生物药物分析与检验
生物药物检验相关岗位
生物药物检验相关岗位
生物药物检验相关的岗位包括：
1. 生物制剂检查员：负责对生物制剂进行外观、理化性质、微生物污染等方面的检查和测试，以确保产品质量符合相关标准。
2. 生物活性测定员：负责对生物制剂进行生物活性的测定和评价，如细胞增殖、细胞凋亡、细胞迁移等实验。
3. 蛋白质质量控制员：负责对生物制剂中的蛋白质进行质量控制，包括蛋白质含量测定、纯度分析、异质性分析等。
4. 生物药物分析员：负责对生物制剂进行药物分析，如药物含量、残留物、杂质等方面的分析和检测。
5. 抗原抗体检验员：负责对生物制剂中的抗原和抗体进行检验和测试，以评价产品的免疫原性和免疫反应。
6. 生物药物质量控制员：负责制定生物药物的质量控制标准和操作规范，监督和执行相关检验和测试工作，确保产品符合质量要求。
7. 生物药物研发实验员：负责生物药物研发相关实验的设计、实施和数据分析，研究产品的药效、安全性和稳定性。
8. GMP认证专员：负责对生物药物的生产过程和质量控制系
统进行GMP认证和审核，确保生产过程和产品符合GMP要
求。
以上仅为常见的生物药物检验相关岗位，具体岗位要求和职责可因不同的企业和岗位而有所差异。
生物药物分析与检验 高效液相色谱
背景
色谱法也称色层法，是1906年俄国植物学家Michael Tswett 发现并命名的。他将植物叶子的色素通过装填有吸附剂的柱 子，各种色素以不同的速率流动后形成不同的色带而被分开， 由此得名为“色谱法”（Chromatography) 。 后来无色物质也可利用吸附柱色谱分离。 英国生物学家Martin和Synge。他们首先提出了色谱塔板理 论，以及其远见卓识的预言。 1944年出现纸色谱以后，色谱法不断发展，相继出现薄层色 谱、亲和色谱、凝胶色谱、气相色谱、高压液相色谱（HPLC） 等。
色谱法的分类
按流动相状态的不同，可分为 气相色谱法 (GC) 液相色谱法 (LC) 超临界流体色谱 (SFC)
7
什么是气相色谱法？
以气体为流动相的色谱法 Gas Chromatography，简称GC 适合分离分析易汽化（在- 190℃-500℃范围内有 0.2-10mmHg的蒸气压的）稳定、不易分解、不易 反应的样品，特别适合用于同系物、同分异构体的 分离。
25
检测原理： 朗伯－比尔 (Lambert-Beer) 定律，响应信号（吸光 度）与浓度成正比A=lg(1/T)=Kbc 特点： 灵敏度较高（10-6-10-9 g/ml），噪音低，线性范围宽， 稳定性好，适于梯度洗脱，不破坏样品，应用广（如 蛋白质、核酸、氨基酸、核苷酸、多肽、激素等均可 使用 ） 局限： 只能检测有紫外吸收的物质，流动相的截止波长应小 于检测波长
2．流动相
根据所使用的流动相和固定相的极性程 度，将其分为正相分配色谱和反相分配色谱。
正相分配色谱：流动相的极性小于固定相的极性， 它适用于极性化合物的分离。其 流出顺序是极性小的先流出，极 性大的后流出。
《生物药物分析与检验》课程教学大纲
《生物药物分析与检验》课程教学大纲一、课程性质本课程是生物工程专业本科学生的专业课，也是一门专业拓展课，在教学计划中占有重要的地位，本课程主要学习药物结构与药效的关系，药物的理化性质、鉴别方法、合成方法等，为后续课程如药剂学、药用分析化学等的学习打下基础，是全面掌握药学领域各学科知识的重要桥梁。
本课程需先修无机化学、有机化学、生物化学等课程。
二、教学目的通过生物药物分析与检验课程的教学，使学生掌握生物药物特有的一些分析思路和分析手段，能够设计生物药物的标准规格，培养学生独立思考工作的能力。
同时培养学生强烈的药物质量观念以及生物药物分析的基本知识和技能。
学习本门课程后，要求学生不仅能够熟练掌握普通生物药物分析的方法、而且能够独立设计药物质量标准、建立质量分析方法及方法学评价。
