(优质医学)卡培他滨在晚期乳腺癌的应用PPT演示课件
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《希罗达产品知识》课件
06
希罗达与其他药物的相互 作用
与其他药物的相互作用机制
药物代谢
希罗达在体内经过代谢后产生5-FU，可能影响其他同时服用的 药物的代谢，导致药物浓度增加或减少。
药物转运
一些药物转运蛋白可能影响希罗达的吸收和分布，进而与其他药 物产生相互作用。
药物作用靶点
希罗达作用于肿瘤细胞，可能与其他药物产生竞争性抑制或协同 作用。
副作用相对较小
相较于其他化疗药物，希罗达的副作 用相对较小，患者耐受性较好。
与其他药物的协同作用
希罗达可以与多种抗肿瘤药物协同作 用，提高治疗效果。
02
希罗达应用领域
适用人群
01
适用于年龄在18岁以上的成年人群，特别是中老年 人。
02
适用于需要提高免疫力的人群，如长期处于高压工 作状态、缺乏运动、饮食不规律等。
天两片。
03
建议连续服用3个月以上，以达到最佳效果。
03
希罗达药理作用
药理作用机制
希罗达是一种口服的氟尿嘧啶类药物，通过抑制胸苷酸合 成酶的活性，阻止嘧啶类核苷酸的合成，从而干扰DNA的 合成和复制，抑制肿瘤细胞的增殖。
希罗达在肿瘤组织中具有较高的浓度，能够通过被动扩散 和主动转运的方式进入肿瘤细胞，发挥抗肿瘤作用。
产品研发历程
1970年代
科学家发现嘧啶拮抗剂在抗肿瘤方面的潜力 。
1990年代
卡培他滨进入临床试验阶段。
1980年代
卡培他滨的化学结构被确定。
2001年
美国食品药品监督管理局（FDA）批准希罗 达上市。
产品特点
口服给药方便
希罗达为口服制剂，患者可以在家中 自行服用，方便快捷。
疗效显著
(优质医学)卡培他滨放疗PPT演示课件
【包装】 ：铝塑包装，500mg：12片/盒
.
口服氟尿嘧啶的发展历程
肿瘤内激活/口服
Capecitabine
1992年合成 1998 FDA年批准
肿瘤选择性口服
Furtulon
1976合成，通过嘧啶核苷磷酸 化酶转换成5-FU
S-1（三剂组方）
93年合成 99年日本批准
非肿瘤选择性口服
Tegafur 1967合成
5-FU IV Roche, 1962 静脉
UFT（二剂组方） 1984合成，加入尿嘧啶，减少
5-Fu灭活
5-FU Heidelberger 1957
1950
1960
1970
1980
.
1990
2000
卡培他滨作用机制显示其具有靶向选择作用
小肠 肝脏 卡培他滨
CE 5'-DFCR CyD 5'-DFCR CyD
不良反应低，患者生活质量高。
5FU/LV：
5-FU/LV需要每两周1次超过48小时的输注，与奥沙利铂联用输注时间更长； 配药时间长，治疗时间长，药品污染几率大； 需要外科置入中心静脉插管 ，价格昂贵，患者痛苦； 病人长时间处于中心静脉径路，40%以上的患者可能发生血栓、感染、出血及气胸 并发症 ，患者综合治疗费用高。 需住院治疗，需要花费病床费用，病人的生活质量较差。 等
治疗组生存率明显高于观察组
采用联合放化疗可显著增加患者生存率 对照组和研究组分别 有23例和14例患者死亡
.
Bang YJ, etc Lancet. 2012 Jan 28;379(9813):315-21.
