程序性文件
输血科管理制度、程序性文件、SOP-文件
输血科管理制度、程序性文件、SOP 文件目录1、输血科工作制度。
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42、输血科供血工作制度。
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..5 3、交接班制度。
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. (6)4、人员培训制度。
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75、实习进修人员管理制度.。
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.86、各种仪器设备维护与保养制度..。
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.97、试剂管理制度。
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108、配血管理制度...。
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.119、输血管理制度。
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1210、输血科血液质量管理制度。
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1411、血液贮存、运输、发放制度。
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1512、回收血袋管理制度。
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质量体系文件的层次划分情况
质量体系文件的层次质量体系文件分不同层次，它们是：第一层次质量手册；第二层次程序性文件；第三层次作业指导书（含检测细则、操作规程）；第四层次质量记录（表格、报告、记录等）。
以上是将质量体系文件分为四个层次，也有分为三层次的，它们是：第一层次质量手册；第二层次程序性文件；第三层次质量文件（含作业指导书、表格、报告等）。
质量手册是阐明一个实验室的质量方针，并描述其质量体系的文件。
质量手册应描述质量体系范围，各过程之间相互接口关系，及各过程所要求形成的文件的控制程序，它对实验室的组织结构（含职责）、程序、活动能力即过程和资源作出规定。
它不仅是质量体系表征形式，更是质量体系建立和运行的纲领。
是实验室长期遵循的纲领性的文件。
主要回答做什么的问题。
质量手册通常为管理者及“用户”使用。
程序性文件是描述为实施质量体系要求所涉及到的各职能部门质量活动和具体工作程序的文件，并应对各职能部门质量活动和具体工作程序中的细则作出规定。
主要回答如何做的问题，供该机构各部门使用，属支持性文件。
以保证过程和活动的策划、运作得到有效组织并得到连续有效的控制。
作业指导书是供具体工作人员使用更详细的文件，是实施各过程和质量控制活动的技术依据和管理性文件的依据，主要回答依据什么执行的问题，为执行性文件。
用以指导操作人员完成各项质量控制活动，主要为操作者个人使用。
质量记录为质量体系运行的证实依据，即是质量体系运行有效性的客观依据及完成某项活动的证据，主要回答执行结果如何，为证实监督文件。
广义说质量记录它可以产生于实验室内部，也可能来自实验室外部。
负责体系管理的是从深圳过来的同事，文件共四阶，一阶是QM（质量手册）开头，二阶是QP（程序文件）开头，三阶（主要是管理标准、作业指导书等）是WI开头，四阶（主要是表单）是QP开头，为什么三阶是WI开头，四阶是QP开头QM，是Quality Management的缩写，可以用来作为质量手册的开头（我公司使用的是业务手册，编号规则是BMS+公司名称缩写，其中BMS是Business Management System的缩写）；QP，是Quality Procedure的缩写，一般用来作为程序文件的开头（我公司使用的编号规则是公司名称缩写+流水号）WI，是Work Instruction的缩写，一般用于三阶文件的开头（我公司的编号规则是部门代码+公司名称缩写+I或S+流水号，其中I代指部门内部文件，S代指部门共享文件）QF，是Quality Form的缩写，一般用于四阶表单的开头（我公司的编号规则是部门代码+公司名称缩写+F+流水号，其中F代表表单）以上，供参考。