三、教材教参教材：《生物药物分析》，何华，化学工业出版社（第一版），2001年。
教参：《生物药物分析》，曾经泽，北京医科大学中国协和医科大学联合出版社，2000年；《生物药物分析》，白秀峰，中国医药科技出版社，1999年。
四、教学方式本课程以课堂讲授为主、自学和讨论为辅的方式组织教学，内容采用多媒体辅助手段。
五、教学内容及时数根据生物工程专业人才培养方案，本课程共1学分，总的教学时数为18学时，其中讲授18学时。
具体如下：1. 生物药物分析学概述 (1.5学时，其中讲授1.5学时)基本内容：药物分析的性质、任务、药品质量标准的内容、生物药品的分类和科学管理、生物药品分析检验的基本程序和检验内容、药物代谢与药物动力学中的分析方法。
重点：生物药物分析的性质、概念、应用范围、工作方法及有关内容。
难点：药物代谢与药物动力学中的分析方法。
新知识点：药品质量标准的内容。
2. 生物药物分析信息的获取（自学）3. 药物分析方法的选择、建立和认证（1.5学时，其中讲授1.5学时）基本内容：分析质量控制、标准、标准物质等概念、质量控制图、实验室内外部的质量控制、准确度、精密度、线性范围等参数的概念、考察方法。
生物药的分析工作总结
生物药的分析工作总结
生物药是一类利用生物技术制备的药物，包括蛋白质药物、抗体药物、基因治
疗药物等，具有高效、靶向性强、副作用低等优点，是当前药物研发领域的热点之一。
生物药的分析工作是确保药物质量和安全性的重要环节，下面我们就来总结一下生物药的分析工作。
首先，生物药的分析工作需要对药物的成分进行分析。
生物药通常是由蛋白质、多肽或核酸等大分子构成，因此需要利用高效液相色谱、质谱等技术对药物的成分进行分析和鉴定，确保药物的纯度和成分的一致性。
其次，生物药的分析工作需要对药物的活性进行评价。
生物药的活性是其发挥
药效的关键，需要通过细胞实验、动物实验等方法对药物的活性进行评价，确保药物的有效性和稳定性。
此外，生物药的分析工作还需要对药物的微生物污染进行监测。
生物药的生产
过程中容易受到微生物的污染，因此需要对药物的微生物污染进行监测和控制，确保药物的纯度和安全性。
最后，生物药的分析工作还需要对药物的稳定性进行评估。
生物药在生产、储
存和使用过程中容易受到温度、光照等因素的影响，因此需要对药物的稳定性进行评估，确保药物的质量和有效期。
总之，生物药的分析工作是确保药物质量和安全性的重要环节，需要对药物的
成分、活性、微生物污染和稳定性等方面进行全面的分析和评估，以保障患者的用药安全和疗效。
希望未来能有更多的技术和方法应用于生物药的分析工作，推动生物药领域的发展和进步。
生物药物分析与检验基因工程药物检验
2、有限代次的生产
提供培养生产浓度与产量恒定性的数据； 依据宿主细胞-载体系统稳定性，确定最高 允许传种代数和细胞倍增数，并应提供最适 培养条件的详细资料。
3、连续培养生产
应提供经长期培养后所表达基因的分子 完整性资料，以及宿主细胞的表型和基因 型特征。
4、纯化
对于收获、分离和纯化的方法应详细记 述，应特别注意污染病毒、核酸以及有害抗 原性物质的去除。
基因工程产物的杂质包括蛋白质和非蛋 白质两类。
蛋白类杂质： 残留宿主细胞蛋白 采用 免疫分析的方法
非蛋白质类杂质：
①病毒污染检查 ②无菌试验 ③热原质试验 ④残余细胞DNA测定。 ⑤抗原性物质检查 ⑥其他外源性物质
常用检测方法：
杂质和污染物
内毒素 宿主细胞蛋白 其它蛋白杂质 残余DNA 蛋白变异
3.表达
应详细叙述在生产过程中，启动和控制克 隆基因在宿主细胞中的表达所采用的方法及 表达水平。
(二)生产的控制
在工程菌的贮存中，要求种子克隆纯而稳定；
在培养过程中，要求工程菌所含的质粒稳定， 始终无突变；
在重复生产发酵中，工程菌表达稳定；
始终能排除外源微生物污染。
1、原始细胞库
