b标准作业b程序之撰写
标准作业_精品文档
精神,最佳的方式是要充分运用现有的资源,来配合这样的需求.为了达到此目标,作业员必须改变 他们的做事方法;现行的标准必须通过改善活动来提升水准.在此阶段,我们已经算是从”维持”的 阶段离开,朝”改善”的阶段进行.一旦这样的改善开始进行,就可以建立一个崭新及提升过的标准, 和稳定此一新程序的努力,而因此带动一个新的”维持”阶段.下图就是如何在:标准化---执行---查核
确保3个流动
◎ 确定一个良好排位图时的注意事项
1. 可以进行标准作业 2. 作业性良好 3. 流动过程中无停滞 4. 可以做到少人化 5.考虑了情报的传达 6. 考虑了搬运 7. 确定工序时考虑了品质 8. 考虑了安全问题 9. 考虑了安全卫生的问题
(注) 可以进行标准作业的生产线是指1个人也可以操作整条生产线的工作.
第二:提供了一个保存技巧和专业技术的最佳方法 如果有一个作业员知道工作的最佳方法,却没有将此知识分享出来,他或她的这种知识将 随之流失.唯有将这些知识标准化.制度化,公司内的这些知识才得以保留下来,就用不着 那么紧张员工的流失问题了.
第三:提供了一个衡量绩效的方法 建立了标准,管理人员就完全可以用统一的标准来评估和量度工作绩效了,没有标准,就 根本没有公正的方法来评估和量度工作绩效.
---处置(SDCA)的循环与计划---执行---查核---处置(PDCA)的循环相互交替改进的历程.
AP CD
AP
改
CD
进
AS
CD
AS CD
时间
改进的SDCA与PDCA之历程
如何进行现场改善
标准的主要特征
第一:代表最好.最容易.最安全的工作方法 标准,是集合作业员工作多年的智慧和技巧的结晶.当管理者要维持及改进某项工作的特 定工作方式时,要确认不同班组的所有作业员,是否都遵守了相同的工作程序,若结果是 肯定的,那么这个标准就能成为最有效率.安全.成本最低的工作方法.
国立台南大学密件处理b作业标准b作业程序
國立臺南大學密件處理作業標準作業程序
備註:
密件公文均以紙本公文進行實質簽核流程。
但須配合在本校公文線上系統創文簽稿，以俾流程得以管理追蹤。
作業方式如下:
1.擬稿
(1)簽:
a.在本校公文線上系統的密件點選「新增簽稿」。
b.「文別」選「簽」。
c.「密等」選「密」。
d.寫作簽呈之內容。
e.列印完成之簽呈紙本，在「承辦人」欄位核章後，彙整相關資料，放入密件之文書送
件紙袋中(請向文書組取用該紙袋) 。
f.將密件文書送件紙袋予以密封及簽章，親送擬陳核的主管或會辦之相關單位。
g.完成上述事項後，在本校公文線上系統完成之密件簽稿設置擬陳核的主管(及層級) 。
h.各權責主管無法開啟本校公文線上系統完成之密件簽稿內容，公文線上系統只作簽收
動作，以利流程之管理追蹤。
亦即公文線上系統無法開啟承辦人之簽稿，僅有流程追蹤與時程管理之作用。
各相關業務單位、長官簽註意見或判行須以密件實體文處理(2)回復之函稿:
1.紙本:
a.線上系統:
先點選「續辦」，再點選「新增簽稿」。
相關細節請參考上述事項。
b.請就擬回復之機關，寫作內容，並列印完成之公文紙本(函)，在「承辦人」欄位核章
後，放入密件之文書送件紙袋中陳核之。
2.發文
a.請就文書組同仁提供標準函稿程式，貼製經權責主管核可後之內容，列印出紙本，攜
帶密件專用的公文承辦簿，親赴文書組處理發文之用印，並視實際情形是否蓋上密件印戳，予以密封，再交由文書組處理郵寄作業。
b.密件相關資料予以彙整，密封於存檔專用的公文袋中，由文書組歸檔。
首届全国“红旗杯”班组长大赛题库及答案37
首届全国“红旗杯”班组长大赛题库及答案（三十七）加强家庭家教家风建设，加强和改进未成年人思想道德建设，推动（），提高人民道德水准和文明素养。
A.明大德B.守公德C.严私德D.有道德正确答案：ABC加强自身建设是工会工作创新发展的强大动力。
必须把握保持和增强（）这条主线，加强工会政治建设思想建设组织建设作风建设纪律建设制度建设，充分激发工会组织特别是基层工会生机活力，提高工会服务社会和谐服务职工群众的能力本领。
