临床药理学--第1章 绪论
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临床药理学绪论
二 药物的体内过程
2 分布
（1）血浆蛋白结合率 （2）药物向组织分布、蓄积 （3）药物向中枢神经系统分布 （4）胎盘屏障
3 代谢
（1）年龄差异 （2）遗传多态性 （3）病理状态 （4）药物诱导或抑制
9、我们的市场行为主要的导向因素，第一个是市场需求的导向，第二个是技术进步的导向，第三大导向是竞争对手的行为导向。21.8.721.8.7Saturday, August 07, 2021 10、市场销售中最重要的字就是“问”。02:22:1002:22:1002:228/7/2021 2:22:10 AM
二、临床试验前的准备与必要条件
1、进行药物临床试验必须有充分的科学依据
在进行人体试验前，必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题， 应权衡对受试者和公众健康预期的受益及风险，预期的受益应超过可能出 现的损害。选择临床试验方法必须符合科学和伦理要求。
2、临床试验用药品由申办者准备和提供，获得国家食品药品 监督管理局药物临床研究批件
1）预防用药：在短期内难以判断能否达到预防效果的药物，如 茶碱预防哮喘，CsA器官移植术后抑制排斥反应；
2）为医疗事故提供法律依据。
一 治疗药物监测（TMD）
4 TDM的实施方法
（1）TDM流程 申请→取样→测定→数据处理→结果判断
（2）取样时间 单次给药、多次给药、紧急情况
（3）测定目标物 原形药物、游离药物、活性代谢物、对应体
二 给药方案设计与调整
3 调整方法
（1）一点法和重复一点法
剂量个体化：首先考虑K及Vd的改变
D=K·Vd·Css·τ (Css：有效稳态浓度，τ：间隔时间)
一点法：是指只取一个血样，就能求算出动力学参数， 此法虽然较简单，但准确性较差。
临床药理学绪论药理学
药物对机体生理、生化机能引起的变化或效应及
其原理或机制
药物
机体
临床药动学(pharmacokinetics)
药物在机体内吸收、分布、生物转化和排泄的 规律
机体 药物
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15
2020/11/14
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临床药理学的主要内容
药物不良反应 Adverse Drug Reactions(ADRS)
其他
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3.四性原则 代表性 重复性 随机性 合理性
2020/11/14
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临床药理学与合理用药
合理用药 rational drug use 安全、有效、经济、适当
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抗生素滥用与细菌耐药性
20世纪40年代以前，人类一直未能掌握一种能 高效治疗细菌性感染且副作用小的药物。当时 若某人患了肺结核，那么就意味着此人不久就 会离开人世。 1945年，弗莱明、弗洛里和钱恩因“发现青霉 素及其临床效用”而共同荣获了诺贝尔生理学 或医学奖。 有人断言，人类战胜细菌的时代已经到来。
2020/11/14
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IV期临床试验（Phase IV clinical trial)
新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效 和不良反应（注意罕见不良反应）。 药品撤市
康泰克 拜斯停
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各期临床试验基本要求
临床分期 I
II III
研究内容
耐受性 药代动力学 生物利用度 和生物等效 性 多中心临床 试验
1.盲法试验(blind trial tecnique)
单盲试验 医护人员不设盲，患者设盲，试验药与
对照药外观有区别
第1章 绪论
1856年用青蛙证明筒箭毒碱的作用于神经肌肉接头 （法国，Bernald）
20世纪初，开始了人工合成药物及新药发现的黄金 时代如德国Ehrlich合成砷凡纳明（治梅毒）、 Domagk合成磺胺（1935）、英国Florey分离出青霉 素（1940）开始了化学药物治疗学
抗疟药、镇痛药、抗高血压药、抗精神失常药、抗 癌药、激素类药
植物 动物 矿物
二、药理学的性质和任务
基 本 概 念
药理学(Pharmacology) ：研 究药物和机体间相互作用 及作用规律的一门学科。
药效学 药物 药动学
药物效应动力学 Pharmacodynamics 研究药物对机体的作用 及作用机制。
机体（动物、病原体、人体）
药物代谢动力学 Pharmacokinetics 机体对药物处置过程，即体内过程（吸收、 分布、生物转化、排泄），及此间血药浓度 随时间变化过程。
3.近代与现代药理学
受体药理学 分子药理学 人类基因图谱 量子药理学 生化药理学 药物 神经药理学 免疫药理学 药理学 遗传药理学 正日新月 时辰药理学 异的发展 临床药理学 生物药物药理学
四、药理学学习
理论学习:
代表药的[作用及机制]、[用途]、[不良反 应]、[体内过程] 同类药与代表药比较，记特点。
实验学习:动物实验的基本操作技能,仔细观察结果并
分析。
主要参考书 :
1．Katzung BG. Basic and Clinical Pharmacology. 2．Goodman ﹠Gilman’s .The Pharmacological Basis of Therapeutics.
