药典知识
药典知识简介
附录一药典知识简介一、凡例部分1．标准品、对照品标准品、对照品是指在鉴别、检查、含量测定中应用的标准物质。
标准品与对照品（不包括色谱方法中用的内标物质）均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。
标准品是指生物检定、抗生素或生化药品含量或效价测定中应用的标准物质，按效价单位（或μg）计，以国际标准品进行标定；对照品除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用。
标准品与对照品的建立或变更批号，应与国际标准品、国际对照品或原批号标准品、对照品进行对比，并经过协作标定和一定的工作程序进行技术审定。
标准品与对照品均附有使用说明书、质量要求（包括水分等）、使用效期和装量等。
2．试药、试液、指示剂试验用的试药，除另有规定外，均应根据附录试药项下的规定，选用不同等级并符合国家标准或国务院有关行政主管部门规定的试剂标准。
试液、缓冲液、指示剂与滴定剂等，均应符合附录的规定或按照附录的规定制备。
试验用水，除另有规定外，均系指纯化水。
酸碱度检查所用的水，均系指新沸并放冷至室温的水。
酸碱性试验时，如未指明用何种指示剂，均系指石蕊试纸。
未指明乙醇浓度时，均指95%（ml/ml）的乙醇。
3．计量（1）计量仪器要求药物分析检验中用的计量仪器均应符合国务院质量技术监督部门的规定。
（2）滴定液和试液的浓度表示方法以mo1/L（摩尔/升）表示的滴定液，如其浓度要求精密标定，则以“XXX滴定液（YYY mol/L）”表示；当作其他用途不需精密标定其浓度时，用“YYY mol/L XXX溶液”表示。
（3）百分比用“%”符号表示，系指重量的比例；对于溶液的百分比，如无特殊规定是指溶液100 ml中含溶质若干克；此外，还有一些特殊表示方法：表示100 g溶液中含有溶质若干克用%（g/g）表示，100 ml溶液中含有溶质若干毫升用%（ml/ml）表示；100 g溶液中含有溶质若干毫升%（ml/g）表示。
乙醇的百分比系指在20℃时容量的比例。
02(药典知识)
4. 计量仪器和计量单位 药品检验用的计量仪器， 药品检验用的计量仪器，均 应符合国家技术监督部门的规定
计量单位 长度 m 体积 L 质量 Kg 压力 MPa dm ml g cm µl mg kPa µg Pa ng mm µm nm
动力黏度 运动黏度 波数 密度
Pa·s mm2/s cm-1 kg/m3 g/cm3 MBq KBq Bq
例1. 中国药典规定盐酸苯海拉明的含量 按干燥品计算，不得少于 按干燥品计算，不得少于99.0％，这 ％ 一含量应是 A. 盐酸苯海拉明的真实含量 B. 盐酸苯海拉明含量规定限度 C. 盐酸苯海拉明的含量 D. 盐酸苯海拉明干燥品的含量 E. 按苯海拉明计算的含量
例2. 原料药的含量是 A. 以理化常数值表示 B. 含量测定以百分数表示 C. 以标示量百分数表示 D. 以杂质总量表示 E. 以干重表示
2. 检验方法和限度 （1）检验方法 ） 应按药典规定方法进行检验 若用其他方法，应与规定方法比较 若用其他方法， 仲裁时仍以药典方法为准
（2）含量限度 ） *原料药的含量 原料药的含量
（g/g或g/ml） 或 ） 按百分含量计算
如未规定上限时，系指 如未规定上限时，系指≤101.0%
本品为L-抗坏血酸。 本品为 抗坏血酸。含C6H8O6不得 抗坏血酸 少于99.0% 少于
4600
一部
二部
增加
643 1152 713 784 920 992
2136
667 773 776 967 1455 1699
2220
779 615 －436 262 624 316
1300
药 典 配 套 用 书
