质量管理体系文件清单.doc
ISO9001质量管理体系过程清单
ISO9001质量管理体系过程清单本文档为ISO 9001质量管理体系过程清单，旨在帮助组织建立和实施符合ISO 9001标准的质量管理体系。
本文档详细列出了每个重要环节的规范和要求，以便组织能够确保质量管理体系的有效运行。
以下是本文档的内容：1.质量管理体系范围1.1.确定质量管理体系的范围，包括规定适用的产品、服务和过程。
1.2.识别相关外部和内部因素，以确保范围的准确性和适用性。
1.3.确定质量管理体系的界限，包括组织内外的过程和功能。
2.质量管理体系的主要目标2.1.确保产品和服务的质量符合法律、法规和客户要求。
2.2.持续改进质量管理体系，提高客户满意度和组织绩效。
2.3.提高员工的参与度和意识，促进质量文化的形成。
3.质量管理体系的文件控制3.1.建立一套文件管理程序，包括文件版本控制、审批和发布流程。
3.2.确保所有相关文档可追溯、完整且易于访问。
3.3.定期审查和更新文件，以确保其准确性和适用性。
4.管理制度的建立4.1.制定适用的管理制度，以确保运营活动符合法律要求。
4.2.建立管理制度的实施程序，包括文件记录和培训计划等。
4.3.定期审查和评估管理制度的有效性和适用性。
5.公司组织架构和职责5.1.确定适当的组织架构，包括各部门和职责的划分。
5.2.明确每个部门和个人的职责和权限。
5.3.设立沟通和协作机制，促进跨部门合作和信息共享。
6.质量目标的设定和追踪6.1.设定可衡量的质量目标，包括产品和服务质量的指标。
6.2.建立合适的绩效考核和追踪机制，以监控和改进目标的达成情况。
6.3.定期审查和更新质量目标，以确保其与组织的战略一致。
7.过程的规范和管理7.1.识别和规范所有关键过程，包括输入、输出、控制点和指标。
7.2.建立过程性能评估和持续改进机制，以确保过程的有效性和效率。
7.3.建立过程间的协调和接口管理，以确保整体质量管理体系的协调性。
附件：2.质量目标设定和追踪表格3.重要法律法规及其解释说明法律名词及注释：1.ISO 9001：国际质量管理体系标准，为组织提供了建立和实施质量管理体系的框架和要求。
质量管理体系内审清单
序号
被审部门
审核项目
Yes
No
N/A
1
人事
行政部
质量体系文件
2
营运部
《样品试制单》(附评审意见)
3
外贸部
《产品报价评审表》、《产品要求评审表》、《产品变更通知单》、《合同评审记录》、《销பைடு நூலகம்合同汇总表》
4
技术部
图纸文件、产品生产作业指导书、包装作业指导书、
《工程变更通知单》、《图纸技术文件发放表》、
《样品收发记录表》
5
采购部
《合格供方名录》、《供方业绩评定表》、
《供方调查记录表》
6
物控部
原材料仓库划出“不合格品区域”、
对来料做好标识、完整的收发记录
7
计划部
成品仓库划出专门的不合格品存放区域、
《入库单》、《即时库存》、《出库单》
8
品管部
《承重测试报告》、《来料检验规范》、《来料检验标准》、
《来料检验流程》、《培训记录》、《进货验证记录》、
《不合格评审报告》、《纠正预防措施记录表》、
《质量监控设备履历卡》、《质量监控设备一览表》、
《计量校准计划》、《计量校准记录》、来料不合格品的标识、供应商质保书、《制程检验规范》、《工序检验标准》、《制程检验流程》、组织架构和人员名单、检验车、
现场测量工具的校准标签及校准合格证书、
现场合格品与不合格品的标识、《喷涂产品检验记录表》、《成品包装检验记录表》、《成品出货终检记录表》、
《成品终检规范》、《成品检验流程》、终检区参考样的提供
9
设备工艺部
来料检验区域灯光照明的配置、检验区域由足够的灯光照明、《设备台账》、《设施检修计划表》、《设施日常保养记录》、《设施检修单》
2020年 质量管理体系--一体化管理体系文件总览表-二级文件清单
版本 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0
生效日期
使用部门
202x/3/14
品质部
202x/3/14
品质部
202x/3/14
品质部
202x/3/14
品质部
202x/3/14
品质部
