取样室管理规程
2024年化验取样工安全操作规程

2024年化验取样工安全操作规程一、引言化验取样工作是化学实验室中的重要环节,对实验结果的准确性和可靠性起着关键作用。
为了保障化验取样工作的安全进行,制定了本安全操作规程,希望能够帮助化验取样工作者做好安全措施,预防事故的发生。
二、工作环境1.化验取样工作必须在专用实验室内进行,禁止在非实验室环境下进行化验取样活动。
2.实验室内应保持空气清新,保持温度适宜,避免冷热交替。
3.实验室内必须保持整洁,避免杂物堆积,确保工作区域干净整洁。
4.实验室内应配备必要的防护设施,如护目镜、手套、实验服等,确保操作人员的安全。
三、操作规程1.进行化验取样前,应仔细核对实验方案和操作步骤,确保操作无误。
2.取样工作需要进行标本标记,准确记录标本信息,避免混淆。
3.在取样过程中,严禁吸烟、喝水、食物等,避免污染化验样品。
4.取样结束后,及时清理实验台面和工具,保持实验环境整洁。
四、安全预防措施1.进行化验取样工作时,务必佩戴护目镜、手套等防护设施,确保操作安全。
2.避免与有毒化学品接触,如若不慎接触,请立即用大量清水冲洗。
3.遇有异常情况,如器皿破裂、泄漏等,应立即停止操作,并向主管汇报。
4.操作完成后,及时将实验室内使用的化学药品和试剂妥善保存,避免混用或混乱存放。
五、紧急处理措施1.当操作人员发生意外伤害时,应立即停止操作,采取急救措施,并及时就医。
2.如发生火灾等紧急情况,应迅速疏散人员,关闭气源,并使用灭火器扑灭火源。
3.在化验取样工作中如发现异常现象,应立即停止操作,并向主管报告,做好记录。
六、结语本安全操作规程旨在为化验取样工作者提供安全操作指南,希望工作人员严格遵守规程要求,确保工作安全进行。
感谢您的阅读,希望大家能在化验取样工作中始终将安全放在首位,共同维护实验室的安全与稳定。
取样标准操作规程

取样标准操作规程《取样标准操作规程》一、目的取样是测试和分析的基础,为了保证取样的准确性和可靠性,减少误差,制定本规程。
二、适用范围本规程适用于各种物料、产品的取样工作。
三、取样人员1. 取样人员应具备相关专业知识和操作经验,严格按照规程进行取样。
2. 取样人员应穿着工作服和防护用具,避免外界污染。
四、取样地点1. 取样地点应符合取样要求,避免受到外界干扰和污染。
2. 取样地点应保持整洁,避免杂物和灰尘对取样的影响。
五、取样设备1. 取样设备应符合相关标准,经过定期检测和校准,确保取样准确性。
2. 取样设备使用完毕后应进行清洁和消毒,避免交叉污染。
六、取样方法1. 根据实际情况,选择合适的取样方法,确保取样代表性和可靠性。
2. 取样过程中应避免外界因素的干扰,保证取样的准确性。
七、取样数量1. 根据取样对象的特性和要求,确定合适的取样数量。
2. 取样数量应充分代表整体情况,避免由于数量不足导致误差。
八、取样记录1. 取样人员应详细记录取样的时间、地点、数量和方法等相关信息。
2. 取样记录应及时归档,留存备查。
九、取样保管1. 取样样品应按照相关规定进行标识、包装和保存。
2. 取样样品应在规定的时间内送达实验室进行测试和分析。
十、取样审查1. 取样工作完成后,应进行取样结果的审查和验收。
2. 对不合格的取样结果,应及时调查原因并采取措施予以纠正。
十一、取样风险控制1. 取样过程中应注意个人安全和样品的完整性,做好风险防范工作。
2. 对于有毒、易燃、易爆或有放射性的样品,应按照相关规定进行安全取样。
十二、违规处理对于违反取样规程的行为,应按照相关制度和流程进行处理,并采取相应的纠正措施。
以上便是《取样标准操作规程》的内容,希望能够帮助大家在取样工作中做到规范、准确,确保取样结果的可靠性和准确性。
取样管理规程

目的:阐述取样环境、人员、工具、容器、方法及样品保留时间等规定,并规定药材、化学原辅料、包装材料、中间产品、成品的取样通则,保证取样的科学性、真实性和代表性,减少因取样的片面性、随机性带来的差错。
范围:适用于药材、化学原辅料、包装材料、中间产品、成品取样管理。
职责:质保部对此规程的实施负责。
规程:1定义:(1)取样:从同批物料、中间产品或成品中抽取一定量具有代表性的供检验或留样用样品的过程。