版起） 《中国药典》英文版（85版起） 中国药典》英文版（ 版起 《临床用药需知》 临床用药需知》 版起） （90版起） 版起
中国药典pdf
中国药典pdf中国药典是中国药物学领域的核心参考书籍，其中包含了许多经典的中药学知识和现代化药物研究成果。
该书书中的所有内容都是被广泛认可的标准，在药物生产、药物治疗、药物研究等领域都有着重要的作用。
下面，我们将中国药典按照其主要内容列表划分，为您简单介绍。
1. 总则中国药典中的总则是关于药学各个方面的基本规定和原则，以及药物质量的要求。
该章节内容主要包括药品标准、检验方法、检测规定等方面的规范和要求。
2. 中药中国药典的中药部分是该书中最重要的部分，其中包含了大量的中药学知识，以及对各种中药的质量要求、制法、鉴别、性状等进行的详尽描述。
中药分为草药、矿物药、动物药等三大类，其中针灸、推拿、按摩等传统中药疗法也被纳入其中。
3. 西药中国药典中的西药部分主要描述了自20世纪以来世界各国开发的各种新型药物，包括化学药物、生物制品、抗生素、激素等各个方面的药物。
该章节主要介绍各种药物的化学和生物学特点、药物代谢、药效等内容。
4. 诊断剂中国药典的诊断剂部分主要包含了各种医学诊断方面的标准化内容，如放射性同位素、生化试剂、免疫诊断试剂等。
5. 药典情报中国药典中的药典情报主要介绍了各种药物研究中的进展和成果。
该章节内容通常通过一些专业期刊等媒体进行发布，以向全球医药行业提供最新的药物信息。
总之，中国药典是中国医药领域的一部重要的参考书籍，它不仅为中药学的知识和技术提供了严谨的标准，还为西药制剂和医学诊断剂的发展和研究提供了必备的参考和指导。
对于药物生产、药物治疗、新药研制等领域的从业者而言，熟悉并掌握中国药典的知识是非常重要的。
药典知识考试试题
药典知识考试试题《中华人民共和国药典》2015年版规定，颗粒剂应达到哪些要求？下列哪项不是《中华人民共和国药典》2015年版规定注射剂的质量要求？注：注射剂的质量要求应包括安全性、有效性、稳定性和使用合理性。
渗透压为眼用液体制剂的质量要求。
《中华人民共和国药典》2015年版规定，片剂在崩解时限检查时，应全部崩解并通过筛网，其检查方法是什么？A.照崩解时限检查法（片剂）检查，应符合规定B.照脆碎度检查法检查，通过筛网的比例应符合规定C.照溶出度测定法检查，其通过筛网的比例应符合规定D.照释放度测定法检查，其通过筛网的比例应符合规定E.以上都不是正确答案是：A.照崩解时限检查法（片剂）检查，应符合规定。
注：根据《中华人民共和国药典》2015年版规定，片剂在崩解时限检查时，应全部崩解并通过筛网，其检查方法是照崩解时限检查法（片剂）检查，应符合规定（A对）。
照脆碎度检查法（B错）是片剂的脆碎度检查方法。
照溶出度测定法（C错）和照释放度测定法（D错）是口服固体制剂溶出度和释放度的检查方法。
《中华人民共和国药典》2015年版规定，原料药的杂质检查中，应进行炽灼残渣检查的是？E.炽灼残渣正确答案是：E.炽灼残渣。
注：根据《中华人民共和国药典》2015年版规定，原料药的杂质检查中，应进行炽灼残渣检查的是炽灼残渣（E对）。
氯化物（A错）、硫酸盐（B错）、重金属（C 错）和干燥失重（D错）均不是炽灼残渣的检查。
A.研究社会行为和思维如何影响个人行为的科学请简述社会心理学中有关态度转变的理论，并说明其在实际生活中的运用。
请阐述归因理论的概念，并举例说明人们在日常生活中的归因倾向。
请解释社会影响的概念，并区分它的两种类型：强制性影响和自然性影响。
请阐述社会比较理论的主要观点，并说明它在解释人类行为中的应用。
请简述群体动力学中的群体决策过程及其优缺点。
请论述社会心理学如何帮助我们理解人类的社会行为，并说明其在实际应用中的重要性。
《中国药典》中药材分类 -回复
《中国药典》中药材分类-回复中国药典是中国药物标准的重要参考书，它以规范和守护药物质量为目标。
