取样管理规程
工程取样检验制度范本大全
工程取样检验制度范本大全第一章总则第一条为规范工程取样检验工作，提高工程质量管理水平，确保工程质量，制定本制度。
第二条本制度适用于工程取样检验工作。
工程取样检验应按照国家标准和有关规定进行。
第三条工程取样检验应当遵循公开、公平、公正的原则，不得对符合标准要求的工程进行无理取样检验。
第四条工程取样检验应当严格遵守国家标准，确保检验结果真实可靠。
第五条各级质量监督部门应当加强对工程取样检验工作的监督和管理，保障检验工作的科学性和规范性。
第二章工程取样检验程序第六条工程取样检验应当按照以下程序进行：（一）确定取样地点和取样数量；（二）进行取样操作；（三）送样并领取检验报告。
第七条确定取样地点和取样数量应当遵循以下原则：（一）取样地点应当选取为代表性的地点；（二）取样数量应当符合国家标准的规定。
第八条取样操作应当按照国家标准要求进行，确保取样的准确性和可靠性。
第九条送样并领取检验报告应当由质量监督部门负责，确保检验结果及时准确。
第三章工程取样检验规范第十条工程取样检验应当遵循以下规范：（一）取样工作应当由经过专业培训的人员进行；（二）取样器具应当符合国家标准的规定；（三）取样过程中应当做好记录工作，确保取样数据的真实可靠。
第十一条对于检验结果发现问题的工程应当及时通知相关部门，并按照国家标准的要求处理。
第四章工程取样检验责任第十二条工程取样检验的责任人应当按照国家标准的要求进行，确保取样检验工作的质量。
第十三条工程取样检验的责任人应当对取样检验结果负责，确保检验结果的准确性。
第十四条对于取样检验结果发现问题的工程，责任人应当积极配合相关部门进行处理。
第五章工程取样检验监督第十五条各级质量监督部门应当加强对工程取样检验工作的监督，确保检验工作的科学性和规范性。
第十六条对于取样检验工作存在问题的工程，质量监督部门应当及时发现并处理。
第六章附则第十七条对于本制度未作出规定的事项，应当按照国家标准和有关规定执行。
2024年化验取样工安全操作规程
2024年化验取样工安全操作规程一、引言化验取样工作是化学实验室中的重要环节，对实验结果的准确性和可靠性起着关键作用。
为了保障化验取样工作的安全进行，制定了本安全操作规程，希望能够帮助化验取样工作者做好安全措施，预防事故的发生。
二、工作环境1.化验取样工作必须在专用实验室内进行，禁止在非实验室环境下进行化验取样活动。
2.实验室内应保持空气清新，保持温度适宜，避免冷热交替。
3.实验室内必须保持整洁，避免杂物堆积，确保工作区域干净整洁。
4.实验室内应配备必要的防护设施，如护目镜、手套、实验服等，确保操作人员的安全。
三、操作规程1.进行化验取样前，应仔细核对实验方案和操作步骤，确保操作无误。
2.取样工作需要进行标本标记，准确记录标本信息，避免混淆。
3.在取样过程中，严禁吸烟、喝水、食物等，避免污染化验样品。
4.取样结束后，及时清理实验台面和工具，保持实验环境整洁。
四、安全预防措施1.进行化验取样工作时，务必佩戴护目镜、手套等防护设施，确保操作安全。
2.避免与有毒化学品接触，如若不慎接触，请立即用大量清水冲洗。
3.遇有异常情况，如器皿破裂、泄漏等，应立即停止操作，并向主管汇报。
4.操作完成后，及时将实验室内使用的化学药品和试剂妥善保存，避免混用或混乱存放。
五、紧急处理措施1.当操作人员发生意外伤害时，应立即停止操作，采取急救措施，并及时就医。
2.如发生火灾等紧急情况，应迅速疏散人员，关闭气源，并使用灭火器扑灭火源。
3.在化验取样工作中如发现异常现象，应立即停止操作，并向主管报告，做好记录。
六、结语本安全操作规程旨在为化验取样工作者提供安全操作指南，希望工作人员严格遵守规程要求，确保工作安全进行。
