婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法
婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法（试行）（征求意见稿）第一章总则第一条为严格婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，保证婴幼儿配方乳粉质量安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内生产婴幼儿配方乳粉，其产品配方的注册管理，适用本办法。
第三条本办法所称婴幼儿配方乳粉产品配方，是指生产婴幼儿配方乳粉使用的所有原辅料及其使用量，以及产品中营养成分的含量。
第四条婴幼儿配方乳粉产品配方注册，是指国家食品药品监督管理总局根据申请，依照本办法规定，对申请注册的婴幼儿配方乳粉产品配方的研发报告和其他表明配方科学性、安全性的材料进行审评，并决定是否准予注册的审批过程。
第五条国家食品药品监督管理总局负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理工作。
国家食品药品监督管理总局行政许可受理机构负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请的受理工作。
国家食品药品监督管理总局食品审评机构负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册的审评工作。
第六条国家食品药品监督管理总局负责组建由食品营养、食品安全、临床医学、食品工程等领域专家组成的婴幼儿配方乳粉产品配方注册审评专家库。
第七条婴幼儿配方乳粉产品配方的注册申请人，应当是在中华人民共和国境内生产婴幼儿配方乳粉的企业。
申请人应当执行粉状婴幼儿配方食品良好生产规范，实施危害分析与关键控制点体系，具备产品配方的研发能力和标准规定的全部项目检验能力。
第八条企业依法取得婴幼儿配方乳粉生产许可后，应当按照批准注册的产品配方组织生产，如实记录产品生产销售信息，实现产品可追溯，保证婴幼儿配方乳粉质量安全。
第九条同一企业注册的一个产品配方只能生产一种产品，不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。
企业不得限定区域销售，不得为销售商专门定制生产。
第十条负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册的工作人员和参与审评的专家应当对申请人提交的技术秘密予以保密。
第十一条婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，应当遵循科学、公正、公平、公开的原则。
第二章申请与审批第十二条申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册，应当向国家食品药品监督管理总局提交如下材料：（一）婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请书；（二）产品配方研发报告及生产工艺说明；（三）产品检验报告；（四）生产、研发和检验能力的证明材料；（五）产品标签、说明书设计样稿；（六）其他表明配方科学性、安全性的材料。
第十三条申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册的申请人，应当对提交材料的真实性、合法性负责。
第十四条同一企业申请注册的同年龄段产品配方之间应当具有明显差异，食品安全国家标准规定的可选择性成分应当相差6种以上，并有科学依据证实。
（方案一）同一企业申请注册的同年龄段产品配方之间应当具有明显差异，并有科学依据证实，每个企业不得超过5个系列15种产品配方。
（方案二）第十五条国家食品药品监督管理总局应当在5个工作日内书面告知申请人受理情况，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当一次性告知申请人需要补正的全部内容。
注册申请受理后不再接受申请人提交的其他材料。
第十六条国家食品药品监督管理总局食品审评机构负责组织对产品配方研发能力、研发情况和原始资料，以及申请人执行粉状婴幼儿配方食品良好生产规范、实施危害分析与关键控制点体系的情况和标准规定全部项目检验能力进行现场核查，并出具核查报告。
申请人所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门参与现场核查。
第十七条国家食品药品监督管理总局食品审评机构委托有资质的食品检验机构对企业试制样品进行抽样检验。
