15、食品添加剂新品种管理办法
《食品添加剂卫生管理办法(2017最新)
遇到医疗纠纷问题？赢了网律师为你免费解惑！访问>>《食品添加剂卫生管理办法(2017最新)【实施时间】2002年7月1日【发布部门】卫生部【正文】食品添加剂卫生管理办法第一章总则第一条为加强食品添加剂卫生管理，防止食品污染，保护消费者身体健康，根据《中华人民共和国食品卫生法》制定本办法。
第二条本办法适用于食品添加剂的生产经营和使用。
第三条食品添加剂必须符合国家卫生标准和卫生要求。
第四条卫生部主管全国食品添加剂的卫生监督管理工作。
第二章审批第五条下列食品添加剂必须获得卫生部批准后方可生产经营或者使用：（一）未列入《食品添加剂使用卫生标准》或卫生部公告名单中的食品添加剂新品种；（二）列入《食品添加剂使用卫生标准》或卫生部公告名单中的品种需要扩大使用范围或使用量的。
第六条申请生产或者使用食品添加剂新品种的，应当提交下列资料：（一）申请表；（二）原料名称及其来源；（三）化学结构及理化特性；（四）生产工艺；（五）省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的毒理学安全性评价报告、连续三批产品的卫生学检验报告；（六）使用微生物生产食品添加剂时，必须提供卫生部认可机构出具的菌种鉴定报告及安全性评价资料；（七）使用范围及使用量；（八）试验性使用效果报告；（九）食品中该种食品添加剂的检验方法；（十）产品质量标准或规范；（十一）产品样品；（十二）标签（含说明书）；（十三）国内外有关安全性资料及其他国家允许使用的证明文件或资料；（十四）卫生部规定的其他资料。
第七条申请食品添加剂扩大使用范围或使用量的,应当提交下列资料:（一）申请表；（二）拟添加食品的种类、使用量与生产工艺；（三）试验性使用效果报告；（四）食品中该食品添加剂的检验方法；（五）产品样品；（六）标签（含说明书）；（七）国内外有关安全性资料及其他国家允许使用的证明文件或资料；（八）卫生部规定的其他资料。
第八条食品添加剂审批程序：（一）申请者应当向所在地省级卫生行政部门提出申请，并按第六条或第七条的规定提供资料；（二）省级卫生行政部门应在30天内完成对申报资料的完整性、合法性和规范性的初审，并提出初审意见后，报卫生部审批；（三）卫生部定期召开专家评审会，对申报资料进行技术评审，并根据专家评审会技术评审意见作出是否批准的决定。
食品添加剂使用管理规定
食品添加剂使用管理规定
首先，食品添加剂使用管理规定明确了对食品添加剂的定义和分类。
食品添加剂是指为了改善食品质量和特征，在加工、制备、保存、运输过
程中对食品进行的加工和处理所使用的物质。
食品添加剂根据其用途和功
能分为色素、调味剂、保鲜剂、抗氧化剂、酸度调节剂、酶制剂、增稠剂、稳定剂、膨松剂等多个类别，每个类别都有相应的规定和要求。
其次，食品添加剂使用管理规定明确了食品添加剂的使用范围和限制。
在食品制造和加工过程中，只能使用经过国家批准的食品添加剂，并且必
须按照规定的用量和比例使用。
食品添加剂的使用必须符合相关的食品安
全标准和残留限量标准，以保证食品的安全和合格。
此外，食品添加剂使用管理规定要求对食品添加剂的生产和销售进行
严格的管理。
食品添加剂的生产企业必须具备相关的生产许可证，并且必
须遵守生产工艺和管理规范。
对于销售食品添加剂的企业，必须取得相关
的销售许可证，并且对所有销售的食品添加剂进行标识和记录，以便追溯
和监管。
最后，食品添加剂使用管理规定对食品添加剂的监督和检测进行了规定。
相关的监督机构对食品添加剂的使用和生产进行抽检和检测，以确保
食品添加剂的质量和使用符合规定。
对于违反规定使用或销售不合格食品
添加剂的行为，将会进行相应的处罚和法律制裁。
国家卫生健康委员会关于《关于桃胶等15种“三新食品”的公告》的解读
国家卫生健康委员会关于《关于桃胶等15种“三新食品”的公告》的解读文章属性•【公布机关】•【公布日期】2023.10.07•【分类】法规、规章解读正文解读《关于桃胶等15种“三新食品”的公告》（2023年第8号）一、新食品原料解读材料（一）桃胶桃胶是以蔷薇科李属植物桃树（Prunuspersica(L.)Batsch）分泌的胶状物为原料，经采摘、分选、晾晒、清洗、干燥等工艺制成。
主要营养成分为膳食纤维、多糖、水分、蛋白质和维生素等。
桃胶在我国湖北、江苏及浙江等地区有一定的食用历史，食用方式主要有做汤、粥、羹、甜品等。
