高强度聚焦超声治疗子宫肌瘤的初步研究(一)
高强度聚焦超声治疗子宫肌瘤及子宫腺肌病临床研究
０ ３ （ ４ １ ）ｗ ｍｅ ｉ ｙ ｍ ｎ ｒ ｅ ａ ｅｐ ｉ ｓ ｓ ｉｅ ｌ ｖ ｄ６ ｍ ｎ ｓ ｆ ｒＨ Ｆ ｅ ｔ ｅ ｔ ｏｍ ｊｒ ｉｅｅ ｅ ｔ ｗ ｒ ｆ ４ ９ ．％ ｏ ｎ ｗｔ ｄ ｓ ｅ ｏｒ ａｈ ｄｔ ａ ｕ ｔ ｎ ｄｒ ｉ ｅ ｏ ｔ ｔ Ｉ Ｕ ｔ ａｍ ｎ．Ｎ ａ ｄ ｆ ｃ ｅｅ ｈ ｈ ｈ ｎ ａ ｅｅ ｈ ａｅ ｒ ｏｓ ｓ
８ ａ ｅｔ ｗｔ １８ｕｅｎ ｂｏｄ ｎ ４ｐｔ ｎ ｉ ４ａｅ ｏ ｙｓ ｅ ｅｔ ｉ ＩＵ ｏ ｒ ｏｐｅ ｏ ａｉ Ｃ — ６ｐｔ ｎ ｉ ４ ｔ ｅ ｒｉｓ ｄ３ ａ ｅｔｗｔ ３ ｄｎｍ ｏｉ ｗ ｒ ｔ ａ ｄｗｔ Ｈ Ｆ ，Ｃｌ ｐ ｌ ｆｗ ｉ ｇ ｇ《 Ｄ ｉ ｓ ｈ ｉ ｉ ｒ ｆ ａ ｉ ｓ ｈ ｓ ｅｒ ｅ ｈ ｏＤ ｒ ｌ ｍ ｎ Ｆ ）ａｄＭＲ ｅｅｐｒ ｒ ｅ ｔ ３ ６ｍ ｎ ｓ ｆｒ Ｆ ．Ｔ ｅ ｌ ｉ ｙ ｐｏ ｓ ｅｅａ ｏｅａ ａ ｄ Ｒ ｓｌ Ｆｌ ｗｕ Ｉ ｎ Ｉ ｎ １ ｒ ｅ ｏｍ ｄａ １ 。 ｏｔ ｔ Ｕ ｈ ｉ ｃ ｓｍ ｔｍ ｒ ｌ ｖ ｕｔ ． ｅｕｔ ｗ ｆ Ｉ ｈ ａｅ ＨＩ ｃｎ ａ ｌ ｗ ｓ ｌ ｅ ｓ ｏｌ －ｐＭＲ ｄ ｏ ａ
高强度聚焦超声在子宫肌瘤治疗中的应用研究
关键词 高强度 聚 焦超 声 子宫肌 瘤
超 声治 疗
强弱不均变 为片状或条索状高 回声 ， 回声
资 料 与 方 法 般资 料 ：０３年 高 强 度 聚焦 超 声 ２０
一
增 强以瘤体 中心为明显 。
肌瘤大 小变化 ： 治疗期 间肌瘤 因水 肿 体积稍 有增大 ， 止治疗 １～２周 后可恢 停 复 。瘤体在治疗后 ３～ ６个月逐渐缩 小 ， １
内部血 流信 号分布减少 ， 临床症 状部分改 善； ④无效 ： 肌瘤 回声 不增 强 ， 体积 增 大 ，
肌瘤 内部血流信号无明显改变或增多 。
结 果
肌 瘤内部 回声增 强 ， 流信 号减 少， 瘤 血 肌
缩小， 临床 症状 改善 ， 少数 患 者治 疗时 有
痛感或发 生烫伤 ， 未见其他 严 重并发 症 。
改善等 。 不 良反应和并发 症 ： 治疗 中部分患者
总之 ， ＩＵ治疗 能有 效缓 解子 宫肌 ＨＦ
瘤症状 并 使 多数 肌瘤 体 积 缩 小 ， 由 于 但
ＨＩＵ技 术用于临床治疗子宫肌瘤 的时 间 Ｆ 还不长 ， 治疗经 验 和技术 有待完 善 ， 远期
认后 由计算机 按程 序实 施治疗 并全 程监
控 ， 。 。
６ １０ ７ ００云南省第 四人 民医院超声科
疗效判定标 准 ： 显 效 ： 瘤 内部 回 ① 肌 声增强 ， 体积 明显 缩小 ， 瘤 内部血 流信 肌
摘
要 目的 ： 探讨 高强度聚 焦超 声（ Ｉ Ｈ．
号明显减少或 消失ห้องสมุดไป่ตู้， 临床症状 明显 改 善 ； ② 有效 ： 肌瘤 内部 回声增 强 ， 体积 略 有缩 小， 肌瘤 内部 血流 信号 明显减 少 ， 床症 临
