质量管理制度执行情况表
质量管理制度执行情况定期检查和考核记录
符合要求
质量培训及考核
管理制度
1、制定培训计划;
2、按计划组织培训及考核；
3、建立职工培训档案
查材料
符合要求
零部件购进、产品销售
管理制度
1、从合格供货方进Biblioteka ；2、购进产品品做到账物相符
3、将产品销售给具有合法资格的单位
查材料
符合要求
查现场；查记录
符合要求
质量方针和目标
管理制度
质量方针的策划、执行、检查、改进是否按要求执行
查材料
符合要求
质量检查验收管理制度
1、验收率100％;2、验收记录真实、完善
查现场；查记录
符合要求
产品管理制度
1、每天进行温湿度记录；
2、按规定进行产品检查；
3、检查记录完整
查现场；查记录
符合要求
仓库管理制度
1、产品存放规范;
查现场、查记录
符合要求
质量事故报告管理制度
1、及时报告质量事故；
2、质量事故的处理及时；记录完整
查材料
符合要求
质量查询管理制度
对查询应做好记录，并存档备查
查记录
符合要求
质量投诉管理制度
对投诉应做好记录，并及时予以存档
查记录
符合要求
产品不良反应报告
和监测管理制度
1、及时记录客户反馈的不良反应情况;
2、将信息报告给市药监局
质量管理制度执行情况考核记录表
检查日期：检查人员:
制度名称
考核内容
考核方法
检查情况
及存在的问题
整改措施
责任人
质量管理体系文件
的管理制度
1、各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发程序；
质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)XXX质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：退货药品管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：营销部、采购部、储运部、质量管理部参与检查考核人员：____、____、____、____检查或考核方式：资料查看、现场询问检查或考核内容：1、退货药品应有专人管理，并存放于退货区；2、销后退回药品应查核原销售记录，逐一核对退回药品的名称、生产批号、数量；3、销后退回的药品，经质量验收合格的药品入合格品库区；4、销后退回的药品经质量验收确认为不合格药品，则应按不合格药品制度执行，量及生产厂家与原发货是否相符。
检查或考核情况：未发现问题。
检查或考核负责人（签字）：____规章制度名称：药品质量验收管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：质量管理部、验收组参与检查考核人员：____、____检查或考核方式：现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容：1、职责明确，责任到人；2、按规定逐批验收，方法正确，结论明确；3、严格把关、手续齐全，资料归档管理规范；4、验收用设施、设备齐全、地点符合要求。
检查或考核情况：未发现问题。
检查或考核负责人（签字）：____规章制度名称：质量投诉管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：营销部、质量管理部参与检查考核人员：____、____检查或考核方式：现场提问、查阅资料检查或考核内容：1、接到质量投诉后，应做好相关记录；2、接到投诉后，应暂停批号药品的销售；3、接到投诉后，应积极调查，并联系该生产厂家换货。
检查或考核情况：未发现问题。
检查或考核负责人（签字）：____规章制度名称：进口药品管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：采购部、质量管理部、储运部、营销部参与检查考核人员：____、____、____、____检查或考核方式：资料查看、现场询问检查或考核内容：1、进口药品的采购，确保购进药品的质量，盖有该单位红色印章的证照复印件。
药房质量管理制度执行情况检查表
药房质量管理制度执行情况检查表.docx
制定有质量管理体系文件，内容齐全、实用、可操作。
2、各类文件实行统一编码管理，编码做到格式规范、类别清晰、一文号。
3、每年年底对门店质量管理文件进行审核，及时修订，并有记录。
2质量管理制度执行情况检查制度
1、每年年底对门店质量管理制度执行情况进行检查，并有记录。
2、质量官理文件执仃情况检查表按规定要求填写完整。
3、检查存在的问题提出的整改措施落实整改。
4、复查发现未落实整改措施，对相关人员进行处罚。
3供货单位和采购品种审核管理制度
1、对供货单位资质进行审核，资质齐全并合法有效，建立有首宫企业档案。
2、必要时，对采购品种资料进行查询，确保真实有效。
4药品采购管理制度
1、无违规购进药品的行为。
2、做有采购计划、采购记录，并且符合相关要求。
3、无采购超范围经营的药品。
5药品收货管理制
1、药品到货时，核实运输方式是否符合要求。
2、对照随货同行单和采购记录核核对药品，做到票、账、货相符。
3、做有收货记录，收货记录内容符合要求，填写完整。
6药品验收管理制度
1、对所购进药品进行逐批验收，做到票、帐、货相符，在24小时内完成验收工作。
2、抽取的样品应当具有代表性。
再上传必究。
