质量仪器管理
实验室仪器设备的质量管控的问题和优化措施
实验室仪器设备的质量管控的问题和优化措施实验室中设备的种类较多，所以实验室质量管理工作较为复杂，对工作人员具有较高要求，需要掌握一些综合知识，才能保证设备检查质量。
另外，在实验室设备管理中，工作人员还要及时对设备仪器进行检查，对检查过程以及检查结果进行记录，进一步为设备的正常运行做参考。
就现阶段来说，实验室仪器设备管理工作中还存在许多问题，只有对其积极进行研究，才能从根本上提高实验仪器设备的正常使用。
1.实验室仪器设备质量管理的重要性所有的仪器设备都是实验室的主要资源，也是各项实验可以顺利进行的根本，所以，积极加强对实验仪器设备管理具有重要作用。
相较于提高设备的运行质量来讲，还应该及时从实际情况出，加大对实验仪器设备的投入，不断提高设备的硬件条件，才能从整个上提高设备运行水平，降低设备维修频率，确保设备的正常运行。
因此，应该积极从实际情况出发，制定科学合理的设备质量管理措施，为实验设备的正常运行奠定基矗2.仪器设备管理中存在的主要问题2.1管理人员意识较为薄弱在实验室仪器设备管理中，只有工作人员意识到设备管理工作的重要性，才能提高设备质量管理水平。
但是，在实际管理工作中，质量管理工作人员的质量管理意识较为薄弱，并且综合专业素养较差，不能及时对工作人员进行专业培训，由于管理意识较为薄弱，导致工作人员不能及时采取合理的促使对设备进行保养，长此已久，就导致实验仪器设备的精确度较差，就会对实验结果造成较大影响。
同时，工作人员如果没有经过专业培训，就可能导致工作人员对设备仪器操作不当，一定程度上降低设备的使用寿命[1]。
2.2管理方式较为落后科学合理的仪器设备管理模式是提高管理质量的主要途径分，但是，就目而言，并且没有构建科学合理的管理体系，尤其是一些小型的实验室并没有专业的管理人员，只是设备操作人员对设备进行维护管理，由于其缺乏管理经验，导致设备管理质量较差。
另外，由于在实验室中，设备数量较多，并且由于每次对设备检查的时间有限，不能对所有设备进行管理，不能达到良好的管理效果。
仪器设备的质量控制与质量保证
仪器设备的质量控制与质量保证仪器设备在各个领域起到了至关重要的作用。
无论是科研实验室、医疗机构还是工业生产现场，都离不开可靠的仪器设备。
然而，由于制造工艺、技术水平等因素的不同，仪器设备的质量也存在着差异。
因此，对仪器设备的质量进行控制和保证显得尤为重要。
本文将从仪器设备质量控制和质量保证两个方面进行探讨。
一、仪器设备的质量控制1. 设立质量标准仪器设备的质量标准是质量控制的基础。
制定合理的质量标准有助于确保仪器设备的性能和可靠性。
这些标准应该考虑仪器设备的使用环境、安全要求、测量准确性等因素，并经过实践验证。
2. 原材料的选择和采购仪器设备的质量不仅取决于制造工艺，还与原材料的选择和采购有着密切的关系。
制造商应该选择符合质量标准的原材料，并与供应商建立长期稳定的合作关系，以确保原材料的可靠性。
3. 生产过程的控制在仪器设备的生产过程中，需要对每个环节进行严格的控制。
包括但不限于：工艺参数的调整、装配过程的监督、质量检测与测试等。
通过建立科学的生产管理体系，可以及时发现和解决潜在的质量问题，确保仪器设备的质量稳定。
4. 质量检测与测试质量检测与测试是仪器设备质量控制的重要环节。
在仪器设备制造过程中，应该进行严格的质量检测与测试，包括材料的抽样检验、组装后的整机测试、性能参数的验证等。
只有通过科学准确的检测与测试，才能够确保仪器设备的质量符合预期。
