药品管理制度
药品质量管理制度(共10篇)
药品质量管理制度(共10篇)药品质量管理制度（一）: GSP是什么呢GSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的药品供应规范,在我国称为《药品经营质量管理规范》.它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度.其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品.药品质量管理制度（二）: 什么是GSPGSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的药品供应规范,在我国称为《药品经营质量管理规范》.它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度.其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品.药品质量管理制度（三）: GSP目的和意义是什么GSP认证的流程图【药品质量管理制度】你好,GSP即药品质量经营管理规范,是针对于零售药店的一种管理制度,只有做到这个规范所要求的各个内容,才能保障在经营过程中,消费者不会因为药品质量问题或者因消费者自己买错药服错药而导致的用药安全问题的发生.其目的就是安全,合理,有效.对于药品食品监督管理局来说,GSP认证是做好药品质量管理监督的重要途径,只有通过了GSP的零售企业才有能力保障安全,合理,有效.但对于药品零售企业来说,GSP实际上是一道门槛,因为很多的条款限制着他的经营活动,对于他们来讲,更多的是应付.但因为有了GSP,药品零售企业的经营活动还是越来越规范了,这一切还是要归功于GSP.希望我的回答对你有所帮助,谢谢.GSP认证流程图药品质量管理制度（四）: 药品质量标准上的标准号是什么意思WS-51（X-39）-93 中每一个字母,这是在药品质量标准上看到的,有什么作用吗很着急国家食品药品监督管理局成立之前,药品标准由卫生部负责制订.标准号为WS （卫生）开头,待标准转正后,在WS后加注下标,其中WS1、WS2、WS3分别表示化药、生物制品和中药,并在药品标准末尾加注年份和字母Z,表示该标准已转正及转正时间.标准转正后,原标准即停止使用.国家食品药品监督管理局成立之后,并未废止上述标准号,并在一段时间内沿用了卫生部标准的编号原则.从2023年下半年开始,SFDA逐渐用新的标准命名原则来取代,但尚未检索到国家食品药品监督管理局正式行文通报新的标准命名原则.从目前接触到的情况来看,新的标准号以YB（药品标准）开头,其中YBH、YBS、YBZ、YBB分别表示化学药品标准,生物制品标准,中药标准和包材标准,标准号没有表示转正的标记.目前,SFDA在药品再注册的过程中,逐步用YB标准取代原先的WS标准.药品质量管理制度（五）: 化学药品管理制度,谁能告诉我啊!【药品质量管理制度】化学药品及试剂溶液品种很多,大多具有一定的毒性及危险性.对其加强管理不仅是保证分析数据质量的需要,也是确保安全的需要.一、化学药品的存放管理要求1.化学试剂必须入库,由专人保管,非化验人员不得进入试剂室,外来人员严禁私拿乱放.2.易燃易爆试剂应存放于通风良好的房间内,室内通风要求良好,同时不应和易然物放在一起.严禁在化验室存放大于20L的瓶装易然液体.3.相互混合或接触后可以产生激烈反应、燃烧、爆炸、放出有毒气体的两种或两种以上的化合物称为不相容化合物,不能混放.这种化合物多为氧化性物质与还原性物质.4.腐蚀性试剂应合理存放,禁止磕碰、打击,以防瓶子破裂造成事故.5.要注意化学试剂的存放期限,一些试剂在存放过程中会逐渐变质甚至形成危害物,像醚类、烯烃等在见光条件下接触空气可形成过氧化物,放置越久越危害,一般存放周期不超过一年.6.化学药品均应避免阳光直晒及靠近热源,要求避光的试剂均应；装于棕色瓶中或用黑纸包好.7.发现试剂瓶上标签掉落或将要模糊时应立即贴制标签,无标签或标签无法辨认的试剂都要当成危险品处理,不可随便乱扔,以免引起严重后果.8.剧毒品应存放于专门的柜中,建立领用需经审批,双人签字制度,同时要求管理或使用人员应熟悉药性.19.库房管理人员要认真负责,保持室内干燥、洁净、通风、避光,试剂排列有序.E二、有毒有害化学物质的处理在化验工作中经常会产生有毒的废液、废渣以及废气,尤其是某些剧毒物质,如直接排出就可能污染周围的空气和水源,造成环境污染,结合我化验室现状,特介绍以下几种处理方法：1.