range OP97E, OP97F (P , S)−40°C to +85°C Storage Temperature Range −65°C to +150°CJunction Temperature Range −65°C to +150°C Lead Temperature (Soldering, 60 sec) 300°C1For supply voltages less than ±20 V, the absolute maximum input voltage is equal to the supply voltage. 2The inputs of the OP97 are protected by back-to-back diodes. Current-limiting resistors are not used in order to achieve low noise. Differential input voltages greater than 1 V cause excessive current to flow through the input protection diodes unless limiting resistance is used.Stresses above those listed under Absolute Maximum Ratings may cause permanent damage to the device. This is a stress rating only; functional operation of the device at these or any other conditions above those indicated in the operationalsection of this specification is not implied. Exposure to absolute maximum rating conditions for extended periods may affect device reliability. THERMAL RESISTANCEθJA is specified for the worst-case conditions, that is, a device soldered in a circuit board for surface-mount packages.Table 4. Package Type θJA 1 θJC Unit 8-Lead PDIP (P Suffix) 103 43 °C/W8-Lead SOIC (S Suffix) 158 43 °C/W1 θJA is specified for worst-case mounting conditions, that is, θJA is specified fordevice in socket for PDIP package; θJA is specified for device soldered to printed circuit board for SOIC package.ESD CAUTIONOP97Rev. G | Page 6 of 1–40–200204000299-00 6TYPICAL PERFORMANCE CHARACTERISTICS2N U M B E R O F U N I T S00299-005TEMPERATURE (°C)I N P U T C U R R E N T (p A )60–20–40–60–15–10–510501500299-0062040INPUT OFFSET VOLTAGE (µV)Figure 2. Typical Distribution of Input Offset Voltage3Figure 5. Input Bias, Offset Current vs. Temperature00299-00N U M B E R O F U N I T SINPUT BIAS CURRENT (pA)Figure 3. Typical Distribution of Input Bias Current4COMMON-MODE VOLTAGE (V)I N P U T C U R R E N T (p A )1243500299-007Figure 6. Input Bias, Offset Current vs. Common-Mode Voltage00299-00INPUT OFFSET CURRENT (pA)N U M B E R O F U N I T SFigure 4. Typical Distribution of Input Offset Current TIME AFTER POWER APPLIED (Minutes)D E V I A T I O N F R O M F I N A L V A L U E (µV )Figure 7. Input Offset Voltage Warmup DriftOP97Rev. G | Page 7 of 161k3k 10k30k 100k 300k 1M 3M 10M E FF E C T I V E O F F S E T V O L T AG E (µV )9-008SUPPLY VOLTAGE (±V)S U P P L Y C U R R E N T (µA )00299-011SOURCE RESISTANCE (Ω)0029Figure 8. Effective Offset Voltage vs. Source Resistance100E F F E C T I V E O F F S E T V O L T A G E D R I F T (µV /°C )9-009SOURCE RESISTANCE (Ω)0029Figure 9. Effective TCV OS vs. Source ResistanceS H O R T -C I R C U I T C U R R E N T (m A )Figure 11. Supply Current vs. Supply Voltage1401201008060402001101001k 10k 100k 1MFREQUENCY (Hz)C O M M O N -M ODE R E J E C T I O N (d B )00299-012Figure 12. Common-Mode Rejection vs. Frequency140120100806040P O W E R S U P P L Y R E J E C T I O N (d B )2010.1101001k 10k 100k 1MFREQUENCY (Hz)00299-013TIME FROM OUTPUT SHORT (Minutes)00299-010Figure 10. Short-Circuit Current vs. Time, Temperature Figure 13. Power Supply Rejection vs. FrequencyOP97Rev. G | Page 8 of 1610k1001251020O PE N -L O O P G A I N (V /m V )9-014LOAD RESISTANCE (k Ω)0029–1550–5–101015OUTPUT VOLTAGE (V)D I F FE R E N T I A L I N P U T V O L T A G E (10µV /D I V )00299-017Figure 14. Open-Loop Gain vs. Load ResistanceC U R R E N TN O I S E D E N S I T Y (f A / H z )1k100109-015V O L T A G E N O I S E D E N S I T Y (n V / H z )FREQUENCY (Hz)0029Figure 15. Noise Density vs. FrequencyT O T A L N O I S E D E N S I T Y (µV / H z )1001k10k 100k1M 10M 100MSOURCE RESISTANCE (Ω)00299-016Figure 16. Total Noise Density vs. Source ResistanceFigure 17. Open-Loop Gain Linearity35302520151050101001k 10kLOAD RESISTANCE (Ω)00299-018O U T P U TS W I N G (V p -p )Figure 18. Maximum Output Swing vs. Load Resistance3530252015105O U T P U T S W I N G (V p -p )01001k10k100kFREQUENCY (Hz)00299-019Figure 19. Maximum Output Swing vs. FrequencyOP97Rev. G | Page 9 of 1680604020–2090135180225–40–6010M1001k10k 100k 1MO P E N -L O O P G A I N (dB )P H A S E S H I F T (D e g r e e s )9-020FREQUENCY (Hz)0029806040200–2090135180225–40–6010M1001k10k 100k 1MFREQUENCY (Hz)O P E N -L O O P G A I N (d B )P H A S E S H I F T (D e g r e e s )00299-023Figure 20. Open-Loop Gain, Phase vs. Frequency (C OC= 0 pF)0.00019-021T H D + N (%)FREQUENCY (Ω)0029Figure 21. Total Harmonic Distortion Plus Noise vs. Frequency706050403020O VE R S H O O T (%)Figure 23. Open-Loop Gain, Phase vs. Frequency (C OC = 100 pF)OVERCOMPENSATION CAPACITOR (pF)S L E W R A T E (V /µs )00299-024Figure 24. Slew Rate vs. Overcompensation100010010G A I N B A N D W I D T H (k H z )1101001k 10kOVERCOMPENSATION CAPACITOR (pF)00299-025100101001k 10kLOAD CAPACITANCE (pF)00299-022Figure 22. Small Signal Overshoot vs. Capacitive Load Figure 25. Gain Bandwidth Product vs. Overcompensation299-28 80604020–2090135180225–40–6010M1001k10k100k1MOPEN-LOOPGAIN(dB)PHASESHIFT(Degrees)9-26FREQUENCY (Hz)29Figure 26. Open-Loop Gain, Phase vs. Frequency (C O C= 1000 pF)80604020–2090135180225OPEN-LOOPGAIN(dB)PHASESHIFT(Degrees)–40–6010M1001k10k100k1MFREQUENCY (Hz)299-27Figure 27. Open-Loop Gain, Phase vs. Frequency (C OC= 10,000 pF)FREQUENCY (Hz)OUTPUTIMPEDANCE(Ω)Figure 28. Closed-Loop Output Resistance vs. Frequency`00299-029APPLICATION INFORMATIONThe OP97 is a low power alternative to the industry-standard precision op amp, the OP07. The OP97 can be substituted directly into OP07, OP77, AD725, and PM1012 sockets with improved performance and/or less power dissipation and can be inserted into sockets conforming to the 741 pinout if nulling circuitry is not used. Generally, nulling circuitry used with earlier generation amplifiers is rendered superfluous by the extremely low offset voltage of the OP97 and can be removed without compromising circuit performance.Extremely low bias current over the full military temperature range makes the OP97 attractive for use in sample-and-hold amplifiers, peak detectors, and log amplifiers that must operate over a wide temperature range. Balancing input resistances is not necessary with the OP97. Offset voltage and TCV OS are degraded only minimally by high source resistance, even when unbalanced.The input pins of the OP97 are protected against largedifferential voltage by back-to-back diodes. Current-limiting resistors are not used to maintain low noise performance. If differential voltages above ±1 V are expected at the inputs, series resistors must be used to limit the current flow to amaximum of 10 mA. Common-mode voltages at the inputs are not restricted and may vary over the full range of the supply voltages used.The OP97 requires very little operating headroom about the supply rails and is specified for operation with supplies as low as ±2 V . Typically, the common-mode range extends to within 1 V of either rail. The output typically swings to within 1 V of the rails when using a 10 kΩ load.Offset nulling is achieved utilizing the same circuitry as an OP07. A potentiometer between 5 kΩ and 100 kΩ is connected between Pin 1 and Pin 8 with the wiper connected to thepositive supply. The trim range is between 300 μV and 850 μV , depending upon the internal trimming of the device.