其中，中药材分类是《中国药典》的重要内容之一。
本文将逐步回答中括号内的内容以详细介绍《中国药典》中药材分类的相关知识。
一、【什么是中药材分类？】中药材分类是指将中药材按照一定的方式和规则进行划分和分类，以便于药物研究、生产和使用的方便和规范化。
中药材分类主要是按照药用性质、药材属性或其它特定的分类标准进行区分。
二、【为什么需要中药材分类？】中药材分类的目的在于将众多复杂的中药材依据一定的标准进行归类，方便人们进行认知、研究和应用。
不同类别的中药材在药理作用、药物相互作用以及用药注意事项等方面可能存在差异，因此进行分类有助于提高中药材的科学性和规范性。
三、【中药材分类的主要方法有哪些？】《中国药典》中药材分类主要采用了多种方法和标准，常见的分类方法包括生药学分类、功能分类、化学成分分类和药理学分类等。
1. 生药学分类：根据药材的来源、生长环境、植物类型等特征进行分类。
例如：按照植物的不同部位可分为根茎类、叶类、花类、果实类等。
2. 功能分类：根据药材的主要药理作用和临床应用进行分类。
例如：按照清热泻火、滋补养生、健脾益气等药性和功效进行划分。
3. 化学成分分类：根据药材中的有效成分、化学结构等特征进行分类。
例如：按照挥发油类、生物碱类、黄酮类等化学成分进行划分。
4. 药理学分类：根据药材的主要药理特性进行类别划分。
例如：按照活血化瘀、清热解毒、镇痛止痒等作用进行分类。
四、【中药材分类的具体内容有哪些？】《中国药典》中的中药材分类十分广泛，通过对中药材的来源、属性、功效和用途等进行划分，形成了丰富的分类体系。
以下是其中的一些主要分类。
1. 按来源分类：分为动物药、植物药和矿物药三大类。
2. 按性味分类：分为寒性药、凉性药、平性药、温性药和热性药五性药材。
3. 按药材部位分类：分为根茎类、叶类、花类、果实类和种子类等。
2020年中国药典临床用药须知
2020年中国药典临床用药须知中国药典作为中国药品质量标准的权威文件，对临床用药提供了重要的指导和参考。
2020年中国药典临床用药须知对从事临床用药的医务人员、药剂师和患者都具有重要的指导意义。
通过研习和运用中国药典临床用药须知，可以提高用药安全性和合理性，保障患者的用药质量，降低用药风险。
一、临床用药基本原则1.用药必须遵医嘱患者在用药过程中，必须遵医嘱使用，并且应该按照医生的指导进行正规用药和定时定量使用，严禁自行调整用药剂量和频率。
2.个体化用药临床用药应该根据患者的病情、年龄、生理因素和代谢状态等个体差异，选择合适的药物和用药方案，以提高疗效和减少不良反应。
3.多方位评估用药效果医务人员应该及时关注患者的用药效果，配合患者进行用药反应的监测和评估，根据需要调整用药方案，确保患者的疗效和安全。
4.避免滥用和不当用药医务人员和患者都应该避免滥用和不当用药行为，如长期不合理用药、超量用药、频繁更换药品等，以免造成用药反应和药物耐受性。
二、临床用药常识1.药理学基础知识了解药物的基本药理学特点、药代动力学、相互作用和不良反应等，对于正确理解和运用药物具有重要意义。
2.药物的正确使用根据药品说明书和医嘱的要求，正确选择和使用药品，包括正确的用药途径、用药时间、用药配伍、用药剂量和疗程等。
3.药物的储存和保管科学合理地储存和保管药品，避免阳光直射、潮湿、高温等不适宜的环境，确保药品的质量和有效性。
4.药物的不良反应和处理了解药物可能出现的不良反应和医院和医生的相关联系方式，以便在出现异常情况时及时向医生咨询和处理。
5.特殊人群用药对于孕妇、儿童、老年人、孕期哺乳期患者、肾功能损伤患者等特殊人群的用药应该格外谨慎，根据个体情况选择合适的药品和用药方案。
三、常用药物临床应用1.抗生素临床上常用的抗生素包括青霉素、头孢菌素、氨基糖苷类等，对于正确使用抗生素、避免滥用和不当用药具有重要意义。
