药学部质量与安全管理实施方案
临床药学质量与安全管理方案范文三篇
临床药学质量与安全管理方案范文三篇【篇1】临床药学质量与安全管理方案药剂科质量与安全管理工作包括药品质量管理和药学工作质量管理，其管理内容主要是指对药品采供、药品调剂、药品存储等工作的全过程进行质量管理和对药学工作的各部门、各环节进行全面质量管理。
药剂科全面质量管理方案如下：(一)药剂科全面质量管理组织及任务1、全面质量管理小组的组成：在院质管小组的领导下，成立部（科）质管小组。
组长由科主任担任，副主任担任副组长，各室组质量管理员任组员。
2、质管小组的主要任务是：定期(每月一次)检查、考核全科药品质量、工作质量和管理情况，及时分析、处理存在的闻题，督促全科质控标准的落实；定期(每月一次)下临床各科室了解医护人员及病人对药剂工作意见，介绍新药，收集有关不良反应的情况，不断提高药剂工作质量，确保临床用药安全有效。
药品质检小组的主要任务是：定期(每月一次)检查调剂室和药库毒、麻、精神、贵重等特殊药品管理情况，有无三无药品，有无假、劣、过期失效和变质药品；定期(每月一次)检查临床科室抢救和备用药品、特殊药品的质量和管理情况。
(二)全面质量管理考核指标(质控指标)根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》等有关文件的规定和要求，结合本科工作实际，制定以下质量管理考核指标：1、药学工作质量考核主要指标 1．1调剂：发药复核率100%；处方合格率ge;95％(抽查100张处方)；处方出门差错率1／10000；饮片分包误差le;5%。
1．2药品仓库：主渠道进药，无三无药品、假劣药品和虫蛀、变质、过期失效药品；常规药品满足临床需求。
严格执行药品集中招标采购政策。
2药学工作管理情况考核主要指标 2．1特殊药品管理：麻醉药品管理五专(专方、专柜、专人、专册、专帐)，精神药品做到三专(专方、专柜、专人)；毒性药品及贵重药品专人专柜及交接班管理。
2．2调剂管理：调剂室布局合理，药品陈列整齐有序，标志醒目，定位存放，定期整理消耗帐物；不使用三无药品、假、劣药品和过期失效药品。
药学部安全管理制度
药学部安全管理制度一、总则为了确保药学部安全管理工作的持续稳定开展，保障师生员工的生命和财产安全，提高药学部整体安全管理水平，特制定本《药学部安全管理制度》。
二、安全管理组织机构1. 药学部安全委员会药学部设立安全委员会，负责对药学部的安全管理工作进行统一协调和监督。
安全委员会由药学部主任担任主任，安全管理人员、教研人员和学生代表组成。
2. 安全管理部门药学部设立专门的安全管理部门，负责具体的安全管理和监督工作。
安全管理部门负责起药学部的安全策划、安全培训、安全巡查等具体任务。
三、安全管理制度1. 安全教育培训药学部将定期组织安全培训，包括消防知识、急救技能、安全预防知识等方面的培训。
新生入学和全体师生员工也要接受安全教育培训，提高应对突发事件的能力和自救自护意识。
2. 安全生产管理药学部对于药品生产环节的管理严格把控，确保生产过程安全无事故发生。
要对药品的生产、贮存、保管等环节进行仔细核查，确保药品的质量和安全性。
3. 办公场所安全管理药学部的办公场所要定期进行安全巡查，发现问题及时整改。
在办公场所设置安全出口、灭火器等应急设备，并定期组织消防演练，提高师生员工的逃生能力。
4. 实验室安全管理药学部的实验室要定期进行安全检查和设备维护，确保实验过程的安全。
进行高危险实验时，要加强安全防护，做好风险评估，并配备专业的实验技术人员进行操作。
5. 应急预案制定药学部要制定完善的应急预案，包括灭火、防震、逃生等各种应急措施。
并要定期组织演练，提高师生员工的应急处理能力。
四、安全责任1. 药学部领导药学部的领导要高度重视安全管理工作，制定安全管理政策，明确安全责任，确保安全管理工作得到有效开展。
2. 全体师生员工全体师生员工要加强安全意识，严格遵守安全管理制度，严禁违规行为，积极参与安全教育培训，确保安全工作的顺利进行。
3. 安全管理部门安全管理部门要积极参与安全管理工作，履行好安全监督管理职责，及时发现问题，提出整改意见，确保药学部的安全管理工作不断提升。
医院药学部质量管理制度