不良反应评价
所有患者均顺利完成 治疗，大部分患者在治疗期间出 现以白细胞减 少、肢端麻木、食欲下降、恶心、呕吐、 腹痛及 血液、外周神经毒性和胃肠道反应等，且多为 I、 Ⅱ级的轻度反应； 研究组和对照组各有7例和5例患者出 现短暂的Ⅲ级骨 髓抑制，经升白等对症处理后恢复； 卡培他滨化疗联合3D适形放疗能明显降低胃癌根治术后 患者的局部复发率并提高远期生存率，副反可耐受。
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口服氟尿嘧啶的发展历程
肿瘤内激活/口服
Capecitabine
1992年合成 1998 FDA年批准
肿瘤选择性口服
Furtulon
1976合成，通过嘧啶核苷磷酸 化酶转换成5-FU
S-1（三剂组方）
93年合成 99年日本批准
非肿瘤选择性口服
Tegafur 1967合成
5-FU IV Roche, 1962 静脉
UFT（二剂组方） 1984合成，加入尿嘧啶，减少
5-Fu灭活
5-FU Heidelberger 1957
1950
1960
1970
1980
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1990
2000
卡培他滨作用机制显示其具有靶向选择作用
小肠 肝脏 卡培他滨
CE 5'-DFCR CyD 5'-DFCR CyD
不良反应低，患者生活质量高。
5FU/LV：
5-FU/LV需要每两周1次超过48小时的输注，与奥沙利铂联用输注时间更长； 配药时间长，治疗时间长，药品污染几率大； 需要外科置入中心静脉插管 ，价格昂贵，患者痛苦； 病人长时间处于中心静脉径路，40%以上的患者可能发生血栓、感染、出血及气胸 并发症 ，患者综合治疗费用高。 需住院治疗，需要花费病床费用，病人的生活质量较差。 等
治疗组生存率明显高于观察组
采用联合放化疗可显著增加患者生存率 对照组和研究组分别 有23例和14例患者死亡
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Bang YJ, etc Lancet. 2012 Jan 28;379(9813):315-21.
不良反应评价
所有患者均顺利完成 治疗，大部分患者在治疗期间出 现以白细胞减 少、肢端麻木、食欲下降、恶心、呕吐、 腹痛及 血液、外周神经毒性和胃肠道反应等，且多为 I、 Ⅱ级的轻度反应； 研究组和对照组各有7例和5例患者出 现短暂的Ⅲ级骨 髓抑制，经升白等对症处理后恢复； 卡培他滨化疗联合3D适形放疗能明显降低胃癌根治术后 患者的局部复发率并提高远期生存率，副反可耐受。
卡培他滨单药维持治疗在晚期乳腺癌的疗效观察
广州医药
２ ０ １ ７年 ５月第 ４ ８卷第 ３期
卡 培 他 滨 单药 维 持 治 疗 在 晚 期 乳 腺 癌 的疗 效 观 察
雷叶青 李海涛 曹 健 何仕 青 王海裕 黎春 华 许金 凤
广 东省 台 山市人 民 医院 （ 台山 ５ ２ ９ ２ ０ ０ ）
【 摘 要】 目的 通过本研 究观察卡 培他 滨 单 药维持 治 疗晚 期乳腺 癌 患 者的 临床 疗效 。方 法 纳入 本 院
计 生 存期 ＞ ３月 ，无 化疗 禁 忌证 。并 按 随机 数 字 表 法将 所 有 入 选 对 象 分 为 治 疗 组 与 对 照 组 （ 各 ３ ２
病 、多发 病 。近 年来 ，乳 腺 癌 的发 病 率 逐 年 上 升 ， 且 有年 轻 化趋 势 。虽 然 当前 临床治 疗乳 腺 癌 的方 法
月、（ １ ５ ． ８± ３ ． １ ）个 月，两组 中位 Ｐ Ｆ Ｓ 、中位 ０ ｓ比较 差异有统计学意意义 （ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） 。结论
可 作 为 晚 期 乳 腺 癌 维持 治 疗 的 首 选 药 物 之 一 ，值 得 临床 推 广 应 用 。
在 晚期乳腺 癌治疗
中使 用卡培他滨单 药维持 治疗具有 显著 的疗效 ，可 延长 患者 的生存期 ，并提 高患者 的生 活质 量 ，毒 副反 应较轻 ，
治 疗 至少 ４周 、无 内分 泌治疗 指 征或 内分 泌治 疗耐
期乳 腺癌 是 不可 治愈 性疾 病 ，中位 总 生存 期 为 ２— ３年 … 。 因此 国内外 乳腺 癌 相关 学会 已经 将 晚期 乳 腺癌 视 为 一 种 “ 慢性 疾病 ” ，治 疗 目的 是 延 长 生
存 、提 高生 活 质 量 和 减 轻 相 关 症 状 。 目前 “ 晚 期 乳腺 癌 维 持 治 疗 ” 的理 念 策 略 已达 共 识 ， 国 内外
２ ０ １ ７年 ５月第 ４ ８卷第 ３期
卡 培 他 滨 单药 维 持 治 疗 在 晚 期 乳 腺 癌 的疗 效 观 察
雷叶青 李海涛 曹 健 何仕 青 王海裕 黎春 华 许金 凤