A.政治性B.先进性C.群众性D.指导性正确答案：ABC加强（）立法，统筹推进国内法治和涉外法治，以良法促进发展保障善治。
A.重点领域B.新兴领域C.涉外领域D.基础领域正确答案：ABC加快实施创新驱动发展战略。
坚持（），加快实现高水平科技自立自强。
A.面向世界科技前沿B.面向经济主战场C.面向国家重大需求D.面向人民生命健康正确答案：ABCD加快建设农业强国，扎实推动乡村（）组织振兴。
A.产业B.人才C.文化D.生态正确答案：ABCD加快质量法治建设，完善质量法制监督机制，落实执法责任，切实做到（）。
A.有权必有责B.用权受监督C.侵权须赔偿D.违法要追究正确答案：ABCD动作经济原则包括（）。
A.使用身体的原则B.作业现场布置的原则C.关于工具机器的原则D.简化程序的原则正确答案：ABC协调推进（）“四个全面”战略布局，是实现中华民族伟大复兴的重要保障。
A.全面建设社会主义现代化国家B.全面深化改革C.全面依法治国D.全面从严治党E.全面深化发展正确答案：ABCD可以将班组绩效考核的目标分解成（）。
A.生产进度目标B.质量目标C.产量目标D.安全管理E.成本控制目标正确答案：ABCDE可以明确作业各步骤的操作时间步行时间，进而达到改善作业目的的文件有（）。
A.标准作业组合票B.标准作业票C.标准作业要领书正确答案：AB各级工会组织和广大工会干部要深刻认识到，工会组织最大的优势是（），最大的危险是（），工会的所有工作都要以（）广大职工的根本利益为出发点和归宿。
标准化作业程序样本
标准作业程序所谓SOP,是Standard Operation Procedure三个单词中首字母的大写,即标准作业程序，就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工作。
SOP的精髓，就是将细节进行量化，用更通俗的话来说,SOP就是对某一程序中的关键控制点进行细化和量化。
1、标准作业程序的原理标准作业程序(Standard Operating Procedure, SOPs) 是在有限时间与资源内，为了执行复杂的日常事务所设计的内部程序。
从管理学的角度，标准作业程序能够缩短新进人员面对不熟练且复杂的学习时间，只要按照步骤指示就能避免失误与疏忽！标准作业程序的成立理由，一般有下列几点(功能)：标准作业程序能够节省时间，因为时间是宝贵的。
标准作业程序能够节省资源的浪费，因为资源是稀少的。
标准作业程序能够获致稳定性，因为稳定是组织继续存在的主要动力。
标准作业程序也可能产生若干问题，反而阻碍目标的实现，这种反功能(Dysfunction) 的病态必须加以了解：标准作业程序会抗拒变迁，无法因应特殊环境需要。
标准作业程序会延误时机，无法满足民众需求。
标准作业程序往往造成”新政策”与”旧实务”之间的矛盾，无法推动改革。
采购作业内容是从收到"请购案件"开始进行分发采购案件，由采购经办人员先核对请购内容，查阅"厂商资料"、"采购记录"及其它有关资料后，开始办理询价，于报价后，整理报价资料，拟订议价方式及各种有利条件，进行议价, 办妥后，依核决权限，呈核订购。
详细作业程序及要点如：采购作业程序及要点请购第一条请购部门的划分各项材料的请购部门如下：(一) 常备材料：生产管理部门（二）预备材料：物料管理部门（三）非常备材料：1. 订货生产用料：生产管理部门2. 其它用料：使用部门或物料管理部门第二条请购单的开立、递送（一）请购经办人员应依存量管理基准、用料预算，参酌库存情况开立请购单，并注明材料的品名、规格、数量、需求日期及注意事项经主管审核后依请购核决权限呈核并编号（由各部门依事业部别编订）,"请购单（内购）（外购）" 附"请购案件寄送清单"送采购部门。
国立台北大学总务处b标准作业b流程
作業步驟與方式
1.土地改良物或房屋建築設備確實不勘使用時，由提出報廢單位簽報必須報廢原因送保管組審核。