(2)直接样品:取自原包装的样品称直接样品。
(3)混合样品:将一定数目的直接样品混合均匀后获得的样品称为混合样品。
(4)平均供试品:供检验、复核和留样用的混合样品。
2取样人员:2.1质量管理室取样员:(1)负责进库药材、化学原辅料、包装材料检验前的取样。
(2)负责库存药材、化学原辅料、包装材料在贮存期满或贮存期内特殊情况下复验前的取样。
(3)负责待检成品的取样。
(4)负责退货、收回成品的取样。
(5)其它文件规定的由取样员取样或陪同取样的项目。
2.2质量管理室质量监督员:(1)生产工艺规程规定必须检验的中间产品,由质量监督员取样。
(2)工艺用水的取样。
(3)洁净室(区)的环境监测取样。
(4)其它文件规定的由质量监督员取样或陪同取样的项目。
2.3检测室生测员:(1)微生物限度检查取样。
(2)其它文件规定的由生测员取样或陪同取样的项目。
3取样工具、容器:(1)产品抽样棒、药材采样器(探子)、吸管、锥形瓶、塑料袋等取样工具和容器必须清洁、干燥,并符合被抽样品的要求,在使用和贮藏过程中防止受潮和异物混入。
(2)抽取的样品应迅速放入密闭容器中。
(3)取样工具、容器在使用后按“SOP-HM-006-00取样工具容器清洁规程”的规定清洗。
4取样量:4.1平均供试品量一般不得少于实验所需用的3倍数,即1/3供检测室分析用,另1/3供复核用,其余1/3则为留样保存。
成品的平均供试品量一般不得少于实验所需用的4倍数,其中一半为留样保存。
取样管理规程

取样管理规程取样管理规程1. 目的建立取样管理规程,阐明取样原则,QA 人员、QC 人员、库管员、取样员、生产人员相互合作衔接程序,使取样工作得以正常进行。
2. 范围公司所用取样操作。
3. 责任QA 人员、QC 人员、取样员、库管员、生产人员。
4. 内容4.1 取样通则4.1.1 质量管理部接到“请验单”后,进行抽样准备工作。
4.1.2 根据样品的性质和要求,准备好取样工具及适宜的容器。
4.1.3 取样时应先检查品名、批号、数量、批准文号、来及包装情况。
4.1.4 取样用具及容器应清洁、干燥,在使用或贮藏过程中,要防止受潮和异物混入。
4.1.5 原辅料的取样宜在取样室(其洁净级别与配料室相同)或取样区操作。
4.1.6 取样要有代表性(全批取样、分部位取样),一次取得的样品最少取样量至少为一次全检量的 3 倍。
4.1.7 取样后重新封好。
每件取样容器和被取样包装上都应贴有取样标志。
取样时必须填写取样记录,内容应包括:品名、规格、批号、来、编号、数量、件数、取样件数、取样量、取样日期、必要的取样说明和取样人签名等。
4.1.8 取回的样品,一般等量混合后检验。
制剂样品和包装材料不经混合,再随机取样检验。
4.1.9 需要重新取样时,亦按上述规则办理。
4.1.10 取样办法:4.1.10.1 对进厂原辅料按批(或件数)取样。
若设进厂总件数为 n,则 n le;3 时,每件取样;当 3<n le;300 时,按 radic;n+1 取样量随机取样;当 n>300 时,按radic;n/2+1 取样量随机取样。
4.1.10.2 对中间品按批(包装单位:桶、锅等)取样。
若设总包装数为 n,则当 n le;3时,按包装单位取样;当 3<n le;300 时,按 radic;n+1 取样量随机取样;当 n>300 时,按 radic;n/2+1 取样量随机取样。
4.1.10.3 对成品按批取样。
若设总件数(包装单位:箱、袋、桶、盒等)为 n,则当 n le;3 时,逐件取样;当 3<n le;300 时,按 radic;n+1 取样量随机取样;当 n>300 时,按 radic;n/2+1取样量随机取样。
样品室规章制度怎么写的

样品室规章制度怎么写的第一章总则第一条为规范样品室的管理,维护企业的利益,制定本规章制度。
第二条样品室是企业内部用于存放和管理产品样品的专用场所,任何单位和个人未经授权不得私自进入或使用。
第三条样品室管理员由公司委派,负责样品室的日常管理工作,监督和执行本规章制度。
第四条样品室规章制度的内容包括管理范围、权限分配、操作流程、保密要求等,具体细则由样品室管理员根据需要进行制定和调整。
