制药设备与工程设计(朱宏吉)(二版)-第五章-液固分离设备精品
制药设备与工程设计(朱宏吉)(二版) 第五章 液固分离设备
第一节
常用过滤设备
2.板框压滤机的优缺点 板框式过滤机的优点： ① 体积小，过滤面积大，单位过滤面积占地少 ② 对物料的适应性强， ③ 过滤压力高，滤饼的含湿量较低。 ④ 滤饼过滤可得到澄清的滤液，固相回收率高 ⑤ 结构简单，操作容易，故障少，机器寿命长； ⑥ 滤布的检查、洗涤、更换较方便。 ⑦ 造价低、投资小。 板框压滤机的缺点： 间歇操作，板框压滤机每隔一定时间需要人工卸除滤饼， 劳动强度大。
图 5-3 深层过滤
过滤机制及影响因素
（二）影响因素 过滤效果主要取决于过滤速度，把待过滤、含有 固体颗粒的悬浮液，倒进滤器的滤材上进行过滤， 不久在滤材上形成固体厚层即滤渣层。液体过滤 速度的阻力随着滤渣层的加厚而缓慢增加。 影响过滤速度的主要有因素有： 1.滤器面积 2.滤渣层和滤材的阻力 3.滤液的粘度 4.滤器两侧的压力差等
第一节
常用过滤设备
工作原理 转鼓下部沉浸在悬 浮液中，浸没角度约 90°～130°，由机械传 动装置带动其缓慢旋转。 将整个转鼓分成以下三 工作区：
图5-7 真空转鼓过滤机工作原理示意图 1-转鼓；2-过滤室；3-分配阀；4-料液槽 5-搅拌器；6-洗涤液喷嘴；7-刮刀
第一节
常用过滤设备
过滤区：沉没在料液内的滤室与真空系统连通，料液中的固 体粒子被吸附在滤布的表面形成滤渣层，滤液被吸入鼓内 经导管和分配头排至滤液贮罐中。为了避免料液中固体物 的沉降，常在料槽中装置搅拌机。 洗涤吸干区：转鼓从料液槽中转出后，洗涤液喷嘴将洗涤水 喷向滤渣层进行洗涤，在真空情况下残余水分被抽入鼓内， 引入到洗涤液贮罐。 卸渣及再生区：经过洗涤和脱水的滤渣层在压缩空气或蒸汽 的作用下与滤布脱离，随后由刮刀将其刮下。刮下滤渣的 滤布继续吹以压缩空气或蒸汽，使上面的残余固体物吹落， 滤布再生。
制药设备与工程设计考试题答案
20.目前我国液体制剂用安瓿的规格有：1mL、2mL、5mL、10mL和20mL五
种。
21.灌封区域 是整个注射剂生产车间的关键部位，应保持较高的洁净度。
22.药品包装分为 单剂量包装、内包装和外包装三类。
23.袋成型装置的主要部件是制袋成型器，它使薄膜由平展逐渐形成袋型，是制袋的
制药设备与工程设计考试答案
综合练习题 填空题
1.药品生产和质量管理的基本准则是《药品生产质量管பைடு நூலகம்规范》（GMP。
2.GMP的基本点是 为了要保证药品质量，必须做到防止生产中药品的混批、混杂污
染和交叉 污染，以确保药品的质量。
3.对制药设备进行功能设计，其功能包括：净化功能、清洗功能、在线监测与控制功能
而成。
29.
药品的生产单位必须严格遵守
国家食品药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理
规范》
（GMP标准要求。
30.药品生产企业可分为原料药生产和药物制剂生产
31.工程设计的三个主要阶段：设计前期工作（包括项目建议书、厂址选择报告、预可
行性研究报告和可行性研究报告）、初步设计和施工图设计 。
设计前期工作和初步设计的主要目的是 、为业主提供决策依据。
42.
通过增大 介质分子的运动速度，增大介质的穿透力以提取中药有效成分的方法。
超声萃取的提取原理是利用超声波具有的
空化效应
机械效应和热效应 ，
43.