应详细记述种子材料的来源、方式、保存 及预计使用寿命；应提供在保存和复苏条件 下宿主载体表达系统的稳定性证据；采用新 的种子批时，应重新作全面检定。
4.稳定性考察
药品的稳定性是评价药品有效性和安 全性的重要指标之一，也是确定药品贮 藏条件和使用期限的主要依据。
5、 产品一致性的保证
只有对从原料、生产到产品的每一步 骤都进行严格的控制和质量检定，才能 确保各批最终产品都是安全有效、含量 和杂质限度一致并符合标准。
第三节 基因工程药物的检验
生物药物分析与检测学习小结(免疫放射分析RIA)
《生物药物分析与检验》学习小结指导老师：…………生物工程09-2班学号：姓名：生物药物分析与检测学习小结—关于放射免疫分析法（RIA）随着在生物制药领域发挥重要作用的生物技术的研究与应用日趋成熟，生物制药也迎来了极好的发展机遇，在医药产业中将发挥越来越重要的作用。
作为生物工程专业的学生，学习这门课程不仅有利于我们进一步加深对生物工程专业课的学习，也有利于我们独立分析解决实际问题的能力的提升。
学习这门课程，我对免疫分析法尤为感兴趣。
免疫分析法是以特异性抗原-抗体反映为基础的分析方法。
在药物分析中，免疫分析法主要应用于在以下几方面：(1)在实验药物动力学和临床药物学中测定生物利用度和药物代谢动力学参数等生物药剂学中的重要数据，以便了解药物在体内的吸收、分解、代谢和排泄情况；(2)在药物的临床检测中，对治疗指数小、超过安全剂量易发生严重不良反应或最佳治疗浓度和毒性反应浓度有交叉的药物血液浓度进行监测；(3)在药物生产中从发酵液或细胞培养液中快速测定有效组分的含量，以实现对生产过程的在线监测；(4)对药品中是否存在特定的微量有害杂质进行评价。
其中放射免疫分析法是最早建立的经典免疫分析方法。
尽管由于其需要严格的废物处理手续和特殊的实验室，曾很早就被认为会从市场上消失，但目前仍被广泛应用，且在相当长时间内仍将保留。
它的基本原理是使放射性标记抗原和未标记抗原（待测物）与不足量的特异性抗体竞争性地结合，反应后分离并测量放射性而求得未标记抗原的量。
由于放射性同位素核衰变是，所放射出的各种射线都很容易用仪器探测出来，并且灵敏度很高，因此在放射免疫测定中，主要就用这些同位素作示踪原子。
目前，放射免疫分析中常用的标记物采用最多的是125I标记物和氚标记物，最成熟且采用最多的是氯胺T法，主要则是用于对蛋白质、多肽激素和含碘氨基酸的标记。
分离结合或游离的放射性物质，进而进行测定时放射免疫分析的关键，目前采用的分离方法有以下几种：固相法、微孔滤膜法、抗抗体法、吸附法、柱层析法和电泳法。
107649-生物药物分析与检验-第六章 生物检定法
• 肝素钠作为天然抗凝血物质受到世界各 国的重视. 也是我国主要的出口药物之一。
• 人们发现肝素钠不但有抗凝、抗血栓形 成和调节血脂的作用, 还具有抗炎、抗过
敏、抗病毒、抗癌等功能。
• 肝素钠效价测定采用羊血浆法 . 即将肝素 钠标准品和供试品加入柠檬酸羊血浆中, 钙化一定时间后观察两者的凝固程度, 如
• 青霉素终于在1943年问世，自此，青霉 素被广泛应用，创造了一个绿色的医学 奇迹，他击败了战时最可怕的杀手—— 伤口感染。
• 1944年，青霉素因治好了英国首相丘吉 尔的肺炎而闻名于世。
• 青霉素对人类最显著的贡献是在第二次 世界大战规模最大的登陆战——诺曼底 战役中，它救治了无数迎着德军炮火登 陆而负伤的盟军士兵。
法
三剂量法（3·3法）
日常使用多采用二剂量法，对于有争议结果， 必须使用三剂量法测定的结果仲裁。
抗生素的效价和单位
抗生素的含量用效价和单位表示。该词有 时不加区别统称为效价单位。
效价（ｐotency）：指检品的实际单位数 与其标示量的比值。常表示为效价的百分数。 效价是从比较检品与标准品的生物活性而得。
① 高剂量抗生素溶液所形成的抑菌圈直径 在20～24 mm，个别抗生素的抑菌圈可在 18～24 mm；