小结
1. 药物的定义、来源和基本特点； 2. 药理学的含义、内容和任务； 3. 药理学的发展史。
临床药理学全套课件-(1)
四种利尿药的效能与效价比较
三、质反应的量效关系
半数有效量(median effective dose，ED50)： 半数中毒浓度（median toxic dose, TD50） 半数致死量(median lethal dose，LD50) 质反应量效关系临床意义
质反应的量效曲线 曲线a为区段反应率 曲线b为累计反应率
现代新药开发的一般过程
体外研究 动物实验
Hale Waihona Puke 生物制品有效性先导化合物
选择性 作用机制
化学合成
临床试验 上市应用
（安全， I期试验 药动学）
Ⅱ期试验
（对患者有效？）
Ⅲ期试验 （在实际环境下对 Ⅳ期试验
患者安全有效吗） （上市后监测）
2y
4y
8~9y
20y
1. 新药临床试验
• I期临床试验 是初步的临床药理学及人体安 全性评价试验。
CSF=LD1 /ED99
治疗指数(therapeutic index)
五、时效关系
时效曲线 时效关系临床意义
一次用药后的时效曲线
六、药 物 的 构 效 关 系
特异性药物的化学结构与药理作用 结构相似的化合物能与同一酶或受体结合产
生激动作用 取代基增大，内在活性减弱，变为部分激动
剂或拮抗剂 结构相同旋光性不同，药理作用也可能不同
三、药物作用的两重性
药物
（drug）
不良反应
（adverse reaction）
治疗作用
（therapeutic action）
药物的治疗作用
药物的不良反应
不良反应（adverse drug reaction） 副作用、毒性作用、后遗效应、停药 反应、变态反应、特异质反应
临床药物治疗学第一章绪论
病理生理学、临床药理学、生物药剂学等知识科学指导合理用药
发展概 况
● 在我国现行的医疗体制下，多数医生对疾病的了解比较透彻，但对药物的结构特点、作用机制、 体内过程等信息的掌握远不能满足临床合理用药的需求，需要药师的协助
● 药师能掌握药物的理化性质和药理作用，但面对千变万化的病情和千差万别的个体，如何合理选 用药物并实施个体化治疗，在医疗实践中还没有绝对的发言权
● 总任务 是运用药学相关学科(如药理学、临床药理学、生物药剂学等)基础知识，针对疾病的病 因和临床发展过程，结合患者的病理、生理、心理和遗传特征，研究疾病临床治疗实践中药物合 理应用的策略。药物治疗是疾病临床治疗中应用最广泛的基本手段
● 目的 对患特定疾病的特定病人，制定和实施合理的个体化药物治疗方案，以获得最佳的治疗效 果并承受最低的治疗风险
发展概况
● 19世纪药理学的建立，开始了药物对机体生理生化功能影响的科学实验研究，许多传统药物的药 理作用相继被证实或发现，大量新药亦不断出现，药物治疗开始逐步向科学化方向发展
● 直到20世纪70年代末，以美国为代表的西方发达国家才开始重视药物治疗学的研究和教学： 1980年，美国为其药学博士(Pharm D)在读生开设药物治疗学课程；世界著名的“： Pharmacotherapy”杂志于1981年在美国创刊，至• 药物的药理作用和作用
机制 • 疾病的病因和发病机制 • 药物的性能与价格的关
系
• 只研究
• 药物产生疗效和不良反应的因 素
• 包括药物方面的因素和机体方 面的因素
• 指导合理地选择并正确地使用 药物
发展概况
● 世界卫生组织(WHO)于1982年成立了一个基本药物应用专家委员会，对临床合理应用基本药物 提出了原则指导意见
发展概 况
● 在我国现行的医疗体制下，多数医生对疾病的了解比较透彻，但对药物的结构特点、作用机制、 体内过程等信息的掌握远不能满足临床合理用药的需求，需要药师的协助
● 药师能掌握药物的理化性质和药理作用，但面对千变万化的病情和千差万别的个体，如何合理选 用药物并实施个体化治疗，在医疗实践中还没有绝对的发言权