ΩFigure 29. Optional Input Offset Voltage Nullingand Overcompensation CircuitAC PERFORMANCEThe ac characteristics of the OP97 are highly stable over its full operating temperature range. Unity-gain small-signal response is shown in Figure 30. Extremely tolerant of capacitive loading on the output, the OP97 displays excellent response even with 1000 pF loads (see Figure 31). In large signal applications, the input protection diodes effectively short the input to the output during the transients if the amplifier is connected in the usual unity-gain configuration. The output enters short-circuit current limit, with the flow going through the protection diodes.Improved large signal transient response is obtained by using a feedback resistor between the output and the inverting input. Figure 32 shows the large-signal response of the OP97 in unity-gain with a 10 kΩ feedback resistor. The unity-gain follower circuit is shown in Figure 33.The overcompensation pin (Pin 5) can be used to increase the phase margin of the OP97 or to decrease gain bandwidth product at gains greater than 10.00299-03020mV 5µs10090100%Figure 30. Small Signal Transient Response(C LOAD = 100 pF, A VCL = 1)00299-03110090100%20mV 5µs00299-03210090100%20µs2V 00299-033Figure 31. Small-Signal Transient Response(C LOAD = 1000 pF, A VCL = 1)Figure 32. Large Signal Transient Response (A VCL = 1)OUTV 00299-034Figure 33. Unity-Gain Follower10090100%20mV 5µsFigure 34. Small Signal Transient Response with Overcompensation(C LOAD = 1000 pF, A VCL = 1, C OC = 220 pF)00299-03GUARDING AND SHIELDINGTo maintain the extremely high input impedances of the OP97, care must be taken in circuit board layout and manufacturing. Board surfaces must be kept scrupulously clean and free of moisture. Conformal coating is recommended to provide a humidity barrier. Even a clean PCB can have 100 pA of leakage currents between adjacent traces; therefore, use guard rings around the inputs. Guard traces are operated at a voltage close to that on the inputs, so that leakage currents are minimal. In noninverting applications, connect the guard ring to the common-mode voltage at the inverting input (Pin 2). In inverting appli-cations, both inputs remain at ground, so that the guard trace should be grounded. Make guard traces on both sides of the circuit board.High impedance circuitry is extremely susceptible to RF pickup, line frequency hum, and radiated noise from switching power supplies. Enclosing sensitive analog sections within grounded shields is generally necessary to prevent excessive noise pickup. Twisted-pair cable aid in rejection of line frequency hum.5OUTINPUTS00299-036Figure 35. DAC Output AmplifierThe OP97 is an excellent choice as an output amplifier for higher resolution CMOS DACs. Its tightly trimmed offset voltage and minimal bias current result in virtually nodegradation of linearity, even over wide temperature