化学试剂、试液管理规程完整
化学试剂、试液管理规程

化学试剂、试液管理规程编制:审核:批准:一、目的:规定试剂、试液管理工作的内容和要求,保证检验数据、结果的准确和稳定。
二、范围:适用于实验室使用试剂、试液的管理工作,但不含标准滴定溶液、标准溶液的管理。
三、职责:检验员负责相关试剂、试液领用、配制、使用,技术主管负责监督管理。
四、内容:1.化学试剂1.1实验室检验员根据上月实际的化学试剂使用情况,月底拟定下月化学试剂购进计划;特殊情况下若有紧急需求,可申请临时购买。
1.2检验用化学试剂应符合现行国家标准的有关规定,供应商名单相对稳定。
1.3 检验员到试剂室领取化学试剂时应检查试剂包装是否完好,出厂标签是否破损,检查合格在化学试剂管理台账上签字。
不合格则拒绝接收,由采购人员联系供应商协商。
1.4 储存1.4.1试剂室配备专门的试剂柜。
化学性质相互抵触的化学试剂不得在同一试剂柜内存放。
1.4.2 光敏感化学试剂要用黑纸包裹或棕色瓶盛裝。
1.4.3 易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易氧化的化学试剂,需密闭或蜡封保存。
1.5 当化学试剂开瓶使用时需要黏贴开瓶标签。
1.6 毒性试剂1.6.1 毒性试剂的采购,须由采购负责人填写采购申请,经公安机关备案方可进行采购(易制爆类化学试剂还需经本地区派出所备案后再到公安机关备案),试剂到货后不得将采购的毒性试剂中途转交他人或转放他处。
1.6.2毒性试剂采购进公司后,由实验室双人签收,验收时仔细检查试剂的包装、检查合格,填写管理台账;如果有包装破损或泄漏现象,拒绝接受并立即汇报采购负责人调查。
1.6.3毒性试剂使用专柜储存,外有明显标识,双锁,两把钥匙由两名指定检验员分别管理,开启专柜应有双人同时在场。
1.6.4 使用毒性试剂应填写剧毒试剂领用记录,双人签字。
1.7试剂定期检查与销毁:每次使用前检查试剂的有效期,如果过期,将过期试剂集中放置在指定的区域内,以便集中销毁,并填写处理回收记录。
1.8 试液1.8.1 配制试液一般采用符合国家标准的超纯水。
试剂试液培养基和检定菌管理规程

试剂、试液、培养基和检定菌管理规程目的:为使购进的试剂、试药、培养基、检定菌能妥善保存,有计划合理地使用,制订本规程。
范围:检验使用的标准品、菌种、试剂与试液。
职责:1.采购部:采购员负责试剂、试药、培养基和检定菌的采购。
2.检验人员对本制度实施负责,检验室主任对本制度有效执行承担监督检查责任。
内容:1.试剂、试药(含基准物质)、培养基和检定菌的购进1.1 有计划购进试剂、试药(含基准物质)、培养基和检定菌。
由QC填写需求计划单,由供应部统一从可靠的供应商购进,并对供应商进行评估。
1.2 药品微生物检验用的试验菌应来至认可的国内或国外菌种保藏机构的标准菌株,或是用于标准菌株所有相关特性等效的商业派生菌株,例如美国菌种收集中心(ATCC)和中国药品生物制品检定所医学菌种保藏中心(CMCC)。
1.3 微生物检定用的标准菌种,规定用中国药品生物制品检定所或当地药检所提供的冷冻干燥品。
2.试剂、试药(含基准物质)、培养基和检定菌的接收2.1 试剂、试药(含基准物质)、培养基领取后,需有专人记录,接收应有接收记录,必要时应在每个试剂瓶或包装箱上贴上标签,标签上应注明接收日期和有效期;试剂的首次开启者应将试剂的开启日期同时标注于试剂标签上并签名。
2.2 检定菌应设专人接收保管,此人应受过专业培训,有足够的菌种保存经验。