医院药学部质量管理制度第一章总则第一条为了规范药学部的药品管理工作，提高医院的服务质量，保障患者用药安全，根据《药品管理法》等相关法律法规，结合本院实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于医院药学部内所有药品管理工作，包括药品采购、入库、配送、使用、监测等环节。
第三条药学部负责质量管理的具体实施，质量管理委员会负责对质量管理制度的落实进行监督与评估。
第四条药学部应当建立健全质量管理制度，严格按照规定执行，确保药品的质量与安全。
第五条药学部应当加强与医院各科室的沟通与协作，提高药学服务质量，提高工作效率。
第二章药品采购管理第六条药学部应当依法依规组织药品采购，确保药品的质量、安全和合理价格。
第七条药学部采购药品应当遵循公开、公平、公正的原则，并严格按照程序进行。
第八条药学部应当建立适当的药品供应商数据库，严格筛选合格供应商，确保所购买的药品符合国家标准。
第九条药学部应当建立健全责任制度，对采购及时进行验收，确保所购药品的质量和数量与采购要求一致。
第十条药学部应当建立完善的档案管理系统，对采购过程进行详细记录，确保历史记录的真实、完整。
第三章药品入库管理第十一条药学部应当建立统一的药品入库计费系统，严格按照采购程序和要求进行入库操作。
第十二条药学部应当建立完善的药品质量检验制度，对入库药品进行严格的质量检查和评估。
第十三条药学部应当建立完善的药品仓储管理制度，对入库的药品进行分类、分区存放，确保不同类别的药品能够得到妥善管理。
第十四条药学部应当建立完善的药品库存监测体系，定期进行盘点和清点，确保药品库存数量的准确性和及时性。
第十五条药学部应当建立完善的药品库存防护措施，保障库房环境整洁、安全、无污染。
第四章药品配送管理第十六条药学部应当建立完善的配送管理制度，对药品配送进行计划、安排和监督，确保药品能够准确配送到各临床科室。
第十七条药学部应当建立完善的药品配送记录系统，对每一个批次的配送进行详细记录，确保历史记录的真实、完整。
药房质量安全管理制度
药房质量安全管理制度第一节总则第一条为规范药房质量安全管理工作，加强药品管理，保障患者用药安全，根据国家有关法律法规和药品管理规定，制定并严格执行本制度。
第二条本制度适用于药房内所有药品管理相关工作，包括药品采购、收发存、配制配置、销售等环节，以及药品资料管理、药品设备管理等。
第三条药房工作人员应严格遵守国家有关药品管理的法律法规和药品质量安全管理规定，严格执行本制度，确保药房的合法合规运营，保障药品使用安全。
第四条药房质量安全管理工作应实行全员参与、分工负责、层层把关的原则，确保每一个环节都能得到有效管理和监督。
第二节药品质量安全管理第五条药房应向药品供应商索取合格供货证明或者相关药品质量检验报告，确保所采购的药品符合国家药品质量标准。
严禁购买假冒伪劣药品。
第六条药房应建立完善的药品采购与储存管理制度，对所购入的药品进行全程追溯管理，保证药品来源可靠，有效防范假冒伪劣药品流入。
第七条药房应对药品进行合理储存，按照药品的特性和要求进行分类存放，定期检查、清点库存，防止药品过期、变质。
第八条药房应根据药品管理法规，建立药品验收、入库、出库、调剂、退库等操作规范，确保每一步操作符合规范，减少人为错误。
第九条药房负责人应及时了解药品市场动态和相关政策法规的更新，组织开展药品知识培训，提高全体员工的药品管理水平和法律意识。
第三节药品配制配置管理第十条药房应建立药品配制配置标准和操作规程，加强对配制、配置环节的质量管理，确保每一剂药品的配制质量可靠。
第十一条药房应对所有参与药品配制配置工作的人员进行严格管理，加强对其技术能力和责任心的培训，确保操作规程的准确执行。
第十二条药房应严格遵守药品配置比例，不得随意调整药品用量或者配方，确保患者用药安全。
第四节药品销售管理第十三条药房应建立完善的药品销售管理制度，包括对患者购药身份和处方的认真核实，确保患者用药合理有效。
第十四条药房应对处方药品销售进行严格管理，要求患者提供有效处方，并严格根据处方开药，不得随意销售处方药。
药学部质量安全管理制度（5篇）
药学部质量安全管理制度为加强药学部相关部门的质量与安全管理，特制定以下制度。
1.由药学部主任和具备资质的人员组成的质量与安全管理小组，负责药学部门的质量和安全管理。
2.药学部定期召开质量与安全管理会议，对本部门的质量与安全管理进行检讨，对全院的药学质量与安全进行总结分析，每季度至少一次。