国家食品药品监督管理总局公布承担婴幼儿配方乳粉产品配方注册抽样检验的食品检验机构名单。
第十八条国家食品药品监督管理总局食品审评机构从婴幼儿配方乳粉产品配方注册审评专家库中选取专家，组成专家组，对申请人申请材料、现场核查报告、产品检验报告进行技术审评，并作出审评结论。
第十九条国家食品药品监督管理总局依据审评结论做出审批决定。
准予注册的，向申请人发放《婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书》。
不予注册的，应当书面告知申请人，并说明理由。
第二十条国家食品药品监督管理总局应当自受理之日起20个工作日内作出审批决定。
现场核查、抽样检验、专家审评所用时间不计算在20个工作日内。
现场核查时间不得超过20个工作日、抽样检验时间不得超过30个工作日、专家审评时间不得超过60个工作日。
第二十一条婴幼儿配方乳粉产品配方注册批准证书内容包括：企业名称、企业地址、产品名称、产品配方、产品标签及说明书、注册号、批准日期、有效期。
第二十二条国家食品药品监督管理总局应当依法公布婴幼儿配方乳粉产品配方批准注册信息。
第二十三条婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期为5年；有效期满需要继续使用原婴幼儿配方乳粉产品配方的，申请人应当在有效期届满60个工作日前申请再注册。
第二十四条申请婴幼儿配方乳粉产品配方再注册，申请人应当向国家食品药品监督管理总局提交婴幼儿配方乳粉产品配方再注册申请书、申请人所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门再注册意见书、婴幼儿配方乳粉产品配方注册批准证书；国家食品药品监督管理总局应当在60个工作日内对申报材料组织审查，符合要求的，向申请人换发批准证书，注册号不变，有效期自批准之日起重新计算；不符合要求的，出具婴幼儿配方乳粉再注册申请不予受理书，并说明理由。
第二十五条有下列情形之一的，不予再注册:（一）未在规定时限内提出再注册申请的；（二）企业在产品配方批准注册后未取得婴幼儿配方乳粉生产许可的；（三）产品配方注册的产品一年内在省级以上食品药品监督管理部门监督抽检中出现2次以上不合格的；（四）企业未能保持生产能力、研发能力和检验能力的；（五）企业未如实记录配方注册产品的生产销售信息，实现产品可追溯的；（六）其他不符合有关规定的情形。
第二十六条婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期内，企业名称、生产地址名称、标签和说明书式样发生变化的，应当向国家食品药品监督管理总局申请变更。
国家食品药品监督管理总局不再组织现场核查和抽样检验，并应当自受理之日起20个工作日内作出决定，符合条件的，依法办理变更手续，注册批准证书发证日期以变更批准日期为准，证书有效期保持不变。
婴幼儿配方乳粉产品配方注册批准证书中载明的其它事项不得变更。
申请以新产品配方代替已批准注册产品配方的，按新产品配方申请注册。
第二十七条申请人提出变更婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请，应当提交下列申请材料：（一）婴幼儿配方乳粉产品配方注册变更申请书；（二）婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书；（三）与变更事项有关的证明材料。
申请变更婴幼儿配方乳粉产品配方注册所提交的材料，应当真实、合法、有效，符合相关法律法规的规定。
企业法定代表人应当在婴幼儿配方乳粉产品配方注册变更申请书等材料上签字、盖章确认，并对其内容的合法性、真实性负责。
第三章标签和说明书第二十八条婴幼儿配方乳粉包装上应当有标签，标签内容应当真实准确、科学合法、通俗易懂。
标签应当清晰持久、清楚明显、容易辨识。
上市销售的婴幼儿配方乳粉，其标签、说明书应当与产品、 配方注册批准证书一致。
第二十九条标签应当标明《中华人民共和国食品安全 法》第六十七条规定的事项，并按照相关法律法规和食品安全标准执行。
第三十条婴幼儿配方乳粉的产品名称可标注为婴幼儿 配方奶粉，应当在商标紧邻部位用除商标以外的最大字体清晰标注。
婴幼儿配方乳粉原料为羊乳（粉）的，产品名称可标注为婴幼儿配方羊奶粉，并应当在配料表中标明每 100g 产品中羊乳（粉）所占比例，以及乳清蛋白粉来源。
第三十一条婴幼儿配方乳粉分为婴儿配方乳粉（0～6 月龄，1 段）、较大婴儿配方乳粉（6～12 月龄，2 段）和幼儿配方乳粉（12～36 月龄，3 段）。