无机酸类.将废液慢慢到入过量的含碳酸钠或氢氧化钙的水中,中和后用大量水冲洗.2.无机碱类.用6mol/L盐酸水溶液中和,大量水冲洗.3.含氟废掖.加入石灰使之生成氟化钙沉淀.4.含重金属废液的处理.加入碱液使之变成难溶的氢氧化物沉淀,经过滤分离后处理.5.六价铬废液.可用亚铁经过滤分离后处理.还原成三价铬,加入碱液使之变成难溶的氢氧化物沉淀.6.少量的废气一般可由通风装置直接排到室外,但排气管必须高于附近屋顶3米.三、常见化学烧伤的急救与治疗烧伤物质急救与治疗方法碱类：KOH、NaOH、NH3.H2O、CaO等立即用大量水洗涤,再用稀乙酸溶液（20g/L）冲洗或撒上硼酸粉,最后用清水冲洗,消毒拭干后,涂上烫伤油膏,用消毒纱布包好.酸类：H2SO4、HCL、HNO3、甲酸、苦味酸立即用大量水冲洗,再用碳酸氢钠饱和溶液洗涤,最后用清水冲洗干净,消毒拭干后,涂上烫伤油膏,用消毒纱布包好.铬酸盐：铬酸、重铬酸钾先用大量水冲洗,再用硫化铵溶液冲洗或用5%硫代硫酸钠溶液清洗.氢氟酸先用大量冷水冲洗,再用5%的碳酸氢钠溶液洗,然后用甘油与氧化镁（2：1）悬浮液涂抹,并用消毒纱布包好.氯化锌、硝酸银先用大量水冲洗,再用5%的碳酸氢钠溶液洗.四、一些特殊药品在使用中的注意事项1.开启易挥发的试剂瓶（如浓盐酸,浓氨水等）时,尤其在夏季或室温较高情况下,应先经流水冷却后再打开,且不可将瓶口对着自己或他人,以防气液冲出引起事故.2.装过强腐蚀性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿,应由操作者亲手洗净,如曾使用毒物进行工作,工作完毕应立即洗手.3.浓硫酸与水混合时必须边搅拌边将浓酸徐徐注入水中,且应在耐热容器内进行,不得将水倒入浓硫酸中,否则引起爆炸或烧伤事故.凡在稀释时能放出大量热的酸碱,稀释时都应照此规定操作.4.氢氟酸烧伤较其它酸碱烧伤更危险,如不及时处理,将使骨胳组织坏死.使用时最好戴上橡胶手套,操作完毕后应立即洗手防止意外烧伤.5.高氯酸的使用规则.1）浓热高氯酸是强氧化剂,与有机物或还原剂接触会发生爆炸,所以应避免与此类物质接触,并且在高氯酸操作时不能戴手套.2）热的浓高氯酸与某些粉状金属作用时,因产生氢可能引起爆炸,所以应防止其单独与金属粉未作用.6.产生有毒气体,或挥发性酸气的操作,如配制氨水溶液等必须在通风柜内进行.同时取用腐蚀性药品时尽可能戴上防护眼镜和戴手套.7.加热易燃溶剂如酒精必须在水浴或严密的电热板上,不得用火或电炉直接加热易燃易爆试剂.药品质量管理制度（六）: 2023年1月“糖脂宁胶囊”假药案、2月“问题双黄连”事件再次引发人们对药品安全的担忧。
药品管理制度5篇
药品管理制度5篇随着社会一步步向前发展，我们可以接触到制度的地方越来越多，制度一般指要求大家共同遵守的办事规程或行动准则，也指在一定历史条件下形成的法令、礼俗等规范或一定的规格。
那么制度的格式，你掌握了吗？以下是小编帮大家整理的药品管理制度（精选5篇），供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。
药品管理制度1一、化学危险品要有符合安全要求的存放室或专用柜单独存放。
二、化学危险品必需指定熟悉危险品业务的专人保管，并实行“五双管理”，即双人管理、双人收发、双人领料、双人记账、双人双锁。
剧毒药品一律存放在保险柜内。
三、性质互相抵触或灭火方法不同的危险品不可存放在一起。
应保持通风，严禁烟火，对储存的危险药品定期检查，防止自燃、变质或爆炸事故的发生，配备必要的消防和防护设备。
要随时严格检查危险药品包装是否可靠，有无损坏，标签是否脱落。
如发现不可靠，应立即设法维护或更换。
四、领用化学危险品时，必须由任课教师亲笔在危险药品的领用单上填写品名、数量、用途交责任领导签字批准，由熟悉危险品业务知识的专人领用和管理。
要切实防止领用后保管不当而发生意外。
五、领用人对化学危险品的性质、防护及发生意外后的应急措施等，必须事先熟悉。
学子在使用危险药品时，实验人员应详细指导并严密监视。
六、使用后剩余的危险药品应立即送还，并妥善保管。
对废液残物要认真按规定要求处理。
七、必须做到账物相符。
药品管理制度2一、药品采购、管理制度1、园内药品必须专人负责保管，购入或使用手续齐全，帐目要清楚、准确无误。
2、定期做好药品的盘点工作，统计上报财会，以便进行测算药费，进行收费。
3、对药品不同剂型应分别存放，口服药和外用药必须分开存放，剧毒药必须按规定保管。
4、保健室的药品要妥善保管，教师及幼儿领药服药时要登记。