感谢您的阅读，希望大家能在化验取样工作中始终将安全放在首位，共同维护实验室的安全与稳定。
取样管理规程
目的：阐述取样环境、人员、工具、容器、方法及样品保留时间等规定，并规定药材、化学原辅料、包装材料、中间产品、成品的取样通则，保证取样的科学性、真实性和代表性，减少因取样的片面性、随机性带来的差错。
范围：适用于药材、化学原辅料、包装材料、中间产品、成品取样管理。
职责：质保部对此规程的实施负责。
规程：1定义：（1）取样：从同批物料、中间产品或成品中抽取一定量具有代表性的供检验或留样用样品的过程。
（2）直接样品：取自原包装的样品称直接样品。
（3）混合样品：将一定数目的直接样品混合均匀后获得的样品称为混合样品。
（4）平均供试品：供检验、复核和留样用的混合样品。
2取样人员：2.1质量管理室取样员：（1）负责进库药材、化学原辅料、包装材料检验前的取样。
（2）负责库存药材、化学原辅料、包装材料在贮存期满或贮存期内特殊情况下复验前的取样。
（3）负责待检成品的取样。
（4）负责退货、收回成品的取样。
（5）其它文件规定的由取样员取样或陪同取样的项目。
2.2质量管理室质量监督员：（1）生产工艺规程规定必须检验的中间产品，由质量监督员取样。
（2）工艺用水的取样。
（3）洁净室（区）的环境监测取样。
（4）其它文件规定的由质量监督员取样或陪同取样的项目。
2.3检测室生测员：（1）微生物限度检查取样。
（2）其它文件规定的由生测员取样或陪同取样的项目。
3取样工具、容器：（1）产品抽样棒、药材采样器（探子）、吸管、锥形瓶、塑料袋等取样工具和容器必须清洁、干燥，并符合被抽样品的要求，在使用和贮藏过程中防止受潮和异物混入。
（2）抽取的样品应迅速放入密闭容器中。
（3）取样工具、容器在使用后按“SOP-HM-006-00取样工具容器清洁规程”的规定清洗。
4取样量：4.1平均供试品量一般不得少于实验所需用的3倍数，即1/3供检测室分析用，另1/3供复核用，其余1/3则为留样保存。
成品的平均供试品量一般不得少于实验所需用的4倍数，其中一半为留样保存。
取样操作规程
总则1.1取样系指从一批产品（或物料）中按取样规程抽取一定数量具有代表性的样品；样品系指从整批产品（或物料）中采用足够检验用量的部分。
取样人在没有特殊说明的情况下为质量管理部经授权的QA人员。
1.2生产过程中所抽取的样品包括原料、辅料、包装材料、中间产品、成品及工艺用水。
质量管理部有权直接指派人员进入生产区和仓库进行取样及调查。
1.3原辅料、包装材料、中间产品及成品、工艺用水应分别制定取样规程，并对取样环境的洁净要求，、取样容器、取样部位和顺序、取样方法、取样量、样品混合方法等应有明确的规定1.4取样员接到请验单后应及时取样。
取样时严格按规定的取样程序、在规定的地点进行，并对照请验单检查品名、批号、数量及包装情况，无误后方可取样。
1.5准备清洁干燥的取样器、样品盛容器和辅助工具（手套、样品盒、剪刀、刀子、标签、笔、取样证等）前往规定地点取样。
1.5。
1固体取样时用不锈钢探子，不锈钢勺、不锈钢镊子等；液体取样时用玻璃取样管、玻璃或塑料油提、不锈钢管。
样品盛装容器——具盖下班瓶或无毒塑料瓶。
需取微生物限度检查样品时，以上相应器具均应灭菌。
1.6取样器具的清洁方法：1.6。
1取样容器、具的清洗与消毒：（1）在洗池或洗槽内清洗用具，必要时，可用适当的清洁剂。
（2）先用饮用水清洗然后再用纯化水淋洗至淋洗液呈中性。
（3）清洗后，将容器用清洁的擦布擦干；但塑料用具应擦干。
（4）干燥后，盖世太保盖子或放入橱内。
1.6。
2取样容器、具的灭菌：（1）需要灭菌的取样容器、一般情况具在清洁后4小时内进行灭菌。