婴幼儿配方乳粉标签应当标注婴幼儿配方乳粉适用月龄，可同时使用“1、2、3” “1 段、2 段、3 段”等方式标注。
第三十二条婴幼儿配方乳粉配料表中食用植物油应当 将食用植物油品种名称在括号内按加入量的递减顺序标注。
营养成分表应当按照婴幼儿配方乳粉食品安全国家标准的成分顺序列出。
第三十三条婴幼儿配方乳粉使用转基因原辅料的，应 当按照规定标示。
第三十四条标签应当标注实际生产者的名称、地址和 联系方式，可以同时标注集团公司的名称、地址。
生产日期、保质期等事项应当显著标注。
“ 第三十五条 标签应当标注产品配方注册号。
第三十六条婴幼儿配方乳粉标签涉及质量、认证标志 和质量承诺等内容的，必须真实、合法。
第三十七条标注使用进口乳粉、基粉等原料的，应当标 注原料真实产地。
不得标注“进口奶源”、源自国外牧场”等模糊性误导消费者的内容。
第三十八条同一企业用一个产品配方生产的产品，其 标签、说明书的注册内容、式样和颜色必须一致。
第三十九条婴幼儿配方乳粉命名和标签不得含有下列 内容：（一）明示或者暗示具有疾病预防、治疗功能；（二）明示或暗示具有益智、增加抵抗力或免疫力、保护肠 道等功能以及保健作用；（三）行业协会、消费者组织、检验机构等社会组织推荐或监制等；（四）非转基因字样；（五）零添加字样；（六）法律法规和食品安全标准规定不得标注的其他内容。
第四十条 标签的强制标注内容与底色应当采用对比色， 并且亮度对比应当在 70%以上。
婴幼儿配方乳粉标签应当使用规范的汉字，可以同时使用拼音、少数民族文字或外文，除商标之外的外文、拼音应当与中文有严格的对应关系且字体不得大于相应汉字。
警示说明或者注意事项应当使用不同的印刷字体和颜色，字体高度不小于3.7mm。
第四章法律责任第四十一条有下列情形之一的，国家食品药品监督管理总局依法注销产品配方注册批准证书：（一）企业申请注销的；（二）企业依法终止的；（三）证书有效期届满未延续的；（四）婴幼儿配方乳粉生产许可证依法被注销的；（五）法律法规规定应当注销的其他情形。
第四十二条有下列情形之一的，按照《中华人民共和国食品安全法》第一百二十四条规定给予处罚。
（一）生产经营未按规定注册的婴幼儿配方乳粉；（二）未按注册的产品配方要求组织生产的；（三）同一企业以同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉；（四）上市销售的婴幼儿配方乳粉，其标签、说明书应当与产品配方注册批准证书不一致。
第四十三条根据本办法规定，需要进行现场核查或抽样检验，申请人拒绝的，国家食品药品监督管理总局不予批准其产品配方注册申请。
第四十四条申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料、样品申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册的，国家食品药品监督管理总局不予受理，对申请人给予警告，并向社会公告。
申请人在一年内不得再次申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册。
申请人以欺骗、贿赂等不正当手段，或者隐瞒真实情况、提交虚假材料等方式取得婴幼儿配方乳粉产品注册批准证书的，应当依法予以撤销。
国家婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法
国家婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法国家婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法是为了确保婴幼儿配方乳粉的安全和质量，保护消费者权益，促进婴幼儿健康成长而制定的管理办法。
本文将详细介绍国家婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法的主要内容和它对行业的影响。
配方注册管理办法主要包括配方注册的适用范围、注册流程和条件、注册材料和审查要求等。
首先，配方注册管理办法适用于生产和销售婴幼儿配方乳粉产品的企业。
这些企业必须在国家相关机构登记注册，并遵守国家的法律法规和标准。
其次，配方注册的流程包括申请、提交材料、审查和公示等环节。
企业需要向国家相关机构申请配方注册，并提交所有相关材料，包括产品配方、生产工艺、质量控制等。
国家相关机构将对材料进行审查，确保产品符合相关标准和安全要求。
审查通过后，企业需要公示相关信息，接受社会监督。
配方注册的条件主要包括产品安全性、质量合格和生产能力等。
产品的配方必须符合国家标准和要求，保证婴幼儿的营养需要和健康安全。
企业需要具备相应的生产设备和技术，拥有质量控制体系，能够确保产品的质量稳定和符合标准。