● 总任务 是运用药学相关学科(如药理学、临床药理学、生物药剂学等)基础知识，针对疾病的病 因和临床发展过程，结合患者的病理、生理、心理和遗传特征，研究疾病临床治疗实践中药物合 理应用的策略。药物治疗是疾病临床治疗中应用最广泛的基本手段
● 目的 对患特定疾病的特定病人，制定和实施合理的个体化药物治疗方案，以获得最佳的治疗效 果并承受最低的治疗风险
发展概况
● 19世纪药理学的建立，开始了药物对机体生理生化功能影响的科学实验研究，许多传统药物的药 理作用相继被证实或发现，大量新药亦不断出现，药物治疗开始逐步向科学化方向发展
● 直到20世纪70年代末，以美国为代表的西方发达国家才开始重视药物治疗学的研究和教学： 1980年，美国为其药学博士(Pharm D)在读生开设药物治疗学课程；世界著名的“： Pharmacotherapy”杂志于1981年在美国创刊，至• 药物的药理作用和作用
机制 • 疾病的病因和发病机制 • 药物的性能与价格的关
系
• 只研究
• 药物产生疗效和不良反应的因 素
• 包括药物方面的因素和机体方 面的因素
• 指导合理地选择并正确地使用 药物
发展概况
● 世界卫生组织(WHO)于1982年成立了一个基本药物应用专家委员会，对临床合理应用基本药物 提出了原则指导意见
《临床药理学》第1章 临床药理概述
编辑课件
4． 掌握必要的临床药理学知识 和合理用药的基本原则。 5．了解所选药物的药代动力学 参数及临床意义。
编辑课件
6． 掌握基本的生物药剂学知识并 能利用这方面的知识，选择恰当的 剂型与给药途径。
7 ．细心观察病情变化并能根据病情 变化恰当地调整剂量与检测指标。
严重不良反应
______________________________________________
氨基匹林 退热
粒细胞缺乏症死亡（2000余人）
非那西丁 止痛退热 肾功能衰竭
反应停
妊娠呕吐 海豹畸形（1万2千人）
孕激素
先兆流产 女婴外生殖器男性化（600余人）
乙烯雌酚 先兆流产 少女阴道腺癌（300余人）
第一章 临床药理学与 药物治疗学概论
温州医学院药理学教研室
编辑课件
一、概念 临床药理学（Clinical pharrmacology） 是研究药物与人体（健康人和患者）的 相互作用及其规律的一门新兴学科。
分子药理学
免疫药理学
临床药理学
药理学
实验药理学
研究内容：主要涉及临床药效动力学、
临床药代动力学及安全性研究
编辑课件
阿斯匹林，乙酰氨基酚过量使用— 毒 性反应
解除粘膜充血的喷鼻剂（长期使 用） — 一旦停药可充血肿胀
局部麻醉药，防腐剂，除臭剂（外用） — 过敏反应
编辑课件
再见
编辑课件
编辑课件
非处方药潜在不良反应表现以下两方面
1． 加重基础疾病，引起药物相互作用：如治疗 感冒药，镇咳、祛痰药，解除粘膜充血药中常含 拟交感类药物，如用于伴发高血压、心绞痛、甲 状腺机能亢进等患者，可引起基础病加重。
编辑课件
4． 掌握必要的临床药理学知识 和合理用药的基本原则。 5．了解所选药物的药代动力学 参数及临床意义。
编辑课件
6． 掌握基本的生物药剂学知识并 能利用这方面的知识，选择恰当的 剂型与给药途径。
7 ．细心观察病情变化并能根据病情 变化恰当地调整剂量与检测指标。
严重不良反应
______________________________________________
氨基匹林 退热
粒细胞缺乏症死亡（2000余人）
非那西丁 止痛退热 肾功能衰竭
反应停
妊娠呕吐 海豹畸形（1万2千人）
孕激素
先兆流产 女婴外生殖器男性化（600余人）
乙烯雌酚 先兆流产 少女阴道腺癌（300余人）
第一章 临床药理学与 药物治疗学概论
温州医学院药理学教研室
编辑课件