二、仪器设备的质量保证1. 售后服务与维护仪器设备的质量保证不仅仅是制造过程中的控制，也需要注重售后服务与维护。
制造商应该与用户建立良好的沟通渠道，及时解决用户在使用过程中的问题。
此外，定期的设备维护与保养也是保障仪器设备长期稳定运行的关键。
2. 质量改进与持续优化仪器设备的质量保证是一个持续不断的过程。
制造商应该根据市场的需求和用户的反馈，进行质量改进与持续优化。
通过引入先进的制造技术，提升设备的性能和可靠性，不断提高仪器设备的质量水平。
3. 风险管理与质量保险在仪器设备的质量保证中，风险管理和质量保险也是重要的环节。
实验室仪器管理规定范文
实验室仪器管理规定范文一、仪器管理概述1. 仪器管理的目的是有效地维护和管理实验室的仪器设备，确保其正常运行和安全使用，以提高实验室的工作效率和科研实验质量。
2. 实验室的仪器管理应遵循科学性、规范性、经济性和便捷性的原则，旨在提供良好的实验环境和保障实验工作的顺利进行。
二、仪器的分类和登记1. 实验室的仪器设备应按照种类进行分类，并进行详细的登记，包括仪器名称、型号、厂商、购置日期、价格、使用人员等信息。
2. 每一项仪器设备都应有专门的编号，并编制仪器设备目录，以便于查询和管理。
三、仪器的维护和保养1. 所有仪器设备应进行定期的维护和保养，确保其正常运行并延长使用寿命。
2. 维护人员应具备相应的专业知识和操作技能，严格按照仪器设备的维护要求进行操作。
3. 经常使用的仪器设备应进行常规维护，包括清洁、校准、更换易损件等。
定期进行大修和升级，以保持其正常运行和性能优化。
四、仪器的使用和借用1. 实验室的仪器设备应根据使用计划和工作任务进行有效的规划和安排，确保其合理使用和充分发挥作用。
2. 使用人员应按照仪器设备的使用规程和操作说明进行操作，严禁擅自更改和调整仪器设备的参数和设置。
3. 如有需要借用仪器设备，必须填写借用申请表，并经过主管人员批准后方可借用。
借用期限应明确，并按期归还。
五、仪器的保管和库存管理1. 实验室的仪器设备应专门设置保管区域或柜子，设立专门的保管人员负责日常保管和库存管理工作。
2. 仪器设备的保管人员应定期检查库存清单，确保设备的完整和数量的准确性。
3. 对于停用或损坏的仪器设备，应及时进行报废或维修处理，并进行相应的记录和报告。
六、仪器的报修和维修1. 对于损坏或出现故障的仪器设备，使用人员应及时报修，并将故障情况详细描述，以便维修人员快速定位和解决问题。
2. 维修人员应按照规定的维修程序和标准进行维修，确保仪器设备在最短的时间内恢复正常使用。
3. 维修工作完成后，需进行验收，并由使用人员填写维修反馈表，评价维修人员的工作质量和效率。
仪器设备的质量管理措施
仪器设备的质量管理措施1. 引言为了确保我们的仪器设备始终处于良好的工作状态，提供准确、可靠的结果，我们制定了一系列质量管理措施。
本文档将详细介绍这些措施，以帮助我们的团队更好地理解和执行。
2. 设备采购与验收2.1 采购- 根据实验室需求，制定详细的采购计划和规格书。
- 与供应商进行充分沟通，确保其能够提供符合我们要求的设备。
- 要求供应商提供相关的质量证明文件，如ISO认证等。
2.2 验收- 设备到达后，及时进行验收，确保设备数量和规格无误。
- 对设备进行初步的功能性检查，确保其基本运行正常。
3. 设备维护与校准3.1 维护- 制定详细的设备维护计划，包括日常检查、定期保养等。
- 确保设备工作环境符合要求，如温湿度控制、防尘等。