第二章样品室管理第五条样品室管理范围包括样品的接收、存放、登记、保管、借出、报废等环节。
第六条样品室管理员负责接收公司内部和外部的样品,按照不同产品分类存放,并做好详细的登记和标识。
第七条样品室管理员应定期检查和清点样品,确保数量和完整性,发现问题及时通知相关部门或领导。
第八条样品室管理员有权对员工进行培训和指导,确保他们按照规章制度正确地操作和管理样品。
第九条样品室员工不得擅自调整样品位置或更改样品标识,如发现异常应立即报告给管理员。
第十条样品室管理员应定期向上级领导或相关部门报告样品室工作情况,接受审查和指导。
第三章样品室权限分配第十一条样品室管理员有权对员工进行权限分配,包括样品的查阅、借出、复制等操作。
第十二条员工需遵守权限规定,不得擅自借出或复制样品,并应及时归还并登记。
第十三条对外部人员的样品查阅和借出需提供书面申请,并经相关领导批准后方可操作。
第十四条样品室管理员有权对外部人员进行必要的安全检查,并保障公司的商业秘密和知识产权。
第四章样品室保密要求第十五条样品室员工需严格遵守公司的商业保密制度,不得泄露样品信息或相关数据。
第十六条样品室管理员有权对员工进行保密培训,并进行监督检查,发现违规行为应及时处理。
第十七条对于涉密的样品,样品室管理员应加强保密措施,限制查阅和借出权限,并定期变更密码和锁具。
第五章其他条款第十八条对于违反规章制度的行为,样品室管理员有权采取相应措施,包括警告、停职、开除等。
第十九条本规章制度的解释权归公司所有,如有需要可根据实际情况进行调整和补充。
取制样安全操作规程注意事项(4篇)

取制样安全操作规程注意事项(4篇)篇11.个人防护不可忽视,即使在看似安全的环境下也要佩戴好防护装备。
2.不得擅自更改取样方法或地点,以保证数据的公正性和科学性。
3.遇到不明物质或异常情况,应立即报告上级,切勿自行处理。
4.定期检查和维护设备,确保其处于良好工作状态。
5.保持工作区域整洁,避免滑倒、绊倒等意外。
6.注意样品的稳定性和反应性,避免剧烈碰撞或不当混合引发危险。
7.记录并保存好所有操作记录,以便追溯和审计。
此规程旨在提供基本指导,具体操作还需结合实际情况灵活应用,务必始终保持谨慎和专业态度,确保工作的安全与高效。
篇21.始终保持警惕,切勿因熟悉工作而放松安全意识。
2.不得擅自更改操作程序,如有疑问或发现异常,应立即向上级汇报。
3.在处理有害物质时,务必穿戴好防护装备,遵循安全处置原则。
4.遵守企业规章制度,严禁私自携带无关物品进入工作区域。
5.定期参加安全培训,提升自我保护能力。
6.在紧急情况下,按照应急预案执行,确保自身及他人安全。
取制样工的安全操作不仅关乎个人,也直接影响到整个团队和企业的工作效率与安全。
每个细节都至关重要,每一位员工都应视安全为首要任务,共同构建安全和谐的工作环境。
篇31.不得随意更改或忽视操作规程,任何变动需经授权人员批准。
2.在操作过程中,如感到不适,应立即停止并寻求医疗帮助。
3.对于未知或新引入的样品,务必先进行风险评估,再进行操作。
4.保持警觉,避免因分心或疏忽引发事故。
5.个人防护装备应定期检查和更换,确保其有效性。
6.严格遵守实验室的废弃物处理规定,不得随意丢弃。
取制样安全操作规程的执行需要每个员工的积极参与和严格遵守,共同维护实验室的安全环境。
在日常工作中,不断学习和改进,以实现高效、安全的取样操作。
篇41.操作人员应经过专业培训,熟悉取制样流程和设备操作。
2.遵守个人防护措施,如佩戴防护服、手套和眼镜,以防化学物质接触。
3.避免交叉污染,每个样品的处理应使用专用工具,并在处理前后清洁消毒。
取样室管理规程

取样室管理规程内容:1 取样室应设在物料的仓储区域,有足够的空间进行取样操作。
2 取样室的人流通道和物流通道要分开,要配备相应的更衣室和取样操作间,同时要配备相应原清洁功能区域。
3 取样间应确保3.1 从取样间应设计单独的人员更衣区域和物料缓冲区,人流和物流通道分开,避免交叉污染的发生。
3.2 取样区域的洁净级别至少和生产区域保持一致。
3.3 各功能房间之间的压差要求与生产区域保持一致。