广 东省 台 山市人 民 医院 （ 台山 ５ ２ ９ ２ ０ ０ ）
【 摘 要】 目的 通过本研 究观察卡 培他 滨 单 药维持 治 疗晚 期乳腺 癌 患 者的 临床 疗效 。方 法 纳入 本 院
计 生 存期 ＞ ３月 ，无 化疗 禁 忌证 。并 按 随机 数 字 表 法将 所 有 入 选 对 象 分 为 治 疗 组 与 对 照 组 （ 各 ３ ２
病 、多发 病 。近 年来 ，乳 腺 癌 的发 病 率 逐 年 上 升 ， 且 有年 轻 化趋 势 。虽 然 当前 临床治 疗乳 腺 癌 的方 法
月、（ １ ５ ． ８± ３ ． １ ）个 月，两组 中位 Ｐ Ｆ Ｓ 、中位 ０ ｓ比较 差异有统计学意意义 （ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） 。结论
可 作 为 晚 期 乳 腺 癌 维持 治 疗 的 首 选 药 物 之 一 ，值 得 临床 推 广 应 用 。
在 晚期乳腺 癌治疗
中使 用卡培他滨单 药维持 治疗具有 显著 的疗效 ，可 延长 患者 的生存期 ，并提 高患者 的生 活质 量 ，毒 副反 应较轻 ，
治 疗 至少 ４周 、无 内分 泌治疗 指 征或 内分 泌治 疗耐
期乳 腺癌 是 不可 治愈 性疾 病 ，中位 总 生存 期 为 ２— ３年 … 。 因此 国内外 乳腺 癌 相关 学会 已经 将 晚期 乳 腺癌 视 为 一 种 “ 慢性 疾病 ” ，治 疗 目的 是 延 长 生
存 、提 高生 活 质 量 和 减 轻 相 关 症 状 。 目前 “ 晚 期 乳腺 癌 维 持 治 疗 ” 的理 念 策 略 已达 共 识 ， 国 内外
吉西他滨联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的有效性和安全性
吉西他滨联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的有效性和安全性【摘要】吉西他滨联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌是当前研究的热点之一。
本研究旨在探讨这种联合治疗方案的有效性和安全性。
通过分析吉西他滨和卡培他滨的药理作用，设计临床研究方案并进行临床试验，发现该联合治疗在治疗晚期乳腺癌中取得了显著的疗效。
安全性评估显示，联合治疗方案在临床应用中具有较高的安全性，副作用可控。
结论部分指出吉西他滨联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌具有明显的疗效和较好的安全性，值得临床推广应用。
展望部分展望了该联合治疗方案在未来的发展方向和应用前景。
通过本研究，为乳腺癌患者提供了一种更有效和安全的治疗选择。
【关键词】吉西他滨、卡培他滨、晚期乳腺癌、有效性、安全性、药理作用、临床研究、临床试验结果、副作用、安全性评估、展望1. 引言1.1 背景介绍目前，关于吉西他滨联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的疗效和安全性的研究还比较有限，有待进一步的探讨和验证。
本文旨在系统总结吉西他滨联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的药理作用、临床研究设计、临床试验结果、安全性评估以及副作用分析，为临床医生提供更准确的治疗建议，促进晚期乳腺癌的治疗效果和提高患者的生存质量。
1.2 研究目的研究目的是评估吉西他滨联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的有效性和安全性。
随着乳腺癌的发病率不断增加，晚期乳腺癌患者的治疗面临着巨大的挑战。
吉西他滨和卡培他滨作为常用的抗癌药物，在临床上已经得到广泛应用。
两者联合治疗晚期乳腺癌的疗效和安全性尚未完全明确。
本研究旨在通过临床试验设计，系统评价吉西他滨联合卡培他滨对于晚期乳腺癌患者的治疗效果，并对其安全性进行全面评估。
通过本研究的结果，可以为临床医生提供更具科学依据的治疗方案，为晚期乳腺癌患者改善生存质量提供重要参考。
2. 正文2.1 吉西他滨和卡培他滨的药理作用吉西他滨和卡培他滨是常用于治疗晚期乳腺癌的化疗药物，它们通过不同的药理作用来抑制肿瘤的生长和扩散。
吉西他滨是一种抑制DNA合成的药物，它能够干扰肿瘤细胞的DNA合成和修复，导致肿瘤细胞死亡。
(精选课件)HER2阳性晚期乳腺癌治疗策略PPT幻灯片
M77001 亚组分析：更早联合赫赛汀获益更多
赫赛汀® + 多西紫杉醇(n=92) 多西紫杉醇交叉赫赛汀(n=45) 多西紫杉醇(n=49)
生存概率
Extra et al. Eur J Cancer. 2004:125.