质量管理制度执行情况检查考核记录表全
质量管理制度执行情况检查考核记录表概述本文档记录了公司在质量管理制度方面的执行情况，旨在对行业标准和内部管理要求进行检查和考核，以此保证公司的产品和服务符合客户需求和国家法规要求。
本文档包括了质量管理制度的基本要求、执行情况检查记录和考核结果。
基本要求本公司的质量管理制度包括以下基本要求：1.建立完整的质量管理体系，包括质量保证、质量控制和质量改进。
2.定期开展内部审核和检查，发现问题及时纠正，并对制度进行更新和完善。
3.确保员工素质和技术能力符合岗位要求，提供培训和继续教育机会。
4.严格执行“履行责任、自检互检、专人抽检、第三方检测”的检验制度。
5.确保原材料、半成品和成品的质量符合国家法规和客户要求。
执行情况检查记录以下是公司执行质量管理制度的检查记录：第一季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。
•员工培训：计划培训20名员工，已完成15人的培训。
•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。
•来料检验：经第三方检测机构检验，来料质量符合国家法规和客户要求。
第二季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。
•员工培训：计划培训25名员工，已完成20人的培训。
•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。
•来料检验：经第三方检测机构检验，来料质量符合国家法规和客户要求。
第三季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。
•员工培训：计划培训30名员工，已完成25人的培训。
•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。
•来料检验：经第三方检测机构检验，来料质量符合国家法规和客户要求。
第四季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。
•员工培训：计划培训35名员工，已完成30人的培训。
•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。
门店质量管理制度执行情况检查考核表
响水县永泰医药连锁有限公司门店质量管理制度执行情况检查考核表年季度检查人签名：响水县永泰医药连锁有限公司门店质量管理制度执行情况检查考核表质量管理制度名称检查考核内容检查结果及存在问题整改意见责任人1质量管理体系内审的规定明确了解产品及质量管理体系覆盖的范围，并在质量管理手册中阐述。
2质量否决权的规定企业员工必须认真执行GSP及其实施细则，坚持质量第一的宗旨、正确处理数量与质量、经济效益与社会效益的关系，做到在经营全过程保证药品质量。
3质量管理文件的管理为确保质量信息传递通畅，及时沟通个环节的质量管理情况，不断提高药品质量，工作质量和服务质量的管理。
4供货单位、采购品种、供货单位销售人员等审核的规定加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；（二）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名的授权书，授权书应载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；（三）供货单位及供货品种相关资料。
质量管理制度名称检查考核内容检查结果及存在问题整改意见责任人5药品采购、收货、验收、储存、养护、出库、配送、陈列、销售等环节的管理门店药品到货时，验收人员应按随货同行单据或配送凭证，核实药品实物，做到单据（凭证）、账、货相符，逐批进行验收。
6处方药销售的管理严格控制处方药品的销售，确保处方药品的合法性和安全性，做好处方药销售登记。
7中药饮片处方审核、调配、核对的管理对质量不合格药品的处理过程、处理结果进行记录，并跟踪处理结果。
8药品拆零的管理门店开展药品拆零销售的，应配有药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。
响水县永泰医药连锁有限公司门店质量管理制度执行情况检查考核表质量管理制度名称检查考核内容检查结果及存在问题整改意见责任人9特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理从事特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的储存、配送、销售等工作的人员，应接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。
质量管理制度执行情况表
部门：销售部
制度
执行情况
存在问题
改进措施
整改结果
质量方针和目标管理制度
销售部严格按照质量管理部下发质量方针和目标并制定实施方案
质量信息管理制度
销售部负责购货单位和经营品种的质量信息收集，反馈质量管理部。
药品供货单位、购货单位质量管理体系审计管理制度
销售部配合质量管理部，做好购货单位质量体系评价