保健医生随时检查药品的有效期及安全性。
对过期药品要严格销毁处理。
5、严格遵守无菌操作规程，医疗器械按期常规消毒。
二、幼儿药品保管、服用制度1、幼儿药品应由保健室妥善保管，严格与食用药品分开，必须由专人保管，严禁放在班上。
药品使用管理制度（5篇）
药品使用管理制度为规范医院相关工作人员在药品使用过程中的行为，保证临床用药的安全、合理、经济，提高医疗服务质量，构建和谐的医患关系，根据《医疗机构药事管理暂行规定》《处方管理办法》《河南省医疗机构药事管理规范》等相关法规制定本制度。
一、医生：应根据病人诊断结果为病人选择合适的药物，严禁医生开大处方、乱开贵重药品，实行大处方登记跟踪制度。
对不合理用药的大处方，给予医生业务警示，并处以一定的经济处罚。
二、药学技术人员：应认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签、包装；向患者交付处方药品时，应当对患者进行用药交待与指导。
药学技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，认为存在安全问题时，应告知处方医师，请其确认或重新开具处方，发现药品滥用和用药失误，应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品，对于发生严重药品滥用和用药失误的处方，药学专业技术人员应当按有关规定报告。
三、护理人员：应做好最后把关工作，发现有不合理使用或其他失误的应及时询问相关人员并作处理。
对规定必须做皮试的药物应认真执行。
患者出院带药，一律由护理人员代领送到床前，并详细介绍药品名称及服用办法。
四、抗菌素的使用管理：要根据抗菌药物临床应用实施细则，明确各级医师非限制使用、限制性使用和特殊使用的权限，严格处方行２为，落实分级管理要求。
同时要建立健全医院促进、指导、监督抗菌药物临床合理应用的管理和评价制度，将药物的合理应用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系，切实规范医师的用药行为。
五、特殊药品的使用：1、有麻醉处方权的医生才可开具麻醉药品。
第一类精神药品处方。
2、处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行专册登记，对不符合规定的麻醉药品，第一类精神药品处方，拒绝发放。
3、每张处方的麻醉药品、第一类精神药品数量不得超过规定的要求。
4、麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用。
5、医院使用放射性药品必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。
药物管理制度
药物管理制度•相关推荐药物管理制度范本（通用5篇）在学习、工作、生活中，越来越多人会去使用制度，制度是国家法律、法令、政策的具体化，是人们行动的准则和依据。
想必许多人都在为如何制定制度而烦恼吧，下面是小编帮大家整理的药物管理制度范本（通用5篇），欢迎大家分享。
药物管理制度1第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《处方管理办法》等法律、法规和规章，制定本办法。
第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。
第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。
第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。
第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。
第七条医疗机构应依据有关法律、法规、规章的相关规定制定本机构抗菌药物临床应用管理办法和实施细则、建立抗菌药物临床应用评估与持续改进制度。
第二章组织机构和职责第八条医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。
第九条医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制，由医务部门负责日常监督管理工作。
第十条二级以上医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有高级专业技术职务任职资格的人员组成。