2.降压降脂药物针对高血压、高血脂病患者，正确使用降压降脂药物，可以有效预防心血管疾病和脑血管疾病。
2020药典知识培训
2020药典知识培训标题：2020药典知识培训一、药典的概述（200字）药典是指国家有关机构编制的一部药物标准参考书，用于规范药物的质量、标准及相关测试方法。
药典的编制内容包括药物的命名、标准、质量要求等，以确保药物的安全有效使用。
二、药典的重要性（200字）药典对于药物行业和医疗机构具有重要意义。
首先，药典确保药物的质量和安全性，为患者提供高质量的药品。
其次，药典为药物研发提供了标准和参考，促进了新药的研制和上市。
另外，药典也是药物质量监督的依据，能够帮助监管部门对药品市场进行监督和管理。
三、药典的编制和更新（200字）药典的编制和更新是一个复杂而细致的过程。
药典的编制主要依靠专家团队，他们通过对已有资料的整理和研究，制定药物的命名、质量要求等标准。
药典的更新会根据新的科研成果、医疗需求等因素进行定期修订和添加新内容。
四、常见药典（200字）中国药典是中国最权威的药物标准参考书，被广泛用于药品审核、标准制定等方面。
美国药典和欧洲药典也是世界范围内广泛使用的药物标准参考书，对国际药品贸易具有重要影响。
五、药典在药品质量控制中的作用（200字）药典在药品质量控制方面起到了重要的作用。
通过药典，生产企业能够了解药物的质量要求，制定相应的生产标准，确保产品达到规定的质量指标。
医疗机构通过药典来确保药物的安全性和有效性，减少临床用药风险。
六、药典知识的学习和应用（200字）药典知识的学习和应用对于从事药品行业的人员至关重要。
通过深入学习药典，了解药物的命名规则、质量要求、测试方法等，能够提高药物质量的控制和管理水平。
在临床应用中，医务人员需要熟练运用药典知识，正确选择和使用药物。
七、药典知识培训的重要性（200字）药典知识培训有助于提高从业人员的专业素养和技能水平。
通过药典知识培训，人员能够更好地理解药物标准和质量要求，准确把握各种药物指标的含义和控制范围。
这将有助于保障医疗机构和患者的用药安全，提高企业的竞争力。
2020年中国药典临床用药须知
2020年中国药典临床用药须知一、前言中国药典临床用药须知是国家药用标准的重要组成部分，致力于规范临床用药行为，提高药物使用的安全性和有效性。
本文将从临床用药的一般原则、临床应用的常见用药、特殊人群用药和用药监测四个方面进行介绍。
二、临床用药的一般原则1.个体化用药：应根据患者的病情、年龄、性别、体重、肾功能和肝功能等因素，进行个体化用药调整，确保用药的安全性和有效性。
2.综合治疗：在治疗疾病时，应综合考虑药物、手术、放射治疗和其他非药物疗法的优势和劣势，进行综合治疗。
3.药物相互作用：应重视药物相互作用可能带来的不良影响，尤其需要注意多药联合治疗时的相互影响。
4.不良反应监测：在使用药物过程中，应密切监测患者的不良反应情况，并及时采取相应的措施进行处理。
三、临床应用的常见用药1.抗生素类药物：如头孢菌素、青霉素、氨基糖苷类等，用于治疗感染性疾病。
2.抗高血压药物：如ACEI类药物、钙通道阻滞剂、β受体阻滞剂等，用于治疗高血压病。
3.抗肿瘤药物：如顺铂、紫杉醇、卡铂等，用于治疗肿瘤疾病。
4.降糖药物：如二甲双胍、格列美脲、胰岛素等，用于治疗糖尿病。
四、特殊人群用药1.儿童用药：在给儿童用药时，应根据年龄和体重等因素进行剂量调整，避免药物过量或不足的情况。
2.孕妇用药：在给孕妇用药时，应慎重选择药物并严格控制用药剂量，避免对胎儿造成不良影响。
3.老年人用药：老年人的肝肾功能常常下降，对药物的代谢和排泄能力减弱，因此在给老年人用药时，需要根据其肾功能和肝功能进行剂量调整。
4.肝肾功能不全患者用药：对于肝肾功能不全的患者需要特别谨慎选择药物和控制剂量，避免对肝肾造成不良影响。
