体内药物分析第2章生物样品与生物样品制备在线测试及答案
体内药物分析
第一节 体内药物分析的目的和意义
1、生物样本分析方法的建立 2、生物样本的测定
3、药物的体内研究评价
第一节 体内药物分析的目的和意义
给药方案与效应关系
给药
药代动力学
药物
ADME
药效学
药物效 应与不 良反应
药物进入机体后，产生的两种不同的效应。
体内药物分析概述
二、体内药物分析的对象
临床人体 试验
(clinical）
非临床动 物试验 (preclinical
血液
药物代 谢物
尿液
常用样 本种类
唾液
头发
粪便
体内药物分析概述
三、体内药物分析特点
➢ 干扰物质多，内源性物质多，与药物有结合、缀合，需 经过分离、纯化。
➢ 样品浓度低，测定前需浓缩、富集。 ➢ 取样量少 ➢ 工作量大 ➢ 对仪器设备要求高（如需要样本冷贮、萃取、离心、富
特点
优缺点
• 优点: 样本易得，样品量 大; 尿液中药物浓度较高， 易于检测；无需去蛋白处 理。
• 缺点: 易受食物种类、饮 水多少、排汗情况等的影 响，个体差异常常很大。
• 直接测定，萃取 分离测定
• 采用化学方法或 酶解法游离缀合 状态药物。
尿样的 尿样的 制备 采集
• 自然排尿法
• 随时尿、晨尿、白天 尿、夜间尿、及特定 时间段尿液。
阐明药物在体内ADME过程和 特点，提供药动学参数，揭示 药物在体内动态变化的规律性
阐明代谢物的结构、转化途径 及其动力学
为药效学和毒理学评价提供重 要的线索
目的
药物研发过程中的体内药物试验和分析
体外PK/PD 动物PK/PD
毒性
2019年体内药物分析考试试题
体内药物分析考试试题一、X型题（本大题10小题．每题1.0分，共10.0分。
以下每题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。
要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
）第1题常用的有机溶剂蛋白沉淀剂A 甲醇B 乙腈C 氯仿D 乙醚E 醋酸乙酯【正确答案】：A,B【本题分数】：1.0分第2题生物样品前处理目的是A 将药物自缀合物或蛋白结合物中释放，以便于药物总浓度测定B 净化与浓缩样品，以提高检测灵敏度C 将样品中药物提纯，以便获得单体化合物D 改变药物理化性质，使其具有可检测性质或提高检测灵敏度E 保护仪器【正确答案】：A,B,D,E【本题分数】：1.0分第3题分泌唾液的腺体有A 腮腺B 舌上腺C 颌下腺D 舌下腺E 胰腺【正确答案】：A,C,D【本题分数】：1.0分第4题去除蛋白质的方法有A 加入与水混溶的有机溶剂B 加入中性盐C 加入强酸D 加入含锌盐及铜盐的沉淀剂E 酶解法【正确答案】：A,B,C,D,E 【本题分数】：1.0分第5题采用尿样测定药物浓度的目的是A 药物生物利用度研究B 药物生物等效性评价C 药物肾清除率测定D 推断患者是否违反医嘱用药E 药物代谢物研究【正确答案】：A,C,D,E【本题分数】：1.0分第6题尿的主要成分是A 水B 蛋白质C 尿素D 脂肪酸E 盐【正确答案】：A,C,E【本题分数】：1.0分第7题生物样品前处理方法有A 乙腈去蛋白法B 溶剂提取法C 固相提取法D 化学衍生化E 酶解法【正确答案】：A,B,C,D,E【本题分数】：1.0分第8题采用唾液作为样品测定药物浓度的优点有A 易于反复采集B 采集时无痛苦、无危险C 唾液中药物浓度高于血浆中药物浓度D 通常所指血浆中药物治疗浓度范围系指血浆中游离型药物的浓度范围E 唾液中药物浓度与血浆中药物浓度的比值(S/是恒定的【正确答案】：A,B【本题分数】：1.0分第9题尿液的采集是通过自然排尿，主要包括A 时间尿B 随时尿C 白天尿D 夜间尿E 晨尿【正确答案】：A,B,C,D,E【本题分数】：1.0分第10题常用的强酸蛋白沉淀剂有A 硫酸B 盐酸C 高氯酸D 醋酸E 三氯醋酸【正确答案】：C,E【本题分数】：1.0分二、A型题（本大题10小题．每题1.0分，共10.0分。