其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或指定专职技术人员，负责具体管理工作。
第十一条医疗机构抗菌药物管理工作组职责是：（一）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并监督实施；（二）制定本机构抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术性文件，并监督实施；（三）对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；（四）对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对公众合理使用抗菌药物宣传教育。
药品安全管理制度
药品安全管理制度药品安全管理制度（精选6篇）在充满活力，日益开放的今天，制度对人们来说越来越重要，制度是指一定的规格或法令礼俗。
那么什么样的制度才是有效的呢？下面是店铺精心整理的药品安全管理制度，仅供参考，大家一起来看看吧。
药品安全管理制度篇1为了进一步配合医院管理年活动，保障患者用药安全。
根据中国医院协会患者安全目标主要措施，结合本院药品购销、管理、使用等实际情况制定本制度，以促进我院药品管理和药品使用安全的持续改进。
1、药品采购、保管、存放应符合相关制度规程。
(1)药剂科负责全院所有用药的采购和供应。
采购药品应由药库保管员每月根据药品库存数量和使用情况提出采购申请，由采购员严格按招标采购中标目录采购计划并上报院药事委员会审核后，由采购员按计划挂网采购；药品入库前质量管理员应按《药品质量验收管理制度》仔细验收，检查品种、规格、批号、效期、供货商、生产商、数量是否与要求相符，如有不符应作退货处理。
(2)药品严格实行“五专”管理；毒剧药品、中止妊娠药品和贵重药品应符合相关管理规范和登记制度，专柜加锁，帐物相符。
(3)不同剂型药品须严格分区放置，不同剂型区域或货柜(架)上应悬挂醒目标示；高浓度电解质制剂、肌肉松驰剂及细胞毒化等高危药品必须单独存放在专门区域或专用药柜(架)，并在该区域或该药柜(架)醒目位置悬挂标示牌；一般按剂型分区存放的药品用绿底白字标示剂型，高危药品区用白底黑字并加黑框标明“高危药品”。
(4)对所有药品应严格按照《药品效期管理制度》加强效期管理，做到先进先出；落实近效期挂牌警示制度。
各药房、药库及各病房在摆放堆码药品时，应将效期较近的药品放在易于拿取的外侧；每个月至少两次检查所有在库或在架药品的效期，各药房效期在三个月内的、库房效期在六个月内的应挂“近效期”警示牌，并记录；库房内存货效期在三个月内的药品，应视药品使用情况安排退货事宜；各病房到期药品应及时报废处理，并做好销毁记录。
(5)落实《药品养护的管理制度》，严格控制药品存放条件，严格按国家批准的药品说明书所列贮存条件存放，严防药品破损、霉变、失效，药品报损率<3‰。
药品管理制度内容
药品管理制度内容根据不同的职业情况,可以给员工制定不一样的工作制度来维持工作秩序。
那么,什么样的制度才是有效的呢?下面是由作者给大家带来的药品管理制度内容7篇，让我们一起来看看！药品管理制度内容篇1一、门店每月应定时对店堂陈列药品进行养护检查。
大型门店对陈列的药品可每季度按“三、三、四”循环的原则进行养护检查，小型药店可每月对陈列药品全部进行养护检查。
如实做好养护检查记录。
二、被列为重点品种的药品和拆零药品，近效期药品应按月养护检查，对药品品名、规格、数量、批号、效期、厂家、养护结论等情况如实记录。
三、经营需低温冷藏的药品的门店，应配置相应的冷藏设备，将需低温冷藏的药品存放其中，并做好温湿度记录。
四、对中药材、中药饮片应按其特性采取筛选，凉晒，熏蒸等方法进行养护。
五、门店应每天上、下午各一次对店内的温湿度情况进行检测，并按时记录。
温湿度达临界点或超标时，应采取通风除湿、降温等措施，以保证陈列药品质量和安全。
温湿度监测及调控记录簿保存时间不得少于两年。
药品管理制度内容篇2一、人员健康管理制度1、从事经营活动的每一位员工每年必须在区以上医院体检一次，取得健康证明后方可参加工作。
2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，不得参与直接接触保健食品的工作。
3、员工患上述疾病的，应立即调离原岗位。
病愈要求上岗,必须在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。