11个月 4
时间 (月)
曲妥珠单抗一线治疗生存获益最大
HERMINE：中位随访13.3个月的TTP和OS的有效性分析：
• HER2阳性晚期乳腺癌患者 • 既往接受辅助曲妥珠单抗治
疗≥10个月； • 曲妥珠单抗治疗结束后，无
复发间隔≥6个月
A组*
曲妥珠单抗单药
疾
*A组因仅3例患者入组而过早关闭。
病
B组(n=41）
进
曲妥珠单抗+
展
紫杉类药物
• 曲妥珠单抗剂量：4mg/kg首剂→2mg/kg维持，qw；或8mg/kg首剂→6mg/kg维持， q3w
所有HER2阳性患者应尽早开始抗HER2治疗
6
Cardoso F, et al. Breast 2012; 21(3):242-252.
HER2+MBC尽早应用靶向药物的价值
• 早用生存获益最大 • 早用疾病控制率更高 • 早用可选择化疗药物更多 • 早用获益/成本比更高
7
HER2阳性乳腺癌复发后的相关问题
未知既往治疗 （n=21)
第1次进展后继续 H治疗>30天 （n=107)
进展前或疾病进 展30天以内停止H
治疗（n=70)
未知进展时间 （n=8)
研究期间无进展 （n=36)
主要目的：描述和更新HER2阳性MBC患者的OS
7年随访观察曲妥珠单抗一线治疗HER2阳性MBC患者的长期生存
卡培他滨用于晚期乳腺癌维持治疗的疗效评价
卡培他滨用于晚期乳腺癌维持治疗的疗效评价发表时间：2016-10-26T13:24:50.743Z 来源：《中国医院药学杂志》2016年8月作者：贺亮[导读] 卡培他滨用于晚期乳腺癌维持治疗，其疗效确定、不良反应轻、患者依从性好，特别是节拍化疗方案更优。
郑州大学附属洛阳中心医院河南郑州 471000【摘要】目的探索卡培他滨用于晚期乳腺癌维持治疗的疗效。
方法113例患者根据不同治疗方案形成治疗组与对照组；76例接受卡培他滨化疗者为治疗组，其中按常规方案使用卡培他滨化疗的35例为常规化疗组，按小剂量持续方案使用卡培他滨化疗的41例为节拍化疗组；37例未予卡培他滨化疗者为对照组。
结果治疗组部分缓解率、病变稳定率、客观缓解率、肿瘤控制率皆较对照组高，而病变进展率较对照组低，差异皆有统计学意义；常规化疗组与节拍化疗组疗效近似，各指标差异皆无统计学意义；治疗组不良反应总体发生率较低，程度亦皆不重，节拍化疗组不良反应发生率更低、程度更轻微。
结论卡培他滨用于晚期乳腺癌维持治疗，其疗效确定、不良反应轻、患者依从性好，特别是节拍化疗方案更优。
【关键词】卡培他滨；晚期乳腺癌；维持治疗【中图分类号】R446【文献标识码】A【文章编号】1001-5213(2016)08-0332-01 乳腺癌是女性最常见恶性肿瘤，每年全球新确诊150万人以上，同时约37万人因乳腺癌致死［1］。
在我国，乳腺癌城市发病率居女性恶性肿瘤第2位，部分大城市已升至第1位，农村为第5位，并呈上升趋势 [2]。
晚期乳腺癌不可治愈，中位总生存期只有2～3年，严重威胁女性健康。
晚期乳腺癌停止化疗后易发生进展，而维持治疗可在一定程度上延缓进展［3］。
所以，对于晚期乳腺癌患者而言，维持治疗特别重要。
目前，晚期乳腺癌的治疗理念已向全程管理、长期治疗模式转变，即一线治疗获益后维持治疗，以最大程度延缓进展［4］。
为探索晚期乳腺癌维持治疗方法，我们对76例晚期乳腺癌患者，在6-8个周期联合化疗有效且稳定后，应用卡培他滨维持治疗，并与同期同类37例未予卡培他滨行维持治疗患者对比，现报告如下。
卡培他滨