体内药物分析
体内药物分析体内药物分析:药物分析的的重要分支，是研究生物体中药物及其代谢物和内源性物质的质与量变化规律的分析方法学。
体内药物分析的特点◆生物样品基质复杂◆被测物浓度低◆分析方法要求高◆实验室仪器设备要求高◆测定目标与数据处理复杂体内药物分析方法的要求◆高灵敏度检测方法的应用◆建立高选择性、高专属性的分离方法◆建立的分析方法满足于分析目的相适应的精密度和准确度要求成分复杂、干扰众多——要求方法选择性高采样量小，浓度很低——要求方法灵敏度高原料药：容量分析为主制剂：仪器分析为主体内药物：高灵敏度；高选择性的方法第二章生物样品指含待测物质的生物基质最常见的生物基质为血液，最常用的生物样品是血浆或血清血样采集的时间、方式：血样的应用：血样包括全血、血浆、血清全血不能作为作用部位药物浓度的可靠指标，通常指测定血浆或血清中的药物的浓度。
当血浆中含有的抗凝剂对药物浓度有干扰时，使用血清样品血样制备的差异：尿液：尿液中必须加入防腐剂，非损伤性采样方法唾液：组织：头发：微量元素的测定生物样品的贮存：◆血浆和血清：采血后及时分离（2h），短期4℃，长期-20℃◆冷冻是最常用的生物保存方法◆生物样品总的原则：临时解冻，解冻的样品一次测完，不能反复冷冻→解冻→冷冻分析样品制备的目的：◆使药物从缀合物或结合物中释放，测定总浓度◆使样品纯化与药物组分富集◆满足测定方法对分析样品的要求◆保护仪器性能及改善分析条件有机破坏法主要应用于头发样品中金属元素的测定去除蛋白质法去除蛋白质目的：溶剂解法：◆常用溶剂——甲醇、丙醇◆原理——◆操作——盐析法：中性盐（置换蛋白结合的水，使蛋白脱水而沉淀）强酸沉淀法：10％三氯醋酸、6％高氯酸超滤法：不需加热，不需添加化学试剂、操作条件温和，没有相态变化，破坏性小，能耗少，工艺流程短。
酶水解法：避免酸碱、高温降解，改善回收率，无乳化，减少净化操作纯化与浓集应用范围：液－液提取法（LLE）大多数药物都是脂溶性，内源性物质基本上都是水溶性，当用有机溶剂萃取时，药物被萃取出来而内源性物质被除去，因此采用有机溶剂萃取法能够达到纯化目的优点：选择性；药物能与多数内源性物质分离缺点：乳化、有毒、不环保、不自动，对极性大的化合物的萃取效率低固相萃取(SPE)◆原理：根据液相萃取的原理，利用液相中溶质与吸附剂间的选择性吸附与洗脱原理。
2012体内药物分析课程必做答案
2、药理激活作用：许多药物和化学物质需要经过代谢激活才能产生药理作用，许多母体药物起初并无药理活性，即所谓前药。
3、药理作用类型的改变：可导致母体化合物药理作用类型的改变。
4、药理活性无改变：一些药物经代谢可生成相同或相似药理活性的代谢物。
5、药物排泄过程的最终结果是终止药理作用。
药物在体内的代谢反应有哪些类型？
加入与水混溶的有机溶剂（甲醇、乙腈、丙酮）
2）组织酶消化法（蛋白水解酶）
酶消化法是在一定的pH范围、一定的温度和一定的反应时间下完成的。
其特点是：水解条件温和，水解效率高，无乳化生成。
有时可合用一些蛋白酶增活剂，以减少酶用量和缩短消化时间。
影响液-液提取和液-固提取效率的因素分别有哪些？
答：液-液提取：1、水相pH；碱性药物：PH高于药物的pKa 2～3单位；酸性物质：＜pKa 2～3单位。提取溶剂；一般可根据相似相溶原则进行选择，选择沸点低的溶剂。3、离子强度；增加离子强度，有利于提取。
阐述定量限与检测限的定义、区别及表示方法。
答：检测限LOD系指试样中被测物能被检测出的最低量。是限度试验参数，无需定量测定。常用%、ppm、ppb表示。常用的方法：非仪器分析目视法、信噪比法，一般以信噪比（S/N）3∶1或2∶1时的相应浓度或注入仪器的量确定检测限。