4、企业发现有患传染病的职工后,相关接触人员必须立即进行体检,确认未受传染的，方可继续留岗工作。
5、每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况,特别是本制度中不允许有的疾病发生时,必须立即报告,以确保保健食品不受污染。
6、在岗员工应着装整洁，佩戴工号牌，勤洗澡、勤理发，注意个人卫生。
7、应建立员工健康档案，档案至少保存二年。
二、经营场所卫生管理制度1、企业全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。
医院药品管理制度范文（3篇）
医院药品管理制度范文一、总则1. 为保障医院内药品的安全性和合理使用，规范药品管理工作，特制定本制度。
2. 本制度适用于医院内所有药品的采购、入库、配送、存储、使用、销售、报废等环节的管理。
二、药品采购1. 采购部门需按照医院的提供的采购计划，选择具备合法资质的供应商进行采购。
2. 采购部门应当与供应商签署明确的合同，明确药品的品种、规格、数量、价格、交货期限等信息，并保留相关采购记录。
3. 采购过程中应严格遵守采购程序，确保药品采购的透明和公正。
4. 严禁与供应商有任何不正当的经济往来或其他利益输送行为。
三、药品入库1. 药品入库时，入库人员应核对药品的货号、规格、数量等信息与采购合同进行对比，并进行记录。
2. 药品入库后应立即进行分类存放，并上架标识，并确保药品的储存环境符合药品贮存条件要求。
3. 入库人员需将药品采购单、入库单、验收记录等进行备份和归档，确保日后查询与追溯。
四、药品配送1. 药品配送部门需按照相关规定，将药品按照需要分发到各科室或者药房。
2. 药品配送时应准确记录药品的名称、批号、有效期等必要信息，并确保药品的安全和完整性。
五、药品存储1. 药品的存储应按照药品的特性、储存要求进行分类放置，并定期进行清点和整理。
2. 药品的存储条件包括温度、湿度、光线等，需严格按照药品的储存要求进行管理和调控。
3. 药品存储区域应保持整洁、干燥、通风，并避免与有毒、易燃、易爆等物品共存。
六、药品使用1. 药品的使用应严格按照医疗卫生法规和相关规定进行，确保药品使用的安全性和合理性。
2. 医务人员在使用药品时应按照药品的规格、用法、用量等要求进行，确保药品使用的准确性。
3. 药品使用前，医务人员应对病人进行适当的解释和告知，并获得病人的知情同意。
4. 对于医疗质量不合格、过期等问题药品，医务人员应立即停止使用，并妥善处理有关记录和报告。
七、药品销售1. 药房应建立完善的药房管理制度，确保药品的销售过程符合相关规定。
药房药品管理制度7篇
药房药品管理制度7篇药房药品管理制度篇1为了做好城镇职工基本医疗保险定点药店的经营管理工作，规范经营行为，更好的为全市参保人员提供优质完善的服务，我药房特制定如下管理制度。
一、保证药品质量：1、大药房所经营的必须符合国家规定的药品质量标准，不销售假劣药品。
2、所有购进药品只能从拥有合法经营（生产）资格的企业购进，不准从非法药商，药贩购进。
购进业务由质管员审查、负责人审核批准执行。
3、严把购进药品验收关，每个进入大药房的药品必须经质量验收员验收签字后方可上柜上架销售。
4、严把在柜、在架陈列的药品质量养护检查关，质量养护员每月底对在柜、在架药品进行一次全面的外观质量检查，对发现有质量疑问或有质量问题的药品应停止销售并及时报告质量管理员复查处理。
二、严格执行国家政策，保证药品供应认真执行国家物价政策，根据药品购进成本、市场调查价格，合理制定价格，实行明码标价，公平交易，做到现款购药与参保人员刷卡购药价格一致。
积极组织货源，尽量满足参保人员的用药需求，发现断缺药品及时补充，确保药品供应及时。
三、严格大药房工作管理制度工作人员应按时上下班，坚守工作岗位，统一着装，微笑服务，热情接待顾客，对顾客提出的问题耐心解答，任何情况下都不得和顾客争吵，做到文明服务。
四、做好药品的分类管理工作严格实行药品经营质量管理规范标准，做好药品分类管理工作，做到药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药、易串味药品分开陈列；做好处方药和非处方药的销售管理工作，处方药应严格执行凭医师处方销售，并做好审核，调配工作和处方保存工作；非处方药应正确合理的向顾客介绍药品性能、作用、用途、用法、用量、注意事项等。
五、做好帐务管理工作严格执行医保基本药品目录的品种范围，不在医保范围之内的营养保健品不得刷卡购药。
