中药材销售记录
药品经营质量管理规范考试试题及答案
药品经营质量管理规范考试试题及答案1: 药品经营质量管理规范简称 ( )A:GMPB:GCPC:GSPD:GLP2: 《药品经营质量管理规范》是什么时候发布的( )A:2016年6月30日B:2012年11月6日C:2000年4月30 日D:2016年7月13日3:企业应当全员参与质量管理 ( )A:对B:错4:( )具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经历过基本药学专业知识培训。
A:企业质量负责人B:企业负责人C:企业质量管理部门负责人D:专业技术人员5:从事疫苗配送的还应当配备 ( )名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作A:2B:3C:5D:16:记录及凭证应当至少保存 ( )年A:3B:2C:5D:107:计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全可靠的方式储存并按( )备份。
A:周B:月C:年D:日8:储存药品相对湿度为( )A:25%~75%B:35%~75%C:25%~60%D:35%~65%9:销售记录里不包括里面哪一个 ( )A:有效期B:生产厂商C:产地D:单价10:拆除外包装的零货药品应当集中存放 ( )A:对B:错11.企业负责人应当具有大学专科以上学历或者( )级以上专业技术职称A初级B中级C高级13.企业质量管理部门负责人应当具有( )和3年以上药品经营质量管理工作经历A执业药师资格B大学专科以上学历C中级以上专业技师职称D大学本科以上学历15.从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，( )兼职其他业务工作。
A可以B不可以17.( )具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能A保温箱B冷藏箱C冷藏车。
中药材、中药饮片管理制度
目的：为了确保中药材、中药饮片购销渠道合法、行为规范，储存保管质量安全，制定本制度。
范围：适用于本公司中药材、中药饮片的经营管理全过程。
责任:采购部、销售部、储运部、质管部对本制度实施负责。
内容：
公司经营中药材、中药饮片除按照首营企业、首营品种、购销单位及销售人员审核其合法资质外，还应遵守如下规定：
1、公司在中药专用库房内设置常温库和阴凉库，建立中药样品专柜，由验收员负责保管和维护。
所设的样品柜存放的样品应标明药品的品名、常用名、产地、收载时间等便于验收时进行比对。
2、在计算机系统自动生成采购记录的过程中，对采购的中药材、中药饮片应标明产地。
3、建立中药材验收记录，内容包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。
实施批准文号管理的中药材要记录批准文号。
4、验收中药饮片的记录中应包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等。
实施批准文号管理的应记录批准文号。
5、通过计算机系统按照药品管理类别及储存特性，自动提示相应的储存库区。
将验收合格的中药材、中药饮片分库存放。
6、养护员要按照《中药材、中药饮片养护操作规程》对在库储存的中药材、中药饮片进行养护并做好养护记录，其养护方法不得对药品造成污染。
7、由计算机系统生成的中药材销售记录应当包括品名、规格、产地、购货单位、
销售数量、单价、金额、销售日期等内容。
8、中药饮片的销售记录包括品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。
执业药师考试《药事管理与法规》：药品购销记录
执业药师考试《药事管理与法规》药品购销记录1、药品经营企业的购销记录：通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销从格、购（销）货日期及SFDA 规定其他内容。
2、药品批发和零售连锁企业的药品购进记录：品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等。
（和医疗机构相比缺少批号、购进价格）3、药品批发和零售连锁企业的药品验收记录：供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等。
4、药品批发企业出库复核记录：购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等。
5、药品零售连锁企业配送出库复核记录：品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、出库日期、药品送至门店的名称和复核人员等。
6、药品零售连锁门店送货凭证的重点核对事项：品名、规格、批号、生产厂商以及数量7、药品批发企业的销售记录：品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期等。