② 高、低剂量所形成的抑菌圈之差最好大 于2 mm，有些抗生素的差数可较小；
③ 高、低剂量之比一般用2:1，当高、低 剂量所致的抑菌圈差别较小时，可用高低 剂量之比为4:1的比率。
• 抗生素产生很多不良反应，这是大家
屡见不鲜的。比如小孩使用了庆大霉素、 丁胺卡那霉素出现了耳聋，以后会成为 聋哑儿童，成人使用可能会有肾脏的问 题。还有红霉素里面的四环素，大量使 用会造成肝脏的损害，小孩使用会影响 牙齿和骨骼的发育问题。
2020年秋冬智慧树知道网课《生物药物分析与检验(山东联盟)》课后章节测试答案
第一章测试1【判断题】(10分)生物药物分析是药物分析的一个分支，是运用运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究生物药物及其制剂质量控制方法的学科。
A.错B.对2【判断题】(10分)药典是国家对药物质量标准及其检验方法所做的技术规定，是药物生产、监控、供应、使用及管理部门共同遵循的法令。
A.错B.对3【判断题】(10分)2015版《中国药典》分为三部，首次将通则、药用辅料单独作为《中国药典》第三部。
A.错B.对4【单选题】(10分)为了保证药品临床试验资料的科学性、可靠性和重现性，涉及新药临床研究的所有人员都必须执行哪一项规定？A.GSPB.GCPC.GLPD.GMP5【判断题】(10分)天然生化药物指的是从生物体中获得的天然存在的生化活性物质。
A.错B.对6【单选题】(10分)抗生素属于哪一类药物？A.核酸类药物B.微生物药物C.多糖类药物D.天然生化药物7【判断题】(10分)生物药物检验工作的基本程序一般为取样、鉴别、检查、含量测定，最后完成检验报告。
A.错B.对8【判断题】(10分)分析任何药品，首先是取样，要从大量的样品中取出少量样品进行分析，可以由检验人员随意抽取。
A.对B.错9【判断题】(10分)药品检验过程及结果必须要有完整的原始记录，实验数据也必须真实，不得涂改。
A.对B.错10【判断题】(10分)生物药物对酸、碱、重金属、热等理化因素的变化较为敏感，各种理化因素的变化容易对其生物活性产生影响。
A.错B.对第二章测试1【判断题】(10分)酶分析法包括酶法分析和酶活力测定两种类型。
A.对B.错2【判断题】(10分)在通常的酶活力测定时总要先制备酶反应进程曲线和酶浓度曲线两条曲线。
A.错B.对3【判断题】(10分)在实际酶活测定中一般以测定底物的减少量为准。
A.对B.错4【判断题】(10分)酶活力测定过程中，检验酶反应和测定系统是否正确的标准是测得的反应速度必须和反应时间有线性的比例关系。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
生物药物分析与检验
生物药物分析与检验的特点：
1.需要进行相对分子质量的测定、
2.需要检查生物活性
3.需做安全性检查
4.需做效价测定
5.要用生化法确证结构
终点测定法的条件：
1.必须有专一地作用该被测物质的酶，并能得到它的制品；
2.能够确定使这种酶反应接近进行完全的条件；
3.反应中底物的减少、产物的增加、辅酶物质的改变等可以借助简便的方法进行测定高效液相色谱法的定性分析
1.利用已知物质定性的方法
①利用保留特性
②利用不同柱比较
2.色谱法与其他方法结合定性
①利用化学反应定性
②利用选择性检测器定性
③液相色谱-质谱联用技术、液相色谱-核磁共振联用技术
生物检定的范围:
1.药物的效价测定
2.体内微量生物活性物质的测定
3.中药质量的控制
4.某些有害杂质的限度检查
基因工程药物的特点：
1.分泌量极低而生理、药理活性极高
2.具有细胞和组织特异性
3.多数细胞生长因子具有多功能性
4.细胞因子间存在复杂的相互作用
5.具有低免疫原性
特殊杂质检查方法：物理化学区分方法
一、物理法“1. 臭味及挥发性的差异
