标准操作流程(SOP)编写指南
标准操作程序(SOP)的编写
标准操作规程（SOP）
检测的每一个阶段（现场－实验室－个体）都 要求有并且遵循SOP。 在任何阶段偏离SOP都会严重影响到检测结果 的有效性。 每一个实验室及现场部门都应当接受SOP相关 的培训
– 现场人员接受的SOP培训内容包括：样本的采集、运送、以及结果的 管理。
-实验室人员接受的SOP培训内容包括：样本的处理、检测及结 果的发送。
SOP的要求
写你所要做的
HIV: 样品的采集和运送
检测和结果分析
样品的处理和保存
结果报告和发送
做你所写的
将常现工作中所做的记录下来 检测结果、质控结果及分析 患者个人的有关信息（姓名、性别、年龄） 检测人、质检人的签字 标本接收日期、标本的状态、标本的编号 检测后的实验台面，仪器设备等的消毒与处理。 检测试剂的厂家、试剂批号、检测日期
• 是高质量完成检测工作的一整套详细的书面操作 指南
每一个检测项目都应该制定一份SOP，其中包含有详细的操作程序，如：实验 室实验条件(温度等)、仪器的使用和维护、试剂、质控品、校准品的使用等， 以避免或减少因不同的操作者所引起的误差。 实验人员在操作时应该严格按照SOP进行，实验室主管人员应该督查实验人员 执行SOP。必要时，SOP中的内容，如说明书或相关内容，应该在实验室主管 人员的领导下进行修订，每年至少修订一次。修订后的SOP按审批程序批准后 使用。
标准操作程序文件SOP内容
目的 范围 职责和授权 定义 背景
程序
质量控制 安全操作和防护 参考文献 相关文件 附录
操作程序文件SOP内容
目的 本章讲的是什么？应用于什么？ 范围 本SOP应用于什么地方？ 职责和授权 那些人可以做本实验？ 那些人可以发报告 职责和授权
标准作业流程(SOP)的全面版本
标准作业流程(SOP)的全面版本标准作业流程（SOP）的全面版本介绍标准作业流程（SOP）是一种用于优化和规范组织内部流程的方法。
本文档旨在提供一份全面的SOP版本，以确保组织中的工作过程高效、协调和一致。
通过明确的步骤和规定，SOP可以提高工作质量，减少错误和风险，并提供一致的结果。
SOP编写指南以下是编写SOP的指南，以确保文档的清晰、易读和易于理解：1. 简洁明了：使用明确、简洁的语言，避免使用复杂的术语和长句子。
简洁明了：使用明确、简洁的语言，避免使用复杂的术语和长句子。
2. 顺序清晰：按照工作流程的顺序编写步骤，确保每个环节都覆盖到。
顺序清晰：按照工作流程的顺序编写步骤，确保每个环节都覆盖到。
3. 详细说明：对于每个步骤，提供详细的说明和操作指导，确保读者可以按照文档进行操作。
详细说明：对于每个步骤，提供详细的说明和操作指导，确保读者可以按照文档进行操作。
4. 流程示意图：可以使用流程示意图来可视化工作流程，帮助读者更好地理解和跟踪每个步骤。
流程示意图：可以使用流程示意图来可视化工作流程，帮助读者更好地理解和跟踪每个步骤。
5. 反馈和修订：在编写完成后，邀请相关人员参与审阅和反馈，以确保SOP的准确性并及时进行修订。
反馈和修订：在编写完成后，邀请相关人员参与审阅和反馈，以确保SOP的准确性并及时进行修订。
SOP示例以下是一个SOP的示例：1. 操作步骤为了实现操作目标，执行以下步骤：1. 步骤1：具体操作说明。
2. 步骤2：具体操作说明。
3. 步骤3：具体操作说明。
2. 质量控制为确保操作的质量，应遵循以下控制措施：- 控制措施1：质量控制细节。
- 控制措施2：质量控制细节。
- 控制措施3：质量控制细节。
3. 问题处理如果在操作过程中遇到问题，请采取以下措施进行处理：1. 措施1：解决方案描述。