高强度聚焦超声治疗子宫肌瘤疗效研究
Ａｂ ｔ ａ ｔ ｓ ｒ ｃ ：Ｏｂ ｅ ｔ ｅ Ｔｏａ ｓ ｓ ｈ ｆ ｃ ｓｏ ｉｈ ｉｔｎ ｉ ｏ ｕ ｅ ｌｒｓ ｕ ｄ （ Ｆ ｊｃ ｉ ｖ ｓ ｅ ｓｔ ｅｅｆ ｔ ｆｈｇ —ｎ ｅ ｓｔ ｆｃ ｓｄ ｕｔａ ｏ ｎ ＨＩ Ｕ） ｉ ｈ ｒａ ｍｅ ｔｏ ｅ ｙ ｎｔ ｅ ｔｅ ｔ ｎ ｆ
察 瘤 体 大小 、 内部 及 周边 组织 回 声 和 血 流 灌 注 对 比变 化 。 结果 治疗 ２ ５ ～ ｄ后 肌 瘤 内 部 回声 不 均 匀 性 增 强 ，血 流 信 号 减 少 ，肌 瘤 内无 造 影 剂显 示 ，肌瘤 内 时 间 强 度 曲 线 幅 度 减 低 。治
疗 ３个 月 后 肌 瘤 缩 小 ，平 均 有 效 率 ５ ，肌 瘤 内部 回声 均 发 生 变化 ，血 流信 号 消 失 ，临 床 症状 改 善 。 ２ 结论 ＨＩＵ 治 疗 子 宫 肌 瘤 有 效 。 声 造 影 可 早 期 客 观 评 估 子 宫 肌 瘤 血 流 灌 注 状 态 ， 效 评 价 ＨＩ Ｕ 治疗 的效 果 ， 为 治 疗 后 Ｆ 超 有 Ｆ 作
Ｓｕｎ Ｈａ ｙ ｎ， Ｃｈ ｎ Ｈｏｎ ｉ ｎ ｉａ ｅ ｇｘ ａ ｇ，Ｈ ｕ ｎ ｈｕｈｕ ａｇＳ ａ，ｅ ｌ ｔａ Ｄｅ ａｔ ｎ ｆＧｙ ｅ ｏｏ ｙ，Ｐｅ ｐｅｓＨｏ ｐｔ ｌ ｐ ｒｍｅ ｔｏ ｎ ｃ ｌｇ ｏ ｌ＇ ｓ ｉａ ，Ｘｉｊ ｎ ｇ ｕ ｔ ｎ ｍｏ ｓＲｅ ｉｎ，Ｕｒ ｍｕ ｉ ８ ０ ０ Ｃｈｎ ｎｉ ｇ Ｕｙ ｈ ｒＡｕ ｏ ｏ ｕ ｇｏ ａ ｕ ｑ ３ ０ ０ ｉａ
孙 海 燕 陈 红 香 黄 淑 华 王 伟 玛 依 努 聚焦 超 声 治疗 子 宫 肌 瘤 的 有 效 性 ，评 价 超 声 造 影 对 ＨＩ Ｕ 治 疗 的疗 效 判 断 。 Ｆ 选 择 ＨＩＵ 治 疗 的子 宫 肌 瘤 患 者 ８ Ｆ ８例 ， 检 出 肌 瘤 １ ８枚 ， 治疗 前 和 治疗 后 彩 色 多 普 勒 血 流 显 像 及 超 声 造 影 检 查 ， 共 ３ 于 观
彩色多普勒(CDFI)对高强度聚焦超声(HIFU)治疗子宫肌瘤及腺肌瘤的初步临床观察
著 ・临
床
论
坛
彩 色 多普 勒 （ Ｄ Ｉ对 高 强度聚 焦超 声 （ ＩＵ） 疗 Ｃ Ｆ） ＨＦ 治 子 宫肌瘤 及腺 肌瘤 的初 步 Ｉ 观察 临床
访 复 查 大 部 分 瘤 体 开 始 出 现 不 同 程 度 的 谭香兰 刘 玉 洁 缩 小 ， 组 ２例 ２～ ．ｃ 的 小 肌 瘤 经 过 本 ２５ ｍ
２０ ０ ９年 １月 ～ ０ ０年 ２月 收 治 子 宫 ２１
再 生因子 并使 其失去 活性 ， 多环节 阻 断
肿 瘤再生 血 管 ， 使 肿 瘤 良性化 ； 促 其 次， 长有肌 瘤的子 宫在 显微镜 下 显示 血 管 数 目增 多 ， 腔扩 大 ， 肌瘤 本 身却 管 但