2. 颜色上的差异
3. 溶解行为上的差异
二、化学分析法
1. 酸碱反应
2. 呈色或沉淀反应
3. 产生气体
4.氧化还原反应
免疫电泳技术：将琼脂电泳与免疫扩散结合起来，即利用电场作用下带电蛋白质在琼脂凝胶中具有不同的迁移率，以及相同的蛋白质具有完整的抗原性的特点，用于分析抗原或抗体性质的一种技术。
电泳：带电颗粒在电场的作用下，向着与其电性相反的电极移动的现象。
终点测定法：先借助酶反应（单独的反应或几种酶构成的偶数酶反应）使被测物质定量地进行转变，然后在转化完成后，测定底物、产物或辅酶物质（第二底物）等的变化量
生物检定：利用生物体（整体动物、离体组织/器官、细胞和微生物等）的作用以测定其效价或生物活性的一种方法。
质反应：当一定剂量的药物注入动物体内后，观察某一反应或反应的某一程度出现与否，只有质的变化。
量反应：药物对生物体所引起的反应随着药物剂量的增加产生的量变可以测量者。
杂志：指药物中存在的无治疗作用、或影响药物稳定性和疗效、甚至对人体健康有害的物质
药典主要包括凡例、正文、附录和索引四部分组成
生物药物常用的定量分析法：酶法、电泳法、免疫分析法、理化测定法、生物检定法
酶分析法包括酶法分析和酶活力测定
酶联免疫吸附分析法包括直接法和夹心法
电泳法分为自由界面电泳、区带电泳和高效毛细管电泳。
指示液：溴酚蓝用于指示电泳终点；甘油比重大，使样品下沉
SDS聚丙烯酰胺凝胶电泳的三种效应：分子筛效应、浓缩效应、电荷效应
高效液相色谱法的优点：速度快、分辨率高、灵敏度高、柱子可反复使用、样品容易回收
要获得较好色谱分离有两个途径：一是最大峰间的距离要大，二是色谱峰要窄
常用的脱气方法：真空脱气法、煮沸脱气法、溶剂的滤过
微生物检定法测定抗生素效价：稀释法，浊度法，管碟法。
其中我国是管碟法。
氯化物检查法：用硝酸，硝酸银
硫酸盐检查法：用盐酸，氯化钡，标准对照液：标准硫酸钾溶液
铁盐检查法：中国药典和美国药典采用硫氰酸盐，英国药典采用巯基醋酸法
重金属检查常用的显色剂：硫代乙酰胺、硫化钠
澄清：不超过0.5号浊度标准液的浊度时；几乎澄清：介于0.5号至1号浊度标准液之间
胰岛素的含量测定：高效液相色谱法；
生物活性检查：生物测定法；
生物检定法：小鼠血糖法、小鼠惊厥法、家兔血糖法
氨基酸药物分析的含量测底
1.酸碱滴定法——谷氨酸、天冬氨酸、赖氨酸
2.非水溶液滴定法——甘氨酸、丝氨酸、亮氨酸、、、、、
3.定氮法——精氨酸和天冬酰胺
4.碘量法或溴量法——盐酸半胱氨酸、L-胱氨酸
5.HPLC或氨基酸自动分析仪：谷丙甘氨酸胶囊等复方制剂
蛋白质药物分析的含量测定
1.定氮法——人胎盘的蛋白质测定
2.电泳法——人血白蛋白的纯度测定
3.高效液相色谱法——胰岛素含量测定
4.生物检定法——硫酸鱼精蛋白的效价测定
葡萄糖酸钙中蔗糖或还原糖类检查用的试剂是碱性酒石酸铜试液
蔗糖加硫酸煮沸后，用氢氧化钠试液中和，再加亚硫酸钠试液，产生红色沉淀
葡萄糖中存在的特殊杂质为糊精
取乳糖5.0g，加热水25ml溶解，放冷，加硝酸汞试液5ml，5分钟内不得产生白色絮状沉淀，这是检查蛋白质类杂质
葡萄糖注射液的含量测定方法为旋光度法
用旋光度测定法测定葡萄糖氯化钠注射液时，加入氨试液的作用加速D—葡萄糖α和β两种互变异构体互变平衡的到达
葡萄糖的Fehling反应所需要的试剂是碱性酒石酸铜
Keller-Kiliani反应α-去氧糖的反应洋地黄毒苷、地高辛（靛蓝色）
Kedde反应不饱和内酯的反应去乙酰毛花苷（红紫色）
纸色谱地高辛
1、葡萄糖注射液的鉴别反应是Fehling反应
2、洋地黄毒苷的鉴别是Keller-Kiliani反应
3、去乙酰毛花苷的鉴别反应是Kedde反应
4、用于地高辛鉴别和特殊杂质检查的方法PC
特殊杂质检查
洋地黄毒苷洋地黄皂苷（灵敏度法）
地高辛洋地黄毒苷（PC）
脂类药物含量测定方法