定量限LOQ指样品中被测物能被定量测定的最低量，结果应具有一定准确度和精密度。常用%、ppm、ppb表示。常用信噪比法确定定量限，一般以信噪比（S/N）为10
体内药物分析 (2)
体内药物分析题单选题1、以下关于生物药剂学的描述，正确的是：C药物效应包括药物的疗效，副作用和毒性。
2、以下关于生物药剂学，错误的是; D从药物生物利用度的高低就可以判断药物制剂在体内是否有效3、对于生物膜结构描述错误的是;C饱和性4、K+，单糖，氨基酸等生命必需物质通过生物膜转运方式：C主动转运5、红霉素的生物有效性可因下列哪种因素明显增加：B肠溶衣6、下列哪些项不属于外排转运器：D有机离子转运器7、以下哪些不是主动转运的特点：B无结构特异性和部位特异性8、胞饮作用的特点：A有部位特异性9、以下哪些药物不是P糖蛋白的底物：B 甲氨蝶呤10、药物的主要吸收部位是 B小肠11、关于影响胃空速率生理因素不正确的;D 药物的理化性质12、在溶出为限速过程吸收中，溶解了的药物立即被吸收即为 A漏槽状态13、为避免药物的首过效应，常不应采取的给药途径 :D口服14、淋巴系统对 A脂溶性药物的吸收起重要作用15、以下说法正确的是： B对难溶性药物进行微粉化或制成固体分散物，可以增加体内溶解度或体内吸收16、被动扩散具有以下特征：A需要存在浓度差17、主动转运具有以下特征中的：D存在饱和现象18、胆汁中的胆盐一般能增加难溶性药物的吸收，因为其具有 A表面活性作用19、直接关系到药物的脂溶性，形象药物穿透生物膜的理化性质是 A PKa20、以下不属于药物通过细胞膜被吸收的机理的是：D离子对转运21、以下不属于细胞膜的主要成分的是 C 氨基酸22、通常胃液的PH为：B1-3.523、以下说法不正确的是：D生物药剂学研究必须要以药理实验为基础，其研究范畴不能代替其他医药学科24、全身作用的栓剂在直肠中最佳的用药部位：B应距肛门口约2cm处25、肺部给药的主要吸收机理是：C被动扩散26、以下吸收机理中需要载体蛋白参与的是：C异化扩散27、以下说法正确的是;A乳糖可以加速，延缓或阻碍某些药物的吸收28、下列药物中宜空腹服用的是：B在胃中不稳定的药物29、药物从给药部位进入体循环的过程称为A吸收30、大多数药物吸收的机制顺浓度差 D 进行的不消耗能量的转运31、药物的转运机制不耗能的有 B 被动转运，促进扩散32、药物经口腔粘膜给药可发挥：C局部作用或全身作用33、药物渗透皮肤的主要屏障：B角质层34、药物理化性质对于药物在胃肠道的吸收影响显著，下列叙述错误的是;D酸性药物在酸性条件下一定有利于吸收，碱性药物在碱性条件一定有利于吸收35、影响片剂中药物吸收的剂型和制剂工艺不包括 A片重差异36、下列叙述错误的是 C被动扩散需要载体参与37、一般认为在口服剂型中药物吸收的大致顺序为（由大到小）A水溶液混悬液散剂胶囊剂片剂38、关于药物间及药物与辅料间的相互作用描述错误的是A 药物引起胃肠道PH的改变会明显防碍药物的吸收39、根据药物生物药剂学分类系统，以下哪项为II型药物;B低的溶解度，高的通透性40、下列关于药物转运描述正确的是 B异化扩散的速度一般比主动转运快41对低溶解度，高通透性的药物，提高其吸收的方法错误的是D增加细胞膜的流动性42、弱碱性药物的溶出速率大小与PH大小的关系是D随PH增加而降低43、在溶剂化物中，药物的溶解度和溶解速度顺序为C水合物、无水物、有机溶剂化物44、关于肠道灌流法描述正确的是A小肠有效渗透系数是决定药物在小肠吸收速度和程度的一个重要参数45、研究药物吸收时，生理状态更接近自然情形的研究方法是B肠襻法46、寡肽转运体PEPT1的底物包括C头孢菌素类47、多肽类药物以A结肠作为口服的吸收部位48、多晶型中以C亚稳定型有利于制剂的制备，因为其溶解度、稳定性较适宜49、血流量可显著影响药物在D胃中的吸收速度50、下列有关药物在胃肠道的吸收描述错误的是