（2）将消毒好的用具在12小时之内使用，使用之前移至指定的地点。
（3）超过时限未使用的用具，应进行重新灭菌处理。
（4）贮存：和微生物限度检查使用器具一同贮存。
1.7取样要有代表性（全批取样、分部位取样），一次取得的样品最少可供三次检验用量。
复验需再翻倍取样。
取样时必须填写取样记录，内容应包括：品名、规格、批号或编号、数量、来源、取样日期，必须有取样说明和取样人签名等。
委托方取样管理规程
委托方取样管理规程
委托方取样管理规程是指在委托方进行取样工作时需要遵循的一系列规定和流程。
以下是一个可能的委托方取样管理规程的示例：
1. 委托方需明确取样的目的和要求，并向取样人员提供详细的指导和说明。
2. 委托方应委派具备相关专业知识和经验的人员进行取样工作，并确保他们熟悉相关法规和标准。
3. 取样人员在进行取样前应准备好必要的取样工具和设备，并确保其正常运行和准确度。
4. 在进行取样前，取样人员应确认取样点的准确位置，并确保取样点的代表性和可重复性。
5. 取样人员在取样时应遵循标准的取样方法和操作步骤，并记录下取样的日期、时间、地点、取样人员等信息。
6. 取样人员在取样过程中应注意保持取样现场的卫生和安全，避免污染和交叉污染的发生。
7. 取样人员应在取样完毕后将样品进行包装和标识，并填写相关的样品信息，确保样品的完整性和追溯性。
8. 取样人员应及时将样品送达实验室，并确保样品的运输和储
存符合相关要求，避免样品受到污染或损坏。
9. 委托方应对取样过程进行监督和检查，确保取样工作的质量和符合要求。
10. 委托方和实验室应保持及时的沟通和协调，确保样品的测试和分析结果能够及时反馈给委托方。
取样管理规程
取样管理规程1.目的：建立原辅材料、中间体、纯化水的取样管理规程，便于对成品的质量的管理。
2.责任：仓储管理员、QA取样员3.范围：原辅材料4.规程4.1取样样品应具有代表性，代表被取样的一定数量的物料。
已知物料是不均一的或非均相的（例如悬浮物），在取样前使均一，如不可能这样做，则应注意从物料的不同部位取样，使样品和它们在物料中占的比例相应；如物料组成不清楚或取样不能达到物料的所有部位时，则应随机在可能的部位取样，物料的表面与物料的主体可能有差异时，抽样不应只抽表面层。
4.2取样应在与生产同样级别的取样设施内进行。
4.3取样时，人物要进行必要的消毒，以免物料污染。
4.4原辅材料取样前，QA检查员应根据请验单核对产品的名称、批号、规格、容器号、来源、重量、包装的完整性，还要核对该批原辅料的供应商的随货检验报告。
4.5取样时，样品应放置于清洁、干燥的玻璃瓶中，或双铝袋中，并作上标记（如物料的品名、编号、批号）取样时填写取样记录，内容有抽样的日期、品名、规格、批号、编号、批量、来源、取样件数、取样量、取样人及备注，每件被取样的外包装上要贴上有取样标签。
4.6根据请验单、收料单上的品名、规格、数量等计算取样量，其原则如下：4.6.1药材（N为来料总包装件数）：N<5时，逐件取样；N<100时，取样5件；N为100——1000时，按5%取样；N>1000时，超过部分按1%取样；贵重药材逐件取样。
取样量为全检量的2—3倍。
4.6.2化学原料药及辅料（N为来料总包装件数）：N≤3时，逐件取样；4≤N≤300时，按√N +1件取样；N>300件时，按√N/2+1件取样。
取样量至少为一次全检量的三倍。
4.6.3原辅料的取样量一般为每批40～100g(包括留样量每批原料20～30g)。
（具体见附表）4.7中间体取样必须对整个批号具有代表性，中间体的取样应在终混结束后，用取样棒从混合桶的内、中、外三处各取一些具有代表性的样品。