2.經核確實不堪使用，則依「各機關財物報廢分級核定金額表」所定之標準，已逾最低耐用年限，且帳面金額在1500萬元以下者，由本校自行核定報廢；逾1500萬元以上而未達3000萬元者，需陳報教育部核定；3000萬元以上者，需陳報教育部核定並核轉審計部審核。
3.未達最低耐用年限時，由保管組依報廢單位簽報之理由，製作財產毀損報廢單陳報教育部核定並核轉審計部審核。
4.奉核准後，入財產管理系統辦理除帳作業並產出減損單會會計室登帳。
5.移請營繕單位辦理拆除作業。
2.使用表單與作業流程圖
使用表單
不動產財產減損單（TGF-6-3-1）
作業流程圖
「國立臺北大學不動產(土地改良物、建物)報廢管理作業」標準作業流程（FGF-6-3-1）
國立臺北大學總務處─標準作業流程
項目編號：
總GF-6-3
制訂日期：
96年4月日訂頒
業務單位：
保管組（F）
修訂日期：
業務項目：
不動產(土地改良物、建物)管理作業（6）
1.作業名稱與要領
項目名稱
土地改良物、建物報廢作業（3）
承辦人員
王憶梅小姐（02）8674-6278分機662
标准化作业
作业改进
作业改进
在精益生产体系中，标准化作业的特征之一是由组长在精益生产专家、HSE（健康、安全和环境）专家及工 艺工程师的支持下决定标准作业。一般来说组长自己裁定的东西一经成为标准就会指导操作者去遵守。
标准化作业需要不断改善反复修订，它要求有下列步骤： 第一，操作者的时间节拍的测量和变差原因的定义每个节拍的变差的原因必须被描述清楚，解决这些问题并 应该分析它的原因采取一些解决问题的方法。在一些案例中只是用秒表监测是不充分的，更好的做法是应用录像， 这样可以更充分的回顾变差的来源并能给他们日常的观察提供依据。 第二，识别最好的操作模式。录像能作为有用的图片用以观察车间以往不同班次所应用的不同的作业方法。 最后，所有的班次应该接受应用一种共同的标准作业的模式。 第三，标准化作业图的更新。工作合并表格在标准化作业改进后进行更新。 第四，质检和组长的职责使得标准化作业有系统地和有效地实施。同时小组也应回顾过去几个月的质量问题 并识别出那些由于没有应用标准化作业产生的质量问题并制定相应的改进措施。 第五，组长组织日常标准化作业的检查。 第六，生产线标准化作业的改进将有助于改进生产效率（pph）和产品质量（ppm）。
原苏联标准化学者在标准化理论研究上做了不少工作，1989年决定在莫斯科仪表学院等高、中等院校设立 19·06专业——标准计量和产品质量管理专业，至于开设《标准化与产品质量管理》、《互换性与标准化》、 《标准化与质量》等课题的院校就达三分之二以上。
标准化作业此外，各国的标准化专家还对标准化概念，原理、方法、经济效果的测定及其它理论问题的研究 日渐活跃。尤其是出现了一些有关标准化原理的专著，并就标准化的基本原理提出自己的粗浅意见。
一、在物流配送中心中应用SOP时应注意的问题
（一）流程改进优先
什么是sop 标准作业程序
什么是sop 标准作业程序
SOP（Standard Operating Procedure），即标准作业程序，是指在特定的操作流程下，为了达到特定的目标或要求，所制定的一套固定的操作规范和标准步骤。
它是一种详细描述和规定工作流程的文件，是企业和组织管理中非常重要的一部分。
SOP的编写是为了规范操作流程，确保每个步骤都按照既定的标准进行，以保证产品质量和生产效率。
它不仅仅是一份文件，更是一种管理工具，能够帮助企业建立起一套科学、规范、高效的管理体系。
首先，SOP的编写需要包括清晰的操作步骤和具体的操作要点。
在编写SOP 时，需要详细描述每个操作步骤，包括所需的材料、操作方法、注意事项等。
这样可以确保操作人员能够清晰地了解工作流程，避免出现操作失误或疏漏。
其次，SOP需要根据实际情况进行不断地修订和完善。
随着企业生产技术和管理水平的不断提高，SOP也需要不断地进行修订和更新。