D弱碱性药物宜在胃中吸收51、下列各种因素中除A吗啡外，均能加快胃的排空52、关于胃肠道吸收的叙述错误的是C一般情况下，弱碱性药物在胃中容易吸收53、膜孔转运有利于B水溶性小分子药物的吸收54、影响被动扩散的主要因素是B药物的脂溶性55、各类食物中，A碳水化合物胃排空最快56、某有机酸类药物在小肠中吸收良好，主要因为C小肠的有效面积大57、以下关于氯霉素的叙述错误的是D棕榈氯霉素有ABC三种晶形和无定型，其中A晶形是有效晶形58、细胞旁路通路的转运屏障是A紧密连接59、消化液中C胆酸盐能增加难溶性药物的溶解度，从而影响药物的吸收60、胃肠道中影响高脂溶性药物透膜吸收的屏障是B不流动水层61、下列关于经皮给药吸收的论述不正确的是C脂溶性药物的软膏剂，应以脂溶性材料为基质，才能更好地促进药物的经皮吸收62、关于注射给药正确的表述是C混悬形注射剂可于注射部位形成药物贮库，药物吸收过程较长63、、药物和血浆蛋白结合的特点有A结合型与游离型存在动态平衡64、药物的表观分布容积是指D体内药量与血药浓度之比65、下列有关药物表观分布容积的叙述中，正确的是A表观分布容积大，表明药物在血浆中的浓度小66、药物与蛋白结合后，D不能透过胎盘屏障67、5-氟尿嘧啶不同乳剂给药后，转运进入淋巴的量依次为A WOW型、WO型、OW型68、体内细胞对微粒的作用及摄取主要有以下几种方式D膜间作用、吸附、融合、内吞69、以下关于蛋白结合的叙述正确的是A蛋白结合率越高，由于竞争结合现象，容易引起不良反应70、以下关于药物向中枢神经系统转运的叙述正确的是B药物的脂溶性越低，向脑内转运越慢71、有关表观分布容积的描述正确的是B指在药物充分分布的假设前提下，体内全部药物按血中同样浓度溶解时所需的体液总体积72、当药物与蛋白结合率较大时，则B药物难以透过血管壁向组织分布73、有关药物的组织分布下列叙述正确的是C当药物对某些组织具有特殊亲和性时，该组织往往起到药物贮库的作用74、一般药物由血向体内各组织器官分布的速度为B肝、肾、肌肉、皮肤、脂肪组织、结缔组织75、药物代谢1相反应不包括D结合反应76、药物在体内以原型不可逆消失的过程，该过程是D排泄77、药物除了肾排泄以外的最主要排泄途径是A胆汁78、可以用来测定肾小球滤过率的药物是C 菊粉、79、药物的脂溶性是影响下列哪一步骤的最重要因素C肾小管重吸收80、酸化尿液可能对下列药物中的哪一种肾排泄不利A水杨酸81盐类可从哪一途径排泄（D）A乳汁 B唾液 C肺 D汗腺82分子量增加可能会促进下列过程中的哪一项（B）A肾小球过滤 B胆汁排泄 C重吸收 D肾小管分泌83下列过程中哪一过程不存在竞争抑制（A） A肾小球过滤 B胆汁排泄 C肾小管分泌D肾小管重吸收84肝肠循环发生在哪一排泄中（B）A肾排泄 B胆汁排泄 C乳汁排泄 D肺部排泄85下列药物中哪一种最有可能从肺排泄（A） A乙醚 B青霉素 C磺胺嘧啶 D二甲双胍86最常用的药物动力学模型是（A）A隔室模型 B药动-药效结合模型 C非线性药物动力学模型D统计距模型87药物动力学是研究药物在体内的哪一种变化规律（D）A药物排泄随时间的变化 B药物药效随时间的变化C药物毒性随时间的变化 D体内药物随时间的变化88关于药物动力学的叙述，错误的是（A）A药物动力学只能定性地描述药物的体内过程，要达到定量的目标还需很长的路要走B药物动力学在探讨人体生理及病理状态对药物体内过程的影响中具有重要的作用C药物动力学对指导新药设计、优化给药方案、改进剂型等都发挥了重大作用D药物动力学是采用动力学的原理和数学的处理方法，推测体内药物浓度随时间的变化89反映药物朱云速率快慢的参数是（C）A肾小球滤过率 B肾清除率 C速率常数D分布容积90关于药物生物半衰期的叙述，正确的是（B）A具一级动力学特征的药物，其生物半衰期与剂量有关B代谢快、排泄快的药物，生物半衰期短C药物的生物半衰期与给药途径有关91通常情况下与药理效应关系最为密切的指标是（C）A给药剂量 