原位（在线或就地）清洗系统
44.
混合设备
分离设备溶剂回收设备
混合
45.
发酵罐
46.
过滤、洗涤、抽干和卸料
供政府部门对项目进行立项审批和开工审批
33.
制药设备和工程设计朱宏吉版注射剂生产设备培训课件
制药设备和工程设计朱宏吉版注射 剂生产设备
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第一节 水针剂生产设备
灌装机构： ❖ （1）凸轮杠杆机构：它的功能是促使针筒内的针筒芯作
上、下往复运动，将药液从贮液罐中吸人针筒内并输向针 头进行灌装，由单向玻璃阀来保证药液单向流动。 ❖ （2）注射灌液机构：功能是提供针头进出安瓿灌注药液 的动作，一般针剂在药液灌装后需注人惰性气体如氮气， 以增加制剂的稳定性。充气针头与灌装药液针头并列安装 在同一针头托架上，灌装完药液后立即充入氮气。 ❖ （3）缺瓶止灌机构：它的作用是当送瓶机构因某种故障 致使在灌液工位出现缺瓶时，能自动停止灌液，以免药液 的浪费和污染。
至设定温度50℃后，再重新
合上电闸，若仍不正常，则 说明控制部分有故障，应停
图11-5 电热隧道烘箱结构图 1-中效过滤器；2-送风机；3-高效
过滤器；4-排风机；5-电热管
用并及时进行详细检制查药设。备和工程设计朱宏吉版注射 剂生产设备
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第一节 水针剂生产设备
三、水针剂灌封设备 灌封：将过滤洁净的药液，定量地灌注到经过清洗、干
2
本章摘要
摘要
水针剂设备 输液剂设备 粉针剂设备
制药设备和工程设计朱宏吉版注射 剂生产设备
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概念
LOGO
❖注射剂:简称针剂，是指药物制成的供注入 体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液及供临 用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。
❖ 优点：药效迅速，作用可靠，可直接以液体形式 进入人体。适用于不宜口服的药物，如胃肠道不 易吸收、易被消化液破坏或对胃肠道有刺激性的 药物；适用于不能口服的病人，如昏迷、抽搐状 态或者消化系统疾患，吞咽功能丧失或者有障碍 的患者；可发挥定位定向的局部作用，通过关节 腔、穴位等部位注射给药，有的能延长药效（缓 释），有些可用于临床疾病的诊断。
制药设备与工程设计---思考题
制药设备与工程设计---思考题一、名词解释1.水蒸气蒸馏法：2.冷冻干燥：二、选择、填空题1．验证一般包括------------，--------------, --------------,------------,--------------以保证设备设施运行参数、工艺条件在设计范围内反复测试结果具有重现性。
2．制药工程项目的设计包括三个阶段：-------------, -----------------------,-------------------------.3．厂址的选择要适宜，厂区的规划应合理，-----------------,----------------,---------------不得互相妨碍。
4．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于------------------，温度应控制在-----------------℃，相对湿度控制在-----------------------。
5．注射用水的贮存可采用80°C以上保温，65°C以上保温循环或4°C以下存放。