ranges. Figure 36 shows a versatile monitor circuit that can typically sense current at any point between the ±15 V supplies. This makes it ideal for sensing current in applications such as full bridge drivers where bidirectional current is associated with large common-mode voltage changes. The 114 dB CMRR of the OP97 makes the contribution of the amplifier to common-mode error negligible, leaving only the error due to the resistor ratio inequality. Ideally, R2/R4 = R3/R5.OUTR100299-037UNITY-GAIN FOLLOWEFigure 36. Current MonitorRNONINVERTING AMPLIFIERINVERTING AMPLIFIERPDIPBOTTOM VIEW81The digitally programmable gain amplifier shown in Figure 38 has 12-bit gain resolution with 10-bit gain linearity over the range of −1 to −1024. The low bias current of the OP97 main-tains this linearity, while C1 limits the noise voltage bandwidth, allowing accurate measurement down to microvolt levels. Table 5.DIGITAL IN GAIN (A v)4095 −1.000242048 −21024 −4512 −8256 −16128 −3264 −6432 −12816 −2568 −5124 −10242 −20481 −40960 Open LoopMany high speed amplifiers suffer from less-than-perfect low frequency performance. A combination amplifier consisting of a high precision, slow device like the OP97 and a faster device such as the AD8610 results in uniformly accurate performance from dc to the high frequency limit of the AD8610, which has a gain-bandwidth product of 25 MHz. The circuit shown in Figure 39 accomplishes this, with the AD8610 providing high frequency amplification and the OP97 operating on low frequency signals and providing offset correction. Offset voltage and drift of the circuit are controlled by the OP97.299-38OUT VFigure 38. Precision Programmable Gain Amplifier299-39OUTR2VFigure 39. Combination High Speed, Precision Amplifier299-40 10090100%1V5V2µsFigure 40. Combination Amplifier Transient ResponseCOMPLIANT TO JEDEC STANDARDS MS-001CONTROLLING DIMENSIONS ARE IN INCHES; MILLIMETER DIMENSIONS (IN PARENTHESES)ARE ROUNDED-OFF INCH EQUIVALENTS FORREFERENCE ONLY AND ARE NOT APPROPRIATE FOR USE IN DESIGN.CORNER LEADS MAY BE CONFIGURED AS WHOLE OR HALF LEADS.070606-AOUTLINE DIMENSIONS0.060 (1.52)0.045 (1.14)BSC0.325 (8.26)0.310 (7.87)MAX0.015 (0.38)GAUGE PLANEFigure 41. 8-Lead Plastic Dual In-Line Package [PDIP]P-Suffix (N-8)Dimensions shown in inches and (millimeters)CONTROLLING DIMENSIONS ARE IN MILLIMETERS; INCH DIMENSIONS (IN PARENTHESES)ARE ROUNDED-OFF MILLIMETER EQUIVALENTS FOR REFERENCE ONLY ANDARE NOTAPPROPRIATE FOR USE IN DESIGN.COMPLIANT TO JEDEC STANDARDS MS-012-AA012407-A0.17 (0.0067)0.40 (0.0157)0.25 (0.0098)0.10 (0.0040)COPLANARITY0.10Figure 42. 8-Lead Standard Small Outline Package [SOIC_N]Narrow Body S-Suffix (R-8)Dimensions shown in millimeters and (inches)ORDERING GUIDEModel Temperature Range Package Description Package Option OP97EP –40°C to +85°C 8-Lead PDIP N-8OP97EPZ1–40°C to +85°C 8-Lead PDIP N-8OP97FP −40°C to +85°C 8-Lead PDIP N-8OP97FPZ1−40°C to +85°C 8-Lead PDIP N-8OP97FS −40°C to +85°C 8-Lead SOIC_N R-8OP97FS-REEL −40°C to +85°C 8-Lead SOIC_N R-8OP97FS-REEL7 −40°C to +85°C 8-Lead SOIC_N R-8OP97FSZ1−40°C to +85°C 8-Lead SOIC_N R-8OP97FSZ-REEL1−40°C to +85°C 8-Lead SOIC_N R-8OP97FSZ-REEL71−40°C to +85°C 8-Lead SOIC_N R-81 Z = RoHS Compliant Part.©1997–2009 Analog Devices, Inc. All rights reserved. Trademarks andregistered trademarks are the property of their respective owners.D00299-0-3/09(G)。