一、概念 临床药理学（Clinical pharrmacology） 是研究药物与人体（健康人和患者）的 相互作用及其规律的一门新兴学科。
分子药理学
免疫药理学
临床药理学
药理学
实验药理学
研究内容：主要涉及临床药效动力学、
临床药代动力学及安全性研究
编辑课件
阿斯匹林，乙酰氨基酚过量使用— 毒 性反应
解除粘膜充血的喷鼻剂（长期使 用） — 一旦停药可充血肿胀
局部麻醉药，防腐剂，除臭剂（外用） — 过敏反应
编辑课件
再见
编辑课件
编辑课件
非处方药潜在不良反应表现以下两方面
1． 加重基础疾病，引起药物相互作用：如治疗 感冒药，镇咳、祛痰药，解除粘膜充血药中常含 拟交感类药物，如用于伴发高血压、心绞痛、甲 状腺机能亢进等患者，可引起基础病加重。
编辑课件
临床药理学 绪论2
临床药理学
CLINICAL PHARMACOLOGY
林军
第一章
绪论 Introduction
临床药理学(clinical pharmacology)的 地位：
是药理学学科的分支，是研究药物在人体 内作用规律和人体与药物间相互作用过程的 一门交叉学科。实验药理学与药物治疗学间的桥梁，
医学和药学领域，是一门边缘学科。
成功源于不懈的努力，人生最大的敌人是自己怯懦
•
2、
。0 3:21:34 03:21:3 403:211 1/3/20 20 3:21:34 AM
每天只看目标，别老想障碍
•
3、
。20.1 1.303:2 1:3403: 21Nov-203-Nov-20
宁愿辛苦一阵子，不要辛苦一辈子
•
4、
。03:2 1:3403: 21:340 3:21Tue sday, November 03, 2020
药物 上市
临床应用
天然化合物 合成化合物 生物工程产 品
试验动物 毒理学 药效学 药动学
剂型、 处方 研究
人体试验 药效学 药动学
临床Ⅰ Ⅱ、 Ⅲ期试验
临床Ⅳ期试验 药物不良反 应 药物再评价
临床前试验
临床试验
~100 设计方案
筛选数百万化合物
High Risk Process: 11-15 Years, $800MM+
吸收
联合用药数 (种) 不良反应发生率 (%)
2-5
4
6-10
10
11-15
28
16-20
54
第三节 临床药理学的职能
因 此 研 制 的 药 物 必 须 是 安 全、有 效
药物即毒物，利弊并存， 必须权衡，正确应用
CLINICAL PHARMACOLOGY
林军
第一章
绪论 Introduction
临床药理学(clinical pharmacology)的 地位：
是药理学学科的分支，是研究药物在人体 内作用规律和人体与药物间相互作用过程的 一门交叉学科。实验药理学与药物治疗学间的桥梁，
医学和药学领域，是一门边缘学科。
成功源于不懈的努力，人生最大的敌人是自己怯懦
•
2、
。0 3:21:34 03:21:3 403:211 1/3/20 20 3:21:34 AM
每天只看目标，别老想障碍
•
3、
。20.1 1.303:2 1:3403: 21Nov-203-Nov-20
宁愿辛苦一阵子，不要辛苦一辈子
•
4、
。03:2 1:3403: 21:340 3:21Tue sday, November 03, 2020
药物 上市
临床应用
天然化合物 合成化合物 生物工程产 品
试验动物 毒理学 药效学 药动学
剂型、 处方 研究
人体试验 药效学 药动学
临床Ⅰ Ⅱ、 Ⅲ期试验
临床Ⅳ期试验 药物不良反 应 药物再评价
临床前试验
临床试验
~100 设计方案
筛选数百万化合物
High Risk Process: 11-15 Years, $800MM+
吸收
联合用药数 (种) 不良反应发生率 (%)
2-5
4
6-10
10
11-15
28
16-20
54
第三节 临床药理学的职能
因 此 研 制 的 药 物 必 须 是 安 全、有 效
药物即毒物，利弊并存， 必须权衡，正确应用