2. 措施2：解决方案描述。
3. 措施3：解决方案描述。
结论SOP是组织中工作流程优化的重要工具。
标准操作程序(SOP)的编写
02
SOP编写流程
确定编写目标和范围
01
明确SOP的用途和 目标
是为了规范操作、提高效率，还 是为了确保安全和质量。
02
确定SOP适用的范 围
针对特定部门、岗位还是整个组 织。
03
确定SOP的编写内 容
包括哪些操作步骤、注意事项等。
收集和整理信息
收集相关操作规程和制度
从现有文件和资料中获取相关信息。
02
培训要求
确保参与培训的人员了解SOP的编写原则、要求 和格式，熟悉操作流程和规范。
SOP的执行和监督
执行流程
明确SOP的执行流程，包括操作前准备、操作过程、操作后检查等环节，确保操作人员按照标 准流程执行。
监督机制
建立有效的监督机制，对SOP的执行情况进行定期检查和评估，及时发现和纠正执行中的问题。
SOP的持续改进和优化
反馈机制
建立员工反馈机制，鼓励员工在执行过程中 发现问题并提出改进意见，持续优化SOP。
定期审查
定期对SOP进行审查和修订，以适应操作环 境、设备、技术等方面的变化，确保SOP的 时效性和准确性。
05
SOP编写示例
生产操作SOP示例
总结词
明确生产流程
明确生产流程和操作步骤， 确保生产过程的一致性和 准确性。
总结词：详细全面
详细描述：按照逻辑顺序详细列出操作步骤，包括操作前的准备、操作过程、操作后的检查等；明确每一步的具体要求，确 保操作人员能够准确执行。
SOP的注意事项和安全提示
总结词：清晰明确
详细描述：列出操作过程中需要注意 的事项，如防止设备损坏、保证人身 安全等；提供安全提示，确保操作人 员在执行过程中始终保持安全意识。
标准操作规程
标准操作规程标题：标准操作规程引言概述：标准操作规程（Standard Operating Procedure，简称SOP）是组织或机构为确保工作流程的准确性、一致性和安全性而制定的一套详细的操作指南。
它是组织内部管理的重要工具，可以帮助员工正确执行工作流程，提高工作效率，减少错误和风险。
正文内容：一、编写标准操作规程的目的1.1 保证工作流程的一致性：SOP可以确保所有员工在执行某项工作时都遵循相同的步骤和标准。
1.2 提高工作效率：通过明确的操作流程和规范，可以减少员工在工作中的迷惑和犹豫，提高工作效率。
1.3 降低风险：SOP可以帮助组织规避潜在的风险和错误，保障工作的安全性和质量。
二、编写标准操作规程的步骤2.1 确定操作流程：首先需要明确要编写SOP的工作流程，包括每个步骤的内容和顺序。
2.2 编写详细的操作指南：在编写SOP时，要尽可能详细地描述每个步骤的操作方法、所需工具和材料、注意事项等。
2.3 审核和更新：编写完SOP后，需要经过相关部门的审核，定期检查和更新SOP以确保其与实际工作流程保持一致。
三、实施标准操作规程的方法3.1 培训员工：在SOP正式实施前，需要对员工进行培训，让他们熟悉并理解SOP的内容和要求。
3.2 监督执行：监督员工执行SOP，确保他们按照规定的步骤和标准进行工作。
3.3 收集反馈和改进：定期收集员工对SOP的反馈意见，根据实际情况对SOP进行调整和改进。
四、标准操作规程的优势4.1 提高工作质量：SOP可以确保工作按照标准流程进行，提高工作质量和一致性。
4.2 减少错误和风险：通过规范操作流程，可以减少人为错误和工作风险。
4.3 提高工作效率：SOP可以节省员工在工作中的时间和精力，提高工作效率。
五、标准操作规程的应用范围5.1 生产制造业：在生产制造领域，SOP可以帮助企业确保产品质量和生产效率。
5.2 医疗卫生领域：在医疗卫生机构，SOP可以规范医疗流程，提高医疗质量和安全性。