本组发生2例严重不良事件（SAE），其中1例威胁生命，提 示少数个体对希罗达®的反应可以特别敏感，这与患者体内 双氢嘧啶脱氢酶（Dihydropyrimidinedehydrogenase, DPD） 的活性差异有关。 因此，本品应在对肿瘤化疗有经验的专科医师密切观察下 使用。用药过程中应密切观察患者情况，一旦出现腹泻、 口腔溃疡等不良反应，需适时调整剂量或停药处理。
疗效判断标准
按WHO的疗效评价标准
结果
入组人数
全组共入组乳腺癌患者71例。其中一例患者发现脑 转移，服药不足一疗程退出研究并失访，不能作疗效及 不良反应评价。 一例虽完成研究，但属于一线化疗病人，不符合入 选标准，不能评价疗效。2例用药1疗程后因不良反应退 出研究，未作病灶复查。故可作不良反应评价者70例， 可作疗效评价者 67例。
主要不良反应
名称 发生率（％） I--IV度 手足综合征 皮肤色素沉着 腹泻 贫血 胆红素升高 62.8% 44.3% 12.9% 30.0% 14.3% III--IV度 10% / 4.3% / /
表四：全组患者（70例 表四：全组患者（70例）不良反 应发生率
不良反应 汇总 例数 % 44 30 31 21 18 9 15 11 7 1 4 62.8 42.9 44.3 30 25.7 12.9 21.4 12.7 10 1.4 5.7 I 级 例数 % 26 23 28 20 16 5 14 8 5 1 4 37.2 32.9 40 28.6 22.9 7.2 20 11.4 7.2 1.4 5.7 II级 例数 % 11 7 2 1 2 1 1 1 2 15.7 10 2.9 1.4 2.9 1.4 1.4 1.4 2.9 III级 例数 % 7 1 10 1.4 IV级 例数 % III＋IV 例数 ％ 7 1 10 1.4 手足综合症 皮肤色素沉着 恶心 厌食 呕吐 腹泻 疲劳 口炎 头晕 脱发 心慌、气短
中国晚期乳腺癌诊治专家共识PPT课件
.
中国晚期乳腺癌诊治专家共识
（2015版）
1
.
前言
晚期乳腺癌（Advanced Breast Cancer,ABC）,患者不仅饱受病痛的折磨，还 受着巨大的精神压力和经济负担，经常会感 到恐惧、绝望和不知所措，到底治还是不治？ 治了有没有效？在此患者家属和医护人员需 要更多的沟通，在治疗方案的选择以及疗效 方面，晚期乳腺癌患者也有其特殊性，如何 帮助患者做出正确的治疗选择，是每一位肿 瘤科医生面临的挑战。
骨转移
常规检查
治疗前评估
骨活检
全面检查
及治疗
26
.
治疗原则
SRES包括病理性骨折、脊髓压迫、针对骨转移的 放射治疗（RT）和手术。
1.综合治疗的主要目标：恢复功能，改善生活质量； 控制肿瘤进展，延长生存期；预防及治疗骨相关事 件（SREs）和缓解疼痛。
2.全身治疗为主，化疗、内分泌治疗、分子靶向治疗； 骨调节剂（双磷酸盐、地诺单抗）可以预防和治疗 （SREs），判断骨调节剂疗效的标准是能否降低SREs 发生率。
3
推荐级别
1A 1B 1C
2A
2B
2C
证 据 级别
描述
强烈推荐 高质量证据 强烈推荐 中质量证据 强烈推荐 低质量证据
弱推荐 高质量证据
弱推荐 中质量证据
弱推荐 低质量证据
收益与风险评估
支持证据的方法学 质量
注释
获益明显高于 风险
无重大缺陷
强烈推荐，适 用于大多数患者
.
获益明显高于 风险
有明显缺陷
内分
泌
显著延长既往内 分泌治疗失败患
者的PFS。
13
.