8、医疗机构的购进纪录（1）药品管理法实施条例：通用名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期及SFDA规定其他内容。
（2）药品流通监督管理办法：药品通用名称、生产厂商（中药材标明产地）、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。
（3）医疗机构药品监督管理办法（试行）：医疗机构购进药品，应当查验供货单位的.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件，并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。
（4）医疗机构药品监督管理办法（试行）：医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于5年。
（5）医疗机构药品监督管理办法（试行）：医疗机构购进药品应当索取、留存供货单位的合法票据（包括税票及详细清单），清单上必须载明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等，票据保存期不得少于3年。
61项目六 药品销售与售后管理任务一药品批发
项目六药品销售与售后管理药品销售和售后服务是药品流通的最终环节。
对药品经营企业来说，药品只有销售出去才能转化成效益；对药品来说，经销售到达患者手中被使用了才能体现其价值。
药品销售和售后服务涉及药品经营企业和客户两个主体，药品经营企业需对其销售的药品质量负责，审核客户的合法资质并提供售后服务；客户发现药品质量问题或有其他不满意时，也有权利要求药品经营企业做出相应处理。
其目的都是为了保证医药消费者的用药安全、有效。
任务一药品批发销售管理药品批发企业在药品流通过程中起着承上启下的作用，药品批发企业需要将药品销售给合法的购货单位，如药品零售企业、其他药品批发企业、医疗机构等。
同时，要为购货单位客户提供合法票据，做好销售记录，保证药品销售流向真实、合法。
一、药品销售人员职责与要求药品销售人员是药品经营企业的形象大使，代表着企业的形象、信誉，是一张流动的企业名片。
药品销售人员要向客户传递药品信息，是药品经营企业和客户之间的桥梁。
良好的信息传递可促进药品的销售。
由于药品的特殊性，药品销售人员推广的不仅仅是药品本身，更是围绕健康理念所提供的各种服务。
(一) 药品销售人员的工作职责药品销售人员的基本工作职责是:用其专业的医药知识及促销技巧，对药品特性进行推广与宣传，实现促销的目的。
具体职责是:建立并维护企业的良好形象；通过专业化的营销手段推广企业的药品；通过专业化拜访鼓励客户不断采购本企业的药品；为客户提供帮助、解决问题、清除障碍；收集企业的市场销售信息及市场反应情况；收集医生以及患者对药品的反馈信息；收集竞争品种信息及市场销售信息。
(二) 药品销售人员的相关要求1. （药技）具备相关疾病知识、所销售药品及竞争品种的知识药品销售人员负责所销售药品的推广和介绍，需要具备丰富的专业知识。
专业知识包括相关的医学知识和药学知识。
2.基本的销售知识及消费心理知识药品销售人员还需要有一些销售管理的知识储备，如市场分析、市场的总体把握能力，产品的销售技巧、谈判技巧，客户档案建立与客户关系的维护等。
村部种植中药材会议记录
村部种植中药材会议记录
2018年7月20日，村部种植中药材会议在村部召开。
会议由村部主任主持，村部全体
成员参加。
会议开始时，村部主任首先介绍了村部种植中药材的情况，指出中药材的种植可以带动当
地经济发展，提高村民的生活水平。
接着，村部成员就种植中药材的具体措施进行了讨论。
大家认为，应该加强对中药材的科
学研究，提高种植技术，改善种植环境，建立种植管理制度，以及加强市场开发和销售等。
最后，村部主任总结了会议，提出了以下建议：一是加强科学研究，提高种植技术；二是
改善种植环境，建立种植管理制度；三是加强市场开发和销售，提高中药材的销售价格。
会议结束后，村部成员表示，将按照会议精神，积极推进村部种植中药材的工作，为村民带来更多的经济收入。
GSP现场检查合理缺陷项目一览表(含条款明细)
共计
3项
一般缺陷项
1
02206
从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。
2
02207
直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。
3
04802
直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜）。
4
08002
项目及内容
一、不经营冷藏药品、不配送疫苗的合理缺陷项
二、经营冷藏药品、不配送疫苗的合理缺陷
三、不经营中药材、中药饮片的合理缺陷项
四、不经营直接收购地产药材的合理缺陷项
五、特殊管理药品的合理缺陷项
六、不存在直调药品的合理缺陷项
严重缺陷项
1
**04902
**04902
共计
1
1
0
0
0
0
主要缺陷项
1
*02208
1
04202
疫苗的记录及凭证按相关规定保存。
共计
1项
三、不经营中药材、中药饮片的合理缺陷项条款明细