文件编号 SL-QP-QA-01 SL-QP-QA-02 SL-QP-QA-03 SL-QP-QA-04 SL-QP-QA-05 SL-QP-QA-06 SL-QP-QA-07 SL-QP-QA-08 SL-QP-QA-09 SL-QP-QA-10 SL-QP-QA-11 SL-QP-QA-12 SL-QP-QA-13 SL-QP-QA-14 SL-QP-QA-15 SL-QP-ENG-01 SL-QP-ENG-02 SL-QP-ENG-03 SL-QP-MFG-01 SL-QP-MKT-01 SL-QP-MKT-02 SL-QP-MKT-03 SL-QP-PMC-01 SL-QP-HRD-01 SL-QP-WH-01 SL-QP-PUR-01 SL-QP-PUR-02
***有限公司
一体化管理体系文件总览表
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27
ห้องสมุดไป่ตู้
文件名称 《文件控制程序》 《记录控制程序》 《不合格品控制程序》 《供应商管理程序》 《产品签别与追溯性控制程序》 《进料检验控制程序》 《内部审核控制程序》 《管理评审控制程序》 《制程控制程序》 《监视和测量控制程序》 《数据分析管制程序》 《矫正及预防措施控制程序》 《成品检验控制程序》 《客户服务管理程序》 《产品防护控制程序》 《工程变更程序》 《新产品导入程序》 《生产设备管理程序》 《生产过程控制程序》 《订单审查管理程序》 《交货管制程序》 《顾客满意度评价控制程序》 《生产计划控制程序》 《人力资源管理程序》 《仓储管理程序》 《采购控制程序》 《供应商开发审查导入程序》
有效质量管理体系文件清单
A
27
安全监理实施细则
CNBES/C3H05
A
28
防水工程监理实施细则
CNBES/C3H06
A
29
电气工程监理实施细则
CNBES/C3H07
A
30
给排水工程监理实施细则
CNBES/C3H08
A
31
砌体工程监理实施细则
CNBES/C3H09
A
32
安全培训计划
CNBES/C4H01
A
6
监理过程控制程序
CNBES/ B05
A
7
内部质量体系审核控制程序
CNBES/ B06
A
8
监理服务监视和测量控制程序
CNBES/ B07
A
9
监理不合格控制程序
CNBES/ B08
A
10
纠正和预防控制程序
CNBES/ B09
A
11
信息沟通管理办法
CNBES/ C01
A
12
管理评审管理办法
CNBES/ C02
公司制度
CNBES/ BES/ C10
A
21
监理规划
CNBES/C1H01
A
22
项目部会议制度
CNBES/C2H02
A
23
土方工程监理实施细则
CNBES/C3H03
A
24
土方工程旁站监理方案
CNBES/C3H03-1
A
25
混凝土结构工程监理细则
CNBES/C3H04
A
26
混凝土工程旁站监理方案
有效质量管理体系文件清单
CNBES/B01-R4-F编号：01
GBT19001-2016质量管理体系认证文件和记录清单各部门的清单细则
ISO9001-2015质量管理体系认证文件和记录清单各部门的清单细则一、概述ISO9001-2015《质量管理体系要求》中用“保持形成文件的信息”替代了在ISO9001-2008中使用的特定术语如“文件”、“形成文件的程序”、“质量手册”等，弱化了“质量手册”的要求。
总的来说，申请ISO9001-2015《质量管理体系认证，需要准备的文件包括：质量手册、程序文件、工艺流程、来料/制造过程/成品检验规范、检验报告、组织架构图、部门职责、岗位职责、设计开发资料、内审资料、管理评审资料、目标指标统计、培训记录、采购供应商选择评价再评价记录、客户满意度调查及分析等。
二、要求解读1.关于文件和记录方面，ISO9001-2015《最大的变化就是，取消了文件和记录的说法，使用“成文信息”。
根据ISO9001-2015《《质量管理体系基础和术语》第3.8.6关于成文信息的解释：组织需要控制和保持的信息的及其载体。
同时，在注解中说明，成文信息可涉及：为组织运行产生的信息（一组文件）；结果实现的证据（记录）。