1.酸碱滴定法——熊去氧胆酸和鹅去氧胆酸，用氢氧化钠滴定液
2.重量法——谷固醇含量测定，加入洋地黄皂苷
3.紫外分光光度法——大豆磷脂中磷，比色法；胆红素，牛黄
4.气相色谱法——鱼油多不饱和酸
基因工程药物的指控要点和主要方法（论述）
1.1 原材料：主要是对目的基因、表达载体及宿主细胞（如细菌、酵母、哺乳细胞和昆虫细胞）的检查，以及使用它们时制订严格要求
1.2 培养过程
无论是发酵还是细胞生产，关键是保证基因的稳定性、一致性和不被污染。
主要控制的有生产用细胞库、有限代次的生产、连续培养过程。
1.3 纯化工艺过程
要求能保证去除微量DNA、糖类、残余宿主蛋白质、纯化过程带入的有害化学物质、致热原，或者将这类杂质减少至允许量。
1.4 最终产品
主要表现在生物学效价测定、蛋白质纯度检查、蛋白质的比活性、蛋白质的性质鉴定几个方面。
1.5 杂质检测
蛋白类，由于降解、聚合或者错误折叠而造成的目的蛋白变构体在体内往往会导致抗体的产生；非蛋白类，主要有细菌、病毒、热原质和DNA几种类型，往往在极低的水平就可以产生严重的危害作用。
1.6 安全性试验
其中的无菌试验、热原试验、安全性和毒性试验按我国新颁布的《中国生物制品规程》进行。
2.1 蛋白质含量
常用的方法有光吸收法、双缩脲法、福林-酚法等。
2.2 蛋白质纯度
是一个重要的指标。
常用的方法有聚丙烯酰胺凝胶电泳（PAGE）、等电聚焦（IEF）、毛细管电泳（HPCE）、高效液相色谱（HPLC）等。
2.3 蛋白质的分子量测定
常用的方法有SDS-PAGE、HPCE、质谱法等。
2.4 蛋白质等电点的测定
理论上，一种蛋白质只有一个等电点。
常用的方法有等电聚焦法等。
2.5 氨基酸组成分析
常用的方法有水解蛋白质或多肽、氨基酸衍生方法（茚三酮法、荧光胺法）等
2.6 部分氨基酸序列分析
首先将氨基酸一个一个依次从蛋白质或者多肽的末端（N端或C端）切割下来，有化学法和酶法（化学法用得较多）；然后在氨基酸残基上衍生一个生色基团，通过HPLC法进行分离测定。
包括N端氨基酸分析和C端氨基酸分析。
2.7 肽图分析
根据蛋白质分子量大小以及氨基酸组成特点，使用专一性较强的蛋白水解酶作用于特殊的肽链位点，将蛋白质裂解成较小的片断，通过一定的分离检测手段形成特征性的指纹图谱来进行分析。
例：在同一根色谱柱上测出：正庚烷，正辛烷和未知物的调整保留时间分别为14.08s ，25.11s 和16.32s ，试计算它们的保留指数I 。
解：由定义可知：
I 庚=100×7=700 I 辛=100×8=800
由求出保留指数与文献保留指数对照可知未知物为甲苯。
杂志限量计算题
杂质限量%=杂志最大允许量/供试品量*100%
=标准溶液的体积*标准溶液的浓度/供试品量*100%]
即L=V*c/S*100%
例1：检查某药物中的砷盐，取标准
砷溶液2mL （每1mL 相当于1g 的As ）制备 标准砷斑，砷盐限量为0.0001％，应取供试品的量为 B
A. 0.20g
B. 2.0g C ．0.020g D. 1.0g E. 0.10g
检查维生素C 中的重金属时，
若取样量为1.0g ，要求含重金属不得过百万分之十，问应吸取标准铅溶液（每1ml ＝0.01mg 的Pb ）多少ml ？ D
A. 0.2ml
B. 0.4ml C ．2ml D. 1ml E. 20ml
)lg lg
lg lg (')(')(')(')(')(')(')(Z t t t t I t t t Z R Z R Z R X R X Z R X R Z R +--=>>++11100726)708.14lg 11.25lg 08.14lg 32.16lg (100)lg lg lg lg (100')(')1(')(')(=+--=+--=+Z t t t t I Z R Z R Z R X R X。