配方注册的材料要求包括产品配方、生产工艺、原材料源头和质量控制等。
产品配方必须详细列明所有成分和含量，包括营养成分和功能成分等。
生产工艺必须确保产品的卫生安全和质量稳定。
原材料源头必须可溯源，确保原材料的质量安全。
质量控制包括生产过程的监控和检测，确保产品符合质量要求。
配方注册管理办法对行业的影响主要体现在以下几个方面。
首先，配方注册要求企业严格按照国家标准和要求生产产品，保证产品的安全性和质量。
这将提高产品的质量水平，增强消费者对产品的信心。
其次，配方注册要求企业建立健全的质量控制体系，加强对生产过程的监控和检测。
这将提高企业的生产管理水平，减少产品质量问题的发生。
此外，配方注册的公示环节可以增加公众对产品的知情度和参与度，加强社会监督。
这将提高行业的透明度，推动企业提升产品质量和服务水平。
国家婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法
国家婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法近年来，我国婴幼儿配方乳粉行业发展迅猛，市场需求不断增长。
为了加强对婴幼儿配方乳粉产品的管理，保障婴幼儿营养健康，国家制定了婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法。
该管理办法主要包括以下内容：一、适用范围本管理办法适用于在中国境内生产、销售、进口的婴幼儿配方乳粉产品，并涵盖了婴儿配方乳粉和儿童配方乳粉。
二、配方注册要求1.配方安全性要求婴幼儿配方乳粉产品的配方必须经过科学评估，保证其成分合理、均衡，充分满足婴幼儿身体发育及生长所需营养。
并且在配方中不能添加任何有害物质或违禁物质。
2.配方营养要求婴幼儿配方乳粉产品的配方应满足国家相关食品安全标准，并根据婴幼儿生长发育的不同阶段，合理调整配方中各种营养成分的含量，以满足其对营养的需求。
3.配方品质要求婴幼儿配方乳粉产品的配方应保证品质稳定、安全可靠，生产过程中需符合相关产品卫生标准，并且未经禁止使用的添加剂，以确保产品的质量。
三、配方注册流程1.申请材料准备申请方需准备完整的申请材料，包括对产品配方的详细说明、配方中各种成分的安全性证明等。
2.公示与评审申请方需要向相关部门提交申请材料，相关部门会对申请材料进行公示，并组织专家进行评审。
评审结果将决定是否通过配方注册。
3.配方注册结果如果配方注册通过，申请方将被颁发配方注册证书，并可以正式生产、销售该配方的婴幼儿配方乳粉产品。
如果未能通过配方注册，申请方将需要进行修改并重新申请。
四、配方注册管理的监督与检查相关部门将对已经注册的配方进行定期抽查并进行监督，确保配方注册后的产品依然符合相关安全和质量要求。
此外，国家还规定了对未经注册的婴幼儿配方乳粉产品的处罚措施，对正在生产、销售未经注册的产品的企业，将予以罚款、责令停产停售等处罚。
总之，国家婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法的出台，有助于加强对婴幼儿配方乳粉产品的管理，保障婴幼儿的营养健康。
同时也提升了配方注册的便捷性和透明度，鼓励企业创新和提高产品质量，促进行业健康发展。
婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法
婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法（送审稿）第一章总则第一条为严格婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，保证婴幼儿配方乳粉质量安全，根据《中华人民共和国食品安全法》，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内生产销售以及进口的婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，适用本办法。
第三条本办法所称婴幼儿配方乳粉产品配方，是指生产婴幼儿配方乳粉使用的所有食品原料、食品添加剂及其使用量，以及产品中营养成分的含量。
第四条婴幼儿配方乳粉产品配方注册，是指国家食品药品监督管理总局根据申请，对申请注册的婴幼儿配方乳粉产品配方的研发报告和其他表明配方科学性、安全性的材料进行审评，并决定是否准予注册的审批过程。
第五条婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，应当遵循科学、公正、公平、公开的原则。