肌瘤及腺肌瘤 的已婚 育龄期女性患者 １ ５ 例 ， 宫浆膜 下肌瘤 ６例 ， 子 黏膜 下肌 瘤 ６ 例， 腺肌瘤 ３例 ； 病灶分 别位 于子宫前 壁 肌层 、 子宫后壁肌层 、 浆膜下和黏膜下 ， 瘤 体直径大 小 ２～５ｍ， ｃ 治疗前 后患者均 经
Ｃ Ｆ 是能较准确地发现瘤体 内彩 色 ＤＩ
治疗参数之 后 由计算机 自动执 行治疗计
划。本组 １ ５例的治疗我们设单元 发射 时 间为 ５ ０毫秒 ， 间歇时 间为 １０毫秒 ， ５ 单元 治疗发射次 数为 ３ Ｏ～５ ０次 ， 步距 、 行距 、
层 距 分 别 设 为 ３ ｍ ×３ ｍ × ｒ ａ ｒ ａ ｒ ８ｎ 治 疗 ｍ。
疗 时适 当增 加布点 密度 ， 高输 出功率 ， 提
实 处 治疗 点 密 度 ， 应 提 高输 出功 率 ， 相 设 定不 同 的治 疗 参 数 。 由于 肿瘤 组 织 对热损 伤 比正常组 织敏感 的多 ， 肿瘤 组 织微血 管 内皮系统 发育 不 良 ， 构 紊 结 乱 呈 不 规 则扭 曲 ， 毛细 血 管 缺乏 弹 性 ，
中医结合超声聚焦治疗子宫肌瘤、子宫腺肌症的临床研究
34医学食疗与健康 2022年11月上第20卷第31期·临床研究·＊基金项目：云南省科技人才和平台计划项目（编号：2018IC125）作者简介：朱艺（1966.01—）女，汉族，云南昭通人，本科学历，主任医师，研究方向：中医妇科。
E-mail ：****************中医结合超声聚焦治疗子宫肌瘤、子宫腺肌症的临床研究朱艺 马福荣 吴瑛 陈志娟 朱娴（曲靖市麒麟区人民医院，云南 曲靖 655000）【摘要】目的：探讨分析中医结合超声聚焦治疗子宫肌瘤、子宫腺肌症的临床效果。
方法：工作站前期根据病人临床症状、体征及辅助检查情况筛选病例，MRI 检查鉴别肌瘤的性质，根据子宫肌瘤、子宫腺肌症入组标准纳入病例，在MDT 模式下制定有效的个体化治疗方案。
按患者意愿选取300例患者作为研究对象，其中197例为治疗组，接受中医结合超声聚焦治疗，103例为对照组，使用超声聚焦治疗，对比分析两组方案的临床效果。
结果：治疗组患者子宫肌瘤消融率达79.3%，子宫腺肌症临床症状缓解率达83.75%；对照组子宫肌瘤消融率64.1%，对照组子宫腺肌症临床症状缓解率达66.99%。
对比具有统计学意义（P ＜0.05）。
结论：应用中医结合超声聚焦治疗子宫肌瘤、子宫腺肌症，可以完全阻断肌瘤内部的血液供应，阻止肿瘤体生长，结合中医益气摄血、化瘀澄源、散寒止痛、消癥散结、活血化瘀、清利湿热等功效，有效缓解患者临床症状，缩小子宫肌瘤和增大的子宫体积，调整患者的气血、阴阳、体质，改善患者的不良致病因素，增强自身免疫力，明显减少复发率。
【关键词】MDT ；超声聚焦；中医；子宫肌瘤；子宫腺肌症【中图分类号】R445.1 【文献标识码】A 【文章编号】2096-5249（2022）31-0034-03目前，子宫肌瘤属于女性生殖系统里最常见的良性肿瘤，子宫肌瘤是女性生殖系统最常见的良性肿瘤，多见于产后女性和更年期女性[1-2]。
高强度聚焦超声治疗子宫肌瘤的初步研究
Ｄ一 （ 一Ｄ２ Ｄ１ １ ／ ）×１ ０ ０