药学临床药理学PPT课件
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药历的基本内容
➢ 患者的一般情况 ➢ 既往用药史 ➢ 药物过敏史 ➢ 病例摘要 ➢ 现病用药史(治疗药物类型、名称、剂量、
给药途径、给药间隔、疗程、治疗结果等) ➢ 应用临床药学知识对药物治疗进行的合理
用药评价
2023/12/15
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药历的基本类型
1. 医疗模式药历 增加了合理用药建议的病历 将关于合理用药方面的建议直接写入临
床医师书写的病历中，从而形成的药历 2. 以药物治疗为主的药历
临床药师以药物治疗结果为线索，对患 者接受药物治疗过程的相关资料进行分析、 整理而形成的药历
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3. 以促进合理用药为主的药历 以药物治疗的安全性、有效性、经济性
以及适当性为前提，药师综合分析临床资料， 经整理、归纳而书写形成的药历 4. 以问题为线索的药历
2023/12/15
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第二章 药物治疗的临床用药原则
治疗手段：心理的、物理的和化学的方法 ❖ 物理方法包括：手术治疗、放射治疗、
超声治疗、针灸治疗等 ❖ 化学方法指药物治疗(drug therapy) ❖ 介入治疗是上述两种治疗方法的结合
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When selecting medicine, a number of factors must be considered. These considerations are summarized under the mnemonic STEPS：
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获取个体药动学参数 不同人种间在生物转化及排泄等体内 过程上存在着差异 美托洛尔、普萘洛尔的氧化代谢，以 及异烟肼的乙酰化，白种人多存在遗传性 缺陷，而在黄种人中则较少见 在同一人种间，由于先天因素及后天 环境因素和病理情况的影响，也存在巨大 的个体差异
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①建立了临床药理研究机构
1980年卫生部在北京医学院成立临床药理研究所，并确定湖南医学院为全国临床药理培训中心。
1984年卫生部又相继在北京、上海、广州等医学院校内建立临床药理培训中心，承担临床药理医生的专业培训任务，
1980年以来全国先后在北京、上海、广州、武汉、安徽、浙江、四川、天津、湖南、江苏等地的医学院校、综合医院、医药研究机构内筹建了多种类型的临床药理研究或教学组织机构，在全国或地方学术团体内起着推动与促进作用。
第4节新药的临床药理评0.5学时讲述、板书、穿插实例
第5－6节临床试验方法学、道德要求0.5学时讲述、板书、穿插实例
教研室审阅意见：
（教研室主任签名）
年月日
基本内容
辅助手段和时间分配
第1章 绪 论
引言
本章介绍了临床药理学的概念、发展概况、主要研究内容和主要职能，围绕着新药的临床药理评价，简述了临床试验Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的主要内容。对临床药理试验设计的主要方法及其应用作了评述。此外，对于人体试验的道德规范，人体试验必须遵循的最高宗旨和根本原则也作了简要阐述。