五、用药监测1.用药效果监测：在使用药物后，应密切监测患者的病情变化和用药效果，及时调整治疗方案，确保治疗的有效性。
2.不良反应监测：在使用药物后，应监测患者的不良反应情况，并及时采取相应的措施进行处理，避免不良反应对患者造成伤害。
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药物分析部分第一章药典知识第一节国家药品标准一、国家药品标准1)药品是一种特殊商品，它关系到人民用药的安全和有效。
2)国家药品标准的定义：国家对药品强制执行的质量标准。
国家药品标准是国家对药品的质量指标、检验方法及生产工艺所作的技术要求。
是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。
3)《药品管理法》规定“药品必须符合国家药品标准”，生产、销售、使用不符合国家药品标准的药品是违法行为。
4)国家药品标准包括：《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。
5)国家药品标准由国家药品食品药品监督管理局颁布，由国家药典委员会负责制定和修订。
6)药品质量标准的制订原则①坚持质量第一②应有针对性注意各个环节的影响，有针对性地规定检测的项目③方法适用、先进准确、灵敏、简便、快速④限度规定要恰当二、国家药品标准的主要内容国家药品标准的主要内容包括：名称、有机药物的结构式、分子式和分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价的测定、类别、规格、贮藏及制剂等。
药品名称应明确、科学、简短，不得使用代号及容易混同或夸大疗效的名称，避免用以下方式命名：药理学、解剖学、生理学、病理学、治疗学。
(2)有机药物的结构式原料药须列出，按“药品化学结构式书写指南”书写。
(3)分子式和分子量(4)来源或有机药物的化学名称(5)含量或效价的规定(含量限度)对于原料药：用有效物质的重量百分数(%)表示含量抗生素或生化药品用效价单位(国际单位IU)表示含量对于制剂：用含量占标示量的百分率表示(6)性状：性状项下主要记叙药物的外观、臭、味、溶解度以及物理常数等。
溶解度术语：“极易溶解”、“易溶”、“溶解”、“略溶”、“微溶”、“极微溶解”、“几乎不溶或不溶”。
“极易溶解”：指溶质1g(ml)能在溶剂不到1 ml中溶解。
“几乎不溶或不溶”：指溶质1g(ml)在溶剂10000 ml中不能完全溶解。
鉴别(7)鉴别: 指用规定的试验方法来鉴别(已知)药物的真伪。
鉴别方法：化学方法、物理化学方法和生物学方法。
化学方法：制备衍生物测熔点、显色反应和沉淀反应等。
物理化学方法：色谱法(TLC、HPLC)、UV-Vis、IR法(主要是一些仪器分析方法)。
生物学方法：利用微生物或实验动物进行鉴别，主要用于抗生素和生化药物的鉴别。
(8)检查：该项下收载反映药品安全性、有效性、均一性和纯度等指标的内容。
安全性：“无菌”、“热原” 、“细菌内毒素”有效性：与药物疗效有关，在其它测定项目中不能进行控制的项目。
①难溶性药物须检查粒度细度。
②抗酸药物的“制酸力”。
③含氟药物的“含氟量”、含乙炔基药物的“乙炔基”、含氮量、VB1的总氯量、硫酸庆大霉素中SO42-的检查。
均一性检查：“重量差异”检查、“含量均匀度”检查等。
纯度检查是检查项下的主要内容，即药物杂质检查。
(9)含量测定：指用规定的方法测定药物中有效成分的含量。
方法：化学分析法、仪器分析法、生物学方法或酶化学方法等。
(10)类别：按药品的主要作用、用途或学科划分。
(11)贮藏：根据药物的稳定性规定贮藏条件。
原料药的质量标准包括以上11项内容。