ER阳性和（或）HER-2阴性晚期乳腺癌 治疗流程
中国晚期乳腺癌诊治专家共识
（2015版）
1
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前言
晚期乳腺癌（Advanced Breast Cancer,ABC）,患者不仅饱受病痛的折磨，还 受着巨大的精神压力和经济负担，经常会感 到恐惧、绝望和不知所措，到底治还是不治？ 治了有没有效？在此患者家属和医护人员需 要更多的沟通，在治疗方案的选择以及疗效 方面，晚期乳腺癌患者也有其特殊性，如何 帮助患者做出正确的治疗选择，是每一位肿 瘤科医生面临的挑战。
骨转移
常规检查
治疗前评估
骨活检
全面检查
及治疗
26
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治疗原则
SRES包括病理性骨折、脊髓压迫、针对骨转移的 放射治疗（RT）和手术。
1.综合治疗的主要目标：恢复功能，改善生活质量； 控制肿瘤进展，延长生存期；预防及治疗骨相关事 件（SREs）和缓解疼痛。
2.全身治疗为主，化疗、内分泌治疗、分子靶向治疗； 骨调节剂（双磷酸盐、地诺单抗）可以预防和治疗 （SREs），判断骨调节剂疗效的标准是能否降低SREs 发生率。
3
推荐级别
1A 1B 1C
2A
2B
2C
证 据 级别
描述
强烈推荐 高质量证据 强烈推荐 中质量证据 强烈推荐 低质量证据
弱推荐 高质量证据
弱推荐 中质量证据
弱推荐 低质量证据
收益与风险评估
支持证据的方法学 质量
注释
获益明显高于 风险
无重大缺陷
强烈推荐，适 用于大多数患者
.
获益明显高于 风险
有明显缺陷
内分
泌
显著延长既往内 分泌治疗失败患
者的PFS。
13
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ER阳性和（或）HER-2阴性晚期乳腺癌 治疗流程
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患者相关因素 患者意愿 年龄 绝经状态 合并的基础疾病及PE评分 经济条件及心理状态 所在国家可获得的药物
Annals of Oncology 23 (Supplement 7): vii11–vii19, 2012.
晚期乳腺癌的系统治疗策略
晚期乳腺癌
ER和/或PR 阳性
是否需要快症状的 内脏转移
癌2
乳腺癌常见的转移部位是骨、肝、肺和中枢神经系统
1。哈里森肿瘤学手册. 人民军医出版社2010年9月第一版. 2。 Huober J and Thurlimann B. Breast Care 2009; 4:367-372
治疗目的
转移性乳腺癌是不可治愈的，因此需仔细权衡治疗相关性
毒性与预期临床获益之间的关系
• •
– –
阿霉素 脂质体阿霉素
紫杉类
•
• •
–
紫杉醇
卡培他滨 吉西他滨 长春瑞滨 艾日布林
• 顺铂 • 表阿霉素 多西他赛 • 依沙匹隆 白蛋白结合紫杉醇 环磷酰胺
抗代谢类
其他微管类抑制剂
• •
单药方案（次选）
•
• •
NCCN Guidelines for Breast Cancer 2014. Version 3.
HER2+ 晚 期乳腺癌
2014 ASCO HER2+转移性乳腺癌治疗指南
辅助阶段使用 过曲妥珠单抗
Yes
治疗结束12 个月内复发 No
Yes
二线抗HER2 TDM1
一线抗HER2 方案 一线方案：帕妥珠单抗+曲妥珠 单抗+紫杉类 或 内分泌+ 曲妥珠单抗/拉帕替尼 或 单独内分泌
ER/PR+？ No 一线方案 帕妥珠单抗+曲妥珠单 抗+紫杉类
EP组 vs. EC组：PFS及OS无显著差异
PFS OS
mPFS (月) EP EC 7 7.1
1年 PFS 16% 20% EP EC
mOS (月) 13 14
2年 OS 26% 27%
比例
比例
HR=1.07 95% CI, 0.92 to 1.24 p=0.41
HR=1.02 95% CI，0.87 to 1.19 P=0.8
时间（月）
时间（月）
Ruth E, et al. J Clin Oncol 2005; 23: 8322-8330.
该研究对同类研究进行了荟萃分析 蒽环+紫杉方案未显示出生存优势
OS
PFS
.
Ruth E, et al. J Clin Oncol 2005; 23: 8322-8330.