接收菌种时,应核实菌种的名称、编号、形态特征等,并调查清楚菌种的保存条件和注意事项。
2.3 填写菌种接收登记表。
内容有:菌种名称、菌种编号、菌种批号、购买日期、菌种来源等。
页次:共 4 页第 2 页文件名称:试剂、试液、培养基和检定菌管理规程 3.试剂、试药(含基准物质)、培养基的有效期编码:03SMP02700 3.1 用于分析测试和试验的化学、生物试剂和培养基其效期以其生产厂家标签上规定的有效期为准。
3.2 对没有规定有效期的普通固体、液体化学试剂,如未出现结块、变色、潮解等现象,可继续使用,对于化学性质稳定的试药自开瓶之日起最长有效期不应超过5年。
试剂试液管理规程 3

目的:建立试剂、试液管理规程。
范围:化学试剂、试药、储备液。
职责:化学试剂保管员、检验员、检测中心主任、质量部经理。
内容:1. 化学试剂贮存环境1.1 化学试剂应单独贮藏于专用的药品贮存室内。
该贮存室应阴凉避光,防止由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效。
1.2 化学试剂贮存室应设在安全位置。
室内严禁明火,以防发生事故造成伤害和损失。
1.3 化学试剂贮藏室温一般以5~25℃、相对湿度以50~75%为宜。
1.4 化学性质或防护、灭火方法相互抵触的化学危险物品,不得在同一柜或同一储存室内存放。
1.5 危险品应贮藏于专室或专柜中。
2. 化学试剂的贮存方式2.1 化学试剂的贮存由专人负责。
2.2 实验室操作区内的橱柜中及操作台上,只允许存放规定数量的化学试剂,不允许超量存放。
检验中使用的化学试剂种类繁多,须严格按其性质(如剧毒、麻醉、易燃、易爆、易挥发、强腐蚀品等)贮存等。
要求分类存放。
2.3 分类:一般按液体、固体分类。
每一类又按有机、无机、危险品,低温贮存品等再次归类,按序排列,分别码放整齐,造册登记。
每一类均应贴有标记。
2.4 潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水变质的化学试剂,需密塞或蜡封保存。
2.5 见光易变色、分解、氧化的化学试剂需避光保存,并且贮存于棕色瓶子内。
2.6 爆炸品、剧毒品、易燃品、腐蚀品等应单独存放。
2.7 溴、氨水等应放在冰箱内,某些高活性试剂应低温干燥贮存。
2.8 各种试剂均应包装完好,封口严密,标签完整,内容清晰,贮存条件明确。
2.9 化学试剂保管员必须每周检查一次温湿度表,并记录。
超出规定范围应及时调整。
2.10 无标签的试剂未经验证之前不得发放。
2.11 保持室内清洁,通风和温湿度,保证所贮试剂的条件符合规定要求。
2.12 每月检查一次消防灭火器材的完好状况,保证可随时开启使用。
3. 配制试剂的贮存3.1 配制试剂一般在实验室操作区内保存,保存条件略低于化学试剂贮存室,因而这部分试剂的管理很重要。
实验室化学试剂管理规程

实验室化学试剂管理规程一、引言在化学实验室中,试剂是进行实验研究的物质基础。
为确保实验室安全、试剂的有效利用以及实验结果的准确性,必须建立一套严格的化学试剂管理规程。
本文将详细介绍实验室化学试剂管理的各个环节,包括采购、验收、存储、使用、处置等方面。
二、采购管理1.采购需求确定:根据实验项目需求,确定所需试剂的种类、规格及数量。
2.供应商选择:选择具有良好信誉、质量可靠的试剂供应商。
3.采购合同签订:与供应商签订采购合同,明确试剂质量标准、交货期限及付款方式等。
