TS16949产品质量先期策划控制程序
产品质量先期策划控制程序
产品质置先期策划控制程序1.目的制定确保产品满足顾客所需的步骤，促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤能按时完成，并引导资源、预防缺陷、降低成本、持续不断地改进，以最低成本及时提供优质产品使顾客满意。
2.适用范围适用于客户对产品质量先期策划的需求。
3.引用文件IS0/TS16949：2002《质量管理体系一汽车行业生产件与相关服务件的组织实施IS0900I：2000的特殊要求》4.术语4.1APQP：产品质量先期策划的英文简称。
4.2特殊特性：指由顾客指定的产品和过程特性，包括显著影响政府法规安全特性、影响客户满意的产品和过程特性，和由本公司通过产品和过程的了解选出的特性。
4.3多方论证：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动，并结合所有相关知识和技能集中考虑和决策的过程。
4.4工艺装备：用于生产制造过程中的所有设备（施），包括设备、模具、夹具、检具、工位器具、工具、量具。
5.职责5.1销售部与技术开发部负责收集产品、市场及顾客的相关要求和信息。
5.2技术开发部负责编制各种清单、计划、工艺文件及流程设计。
5.3财务部负责此过程中的产品成本核算。
5.4质量部负责过程中的测量系统分析及质量控制。
5.5生产装备部负责工装开发及生产组织。
5.6采购部负责外协、外购开发及供应商的评审。
6.工作程序描述7.支持性文件《潜在失效模式和故障分析程序》《控制计划程序》《工程更改控制程序》《产品安全性控制程序》《生产件批准程序》《采购控制程序》《供应商选择和评价程序》《供应商监控和评定程序》《供应商产品批准程序》《搬运、贮存、包装、防护和交付程序》《模具控制程序》《夹具控制程序》《测量系统分析控制程序》《产品检验和试验控制程序》《材料类文件编制、更改管理》《工艺技术文件发放、更改管理》《工艺路线编制、更改管理》《工艺装备申请、设计、订货管理》《零部件试装管理》《统计技术应用程序》《统计技术应用程序》。
APQP
4 4 4
APQP几大要点
使产品满足顾客的需要和期望； 不断采取防错措施，预防缺陷，以降低成本和降低产品风险； 从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生产，以 及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动； 团队的努力（横向职能小组是重要方法）； 控制计划是重要的输出； 应用各类分析工具：FMEA,MSA,SPC、流程图、QFD、DOE等； 有效的产品质量策划依赖于企业高层管理者对努力达到使顾客 满意这一宗旨的承诺；
第三阶段 过程设计 和开发
第四阶段 产品和 过程确定 试生产
第五阶段 反馈、评定 和纠正措施 批量生产
16 16 16
二、产品质量策划循环图
产品质量策划循环是 一典型计划图，各 个不同的阶段按次 序排列以表示为实 施所述功能的有序 进度。 将产品质量策划描述 为一个循环阐明了 对持续改进的永无 止境追求，这种改 进只能通过在一个 项目中获取经验， 并将其应用到下一 个项目的方式来实 现。 17
19 19 19
计划和确定项目的输入和输出
输 ■ 顾客的呼声 ◆ 市场研究 过 程 ◆ 保修记录和质量信息 ： 计 ◆ 小组经验 划 和 ■ 业务计划／营销策略 确 定 ■ 产品／过程基准数据 项 ■ 产品／过程设想 目 ■ 产品可靠性研究 ■ 顾客输入
20 20 20
入
输 ■ 设计目标
出
■ 可靠性和质量目标 ■ 初始材料清单 ■ 初始过程流程图 ■ 产品/过程特殊特性 初始清单 ■ 产品保证计划 ■ 管理者支持
业务计划会对小组给出限制(例如：时间，成本，投资、 产品定位，研究 (R&D)资源)，影响其把握的方向。 市场策略会定义目标顾客，பைடு நூலகம்要卖点，以及主要的竞争对 手。
TS16949产品质量先期策划控制程序
产品质量先期策划控制程序1．目的本程序确定和制定确保产品使顾客满意所需的步骤，促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤能按时完成，并引导资源，预防缺陷，降低成本，持续不断地改进，以最低的成本及时提供优质产品，使顾客满意。
2．范围本程序适用于本公司质量体系标准与顾客有关的所有生产\服务所需的新产品或产品更改。