97x3单板-连线

页新明星97X3使用说明书明星97X3连线板,是一体化结构的;高集成高可靠的;新一代的97连线系列升级代换版本。

其开关、连线小卡等易损器件改用软设置, 所有参数均采用永久记忆。

其一体化的结构极大地提高了连线运行的可靠性。

板子故障率低,灯箱极少掉分。

此外,调整简单有效,没有以往"明星八代卡"程序的画面抖动现象(游戏时,顾客的感觉就像原版)。

送奖种类多(四种特别奖)，彩金种类多(四种彩金)。

是开场老板的最佳选择。

一.特点说明1)特别奖1：左侧方框内显示荔枝及数字,数字初始值为15,在押分大于49分时中双荔枝连线时该数字就会减1,在数字减到0后接下来一手就会出一个特别奖。

2)特别奖2：左侧方框内显示金钟及数字,数字初始值为7,在押分大于49分时中金钟连线时该数字就会减1,在数字减到0后接下来一手就会出一个特别奖。

3)意外地获得彩金：如果在押分大于49分时中三个7或三个蓝BAR或3个荔枝连线时,根据连线条数会在接下来连续出多个特别奖。

此时,画面变色,游戏继续自动玩,当中特别奖(3个7连线以上)时，会意外地获得彩金，精彩刺激。

4)3个连线彩金：游戏时可以意外的获得。

左侧方框内下方的两行数字,下面是3个蓝BAR彩金,上面是3个7连线彩金。

5)转动方式可以随意设置：A. 游戏在转动时，若按“比倍”一次，自动设置为“加快”方式。

B. 游戏在转动时，若按“比大”一次，自动设置为“全停”方式。

C. 游戏在转动时，若按“比小”一次，自动恢复到“正常”方式。

二.难度调整1.调整方式按“设定”即可进入开关调整图。

按着“押分”不动，再按“得分”，画面上立即出现一个小荔枝。

移动小荔枝光标按“比倍”。

小荔枝移到哪一行；就可以按“大”调整该行的开关数值(主游戏难度调整按‘停1’除外)。

连线台号调整按“停3”，最大设定可达80台。

2.几率调整几率调整主要为两项,简单有效。

其一：清一色以下的几率调节“主游戏难度”。

P-97使用说明

P-97使用说明一、前后面板（按钮、开关、旋钮）控制的功能及作用1．前面板LCD Display：显示程序参数Reset：初始化复位控制Air Pressure：在拉制周期的有效制冷状态期间设置空气压力的值Keypad：用于设置程序参数值和执行程序0~9：用于选择所要的程序或控制功能，当程序设计时输入数字值和作决定是/否（Yes/No）（1/0）CLR：进入某个程序后本键用于删除程序或数值，也用于作坡度测试（RAMP TEST）的入口ENTER：回车，确定新数值或程序NEXT：编辑时移动到程序的下一行LAST：编辑时移动到程序的上一行PULL：开始执行程序STOP：终止执行程序LED Display显示：Program(0-9)：一个程序由一行（Cycle）或多行组成（一个Cycle包括4个程序参数：HEAT、PULL、VELOCITY、TIME，一个Cycle相当于一行程序代码）。

当执行拉制一支嵌入仪器的毛细玻璃管时，一个程序能连续拉16Cycles长度。

HEAT：HEAT是控制一个供给加热片的电流水平，设置加热片的功能，使之能熔化特定的玻璃管（组成物质及大小），在操作部分讨论坡度测试的相对值很重要，它就是你所要的加热（HEAT）值。

PULL：Pull控制强加给的拉力，一般较高的pull值会产生较小的和较长的锥形尖端。

VELOCITY：拉制杆移动速度达到一定程度，拉断电极。

TIME：TIME控制有效的制冷空气时间长度。

二、后面板说明1）电压转换器，国内使用220V，应使Δ对准220V。

2）电源接口及保险丝（电源开关在左侧面）。

三、测试RAMP TEST的步骤：1、进入任一程序（按0-9 Enter回车）。

2、按清除键<CLR>进入控制功能。

3、按<0>不要清除参数数值。

4、按<1>即能运行RAMP TEST 坡度测试。

5、安装玻璃管和按<PULL>。

P-97中文说明

P-97微电极拉制仪中文说明北京先仪谱科技有限公司温菲P-97拉制仪是在P-80PC和P-87基础上升级而来，可编辑100个拉制程序（0-99），并做了以下改进：加热片周围湿度控制，增加了玻璃微管（Micropipettes）拉制的可重复性；真空液晶显示屏；25%电源功率；程序控制空气压力。