本产品推荐食用量为≤30克/天。
根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定，国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序，组织专家对桃胶的安全性评估材料审查并通过。
新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。
鉴于桃胶在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用，标签及说明书中应当标注不适宜人群和食用限量。
该原料的食品安全指标按照公告规定执行。
（二）油莎豆本产品的基源植物为莎草科莎草属植物油莎草（CyperusesculentusL.var.sativusBoeck.），原产于中非洲，在地中海地区被广泛种植，于上世纪五十年代引入我国，目前在我国河北、甘肃和山东等地区种植。
申报产品油莎豆为其地下块茎，主要营养成分为碳水化合物、脂肪、膳食纤维、水分和维生素等。
欧洲将油莎豆作为普通食品管理；加拿大认为油莎豆奶具有作为食品安全食用的历史。
根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定，国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序，组织专家对油莎豆的安全性评估材料审查并通过。
新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。
该原料的食品安全指标按照我国现行食品安全国家标准中坚果与籽类食品的规定执行。
食品添加剂管理制度(五篇)
食品添加剂管理制度食品添加剂使用与管理制度1、食品添加剂必须严格按照《食品安全法》和《餐饮业食品卫生管理办法》的规定使用。
2、食品添加剂的使用必须符合食品添加剂使用卫生标准或____部公告____规定的品种及其使用范围、使用量，不得凭经验随意扩大使用范围和使用量；不符合卫生标准和卫生管理办法要求的食品添加剂不得使用。
3、购买食品添加剂必须索取卫生许可证复印件和产品检验合格证明，进口食品添加剂应索取口岸食品卫生监督机构出具的卫生证明。
4、使用的食品添加剂必须有包装标识和产品说明书，标识内容包括：品名、产地、厂名、卫生许可证号、规格、配方或者主要成分、生产日期、批号或者代号、保质期限、使用范围与使用量、使用方法等，并在标识上明确标示“食品添加剂”字样。
5、食品添加剂有适用禁忌与安全注意事项的，应当在标识上给予警示性标示。
6、不得使用未经批准、受污染或变质以及超过保质期限的食品添加剂。
7、不得为掩盖食品腐烂或以掺杂、掺假、伪造为目的而使用食品添加剂。
8、食品添加剂使用必须建立管理制度，并制定“三专一管”即专人管理、专人领用、专人使用和统一管理的原则。
餐饮服务经营者食品添加剂使用管理制度1、食品添加剂的使用必须符合gb2760—____《食品添加剂使用卫生标准》或____部公告____规定的品种及其使用范围、使用量，杜绝使用《食品中可能违法添加非食用物质和易滥用的食品添加剂品种____》中物品的现象。
2、不得以掩盖食品____变质或掺杂、掺假、伪造为目的使用食品添加剂；不得由于使用食品添加剂而降低了食品质量和安全要求。
餐饮经营单位加工经营食品为现制现售模式，尽可能不用食品添加剂，确须使用的，应在限量范围内使用。
3、采购使用的明矾、泡打粉、小苏打、臭粉等食品添加剂包装标签上应注明中文“食品添加剂”字样，食品添加剂的具体标签要求应符合《____食品安全法》第47、48和____条的规定。
4、购入食品添加剂时，须索证索票，索取生产许可证明和产品检验合格证明，并登记台账，详细记录所使用的食品添加剂的名称、使用方法、数量等内容。
食品添加剂新品种管理办法(2017年修订本)
食品添加剂新品种管理办法(2017年修订本)（2010年3月30日卫生部令第73号发布根据2017年12月26日国家卫生和计划生育委员会令第18号《国家卫生计生委关于修改〈新食品原料安全性审查管理办法〉等7件部门规章的决定》修正）第一条为加强食品添加剂新品种管理，根据《食品安全法》和《食品安全法实施条例》有关规定，制定本办法。
第二条食品添加剂新品种是指：（一）未列入食品安全国家标准的食品添加剂品种；（二）未列入国家卫生计生委公告允许使用的食品添加剂品种；（三）扩大使用范围或者用量的食品添加剂品种。