也就是说，成文信息包含文件和记录。
2.在新版ISO9001-2015《《质量管理体系要求》中提得最多的是“保持和保成文信息”。
注意，“保持”和“保留”是有区别的。
抛开“保留”文件的旧版本等过于极端的一些可能，“保持”和“保留”针对的对象完全不一样。
“保持”成文信息，即是指“文件”，保持XX过程的成文信息，也就是要形成该过程相关的文件，如计划、方案等。
“保留”成文信息，即是指“记录”，保留XX过程的成文信息，也就是要将该过程的记录留存，如焊接记录，测量数据等。
三、文件和记录清单1.方针类：质量方针、质量目标（含公司质量目标和部门分解目标）；2.体系类：质量管理手册、第二层次管理程序文件、第三层次操作规程清单；3.清单类：文件一览表、适用法律法规标准规范清单、风险清单、知识清单、基础设施台账等；4.人事管理类：人员的人事档案建立（人员花名册，身份证，学历证，健康证归档）、培训计划、培训实施情况和相关记录、关键岗位人员名册、上岗证等；。
质量体系程序文件大全、清单
QEM-Ⅱ-01 文件控制程序1目的对与QEM体系有关的文件和资料实施有效控制，确保在各相关场所可获得并使用适宜的文件，确定QEM体系有效运行。
2适用范围适用于与QEM体系有关的文件的控制，包括于QEM体系有关的外来文件控制。
3职责3.1品保部负责《QEM手册》及《程序文件》的编制。
3.2 总经理负责批准颁布质量环境手册和程序文件。
3.3 管理者代表负责审核质量环境手册和程序文件。
3.4 各部门负责本部门相关程序文件的编制和作业指导书的编制、审核、批准和修改。
3.5品保部文控中心负责质量环境管理体系文件(除技术性文件)的编号、登记、受控、发放及回收。
3.6技术部负责技术性文件的管理工作。
3.7各部门负责收集和管理与本部门和QEM体系有关的外来文件。
3.8 各部门协助品保部和技术部做好文件的管理工作。
4工作流程见公司流程文件《文件控制管理流程》XTL/ZCB-0965 控制程序5.1 文件的分类和编号5.1.1本公司管理体系文件分以下几类：1）管理手册；2）程序文件；3）管理标准、工艺标准、操作规程、采购物资信息、岗位职责和能力要求和各种规章制度等作业指导书；4）记录（包括数据报告、信息单、各种过程控制记录、表格等）；5）外来文件（包括与QEM体系有关法律、法规、标准、客户规范文件等）；6）专门文件（例如《XTL化学物质管理体系》）。
5.1.2 文件的编号是为便于对受控文件的有序管理，编号按文件层次递进，易于查阅和检索。
本公司规定编号的统一结构如下图所示：文件顺序代码文件分类代码公司名称代码1）公司名称代称由公司名称主体汉语拼音字母缩写组成，本公司缩写为“XTL”。
2) 文件分类代码规定QEM体系一体化文件统一用“QEM”；各部门作业或管理文件均以部门汉语拼音缩写字母表示，如财务部CW、品管部PG等。
3）文件顺序代码由文件管理人员以数字顺序编排如001、002、003…。
4）对外来文件仍采用原发文编号，对没有编号的外来文件，如果被某部门采用，可由使用部门按规则编号，并登记《外来文件登记表》。
质量安全管理制度文件清单
一、总则为加强公司质量安全管理工作，确保产品质量和安全，预防安全事故发生，特制定本清单。
二、文件组成1. 质量管理文件1.1 质量管理体系文件1.2 质量目标与计划1.3 质量职责与权限1.4 质量控制程序1.5 质量改进与持续改进2. 安全管理制度文件2.1 安全生产责任制2.2 安全操作规程2.3 安全教育培训制度2.4 安全检查与隐患排查制度2.5 事故报告、调查与处理制度2.6 应急预案与演练3. 产品质量管理制度文件3.1 供应商管理及考核制度3.2 采购管理制度3.3 进货查验制度3.4 生产过程控制制度3.5 质量检验制度3.6 产品追溯与召回制度4. 设备与设施管理制度文件4.1 设备维护保养制度4.2 设备检查与验收制度4.3 设备报废与更新制度4.4 设施管理及安全操作规程5. 环境与职业健康安全管理制度文件5.1 环境保护制度5.2 职业健康安全管理规定5.3 污染防治措施5.4 职业病防治措施6. 人力资源管理制度文件6.1 员工培训与考核制度6.2 员工安全教育与培训制度6.3 员工奖惩与激励制度7. 文件管理及信息管理制度文件7.1 文件管理规范7.2 信息管理制度7.3 保密制度三、文件执行与监督1. 各部门应按照本清单要求，建立健全质量安全管理制度，确保制度的有效实施。