性能参数：1可编写并存贮多达100个拉制程序2提供膜片钳微电极与细胞内记录电极的拉制程序样例3具有湿度控制室，与外界隔开，防治湿度大幅度变化对拉制的影响4每次拉制都产生两个对称的电极，重复性好5可进行两次以上的循环拉制，有效控制微电极杆部的长度6能拉制稳定、可靠的尖端小于0.1微米的电极7具真空荧光显示8拉制程序可写保护锁，防止不经意的改动9 Ramp检测――当使用新灯丝或新玻璃时，能对加热设置进行自检验10自带的供气装置有湿度控制和过滤系统11质量控制：电镜检测电极尖端变化小于0.1微米，一般大约为0.06微米工作环境要求：220V交流电压；工作温度5-40°C；实验室海拔2000米以内；实验室最大相对湿度80%（31°C）操作要求：加热片是白金材质（化学性能稳定，不易氧化，增加拉制可重复性），质地柔软，操作要非常注意不要让玻璃微管碰到加热片。

简单实用步骤：1，打开电源，P-97左侧；2，选择所需程序（0-99），并按ENTER进入；3，装入玻璃微管，并盖好保护罩；4，按Pull进行拉制。

※ 如果您第一次独立使用或更换加热片、玻璃微管时，需要做一个RAMP TEST，确定该玻璃微管在这个加热片下的熔点值，具体步骤：开机→按0按ENTER→CLR→0→1→PULL，等待真空液晶屏上上升的数字停止，该数字即为该加热片对于这种玻璃微管的RAMP值，并记下该值。

注：更换加热片时，必须做以上步骤。

页面说明：可操作部分包括：真空液晶显示屏、Reset、按键区和电源开关。

Reset：重置按键；0-9：编辑各个参数数值及选择程序；CLR：清除某程序数值或功能键（包括做RAMP TEST）；NEXT：移动光标到下一行；LAST：移动光标到上一行；PULL：开始拉制或RAMP TEST；STOP：放弃拉制或放弃RAMP TEST。

医院临床试验主要研究者职责

医院临床试验主要研究者职责1.主要研究者资格1.1 具有试验方案中所要求的专业知识和经验。

1.2 对临床试验研究方法具有丰富经验或者能得到本单位有经验的研究者在学术上的指导。

1.3 熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献。

1.4 具有并有权支配进行该项试验所需要的人员和设备的能力。

1.5 熟悉临床试验管理规范，遵守国家有关法律、法规和道德规范。

2.主要研究者职责主要研究者负责管理临床试验的全过程，其工作对课题负责人负责;确保临床试验符合GCP及其他法规要求;接受质量审核员和委托单位 MONTIOR的监督和审查;严格按照有关的法规要求及《原始记录及试验文件管理的标准操作规程》要求，进行整个试验的原始记录及档案管理。

2.1 试验前2.1.1 在试验责任者声明书上签字。

2.1.2 负责接收临床批件等与试验相关的资料，并确保其符合临床试验要求。

2.1.3 接收试验药品，确认其符合试验要求后，在《临床试验用药品登记表》中登记药品名称、含量、批号、数量、贮存要求（温度、湿度、光度）及质检报告书编号等，交药品管理员管理。