做好参保人员购药和分类台帐，职工每次刷卡购药应有购药清单，结余金额清楚，每月及时向医保局报送统计报表。
六、加强员工培训教育工作。
医保定药房应不断加强对员工的专业知识和技能的培训，提高员工的自身素质和业务水平，定期对员工进行职业道德和礼仪的培训，科学合理的指导用药，尽量减轻病患者的经济负担。
药品管理制度(精选10篇)
药品管理制度药品管理制度第一章总则第一条目的为确保企业药品的质量安全，保护员工和消费者的健康利益，制定本制度。
第二条适用范围本制度适用于所有涉及企业药品管理的部门和人员。
第三条基本原则1、坚持质量第一，安全第一的方针。
2、坚持严格按照法律法规、标准和规范要求进行药品管理的原则。
3、坚持科学管理、全员参与、持续改进的管理思想。
第二章药品采购管理第四条采购流程1、明确采购需求，确定采购方案。
2、寻找供应商，进行比较和谈判。
3、签订采购合同，明确双方权利义务和质量标准。
4、进口药品需要进行国家药品监督管理局的注册批准。
第五条采购人员责任1、负责制定采购计划和采购方案。
2、严格按照采购程序进行采购，确保药品质量符合规定。
3、严格审查供应商的资格和信誉，避免采购假冒伪劣产品。
第三章药品贮存管理第六条贮存条件1、药品存放地点应干燥、通风、清洁，并防止阳光直射。
2、药品存放温度应符合要求，避免过高或过低温度。
3、药品贮放区应符合安全要求，防止火灾或泄漏事故。
第七条贮存人员责任1、负责标识药品名称、规格、批号等信息并分类存放。
2、按规定检查药品质量，对过期和损坏药品及时处理。
3、严格执行添加药品保质期的规定。
第四章药品使用管理第八条使用规定1、严格按照药品说明书或医生的处方使用药品。
2、药品管制品和需冷藏的药品专人管理，严格控制用药数量。
3、医务人员应具有执业资格，严格按照职业道德和规范开展药品使用活动。
第九条使用人员责任1、使用药品前应阅读药品说明书或医生处方，了解药品的作用、副作用和注意事项。
2、别用药品可能会产生的不良反应或者偏离治疗方案的情况及时汇报。
3、不得私自购买药品或将药品用于非法用途。
第五章制度的制定、解释和修订第十条制度的制定程序1、确定制度的制定需求和目的。
2、收集、整理相关法律法规及公司内部政策规定。
3、制定制度的名称、范围、目的、内容、责任主体、执行程序、责任追究等方面的内容。
4、公开征求意见，听取相关部门和人员的意见和反馈。
药品质量管理制度(6篇)
药品质量管理制度(一)药品购进管理制度1、为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，严格把好药品购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。
2、进货人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，考试合格，持证上岗。
3、严格执行本单位“进货质量管理程序”的规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。
①在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案；②审核所购入药品的合法性和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案；③对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证、并留存复印件存档。
4、制定的药品采购计划，应经分管领导(药事管理委会)审核。
5、与供货单位应签订药品采购质量，明确质量条款。
6、购进药品应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
7、购进药品应按规定建立完整的购进记录。
购进记录注明药品名称(通用名称)、剂型、规格、有效期、生产厂家、批号、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。
购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
8、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。
9、购进特殊管理药品应严格按照国家有关管理规定执行。
10、采购人员应及时了解药品的库存结构和使用情况，合理制定购进计划，在保证满足使用需求的前提下，避免药品因积压、过期失效等造成的损失。