4.采购记录:建立采购记录,包括试剂名称、规格、数量、供应商信息、采购日期等。
三、验收管理1.外观检查:检查试剂包装是否完好,标签是否清晰,无破损、泄漏等现象。
2.质量证明文件:核对试剂的质量证明文件,如合格证、检验报告等。
3.数量核对:按照采购清单核对试剂数量,确保数量准确。
4.验收记录:建立验收记录,包括试剂名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期等信息。
四、存储管理1.存储设施:设立专门的试剂存储区,配备符合安全标准的存储柜、货架等设施。
2.分类存储:按照试剂性质进行分类存储,如易燃、易爆、有毒等危险试剂应单独存放。
3.标识管理:在存储区域设置明显的安全警示标识,如禁止吸烟、禁止明火等。
4.温湿度控制:根据试剂性质,控制存储区域的温湿度,确保试剂质量稳定。
5.库存管理:建立库存管理制度,定期对试剂进行盘点,确保账物相符。
6.领用记录:建立领用记录,包括领用日期、领用人、领用数量等信息。
五、使用管理1.使用登记:实验人员在使用试剂前应进行登记,包括试剂名称、使用数量、使用日期等信息。
2.安全防护:实验人员在使用试剂时应佩戴相应的防护用品,如手套、护目镜等。
3.规范操作:实验人员应按照实验操作规范进行试剂使用,避免浪费和安全事故发生。
4.废弃物处理:实验产生的废弃物应按照相关规定进行分类处理,避免对环境造成污染。
5.使用记录:建立使用记录,包括试剂名称、使用数量、使用人等信息,以便追溯和查询。
实验室化学试剂管理制度

实验室化学试剂管理制度1. 目的:为了更好规范实验室化学试剂的使用和管理,特制定本制度。
2. 范围:适用于实验室所用的化学试剂、试液、指示剂、指示液、缓冲液、贮备液等的管理。
3. 职责:质量部实验室负责对化学试剂的保管,监督化学试剂的使用和管理。
4. 内容:4.1管理人员需具有一定的化学分析专业知识,并熟悉各种化学试剂的性质、用途及贮存条件,应根据化学试剂的毒性、易燃性、腐蚀性和潮解性等不同特点,以不同的方式管理。
4.2 化学试剂的购买、接收4.2.1 购买检验用化学试剂由实验室提出申请,经过部门主管批准后,由生产采购部购买。
4.2.2 由于本实验室检验用化学试剂的用量很少,购进后直接由实验室验收和保管。
4.2.3 化学试剂由生产采购部采购回来后,实验室人员核对品名、规格、数量、有效期和包装,对超过有效期或不符合要求的化学试剂应拒绝接收和使用。
4.2.4 购进化学试剂应及时登记,建立管理台帐,分类保管。
4.3 化学试剂的贮存4.3.1 化学试剂的贮存由专人保管。
4.3.2 化学试剂贮存环境4.3.2.1 化学试剂应存放在干燥、阴凉、通风的场地,对贮存温度有特殊要求的化学试剂应按要求贮存。
4.3.2.2 一般化学试剂应分类,分区存放在专用化学试剂柜内。
化学试剂贮存柜应设在安全位置。
化学试剂贮存应严禁明火,消防灭火设施器材完备,以防一旦事故发生造成伤害和损失。
4.3.2.3 少量易燃化学试剂,应单独存放在通风较好的柜内,并且远离火源。
危险品应贮存于专室或专柜中。
4.3.3 特殊贮存条件化学试剂贮存4.3.3.1 易潮解、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水变质的化学试剂,需密封保存。
4.3.3.2 见光易变色、分解、氧化的化学试剂,需避光保存。
4.3.3.3 爆炸品、易燃品、腐蚀品等应单独存放。