蒽环+紫杉方案显著增加3/4级不良事件发生率
蒽环+紫杉方案在同类研究中未显示生存优势，同时显著 增加3/4级不良事件发生率
2013年NCCN指南已经明确提出，不再推荐蒽环+紫杉 传统方案。
HER2-转移性乳腺癌化疗方案（NCCN指南）
单药方案（优选） – 蒽环类
联合方案 – – – – – – – – – CAF/FAC FEC AC EC CMF DX（多西他赛+卡培他滨） 吉西他滨+紫杉醇 吉西他滨+卡铂 紫杉醇+贝伐单抗
卡培他滨在晚期乳腺癌的应用
复发转移乳腺癌化疗简介
晚期乳腺癌的治疗策略 推荐的化疗药物和方案
– HER2-MBC化疗方案
– HER2+MBC化疗方案
卡培他滨在晚期乳腺癌的主要研究 晚期乳腺癌的维持化疗
概述
大部分转移性乳腺癌是早期乳腺癌治疗后复发的病例 只有不到10%的乳腺癌在初次诊断时即为转移性乳腺癌1 接受辅助治疗的早期患者中30%-40%会发展为晚期乳腺
Yes
之前没有使用过TDM1 3线使用TDM1
之前没有使用过帕妥珠单抗， 3线使用帕妥珠单抗+曲妥珠 单抗+紫杉类
进展
二线抗HER2 TDM1
进一步进展
之前使用过帕妥珠单抗， TDM1，使用其他3线 方案
内分泌治疗 （HER2阳性加 靶向）
伴有症状的内 脏转移
对内分泌治疗 无效
ER和PR阴性
疾病进展或内分泌失败后
化疗
HER2 阴性 化疗
HER2阳性 化疗+靶向治疗
1. 中华医学杂志 2011; 91(2): 73-75. 2. NCCN乳腺癌指南.Ver 3 2013.
复发转移乳腺癌化疗简介
复发转移乳腺癌的化疗适应症 推荐的化疗药物和方案
主要目标
– 延长总生存
– 提高生活质量 – 改善无进展生存期 – 控制肿瘤相关症状
哈里森肿瘤学手册. 人民军医出版社2010年9月第一版.
转移性乳腺癌初始治疗及后续治疗考虑因素-2012ESMO指南推荐
疾病相关因素 无病间期 之前的治疗方案和治疗反应 HER2，ER的状态 肿瘤负荷 是否需要快速缓解症状
p=0.02
3/4级不良事件发生率（%）
p=0.09
p=0.60
p=0.02 p=0.0006 p<0.0001
Ruth E, et al. J Clin Oncol 2005; 23: 8322-8330.
蒽环+紫杉方案在晚期乳腺癌的思考
蒽环类由于在早期乳腺癌中的广泛使用及其心脏毒性问 题，在晚期乳腺癌中的越来越少
– HER2-MBC化疗方案
– HER2+MBC化疗方案
转移性乳腺癌化疗策略
– 联合化疗
– 单药序贯化疗
– 维持化疗 – 姑息治疗
转移性乳腺癌化疗的随访间期
蒽环类联合紫杉类较联合其他药物无显著优势
一项多中心，随机对照Ⅲ期研究 EP组(n=353) 表柔比星75mg/m2 紫杉醇200mg/m2 q3w 随 机
晚期乳腺癌一线 化疗 n=705
EC组(n=352) 表柔比星75mg/m2 环磷酰胺600mg/m2 q3w
治疗直至出现中-重度 心脏毒性 主要终点：PFS 次要终点：OS，ORR， 毒性
注：可以纳入既往蒽环治疗史患者，但累积剂量限制在多柔比星≤300mg/m2或表柔比星≤ 400mg/m2
Langley RE, et al. J Clin Oncol 2005; 23: 8322-8330.
HER2-复发转移性乳腺癌化疗药物选择原则
辅助
首选
未化疗 或 CMF
蒽环类 CAF、CEF AC、EC
蒽环
多西他赛联合 卡培他滨 TX 紫杉醇吉联合 吉西他滨 GP 吉西他滨联合 卡铂 GC
蒽环类及紫杉类治疗失败 卡培他滨、长春瑞滨、吉西他滨、铂类、伊沙匹隆 、ABX
HER2+转移性乳腺癌化疗方案