3.4 取样区域风向为层流,防止开启的容器、物料和操作者之间的污染。
3.5 防止其他物料,产品和环境的交叉污染。
3.6 在取样过程中,应保护取也的样品的取样人。
4 取样室的常规要求4.1 进入取样室前,开启空调系统运行一定时间,直至取样室内环境温度、湿度达到要求后,方可进入。
4.2 凡是与产品直接接触的取样器具的清洁和消毒必须符合要求。
4.3 同一工作日取不同的物料之间需要对取样间进行适当的清洁,更换取样工具以防止可能的交叉污染。
5 人员进出要求取样人员自更衣间进入,更衣洗手,先戴上一次性帽子(必须不露耳朵的头发),然后换上洁净区用鞋,洗手进行入缓冲间。
随后换上已灭菌的应服,穿戴时避免无菌服接触地面带来污染,戴好防护眼镜(必要时)、防尘口罩、一次性手套和一次性套袖,穿戴完成后,检查穿戴正确完整,然后用消毒液擦拭双手后进入工作区域。
6 物料进出要求物料的进出需通过物流通道,进入取样间之前要对物料外包装进行清洁。
7 取样间的清洁和消毒7.1 清洁工具和消毒剂7.1.1 清洁工具包括吸尘器、水桶、不脱落纤维的拖把、无尘毛巾、擦拭布、乳胶手套等。
7.1.2 消毒剂:0.2%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液。
7.1.3 消毒剂每月轮换使用。
7.2 清洁和消毒频率7.2.1 桌面、门把手在取样前和取样结束后清洁和消毒。
7.2.2 地面、门在取样结束后清洁。
7.2.3 各房间墙面、窗户和天花板每星期进行清洁。
7.2.4 各房间回风口每月进行清洁和消毒。
取样管理规程

一、目的:建立取样管理规程,保证取样具有代表性,随机性。
二、适用范围:本规程适用于物料、中间产品、成品和工艺用水取样的管理。
三、责任人:质量检验部、质量保证部。
四、内容:1.取样的基本原则:代表性、随机性2.取样程序:2.1物料由仓库保管员初检(目测等)合格后,做好“待检品”标识,并填写“请验单”;中间产品、待包品和成品由车间灌封岗位人员填写请验单,工艺用水由制水人员填写请验单。
“请验单”一式两联,第一联留存,第二联通知取样员取样。
2.2取样员接到“请验单”后,做好取样安排,携带洁净的取样器具,到规定的地点取样。
取样前,取样员应先进行核对,核对内容有:产品名称、包装规格、批号、数量、供应商及对方的报告单等,若发现异常应该及时向QA经理报告。
2.3核对无误后,按规定取样数量随机抽取需要的取样单元。
2.4核对无误后方可进行取样,首先对外包装进行清洁,保证所取样品不受污染,取样按照以上规定的相应程序进行操作,取样时要迅速,防止样品吸潮、风化、氧化而变质,要尽量避免样品粉尘飞扬。
2.5取样结束后要立即把物料重新包装好,防止吸水和污染。
2.6填写“取样记录”,原辅料、内包装材料、标签、说明书、小盒、中盒取样时需在已取样的单元外包装上贴“取样证”,并在样品瓶或样品袋上贴上标识,注明样品名称、批号、取样人、取样日期等信息;外包装大箱取样时,取样证就贴在货位卡卡夹上。
2.7把取样后的物料放回原处,摆放整齐。
取样工作完成后,要做好现场的清洁工作。
经取样后的物料,仓库管理员优先发放到使用部门。
3.取样用具、容器的规定3.1所有成品、中间体、中间控制的取样用具应该专用,并要贴上专用标识,除另有规定外原辅料的取样器具不需专用。
3.2取样用具用于固体、液体样品的取样,主要有不锈钢取样棒、聚乙烯取样棒、聚乙烯袋、玻棒、移液管及其它玻璃取样器具。
3.3根据所取样品和数量的不同,选择适当容器,一般固体样品可用清洁、干燥的玻璃瓶或聚乙烯袋盛装。
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取样室管理规程
文稿归稿存档编号:[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-
取样室管理规程
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任何对本文件的目的、范围、责任、内容、附件的改变都必须起到改善的作用,并详细记录文件的修订及变更历史,并且在执行以前必须取得批准,下表仅记录修订的主要内容。
1目的