(二)药品供货企业和购进药品合法资质审核为保证药品的购进质量，把好药品购进质量关，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规特制定本制度。
1、单位应严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，确保供货单位和所经营药品的合法性。
2、购进药品时必须索取以下资料①购进药品时，应索取加盖供货单位原印章的合法证照复印件、药品质量标准、药品生产批准证明件；购进国家规定实施批签发制度的药品还应索取《生物制品批签发合格证》。
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药品使用管理制度
一、危化品的贮存
1、危化品贮存必须按化学危险品性质分类、分项。
2、贮存化学危险品的区域内严禁吸烟和使用明火。
3、腐蚀性、挥发性化学药品，包装必须严密，不允许泄漏。
4、危化品储存区必须设有警示标志。
5、危化品必须封闭储存，专人负责。
二、危化品出、入库管理
1、化验室危化品出入库必须进行检查验收、登记；碱液卸车、过磅必须跟踪监督并在过磅单签字。
2、装卸、搬运化学危险品应做到轻装、轻卸,严禁摔、碰、撞、击、拖拉、倾倒和滚动。
3、装卸对人身有毒害及腐蚀性的化学药品时，操作人员应根据危险性，穿戴相应的防护用品。
4、化验员每次领用化学危险品数量不宜过多，至多1-2天用量。
三、危化品使用安全预防
1、化验员必须遵守《化验室守则》（另有管理规定）和有关的危化品操作规程，掌握预防和处理事故的方法。
2、打开浓盐酸、浓硫酸试剂塞时应带防护用具，在通风柜中进行，最好能做到实验时都戴上防护眼镜。
3、蒸馏液体严禁用明火，蒸馏过程不得离人，以防温度过高或冷却水突然中断。
4、化验室内每瓶试剂必须贴有明显的与内容物相符的标签。
严禁将用完的原装试剂空瓶不更新标签而装入别种试剂。
5、操作中不得离开岗位，必须离开时要委托能负责任者看管。
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四、化学危险品外借及作其它用途管理
1、为了做到对危化品的有效控制，其他任何部门借用危化品，必须经过水处理厂部门负责人签字认可，外单位借用人员签字，同时注明借用危化品名称、数量等相关内容后后方可外借，对于未经许可私自外借的化验人员进行相应考核并承担由此引起的一切不良后果。
2、本部门原则上严禁将危化品拿出化验室外作其它用途，如果必须使用，在确保不对周围环境及使用人员造成伤害的前提下，经本部门负责人和危化品负责人签字许可，做好记录，限量领用。
为规范化验室药品在采购、验收、储存、使用方面的规范性，特制定本标准：
1.采购标准：化学试剂虽然按照国家标准进行检验合格后出厂，但不同厂家、不同原料、不同工艺的试剂有很大差异，为提高水处理厂质检的工作质量，更好的实现化验的准确性、连续性、一致性，原则上试剂按照合格供方进行供货。
化学试剂选用根据分析任务、分析方法、对结果的准确度为依据，来选择化学试剂的纯度。
根据以前使用厂家产品的经验，以及生产厂家在化验领域的知名度和美誉度来确定试剂、药品合格供方名单，提报采购计划。
2、验收标准：验收化学试剂必须根据采购计划检查化学试剂的纯度及规定的生产厂家；所有试剂，溶液以及样品的包装瓶上必须有标签。
标签要完整，清晰，标明试剂的名称，规
格，质量。
溶液除了标明品名外，还应标明浓度，生产日期等；化学试剂的包装及分装必须优良，生产时间不能太长（无特殊要求规定2年以内）以免变质。
3、化学试剂的管理与安全存放：
化学试剂大多数具有一定的毒性及危险性。
对化学试剂加强管理，不仅是保证分析结果质量的需要，也是确保员工生命财产安全的需要。
化学试剂的管理根据试剂的毒性、易燃性、腐蚀性和潮解性等不同的特点，以不同的方式妥善保管。
化验室内只宜存放短期内需用的药品，严禁在化验室内存放总量20L的瓶装易燃、有毒液体。
大量试剂应存放在危化品仓库内。
对于一般试剂，如无机盐，按元素周期系类族有序地放在试剂柜内。
存放试剂时，要注意化学试剂的存放期限。
化学试剂必须分类存放，不能混放在一起。
把试剂分成下列几类分别存放：
①剧毒类专指由消化道侵入极少量即能引起中毒致死的试剂。
生物实验半致死量在
50mg/kg以下者称为剧毒物品，如氰化物、砷化物、汞化物、硫酸二钾脂和毒苷等。
化验室有：硫酸汞。
这类试剂要置于阴凉干燥处，与酸类试剂隔离。