检验科程序性文件
目录批准令文件控制程序计算机数据安全、保密程序新开项目批审程序试剂、实验用品采购程序分析仪器采购程序投诉处置程序检验质量保证程序检验质量改进程序样本管理程序临床样本检验程序检验报告审批程序病人隐私保护程序报告发放程序病人危急值检测结果处置程序室内质量控制程序室间质评程序质控失控处置程序实验室生物污染物处置程序批准令经过全体工作人员的努力，本科室依据《质量手册》编制了《程序文件》，经科室质量管理小组批准，现予以颁布，本手册自二 00 六年一月一日起实施。
《程序文件》是《质量手册》的支持性文件，本科的一切质量活动必须严格执行《程序文件》，以实现“严谨、科学、质量、服务”质量方针。
主任：田清武 2006-01-01文件控制程序1目的对与质量体系运行有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本。
2范围适用于本所质量体系文件的编制、审批、发放、修改和归档管理等环节。
3职责3．1 主任负责质量手册和程序文件批准；3．2 各业务组组长负责本部门技术性文件和记录格式的审核；3．3 科室质量管理小组负责质量管理体系文件的控制。
4程序4．2 文件的编制4．2．1 质量手册和质量体系程序文件及管理性质量记录格式由科室负责组织编制。
4．2．2 作业指导书和技术性质量记录格式由各业务组组长组织编制；4．3 文件的审批4．3．1 质量手册和质量程序文件由科室质量管理小组审核，主任批准；4．3．2 作业指导书和技术性质量记录格式由各业务组组长审核、批准；4．3．3 所有文件批准后均由办公室负责编号登记。
4．4 文件的发放4．4．1 对于质量管理体系运行起重要作用的各个场所，由科室及时发放到位，保证有关人员使用现行有效的文件。
4．4．2 文件的发放范围：办公室、临检组、生化组、免疫组、细菌组、 HIV 初筛室及血库。
4．5 文件的修改4．5．1 文件修改的申请、编制、审核和批准与文件的编制、审核、批准的程序相同；由原编制业务组负责负责办理。
程序性文件
目录船员管理 (2)职责熟悉 (6)培训工作 (8)信息传递 (11)船上操作方案和须知的制定 (13)应急准备 (17)应急演习和训练 (21)不符合规定情况、事故和险情的处理 (27)船舶和设备维护 (30)关键性设备和技术系统可靠性保障措施 (32)文件和资料控制 (35)内部审核 (37)有效性评价 (39)复查 (41)船员管理公司应建立程序，对船员的管理做出明确规定，确保为船舶配备合格、健康的船员。
船员管理工作主要环节包括船舶配员、船员聘用、船员健康保障、船员劳动合同的签订、船员调令下达、船员交接班工作、在岗船员的管理、船员档案的管理等。
1船员调配基本原则1.1公司在确定船舶配员时应考虑以下因素：1.1.1《中华人民共和国船舶最低安全配员规则》；1.1.2《中华人民共和国海船船员值班规则》；1.1.3《中华人民共和国海船舶员适任考试、评估和发证规则》；1.1.4不超过船舶救生设备配置所允许的人员数量；1.1.5为保持公司的安全和环境保护方针，不致船员过度疲劳等。
1.2公司在具体配备船员时，应考虑以下因素：1.2.1船舶所从事的航线和船员的工作量；1.2.2船员实际操作技能和管理能力；2船员聘用要求2.1基本要求2.1.1满足公司对船员语言交流能力、阅读能力和表达能力所做的规定。
具体的规定可在相关文件中予以明确。
2.1.2满足基本任职资格，即具有岗位适任证书、相关培训合格证及有效的健康证明。
2.2船长的适任要求2.2.1保证船长具有适当的指挥资格.1海上资历：公司可根据实际情况和需要设定具体的要求，如在同类型及相应吨位船舶上实际担任相应职务的任职资历,或曾在同船种船舶担任过一定期限的下一级职务的任职资历等。
.2对上一任职期间的要求：公司可结合实际工作需要，对拟聘船长在以前任职期间的情况做出相应的要求，如可适当考虑在上一任职期间发生责任事故、船员违法记分等有关情况。
.3指挥资格评估：公司应对拟聘船长的业务能力、应变能力、组织协调能力、决策能力、责任心等内容的评估做出规定，明确具体实施评估的人员、评估方式、评估标准，明确相关人员建立并逐步完善考试题库的要求等（评估通常可以笔试和口试及实际操作等方式进行，评估过程及其结果均应产生相应的记录，包括书面的考试试卷或口头所提的问题、简要的回答及其评述等。