4.3.3.4 各种试剂应包装完好、封口严密、标签完整、内容清晰、贮存条件明确。
4.3.3.5 剧毒化学试剂、易制毒化学试剂应单独双锁在专门的毒品柜中,启用时须有两人同时在场才能打开,并建立领用台帐,具体按《易制毒化学试剂管理制度》执行。
试剂、试药、试液的管理规程

精心整理标准操作规程(4).配制方法、加入顺序。
(5).配制溶液及必要的处理。
(6).配制者签名、复核者签名。
(7).指示液、指示剂的配制填写“指示剂配制记录”(R-QC-020-01)。
3.3.配制人员在配制前首先检查所领试剂、试药与该试剂配制规程的一致性,瓶签完好,试剂外观符合要求,在规定的使用期内,方可进行配制。
标准操作规程3.4.试剂的恒重:固体化学试剂在贮存中易吸潮而增加重量,故配制时需恒重。
恒重除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量。
干燥至恒重的第二次及以后的各次称重均应在规定的条件下继续干燥1小时后进行;炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。
3.5.称重:称重是决定所配试剂准确性的关键步骤,必须准确无误。
3.6.配制时所用操作器具必须洁净、无痕迹,最好选用一等品容量瓶、一等品吸管配制和稀释。
3.7.严格按配制操作规程进行,实验操作符合规定要求。
3.8.按一定使用周期配制试剂,不要多配。
特别是危险品、毒品应随用随领随配,多余试药退库,以防时间塞要复核者。
试剂不4.6.3.瓶口-用试剂后即加盖。
4.6.需冷冻贮藏的试剂使用时勿反复冻溶,否则会加速试剂变质,应按日用量分装冷冻,用多少取多少。
4.7.低沸点试剂应盖内塞及外盖,放置冰箱贮存。
4.8.贮于冰箱的试剂用毕立即放回,防止因温度升高而使试剂变质。
4.10.化验室试剂应定置依次码放整齐,用后归还原处,不要乱放,防止因紊乱而造成不应有的差错。
5.化学试剂、试药、试液的贮存、发放管理。
5.1.化验室化学试剂、试药贮存环境5.1.1.化验室化学试剂、试药应单独贮藏于专用的药品贮存室内,该贮存室应阴凉避光,防止由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效。
5.1.2.化学试剂、试药贮存室应设置在安全位置,远离实验室。
•室内严禁明火,以防一旦事故发生造成伤害和损失。
5.1.3.化学试剂、试药贮存室保证随时开启,运转良好。
试剂、试液管理SOP

试剂、试液管理SOP1.目的本规程规定了检验用试剂的申请、购买、领取、存放、有效期、配制、使用、注意事项等管理规定。
2.范围本规程适用于QC使用的试剂和试液。
各种标准品、对照品、培养基、菌种的管理不在本规程范围内。
3.定义3.1.试剂:是指在日常检验中用到的外购的、各种形态的化学药品、溶液,可直接使用或配制成各种溶液使用。
3.2.试液:是指用试剂所配成的指示液和各种溶液。
3.3.基准试剂:作为基准物质,标定标准溶液。
3.4.优级纯:主成分含量高、纯度很高,适用于精确分析和研究工作,有的可作为基准物质。
3.5.分析纯:主成分含量高、纯度很高,干扰杂质很低,适用于工业分析及化学实验。
3.6.化学纯:主成分含量高、纯度很高,存在干扰杂质,适用于化学实验和合成制备。
4.职责4.1.QC组长负责本规程的起草、审核、修订、培训和执行;4.2.质量管理部负责人和相关QA负责本规程的审核;4.3.质量负责人/质量受权人负责本规程的批准;4.4.QA监督本规程的执行。