主要缺陷项
1
*02205
从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。
2
*04801
经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所。
3
*08310
2
04802
直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜）。
共计
2项
五、特殊管理药品的合理缺陷项条款明细
主要缺陷项
1
*02801
从事冷藏、冷冻体外诊断试剂产品储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。
新旧两个版本GSP的不同点(全)
新版GSP实施以来，各相关企业为应对新版GSP的认真做了大量的工作，现整理新旧两个版本的不同点供各位参考应用。
新版GSP与旧版的重点变化是：一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题。
一项管理手段就是实施企业计算机管理信息系统，两个重点环节就是药品购销渠道和仓储温湿度控制，三个难点就是票据管理、冷链管理和药品运输。
以下撷取与药店相关条款加以对比。
一、计算机系统不同点旧版GSP：无新版GSP：提高要求：企业应当建立能够经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品质量可追溯，并满足电子监管的实施要求。
企业计算机系统应当符合以下要求：1.有支持系统正常运行的服务器和终端机；2.有安全稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台；3.有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；4.有药品经营业务票据生成、打印和管理功能；5.有符合本规范要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。
各类数据的录入、修改、保存等操作应符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
见第60条：计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按日备份，备份数据应当存放在安全场所。
二、储存与养护不同点1.药品储存要求旧版GSP：共7点（见第41条）新版GSP：增加及改变内容：储存药品相对湿度为35%～75%；在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色；储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存；拆除外包装的零货药品应当集中存放；储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放；未经批准的人员不得进入储存作业区,仓储作业人员不得有影响药品质量和安全的行为；药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。
GPS实用教程 6-2药品零售销售管理
（一）药品零售基本要求
悬挂证照
❖药品零售企业应当在 店堂显著位置悬挂《药 品经营许可证》《营业 执照》及《执业药师注 册证》等有关资质证件， 作为药品零售企业合法 经营的重要标志。
注意事项 ❖ 《药品经营许可证》所载明的行政许可事项应与企 业实际情况一致，包括:企业的名称、企业法定代表 人、企业负责人、质量管理负责人、经营方式、经营 范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库）、许可 期限。 ❖许可事项各项内容不能擅自变更，许可证应按规定 在效期到期前依法定程序履行换证手续。 ❖企业应当按照依法核准的经营方式和经营范围销售 药品，既不能超范围经营，也不能擅自改变经营方式。
三、任务实施
资讯获取
（三）销售凭证
销售发票
❖药品零售企业要有药品销售管理制度或规程。销售发票上应列明药品名称、 生产厂商、数量、价格、批号、规格等。应按照《发票管理办法》《税收征收 管理法实施细则》等规定，账簿、记账凭证、报表、完税凭证、出口凭证以及 其他有关涉税资料应当保存10年；已经开具的发票存根联和发票登记簿，应当 保存5年。
三、任务实施
资讯获取
（二）药品零售原则
中药饮片的销售
❖销售中药饮片应做到计量准确，戥秤应经检定合格。中药饮片称量应 按重量选用量程合适的戥秤，做到计量准确。
❖销售中药饮片时，应告知顾客煎服方法及注意事项。提供中药饮片代 煎服务的，应符合国家有关规定。
三、任务实施
资讯获取
（二）药品零售原则
拆零药品的销售
能力目标
◈能按照药品零售的要求 开店营业 ◈能独立销售非处方药 ◈能指导患者使用和选择 处方药 ◈能独立完成开票任务， 填写销售记录
三、任务实施
资讯获取
❖ 教师通过多媒体教学讲授相关知识，学生学习并记录相关内容， 获取完成任务所需的资讯。