6．用喷雾器有三种类型：---------------------,------------------------,--------------------------.7.浸出过程的强化途径：---------- ,-----------------------,-------------------------,-------------------------,----------------------.-----,----------------------8.对于洁净厂房而言，不论是多层或单层，其室内地面的标高应高出室外地坪----------------。
成产车间的层间为-------------，技术夹层净高-------------------，库房层高--------------------------，一般办公室、值班室高度为------------------------三、简答题1.（1）请简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施（2）描述空气净化系统的一般性流程（3）描述洁净室的重要控制参数2.以框图的形式画出口服液的生产工艺流程3.以框图的形式画出片剂的生产工艺流程4. 胶囊填充的一般工艺过程5.简述浸出过程的强化途径6.简述滚模式软胶囊机制备软胶囊的工艺过程7.简述提取车间工艺按照设计进行的基本程序。
制 药 设 备-教学大纲
第16章 制药用水生产设备 16.1 蒸馏水器 16.2 离子交换器
1学时
讨论+（复习、答疑 ）
4+2学时
四、课内实验安排
五、习题的要求 布置适量的习题
互动交流2次共4学时
参考其它书籍，拓宽知识面，互动交流。 六、考核方式及成绩评定
考核要求：掌握制药设备的基本原理和选型应用理论。
《制药设备》
教学大纲
课程英文译名：Pharmaceutical Equipment
课程类别：学科专业课 开课对象：制药工程（化药、生药），绿色制药、中药 学 分：2.0
总学时： 32 讲 课：28
实验学时：4 上机学时： 0 先修课程：物理化学、化工原理、制药工程、制药工艺学
参考资料
教材：
朱宏吉，张明贤主编，《制药设备与工程设计》，化学工业出版社， 2004。
第13章 蒸发与结晶设备 13.1 蒸发设备 13.2 结晶设备
2学时
第14章 蒸馏和吸收设备 14.1 塔设备 14.2 分子蒸馏设备
2学时
第15章 干燥设备 15.1 厢式干燥器 15.2 带式干燥器 15.3 流化床干燥器 15.4 喷雾干燥器
5学时
15.5 真空干燥器
15.6 真空冷冻干燥器 15.7 微波真空干燥器
3、熟悉GMP和自动化生产的特点，在制药工业中能初步应用这些知识。
三、课程的内容及学时分配
第1章 绪论 1.1 制药设备的分类 1.2 GMP与制药设备 2学时
第3章 设备材料及防腐蚀 3.1 材料的性能
2学时
3.2 黑色金属材料
3.3 有色金属材料 3.4 非金属材料 3.5 设备材料的腐蚀与防护 3.6 设备材料的选择
制药工程设备及工艺设计课程简介
《制药工程设备及工艺设计》课程简介
制药工程设备及工艺设计是制药工程专业的专业核心课，共51学时、3学分，修读对象为制药工程专业的本科生，该课程内容共分四部分：第一部分包括工程力学基础、工程材料、机械传动与常用机构等工程基础部分知识，以拓宽基础和够用为度；第二部分主要介绍粉碎与分级、均化设备、混合与制粒设备、流体输送机械、换热设备、反应设备、机械分离设备、萃取与浸出设备、膜分离设备、蒸馏与吸收设备、干燥设备、制药用水生产设备、灭菌设备等化学药、生物药、中药等原料药生产设备的原理、结构、特点和应用，侧重于设备的比较和选型；第三部分介绍药物制剂、包装等专用设备的工作原理和基本构造；第四部分介绍制药工程设计、洁净车间设计和清洁生产与末端治理技术等内容，以培养学生的工程观念、树立环境保护意识。
该课程成绩评定由平时成绩、期中成绩和期末成绩三部分组成，其中平时成绩占总分的10%，期中成绩占总分的20%，期末成绩占总分的70%。
所用教材为《制药设备与工程设计》第二版（主编：朱宏吉、张明贤，出版社：化学工业出版社），参考书有：《药物制剂设备与车间工艺设计》（主编：张绪峤，出版社：中国医药科技出版社）、《制药工程设备》（主编：刘书志，出版社：化学工业出版社）、《制药设备与工艺设计》（主编：张珩，出版社：高等教育出版社）等。