2. 各部门负责人应对本部门的质量安全管理工作负责，确保制度得到有效执行。
3. 公司定期对质量安全管理制度执行情况进行检查，对存在的问题及时整改。
4. 公司设立质量安全管理部门，负责质量安全制度的具体实施、监督与指导。
四、附则1. 本清单为公司质量安全管理制度文件清单，如有新增或修改，应及时更新。
2. 本清单的解释权归公司质量安全管理部门所有。
五、清单明细1. 质量管理文件1.1 质量管理体系文件- 文件编号：QM-001- 文件名称：质量管理手册- 文件内容：公司质量管理体系的组织结构、职责、程序和资源要求等。
质量管理体系程序文件清单
17
《监视和测量设备控制程序》
QSP-017
18
《顾客沟通管理程序》
QSP-018
19
《内部审核控制程序》
QSP-019
20
《产品监视和测量控制程序》
QSP-020
21
《来料检验控制程序》
QSP-021
22
《不合格品控制程序》
QSP-022
23
《统计技术与数据分析控制程序》
QSP-023
32
《知识管理程序》
QSP-032
33
《风险和机遇管理控制程序》
QSP-033
34
《市场调研控制程序》
QSP-034
9
《产品质量先期策划控制程序》
QSP-009
10
《变更管理程序》
QSP-010
11
《供应商管理程序》
QSP-011
12
《采购控制程序》
QSP-012
13
《生产过程控制程序》
QSP-013
14
《产品标识和可追溯性管理程序》
QSP-014
15
《客户财产管理程序》
QSP-付管理程序》
24
《持续改进管理程序》
QSP-024
25
《纠正和预防措施控制程序》
QSP-025
26
《工装控制程序》
QSP-026
27
《生产件批准程序》
QSP-027
28
《培训管理程序》
QSP-028
29
《生产计划控制程序》
QSP-029
30
《实验室管理程序》
QSP-030
31
《组织环境理解和分析管理程序》
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管理职责
第二节 满足顾客需求
信息交流控制程序
第三节 质量方针的制定
第四节 质量体系策划
质量策划控制程序
设计和开发控ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ程序
第五节 管理机构
附：管理职能分配表
管理评审
第六节 管理评审
第五章 资源管理
第一节 资源管理
设施设备管理程序
资产管理程序
第二节 人力资源管理
人力资源管理程序
第六章 服务（产品）的实现
消防管理控制程序
安全保卫控制程序
标识和可追溯性控制程序
第四节 监视和测量装置的控制
监视和测量装置控制程序
第四节 设计和开发
文件和资料控制程序
设计和开发控制程序
第七章 测量、分析和改进
第一节 测量、分析和改进
服务的监视和测量程序
记录、资料分析控制程序
纠正措施控制程序
预防措施控制程序
第二节 监视和测量
内部审核程序
质量管理体系文件清单
质 量 手 册
程 序 文 件
第一章 总则
第一节 前言
第二节 酒店概况
第三节 手册的使用与管理
文件和资料控制程序
第二章 质量方针和质量目标
第三章 质量管理体系
第一节 管理体系
第二节 管理体系文件化
第三节 文件、资料和记录的控制
文件和资料控制程序
记录、资料分析控制程序
第四章 管理职责
第一节 顾客要求的识别与评审
顾客要求的识别与评审控制程序
第二节 采购
采购控制程序
质量管理体系文件清单
第三节 生产和服务提供
VIP客人的接待服务程序
公关营销服务/策划控制程序
前厅服务提供控制程序
客房服务提供控制程序
餐饮服务提供控制程序
厨房生产提供控制程序
康乐服务提供控制程序
外包区域服务提供程序
工程维修控制程序
服务的监视和测量程序
第三节 不合格控制
不合格控制程序
第四节 数据分析
记录、资料分析控制程序
第五节 持续改进
纠正措施控制程序
预防措施控制程序