第六条国家食品药品监督管理总局负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理工作。
国家食品药品监督管理总局行政许可受理机构负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请的受理工作。
国家食品药品监督管理总局食品审评机构负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请的审评工作。
第七条国家食品药品监督管理总局负责组建由食品营养、食品安全、临床医学、食品工程等领域专家组成的婴幼儿配方乳粉产品配方注册审评专家库。
第八条国家食品药品监督管理总局应当加强信息化建设，提高婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理信息化水平。
第二章申请与审批第九条婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请人（以下简称申请人）应当为拟在我国境内生产并销售婴幼儿配方乳粉的生产企业和拟向我国境内出口婴幼儿配方乳粉的境外生产企业。
申请人应当具备与所生产婴幼儿配方乳粉相适应的研发、生产能力，符合粉状婴幼儿配方食品良好生产规范要求，实施危害分析与关键控制点体系，食品安全国家标准规定的全部项目检验能力。
第十条申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册，应当向国家食品药品监督管理总局提交下列材料：（一）婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请书；（二）产品配方研发报告及生产工艺说明；（三）产品检验报告；（四）生产管理体系、研发能力、检验能力的证明材料；（五）其他表明配方科学性、安全性的材料。
婴幼儿配方乳粉销售的监督管理办法
婴幼儿配方乳粉销售的监督管理办法
一、婴幼儿配方乳粉销售企业的准入管理
1.婴幼儿配方乳粉销售企业必须取得相关的生产许可证书和销售许可证书，符合国家相关的质量标准和食品安全卫生要求。
2.婴幼儿配方乳粉销售企业必须建立健全质量管理体系，确保从生产到销售环节符合质量标准。
二、婴幼儿配方乳粉销售的质量监控
1.婴幼儿配方乳粉销售企业应建立质量监控体系，对所销售的婴幼儿配方乳粉进行抽样检测和监测，确保符合国家质量标准和食品安全要求。
1.婴幼儿配方乳粉销售企业应按照相关法律法规和标准要求，在产品包装上标注必要的信息，如生产日期、保质期、营养成分等。
四、婴幼儿配方乳粉销售的广告宣传管理
1.婴幼儿配方乳粉销售企业应遵守广告法和食品安全相关法律法规，不得发布虚假广告或误导消费者。
2.婴幼儿配方乳粉销售企业应建立广告审查制度，审查广告内容符合法律法规和道德标准。
五、婴幼儿配方乳粉销售的消费者权益保护
1.婴幼儿配方乳粉销售企业应建立消费者投诉渠道，并及时回应和处理消费者投诉。
2.婴幼儿配方乳粉销售企业应公开产品质量信息，保障消费者的知情权。
六、婴幼儿配方乳粉销售的违法行为处罚
1.对于违反婴幼儿配方乳粉销售监督管理办法的企业，将依法给予相应的行政处罚，并予以公示和违法行为记录。
2.严重违法行为将被吊销生产和销售许可证，并列入不良商家名单，限制其经营活动。
以上就是婴幼儿配方乳粉销售的监督管理办法的内容。
由于婴幼儿配方乳粉关乎到婴幼儿的身体健康和生长发育，所以监管机构需要加强对婴幼儿配方乳粉销售环节的监督管理，确保产品的质量和安全，保障消费者的权益。
婴幼儿配方乳粉管理制度
婴幼儿配方乳粉管理制度一）企业法人代表或负责人岗位职责1、对企业婴幼儿配方乳粉的经营负全面责任，保证企业执行国家有关婴幼儿配方乳粉的法律、法规和行政规章。
2、负责建立、健全企业质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教育，保证企业质量管理方针和质量目标的落实和实施。
3、负责签发婴幼儿配方乳粉质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。
4、负责对婴幼儿配方乳粉首营企业和首营品种的审批，对企业购进的婴幼儿配方乳粉质量有裁决权。
5、负责国家和监管部门有关婴幼儿配方乳粉法律法规及各项政策在公司内部的贯彻实施。
6、负责选拔任用各方面的合格人员，定期开展质量教育和培训工作，每年组织一次全员健康检查。
二）质量负责人的质量职责1、在企业负责人的直接领导下，分管质量工作，带领企业全体员工认真研究贯彻执行《食品安全法》、《婴幼儿配方乳粉管理办法》等法律法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责。