取样管理规程
安徽丰汇生物制药有限公司文件范围：本文件适用于原辅料、包装材料、中间产品、成品的取样。
需要取样检验的原辅料系指直接用于产品生产的物料，以及对产品生产质量有直接影响的辅助材料。
中间产品是指药品生产过程中，没有完成所有加工工序的产品。
责任：本文件由化验室起草，化验室主任审核，生产负责人批准，化验室负责实施。
正文：1.定义1.1.取样：是指为某一特定目的，自某一产品、物料、中间产品中抽取一部分的操作。
取样操作应与取样目的、取样控制的类型和取样的物料相适应。
1.2.样品：是指按照取样规程取得的一部分物料。
样品量应足够满足所有要进行的全部检验，包括复试和留样。
样品应具有代表性。
1.3.取样目的工艺验证、设备清洁验证、设备确认等确认、验证环节取样；物料入厂检验，批放行检验，中间控制检验，持续稳定性考察取样；偏差调查过程中涉及的重新取样检验及掺假检验等。
1.4.取样类型常规取样、异常取样复验取样其中异常情况取样是指：对退货产品、入库后出现异常产品、偏差调查需重新取样的。
2. 取样人和取样时机的规定取样人应经相应的培训，由化验室主任授权批准。
2.1.原料、辅料生产使用的原料、辅料采购进厂时，经库管员验收合格后，由库管员填写请验单，化验室负责取样检验。
2.2.中间产品中间产品由该岗位人员在本工序完成后立即填写请验单；由化验室取样，并填写取样记录，化验室在规定时间内完成检验工作。
2.3.成品用于成品检验的样品取样由化验室在包装工序的前、中、后阶段分别取样。
留样观察和持续稳定性考察产品由化验室在生产外包装工序抽取。
成品取样由化验室完成，填写取样记录，化验室在规定时间内完成检验工作。
3.取样操作取样前：按照请验单内容核对物料基本信息，如产品名称、批号、数量等；检查物料包装是否密封、完整、是否存在物理破损。
凡有异常的包件，应单独取样检验并记录异常情况。
取样时：须填写取样记录，内容包括品名、规格、批号、物料编码、总数量（批量）、取样量、取样日期、必要的取样说明和取样人、复核人签名等项。
取样管理规程
取样管理规程取样管理规程1. 目的建立取样管理规程，阐明取样原则，QA 人员、QC 人员、库管员、取样员、生产人员相互合作衔接程序，使取样工作得以正常进行。
2. 范围公司所用取样操作。
3. 责任QA 人员、QC 人员、取样员、库管员、生产人员。
4. 内容4.1 取样通则4.1.1 质量管理部接到“请验单”后,进行抽样准备工作。
4.1.2 根据样品的性质和要求，准备好取样工具及适宜的容器。
4.1.3 取样时应先检查品名、批号、数量、批准文号、来及包装情况。
4.1.4 取样用具及容器应清洁、干燥，在使用或贮藏过程中，要防止受潮和异物混入。
4.1.5 原辅料的取样宜在取样室（其洁净级别与配料室相同）或取样区操作。
4.1.6 取样要有代表性（全批取样、分部位取样），一次取得的样品最少取样量至少为一次全检量的 3 倍。
4.1.7 取样后重新封好。
每件取样容器和被取样包装上都应贴有取样标志。
取样时必须填写取样记录，内容应包括：品名、规格、批号、来、编号、数量、件数、取样件数、取样量、取样日期、必要的取样说明和取样人签名等。
4.1.8 取回的样品，一般等量混合后检验。
制剂样品和包装材料不经混合，再随机取样检验。
4.1.9 需要重新取样时，亦按上述规则办理。
4.1.10 取样办法：4.1.10.1 对进厂原辅料按批（或件数）取样。
若设进厂总件数为 n，则 n le;3 时，每件取样；当 3＜n le;300 时，按 radic;n+1 取样量随机取样；当 n＞300 时，按radic;n/2+1 取样量随机取样。
4.1.10.2 对中间品按批（包装单位：桶、锅等）取样。