第二节《中华人民共和国药典》名称：《中华人民共和国药典》，简称《中国药典》，英文名为Chinese Pharmacopoei a，英文缩写为Ch.P。
现行版:《中国药典》2005年版;Ch.P(2005年版)由国家药典委员会制定和修订，由国家食品药品监督管理局颁布实施。
一、《中国药典》的沿革二、《中国药典》的基本结构和主要内容《中国药典》由凡例、正文、附录和索引四部分组成(一)凡例：解释和正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则。
把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定。
具有法定约束力。
1. 项目与要求正文品种质量标准项目主要有11项(1)―规格‖：即制剂的规格，单位制剂中含有主药的重量或含量(%)或装量。
(2)贮藏：贮存与保管的基本要求。
所用术语有：避光(用不透光的容器包装，如棕色容器或黑纸包裹)密闭(防止灰尘和异物进入)密封(防止风化、吸潮、挥发、异物进入)熔封或严封(防止空气、水分、微生物污染)阴凉处(不超过20℃)凉暗处(避光并不超过20℃)冷处(2 ℃～10℃)常温(10 ℃～30 ℃)3. 检验方法和限度检验方法：均应按药典规定方法进行检验，若用其他方法，应与规定方法比较，以《中国药典》规定方法为准仲裁。
原料药的含量百分数：均按重量计，上限如未规定时，指不超过101.0%如规定上限为100%以上时，指用药典方法测定时可能达到的数值，并非真实含量，是药典规定的限度或允许偏差。
例. 中国药典规定盐酸苯海拉明的含量按干燥品计算，不得少于99.0%，这一含量应是A. 盐酸苯海拉明的真实含量B. 盐酸苯海拉明含量规定限度C. 盐酸苯海拉明的含量D. 盐酸苯海拉明干燥品的含量E. 按苯海拉明计算的含量4. 标准品、对照品标准品：用于生物检定、抗生素或生化药品中效价测定的标准物质，按效价单位计，以国际标准品标定对照品：按干燥品计算后使用的化学物。
试药：不同等级的符合国家标准或国家有关规定标准的化学试剂。
5. 计量药品检验用的计量仪器，均应符合国家技术监督部门的规定6. 精确度取样量的准确度、试验精密度(1)―称取‖或―量取‖的量：可根据数值的有效数位确定精确度如称取0.1g，指称取重量可为0.06～0.14g ;称取0.01g(0.006~0.014g);称取2g(1.5～2.5g);称取2.0g(1.95～2.05g);称取2.00g(1.995～2.005g);称取1.5g(1.46~1.54g)(2)精密称定：称取重量应准确至所取重量的千分之一;称定：称取重量应准确至所取重量的百分之一;以称取0.1 g为例：若要求精密称定，则要能测出0.1/1000 g, 即0.0001g;若要求称量，则要能测出0.1/100g,即0.001g。
精密量取(3)精密量取：所取体积符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求。
(4)取用量为―约‖若干：指取用量不得超过规定量的±10%例：精密称取约0.1g，即称取范围在0.09g ~ 0.11g(5)恒重：指供试品经连续两次干燥或炽灼后重量差异在0.3mg 以下的重量(第二次及以后各次需干燥1h 或炽灼0.5h后)。
(6)―按干燥品计算‖：取未经干燥的供试品进行含量测定试验，另取样品同时进行―干燥失重‖测定，再在计算时从取用量中扣除。
(7)空白试验：不加供试品或以等量溶剂替代供试液，按同法操作所得的结果。
―并将滴定的结果用空白试验校正‖ ：计算含量时V = V样- V空，或V = V空-V样试验时温度，未注明者，系指室温。
温度高低影响显著者，除另有规定外，应以25℃±2 ℃为准。
试验用水均指纯化水。
酸碱度检查所用的水均指新沸并放冷至室温的水。