2.1.4 登录试验课题库内容，确定研究编号。

2.1.5 按《研究者手册》要求，请申办者提供相应的研究资料。

2.1.6 初步建立生物样品分析方法。

2.1.7 按《试验方案设计标准操作规程》起草临床试验方案，并由课题负责人、申办方共同商榷、签字。

2.1.8 按《临床试验计划制定要点》拟定试验计划，包括临床试验方案的组织、实施、完成所需要的人力、物力、财力等方面的详细安排。

2.1.9 拟订试验协议书及合同书。

2.1.10 按《知情同意书的准备及知情同意程序》要求，拟定知情同意书等。

2.1.11 按《伦理委员会申报及审批程序》准备伦理委员会审批资料，经课题负责人签字后及时递交伦理委员会;获得批准后，严格按批准的方案进行试验。

2.1.12 熟悉试验用药的性质、作用、疗效及安全性（包括该药品临床前研究的有关资料），同时也应掌握临床试验进行期间发现的所有与该药品有关的新信息。

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(1) 文件名 (2) 要计算的数据号用户要了解数据号, 可以用输入菜单的第七项打印出清单 (3) 存入计算结果的记录号屏幕提示该号应大于已存有结果的记录号, 因此用户键入的数字一般应大于已存有结果的记录号的数字, 除非用户想用新算出的结果替换原有的结果. (4) 选择算法根据屏幕右栏中显示的四种方法, 键入所选方法前面的数字. (5) 选择模型根据屏幕右栏中显示的十五种模型, 键入所选模型前面的数字. (6) 给定收敛精度例如取 0.001 或 0.01. (7) 确定初值选择方法按屏幕右栏显示的三种方式由用户指定:
1. 1 输入数据
1. drug or file name 药名或文件名 2. experimental subject 实验对象 3. research unit 研制单位 4. date 日期 5. experimenter 实验者 6. operater 计算者 7. sensitivity 测定灵敏度 8. concentration unit 浓度单位 9. precision 测定精密度(cv%) 10. Unit of time 时间单位 11. Unit of dose 给药剂量单位注意：每输完一项(数字或文字)都要按回车键(ENTER 键) 1.8.10.11是必填项
1. input or modify data 输入或修改数据 2. computation for mean c-t data or selection of models 用主数据计算药代动力学参数 3. computation for batch or groups of c-t data 对多组数据进行批处理计算 4. algorithms and conditions specified by user 指定算法和条件计算药代动力学参数 5. output of computed results 输出计算结果 6. definition of pharmacokinetic models 用简化系统计算药代动力学参数 7. simplified parameters estimation system 药代动力学房室模型的图示和说明 8. exit
1.2 输入给药途径
1. i.v.injection 静脉推注 2. i.v. infusion 静脉滴注 3. extravenous 非静脉给药
1.3 输入剂量组数 number of dosage groups 1.4 输入各剂量组的个体数目, 剂量和静脉滴注时的滴注时间 number of subjects, dose,infusion time 当上述数据输入完成后, 程序自动以用户输入的药名或文件名中前八个英文字母加后缀 .TIT 形成标题文件, 存入当前盘, 以后可随时使用.
1.5 输入浓度--时间数据
1.输入各剂量组的主数据供选择模型, 算法, 权重用 2.输入各剂量组内各个体的浓度--时间数据.
*用户想对每个个体都逐一计算各种模型, 可将个体数据按主数据输入.
输入完所有浓度--时间数据后, 程序自动以用户输入的药名或文件名中前八个英文字母加后缀 .INP 形成浓度--时间数据文件, 存入当前盘, 以后可随时调用.
3P97的使用说明
3P97软件的组成
一.3P87(新版) 二.生物等效性和生物利用度程序三.吸收动力学计算程序（ERAP) 四.尿药排泄累积药量－时间数据计算药动学参数程序（UPK）
生物等效性和生物利用度程序
本程序主要用于世界各药品管理机构(包括我国药品审评中心)公认的标准两阶段(period) 2×2交叉设计 (cross-over design) 估算和评价生物利用度有关药动学参数和确定受试品与参比品是否是生物等效性，包括： * 输入原始血药浓度时间数据，用非房室模型法估算动力学参数(梯形法估算AUC)，进行生物利用度及生物等效性评价； * 直接输入药动学参数(如AUC, Cmax, Tmax)进行生物等效性评价； * 对其它药效学指标进行生物等效性评价。
1. input menu(输入或修改数据菜单)
1. input data 输入数据 2. modify title file 修改标题文件 3. modify concentration-time data 修改浓度--时间数据 4. append subjects or groups 添浓度--时间数据 5. delete subjects or groups 删除浓度--时间数据 6. listing of input data on screen显示输入的数据 7. listing of data at printer 打印输入的数据 8. exit or back to main menu 返回主菜单
2.2 批处理的计算

在主菜单中选择3，输入文件名，屏幕被分为左右两栏 *选择模型用户可根据屏幕右栏中显示的十五种模型, 根据主数据所得模型结果键入所选模型前面的数字即可. *选择权重用户可根据屏幕右栏中显示的三种权重, 键入所选权重前面的数字即可.
2.3 指定算法和条件的计算

尿药排泄累积药量－时间数据计算药动学参数程序（UPK）

尿药排泄累积药量－时间数据计算药动学参数程序（UPK）
3P87(新版)
功能：判断房室模型，计算药物动力学参数非房室模型统计距的计算本说明主要讲述这一部分的应用