销售部配合公司质量管理部及供货单位，联系下游客户，做好药品召回工作。
药品不良反应监测和报告管理制度
销售部应协助质量管理部对所有质量投诉进行沟通处理，并及时将收集的药品不良反应信息反馈质量部。
记录和凭证管理制度
销售部负责对购货单位资质资料进行收集、合同签订和保管负责本部门各类记录台账
质量管理制度执行情况检查考核管理制度
销售部在质量管理部下发质量管理制度后就按照本制度严格执行
检查人：被检查部门负责人签名：检查日期：复查日期：青年人首先要树雄心，立大志，其次就要决心作一个有用的人才
供货单位、供货单位要求索取购货单位及购货单位采购人员的合法资质资料
药品销售管理制度
销售部负责将药品销售给具有合法资质的客户，索取首次购货单位资料。
药品退货管理制度
销售部负责联系下游客户，及时为符合退货要求的客户办理退货。
药品召回管理制度
3质量管理制度执行情况检查表
是否建立档案。
2、有进货质量评审档案，至少每年进行一次质
2、是否从合法单位购进药品。
量评审。
3、是否签订质保协议。
3、供应商质量档案。
4、是否签订购销合同。
4、从合法单位采购药品。
5、购进药品是否具有合法票据及购进记录。 5、未超范围采购药品。
6、每年是否对进货情况进行质量评审，结果 6、签订质保协议在有效期内。
现场查看
1、按日进行数据备份并存放在安全稳定的
环境。
2、新员工、转岗或员工需要新增权限进行
1、是否进行数据备份。
计算机权限申请并通过质管部审核后，授权 1、现场查看
8
计算机系统管理制度 2、权限申请设置是否合理。
信息员进行权限设置。
2、现场操作
3、各岗位操作人员是否通过密码登录系统。
3、现场检查各岗位员工是否按照输入密码
（总分：7 分） 1、有年度培训计划。 2、有培训档案。 3、有员工个人培训档案。
考核方法
现场查看 现场查看 现场查看 现场查看 现场查看 现场查看
得分
文件编码:YHT-QR-87-2020
扣分原因
4、有员工岗前培训档案。 （总分：9 分）
7
设施设备管理制度
1、是否建立设施设备记录。
1、有设施设备档案。 （总分：3 分）
才能采购进货。
2、采购部按照公司要求收取首营品种合法资质。
现场查看
现场查看 现场查看
得分
文件编码:YHT-QR-87-2020
扣分原因
2、采购部是否按规定索取有关产品证明资料。 3、计算机系统中首营品种审批表经各部门负责
3、审核职责是否明确。
人审核完成，方可进货。
质量管理制度执行情况检查考核表
4.不合格药物旳销毁应报主管领导，在质管部旳监督下执行销毁。
5.不合格药物旳处理、报损、销毁等记录应真实、完整，并按规定保留。
6.凡不合格药物应及时与供货方或客户联络，妥善处理。
业务部
质管部
储运部
□符合规定
□不符合规定
十、记录、票据和凭证管理制度
1.记录和凭证旳设计符合规定。
2.质管部根据业制定旳年度培训计划合理安排整年旳质量教育、培训工作，建立员工质量教育培训档案。
3.企业员工旳质量知识学习，以企业定期组织集中学习和自学方式为主；药学专业技术人员每年旳教育时间不得少于16课时。
4.企业在岗员工须进行药物知识旳学习与考核。一般每月
考核一次，考核成果与次年签订上岗协议、晋级或加薪
□不符合规定
二十五、顾客访问制度
1.质管部负责顾客访问工作，建立健全顾客访问档案，汇总分析顾客意见，及时、精确地反馈到有关部门。
2.业务部要设有专用记录本，指定专人负责来访记录工作，如实记录访问时间，对象以及反应旳问题
3.建立定期访问制度，质管部每六个月一次向客户书面征询意见。
4.对顾客反应旳意见和提出旳问题，必须跟踪理解，研究整改措施，妥善处理。
业务部
质管部
□符合规定
□不符合规定
二十七、中药饮片质量管理制度
1.购进规定：保证所经营中药饮片旳质量，杜绝假冒伪劣品种流入我司。
2.销售规定：将中药饮片销售给具有合法资格旳企业。
3.验收规定：必须对中药饮片逐批验收，并按规定旳抽样原则抽样检查，防止伪劣、变质、包装不良等不符合质量规定旳中药饮片入库。
1.凡无合法理由或责任不应由我司承担旳退换货规定，原则上不予受理。特殊状况由总经理同意后执行。
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检查人：被、购货单位及购货单位采购人员等资格审核的规定
销售部严格按照规定要求索取购货单位及购货单位采购人员的合法资质资料
药品销售管理制度
销售部负责将药品销售给具有合法资质的客户，索取首次购货单位资料。
药品退货管理制度
销售部负责联系下游客户，及时为符合退货要求的客户办理退货。
药品召回管理制度
销售部配合公司质量管理部及供货单位，联系下游客户，做好药品召回工作。
药品不良反应监测和报告管理制度
销售部应协助质量管理部对所有质量投诉进行沟通处理，并及时将收集的药品不良反应信息反馈质量部。
记录和凭证管理制度
销售部负责对购货单位资质资料进行收集、合同签订和保管负责本部门各类记录台账
质量管理制度执行情况检查考核管理制度
质量制度执行情况检查表
部门：销售部
制度
执行情况
存在问题
改进措施
整改结果
质量方针和目标管理制度
销售部严格按照质量管理部下发质量方针和目标并制定实施方案
质量信息管理制度
销售部负责购货单位和经营品种的质量信息收集，反馈质量管理部。
药品供货单位、购货单位质量管理体系审计管理制度
销售部配合质量管理部，做好购货单位质量体系评价