第三条食品添加剂应当在技术上确有必要且经过风险评估证明安全可靠。
第四条使用食品添加剂应当符合下列要求：（一）不应当掩盖食品腐败变质；（二）不应当掩盖食品本身或者加工过程中的质量缺陷；（三）不以掺杂、掺假、伪造为目的而使用食品添加剂；（四）不应当降低食品本身的营养价值；（五）在达到预期的效果下尽可能降低在食品中的用量；（六）食品工业用加工助剂应当在制成最后成品之前去除，有规定允许残留量的除外。
第五条国家卫生计生委负责食品添加剂新品种的审查许可工作，组织制定食品添加剂新品种技术评价和审查规范。
国家卫生计生委食品添加剂新品种技术审评机构（以下简称审评机构）负责食品添加剂新品种技术审查，提出综合审查结论及建议。
第六条申请食品添加剂新品种生产、经营、使用或者进口的单位或者个人（以下简称申请人），应当提出食品添加剂新品种许可申请，并提交以下材料：（一）添加剂的通用名称、功能分类，用量和使用范围；（二）证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件；（三）食品添加剂的质量规格要求、生产工艺和检验方法，食品中该添加剂的检验方法或者相关情况说明；（四）安全性评估材料，包括生产原料或者来源、化学结构和物理特性、生产工艺、毒理学安全性评价资料或者检验报告、质量规格检验报告；（五）标签、说明书和食品添加剂产品样品；（六）其他国家（地区）、国际组织允许生产和使用等有助于安全性评估的资料。
食品添加剂生产管理办法
食品添加剂生产管理办法文章属性•【制定机关】轻工业部(已撤销)•【公布日期】1992.12.31•【文号】•【施行日期】1992.12.31•【效力等级】部门规章•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文食品添加剂生产管理办法第一章总则第一条为了加强食品添加剂的科研、生产、应用和质量管理，有计划地发展生产，满足社会需要，防止食品污染，保障人民身体健康，特制定本办法（以下简称本办法）。
第二条本办法适用于一切由轻工业部归口管理的天然的、化学合成的食品添加剂生产单位。
第三条本办法所称的食品添加剂产品系指专供在食品生产、加工、保藏过程中加入的用以改善或提高食品的色、香、味、形，增强食品感官性状，保持食品新鲜度，强化食品营养价值的天然或合成的物质。
第四条食品添加剂产品的生产分别由原主管部门归口管理，食品添加剂的应用主要由轻工业部归口管理。
第五条食品用香料、香精生产管理仍按（８２）轻－字第７０号文执行。
第二章行业管理第六条积极做好归口管理的食品添加剂的科研、生产、应用、产品质量监督等行业管理工作，主要包括：（一）对制定长远规划，协调地区之间的品种布局方面的安排等提出建议；（二）做好扶优限劣的服务工作，引导科研和生产真正为食品工业的需要服务；（三）做好轻工业部归口管理的食品添加剂产品的行业质量监督工作；（四）协调产品的应用和开发工作，推荐最优食品添加剂应用品种；（五）根据国内生产发展的需要，提出新产品定点生产的建议。
第三章生产条件第七条企业条件生产食品添加剂产品的企业必须具备以下条件：（一）具有符合卫生要求的专用的生产厂房和设备；（二）具有中级以上职称的专业技术人员，符合生产要求的技术工人和产品质量检测人员；（三）具有符合食品卫生要求的工艺操作规程及其他技术文件；（四）具有进行正常生产所必需的计量、检测仪器和设备；（五）具有存放食品添加剂的专用仓库和运输工具；（六）对“三废”（废水、废渣、废气）要有治理措施，三废的排放应符合国家排放标准。
食品生产许可管理办法(2015年)全文--国务院部委规章
食品生产许可管理办法（2015年）《食品生产许可管理办法》已经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2015年10月1日起施行。
局长毕井泉2015年8月31日第一章总则第一条为规范食品、食品添加剂生产许可活动，加强食品生产监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内，从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可。
食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查，适用本办法。