肌瘤 的治 疗 ， 得 良好 效 果 ， 报 道 如 下 。 取 现 １ 临床 资 料 １ １ 一 般 资 料 收集 经 彩 色多 普 勒 超声 检查 和 临床 诊 断 确 ． 诊 为 子 宫 肌瘤 的患 者 ９ ５例 。 ２组 （ ）Ｉ组 ： 行 子 宫 切 除 分 １ 需 术 的 子 宫 肌瘤 患 者 １ 例 共 １ （ 择 单 发 肌 瘤 患 者 ） 灶 。 ５ ５个 选 病 患者 年 龄 中位 数 ４ １岁 （ ５ ５ ３ ～ １岁 ） 浆 膜 下 肌 瘤 ４例 ， 问 ； 肌 肌瘤 １ 例 ； 宫前壁肌瘤 １ １ 子 Ｏ个 ， 宫 后 壁 肌 瘤 ５个 。照 射 子 的瘤 体 直 径 为 （． 士 １ ３ ｃ ３ ０ ７ ０ｃ 。 术 前 经 患 者 ５ ２ ． ）ｍ（ ． ～ ． ｍ）
层 至 浅 层逐 层 烧 灼 直 至 完 全 覆 盖 子 宫 肌 瘤 ， 疗 范 围均 达肌 治
有 患 者 在 照射 过 程 中 均 未 出现 任何 并发 症 。 ２ ２ ｌ组 ． Ｉ ＨＩＵ 治疗 后 ４ 指 标 及 临 床 检 测 变化 （ １ 。 Ｆ 项 表 ） 治 疗 后所 有 病例 均有 回声 增强 即“ 白化 ” 象 ， 瘤 内部 回声 现 肌 由低 回 声 （ 择 低 回声 的 肌 瘤 治 疗 ） 渐 变 为 中 强 回声 ， 大 选 逐 较
者 ４ 例 。浆 膜 下 肌瘤 ２ ６ ２例 ． 壁 间 肌 瘤 ５ 肌 ８例 ； 瘤 大 小 ２ 肌
～
２ １ Ｉ组 肉 眼 ： 射 后 组 织 变 硬 变 白 ， 去 光 泽 ； 镜 ： ． 照 失 光
高强度聚焦超声治疗子宫肌瘤的初步观察
本院 自 ２０ 年 ６ ０９ 月至 ２１ ００年 ８月共治疗 子宫 肌瘤 ８ ２例 ， 告 报
如 下：
１ 资料与方法
１１ ． 一般资料 ：２ 患者均 经彩色 多普勒超 声 明确 诊断为 子宫 肌瘤 。 注 ： 疗 功 率 与疗 效 呈 正 相关 ８例 治 年龄 ２￣５ 岁 ， ８ １ 平均年龄 ３． 岁。其 中肌壁问肌瘤 ５ 例， ７８ ９ 浆膜下肌瘤
Ｔａ ｏＭ ｅ ｇ ｎ
【 ｓｒｃ】 ｊｃ ｖ ： ｖ ｓｉａｅｔｅｃｉｉ ｌｅ ｅｔ ｏ ｉｈｉｔｎ ｉ ｏｕｅ ｌ ａｏ ｎ Ｆ Ｆ Ａｂｔａｌ０ｂｅｔ ｅＴｏｉ ｅｔ ｔ ｈ ｌ ｃ ｆ ｃｓ ｆｈｇ ｅ ｓ ｙｆｃｓｄｕｔ ｓｕ ｄ（ Ｉ Ｕ）ｏ ｒａｉｇｈ ｓｅｏｎ ｏ ． ｔｏ ｓ ２ ｉ ｎ ｇ ｎａ ｆ ｎ ｔ ｒ ｎｔｅｔ ｙ ｔｒｒｙ ｍａ Ｍｅｈ ｄ ：８ ｎ
ｏ ｓ ｒ ｅ ｈ ｌ ａ ｏ ｎ ｍａ ｉｇ ｒｓ ｌ ｆ ａｉｎ ｓ ｌ ｉ ｌ ｙ ｔｍｓ ｔ ｅ ｅ ｔ ｒｓａ ｄｔ ｅｌ ｍｐ Ｒ ｓ ｌ ： ｈ ｏ ａ ｅｆｃｉｅ ｒｔ ｓｏ ６ ４ ｂ ｅｖ ｓｔ ｅｕｔ ｓ ｕ ｄ ｉ ｇｎ ｅ ｕｔ ｏ ｔ ｔ ｃｉ ｃ ｍｐｏ ， ｈ ａｕ ｅ ｎ ｈ ｕ ． ｅ ｕ ｔ ｔ ｅｔ ｔｌ ｆ ｔ ａｅｗａ ｆ ． ｒ ｓ ｐ ｅ ｎ ａｓ ｆ ｓ ｅ ｖ ９