2013质量管理与控制知识辅导：检验科程序性文件包含哪些
根据《IS0/IECl7025：1999 检测与校准实验室能力的通用要求》，建立的程序文件可有25个，它们是：
1.专有权保护与保密管理程序。
2.保证实验室诚信度的管理程序。
3.责任、权力和相互关系（岗位责任制）。
4.文件的控制程序。
5.要求、投标书和合同评审程序。
6.分包管理程序。
7.采购服务与供给管理程序。
8.对客户服务程序。
9.申诉处理程序。
10.不合格测试/校准工作的控制程序。
11.纠正措施程序。
12.预防措施程序。
13.记录控制程序。
14.内部审核程序。
15.管理评审程序。
16.人员培训管理程序。
17.实验室内务管理程序。
18.检测（或校准）方法的选择与验证控制程序（包括方法选择使用程序、非标准方法制修订程序、方法验证程序、测量不确定度的评估程序）。
19.设备管理程序。
20.设备校准程序。
21.参考标准管理程序。
22.标准物质管理程序。
23.取样和样品管理程序。
24.检测（或校准）结果的质量控制程序。
25.证书与报告管理程序。
上述程序通常为“检测与校准实验室”认可时应考虑建立的程序性文件，这是一个通用性的要求，临床实验室基本可参照而制定。
但必须结合本实验室实际情况。
临床实验室基本可参照而制定。
但必须结合本实验室实际情况。
二级甲等医院口腔科程序性文件
二级甲等医院口腔科程序性文件目录1. 引言2. 术前准备3. 手术程序4. 术后处理5. 手术并发症处理6. 结束语1. 引言本程序性文件旨在规范二级甲等医院口腔科的手术流程，确保患者在手术过程中得到安全可靠的医疗服务。
遵循本文件中的程序，有助于提高手术效率和患者满意度。
2. 术前准备在进行口腔科手术前，医务人员应完成以下准备工作：- 确认患者手术需求及患者的病史信息。
- 检查患者的身体状况，确保手术的安全性。
- 预约手术时间，并通知相关人员。
- 检查手术室设备和器械是否正常运作，并做好记录。
3. 手术程序口腔科手术的程序应符合以下要求：- 患者进入手术室后，医务人员应核对患者身份，确认手术项目。
- 使用合适的麻醉方式对患者进行麻醉，确保患者不会感到疼痛。
- 根据手术类型，执行相应的操作步骤，包括准备手术器械、清洁口腔区域、切除或修复组织等。
- 手术过程中，医务人员应注意患者的生命体征和手术区域的情况，并及时处理出现的问题。
4. 术后处理口腔科手术后，医务人员应进行以下处理措施：- 将患者转移到术后恢复区，监测患者的生命体征，并提供必要的护理。
- 给予患者必要的药物治疗，并对口腔伤口进行适当的处理。
- 记录术后的观察情况和处理措施，并向患者及其家属进行相关指导。
5. 手术并发症处理在口腔科手术过程中，可能出现各种并发症。
医务人员应具备相应的处理能力，包括但不限于：- 出血控制：及时采取止血措施，包括局部压迫、缝针、止血药物等。
- 感染预防：严格遵守消毒操作规范，预防术后感染的发生。
- 疼痛处理：根据患者的疼痛程度，给予适当的镇痛药物。
- 并发症处理的记录：及时记录并发症的处理措施和效果。
6. 结束语本文件所述的口腔科手术程序性文件旨在规范医务人员在手术过程中的操作，确保患者的安全与有效治疗。
医务人员应熟悉本文件，并在实践中遵循相关规定，提供高质量的口腔科手术服务。
制度类文件管理规定(最具操作性的程序类文件操作方法)
目的为规范公司程序类文件的管理，制定本制度。
定义程序类文件是指依据公司的质量体系的程叙文件而制定的制度、办法、规定、手册、细则、规范、流程等指导、规范工作开展的文件。
内容本办法规定了程序类文件的编写格式、所包含的基本内容、编号规则、起草、颁布、实施、修订、作废等。
合用范围本规定合用于公司程序类文件，包括：制度、办法、规定、手册、细则、规范、流程等。
职责1. 各相关职能部门负责其主要职责范围内程序类文件的编写，其他部门提供相关配合。
2. 综合管理部负责组织全公司程序类文件的会签、发放、更改控制和管理，并负责电子版本文件的维护。
3. 各有关部门负责各自日常工作文件的编写、发放和管理。
4. 文件主导职能部门的主管副总经理对文件负责审核，总经理负责批准。
字体程序类文件的标准字体为宋体。
封面封面包括：文件名称、起草人、发布人、审核人、批准人、实施日期、文件编号、版本号、页码，以及修订说明。
页尾有制定人、审核人、批准人的签署。
封面表格中的字体采用宋体小四号。
封面格式见附件一。
文件标题各种程序类文件中，文件标题均使用宋体二号字，加粗；标题和正文之间空一行。