2、增强企业全面质量办理工作，对企业的质量办理工作进行监视、指点、协调、有效实施质量否决权。
3、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护企业质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理工作的执行情况4、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题。
5、负责对企业经营产品质量审批。
6、卖力协调部门之间质量工作的有效开展。
7、主管质量方面培训教育工作的实施。
8、研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。
三）质管员的岗位职责1、树立“质量第一”的管理，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在婴幼儿配方乳粉质量管理方面有效行使裁决权。
2、监督质量管理制度的有效执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录。
3、在企业各部门的协助下，负责对企业员工进行质量教育培训工作4、负责对婴幼儿配方乳粉养护工作的业务技术进行指导。
婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法
婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第26号）06月08日发布国家食品药品监督管理总局令第26号《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》已于 3月15日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议经过，现予公布，自 10月1日起施行。
局长毕井泉6月6日婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法第一章总则第一条为严格婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，保证婴幼儿配方乳粉质量安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内生产销售和进口的婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，适用本办法。
第三条婴幼儿配方乳粉产品配方注册，是指国家食品药品监督管理总局依据本办法规定的程序和要求，对申请注册的婴幼儿配方乳粉产品配方进行审评，并决定是否准予注册的活动。
第四条婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，应当遵循科学、严格、公开、公平、公正的原则。
第五条国家食品药品监督管理总局负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理工作。
国家食品药品监督管理总局行政受理机构（以下简称受理机构）负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请的受理工作。
国家食品药品监督管理总局食品审评机构（以下简称审评机构）负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请的审评工作。
国家食品药品监督管理总局审核查验机构（以下简称核查机构）负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册的现场核查工作。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责配合国家食品药品监督管理总局开展本行政区域婴幼儿配方乳粉产品配方注册的现场核查等工作。
第六条申请人应当对提交材料的真实性、完整性、合法性负责，并承担法律责任。
申请人应当协助食品药品监督管理部门开展与注册相关的现场核查、抽样检验等工作。
第二章申请与注册第七条申请人应当为拟在中华人民共和国境内生产并销售婴幼儿配方乳粉的生产企业或者拟向中华人民共和国出口婴幼儿配方乳粉的境外生产企业。
申请人应当具备与所生产婴幼儿配方乳粉相适应的研发能力、生产能力、检验能力，符合粉状婴幼儿配方食品良好生产规范要求，实施危害分析与关键控制点体系，对出厂产品按照有关法律法规和婴幼儿配方乳粉食品安全国家标准规定的项目实施逐批检验。
奶粉新政十一实施,你家宝宝吃的奶粉品牌或将消失!