3．引用文件QP-4.2-01 《文件和资料控制程序》QP-4.2-02 《质量记录控制程序》QP-7.3-02 《过程失效模式及后果分析控制程序》QP-7.3-02 《生产件批准程序》QP-7.5-01 《生产过程控制程序》QP-7.5-04 《工装控制程序》QP-7.3-04 《控制计划管理程序》QP-7.5-06 《产品防护和交付控制程序》QP-7.5-02 《服务控制程序》QP-7.6-02 《测量系统分析控制程序》QC-8.1-01 《统计过程管理规定》QP-8.2-01 《顾客满意度调查控制程序》QP-8.2-05 《产品监视和测量制程序》QP-8.5-01 《持续改进控制程序》4．术语和定义4.1 APQP：指Advanced Product Quality Planning （产品质量先期策划）的英文简称。
4.2 多方论证方法：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。
多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。
4.3特殊特性：指由顾客指定的产品和过程特性，包括显著影响政府法规和安全特性及显著影响顾客满意的产品和过程特性，和/或由公司通过产品和过程的了解选出的特性。
4.4关键特性：影响国家、行业法规要求或产品功能安全性、环境保护等,包括需要特殊生产、装配、发运的产品要求或参数。
4.5重要特性：对顾客有重要影响的产品、过程和实验要求。
5．职责5.1 项目组组建：由各相关部门主管。
5.2 项目组的批准和其小组组长的指派/任命：管理者代表。
5.3 项目组之工作计划制定及规定小组成员职责：项目组组长。
TS16949控制计划管制程序(范本)
当前使用的控制方法和测量系统。
2、范围适用于控制计划的编制、审核、批准、更改和执行的管理。
3、权责控制计划的编制、实施和修改均由研发中心为主的项目小组完成。
4、定义4.1样件控制计划：对样件制造中将进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述。
顾客要求时才编制样件控制计划。
4.2试生产控制计划：对样件制造后，全面生产前将进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述。
4.3生产控制计划：在批量生产中，对产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的形成文件的描述。
5、作业内容5.1控制计划的编写格式：5.1.1控制计划按标准格式编写；5.1.2当顾客有规定格式时，采用顾客规定的格式。
5.2控制计划的编制：5.2.1控制计划须由项目小组进行编制，编制人员为项目小组中来自于研发中心的成员。
编制完成后要由项目小组成员用“控制计划检查表”进行评审，评审通过后项目小组成员均需签名。
5.2.2控制计划编制时共有26个栏位需要填写，每一项的填写要求参见顾客参考手册：产品质量先期策划（APQP）。
5.2.3控制计划不能替代包含在详细的操作者指导书中的信息。
5.2.4一个单一的控制计划可以适用于相同过程、相同原料生产出来的一组或一族产品。
5.3控制计划的发放：5.3.1控制计划属于技术文件的一种，其发放程序参见文件控制程序。
5.3.2控制计划应该由研发中心发放到制造中心和品质部。
5.4控制计划的执行：5.4.1控制计划反映了当前使用的控制方法和测量系统，因此制造中心要严格按照其规定组织生产。
品质部要严格按照其规定进行检验和试验。
5.5控制计划的修改：5.5.1控制计划是一份活动的文件, 当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供货来源或FMEA的更改发生时，由研发中心组织原项目小组成员重新评审和更新控制计划。
5.5.2 控制计划修改后由研发中心重新发放。
文件发放按文件控制程序。
5.5.3 如无发生变化，每半年评审一次《控制计划》6、相关文件化信息6.1 QR8.3-32试生产控制计划6.2 QR8.3-42生产控制计划。
TS16949五大手册
TS16949五大手册：▲APQP产品质量先期策划和控制计划▲PPAP生产件批准▲SPC统计过程控制▲MSA测量系统分析▲FMEA潜在失效模式及后果分析一、APQP产品质量先期策划和控制计划APQP=Advanced Product Quality Planning中文意思是:产品质量先期策划（或者产品质量先期策划和控制计划）是QS9000/TS16949质量管理体系的一部分。