B尿药浓度 C血药浓度 D唾液中药物浓度92关于表观分布容积的叙述，正确的有（B）A表观分布容积最大不能超过总体液 B无生理学意义C表观分布容积是指体内药物的真实容积D可用来评价药物的靶向分布93某药物的组织结合率很高，因此该药物（D）A半衰期长 B半衰期短 C表观分布容积小D 表观分布容积大94某药物口服后肝脏首过作用大，改为机头注射后（D）A半衰期增加，生物利用度也增加B半衰期减少，生物利用度也减少C半衰期不变，生物利用度减少 D半衰期不变，生物利用度增加95能够反映药物在体内分布的某些特定和程度的是（D）A分布速度常数 B半衰期 C肝清除率 D 表观分布容积96体内药物分析中，最常用的体内样品是（A）A血浆 B尿液 C唾液 D胃97血浆站全血量的比例（D）A20-30% B30-40% C40-50% D50-60% 98常用的去蛋白质的试剂是（C）A醋酸 B冰醋酸 C甲醇 D盐酸99使用唾液作为治疗药物检测样本，应满足的条件是（C）A血浆中药物浓度足够大 B唾液中药物浓度够大C S/P恒定D P/S足够大100下列研究目的中，体内分析使用毛发样品的是（D）A生物利用度 B药物剂量回收 C药物清除率 D体内微量元素测定101当采用液液萃取法测定血浆中碱性药物时，血浆最佳pH是（D）A 4B 6C 8D 10102临床治疗药物检测适宜选用的体内样品是（A）A血清 B尿液 C头发 D心脏103药物体内代谢类型研究适宜选用的体内样品是（B）A血清 B尿液 C头发 D心脏104体内药物分析中最难、最繁琐，而且也最中意的一个环节是（D）A样品的采集 B蛋白质的去除 C样品的分析 D样品的制备105体内药物分析中去除蛋白质的方法为（A）A加入强酸法 B酶水解法 C液液萃取法D化学衍生化法106可作为体内药物浓度可靠指标的是（C）A尿药浓度 B血清药物浓度 C血浆药物浓度 D唾液药物浓度107药理作用强度与下列哪一项最相关（C）A血液浓度 B摄入量 C血液中游离药物的浓度D与蛋白结合药物的浓度108欲提取尿中某一碱性药物，其pKa为7.8，要使99.9%的药物能被有机溶剂提取，尿液pH应调节到（D）A 5.8B 9.8C 4.8以上D 10.8或10.8以上109测定药物的血浆蛋白结合率是应注意什么问题（A）A测定治疗量时的结合率 B采用超滤法测定 C体内外测定相结合D测定高中低浓度的结合率110在去除蛋白的方法中，哪一种方法的上清液偏碱性（A）A溶剂沉淀法 B中性盐析法 C强酸沉淀法 D热凝固法111以下哪项不是液液提取法的优点（C）A低廉的运行成本 B选择性较好 C大大缩短了分析时间D LC-MS测定是被广泛应用112以下哪个不是影响液液提取的因素（D）A水相pH B提取溶剂 C离子强度 D流速113使用溶剂沉淀法中，含药血清或血浆与有机溶剂的比例为（B）时，可将90%以上的蛋白质去除A 1:1B 1：(2~3)C 1:(4~5)D 1：0.5114液液萃取中，挥去提取溶剂的常用方法是直接通入（A）吹干A氮气流 B氦气流 C氢气流 D氧气流115体液样品（如血浆等）通过固相萃取柱的流速每分钟应控制在（C）A 0.1~0.5mLB 0.5~1.0mLC 1.0~2.0mLD 3.0~4.0mL116在较短时间内，在相同条件下，由统一分析人员连续测定所得结果的RSD称为（A）A重复性 B中间精密度 C耐用性 D稳定性117检测限要求的信噪比限度为（C）A 1.5B 2C 3D 10118定量限要求的信噪比限度为（D）A 1.5B 2C 3D 10119定量分析时要求色谱峰分离度应大于（A）A 1.5B 2C 3D 10120定量分析时色谱峰面积的重复性要求RSD（%）不大于（B）A 1.5B 2C 3D 10121.在体内药物分析方法的建立过程中，实际生物样品试验主要考察的项目是（D）A.