【优恪原创】对于奶水不够的宝妈来说，最揪心也是最关心的就是宝宝的口粮问题。
作为宝宝口粮的主力军，奶粉的配方和质量时刻牵动着宝爸宝妈的心。
6月8日，国家食品药品监督管理总局发布了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》，并将于2016年10月1日起施行,“史上最严奶粉新政”正式落地。
（图片来源：）每个企业不得超过3个配方系列9种产品配方《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》规定，“每个企业原则上不得超过3个配方系列9种产品配方”。
目前，中国103家婴幼儿配方乳粉生产企业共有近2000个配方，个别企业甚至有180余个配方。
新办法的实施意味着一些奶粉企业的某些品牌奶粉即将在市场上消失。
至于为什么规定每个企业原则上不得超过3个配方系列9种产品配方，国家食品药品监管总局食品安全监管一司司长张靖表示，这一规定主要是基于国际食品法典委员会规定的奶粉适用月龄即0-6个月、6-12个月、1-3岁三个阶段。
而之所以规定9个配方，则是因为婴幼儿配方乳粉为了接近母乳必然要进行不断的开发和研究。
在这个过程中，企业可能会研发出几个配方，但是不管研究出多少个配方，始终在产的、投放市场的应该只有一个配方。
食品药品监管总局副局长滕佳材则表示，婴幼儿配方乳粉配方过多、过滥，配方制定随意、更换频繁等问题突出，存在一定质量安全风险隐患。
奶粉标签不得有健康宣称《办法》还对产品标签说明进行了严格要求。
例如对于产品中声称生乳、原料乳粉等原料来源的，要求如实表明具体来源地或者来源国，不允许使用“进口奶源”、“源自国外牧场”、“生态牧场”、“进口原料”等模糊信息。
此外，《办法》也明确表示不得涉及疾病预防、治疗功能，或是明示、暗示具有保健作用，关于“益智、增加抵抗力或者免疫力、保护肠道”等表述也禁止使用。
欧盟相关条例（DELEGATED REGULATION (EU) 2016/128 ）已有规定，自2016年2月起，在特殊医学用途婴儿配方食品包装上，禁止出现营养及健康宣称，禁止宣传产品接近、可替代或优于母乳，也不允许出现婴儿图片。
婴幼儿配方乳粉销售的监督管理办法.doc
婴幼儿配方乳粉销售的监督管理办法第一章总则第一条为进一步加强婴幼儿配方乳粉销售监督管理，规范婴幼儿配方乳粉经营行为，保障婴幼儿配方乳粉消费安全，根据《食品安全法》、《乳品质量安全监督管理条例》、《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》、《食品药品监管总局关于进一步加强婴幼儿配方乳粉销售管理工作的通知》、《食品药品监管总局关于开展在药店试点销售婴幼儿配方乳粉工作的通知》等法律法规及规范性文件的要求，结合本省实际，制定本办法。
第二条在广东省区域内从事婴幼儿配方乳粉经营行为以及食品药品监管部门对婴幼儿配方乳粉的经营活动实施监督管理，适用本办法。
第三条省、市级食品药品监管部门负责对本辖区婴幼儿配方乳粉经营行为监督管理工作的指导和监督检查工作。
县级食品药品监管部门负责组织实施本辖区内婴幼儿配方乳粉经营的行政许可和监督管理工作。
县级食品药品监管部门根据工作需要，可以委派下属食品药品监督管理所（站）以该部门的名义具体负责辖区内的许可工作。
设区的市食药监部门可以结合实际，划定本市区食品流通许可的管辖和权限。
食品药品监督管理所（站）按照属地监管原则，负责本辖区内婴幼儿配方乳粉经营活动的日常监督管理工作。
第四条任何组织或者个人有权对婴幼儿配方乳粉经营中的违法行为进行投诉和举报，了解食品流通安全相关信息，对婴幼儿配方乳粉经营行为监管工作提出意见和建议。
受理部门应当畅通投诉渠道，依据来信来访相关规定及时核实、处理、答复，保护举报人合法权益。
第二章准入管理第五条从事婴幼儿配方乳粉经营活动的经营者（以下简称经营者）应当依法取得食品流通许可。
经营者在取得《食品流通许可证》和《营业执照》后方能从事婴幼儿配方乳粉经营活动。
第六条经营者应当到婴幼儿配方乳粉经营场所所在地县级（或市级）食品药品监管部门或其下属食品药品监督管理所、站办理《食品流通许可证》，到工商部门办理《营业执照》。
中英文对照：婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法(2016年)
国家食品药品监督管理总局令第26号《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》已于2016年3月15日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年10月1日起施行。