产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。
有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
它包括从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生产，以及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动，参加的成员可包括：技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供方、顾客的代表。
持续改进是APQP循环的要点，APQP是质量系统中不可或缺的重要子系统，APQP子系统中还包含其它许多系统，如FMEA，控制计划。
二、PPAP生产件批准PPAP：Production part approval process生产件批准程序(PPAP)规定了包括生产和散装材料在内的生产件批准的一般要求。
PPAP的目的是用来确定供应商是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及其生产过程是否具有潜在能力，在实际生产过程中按规定的生产节拍满足顾客要求的产品。
PPAP必须适用于提供散装材料、生产材料、生产件或维修零件的内部和外部供应商现场。
对于散装材料，除非顾客要求，PPAP可不作要求。
三、SPC统计过程控制SPC=Statistical Process Control利用统计的方法来监控过程的状态，确定生产过程在管制的状态下，以降低产品品质的变异，统计过程控制（简称SPC）是一种借助数理统计方法的过程控制工具。
APQP,PPAP
区别：APQP是产品质量先期策划和控制计划，PPAP是生产件批准程序。
APQP可以说是确保产品在量产前得到所有质量技术要求的一整套开发模板。
PPAP有不同的提交等级，但是所有工作都要做。
PPAP可以看成是主机厂对供方的开发过程和保证能力的稽查。
APQP根据不同主机厂的要求提交的文件不一定完全相同，但是其开发阶段是一样的。
一般都分5个阶段进行，供应商根据主日程表（APQP 计划）在不同的时间节点上完成或提交相应的文件。
PPAP是零件提交保证，是APQP的一部分，是主机厂对供方产品量产前质量保证的控制方法。
联系：APQP是一个程序管理文件，PPAP是APQP中提取的呈交给客户的一种保证性文件Advanced Product Quality Planning简称APQP，中文意思是：产品质量先期策划，是QS9000/TS16949质量管理体系的一部分。
MBA、CEO必读12篇及EMBA等商管教育将APQP产品质量策划定义成一种用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需步骤的结构化方法。
为制订产品质量计划提供指南，以支持顾客满意的产品或服务的开发。
目标是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。
有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
生产件批准程序Production Part Approval Process简称PPAP，规定了包括生产和散装材料在内的生产件批准的一般要求。
PPAP的目的是用来确定供应商是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及其生产过程是否具有潜在能力，在实际生产过程中按规定的生产节拍满足顾客要求的产品。
为一种实用技术，产品或工艺设计工程师、质量管理主管与之是息息相关的。
EP样件：设计阶段的样件。
RP样件：设计阶段完成后的快速生产组装的样件。
OTS样件：模具件，使用与正式生产相同的工装（模具、夹具）在批量生产条件下生产的样件。
PPV样件：工艺验证样件，验证各项工艺是否符合要求。
TS五大核心工具SCFMEAAPQPPAPMSA培训宋志军老师kttuan
TS16949 五大核心工具培训介绍主讲：宋志军TS16949五大核心工具培训介绍：自国际汽车推动小组（IATF）ISO/TS16949:2009 汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2008 的特殊要求的技术规范以来，中国的汽车整车厂纷纷推荐其供应采用这一标准，从而在大江南北掀起了一股TS热潮。
三大汽车公司QS9000转换而来的TS16949中五大工具，则普遍适用于各制造行业。