只有与时俱进，才能确保SOP始终符合实际操作需求，发挥其应有的作用。
另外，SOP的执行需要得到全体员工的认可和遵守。
在编写SOP时，需要充分考虑实际操作情况和操作人员的实际需求，以便更好地得到员工的认可和遵守。
只有当员工能够真正地理解并遵守SOP，才能够真正地发挥其作用。
总的来说，SOP是企业管理中非常重要的一部分，它能够帮助企业建立起一套科学、规范、高效的管理体系，确保产品质量和生产效率。
因此，在企业管理中，编写和执行SOP是至关重要的，需要引起足够的重视和重视。
JHT椭圆机测试标准作业程序(B版)
6-3阻力系統
6-3-1ECB是否有磁音、共振。
6-3-2 軸承是否正常，無異音。
6-3-3飛輪外圈鋁片是否有變形或異ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ。
6-4傳動系統
6-4-1各式軸承、粉末襯套是否磨損或異音。
6-4-2滾輪是否磨損或異音。
6-4-3傳動輪與傳動軸配合是否有鬆動。
6-4-4傳動皮帶張力是否正常，無磨損斷裂現象。
直到達到測試要求總時數。
6-6-4經300小時測試後，需進行人員實際確認判定，並填寫測試先期驗證單或測
試不良處理單（測試判定不合格時）。
6-6-5經600小時測試後，需進行人員實際確認判定，並填寫測試先期驗證單或測試驗證合格證明書（已達測試標準總時數且測試判定合格時）或填寫測試不良處理單及測試先期驗證單（測試判定不合格時）。
6-6-7 測試不良處理單
6-6-8 測試驗證合格證明書
7.參考資料：
氣壓缸出力換算表 F=(πD2/4)×U×P
F=出力
π=3.1416
D=氣壓缸內徑
U=機械損
P=空壓壓力
單位：cm
附圖一
附表一
等級
測試
總時數
先期(● ) / 結案( ◎ )驗證確認重要時間點
300 hrs
600 hrs
1000
hrs
6-6定期觀察頻率及確認時間點
6-6-1測試前需進行功能確認(詳細項目如查檢表)，並將相關資料填寫於測試作業指導書 / 記錄中。
6-6-2 如無特殊要求，每日需觀察並記錄資料一次，記錄時需同時記錄累計小時數
或次數，測試資料記錄在測試作業指導書/記錄中。
6-6-3每週至少一次需取出測試機台進行人員實際確認判定，並填寫測試查檢表，
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主題：標準作業程序之撰寫、審查、頒佈與修訂日期：01/08/2010 Page 1 of 13目錄表編號 目錄表 頁碼目錄表 (1)1. 目的 (2)2. 範圍 (2)3. 職責 (2)4. 流程 (3)5. 細則 (4)5.1. 所有標準作業程序的清單 (4)5.2. 格式與編排 (4)5.3. 撰寫與核准 (4)5.4. 執行、發行與歸檔 (4)5.5. 審查與修訂 (5)5.6. 已廢止之標準作業程序之管理 (5)6. 名詞解釋 (5)7. 參考文獻 (6)8. 附件 (6)8.1 附件一 標準作業程序的清單 (7)8.2 附件二 標準作業程序範本 (9)8.3 附件三 文件的歷史 (10)8.4 附件四 標準作業程序收件記錄表 (11)8.5 附件五 修訂標準作業程序提案單 (12)8.6 附件六 標準作業程序修訂記錄單 (13)主題：標準作業程序之撰寫、審查、頒佈與修訂日期：01/08/2010Page 2 of 131. 1. 目的目的目的定義本委員會標準作業程序的撰寫、審查、頒佈與修訂，提供明確並符合世界衛生組織之倫理審查的作業指引，以供本委員會執行相關活動時之參考。
2.2. 範圍範圍範圍涵蓋本委員會的標準作業程序的撰寫、審查、頒佈與修訂。
3.3. 職責職責職責本委員會秘書處提供標準作業程序小組在制定標準作業需的流程、格式和編碼系統。
標準作業程序制定後、需提交本委員會同意和核准，修訂時亦同。