5.引用标准《药品生产质量管理规范》6.材料无7.流程图无8.程序8.1.试剂的分类与选用原则试剂一般按用途分为通用试剂、高纯试剂、分析试剂、仪器分析试剂、临床诊断试剂、生化试剂、无机离子显色剂试剂等。
有四种常用规格:优级纯或一级品;分析纯或二级品;化学纯或三级品;实验试剂。
一般常用的化学试剂分为基准试剂、优级纯、分析纯、化学纯四个等级。
8.1.1.标定滴定液用基准试剂8.1.2.制备滴定液可采用分析纯或化学试剂,但不经标定直接按称重计算浓度者,则应采用基准试剂;8.1.3.制备杂质限度检查用的标准溶液,采用优级纯或分析纯试剂;8.1.4.制备试液或缓冲液等采用分析纯或化学纯试剂。
8.2.试剂的申请、购买8.2.1.试剂由检验员根据工作需要填写材料需求计划表,注明名称、规格、质量要求(级别)、数量、生产厂家(必要时)等,由QC经理批准,交物资供应部。
化学试剂管理程规程

1.目的建立实验室化学试剂管理规程,确保化学试剂的正确购买、配制、贮藏、发放与使用。
2.范围化学试剂,包括:标准品与对照品、标准溶液(滴定液)、化学试液、指示剂、缓冲液及贮备液。
3.责任QC人员、实验室负责人、QC负责人。
4.内容4.1化学试剂的管理4.1.1不了解试剂性质不得使用。
4.1.2使用前首先辩明试剂名称、浓度、纯度、生产厂家、牌号、批号、是否过使用期,无标签或瓶签字迹不清,超过使用期限的试剂不得使用。
4.1.3用前观察试剂形状、颜色、透明度、无沉淀等,变质试剂不得使用。
4.1.4定量取用:用过的剩余试剂不得倒回原试剂瓶中,防止污染试剂。
取用方法:取用液体试剂应倒在小烧杯后,再用吸管吸取。
4.1.5使用时要注意保护瓶签,避免试剂洒在瓶签上。
4.1.6需冷冻贮藏的试剂使用时勿反复冻溶;否则会加速试剂变质,用多少取多少。
4.1.7低沸点试剂用毕盖好内塞及外盖,放置冰箱贮存。
4.1.8贮于冰箱的试剂应放置至室温后使用,用毕立即放回,防止因温度升高而使试剂变质。
4.1.9试剂应按规定位置依次码放整齐,用后归还原处,防止造成差错。
4.1.10注意事项4.1.10.1吸管:不要插错吸管,勿接触别的试剂,勿触及样品或试液。
4.1.10.2瓶塞:塞心勿与他物接触,勿张冠李戴,用时应倒放于工作台面上4.1.10.3瓶口:不要开得太久,以免灰尘及赃物落入。
4.1.11配制4.1.11.1试剂配制应按批准的书面规程进行,且需二人复核,建立配制记录,由配制人员在操作过程中逐项填写。
内容包括:配制溶液名称、配制总量、配制日期、使用截止日期;所用试剂名称、级别、用量、批号;配制人、复核人签名。
4.1.11.2称量必须准确无误,所用器具必须洁净,最好选用A级玻璃器具为宜;配用量以3—6个月用完为宜;用于杂质检查的标准贮备液贮存期为3个月。
4.1.11.3配好的试剂放在有瓶塞的洁净容器中。
见光易分解的试剂要装于棕色瓶中,挥发姓试剂的瓶塞要严密;见空气易变质的试剂应用蜡封口,贴好瓶签,注明名称、浓度、配制日期、使用期限、配制者。
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化学试剂、试液管理规程
目的
建立化学试剂、试液管理规程,保证化学试剂、试液的正确使用,确保
检验结果真实可靠。
围
化学试剂、试液。
责任
●质量控制处检验人员:负责本规程的实施。