若设总包装数为 n，则当 n le;3时，按包装单位取样；当 3＜n le;300 时，按 radic;n+1 取样量随机取样；当 n＞300 时，按 radic;n/2+1 取样量随机取样。
4.1.10.3 对成品按批取样。
若设总件数(包装单位：箱、袋、桶、盒等)为 n，则当 n le;3 时，逐件取样；当 3＜n le;300 时，按 radic;n+1 取样量随机取样；当 n＞300 时，按 radic;n/2+1取样量随机取样。
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培训人： 培训日期：2011年10月
一.目的
规范QC用于实验室分析或留样样品的取 样程序，确保取样的代表性和可靠性。
二.范围
规定了QC用于实验室分析或留样样品的 取样程序。
1.检品分类
本规程所指的检品包括进厂原辅料、包 装材料、中间产品及成品。
进厂原辅料包括原料、辅料（不包括检 验用试剂）。
如遇同一批号检品外观质量不一致时， 可拒绝取样或按件分别取样、分别检验。
如遇到厂家报告产品批号与实物上批号 不一致时拒绝取样。
麻醉品、精神药品、毒性药品必须由二 名取样人员取样
工艺样具有代表性，如果样品 不均一，要求混合均匀后再进行取样。
不要污染被取样品。 取完样后封口尽量与开袋前一致，一定
取样器具用后应立即清洗、干燥、存放于干净 处，以便下次使用。
5.取样方法
取样一般取两份一份作为检验样品，另 一份作为留样，数量为2～3次全检量。
粉状、颗粒状及块状物料用取样器从各 被抽件检品的上、中、下及周围各部位 取样，然后混匀 。
液体物料（包括乳剂、混悬剂）应混匀 后再取样
5.取样方法
中间体（半成品）系指产品生产过程中 未形成成品之前的产物。
2.取样指令
收到请检单 登记 确定取样件数 准备取样器具 个人防护 准备标签 着手取样 核对批号 外观 检测
出报告
3.取样环境
检品的取样环境的空气洁净度要求应不 低于该检品生产时要求。
与最终产品直接接触的内包装材料应在 符合洁净度要求的取样室内取样。
稳定性考察的取样量，根据考察项目、每次试 验用量、考察期的长短等因素决定
8.取样记录
取样时必须填写取样记录，内容有取样 日期、品种、代号或编号、规格、批号、 数量、来源、取样件数、必要的抽样说 明和取样人签名等
每件被抽样的容器上要贴上取样证
9.复检取样
原辅料发放时，发现其有疑问应重新取 样复验
谢 谢 大 家！
超过规定的储存期的原辅料，应重新取 样复验，合格后方可发放
发现检测异常时复测结果仍然不可相信 的应重新取样。
10.取样工具的清洁
用乙醇冲洗3遍后用毛刷反复刷洗，然后 用清水冲洗3遍，最后用纯化水冲洗至表 面没有水珠。
如上述不能清洗干净，玻璃取样管可将 一头封闭后加入重铬酸钾洗液浸泡过夜， 如是不锈钢取样管可将其泡入40-70℃的 洗液中浸泡30分钟后重复以上步骤。
成品应在车间精、干、包区内取样。 无环境空气洁净度要求的一般原辅料可
在仓库取样。
4.取样器具及容器
固体检品用多层取样器，取出的样品放入清洁、 干燥的聚乙烯袋或铝箔袋内。
液体检品用干燥的玻璃管 ，取出的样品放入清 洁的具塞玻璃容器内。
供微生物限度项目检查的检品取样所用取样器 具及容器必须预先灭菌后方可使用。
要密封。
7.取样数量
一般原辅料总件数n ≤3时，每件取样；n为 4~300时，取样数为SQR（x）+1，n＞300时， 取样数为SQR(x)/2+1。
取样量为全检所需数量的1~3倍，特殊情况另 定。
法定留样量依据实际情况决定，通常不少于项 目全检量的2倍（不包括微生物、无菌和热原 检查所需的样品量）。