第三条食品生产许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。
第四条食品生产许可实行一企一证原则，即同一个食品生产者从事食品生产活动，应当取得一个食品生产许可证。
第五条食品药品监督管理部门按照食品的风险程度对食品生产实施分类许可。
第六条国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品生产许可管理工作。
县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的食品生产许可管理工作。
第七条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况，确定市、县级食品药品监督管理部门的食品生产许可管理权限。
保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责。
第八条国家食品药品监督管理总局负责制定食品生产许可审查通则和细则。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据本行政区域食品生产许可审查工作的需要，对地方特色食品等食品制定食品生产许可审查细则，在本行政区域内实施，并报国家食品药品监督管理总局备案。
国家食品药品监督管理总局制定公布相关食品生产许可审查细则后，地方特色食品等食品生产许可审查细则自行废止。
县级以上地方食品药品监督管理部门实施食品生产许可审查，应当遵守食品生产许可审查通则和细则。
第九条县级以上食品药品监督管理部门应当加快信息化建设，在行政机关的网站上公布生产许可事项，方便申请人采取数据电文等方式提出生产许可申请，提高办事效率。
食品添加剂新品种申报与受理规定
食品添加剂新品种申报与受理规定第一条为规范食品添加剂新品种申报与受理工作，根据《食品添加剂新品种管理办法》制定本规定。
第二条申请食品添加剂新品种的单位或者个人（以下简称申请人）应当向卫生部卫生监督中心提交申报资料原件1份，复印件4份，申报资料电子文件光盘1份以及样品1份。
第三条食品添加剂新品种申报资料应当按照下列顺序排列，逐页标明页码，使用明显的标志区分，并装订成册: （一）申请表；（二）通用名称、功能分类，用量和使用范围；（三）证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件；（四）质量规格要求、生产使用工艺和检验方法，食品中该添加剂的检验方法或者相关情况说明；（五）安全性评估资料，包括生产原料或者来源、化学结构和物理特性、生产工艺、毒理学安全性评价资料或者检验报告、质量规格检验报告；（六）标签或说明书样稿；（七）其他国家（地区）、国际组织允许生产和使用等有助于安全性评估的资料。
第四条申请食品添加剂扩大用量、使用范围的，可以免于提交本规定第三条的第五项资料。
第五条申请首次进口食品添加剂新品种的，除提交第三条规定的资料外，还应当提交以下资料：（一）出口国（地区）相关部门或者机构出具的允许该添加剂在本国（地区）生产或者销售的证明文件；（二）生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明文件;（三）受委托申请人应提交委托申报的委托书;（四）中文译文应有中国公证机关的公证。
第六条申请人应当提交本规定第三条第（二）、（三）（四）项不涉及商业秘密，可以向社会公开的内容。
第七条申请人提交申报资料时，应当提交申请人的工商登记证明复印件1份。
如属于个人申报，应当提交申办人身份证明文件的复印件1份。
第八条同一申请人同时申请多个食品添加剂新品种的，应按照不同品种分别申报。
第九条申报资料中除申请表、检验报告以及本规定第五条要求的资料外，所有资料应逐页加盖申请人印章（可以是骑缝章）。
申报资料电子文件光盘的封面应当加盖申请人印章。
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中华人民共和国卫生部令
第73号
《食品添加剂新品种管理办法》已于2010年3月15日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自发布之日起施行。
部长陈竺
二○一○年三月三十日
第一条为加强食品添加剂新品种管理，根据《食品安全法》和《食品安全法实施条例》有关规定，制定本办法。