TS16949 的五大工具类课程，即产品质量先期策划和控制计划（APQP）、生产件批准程序（PPAP）、潜在失效模式及后果分析（FMEA）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）仍然是IATF 所推荐的配套工具类手册。
它们对预防和改善质量具有巨大作用。
由于五大工具的内容众多，五天课程设置重在教导学员如何应用，与统计知识有关的原理则尽量简化。
为了在中国推广和借鉴国际汽车工业质量管理先进经验，促进和提高中国汽车行业整体质量管理和质量保证水平，应广大学员的要求，我公司特推出新版核心工具培训课程，全部课程由TS16949资深审核员/ 高级咨询师担任主讲，将结合深入浅出的案例阐述工具类课程在实际工作中的运用并有针对性的解答学员的疑难问题。
TS16949五大核心工具培训收益：a) 能应用FMEA 对关键过程和质量进行预防性管理。
b) 按APQP 要求对新产品进行策划。
c) 掌握测量系统分析方法。
d) 了解生产首件承认要求和方法。
e) 能选择合适的控制图表对关键过程和质量进行控制。
TS16949五大核心工具培训对象：企业管理者代表、产品和工艺开发人员、质量管理人员、与顾客沟通的销售和服务人员、内审员、供应商开发和管理人员等相关岗位人员。
APQP产品质量先期策划和控制计划培训APQP培训介绍：APQP&C是P产品质量先期策划和控制计划英文（Advanced Product Quality Planningand Control Plan ）简称。
产品质量前期策划和控制计划
同创管理
2021/5/27
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第三章过程设计和开发（1）
输入是第二章的输出
包装标准： 保证产品在使用时的完整性
输 产品/过程质量体系评审 A4检查表
出 过程流程图 为开发有效的过程FMEA的控制
计 划奠定基础。A6检查表
同创管理
车间平面布置图 检测点、贮存区等位置。A5检查表
特性矩阵图 用来显示过程参数和制造工位之 间关系的分析技术。
二、产品设计和开发输出(设计责任部门)
3、设计验证：
确保所有的设计输出满足设计输入要求的试验
（包括设计评审、替换计算、试验和实验、设计 同创管理 阶段文件评审等）
4、设计评审：
一种防止问题和误解的事前行动过程，主要功 能是跟踪监视设计进展，是一系列的验证活动。
（具体分析技术应考虑附录B所列技术方法）
在ISO/TS16949技术规范中：
7.1 产品实现的策划
同创管理 7.1.1 产品实现的策划—补充
7.3 设计和开发
7.5.1.1 控制计划
2021/5/27
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第一章 计划和确定项目（1）
目的：确定顾客需要，策划一个质量项目
一、输入（1）
1、顾客呼声：内/外部顾客的抱怨、建议、资料和信息
（1）市场研究：
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17
第一章 计划和确定项目（10）
注（ISO9000：2000 QMS基础和 术语）
质量quality ：
一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必 同创管理 须履行的需求或期望 的程度
质量目标quality objective ：
与质量有关的,所追求或作为目的的事物。
2021因/5/27此质量目标包含了产品的设计目标
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版次：A0
页 码：3/6
文件编号：DF/B08—2006
产品和过程特殊特性 量具/试验设备要求 由多方论证小组按参考手册中的表 A—1 至 A—
c 项目小组 设计评审 4.2.5
3 对以上工作进行检查。 项目小组 设计验证 4.2.6 并对产品设计输出进行验证，编制《产品设计
验证报告》。 4.2.7 由 多 方 论 证 小 组对 以 上 产 品 设计 过 程 进行 监
确定设计目标
b c d e f
技术部 可行性分析
4.1.7
析，编制《产品制造过程可行性分析报告》。对产品制 造过程进行可行性分析，包括风险分析。
销售部 合同评审
4.1.8
由总经理负责召开多方论证小组人员，对以上
先期策划结果进行评审，形成《合同评审记录表》详见 《与产品有关要求评审控制程序》。