【 摘要】 目的： 探讨 高强度聚焦超 声（ 简称 Ｈ Ｆ ） ＩＵ 治疗子宫肌瘤的临床疗效及安全性。方法： 利用 Ｈ Ｆ ＩＵ在人体 内部的 可聚焦特性 ， ８ 例 对 ２ 子 宫肌瘤予以治疗， 治疗后 ３月、 个月随访观察患者临床 症状 ， 在 ６ 体征和瘤体的超声影像学变化 。结果： 总有效率 ９． ％（９ ， ６４ ７ 例）治愈率３． ７８
HIFU治疗子宫肌瘤的价值研究
黔南民族医专学报
第 1期
H IFU 治 疗 子 宫 肌 瘤 的 价 值 研 究
姜 华, 沈志东 (贵航集团 303医院, 贵州 平坝 561100)
摘要 目的: 观察高强度聚焦超声 ( H IFU ) 治疗子宫肌瘤的临床疗效。方法: 对我院收治的 72例子宫肌瘤患者进行 H IFU 治疗。观察辐照前后 1周, 辐照后 1个月、 3个月采用超声测定肌瘤的 体积, 评价 H IFU 的治疗效果。结果: H IFU治疗后 3个月的疗效和血流减轻情况优于治疗 1周和 1个 月后, 差异具有统计学意义 (P < 0 05)。治疗后 3个月复查, 70例 ( 97 2% ) 患者见效, 仅 2例无 效, 经相同方法复治, 1个月后该两名患者见效, 肿瘤体积有所减小。结论: H IFU 治疗子宫肌瘤的 临床疗效好, 建议临床推广。
表 1 患者疗效比较
复查时间 显著
1周
24
1个月
37
3个月
51
注: * P < 0 05
有效 部分有效 无效 总有效 ( % )
20
20
8 64 ( 88 9)
15
15
14
5
5 67 ( 93 1) 2 70 ( 97 2* )
2 2 瘤体血流动力学变化 治疗前 72例瘤体或 是边缘测及动脉频谱或短棒状血流与点状血流信 息, 峰值流速 ( Vmax) 14 6 ~ 66 8㎝ / s, 阻力 指数 ( R I) 0 45~ 0 63。治疗 1个月后瘤体内血 流信号消失的有 34例 (图 2), 占 47 2% , 3个 月后 41例瘤体血流信号消失, 占 56 9% 。 2 3 临床症状改变 本组 72例, 57例的临床症 状在治疗后 3 个月 内均有不 同程度的 改善, 腰 酸、腰痛及经期明显好转的 45例, 占有临床症 状病例的 78 9% , 其中 8例粘膜下肌瘤在术后 3 个月后有 2 例完全无阴道流血, 占 25% 。 17例 腺肌瘤中有 5例症状消失, 占 29 4% 。 3 讨论
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高强度聚焦超声治疗子宫肌瘤的初步研究(一)
【关键词】超声高强聚焦
高强度聚焦超声(highintensityfocusedultrasound，HIFU)是近年来兴起的以超声波为治疗源，广泛用于恶性肿瘤治疗的无创性治疗技术。
有研究表明HIFU对离体的人子宫肌瘤具明确杀伤作用；对在体人子宫肌瘤亦具较为肯定的杀灭作用1]。
2003年5-12月，笔者将HIFU应用于子宫肌瘤的治疗，取得良好效果，现报道如下。
1临床资料
1.1一般资料