文件的标题使用“XXX 的管理规定(办法、制度)”等字样。
文件内容序号对文件内容较为复杂的程序类文件，序号的层级为“章、条、数字、 (数字)”；对文件内容、结构较为简单的程序类文件，序号的层级为“条、数字、 (数字)” 。
所有的序号均用阿拉伯数字。
正文字体使用“章”为序号的，其序号及标题均为宋体小四号字，加粗。
使用“条”为序号的，其序号为宋体小四号字，加粗；其标题及正文，均为宋体小四号字，不加粗。
正文前如有填写说明和目录的，请依序安排，其中，填写说明与目录的正文均使用宋体小四号字，不加粗。
使用“条”为序号的，其后如果是小标题，则小标题后不带标点符号，直接回车换行。
如没有小标题，直接书写正文。
行距、段落间距文件全文行距设置为 1.5 倍行距，段落之间的间距为零，各条款中的小标题无须空行。
输血科管理制度、程序性文件
输血科管理制度、程序性文件第一章总则第一条为了规范输血科管理，确保临床用血安全，提高医疗质量，根据《医疗机构临床用血管理办法（试行）》、《临床输血技术规范》等相关法规和标准，制定本制度。
第二条本制度适用于本院输血科（血库）的日常管理工作，包括血液的采购、储存、发放、质量控制、输血前检测、输血技术操作、输血不良反应处理等方面。
第三条输血科（血库）应当严格执行国家有关法律法规，建立健全内部管理制度，确保临床用血安全。
第四条输血科（血库）应当配备专业素质高、经验丰富的技术人员，定期进行业务培训和技能考核，提高输血业务水平。
第五条输血科（血库）应当加强与其他科室的沟通与协作，共同保障临床用血需求和输血安全。
第二章血液采购与储存第六条输血科（血库）应当根据临床用血需求，制定血液采购计划，报请医院审批后实施。
第七条血液采购应当选择具有合法资质的血液制品生产厂家或供应商，签订采购合同，明确质量保障、供货时间等条款。
第八条输血科（血库）应当对采购的血液进行验收，验收内容包括：产品合格证、批号、有效期、储存条件等，确保血液质量。
第九条输血科（血库）应当建立健全血液储存管理制度，确保血液储存条件符合要求，防止血液质量受损。
第十条输血科（血库）应当定期对储存的血液进行质量监测，发现问题及时处理，确保临床用血安全。
第三章血液发放与质量控制第十一条输血科（血库）应当建立健全血液发放管理制度，严格按照临床用血申请单发放血液，确保血液发放正确、及时。
第十二条输血科（血库）应当对发放的血液进行质量控制，包括血型鉴定、交叉配血、保存期限等，确保临床用血安全。
第十三条输血科（血库）应当对发放的血液进行记录，包括血液品种、数量、发放时间、使用科室等信息，便于追溯和统计。
第四章输血前检测与技术操作第十四条输血前检测是确保临床用血安全的重要环节，输血科（血库）应当严格执行输血前检测制度。
第十五条输血前检测包括受血者血型、抗体筛查、传染病病原体检测等，确保输血安全。
成本核算制度下程序性文件
成本核算制度下程序性文件成本核算制度是指企业根据自身特点和业务需求，通过制定一套明确的成本核算程序和管理规定，对企业各项成本进行统一分类、计量、核算和分析的管理制度。
在成本核算制度中，程序性文件起到重要的作用，程序性文件通常要求企业明确制定和严格执行一系列的操作流程和规定，以确保成本核算的准确性和规范化。
下面将从程序性文件的定义、功能、内容以及制定和执行程序性文件的注意事项等方面进行详细阐述。
程序性文件是指企业为规范成本核算工作，明确各项核算程序、流程和规定而编制的文件。
它通过确立标准化的操作流程，明确责任人和操作要求，规范成本核算的各项工作，从而提高成本核算的准确性和效率。
程序性文件的主要功能包括：规范操作流程，提高工作效率；确保成本核算的准确性和可靠性；减少人为错误和失误的发生，提高管理精度。
程序性文件的内容主要包括：核算科目的设定和编码规则；成本核算的时间节点和流程；成本核算的具体方法和要求；成本核算的报表和分析要求；相关责任人和操作人的职责和要求等。
为了确保程序性文件的有效实施和执行，企业应注意以下几点。
首先，制定程序性文件前，需要对企业的实际情况进行充分的分析和调研，确保程序性文件的合理性和可操作性。
其次，程序性文件的制定应当采取多方参与的方式，包括财务、生产、采购等相关部门的意见和建议，以确保程序性文件的全面性和周密性。
再次，程序性文件的制定要具备可操作性和可检查性，确保各项操作流程和规定的执行能够被有效监督和检查，并能够及时进行修订和调整。
总之，程序性文件在成本核算制度中具有重要的作用，它规范了企业的成本核算操作流程，明确了责任人和操作要求，提高了成本核算的准确性和效率。