●质量控制处主管:负责化学试剂的申购、接收、发放、销毁申请。
●质量控制处经理:负责审核化学试剂的申购、销毁申请。
●质量管理部负责人:负责审核化学试剂的申购、销毁申请。
●厂负责人:负责批准化学试剂的申购、销毁申请。
相关术语
●无
相关文件
●无
程序
1 化学试剂的采购计划
1.1质量控制处主管根据企业生产品种综合计划(提前三个月)做出各品种检验所需化学试剂的计划。
申购容包括:试剂的名称、规格、数量、用途。
计划量要合理,做到既不浪费,又保证正常的检验工作,报质量控制处经理、质量管理部部长审核,再经厂部负责人批准。
2 化学试剂的购买
2.1 化学试剂的采购计划经质量管理部部长审核,厂部负责人批准后,交物料供应部进行采购。
2.2 化学试剂一般可在当地代理处进行购买。
2.3 因某种原因临时需要使用的化学试剂,经质量管理部部长审核,再经厂部负责人批准,可临时申购。
3 化学试剂的接收。
3.1 收到化学试剂,检查外包装是否完好、洁净、封口是否严密、标签是否完好、清楚。
3.2 复核与申购单的一致性,确保准确无误。
3.3 填写化学试剂的入库记录。
容包括:名称、规格、数量、接收日期、来源等。
4 化学试剂的贮存。
4.1 化学试剂的贮存
4.1.1化学试剂贮存室应设在安全位置。
室严禁使用明火,消防设施器材应完备。
4.1.2化学试剂应单独贮藏于专用的化学试剂贮存室。
该贮存室应阴凉避光,防止由于照射及室温偏高造成试药变质、失效。
4.1.3质量控制处的化学试剂的贮存由质量控制处主管负责。
4.1.4应具有一定的专业知识,具有高度责任心的人员担任,保证化学试剂按规定的要求贮存。
4.1.
5. 质量控制处操作区的橱柜中及操作台上只允许存放规定少量的化学试剂。
4.1.6 检验中使用的试药种类繁多,须严格按其性质(剧毒、麻醉、易燃、易爆、易挥发、强腐蚀等)和贮存要求分类存放。
4.1.6.1 分类:一般按液体、固体分类。
每一类又按有机、危险品,低温贮存品等再次分类,按顺序排列,分别码放整齐。
4.1.6.2 贮存
a.易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水变质的化学试药,须密塞或蜡封保存。
b.爆炸品、易燃品、腐蚀品等应单独存放。
c.溴、氨水等应放在普通冰箱,某些高活性试药应低温干燥贮存。
4.1.7 各种试药均应包装完好,封口严密,标签完整。
4.1.8 化学试药管理员须每日(工作日)检查1次贮存室温湿度。
若超出规定围应及时调整并记录。
4.1.9 无标签的试药未经验证之前不得发放。
4.1.10 保持室的清洁、通风、温湿度适宜,保证所贮化学试剂的实际贮存条件符合规定要求。
4.1.11 每月检查一次消防灭火器材的完好状况并记录,保证可随时开启使用。
、
5. 化学试剂的发放
5.1 化学试剂的发放
5.1.1 质量控制处主管负责化学试剂的发放工作。
5.1.2 领用人员填写领用记录。
容包括:品名、规格、数量、领用日期、领用者等。
试药的发放一般以瓶为单位。
不常用者,按需要量发放。
5.1.3管理人员检查即将发放的化学试剂与领用记录登记品种的一致性,无误后发放。
5.1.4 化学试剂开启后需贴上开瓶信息,容包括:开启日期、开启人。
6 化学试剂的配制
6.1 配制要求
6.1.1配制依据:各类化学试剂试液、缓冲液的配制主要依据
◆现行版«中国药典»附录;
◆相应检验操作规程中的配制方法;
◆其他法定标准和参考手册;
◆所需规格的化学逻辑;