SOP标准作业程序与作业指导书
SOP标准作业程序与作业指导书一、SOP标准作业程序SOP（Standard Operating Procedure）是标准作业程序的缩写，它是一种详细描述工作步骤、操作规范和安全要求的文档。
SOP的编写旨在确保工作的一致性、可重复性和高效性。
下面是编写SOP标准作业程序的普通步骤：1. 标题和目的在SOP的开头，应该明确标注SOP的标题和目的。
标题应简明扼要地概括所描述的工作步骤，目的则应说明为什么需要执行这些步骤以及预期的效果。
2. 适合范围和责任在SOP中，应明确指出适合范围，即该SOP适合于哪些工作环境或者部门。
同时，还应明确相关人员的责任和职责，以确保每一个人都清晰自己在工作中应承担的责任。
3. 定义和术语在SOP中，应解释和定义与工作相关的术语和缩写，以确保所有人对这些术语的理解一致。
4. 材料和设备在SOP中，应列出执行工作所需的材料和设备清单，确保工作的顺利进行。
5. 步骤和操作在SOP中，应详细描述每一个工作步骤和操作。
每一个步骤都应按照逻辑顺序进行罗列，并包含清晰的指导和操作要点。
此外，还应提供必要的安全注意事项和风险控制措施。
6. 质量控制和检查在SOP中，应说明质量控制和检查的方法和标准。
这些方法和标准旨在确保工作的质量和准确性。
7. 记录和文件管理在SOP中，应明确记录和文件管理的要求。
这些要求可能包括记录的格式、存档的方式以及保密性要求等。
8. 培训和审查在SOP中，应规定培训和审查的要求。
培训旨在确保相关人员了解并能正确执行SOP，审查则是为了持续改进SOP的有效性和适合性。
9. 修订和更新在SOP中，应规定修订和更新的程序。
SOP应定期进行修订和更新，以确保其与实际工作的一致性。
二、作业指导书作业指导书是一种详细描述特定作业流程、步骤和要求的文档。
它的编写旨在提供给执行者清晰的指导，确保作业的顺利进行。
以下是编写作业指导书的普通步骤：1. 标题和目的在作业指导书的开头，应明确标注作业指导书的标题和目的。
标准操作程序sop
标准操作程序sop标准操作程序SOP。
一、概述。
标准操作程序（SOP）是组织内部用来确保工作流程标准化、规范化的文件。
SOP的编写旨在提高工作效率、降低错误率，保证产品质量和安全。
本文档旨在为制定SOP提供指导，确保SOP的编写符合标准和规范。
二、编写SOP的步骤。
1. 确定编写SOP的目的和范围。
在编写SOP之前，首先需要明确SOP的目的和适用范围。
明确SOP的作用是什么，以及适用于哪些工作流程和岗位。
2. 收集相关信息和资料。
收集与SOP相关的工作流程、操作规程、标准要求等文件和资料。
确保收集到的信息准确、完整。
3. 制定SOP的框架。
根据收集到的信息和资料，制定SOP的框架。
包括SOP的标题、目的、适用范围、定义、责任、程序、文件格式、修订记录等内容。
4. 编写SOP的内容。
根据制定的框架，逐步编写SOP的内容。
确保SOP的内容准确、清晰、简洁，避免出现歧义和模糊之处。
5. 审核和修订SOP。
完成SOP的编写后，需要进行内部审核和修订。
确保SOP符合实际工作需求，且内容准确可行。
6. 发布和培训。
经过审核修订后，将SOP发布给相关岗位，并进行培训，确保相关人员理解并遵守SOP的要求。
7. 定期检查和更新。
定期检查SOP的执行情况，及时更新SOP内容，确保SOP与实际工作流程保持一致。
三、SOP编写的注意事项。
1. 确保SOP的准确性和可操作性。
SOP的内容应准确反映实际工作流程，操作步骤清晰可行，避免出现不切实际或无法执行的情况。
2. 简洁明了。