前提：对于血药浓度取样点的要求

对于非静脉注射给药，一室模型不少于五个，二室模型不少于八个，三室模型不少十一个不同时刻的血药浓度数据. 对于静脉推注给药和静脉滴注给药滴完药以后，一室模型不少于四个，二室模型不少于五个，三室模型不少于九个不同时刻的血药浓度数据.
2. 计算药代动力学参数 main menu 主菜单
2.1 用主数据进行计算

在主菜单中选择2，输入文件名自动计算. 计算时, 程序首先判别正在计算的数据是符合线性还是符合非线性动力学模型. 如符合线性动力学模型, 则分别计算出九种情况的结果: 一, 二, 三房室各用 1, 1/C, 1/C/C 三种权重; 如符合非线性动力学模型, 则计算出三种情况的结果: 一房室三种权重.
吸收动力学计算程序（ERAP)

以血药浓度--时间数据, 通过计算, 判定吸收速度是零级还是一级, 和计算出吸收速度常数. 有两种算法供选择 (1) 房室模型法 (a) 一室模型.....Wagner-Nelson 法 (b) 多室模型.....Loo-Riegelman 法 (2) 反卷积法( Deconvolution Method )
一.主数据的确定
如果一个剂量组有几个个体, 主数据是指浓度数据的均数或中位数, 或用户认为最具代表性的浓度数据. 一般来说, 对静脉注射给药的数据用均数或中位数比较合适, 对于非静脉注射给药可考虑用实测点多的数据为主数据. 目的是在计算个体数据时, 可参考主数据的计算结果, 选定房室数和权重进行计算. 概念：均数中位数
在主菜单中键入数字 5 调出输出程序 ,即出现输出菜单(output menu) 1. routine print out 常规打印输出 2. display individual data 显示个体数据计算结果 3. correlation plot and error scattergram 绘制相关图及散点图 4. printing of contains in output files 打印输出文件清单 5. exit to main menu 返回主菜单
3.计算结果的输出

main menu 主菜单 1. input or modify data 输入或修改数据 2. computation for mean c-t data or selection of models 用主数据计算药代动力学参数 3. computation for batch or groups of c-t data 对多组数据进行批处理计算 4. algorithms and conditions specified by user 指定算法和条件计算药代动力学参数 5. output of computed results 输出计算结果 6. definition of pharmacokinetic models 药代动力学房室模型的图示和说明 7. simplified parameters estimation system 用简化系统计算药代动力学参数 8. exit 退出 3P87 程序
(2) 拟合曲线图将九种情况(一, 二, 三房室各加 1, 1/C, 1/C/C 权)的计算结果用 C--T 曲线及 LN(C)--T 曲线表示 (3) F 检验各种权重下两种房室模型之间的 F 值和 P 值 (4) 统计矩计算结果 [AUC, AUMC, MRT, VRT]
基本操作过程

一.主数据的确定二.调用 3P87 ，出现主菜单： 1. 输入或修改数据 2. 用主数据计算药代动力学参数 3. 对多组数据进行批处理计算 4. 由用户指定算法和条件计算药代动力学参数 5. 输出计算结果 6. 用简化系统计算药代动力学参数 7. 药代动力学房室模型的图示和说明 8. 退出 3P87 程序
3.1 常规打印输出

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.
打印标题文件打印供选择模型用的计算结果打印批处理的结果打印用户指定计算的结果打印个体数据的计算结果打印统计矩的结果返回输出菜单
关于打印供选择模型用的计算结果有以下点：
(1) 拟合优度比较表表中列出记录号, 组号, 权重, 房室数及以下内容: 加权残差平方和(WSS) 相关系数(R) 确定系数(R*R)[=1-WSS/LYY] 拟合优度值[=SQR(WSS/(N-P)) SQR(A) 表示开 A 的平方, N 是浓度--时间数据点数, P 是参数个数] 最大绝对误差(MAE) 最大相对误差(MRE) AIC=N*LN(WSS)+2P LN(A) 表示取 A 的自然对数, P 是参数个数游移检验(Run Test) [是各点实测浓度与计算浓度差值正负号变化的次数]