项目小组 报价/立项 4.2 技术部 下达设计任务 项目小组 设计输入评审 技术部 产品设计和开发
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文件编号：DF/B08—2006
生产件批准次数/每次 技术部
6.1 DF/B09—2006 与产品有关要求评审控制程序 6.2 DF/B10—2006 设计和开发控制程序 6.3 DF/B11—2006 生产件批准程序 6.4 DF/B02—2006 记录控制程序 7 记录 DF/D08—01 DF/D08—02
《产品设计确认报告》 ，必要时由顾客确认。
控制程序》要求，进行制造过程设计，输出文件包括： a b c c d 依据包装标准编制包装规范 产品/过程质量体系评审 过程流程图 场地平面布置图 特殊特性矩阵图
e pFMEA 制造过程设计 f g h i j 项目小组 设计评审 项目小组 设计验证 项目小组 试生产控制计划 作业指导书（包括包装作业指导书） 检验指导书 测量系统分析计划 初始过程能力研究计划。
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1 目的
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文件编号：DF/B08—2006
使公司新产品的策划、设计开发、质量控制以及生产的过程有序进行，确保满足顾客和相关法规的 要求。 2 范围 本程序适用于本公司所有新产品的设计开发和过程变化的产品策划过程。 3 职责 3.1 多方论证小组负责产品质量先期策划。 3.2 技术部负责产品设计和开发。 4 工作程序 输入 顾客样品 顾客的合同要求和技术协议 顾客图纸及技术规范 责任部门 4.1 销售部 市场调查 流程图 计划和确定项目 4.1.1 销售部进行市场研究、提出顾客要求，包括： a b c 销售部 开发建议 4.1.2 顾客样品 顾客的合同要求和技术协议 顾客图纸及技术规范 由销售部编制《新产品开发建议书》经总经理审 技术文件 产品样品及测试报告 生产件批准 过程描述 输出
4.3.2 由多方论证小组按参考手册中的表 A—3 至 A—8 对以上工作进行检查。 4.3.3 对制造过程设计输出进行验证，编制《制造过
程设计验证报告》。 4.3.4 由多方论证小组对以上制造过程设计过程进行
监视，并最终做出《小组可行性承诺》。
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7.1 新产品设计开发建议书 7.2 多方论证小组名单
7.3 产品质量先期策划进度计划表 DF/D08—03 7.4 产品制造过程可行性分析报告 DF/D08—04 7.5 合同评审记录表 7.6 新产品设计任务书 7.7 产品设计和开发计划 7.8 设计输入清单 7.9 产品设计输入评审报告 7.10 检查表 7.11 产品设计验证报告 7.12 小组可行性承诺 7.13 样件计划 7.14 尺寸报告 7.15 材料报告 7.16 功能、性能报告 7.17 产品设计确认报告 7.18 包装规范 7.19 产品/过程质量体系评审 7.20 过程流程图 7.21 场地平面布置图 7.22 特殊特性矩阵图 7.23 PFMEA 7.24 试生产控制计划 7.25 测量系统分析计划 7.26 初始过程能力研究计划 7.27 制造过程设计验证报告 7.28 制造过程设计确认报告 DF/D08—05 DF/D08—06 DF/D08—07 DF/D08—08 DF/D08—09 A—1 至 A—8 DF/D08—10 DF/D08—11 DF/D08—12 DF/D08—13 DF/D08—14 DF/D08—15 DF/D08—16 DF/D08—17 DF/D08—18 DF/D08—19 DF/D08—20 DF/D08—21 DF/D08—22 DF/D08—23 DF/D08—24 DF/D08—25 DF/D08—26 DF/D08—27
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总经理提出新产品设计开发建议，并将顾客要求的 相关资料(样品、图纸等)提交技术部。
总经理 成立项目小组
4.1.3
由总经理负责成立包括技术、质量、生产、销售
及供应等部门人员组成的多方论证小组，形成《多方论证 小组名单》 。
项目小组
确定产品要求
4.1.4
由多方论证小组对与产品有关的要求进行确定，