方法的定量限B.方法的检测限C.方法的定量范围 D.代谢产物的干扰122.用加权最小二乘法计算回归方程时，权重因子一般选用的是（A）A.1/C<sub>i</sub><sup>2</sup>B.1/C<sub>i</sub>C.<sub>i</sub>D.1123.在体内药物分析方法的建立过程中，用空白生物基质试验进行验证的指标是（C）A.方法的定量范围 B.方法定量下限 C.方法的特异性 D.方法的精密度124.用于评价样品处理方法将体内样品中待测物从生物介质中提取出来的能力（D）A.准确度 B.精密度 C.QC样品 D.提取回收率125.在分析过程中，对分析方法进行质量监控（C）A.准确度B.精密度C.QC样品D.提取回收率126.是指在确定的分析条件下测得的体内样品浓度与真实浓度的接近程度（A）A.准确度B.精密度C.QC样品D.提取回收率127.常用相对标准差RSD来表示（B）A.纯度B.精密度C.准确度D.相对误差128.相对误差表示（B）A.测量值与真实值之差B.误差在测量值所占比例C.最大的测量值与最小的测量值之差D.测量值与均值之差129.在测量条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度是（D）A.准确度B.精密度C.专属性D.耐用性130.体内样品测定方法要求，建立标准曲线所用浓度至少应为（D）A.2B.3C.4D.6131、在体内药物分析中，定量下限其准确度应在真实浓度的 CA.<15％B.85％～115％C.80％～120％D.<20％132、体内药物分析中的准确度一般应在 B A.<15％ B.85％～115％ C.80％～120％ D.<20％133、在体内药物分析中，质控样品测定结果的偏差一般应 AA.<15％B.85％～115％C.80％～120％D.<20％134、在体内药物分析中，质控样品测定结果的低浓度点偏差应 DA.<15％B.85％～115％C.80％～120％D.<20％135、在色谱定量分析中，采用内标法的目的是 CA.提高灵敏度B.改善分离度C改善精密度D增加稳定性136，表示生物介质中药物最低可测度的是AＡ．检测限Ｂ．定量限Ｃ．线性范围Ｄ．最低检测浓度137体内药物分析方法学研究要求考察稳定性，以下内容中哪一项不属于稳定性实验内容 BＡ．长期贮存稳定性Ｂ流动相稳定性Ｃ。
药物分析章节试题及答案
药物分析章节试题及答案一、单选题1.药物在药代动力学中的作用是指（）A.药物物理化学性质的研究B.药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄等变化的研究C.药物治疗效果的评价D.药物费用的控制答案：B2.确定药物的适应证时，应考虑以下因素（）A.药物的药代动力学B.患者的年龄和性别C.患者的病情和体质D.药物的生产厂家答案：C3.目前常用的药品质量评价方法是（）A.化学分析法B.生物分析法C.物理分析法D.所有的分析法答案：B二、多选题1.药学分析的主要内容包括以下几个方面（）A.物理分析B.化学分析C.药材分析D.生物分析E.药品质量评价答案：A、B、D、E2.药物成分分析的主要方法有以下几种（）A.薄层色谱法B.高效液相色谱法C.气相色谱法D.质谱法E.核磁共振法答案：A、B、C、D、E三、判断题1.药物分析的目的是为了有效评价药品的质量、强度和纯度。
（）答案：对2.药物生产过程中，药材的质量控制是保证药物质量的一个最基本的环节。
（）答案：对3.药品的不良反应是指药品治疗作用以外任何与药物使用有关的、有害的、意外的反应。
（）答案：对四、问答题1.请简述常用的药物分析方法及其优缺点。
答：常用的药物分析方法主要有化学分析、物理分析、生物分析三种。
化学分析法是指根据药物的物理化学性质来对药物进行分析，适用于大多数药物的分析。