SOP的语言应简洁明了，避免出现过多的专业术语和复杂的句式，确保相关人员易于理解和执行。
3. 注意细节。
SOP的编写需要注意细节，确保每一个操作步骤、要求和注意事项都得到充分考虑和描述。
4. 与实际工作流程相结合。
SOP的编写需要与实际工作流程相结合，避免脱离实际、空泛的内容。
5. 合理设置权限和责任。
在SOP中合理设置权限和责任，明确各岗位的职责和权限范围。
sop标准操作程序
sop标准操作程序标准操作程序（SOP）。
一、概述。
标准操作程序（SOP）是指为了确保工作流程的规范化、标准化和可控性而制定的一系列操作步骤和规定。
SOP的编写和执行对于保障生产安全、提高工作效率、降低事故风险具有重要意义。
本文将详细介绍SOP的编写和执行流程，以及SOP的重要性和作用。
二、编写SOP的步骤。
1.明确编写目的，在编写SOP之前，首先需要明确编写的目的和范围。
明确SOP的使用对象、适用范围和具体目的，以便于后续的编写工作。
2.收集相关资料，收集与工作流程相关的资料和信息，包括相关法律法规、标准规范、技术文件、工艺流程等。
确保SOP的编写具有权威性和可操作性。
3.分析工作流程，对工作流程进行详细的分析和梳理，明确各个环节的操作步骤、关键点和注意事项。
确保SOP的内容全面、准确。
4.编写SOP文档，根据分析的结果，编写SOP文档，包括标题、引言、适用范围、术语定义、操作步骤、安全注意事项、常见问题解答等内容。
确保文档结构清晰、逻辑严谨。
5.审核和修订，编写完成后，进行内部审核和修订，确保SOP的准确性和可操作性。
必要时，还可以邀请相关专家和人员进行审阅，以确保SOP的科学性和实用性。
6.发布和执行，经过审核和修订后，将SOP文档正式发布，并组织相关人员进行培训和执行。
确保SOP的有效实施和执行。
三、SOP的重要性和作用。
1.规范工作流程，SOP可以明确规定工作流程中的操作步骤和标准，确保工作流程的规范化和标准化。
2.提高工作效率，SOP可以减少人为操作失误，提高工作效率，降低生产成本。
3.保障生产安全，SOP可以明确安全操作规程和注意事项，降低事故风险，保障生产安全。
4.便于管理和监督，SOP可以作为管理和监督的依据，便于对工作流程进行管理和监督。
5.促进持续改进，SOP可以作为持续改进的基础，通过不断修订和完善SOP，促进工作流程的持续改进和优化。
四、总结。
SOP的编写和执行对于规范工作流程、提高工作效率、保障生产安全具有重要作用。
SOP编写指南
SOP编写指南①SOP编写流程：②SOP编写计划书：明确SOP的编号、工序名称、编写人、初稿完成时间、小组讨论时间及最终的定稿时间。
③SOP编写人员要求：● 操作好，有经验，有一定写作基础的一线员工● 沟通，打消编写人员的顾虑● 培训● 给予支持:专门的时间、提供相关资料等● 编写小组要有团队精神④SOP的讨论修订：●统一认识，达成共识● SOP讨论会参与人员●操作员、设备员（维修人员）、工艺员、体系管理员、编写组负责人及1-2名与本岗位无关的人员●讨论会要作到互相挑战,各抒己见●必要时可进行现场确认⑤SOP的试运行：目的：通过实践来检验SOP的合理性和可操作性⑥SOP的定稿、批准和执行：●建立与SOP相应的查核表（工段长、工艺工程师两级查核）●定期查核● CPCPR（Critical Process Control PointReview ）：关键工序控制点回顾，关键工序是对产品质量起重要、关键作用的工序，通过建立关键工序控制点并实施严格的质量控制，以提高产品质量的过程控制能力⑦适时更新：●当工艺要求、设备状况等发生改变，一些操作方法的改进时，要对SOP进行评审和更新●定期回顾●确定回顾时间及参加人员●将回顾结果纳入更新内容●将正式发布的SOP列入SOP清单06SOP六要素①物料名称及数量在生产前须确认好本工位所需的物料和准备的物料是否一致、数量是否正确，物料是否经过IQC检验。