3.药学部对从事质量和安全管理的员工，定期进行质量管理基本知识和基本技能集中培训教育。
4.定期向临床科室通报医院临床用药安全监测结果，提出整改建议。
5.运用质量管理pdca的原理和质量管理工具，开展药事质量管理改进工作，并对制度进行修订建立长效机制。
6.对药学各部门制定明确的质量与安全控制指标，质量与安全管理小组每月根据质量与安全控制指标对相应部门进行检查，并开展评价活动，针对存在的问题提出整改措施，并就存在的问题落实情况，下月进行追踪检查评价，查看持续改进的成效。
7.药学部每季度对落实质量及安全控制指标进行分析、评价，结合医院药物安全性监测的结果，提出整改措施。
评价结果应作为当季度质量持续改进工作审核和下季度质量持续改进工作开展的主要依据。
8.药学各部门定期开展外部评价，主动征求临床科室对药学工作的意见和建议，对外部评价建立持续改进的措施，并督导实施，进行持续改进，临床科室和患者满意度高。
9.医院与药品的流通、使用、管理有关的负有质量责任的各岗位工作人员均应承担自己所从事工作的质量责任，接受上级质量监督管理人员的监督、检查和指导，服从上级质量监督管理人员的管理。
第二篇：药学服务质量管理制度、用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度一、目的。
规范药学服务行为，保证药学服务质量，保障公众用药安全、有效、经济和适宜性。
二、依据：《药品经营质量管理规范》，《处方管理办法》等三、责任。
执业药师、其它药学技术人员(驻店药师)对本制度的实施负责。
四、内容：1、药学服务的对象是广大公众，包括患者及其家属，医护工作者，药品消费者和健康人群。
药学部药事质量与安全管理体系建设
为推动我院药品质量与安全管理发展，适应新形势下的药学效劳新模式，更好的执行“以病人为中心”的效劳要求，药学部特建立本药品质量与安全管理体系。
一药品质量与安全体系构造医院药事管理与药物治疗学委员会医院药品质量与安全管理组护理药品质量组临床药品质量组药学部药品质量与安全管理组(人)医务部药品质量与安全专职人员(1 人)采供药品质量组(人)调剂药品质量组(人)临床药学药品质量组(人)静配中心药品质量组(人)专职药品质量与安全护士长(1 人)各各调剂部门专职质量管理员(按月轮换)医院药品质量与安全管理组的构成在以药学部质量管理人员为主要人员构成的根抵上，尽可能将与医院药物使用管理过程严密相关的部门如临床科室、医务部、护理部等人员纳入。
在医院药事管理与药物治疗学委员会下设医院药品质量与安全管理组，由 1 名主管副院长、多名药学部质量治理人员(药学部主任、药学部副主任、各部门组长、专职质管人员) 、1名护理部大病区护士长和 1 名医务部专职质管人员组成，且人员构成、工作任务、工作职责由医院以正式文件的形式予以明确。
药学部药品质量与安全管理组的构成因我院药学部下设药品供给科、调剂科、静配中心和临床药学科 4 个部门，将药学部药品质量与安全管理组分为 4 个小组。
每小组人员构成原则：由 1 名科室负责人带队，组员分别从 4 个科室中各抽调1~2 人组成，组员经由药学部质量组特地会议争论打算。
药学部质量与安全管理组设专职人员负责例如报表汇总、质量监视检查结果定期分析总结的撰写和上报、质量持续改良等日常工作，以确保体系有效运行；管理组成员名单交药学部秘书备案，作为质量监视管理人员每月绩效考核的参考依据。
药学部各部门设专职药品质量与安全管理专员各 1 名，由调剂质量组指定并按月调整人员，人员名单交药学部秘书备案，作为质量监视管理人员每月绩效考核的参考依据。
二体系运转----体系中各部门、岗位工作职责任务、工作方法 1、护理部药品质量与安全管理组：①、匡助药学部各调剂部门质量管理专员做好对各病区护理单元急救药品及特殊管理药品发展定期检查和管理工作。
药学部质量安全管理制度(3篇)
药学部质量安全管理制度第一章总则第一条为加强药学部的质量安全管理，提高教学、科研和药品生产的质量，确保药学部的运行和发展符合相关法律法规和标准，特制定本制度。
第二条本制度适用于药学部内的各级组织和个人，在药学教育、科研和药品生产的全过程中必须遵守本制度。
第三条提高药学部的质量安全意识，加强质量安全管理，是药学部工作的一项基本任务。