试验动物：所用动物及其管理应按国务院有关行政主管部门的规定执行。
(二)正文收载药品的质量标准附录收载的指导原则：药品质量标准分析方法验证指导原则、药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则。
(四)索引中文索引和英文索引第二章药物分析的基础知识第一节药品检验的基本知识一、药品检验工作的基本程序(一)取样：指从一批产品中，按取样规则抽取一定数量具有代表性的样品，供检验用。
一般等量取样①样品总件数X≤3时，每件取样;②样品总件数3<>③样品总件数X>300时，按取样量随机取样(二)检验性状、鉴别、检查、含量测定判断一个药物质量是否符合要求，必须从药物的性状、物理常数、鉴别、检查与含量测定全面考虑(三)记录与报告真实、完整、简明、具体供试品情况、检验情况签名盖章：原始记录(检验人、复核人)检验报告书(检验人、复核人、部门负责人、单位公章)若有写错，只可划线修改并签名真题出具―药品检验报告书‖必须有BCDEA.送检人签字B.部门负责人签字C.复核者签字D.检验者签字E.单位公章二、常用分析仪器的使用和校正1.分析天平：有机械天平和电子天平两种;用于含量测定中供试品、对照品的称量和滴定液的标定等一般分析天平的感量为•0.1mg、‚0.01mg、ƒ0.001mg三种。
当取样量大于100mg时，选•;取样量10~100mg时，选‚;取样量小于10mg时，选用ƒ。
2. 玻璃量器：实验室常用的玻璃量器有移液管、容量瓶、滴定管、量筒和量杯等。
容量瓶允许误差为约为容积的千分之一。
3. 温度计：第一次使用前校正;分析仪器：按要求进行校正，并应定期检查。
第二节药物分析数据的处理一、误差误差的定义：测量值对真实值的偏离;反映测定结果的准确度，误差越小，准确性越高。
按计算方法分为绝对误差和相对误差，按来源不同分为系统误差和偶然误差。
(一)绝对误差和相对误差1.绝对误差：测量值与真实值之差;可正可负;有单位= x - µ2.相对误差：为绝对误差与真实值的比值;无单位;相对误差反映误差在测量值中所占的比例(二)系统误差和偶然误差1、系统误差：即可定误差，由某种确定的原因引起的误差，一般有固定的大小和方向(正或负)，重复测定时重复出现。
根据来源可分为以下四种①方法误差由方法本身不完善或选用不当造成的;用法定方法来校正②试剂误差由试剂不纯或不符合要求带来的误差;作空白试验测知并加以校正③仪器误差由仪器不够准确造成的; 校正仪器④操作误差由分析者操作不符合要求造成的2、偶然误差：即不可定误差或随机误差，由偶然原因引起的。
偶然误差服从正态分布规律。
绝对值大的误差出现概率小，绝对值小的误差出现概率大，正负偶然误差出现概率相同通过增加平行测定的次数来消除。
二、有效数字(一)有效数字分析工作中实际能够测量到的数字★常量分析要达到千分之一的准确度，需保留四位有效数字，只允许最末一位欠准(±1) ★0 在数字前面是定位用的无效数字,其余位置都是有效数字; 用幂或%表示时，有效位数不能变例：真题按有效数字修约的规则，以下测量值中可修约为2.01的是A. 2.005B. 2.006C. 2.015D. 2.016E. 2.0046(三)有效数字运算法则1.加减法误差为各数字绝对误差传递的多少，可按小数点后位数最少的那个数保留，再加减例：0.5362 + 0.0014 + 0.25 =0.792.乘除法误差为各数值相对误差传递的结果，可按有效数字位数最少的那个数保留，再乘除例：0.12×9.678234第三节药品质量标准分析方法的验证★《中国药典》从2000年版起收载了―药品质量标准分析方法验证指导原则‖。
★验证的目的是证明采用的方法适合检验要求。
★验证的分析项目有：鉴别试验、杂质检查、含量测定、制剂中其他成分的测定以及溶出量的测定(溶出度、释放度)等。