参见《与产品有关要求评审控制程序》 。 项目小组 4.1.5 多方论证小组编制《产品质量先期策划进度计划
当顾客指定了产品质量策划程序时，按顾客要求执行。 4.7 记录保存 设计过程产生的记录由技术部按 《记录控制程序》 保存。 5 过程指标 项目 5.1 设计开发进度 监视方法和频次 按策划的时间完成/每次 测量部门 技术部
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5.2 生产件批准 6 引用文件
样件制造 生产部
视，并最终做出《小组可行性承诺》。 4.2.8 件。 由技术部编制《样件计划》，由生产部制造样
质量部
全尺寸检验
4.2.9
由质量部对样件进行检验、试验，并出具《尺
寸报告》、《材料报告》、《功能、性能报告》。 项目小组 产品设计确认 4.3 技术部 过程设计和开发 4.3.1 由技术部按产品设计和开发输出及《设计和开发 4.2.10 由多方论证小组对产品进行设计确认，并编制
4.4 生产部 小批量生产 产品和过程确认
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文件编号：DF/B08—2006
4.4.1
由多方论证小组制定试生产计划，由生产部进行
试生产。试生产尽量采用正式生产的人员、设备、工装、 材料、环境下进行。
技术部 过程能力研究 质量部 测量系统分析 质量部 全尺寸检验
4.4.2 在试生产过程中，技术部按 Ppk 计划，对控制计 划中的过程进行 Ppk 研究。初始能力指数 Ppk≥1.67。具 体按参考顾客相关手册进行。 4.4.3 在试生产过程中，质量部按 MSA 计划，对控制计 划中的测量系统进行 MSA 分析，应 R＆R≤10%和 ndc≥5。 具体按参考顾客相关手册进行。 4.4.4 质量部负责对试生产阶段的产品样品进行检验、
免受损伤。 技术部 4.5 生产部 4.4.8 技术部根据确认结果编制《生产控制计划》 。
要求进行正式生产。质量部按检验指导书对产品进行检 验。
技术部 改进 质量部 4.6 顾客指定了产品质量策划
4.5.2
技术部编制长期过程能力研究计划，并按计划对
生产稳定过程进行能力研究，要求 Cpk≥1.33。 4.5.3 质量部对产品质量反馈问题进行分析、改进。
计提供及早输入） 产品设计 c d e f g h i 项目小组 样件控制计划（当顾客要求时） 产品图 工程规范 材料规范 设计评审 设计验证 外购材料和零件清单，以及自制零件清单。
4.2.4 多方论证小组制定以下内容： a 新设备、工装和设施要求
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4.1.9 由多方论证小组编制《新产品设计任务书》 ，并报 总经理批准后，发至技术部。
4.2.1 由技术部按《新产品设计任务书》及《产品质量先 期策划计划进度表》的要求编制《产品设计和开发计划》 。 详见《设计和开发控制程序》 。 4.2.2 由技术部编制《设计输入清单》，由多方论证
小组负责对产品设计输入进行评审，并出具《产品设计 输入评审报告》。 4.2.3 技术部进行产品设计，输出文件包括： a b DFMEA 可制造性和装配设计（同步工程：为制造过程设
表》 ，并报总经理批准，阶段内容包括： a 进度计划 b c d e 计划和确定项目 产品设计和开发 过程设计和开发 产品和过程确认 反馈、评定和纠正措施
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项目小组
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文件编号：DF/B08—2006
4.1.6 多方论证小组制定以下内容： a 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 产品和过程特殊特性的初始清单 产品保证计划。 由 技 术 部 对 产 品设 计 开 发 项 目进 行 可 行 性 分
试验，并出具《尺寸报告》《材料报告》《功能、性能报 、 、 告》 。
项目小组
制造过程设计确认
4.4.5
多方论证小组对新产品进行确认，编制《制造过
程设计确认报告》 ，由总经理批准后进行正式生产。 技术部 生产件批准 项目小组 批量生产 反馈、评定和纠正 4.5.1 生产控制 由生产部按生产控制计划、产品图及作业指导书 4.4.6 技术部负责按顾客要求进行 PPAP 提交，参见《生 产件批准程序》 。 4.4.7 多方论证小组进行包装评价，确保产品在运输中