3.1 3.1 人體試驗委員會主任委員人體試驗委員會主任委員3.1.3.1.1 1 指派標準作業程序小組（含醫療及非醫療委員5~8人）負責標準作業程序的準備、審查及修訂 3.1.2 審查與核准標準作業程序。
3.2 3.2 標準作業程序小組標準作業程序小組標準作業程序小組3.2.13.2.1 提議所需的標準作業程序。
3.2.23.2.2 確認格式和編碼系統。
3.2.33.2.3 與本委員會委員和相關工作人員討論後撰寫標準作業程序草案。
3.2.43.2.4 諮詢秘書處和主任委員評估及確認修訂標準作業程序的需求後，提交委員大會。
3.3 3.3 人體試驗委員會秘書處人體試驗委員會秘書處人體試驗委員會秘書處3.3.13.3.1 協調標準作業程序的撰寫、審查、頒佈與修訂等活動。
3.3.23.3.2 更新目前所有標準作業程序檔案及標準作業程序清單。
3.3.3 確認頒佈的每一份標準作業程序均為最新版本。
3.3.4 將標準作業程序發給所有委員並簽收。
3.3.5 確認所有本委員會的委員和相關的工作人員都能取得最新版標準作業程序。
主題：標準作業程序之撰寫、審查、頒佈與修訂日期：01/08/2010Page 3 of 133.3.6 確認所有本委員會的委員和相關的工作人員均能依據目前的標準作業程序執行。
3.3.7 將回收過期的標準作業程序銷毀。
3.4 3.4 人體試驗委員會委員人體試驗委員會委員人體試驗委員會委員3.4.13.4.1 委員接收到核准之標準作業程序時，應簽署姓名及日期。
3.4.23.4.2 將所有過期的標準作業程序還給秘書處。
4. 4. 流程流程流程步驟步驟 程序程序負責人負責人／／單位單位 1 指派標準作業程序工作小組↓主任委員 2 列舉所有標準作業程序的清單↓標準作業程序小組 3 將文件格式化與編排↓ 標準作業程序小組 4 撰寫 ↓ 標準作業程序小組5 核准 ↓ 主任委員6 簽署 ↓ 主任委員7 發行 ↓秘書處 8 執行所有的標準作業程序↓全體委員 9 歸檔所有的標準作業程序↓秘書處 10管理並歸檔已廢止的標準作業程序↓秘書處主題：標準作業程序之撰寫、審查、頒佈與修訂日期：01/08/2010Page 4 of 135. 5. 細則細則5.1 5.1 所有標準作業程序的清單所有標準作業程序的清單所有標準作業程序的清單5.5.1.11.1 由主任委員指派5~8位委員成立標準業程序小組。
5.1.2 標準作業程序小組列出標準作業程序的清單（AF 01-002，詳見附件一）5.2 5.2 格式與編排格式與編排每個標準作業程序均有一個清楚易懂的代表數字和名稱。
由秘書處訂定每個標準作業程序的編碼，每個獨立的編碼須有固定的格式SOP/XXX/YY.W 。
XXX 這三位數字代表一種標準作業程序。
YY 這兩位數字是用來確認標準作業程序的版本。
W 是一位數字用來代表小修訂的版本。
YY 必須從01開始，W 須從0開始。
例如SOP001/01.1是指此份標準作業程序的第一版及第一次小修訂。
附件的獨特編碼格式如AF/BB-XXX ，AF 是英文附件格式的縮寫，BB 這兩位數字是用來確認附件的編號。
例如AF/01-001是指第一份標準作業程序的附件一。
每個標準作業程序依據標準樣本（AF 02-002，詳見附件二）。
5.3 5.3 撰寫與核准撰寫與核准撰寫與核准5.3.1 若需廢止前一版本的標準作業程序，要說明前一版本及主要改變的修改史。
(AF 03-002，詳見附件三)5.3.2 當一個新的標準作業程序被確認和同意時，由主任委員擔任召集人並指派一位委員撰寫草稿。
5.3.3標準作業程序草稿經標準作業程序小組討論後需提委員會議核備，最後版本須經主任委員審查與核准。
5.4 5.4 發佈發佈、、執行與歸檔執行與歸檔5.4.1 核准後的標準作業程序由生效日期後開始執行。
5.4.2 核准的標準作業程序由秘書根據發行的清單發給本會委員（AF 04-002，詳見附件四），舊有版本需回收並銷毀。
5.4.35.4.3 秘書處需將最新版的標準作業程序集中歸檔，並放置於本委員會的辦公室。