第二条食品添加剂新品种是指：
（一）未列入食品安全国家标准的食品添加剂品种；
（二）未列入卫生部公告允许使用的食品添加剂品种；
（三）扩大使用范围或者用量的食品添加剂品种。
第三条食品添加剂应当在技术上确有必要且经过风险评估证明安全可靠。
第四条使用食品添加剂应当符合下列要求：
（一）不应当掩盖食品腐败变质；
（二）不应当掩盖食品本身或者加工过程中的质量缺陷；
（三）不以掺杂、掺假、伪造为目的而使用食品添加剂；
（四）不应当降低食品本身的营养价值；
（五）在达到预期的效果下尽可能降低在食品中的用量；
（六）食品工业用加工助剂应当在制成最后成品之前去除，有规定允许残留量的除外。
第五条卫生部负责食品添加剂新品种的审查许可工作，组织制定食品添加剂新品种技术评价和审查规范。
第六条申请食品添加剂新品种生产、经营、使用或者进口的单位或者个人（以下简称申请人），应当提出食品添加剂新品种许可申请，并提交以下材料：（一）添加剂的通用名称、功能分类，用量和使用范围；
（二）证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件；
（三）食品添加剂的质量规格要求、生产工艺和检验方法，食品中该添加剂的检验方法或者相关情况说明；
（四）安全性评估材料，包括生产原料或者来源、化学结构和物理特性、生产工艺、毒理学安全性评价资料或者检验报告、质量规格检验报告；
（五）标签、说明书和食品添加剂产品样品；
（六）其他国家（地区）、国际组织允许生产和使用等有助于安全性评估的资料。
申请食品添加剂品种扩大使用范围或者用量的，可以免于提交前款第四项材料，但是技术评审中要求补充提供的除外。
第七条申请首次进口食品添加剂新品种的，除提交第六条规定的材料外，还应当提交以下材料：
（一）出口国（地区）相关部门或者机构出具的允许该添加剂在本国（地区）生产或者销售的证明材料；
（二）生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料。
第八条申请人应当如实提交有关材料，反映真实情况，并对申请材料内容的真实性负责，承担法律后果。
第九条申请人应当在其提交的本办法第六条第一款第一项、第二项、第三项材料中注明不涉及商业秘密，可以向社会公开的内容。
食品添加剂新品种技术上确有必要和使用效果等情况，应当向社会公开征求意见，同时征求质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理、工业和信息化、商务等有关部门和相关行业组织的意见。
对有重大意见分歧，或者涉及重大利益关系的，可以举行听证会听取意见。
反映的有关意见作为技术评审的参考依据。
第十条卫生部应当在受理后60日内组织医学、农业、食品、营养、工艺等方面的专家对食品添加剂新品种技术上确有必要性和安全性评估资料进行技术审查，并作出技术评审结论。
对技术评审中需要补充有关资料的，应当及时通知申请人，申请人应当按照要求及时补充有关材料。
必要时，可以组织专家对食品添加剂新品种研制及生产现场进行核实、评价。
需要对相关资料和检验结果进行验证检验的，应当将检验项目、检验批次、检验方法等要求告知申请人。
安全性验证检验应当在取得资质认定的检验机构进行。
对尚无食品安全国家检验方法标准的，应当首先对检验方法进行验证。
第十一条食品添加剂新品种行政许可的具体程序按照《行政许可法》和《卫生行政许可管理办法》等有关规定执行。
第十二条根据技术评审结论，卫生部决定对在技术上确有必要性和符合食品安全要求的食品添加剂新品种准予许可并列入允许使用的食品添加剂名单予以公布。
对缺乏技术上必要性和不符合食品安全要求的，不予许可并书面说明理由。
对发现可能添加到食品中的非食用化学物质或者其他危害人体健康的物质，按照《食品安全法实施条例》第四十九条执行。
第十三条卫生部根据技术上必要性和食品安全风险评估结果，将公告允许使用的食品添加剂的品种、使用范围、用量按照食品安全国家标准的程序，制定、公布为食品安全国家标准。
第十四条有下列情形之一的，卫生部应当及时组织对食品添加剂进行重新
评估：
（一）科学研究结果或者有证据表明食品添加剂安全性可能存在问题的；
（二）不再具备技术上必要性的。
对重新审查认为不符合食品安全要求的，卫生部可以公告撤销已批准的食品添加剂品种或者修订其使用范围和用量。
第十五条本办法自公布之日起施行。
卫生部2002年3月28日发布的《食品添加剂卫生管理办法》同时废止。