规范取样室日常管理,防止取样过程中产生的各种污染,保证取样的可靠性。
2范围
适用于取样室管理。
3责任
质量部、QC室
4内容
4.1取样室的常规要求管理
4.1.1取样室的洁净级别应和生产区域保持一致。
4.1.2取样室应设在物料的仓储区域,有足够的空间进行取样操作。
4.1.3取样室的人流通道和物流通道要分开,要配备相应的更衣室、物料缓冲区和取样操作间,避免发生交叉污染。
4.1.4各房间之间应保持一定压差;每次取样时应记录压差情况。
4.1.5进入取样室前,开启空调系统运行30分钟(应不少经验证的自净时间)
方可进入。
4.1.6取样前应记录取样操作室的温湿度,温湿度控制应与被取样物料的贮藏要求相一致。
4.1.7同一天取不同的物料时需要对取样操作间进行适当的清洁,更换取样工具以防止交叉污染。
4.2取样室的日常监控
4.2.1取样室应定期进行悬浮粒子和沉降菌的监测,洁净度级别应达到D要求。
(1)悬浮粒子每月静态监测一次。
具体要求如下:
≥0.5μm最大允许数/M3为3520000;
≥5μm最大允许数/M3为29000。
注:95%置信上限也应达到以上要求。
(2)沉降菌每月动态监测一次,微生物应小于100cfu/4小时。
4.2取样室的清洁与消毒管理
4.2.1清洁工具
清洁工具包括吸尘器、刮墙器、水桶、不脱落纤维拖把、无尘毛巾、擦
拭布、乳胶手套等。
4.2.2清洁剂和消毒剂
(1)清洁剂:纯化水
(2)消毒剂:0.2%新洁尔灭溶液、5%来苏尔溶液、75%乙醇。
4.2.3清洁和消毒范围
地面、台面、门、洗手池、墙壁、天花板、回风口。
4.2.4清洁和消毒频率
(1)每次取样前和更换批次或更换品种取样时对取样操作间各清洁点进行清洁和消毒。
(2)当天取样结束后对取样室各清洁点进行清洁和消毒。
(3)消毒剂每星期交替使用,以保证消毒剂的有效性。
(4)如同一天更换多种物料取样时,需单独对取样操作间的各清洁点进行清洁和消毒,待全部物料取样结束再对取样室进行全面清洁和消毒。
(5)每星期或经验证时间间隔臭氧消毒一次并填写《取样室臭氧消毒记录》。
4.2.5清洁和消毒方法
(1)桌面、门、洗手池、回风口:用纯化水冲洗干净的无尘毛巾擦拭,然后用擦拭布蘸消毒剂擦拭。
(2)墙面、天花板:用纯化水冲洗干净的无尘毛巾套在刮墙器上进行擦拭,
同样方法进行消毒。
(3)地面:先用吸尘器吸走地面粉尘,再用纯化水冲洗干净的无尘毛巾和蘸消毒剂的擦拭布擦拭。
4.3取样器具的清洁与消毒管理
(1)更换批次或品种时应更换取样器具,更换出来的取样器具放至指定位置,
待整个取样操作结束后先用纯化水清洁,再用75%乙醇消毒。
(2)已清洁并消毒好的取样器具存放在指定柜子中,并挂上“已清洁”标识牌。
(3)取样器具在每次使用前先用75%乙醇消毒,如需做微生物限度检测的检品
所盛装的容器必须经灭菌后使用。
4.4进出取样室的人员要求
4.4.1进入取样室的人员须经过相关知识培训合格并由质量管理部门批准或授权。
4.4.2取样操作时进入取样室的人员数量应控制在2~3人。
4.4.3人员进出取样室时应按以下更衣程序。
进
出
更衣程序示意图4.4物品与物料进
理
4.4.1物品进出取样室管理
(1)物品包括取样器具、清洁用具、消毒剂等。
(2)取样器具、清洁用具、消毒剂进入取样室时,须在气闸室经紫外线照射
30分钟或用75%乙醇消毒;其中取样器具、清洁用具除需更换外不得移
出取样室。
4.4.2物料进出取样操作间管理
(1)待取样的物料从物流通道进入取样操作间,进入前先清洁外包装再经气闸室紫外线照射30分钟或用75%乙醇消毒。
(2)取样结束后经原通道移出取样室。
4.5取样要求
4.5.1取样操作应严格按照《取样管理规程》及相应的取样标准操作规程进行。
4.5.2每次取样应及时填写《取样室空调系统运行记录》、《取样室使用记录》
及《取样室清洁与消毒记录》。
5附件
5.1R(SMP-QC-024)-001-00取样室空调系统运行记录
5.2R(SMP-QC-024)-002-00取样室使用记录
5.3R(SMP-QC-024)-003-00取样室清洁与消毒记录
5.4R(SMP-QC-024)-004-00取样室环境消毒记录。