企业应根据自身实际情况，制定合理的程序性文件，并严格执行，以保证成本核算工作的正常运行和规范执行。
信息行业程序性文件
信息行业程序性文件
信息行业程序性文件是指在信息行业中，为了实现某一特定功能而编写的程序
性文件。
它们是由计算机程序员编写的，以实现特定的功能，并且可以被计算机系统识别和执行。
信息行业程序性文件可以用来实现各种功能，如自动化任务、数据处理、网络管理、系统管理等。
信息行业程序性文件的编写需要程序员具备一定的编程技能，以及对计算机系
统的深入了解。
程序性文件的编写需要程序员熟悉各种编程语言，如C、C++、Java、Python等，并且要掌握编程的基本原理，如算法、数据结构、程序流程等。
此外，程序性文件的编写还需要程序员具备良好的编程习惯，如编写规范的代码、编写可读性强的代码、编写可维护的代码等。
这些习惯可以帮助程序员更好地完成程序性文件的编写，从而提高程序的质量。
总之，信息行业程序性文件是指在信息行业中，为了实现某一特定功能而编写
的程序性文件。
编写这类文件需要程序员具备一定的编程技能，以及良好的编程习惯，以便更好地完成程序性文件的编写，从而提高程序的质量。
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安徽福恩食品科技有限公司程序文件文件编号：FE011版次：第一版受控状况：受控批准：编制：审核：持有人：刘飞鸣分发号：FE011-01年月日发布年月日实施文件控制程序1目的对公司内所有与质量管理体系有关的文件进行控制，确保文件的充分性和适宜性，确保在文件的各相关场所得到适用文件的有效版本。
2范围适用于与厂质量管理体系有关文件的控制。
3术语本程序采用GB/T 19000标准中所采用的术语和定义。
4职责4.1办公室是文件管理的主管部门。
4.2经理负责批准发布质量管理体系手册、方针、目标及程序文件。
4.3质量负责人负责质量管理体系手册及程序文件的审核。
4.4各部门负责与其相关质量管理体系文件的编制、使用、收集、保管、整理及归档。
4.5办公室负责现有体系文件的定期评审。
4.6各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。
5程序5.1文件分类及保管5.1.1质量手册5.1.2程序文件5.1.3第三级质量管理体系文件：a)各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（部门管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国标、行标、地标、企标及作业指导书、检验规范等）；部门记录文件等。
由各相关部门自行保存并报办公室备案存档；b)其他体系文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计开发输出文件或其他标准、规范管理方案等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。
由各相应的业务部门保存、使用。
c)与质量管理体系有关的政策，法规文件等外来文件，按本程序执行。
《质量手册》、《程序文件》及《作业指导书》编号按下述规则要求执行：5.2.1质量手册的编号：FE002 FE---代表本厂00---代表质量手册2---代表发布编号5.2.2程序文件的编号FEO11FE----代表本厂O1---代表程序文件1---代表发布编号5.2.3作业指导书的编号FE021FE----代表本厂O2---代表作业指导书1---代表发布编号5.3文件的编写、审核、批准、发放5.3.1文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的。
5.3.2质量管理手册由办公室负责组织编写，由质量负责人审核，最后由办公室汇总后上报经理批准发布，统一由办公室负责登记、发放。
5.3.3各部门文件由各部门负责人组织编写、汇总、审核，由质量负责人批准，统一由办公室负责登记、发放。
5.3.4文件的发放、回收要填写《技术文件领用发放记录》。
应确保文件使用的各场所都应得到适用文件的有效版本。
5.4文件的受控状况文件分为：“受控”和“非受控”两大类。
凡与质量管理体系运行紧密相关的文件应为受控，对这些文件的编制、审核、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收及作废等均应受到控制。