当全部确认无误后方能上线生产。
生产过程中绝不接受不良品，绝不生产不良品，绝不传递不良品。
②工装夹具每天上班前对夹具进行校准检查，确认工装夹具是否能够正常使用。
③设备名称及参数设备操作工必须经培训合格后方能上岗操作机器，在设备开启前先仔细阅读设备使用说明书及设备各参数的设定值，然后按照使用说明书对机器进行操作，且确定设定的各参数值与要求的参数值相同。
④作业步骤操作步骤是SOP内容中的重点，必须简洁、明了，让人一看就懂，一看就知道怎么操作。
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标准操作流程（SOP）编写指南(XMABR20-1-2012.内部)1 总则错误!未定义书签。
目的错误!未定义书签。
范围错误!未定义书签。
篇章错误!未定义书签。
2 术语和定义错误!未定义书签。
标准操作流程（SOP）错误!未定义书签。
关键控制点错误!未定义书签。
3 SOP编写原则错误!未定义书签。
4 SOP编写要点错误!未定义书签。
SOP编制流程错误!未定义书签。
SOP文件分类及审批要求错误!未定义书签。
SOP的组成要求、模版错误!未定义书签。
5 附则错误!未定义书签。
总则目的为规范标准操作流程（SOP）的编写，根据相关标准化的文件要求，及结合本公司的特点，特制定本编写指南。
范围本指南适用于XMABR集团成员企业。
篇章本指南共分为5章，2个附录。
术语和定义标准操作流程（SOP）SOP，是Standard Operation Procedure三个单词中首字母的大写，即标准作业流程，是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工作；是对某一程序中的关键控制点进行细化、量化和最优化的操作层面的程序。
关键控制点能够控制并使过程中的不利因素得到预防、消除或降低到可接受水平的某一点、某一步骤或程序。
SOP编写原则SOP编写须具备条理化、规范化、形象化；清晰的逻辑性；准确性、精确性、可操作性；以及便于核查或考核。
SOP编写要点SOP编制流程SOP编制涉及的相关部门需要履行的职责，及具体的操作流程依此编制流程图执行。
SOP编制流程图1SOP文件分类及审批要求SOP的分类公司依据不同管理需求将SOP分为生产、技术与质量、环境与安全、研发、采购、营销行政管理、财务、环境及职业健康、信息、检测、工程设计服务、标准化及内部审核等类别。
SOP的审批各类型的SOP的审核审批权限按表1规定执行。
表1审批权限表SOP的组成要求、模版SOP的模式分类SOP的标准模式分为文字描述模式及图表描述模式，两者的区别在于图表模式增加了操作示意图，操作示意图的表现模式应采用实物的照片、实物模型的示意图形。
其余的格式和要求与文字模式一致。
SOP的标准文字描述模式及图表描述模式见资料性附录1、附录2。
SOP的编号格式与规则SOP的编号格式与规则依据XMABR标识与编码规则执行，具体内容参见《(XMABR2-8-2006.内部)XMABR标识与编码规则管理规定》及结合子公司各自的编号管理规定执行。
按单独标准的内容划分按要素的性质以及它们在标准中的具体位置划分为资料性概述要素（暂无）、规范性一般要素、规范性技术要素和资料性补充要素，如表2所示：表2 SOP要素的典型编排按层次划分按标准的层次划分，一项标准可能具有的层次见表3所示。