收集经彩色多普勒超声检查和临床诊断确诊为子宫肌瘤的患者95例，分2组(1)Ⅰ组：需行子宫切除术的子宫肌瘤患者15例共15个(选择单发肌瘤患者)病灶。
患者年龄中位数41岁(35～51岁)；浆膜下肌瘤4例，肌间肌瘤11例；子宫前壁肌瘤10个，子宫后壁肌瘤5个。
照射的瘤体直径为(5.2±1.3)cm(3.0～7.0cm)。
术前经患者知情同意。
(2)Ⅱ组：子宫肌瘤患者80例共80个病灶(选择单发肌瘤患者)，均己生育，年龄中位数37岁(27～55岁)。
有过手术史不愿再次手术者34例或严重贫血不宜马上手术者46例。
浆膜下肌瘤22例，肌壁间肌瘤58例；肌瘤大小2～5cm者64例，5～8cm者13例，9～12cm者3例。
1.2仪器和方法
1.2.1采用高能体外聚焦热疗机（，北京源德生物医学工程股份有限公司）治疗所有病灶。
患者取仰卧位，用机载超声探头定位(与人体垂直切面上能定位)，采用由深层至浅层逐层烧灼直至完全覆盖子宫肌瘤，治疗范围均达肌瘤边缘。
治疗输出功率350～800W，声强500～1000W/cm2,实测焦点(仪器自动测量)3mm×3mm×8mm，效应焦点6mm×6mm×10mm，单元发射时间(t1)：指每次发射脉冲串的持续时间230～260ms，占空时间(t2)：指2次发射之间的间歇时间100～130ms,每点次数(T)50次。
患者清醒状态下且膀胱适度充盈时治疗。
中心点累计发射次数为单点发射次数的2倍，靶皮距约8～11cm，以肌瘤完全覆盖，肌瘤内部回声有改变，血流减少而终止治疗。
1.2.2治疗前由专人用GE700和GE400彩色超声诊断仪（美国通用电气公司）进行检查。
详细记录肌瘤的位置、形态、大小、回声以及病灶内部和周边的血流情况，摄片保留。
Ⅰ组治疗后2～3d行子宫肌瘤切除术；术后标本肉眼观察，后取0.2～0.3m3的组织用戊二醛固定送电镜检查；其余标本用中性福尔马林固定送光镜检查。
Ⅱ组治疗后1,3,6月及1年观察肌瘤内部回声、血流、大小及周边的血流和临床症状的变化。
随访时间6月～2年。
肌瘤的大小以(a+b+c)÷3]计算，a,b,c分别代表肌瘤纵、横、厚径；肌瘤大小变化D=(1-D2／D1)×100％D1，D2分别表示治疗前后肌瘤平均直径
1.2.3疗效判断
子宫肌瘤治疗效果分3级，显效：肌瘤内部回声增强，体积缩小，内部血流分布减少，临床症状有改善；有效：肌瘤内部回声增强，体积不缩小，但不增大，内部血流分布减少，临床症状有改善；无效：肌瘤回声不增强，体积不缩小，有增大，内部血流分布不减少，有增多，临床症状无改善。
1.2.4统计学处理
采用SPSSforWindows13.0软件，采用配对t检验。
2结果
2.1Ⅰ组
肉眼：照射后组织变硬变白，失去光泽；光镜：HIFU照射后的子宫肌瘤细胞体积缩小，细胞质嗜伊红染色增强，细胞核固缩、浓染即凝固坏死，靶区外的肌瘤细胞结构正常。
电镜：肌瘤细胞双层膜结构断裂、消失，细胞质内线粒体和内质网等细胞器破坏，显示絮状并伴大量髓鞘样结构形成，细胞核膜消失，染色质浓染、呈团、边集即凝固坏死。
所有患者在照射
过程中均未出现任何并发症。