所有受控文件必须在该文件封面加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。
5.5文件的更改和现行修订状态的控制5.5.1质量管理手册及程序文件的更改由办公室组织进行，填写文件更改申请，经质量负5.5.2其他文件的更改由各相应主管部门填写文件更改申请，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。
5.5.3对质量管理手册、程序文件和三级文件的修订状态，采用文件修改记录表进行识别，对其他文件的修订应由主管部门保留文件修改的有关记录。
5.5.4所有被更改的原文件必须由主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。
5.6文件的领用a)应经相应主管负责人批准后方可领用文件，领用者应填写《技术文件领用发放记录》；b)因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件，丢失补发的文件，应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效；发放部门作好相应发放签收记录。
5.7文件的保存、作废与销毁5.7.1文件的保存a)所有文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地方。
b)各部门文件由本部门资料员保管。
对受控文件，各部门资料员应及时填写本部门使用文件的《受控文件清单》。
c)任何人不得在受控文件上乱涂、画改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。
5.7.2文件的作废与销毁a)所有失效或作废文件由相应部门资料员及时从所有发放或使用场所撤出，回收到发放部门，确保防止作废文件的非预期使用。
b)如因法律或其他原因需保留的任何已作废的文件，都应在文件封皮标加盖“作废”印章，并标注“仅供参考”；c)对要销毁的作废文件，由相关部门申请，经质量负责人批准后，由办公室授权相关部门销毁。
5.7.3文件的借阅、复制借阅、复制文件者应由办公室按规定权限审批后借阅、复制。
复制的受控文件必须由办公室登记编号，并加盖“受控”印章。
5.8.1收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效性。
5.8.2各部门在各自的权限范围内负责收集与产品有关的国家、行业、地方、国家标准及法律、法规等的最新版本，由办公室负责统一编号、加盖受控印章，由办公室负责分发到相关部门使用，并把旧标准收回。
5.8.3各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件，填入部门《受控文件清单》，并报办公室备案。
5.9为保证文件的适宜性，办公室应根据需要及时组织对现有质量管理体系文件进行评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行5.5条款规定。
5.10对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。
5.11记录是一种特殊的文件的控制，应执行《记录控制程序》的有关规定。
6相关文件6.1《记录控制程序》7记录7.1《技术文件领用发放记录》记录控制程序1.目的对质量管理体系所要求的记录予以控制，以提供对产品、过程和体系符合要求及体系运行的证据。
2.范围适用于为证明产品、过程和体系符合要求和质量管理体系有效运行的记录。
3.术语本程序采用GB/T 19000标准中规定的术语和定义。
4.职责4.1办公室为监督、管理各部门的记录控制情况的主管部门。
4.2各部门资料员负责收集、整理、保管本部门的记录。
4.3各部门负责人负责批准本部门编制的记录格式。
5.程序5.1各部门资料员负责收集、整理、保存本部门的记录。
5.2记录的标识、编号记录的标识编号按《文件控制程序》执行。
5.3记录的填写5.3.1记录填写要准确、及时、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目负责人签名不允许空白。
5.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据，不能采取涂抹的方式，而应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，并签上更改人的姓名及日期。