主題：標準作業程序之撰寫、審查、頒佈與修訂日期：01/08/2010Page 5 of 135.55.5 審查與修訂審查與修訂審查與修訂5.5.15.5.1 任何委員、秘書或工作人員若察知兩個標準作業程序間的不一致時，或有任何改善建議時，應使用修訂標準作業程序提案單向秘書處提出申請（AF 05-002，詳見附件五），秘書處呈送主任委員裁示是否進行修訂（AF 06-002，詳見附件六）。
5.5.2 若主任委員同意修訂，則交標準作業程序小組進行修訂後送委員會審查。
若委員會不同意修訂，秘書處將結果函告提出申請者。
5.5.3 修訂標準作業程序與制定新的標準作業程序的審查及核准程序相同。
(詳見本章5.5.33撰寫與核准) 5.5.4 秘書處至少須每一年檢視標準作業程序，並且記錄檢視的日期。
5.6 5.6 已廢止之標準作業程序之管理已廢止之標準作業程序之管理5.6.1 委員會在廢止標準作業程序時，秘書處需回收並清楚標示已廢止的文件，並歸檔於歷史文件中。
6. 6. 名詞解釋名詞解釋名詞解釋標準作業程序為確保本委員會任務的執行能夠單一化，將所有活動或採取的行動以一個固定的格式詳細地書寫成指引。
標準作業程序及制訂其相關的檢核清單、表單的目的都是為了執行活動時簡化其組織及文件，並使維持高標準的優良臨床作業。
人體試驗委員會委員 本委員會委員的組成依照醫療機構人體試驗委員會組織及作業基準之規定，並符合ICH-GCP 規範。
標準作業程序工作小組 由主任委員指派5~8位委員組成工作小組，負責監督本院標準作業程序的準備、審核及修訂。
現行標準 作業程序 檔案以紙本的形式保存，本委員會委員、稽核員及官方查核員均可取得的本院的標準作業程序正式版本。
主題：標準作業程序之撰寫、審查、頒佈與修訂日期：01/08/2010Page 6 of 13標準作業 程序歷史 檔案一個彙總過去標準作業程序版本、目錄表、與相關修訂訊息等的資料檔案。
7.7. 參考文獻參考文獻7.1 WHO Operational Guidelines for Ethical Review Committee That ReviewBiomedical Research (Geneva 2000 www.who.int/tdr/publications/publications/ - accessed 11 February 2005) 7.2 ICH E6: GCP 1996.8. 8. 附件附件附件8.1 附件一 AF 01-002 標準作業程序的清單 8.2 附件二 AF 02-002 標準作業程序的範本 8.3 附件三 AF 03-002 文件的歷史8.4 附件四 AF 04-002 標準作業程序的收件紀錄表 8.5 附件五 AF 05-002 修訂標準作業程序提案單 8.6 附件六 AF 06-002 標準作業程序修訂記錄單主題：標準作業程序之撰寫、審查、頒佈與修訂日期：01/08/2010 Page 7 of 13附件一AF 01-002標準作業程序的清單項次 標準作業程序 編號 版本 生效日期1 名詞解釋與定義 SOP001 3.0 01/08/20102 標準作業程序之撰寫、審查、頒佈與修訂 SOP002 3.0 01/08/20103 規範之製備 SOP003 3.0 01/08/20104 人體試驗委員會的組成 SOP004 3.0 01/08/20105 保密同意書 SOP005 3.0 01/08/20106 委員會委員和職員的教育訓練SOP006 3.001/08/20107 選擇諮詢專家SOP007 3.001/08/20108 計畫書送審管理 SOP008 3.001/08/20109 初審審查意見表的使用 SOP009 廢止01/08/201010 簡易審查 SOP010 3.001/08/201011 計劃案的初審 SOP011 3.001/08/201012 複審案審查程序 SOP012 3.001/08/201013 修正案審查程序 