临床药理学(clinical pharmacology)是药理学科的分支，是研究药物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用过程的一门交叉学科。它以药理学与临床医学为基础，阐述药物代谢动力学(简称药代动力学或药动学)、药物效应动方学(简称药效学)、毒副反应的性质和机制及药物相互作用的规律等。
目标促进医药结合、基础与临床结合，指导临床合理用药，提高治疗水平，推动医学与药理学发展
1985年经国家科委批准《中国临床药理学杂志》创刊。
自1979年以来，在临床药理学会的领导下，先后举行了7次全国性的临床药理学术研讨会。
③药物临床研究基地的建立，推动了临床药理学发展
卫生部自1983年以来先后三批在全国研究力量较强、人员素质较高、技术设备较好的临床研究机构，组建了多个卫生部临床药理基地。承担各类新药的临床药理研究任务。国家药物临床研究基地的建立，汇集了药理学、临床医学、药学、化学、数学、生物统计等邻近学科的专业人员到临床药理的研究中来，形成了一支相当活跃的临床药理专业队伍。
安徽医科大学药学院
临床药理学教案
李 俊 教授
2007-05-20
第次课授课时间教案完成时间：
课程名称
临床药理学
年级
专业、层次
本科
授课教师
李俊
专业技术职务
教授
授课方式
（大、小班）
大班
学时
3
授课题目（章，节）
第1章绪论
基本教材或主要参考书
1.临床药理学（第3版）
2.生理学（第5版）
3.生物化学（第5版）
2.我国临床药理学的发展简介
1961年秋于上海举行了以“寻找新药的理论基础和临床实际”为题的学术讨论会，强烈呼吁在国内建立临床药理学科。
1979年7月，在北京举行了第一届“全国临床药理专题讨论会”
但由于领导重视，药理专业人员、临床工作者及相关学科专业人员的介入，我国临床药理学在很多方面发展迅速，具体表现在以下几方面：
国家药品监督管理局组建后，逐步修订与补充原卫生部药政局建立的法规与技术指导原则，组建了药品审评专家库。
第2节临床药理学研究的内容
概述：内容主要包括药理学的药效学和药动学，临床试验、临床疗效评价和不良反应监察、药物相互作用等。
1.药效学（pharmacodynamics）研究
定义：研究药物对人体(包括老、幼、正常人与病人)生理与生化功能的影响和临床效应，以及药物的作用原理。
②建立了临床药理学术机构，出版了临床药理学专著、开展临床药理学术交流活动
1982年在北京成立了“中国药学会药理学会临床药理专业委员会”，现已成为中国药理学会二级分会，即中国药理学会临床药理专业委员会。
出版著作：《临床药理学》(上、下册，徐叔云等主编)
《临床药理学》(李家泰主编)
卫生部高等医药院校选修教材《临床药理学》(徐叔云主编)；
简言之，即研究药物对人体的影响。
通过药效学研究：
①确定人体的治疗剂量，以便在每个病人身上能得到最大的疗效和最少的副作用；
②观察பைடு நூலகம்量、疗程和不同给药途径与疗效之间的关系。
第1节临床药理学发展概况
1.国外临床药理学的发展简介
1.1.概述
20世纪30年代提出临床药理学概念的，最近30多年来逐渐形成了一门独立的学科。
1947年美国首次授予临床药理学代表人物Harry Cold教授为院士；
1954年美国John Hopkins大学建立了第一个临床药理室，并开始讲授临床药理学课程。随后，瑞典、日本和许多欧美国家也纷纷成立了临床药理学机构，开设了临床药理学课程。
1972年瑞典卡罗林斯卡(Karolinska)医学院附属霍定(Huddings)医院建立的临床药理室接纳各国学者进修，被分别誉为“国际临床药理室”和“国际药理培训中心”。
1.2.机构建设及国际会议
1967年意大利于在欧洲第一个成立了全国临床药理学会
1971年美国也正式成立了临床药理学会。
国际药理联合会(1UPHAR)为了促进临床药理学的发展特地建立了临床药理专业组。
1980年在英国伦敦召开了第一届国际临床药理学与治疗学会议