第四条药学部质量安全管理制度的内容包括：组织管理、教学管理、科研管理、设备管理、质量管理、安全管理、药品生产管理、药品采购管理等。
第二章组织管理第五条药学部设立质量安全管理部门，负责全面组织、协调和监督药学部的质量安全管理工作。
第六条药学部应建立质量安全管理委员会，由相关负责人和专家组成，做好质量安全管理工作的决策、协调和监督。
第七条药学部质量安全管理部门和委员会的职责包括：制定质量安全管理制度、组织开展质量安全培训、推动质量安全管理工作的开展、处理质量安全事故和投诉等。
第八条药学部应建立质量安全管理档案，记录和存档药学部的质量安全管理工作的各类资料。
第三章教学管理第九条药学部应根据教学任务和要求，制定教学计划，确保教学工作的质量和安全。
第十条药学部应建立健全教师管理制度，要求教师具备相应的教学能力和基本素质，严格教学考核，提高教师的教学质量。
第十一条药学部应建立实验室管理制度，确保实验室的质量和安全。
第四章科研管理第十二条药学部应建立科研项目管理制度，对科研项目进行规范管理，保证科研工作的质量和安全。
第十三条药学部应建立科研成果管理制度，对科研成果进行评价、保护和推广。
第十四条药学部应对科研人员进行相关的培训和指导，提高科研工作的质量和安全。
第五章设备管理第十五条药学部设备管理制度应明确设备的购置、使用和维护的具体要求，做到设备的合理配置和充分利用。
第十六条药学部应建立设备巡检制度，定期对设备进行巡检和保养，保证设备的正常运行和安全使用。
第十七条药学部应建立设备管理档案，记录设备的购置、维护和使用情况，做到设备管理有据可查。
药品质量与安全管理制度
药品质量与安全管理制度Ⅰ目的为了确保购进药品的质量，从各个环节监控药品质量，特制订本制度。
Ⅱ范围适用于药学部各部门及各临床科室。
Ⅲ制度一、药学部定期进行药品质量监控分析讨论，对期间发生的药品质量问题及重大质量技术问题进行讨论，提出改进意见和措施，做好落实，并有详实的记录。
二、严格贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章、督促药品质量管理规章制度在药学部的执行，对全院药品质量管理体系运行情况予以监督并提出整改要求。
三、负责全院药品质量的日常监管，负责对药品质量管理制度执行情况进行检查监督，督促各部门和各岗位切实履行岗位职责。
四、负责药品质量信息的搜集和整理，及时、准确的汇总药学部质量管理相关数据、进行分析评价，提出整改建议。
五、定期抽验购入药品的质量。
定期对药库、各调剂室质量进行抽验，同时对各临床科室备用药品的管理与使用进行检查、并做好检查记录。
对药品质量抽检结果及科室备用药品管理检查结果进行分析、总结、并积极落实整改措施。
六、定期对各部门药品贮存环境、冰箱温湿度、归类摆放、拆零、过期变质、有效期、养护等情况进行全面检查，及时处理相关质量问题、全面确保药品质量。
七、负责不合格药品报损前的审核及不合格药品处理的监督工作。
八、对确有质量问题的药品实行召回制度，及时向卫生行政部门和药品监督管理部门报告，并协助相关部门进行调查。
九、组织开展药品质量管理方面的继续教育和培训，推进各项工作的规范化和服务专业化。
十、定期召开药品质量与安全管理小组会议，对期间发生的药品质量问题及重大质量技术问题进行讨论，提出改进意见和措施，做好落实，做好详实的记录，并上药事管理与药物治疗学委员会。
十一、收集、整理、保管药品质量管理的资料、档案，监督各类记录和签名按规范要求书写，保证药品质量管理活动记录的完整性、准确性和可追溯性。
十二、负责质量信息管理工作，经常收集各种药品质量信息及质量意见建议，组织传递反馈，并做好分析、上报工作。
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药学部质量与安全管理实施方案
一、药学部全面质量管理方案
药学部全面质量管理工作包括药品质量管理和药学工作质量管理，其管理内容主要是指对药品采供、药品调剂、药品配置、临床药学等工作的全过程进行质量管理（微观上的管理）和对药学工作的各部门、各环节进行全面质量管理（宏观上的管理）。
药剂科全面质量管理方案如下：
（一）药学部全面质量管理组织及任务
1、全面质量管理小组的组成：在院质控小组的领导下，成立部质控小组。
组长由部主任担任，副主任担任副组长，各室组组长任组员。