其优点是操作简单，结果精确可靠，但也存在一些缺点，如对样品的要求高，需要精密仪器等。
物理分析法是指根据药物的物理性质进行分析，如光度法、折射率法等，通常适用于颜色明显的药物。
其优点是操作简单，结果可重复性好，但缺点是对样品的要求高，不能准确测定结晶性药物的成分含量。
生物分析法是指用生物技术方法对药物进行分析，常用的方法有酶联免疫吸附法、荧光免疫法等。
其优点是对不易测定的药物成分有较好的检测能力，但也存在一些缺点，如检测时间长，对样品的影响较大。
2.药品质量评价的主要方法是什么？请简要说明其中一个方法的具体实施步骤。
生物药物分析练习题考试题及详细答案资料
生物药物剖析练习题一、名词解说：生物药物剖析：应用微生物学、分子生物学、免疫学、生物化学、有机化学、数学、剖析化学、生化工程等学科的理论及其技术成就，检测和研究各样生物药物质量的一门综合性学科。
生物药物：指的是生物体生命活动过程中产生的，或许经过生物技术加工的，用作疾病的诊疗、预防、治疗的初级和次级代谢产物，包含微生物药物、基因工程药物、动植物细胞组织制备的生化药物。
药品标准：是指国家对药品的质量规格及其查验方法所做的技术规定，是药品的生产、流通、使用及查验、监察管理部门共同恪守的法定依照。
药典：一个国家记录药品标准，规格的法典，一般由国家药品监察管理局主持编撰公布实行，拥有法定拘束力。
基因工程药物：是先确立对某种疾病有预防和治疗作用的蛋白质，而后将控制该蛋白质合成过程的基因拿出来，经过一系列基因操作，最后将该基因放入能够大批产生的受体细胞中去，在受体细胞不停生殖的过程中，大规模生产预防和治疗这些疾病的蛋白质。
药物杂质：药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳固性和疗效，甚至对人体健康有害的物质。
面积归一法：计算各杂质峰面积及其总和，并求出占总峰面积的百分率以测定杂质含量。
内消法：是指将必定重量的纯物质作为内标物加到必定量的被剖析样品混淆物中，而后对含有内标物的样品进行色谱剖析，分别测定内标物和待测组分的峰面积及相对校订因子，按相应公式和方法即可求得被测组分在样品中的百分含量。
外消法：用已知不一样含量的标样系列等量进行剖析，而后做出响应信号与含量之间的关系曲线。
定量剖析样品时，在测校订曲线相同条件下进相同样量的等测样品，从色谱图上测出峰高或峰面积，在从校订曲线查出样品的含量。
微生物限度检查法：系指非规定灭菌制剂及其原、辅料遇到微生物污染程度的一种检查方法。
放射性免疫测定法：利用免疫学上的抗原-抗体高度特异性反响与放射性同位素丈量技术的高度敏捷性相联合的超微量剖析方法。
酶免疫测定法：利用抗原和抗体的免疫学反响和酶的高效催化作用来测定抗原或抗体含量的技术。
体内药物分析测定前生物样品的预处理及定量分析方法
宴游之乐(醉人)
心情：禽鸟乐——人之乐——乐其乐 与民同乐(醉情)
可取之处
重视朗读，有利于培养学生的文言语感，并通过节奏划分引导学生理解文意，突破了仅按注释疏通文义的桎梏，有利于引导学生自主思考；不单纯关注“直译”原则，同时培养学
之”是总起词语，故应从其后断句。【教学提示】引导学生在反复朗读的过程中划分朗读节奏，在划分节奏的过程中感知文意。对于部分结构复杂的句子，教师可做适当的讲解引导。目标导学三：结合注释，
翻译训练1．学生结合课下注释和工具书自行疏通文义，并画出不解之处。【教学提示】节奏划分与明确文意相辅相成，若能以节奏划分引导学生明确文意最好；若学生理解有限，亦可在解读文意后把握节
到贬谪的除了范仲淹和滕子京之外，还有范仲淹改革的另一位支持者——北宋大文学家、史学家欧阳修。他于庆历五年被贬谪到滁州，也就是今天的安徽省滁州市。也是在此期间，欧阳修在滁州留下了不逊