1983年和1986年分别在美国华盛顿和瑞典斯德哥尔摩召开了第二届和第三届国际临床药理学与治疗学会议。以后大约3年召开一次国际临床药理学与治疗学会议。
其内容涉及各系统疾病的药物治疗、临床药理学研究设计及合理用药、不良反应监察等十多个研究领域，说明临床药理学领域发展迅速，研究队伍不断壮大。
主要任务
①对新药的有效性与安全性做出科学评价，通过血药浓度监测调整给药方案，安全有效的使用药物；
②监察上市后药物不良反应，保障人民用药安全；
③通过医疗与会诊，合理使用药物，改善病人的治疗。
临床药理学是现代医学的医疗、教学与科研等不可忽视的一门学科，它的发展对我国的新药开发、药品管理、医疗质量和医药研究水平的提高也起着十分重要的作用。
4.内科学（第5版）
教学目的与要求：
1、了解临床药理学的概念、发展概况、主要研究内容和主要职能，
2、了解临床药理试验设计的主要方法及其应用
3、了解新药的临床药理评价
4、掌握临床试验Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的主要内容，
大体内容与时间安排，教学方法：
第1节临床药理学发展概况1学时讲述、板书、穿插实例
第2－3节临床药理学研究的内容、职能1学时讲述、板书、穿插实例
1980年卫生部在北京医学院成立临床药理研究所，并确定湖南医学院为全国临床药理培训中心。
1984年卫生部又相继在北京、上海、广州等医学院校内建立临床药理培训中心，承担临床药理医生的专业培训任务，
1980年以来全国先后在北京、上海、广州、武汉、安徽、浙江、四川、天津、湖南、江苏等地的医学院校、综合医院、医药研究机构内筹建了多种类型的临床药理研究或教学组织机构，在全国或地方学术团体内起着推动与促进作用。
第4节新药的临床药理评0.5学时讲述、板书、穿插实例
第5－6节临床试验方法学、道德要求0.5学时讲述、板书、穿插实例
教研室审阅意见：
（教研室主任签名）
年月日
基本内容
辅助手段和时间分配
第1章 绪 论
引言
本章介绍了临床药理学的概念、发展概况、主要研究内容和主要职能，围绕着新药的临床药理评价，简述了临床试验Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的主要内容。对临床药理试验设计的主要方法及其应用作了评述。此外，对于人体试验的道德规范，人体试验必须遵循的最高宗旨和根本原则也作了简要阐述。
临床药理学(clinical pharmacology)是药理学科的分支，是研究药物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用过程的一门交叉学科。它以药理学与临床医学为基础，阐述药物代谢动力学(简称药代动力学或药动学)、药物效应动方学(简称药效学)、毒副反应的性质和机制及药物相互作用的规律等。
目标促进医药结合、基础与临床结合，指导临床合理用药，提高治疗水平，推动医学与药理学发展
1985年经国家科委批准《中国临床药理学杂志》创刊。
自1979年以来，在临床药理学会的领导下，先后举行了7次全国性的临床药理学术研讨会。
③药物临床研究基地的建立，推动了临床药理学发展
卫生部自1983年以来先后三批在全国研究力量较强、人员素质较高、技术设备较好的临床研究机构，组建了多个卫生部临床药理基地。承担各类新药的临床药理研究任务。国家药物临床研究基地的建立，汇集了药理学、临床医学、药学、化学、数学、生物统计等邻近学科的专业人员到临床药理的研究中来，形成了一支相当活跃的临床药理专业队伍。
安徽医科大学药学院
临床药理学教案
李 俊 教授
2007-05-20
第次课授课时间教案完成时间：
课程名称
临床药理学
年级
专业、层次
本科
授课教师
李俊
专业技术职务
教授
授课方式
（大、小班）
大班
学时
3
授课题目（章，节）