5.4记录的保存、保护5.4.1各部门的资料员必须把所有记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风，干燥的地方，所有的记录应保持清洁，字迹清晰，各部门按规定的期限保存记录。
5.4.2办公室将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号、保存期等内容，交质量负责人审批。
a)各部门向办公室领用所需记录空白表，应填写《技术文件领用发放记录》。
b)各部门保管的记录应便于检查，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并由记录管理人登记备案。
5.6记录的销毁处理对超过保存期的质量记录，或因其他特殊情况需要销毁时，由档案主管通知办公室确认，报质量负责人审批后由授权人执行销毁。
5.7记录格式5.7.1各部门的记录格式，由各部门负责人组织编制并审批，交办公室备案。
5.7.2各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行《文件控制程序》有关文件更改的规定。
6.相关文件6.1《文件控制程序》7.记录7.1《记录清单》7.2《技术文件领用发放记录》生产过程控制程序1目的对生产和服务程序进行有效控制，以确保满足客户的要求和期望。
2适用范围适用于对产品的生产过程的控制、产品的防护及放行、产品交付和适用的交付后的活动、标识和可追溯性。
3职责3.1质检科负责产品工艺文件及操作规程的制定。
3.2生产车间负责生产过程控制。
3.3生产机修负责生产设施的维护保养、检修。
3.4质检科负责对生产过程的监督。
3.5供销科负责仓储及运输的控制。
4程序4.1获得规定产品特性的信息和文件4.1.1生产质检科负责产品工艺文件及操作规程的制定，主管经理批准后发放到相关车间和质检科。
4.1.2车间根据批准的生产计划，向仓库领取所需物料，进行生产。
4.2生产过程控制4.2.1车间根据相关产品的工艺文件及操作规程进行生产加工，确保产品质量。
4.2.2关键工序的操作人员进行培训，考核合格后上岗。
4.2.3对生产服务运作实施监视，配置适用的监视与测量装置。
生产中要认真做好自检（检查本工序产品）、互检（下道工序对上道工序）、专检（专职检验员），并作好相应记录。
4.2.4质检科对生产过程实施监督检查。
4.2.5使用合适的生产服务设备，并按《设备控制程序》的规定对设备进行维护保养。
4.3.1产品标识a)原料、成品批号按《产品批号编码说明书》执行。
b)再制品、半成品、采购产品、成品需要进行区分时，应使用“合格”、“待检”、“已检待判定”、“不合格”等不同的标示卡对产品状态予以标识。
c)原材料库和包材库的原辅料设有《物料卡》，记录产品名称、规格型号、生产日期、批次批号、批量和产品状态等内容。
d)危险化学品库应设有醒目的“MSDS”的标识。
4.3.2在生产和销售各环节的记录中均应记录原料或成品批号，能使各环节的产品均可追溯。
4.4产品防护4.4.1对于从原材料的验收、过程产品的内部加工、最终产品的放行、交付直到预期目的地的所有阶段，应防止“产品”变质、损坏和错用。
应针对顾客的要求及产品符合性对其提供防护，应包括搬运、包装、贮存和保护等。
4.4.2产品搬运的控制产品所在现场的负责人根据产品的特点，配置适宜的搬运工具，应考虑：搬运通道畅通；搬运过程中注意保护好产品，防止丢失或损坏，不得破坏包装，防止跌落、磕碰、挤压。
4.4.3贮存控制a)供销科责编制《成品仓库管理制度》，规范仓库的管理，按规定码放，对有贮存期限要求的物品，要明确标识有效期，保证先入先出，仓库应配置适当的设备，以保持安全适宜的贮存环境。
b)对贮存物品的环境及安全有明确要求；执行《仓库管理制度》。
5相关文件产品作业指导书6相关记录各项生产记录检验控制程序1目的：为了确保本公司生产的产品质量稳定，加强对原辅料、成品等全过程的检验控制。
2范围：适用于本公司生产的产品的原辅料、生产过程（包括人员、设备、环境等）、成品等全过程。
3检验程序3.1原辅料的检验3.1.1职责：原辅材料入厂，由仓库管理员通知质检科，质检科对原辅料进行验收。
3.1.2验收检验程序3.1.2.1外观检验：确认供方是否在批准的《合格供方名录》中；包装是否适宜、完好，是否在保质期或有效期内；产品的标签、标识是否符合GB 7718和GB 28050的要求；是否有产品合格证或检验报告。