局长毕井泉2016年6月6日婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法第一章总则第一条为严格婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，保证婴幼儿配方乳粉质量安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内生产销售和进口的婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，适用本办法。
第三条婴幼儿配方乳粉产品配方注册，是指国家食品药品监督管理总局依据本办法规定的程序和要求，对申请注册的婴幼儿配方乳粉产品配方进行审评，并决定是否准予注册的活动。
第四条婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，应当遵循科学、严格、公开、公平、公正的原则。
第五条国家食品药品监督管理总局负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理工作。
国家食品药品监督管理总局行政受理机构(以下简称受理机构)负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请的受理工作。
国家食品药品监督管理总局食品审评机构(以下简称审评机构)负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请的审评工作。
国家食品药品监督管理总局审核查验机构(以下简称核查机构)负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册的现场核查工作。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责配合国家食品药品监督管理总局开展本行政区域婴幼儿配方乳粉产品配方注册的现场核查等工作。
第六条申请人应当对提交材料的真实性、完整性、合法性负责，并承担法律责任。
申请人应当协助食品药品监督管理部门开展与注册相关的现场核查、抽样检验等工作。
第二章申请与注册第七条申请人应当为拟在中华人民共和国境内生产并销售婴幼儿配方乳粉的生产企业或者拟向中华人民共和国出口婴幼儿配方乳粉的境外生产企业。
申请人应当具备与所生产婴幼儿配方乳粉相适应的研发能力、生产能力、检验能力，符合粉状婴幼儿配方食品良好生产规范要求，实施危害分析与关键控制点体系，对出厂产品按照有关法律法规和婴幼儿配方乳粉食品安全国家标准规定的项目实施逐批检验。
婴幼儿乳粉管理制度
婴幼儿乳粉管理制度第一章总则第一条为了保障婴幼儿乳粉的质量和安全，保护广大婴幼儿的健康，规范婴幼儿乳粉的生产、流通和使用，制定本制度。
第二条本制度适用于婴幼儿乳粉的生产、流通和使用，包括婴儿配方奶粉、婴幼儿学步奶粉等。
本制度所称婴幼儿乳粉是指专供1岁及以下婴幼儿食用的奶粉。
第三条各地区、各部门和单位要加强对婴幼儿乳粉的监督管理，严格执行本制度的各项规定，保证婴幼儿乳粉的质量和安全。
第二章生产管理第四条婴幼儿乳粉生产企业应当具有相应的生产许可证，并遵守国家相关法律法规和质量标准，制定和严格执行质量控制制度，保证产品的质量和安全。
第五条婴幼儿乳粉生产企业应当严格按照配方和流程生产，确保产品的营养成分和微生物指标符合国家标准。
第六条婴幼儿乳粉生产企业应当建立质量管理体系，配备符合要求的生产设备和检测设备，对原材料、中间品和成品进行严格检验，保证产品的质量和安全。
第七条婴幼儿乳粉生产企业应当建立完善的原料采购管理制度，选择符合国家标准的原材料，严格把控原料的质量和安全。
第八条婴幼儿乳粉生产企业应当建立完善的产品追溯体系，确保能够在必要时对产品进行追溯。
第三章流通管理第九条婴幼儿乳粉的流通环节应当遵守相关法律法规和业界标准，建立健全的流通管理体系，保障产品的质量和安全。
第十条经营者要严格按照国家规定的质量标准采购婴幼儿乳粉，并保证婴幼儿乳粉在流通环节的质量和安全。
第十一条经营者要建立健全的库存管理制度，妥善保管婴幼儿乳粉，确保产品的质量和安全。
第十二条经营者应当对婴幼儿乳粉的销售进行严格管理，包括产品的检验和追溯。
第四章使用管理第十三条家庭和托幼机构等使用婴幼儿乳粉的单位，应当确保选择正规渠道购买，不购买和使用假冒伪劣产品。
第十四条家庭和托幼机构等使用婴幼儿乳粉的单位，应当严格按照产品说明书使用，确保婴幼儿乳粉的储存和使用符合要求。
第十五条家庭和托幼机构等使用婴幼儿乳粉的单位，应当注意产品的有效期限和储存条件，确保产品的质量和安全。