SOP013 3.001/08/201014 追蹤審查程序 SOP014 3.001/08/201015 新醫療器材研究的審查 SOP015 3.001/08/201016 計劃提前終止時的處理準則 SOP016 3.001/08/201017 結案報告審查 SOP017 3.001/08/201018 緊急會議 SOP018 3.001/08/201019 受理受試者申訴作業 SOP019 3.001/08/201020 嚴重不良事件（SAE）報告SOP020 3.001/08/201021 通訊記錄 SOP021 3.001/08/201022 實地訪察SOP022 3.001/08/201023 試驗違規之處理辦法SOP023 3.001/08/201024 執行中計劃檔案的管理 SOP024 3.001/08/201025 文件的保管與調閱SOP025 3.001/08/201026 文件保密作業 SOP026 3.001/08/201027 稽查人體試驗委員會 SOP027 3.001/08/201028 議程製作、會議程序與會議記錄 SOP028 3.001/08/201029 多中心試驗之管理 SOP029 3.001/08/2010主題：標準作業程序之撰寫、審查、頒佈與修訂日期：01/08/2010 Page 8 of 1330 訪察檢體庫SOP030 3.0 01/08/201031 審查資料及安全性監測計畫SOP031 3.0 01/08/2010主題：標準作業程序之撰寫、審查、頒佈與修訂日期：01/08/2010 Page 9 of 13附件二AF 02-002標準作業程序範本頁首財團法人奇美醫院人體試驗委員會主題：以簡單的文字敘述說明主題編號SOP/001/01.0日期：01/02/2006Page 1of 17目錄主要內容1. 目的：摘要及說明此項標準作業程序的目的2. 範圍：陳述標準作業程序的適用範圍3. 職責：此項標準作業程序相關人員之工作職責4. 流程：簡化此項標準作業程序的步驟及順序並標明各步驟的負責人5. 細則：簡要說明此項標準作業程序的步驟6. 名詞解釋：7. 參考文獻：列出此項標準作業程序之參考資料8. 附件：用來更進一步解釋或釐清複雜的陳述的文件主題：標準作業程序之撰寫、審查、頒佈與修訂日期：01/08/2010 Page 10 of 13附件三AF 03-002文件的歷史(標準作業程序的草稿初版編碼為0.1，經主任委員核准後的定稿)制定者 版本編碼 日期 描述主要的修訂 姓名 0.1 dd-mm-yyyy 草稿初版姓名 0.2 dd-mm-yyyy 草稿二版姓名 01.0 dd-mm-yyyy 定稿姓名 01.1 dd-mm-yyyy主題：標準作業程序之撰寫、審查、頒佈與修訂日期：01/08/2010 Page 11 of 13附件四AF 04-002標準作業程序收件紀錄表編號 收件者姓名 標準作業程序 件數 簽名 日期 1 委員 SOP/001/03.0主題：標準作業程序之撰寫、審查、頒佈與修訂日期：01/08/2010 Page 12 of 13附件五AF 05-002修訂標準作業程序提案單當標準作業程序有問題或缺失需修訂時，請填以下表格中之欄位 SOP/000/00.0主題詳述標準作業程序的問題或缺失提案者姓名：日期：(日/月/西元年)主任委員核示□ 需修訂：提標準業程序小組討論□ 不需修訂主任委員簽名日期：(日/月/西元年)主題：標準作業程序之撰寫、審查、頒佈與修訂日期：01/08/2010 Page 13 of 13附件六AF 06-002標準作業程序修訂記錄單當標準作業程序修訂時，請完成以下表格中之欄位 SOP/000/00.0主題詳述標準作業程序的問題或缺失提案者姓名：日期：(日/月/西元年)參與討論者：標準作業程序再定稿日期：日期：（日/月/西元年）標準作業程序核准日期：日期：（日/月/西元年）標準作業程序生效日期：日期：（日/月/西元年）。