表3 层次及其编号示例章的编号和标题每一章都应有编号，章的编号使用阿拉伯数字从1开始编写。
章的编号从“目的”开始一直延续到“附录”之前。
每一章都应有章标题并置于编号之后，章的标题与其编号一起单独占一行，并与其后的条文分行。
条的编号和标题条是对章的细分。
条的设置可以是多层次的，需要时最多可分到第四层。
条的编号使用阿拉伯数字加下脚点的形式，即层次用阿拉伯数字，每两个层次之间加下脚点。
见表2编号示例中的条。
条的标题是可选择，如果设置的标题则位于条的编号之后，条的标题与编号一起单独占一行，并与其后的条文分行。
如果不设标题，则在条的编号后紧跟着条的内容。
条的编写要求：a)每个第一层次的条最好设置标题。
第二层次的条可根据情况决定是否设置标题。
b)条标题设置应统一。
条标题的设置是可选择的，但在某一章或条中，其下一层次上的各条有无标题应统一。
对于不同的章中的条或不同条中的条，虽然处于同一层次，标题的设置可以不一致。
c)同一层次上有两个或两个以上的条时才可设条。
d)无标题条不应再分条。
段段是对章和条的细分，段无编号。
段是章或条中不编号的层次，为了不在引用时产生混淆，应避免在章标题或条标题与下一层次条之间设段。
列项列项是段中的一个子层次，它可以再标准的章或条中的任意段里出现。
列项的编制规定：a)列项要由一段后跟冒号的文字（称为引语）引出并列的各项。
只有同时具备两个要素，即引语和被引出的并列各项，列项才是完整的。
引语的末尾应加上冒号。
b)列项的编号分为无编号列项和有编号列项，应遵守的规则：1)无编号列项的，各项之前使用“破折号”或“圆点”符号。
注意同一项标准同一项列项中。
使用破折号还是圆点应统一。
2)有编号列项，是在列项的各项之前使用字母编号［后带半圆括号的小写拉丁字母。
即a)、b)、c)等］的列项。
3)无编号列项的细分只能细分成无编号的列项，不可细分成有编号的列项。
4)有编号列项的细分则应使用数字编号［后带半圆括号的阿拉伯数字。
即1)、2)、3)等］在分项之前进行标示。
附录任何一个附录都应在正文或前言的相关条文中明确提及。
附录按性质分为“资料性附录”和“规范性附录”，附录的性质是由正文决定的。
附录的编写要求：a)每个附录都应有一个编号，附录的第一行为附录的编号。
附录的编号由文字附录及随后表明附录顺序的大写拉丁字母组成，字母由“A”开始。
附录的顺序应按在条文从“目的”中提及的先后次序编排。
规范性附录和资料性附录次序的编排取决于在标准中提及的先后顺序可以混在一起编排。
b)附录的第二行，也就是附录编号的下一行，应标明附录的性质，即“规范性附录或“资料性附录”。
c)附录的第三行为附录标题。
每个附录都要设标题，以标明附录规定或陈述的具体内容。
附录的标题应与标准条文中所要表述或提及的内容一致。
附录的标题应与附录的具体内容一致。
d)附录中的章、图、表和数学公式的编号均应从1开始，编号前应加上附录编号中标明顺序的大写字母，字母后跟下脚点。
SOP要素字体和字号SOP的字号和字体如表4所示：表 4 SOP的字号和字体SOP各要素的编写要求SOP名称SOP名称应简练并明确表示出标准的主题，使之与其他标准相区分。
标准名称不应涉及不必要的细节。
必要的补充说明应在范围中给出。
SOP名称由“引导要素+主体要素+补充要素”组成。
SOP名称的编写要求：a)引导要素表示标准所属的领域。
引导要素是一个可选要素，可根据具体情况决定标准名称中是否有引导要素。
b)主体要素表示在上述领域内所要论述的主要对象。
它是一个必备要素，即在标准名称中一定要有主体要素。
c)补充要素表示上述主要对象的特定方面，或给出区分该标准（或部分）与其他标准（或其他部分）的细节。