学习该课程需先修高等数学、物理化学、化工原理、机械基础与工程制图、生物化学、工业微生物等课程。
- 1 -。
20已替换2013制药工程专业制药工程设备及工艺设计教学大纲
《制药工程设备及工艺设计》教学大纲课程编码：0413102703课程名称：制药工程设备及工艺设计学时/学分：50/3先修课程：机械基础与工程制图、生物化学、药物化学等适用专业：制药工程开课教研室：生化与制药教研室一、课程性质与任务1．课程性质：本课程是制药工程专业的专业课。
2．课程任务：本课程将工程力学、工程材料、机械设计、化学原料药生产设备、生物制药设备、中药提取设备、制剂专用机械、制药工程设计、洁净车间设计和清洁生产与末端治理技术等内容进行了综合、分析、提炼、优化与重组，将GMP规范贯穿到整个教学过程中，并力求反映制药工业制药设备的发展前沿。
工程基础部分以拓宽基础和够用为度的原则；制药设备以介绍设备的原理、结构、特点和应用为主，侧重于设备的比较和选型；制药工程设计则注重于对学生工程观念的培养。
通过本课程的学习可以使学生掌握制药车间主要生产设备的构造原理和工程设计与工程验证的基本要求；熟悉药厂公用工程的组成和原理；了解洁净车间设计和清洁生产与末端治理技术，达到学会对相关设备的选择和工艺设计之目的。
为工程实践打好理论基础。
二、课程教学基本要求1．本课程是实践性很强的专业课，除课堂教学外，可通过现场参观、多媒体演示及课程设计，来加强学生对制药设备工作原理、结构的理解和制药工程设计知识的掌握与应用。
在教学中要注重对学生进行车间工艺设计能力和GMP（药品生产质量管理规范）的法规意识的培养。
2．每学期成绩评定由平时成绩和期末成绩两部分组成，其中平时成绩占总分的30%，期末成绩占总分的70%。
三、课程教学内容第一章绪论（一）主要内容1.制药设备的分类。
2.GMP与制药设备。
（二）基本要求掌握GMP及其对制药设备的要求。
第二章工程力学基础（一）主要内容1.物体的受力分析及其平衡条件。
2.直杆的拉伸与压缩。
3.直梁的弯曲。
4.剪切。
5.圆轴的扭转。
（二）基本要求重点掌握直杆的拉伸与压缩。
第三章设备材料及防腐蚀（一）主要内容1.材料的性能。
制药设备与工程设计_机械分离设备
加压过滤机按操作特点可分为
间歇式和连续式两类（p122）
10.1.1间歇式加压过滤机
间歇式加压过滤机的加料、过滤、洗涤、吹除、卸饼等操 作过程是依次周期性间歇地进行的，其价格低、适应性强 ，结构形式多。最常用的有板框压滤机、厢式压滤机、加 压叶滤机以及筒式压滤机等。
10.1.1.1板框压滤机和厢式压滤机
片名： 机械分离设备
Mechanical separation equipment
定义： 依靠机械作用力，对固液、液液
、气液、气固等非均相混合物进行分离的 设备均称为机械分离设备。
分类：常用的非均相分离方法主要有
以下三种。
①过滤法 使非均相物料通过过滤介质，将 颗粒截留在过滤介质上而得到分离。
②沉降法 微粒在重力场或离心力场内，借 自身的重力或离心力使之分离。
10.1.1.2 加压叶滤机
特点： ①滤叶等部件均采用不锈钢制造。对卫
生条件要求较高的生产过程中应用广泛。 ②槽体容易实现保温或加热，可用于较
高温度下进行的场合。 ③密封性较好，操作比较安全，适用于
Байду номын сангаас易挥发液体的过滤。 ④滤布的损耗量低
加压叶滤机的基本形式有4种
(l)立式垂直滤叶加 压叶滤机
滤叶通常为矩形 ，在下封头处与水 平放置的集液管相 连并密封，滤液由 集液管引出机外口 可在滤槽的土封头 内装喷淋系统，用 以卸除滤饼。
（1）板框压滤机
原理：板框压滤机是由多块滤板与滤框交替重叠排列组 成，也可竖直排列成立式结构。滤板的表面上设有排液沟 槽和支撑滤布用的凸起。滤框的外形与滤板相似，但中间 部位是空的。在板与框加工平整的表面之间夹有滤布，两 块滤布与滤框之间构成滤室.在滤框的内侧向有孔与供料 通道相连;在滤板的内侧向有孔与滤液通道相连。