6.1.2复核:试液等配制必须遵循二人核对、签名制,否则不得使用。
6.1.3记录:配制人员须按规定填写原始记录,保留至试液用完后一年。
6.1.4除有特殊规定外,配制工作在常温下进行。
6.1.5实验中使用的试液、缓冲液、培养基根据实验进度配制。
检验用试液按6个月使用周期配制,危险品、毒品应随用随配。
6.2配制前的检查:
6.2.1配制前检查所领试剂、试药与该试剂配制规程要求一致。
6.2.2瓶签完好,试剂无沉淀、混浊、变色、混杂等异常现象。
外观符合要求,在规定的使用期,检查确认无误后方可配制。
6.2.3配制试液使用的试剂、试药须为“分析纯”以上的级别,特殊情况须执行批准的书面规程。
6.2.4配制所用操作器具和盛放试液的试剂瓶必须洁净、干燥。
6.3配制操作:
6.3.1固体试剂称量可用干净的称量纸或直接称量在适当的容器中。
称量过程应严格执行称量规定,固体试剂称量时注意精确度和准确度要求(例如称取 1.0g 氯化钠,称量围应为1.05g~0.95g),在称量时应避免试剂受潮。
液体试剂称量可以使用液体称量瓶。
取样勺要洁净、干燥,注意多取的试药严禁放回原瓶中。
取完后立即旋紧瓶盖。
6.3.2取用液体试剂时,先将瓶塞反放在桌面上,将贴有标签的一测握在手心中,逐渐倾斜瓶子,倒出试剂,取出所需用量后,竖起瓶子,盖好瓶塞,注意多取的试剂严禁倒回原瓶。
6.3.3严格按配制方法进行操作,实验操作符合规定要求。
6.3.4配制完成后,将试液转移至试剂瓶中,避免受热和直照,需避光的试剂置棕色试剂瓶中,需低温保存的试剂置冰箱中,指示剂一般存于小滴瓶中,碱性试液腐蚀玻璃,应贮于白色聚乙烯塑料瓶中,如用玻璃瓶贮存的,严禁用玻璃塞,必须用橡胶塞或聚乙烯塑料塞盖紧培养基分装于相应的锥形瓶中,塞上橡胶塞,灭菌处理。
6.3.5 填写配制记录,由第二人复核签名。
6.3.6 贴好瓶签,容包括:品名,浓度、配制日期、有效期至、配制者、复核者。
6.4 试剂试液规格表示方法
6.4.1百分比溶液(xx%):溶液的百分比,除另有规定外,系指100ml溶液中含有溶质若干克。
例如0.9%氯化钠溶液,100ml溶液中含有0.9g氯化钠。
6.4.2(x→y)溶液:系指x g固体溶质或x ml液体溶质,加溶剂使成y ml的溶液。
6.4.3摩尔浓度溶液(x mol/L):系指每升溶液含有x mol的溶质。
7 化学试剂的销毁
7.1超过有效期或因其他原因导致化学试剂失效的应申请销毁。
7.2销毁申请:由管理员填写销毁申请单。
容:品名、规格、数量、销毁原因、申请人、日期等。
7.3质量控制处经理根据销毁原因做必要的调查和鉴定试验,做出拒绝或批准决定并签名。
质量管理部部长审核确认。
再报厂负责人确认。
7.4 批准销毁的,对环境无污染的,直接处理;腐蚀性强的,经规定的程序处
理;毒性强的、按毒品销毁办法执行,执行销毁应由QA指派监督执行。
7.5 销毁应填写销毁记录,容同销毁申请单,销毁人、监督执行人、分别签名
以示负责。
8 质量控制处主管有权对化学试剂的领用用途及用量等问题提出质疑,有权复核
领用者的每次使用量,如果不符合要求,有权拒绝其领用,并上报。
9 任何人在使用化学试剂、培养基时不得人为浪费,一经发现,即按购进价的200%处以罚款。
10 除管理员提供给本公司技术人员外,其余未经厂部负责人及质量管理部部长同意,任何人不得提供给他人使用或变卖到其他地方。
违者一经发现,将按购进价的5倍处以罚款,并通报批评。
情节严重者将予以开除。