2、质控小组的主要任务是：定期（每月一次）检查、考核全科药品质量、工作质量和管理情况，及时分析、处理存在的问题，督促全科质控标准的落实；定期（每月一次）下临床各科室了解医护人员及病人对药剂工作意见，介绍新药，收集有关不良反应的情况，不断提高药剂工作质量，确保临床用药安全有效。
（二）全面质量管理考核指标（质控指标）
根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》和《医院工作质量管理考核》等有关文件的规定和要求，结合本科工作实际，制定以下质量管理考核指标：
1、药学工作质量考核主要指标
1.1 调剂：处方合格率>=95%（抽查100张处方）；处方出差错率<1/10000；饮片中药处方称量误差<5%。
调剂处方每月23000张。
1.2 PIVAS和制剂（含煎药、膏滋、静脉集中配置）：每月配置静脉用输液4800袋，发出药剂质量合格、完整清晰标签。
1.5 药品仓库：从规定配送公司进药，无“三无”（无生产日期、无批准文号、无商标）药品、假劣药品和虫蛀、变质、过期失效药品；常规药品满足临床需求。
严格执行药品集中招标采购和药品物价政策。
及时上报上级卫生行政部门各类电子报表。
1.6 会计室：账目清楚、数据真实可靠。
账务相符，定期（每月）盘点与上报各种相关报表。
按照国家物价政策进行药品价格管理。
做好处方档案管理，做好药品分类分级工作及医保药品对照工作。
1.7 临床药学：对抗菌药物、心脑血管类及中药注射剂等药物的相互作用、配伍禁忌进行监测和指导，加强抗菌药物专项整治工作和医院合理用药绩效考核工作，每月按时向国家卫计委上报抗菌药物临床使用监测报表。
进行临床药物血药浓度监测和ADR监测，保证临床合理用药。
每年提交一份监测报告，每两月编发一期《药讯》和向上级ADR监测中心报送ADR报告表。
2、药学工作管理情况考核主要指标
2.1 特殊药品管理：麻醉、一类精神药品管理“五专”（专方、专人、专册、专帐），精神药品做到“三专”（专人、专柜、专帐）；毒性药品及贵重药品专人专柜管理。
2.2 调剂管理：各调剂室布局合理，药品陈列整齐有序，标志醒目，定位存放，定期盘点，整理消耗帐物；不使用“三无”药品、假、劣药品和过期失效药品。
严格执行国家处方管理办法和处方点评管理规范，处方调配严格执行“四查十对”制度。
2.3 PIVAS和制剂：严格按既定《医院制剂管理规范》和《静脉药物集中配置管理规范》做好配置全过程的控制，特别是制定SOP，确保制剂质量符合规定。
生产记录真实完整，审核签字手续健全。
2.4 药库：做好药品计划采购和药品在库养护工作，确保库房通风、干燥、避光；有防盗、防鼠、防蝇、防火、防潮措施；药品陈列规范化，定期盘点，帐物相符，有冷藏设备和监控设备。
药品采购、验收、发放、报损制度健全，单据完整。
抗菌药物品种不超过50品种，购进药品严格保证一品两规，医院常用药品目录控制在1200个品规。
2.5 会计：严格执行财务制度、财经纪律，做好财务收支预算、核算、结算、统计等工作。
报账手续完备，原始凭证完整。
2.6 临床药学：经常与临床科室联系，了解药品和自制药剂（膏滋剂）的质量、疗效和不良反应，做好新药宣传和用药咨询工作，详细记录，定期汇总分析和上报。
2.7 严格执行各项管理规章制度，如各室组工作制度、考勤制度、劳动纪律、差错事故登记处理制度、仪器设备和财产管理制度、报损制度、安全卫生制度和医德医风管理有关规定等。
(三) 药学工作质量管理实施办法（质控措施）
1、加强全面质量管理概念、意识教育，加强医德医风和改革中的医院所面临的形势教育，使全体职工充分认识到全面质量管理是等级医院管理的核心，“上等达标”是关系到整个医院发展沉浮和个人切身利益的大事，以形成共识，全员参与。
2、组织全体职工认真学习相关法律、法规、工作制度，了解全面质量管理的实质，熟悉、掌握工作质量管理内涵，使管理工作做到全员参与。
使每个职工自觉、认真地履行自己的职责，站好自己的岗位。
做到各项工作层层有人负责，
处处有人把关。
3、搞好事前控制：建立一整套切实可行、行之有效的质量管理规章制度和考核指标，把质量管理工作制度化、规范化。
使各项质量方面的问题和差错事故尽可能消灭在发生之前。
4、抓好事后控制：科室质控小组定期检查全科各部门工作质量和安全管理情况考核指标完成情况，做好记录，提出处理意见，发现问题，反馈信息，采取措施，解决问题，并向上级汇报。