第1章绪论
基本教材或主要参考书
1.临床药理学（第3版）
2.生理学（第5版）
3.生物化学（第5版）
2.我国临床药理学的发展简介
1961年秋于上海举行了以“寻找新药的理论基础和临床实际”为题的学术讨论会，强烈呼吁在国内建立临床药理学科。
1979年7月，在北京举行了第一届“全国临床药理专题讨论会”
但由于领导重视，药理专业人员、临床工作者及相关学科专业人员的介入，我国临床药理学在很多方面发展迅速，具体表现在以下几方面：
国家药品监督管理局组建后，逐步修订与补充原卫生部药政局建立的法规与技术指导原则，组建了药品审评专家库。
第2节临床药理学研究的内容
概述：内容主要包括药理学的药效学和药动学，临床试验、临床疗效评价和不良反应监察、药物相互作用等。
1.药效学（pharmacodynamics）研究
定义：研究药物对人体(包括老、幼、正常人与病人)生理与生化功能的影响和临床效应，以及药物的作用原理。
②建立了临床药理学术机构，出版了临床药理学专著、开展临床药理学术交流活动
1982年在北京成立了“中国药学会药理学会临床药理专业委员会”，现已成为中国药理学会二级分会，即中国药理学会临床药理专业委员会。
出版著作：《临床药理学》(上、下册，徐叔云等主编)
《临床药理学》(李家泰主编)
卫生部高等医药院校选修教材《临床药理学》(徐叔云主编)；
简言之，即研究药物对人体的影响。
通过药效学研究：
①确定人体的治疗剂量，以便在每个病人身上能得到最大的疗效和最少的副作用；
②观察பைடு நூலகம்量、疗程和不同给药途径与疗效之间的关系。
第1节临床药理学发展概况
1.国外临床药理学的发展简介
1.1.概述
20世纪30年代提出临床药理学概念的，最近30多年来逐渐形成了一门独立的学科。
1947年美国首次授予临床药理学代表人物Harry Cold教授为院士；
1954年美国John Hopkins大学建立了第一个临床药理室，并开始讲授临床药理学课程。随后，瑞典、日本和许多欧美国家也纷纷成立了临床药理学机构，开设了临床药理学课程。
1972年瑞典卡罗林斯卡(Karolinska)医学院附属霍定(Huddings)医院建立的临床药理室接纳各国学者进修，被分别誉为“国际临床药理室”和“国际药理培训中心”。
1.2.机构建设及国际会议
1967年意大利于在欧洲第一个成立了全国临床药理学会
1971年美国也正式成立了临床药理学会。
国际药理联合会(1UPHAR)为了促进临床药理学的发展特地建立了临床药理专业组。
1980年在英国伦敦召开了第一届国际临床药理学与治疗学会议
1983年和1986年分别在美国华盛顿和瑞典斯德哥尔摩召开了第二届和第三届国际临床药理学与治疗学会议。以后大约3年召开一次国际临床药理学与治疗学会议。
其内容涉及各系统疾病的药物治疗、临床药理学研究设计及合理用药、不良反应监察等十多个研究领域，说明临床药理学领域发展迅速，研究队伍不断壮大。
主要任务
①对新药的有效性与安全性做出科学评价，通过血药浓度监测调整给药方案，安全有效的使用药物；
②监察上市后药物不良反应，保障人民用药安全；
③通过医疗与会诊，合理使用药物，改善病人的治疗。
临床药理学是现代医学的医疗、教学与科研等不可忽视的一门学科，它的发展对我国的新药开发、药品管理、医疗质量和医药研究水平的提高也起着十分重要的作用。
4.内科学（第5版）
教学目的与要求：
1、了解临床药理学的概念、发展概况、主要研究内容和主要职能，
2、了解临床药理试验设计的主要方法及其应用
3、了解新药的临床药理评价
4、掌握临床试验Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的主要内容，
大体内容与时间安排，教学方法：
第1节临床药理学发展概况1学时讲述、板书、穿插实例
第2－3节临床药理学研究的内容、职能1学时讲述、板书、穿插实例