d)名称可能的形式如下：1)一段式：只有主体要素；2)两段式：引导要素+主体要素；主体要素+补充要素；3)三段式：引导要素+主体要素+补充要素。
目的应确定编写标准的具体目的，即解决对需要标准化对象的哪些内容进行标准化得问题。
为最终达到预定的目的的角度出发选择标准中的规范性技术要素。
范围范围应明确界定标准的对象和所涉及的各个方面，由此指明标准或其特定部分的适用界限。
必要时，可指出标准不适合的界限。
范围的内容分为两部分：一部分阐述标准中“有什么”；另一部分阐述标准能“有什么用”。
规范性引用文件在规范性引用文件之前应有一段固定的引导语：“下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注明日期的引用文件，仅注明日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
”它应列出标准中规范性引用其他文件的文件清单，这些文件经过标准条文的引用后，成为标准应用时必不可少的文件。
主要内容填写国家标准、行业标准、国家标准化指导性技术文件或国际标准，法律法规不宜作为规范性引用文件被引用。
规范性引用文件清单中应先排国内标准，后排国内文件；再排国际标准，最后排国际文件。
国家标准、国际标准按标准顺序号排序（ISO标准的标准顺序号为1到59999号，IEC标准的标准顺序号为60000号以上）；行业标准、地方标准、其他国际标准先按标准代号的拉丁字母和（或）阿拉伯数字的顺序排列，再按标准顺序号排列。
术语和定义写“术语和定义”的目的是给该标准使用者提供方便的查找和引用。
标准中“术语和定义”一章的表达形式是：引导语+术语条目（清单）。
应使用的引导语是“下列术语和定义适用于本文件。
”术语条目必备的内容：条目的编号、术语、定义。
没有需要解释的写“无”。
职责明确由那些部门实施此项标准及他们的职责。
该项标准涉及几个部门时，应规定出主管部门、协作部门及其借口和相互关系。
要求“要求”的目的是解决如何对这些内容进行标准化，那些内容进行标准化，这两个问题。
“要求”是一项标准中的“规范性要素”，在“要求”这一要素中表达的内容和形式是不固定的。
不同文件的编制要求如下：a)管理性标准的标准操作流程的编制要求应符合GB/T15498-2003中6的规定；b)技术性标准的标准操作流程的编制要求应符合GB/T15497-2003中6的规定；c)工作标准的标准操作流程的编制要求应符合GB/T15497-2003中的规定。
关键控制点列出能影响标准实施的关键步骤进行控制，对该步骤内容表述应采取量化描述，无法量化的应用可比较的特性表述。
使用系统及工具列出标准操作过程中使用的系统及工具，如“手动”、“目测”、“电脑”等。
报告和记录应规定该项标准活动所形成的报告、记录格式、签发、传递路线和保存期限。
验证工作验证工作应形成检查表的模式，同时应明确该标准贯彻实施检查考核的部门及方法。
流程图流程图分为管理类的流程图和生产工艺类的流程图，根据标准类型的不同进行选择。
流程图的样式按照管理类的流程图和生产工艺类的流程图模板进行编制。
流程图的编制应采用VISIO软件进行编制。
流程图的编制应符合有关规定的要求。
支持文件和记录主要填写支持本文件编制的企业内部文件，应填写文件名称及编号，不写版本号。
支持文件和记录的编号应符合本规则的要求。
附则支持本文件的附加管理规定。
根据标准的类型对模板中的附则中的内容进行修改，使之与该标准对应。
附则的编号应符合本规则的要求。
附则本指南自XMABR公布之日起应用。
本指南由XMABR内审部门归口管理和解释。
本指南XMABR拥有最终解释权。