应锁在专门的毒品柜内，并且要做到两把锁防护，钥匙由不同的人员保管，其中运行人员一把，班长一把。
建立双人登记签字领用制度。
建立使用消耗档案，该试剂的使用、废物的处理严格按照水处理厂化验室安全操作规程进行。
②强腐蚀性类只对人体皮肤、粘膜、眼、呼吸道、和物品等有极强腐蚀性的液体和固体。
化验室有：硫酸、盐酸、氢氧化钠。
这类试剂存放要求阴凉通风，并与其他药品隔离存放，选用抗腐蚀的材料，也不要放在高架子上。
③强氧化剂类这类是过氧化物或含氧酸及其盐，在适当条件下会发生爆炸，并可与有机物、镁、铝等形成爆炸的危险。
化验室有：重铬酸钾。
存放要求阴凉通风，最高温度不得超过30度。
要与易燃物品、可燃物品或还原性物质等隔离，堆垛不易过高过大，注意散热。
④低温存放类：放于温度10度以下。
⑤指示剂与有机试剂类。
⑥一般试剂
⑦生化试剂
4、试剂使用标准：
领用：试剂使用首先填写领料单，注明领用日期、试剂名称、规格、数量、用途及领用人，让部门负责人签字后到仓库领用并让保管员签字；
药品使用规范:
（1）化学试剂的使用应根据分析要求来选用，不同等级的化学试剂，杜绝选择试剂不当，造成资金浪费或影响化验结果。
（2）化验室工作人员应熟悉化学试剂的性质；
（3）所有试剂，溶液以及样品的包装瓶上必须有标签；万一标签脱落，应照原样贴牢。
绝对不允许在容器内装入与标签不相符的物品。
无标签的试剂必须取小样鉴定后才可使用。
不能使用的化学试剂要慎重处理，不能随意乱倒；
（4）为了试剂不受污染，应当用洁净的牛角勺或不锈钢勺从试剂瓶中取出试剂决不可用手抓取。
液体试剂可用洁净的量筒倒取，不要用吸管伸入原瓶试剂中吸取液体。
从试剂瓶中取出没用完的试剂，不可倒回原瓶。
（5）打开易挥发的试剂瓶塞时，不可把瓶口对准自己的脸部和别人。
不可用鼻子直接去嗅试剂气味，可以用手在瓶口煽动，在稍远的地方嗅气味。
严禁用舌头品尝化学试剂。
化学试剂一般不能作药用和医用。
试剂使用完毕，填写药品配置记录，注明配置药品名称、数量、使用药品的量、及配制人。
未用完的试剂放在药品厨内（剧毒和危险品让保管员检查并记录使用量后放回仓库）。
5、化学试剂保质期及过期处理：
对于不同生产厂家、生产批号，包装不良和放置时间太长的可能变质的试剂，使用前应作检查;变质药品、过期药品由厂家负责回收。
根据不同化学试剂性质，对于规定了保质期的试剂，超出保质期后，不得使用，联系生产厂家负责回收；对于性质稳定的化学试剂，无保质期说明的，规定保质期为5年，超出５年不得使用，联系生产厂家负责回收，对无保质期要求的固体试剂，使用前应做好检查，同时使用时用标准样验证。
根据国家有关规定,列为剧毒品的品种在储运、使用时应严格执行"五双":双人运输、双人保管、双人使用、双锁、双帐。
为了严格剧毒品的贮存、保管和使用，防止意外流失，造成不良机后果和危害,水处理车间特制定本管理制度。
管理要求：
1、对购进剧毒品后,由两人验收，其中一人为运行人员，另一人为班长,同时在验收单上签字,验收无误后立即锁入保存箱。
2、剧毒品保存箱必须由两人同时管理。
双锁，两人同时到场开锁。
3、剧毒品的领用必须由领用人(两人以上)事先填写领用剧毒品的统一格式的专用表格,内容有:剧毒品名称、数量等,并由水处理车间负责人批准、签字，然后由班长签字后领取，班长记录好账目。
4、凡是领用必须是双人领取，双人送还，否则剧毒品保管员有权不予发放。
5、领用剧毒品必须保证随用随领，不得领去不用，剧毒品不得在实验室过夜，剧毒品使用情况回执必须在当天返回。
6、领用剧毒品试剂时必须提前申请，做到用多少领多少，并用天平称量进行交接，一次性配制成使用试剂。
剧毒品保管员、水处理车间负责人对领用量负责。
7、剧毒品使用人员必须熟悉剧毒品的有关物理化学性质，注意事项、应急及防护措施，配制过程中必须双人在场，做好监护、防护措施，出现药品泄漏等异常，必须及时向水处理车间负责人汇报。
8、剧毒品保管人员必须熟悉剧毒品的有关物理化学性质，以便做好仓库温度控制与通风调解及其他注意措施。
9、严格执行化学试剂在库检查制度（每月15日），对库存剧毒品必须进行定期检查，做到两相符，即剧毒品的保管帐与剧毒物品领用登记表相符,两处应及时对帐,做到帐-帐相符，剧毒品的实际库存量应与帐面相符,即:帐-物相符。
发现有变质或有异常现象要进行原因分析，提出改进贮存条件和保护措施，并及时通知有关部门处理。
10、使用剧毒试剂时一定要严格遵守分析操作规程。
11、使用剧毒试剂的人员必须穿好工作服，戴好防护眼镜、手套等劳动保护用具。
水处理车间剧毒品为硫酸汞，对硫酸汞的管理必须严格执行该制度。