于《岳阳楼记》的千古名篇——《醉翁亭记》。接下来就让我们一起来学习这篇课文吧！【教学提示】结合前文教学，有利于学生把握本文写作背景，进而加深学生对作品含义的理解。二、教学新课目标导
易
三、体内药物分析测定前生物样品的预处理
样品种类 常用的样品的种类包括血样,唾液和尿液 血样是指全血、血浆或血清,一般情况下血浆分 离快、易得,故最常用 唾液是由腮腺、颌下腺、舌下腺及口腔黏膜内 腺体分泌的 尿药浓度测定主要用于剂量回收、药物代谢和 生物利用度等研究 脏器组织，除非特别需要，在临床治疗药物监 测中很少使用
1．在把握作者复杂感情的基础上朗读文本。2．反复朗读，请同学说说本文读来有哪些特点，为什么会有这些特点。(1)句法上大量运用骈偶句，并夹有散句，既整齐又富有变化，使文章越发显得音调铿锵，
形成一种骈散结合的独特风格。如“野芳发而幽香，佳木秀而繁阴”“朝而往，暮而归，四时之景不同，而乐亦无穷也”。(2)文章多用判断句，层次极其分明，抒情淋漓尽致，“也”“而”的反复运用，形
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《体内药物分析》第04章在线测试
《体内药物分析》第04章在线测试剩余时间：53:57
答题须知：1、本卷满分20分。
2、答完题后，请一定要单击下面的“交卷”按钮交卷，否则无法记录本试卷的成绩。
3、在交卷之前，不要刷新本网页，否则你的答题结果将会被清空。
第一题、单项选择题（每题1分，5道题共5分）
1、比色法虽具有快速简便、对仪器要求不高等特点。
但灵敏度不高，
A、只能测定出10ug/ml浓度以上的样品
B、只能测定出1ug/ml浓度以上的样品
C、只能测定出5ug/ml浓度以上的样品
D、只能测定出ml浓度以上的样品
2、荧光分光光度法的灵敏度可达
A、1g/ml
B、1pg/ml
C、1ng/ml
D、1mg/ml
3、虽具有荧光的物质数量不多但体内许多重要的生化物质、药物及其代谢物或致癌物都有荧光现象。
由于荧光衍生物试剂的使用，扩大了( )在体内药物分析和药物动力学的应用。
A、荧光分光光度法
B、紫外分光光度法
C、红外分光光度法
D、可见分光光度法
4、在规定条件下同一个均匀样品，经过多次取样测定所得结果彼此接近的程度
A、精密度
B、专属性
C、检测限
D、准确度
5、多种组分共存时，分析方法能准确测定出被测物的能力
A、精密度
B、准确度
C、检测限
D、专属性
第二题、多项选择题（每题2分，5道题共10分）
1、光谱分析法约占应用血药浓度测定方法总数的1/3，主要有
A、比色法
B、紫外分光光度法
C、荧光分光光度法
D、远红外分光光度法
E、免疫分析法
2、由于受到体液中内源性杂质的干扰和影响。
故紫外分光光度法在体内药物分析中也受到（）的限制。
A、灵敏度
B、准确度
C、专一性
D、精密度
E、回收率
3、紫外分光光度法常采用( )，可以提高方法的灵敏度和选择性。
A、三波长分光光度法
B、差示分光光度法
C、导数分光光度法、
D、双波长
E、红外分光光度法
4、常用相关系数r表示两种分析方法
A、相关系数r表示r＝0表示两法完全不相干
B、一般要求两法的相关系数r≥，两法基本相干，
C、相关系数r＝1两法完全吻合
D、相关系数r越接近1说明两种方法越相关
E、没有可比性
5、体内药物分析方法设立与建立的一般步骤
A、以纯品进行测定
B、以处理过的空白样品进行测定
C、体内实际样品测定
D、体外试验
E、回收率的测定
第三题、判断题（每题1分，5道题共5分）
1、体内药物分析方法的评价比常规的药物分析要求更严
正确错误2、荧光分光光度法在体内药物分析中应用比紫外分光光度法更灵敏
正确错误3、由于体内药物分析方法影响因素较多,文献报道的方法一般不易完全重现
正确错误4、考察分析方法的稳定性是指药物的稳定性
正确错误5、常用相关系数r＝1表示两种分析方法完全不相干
正确错误
交卷。