- 定期对设备进行清洁、润滑等维护工作。
3.2 校准- 制定详细的校准计划，确保设备定期进行校准。
- 使用专业设备进行校准，确保校准的准确性和可靠性。
- 对校准结果进行记录和分析，及时发现问题并处理。
4. 设备使用与培训4.1 使用- 制定详细的使用操作规程，确保使用者能够正确使用设备。
- 对设备进行定期检查，确保其处于良好的工作状态。
4.2 培训- 对实验室人员进行设备使用培训，确保他们能够正确、安全地使用设备。
- 定期进行复习和考核，确保实验室人员始终掌握正确的操作方法。
5. 质量控制与改进5.1 质量控制- 定期对设备进行质量控制检查，确保其性能稳定。
- 对检查结果进行记录和分析，及时发现问题并处理。
5.2 改进- 根据设备运行情况和技术发展，不断优化设备使用和维护流程。
- 积极参与相关技术交流，了解行业最新动态，提升我们的质量管理水平。
6. 文件与记录- 制定详细的文件管理计划，确保所有设备相关文件得到妥善保存。
- 对设备维护、校准、使用等记录进行管理，确保其完整性和可追溯性。
7. 总结通过以上质量管理措施，我们能够确保仪器设备始终处于良好的工作状态，为实验室的研究工作提供准确、可靠的结果。
仪器设备质量管理与持续改进记录
仪器设备质量管理与持续改进记录一、引言仪器设备在许多行业中扮演着重要的角色，它们不仅影响着生产效率，还直接关系到产品质量和安全性。
对于任何公司来说，仪器设备的质量管理和持续改进是至关重要的。
在本文中，我将会针对仪器设备质量管理与持续改进记录展开讨论，并以不同的深度和广度来探讨这一主题。
二、仪器设备质量管理的基本概念1. 仪器设备质量管理的定义仪器设备质量管理是指对公司内部使用的各种仪器设备进行全面管理和控制，以确保其可靠性、稳定性和有效性的一系列活动。
这些活动包括设备的采购、验收、安装、维护、保养和更新等环节。
2. 仪器设备质量管理的重要性仪器设备质量管理直接关系到产品质量和生产效率。
优质的仪器设备可以提高生产效率，减少生产成本；另合格的仪器设备可以确保产品的质量和安全性。
仪器设备质量管理对于公司的可持续发展至关重要。
三、持续改进记录的建立与实施1. 持续改进记录的建立建立持续改进记录是仪器设备质量管理的重要环节之一。
持续改进记录可以是书面记录，也可以是电子记录，用以记录仪器设备使用过程中的问题、改进措施和效果等信息。
在建立持续改进记录时，需要综合考虑设备的运行状态、生产情况以及质量检查等信息。
2. 持续改进记录的实施持续改进记录的实施需要全员参与，包括设备操作人员、维修人员、质量管理人员等。
在实施过程中，需要及时记录并分析设备故障、维修情况、维护记录等信息，以便制定相应的改进措施。
还需要定期对持续改进记录进行回顾和总结，以确定持续改进的方向和重点。
四、我对仪器设备质量管理与持续改进记录的个人观点与理解从我的角度来看，仪器设备质量管理与持续改进记录是公司发展中不可或缺的一部分。
通过建立和实施持续改进记录，可以及时发现并解决仪器设备使用过程中存在的问题，提高设备的可靠性和稳定性，为公司的生产和质量管理工作提供有力支持。
持续改进记录也可以为公司提供宝贵的经验和教训，为未来的发展指明方向。
五、总结与回顾在本文中，我对仪器设备质量管理与持续改进记录进行了全面的评估，并据此撰写了一篇有价值的文章。
仪器设备标准化质量管理体系
仪器设备标准化质量管理体系
仪器设备标准化质量管理体系是一种重要的组织管理方法，旨在确保仪器设备
的质量符合标准要求，并提高其性能和可靠性。
该管理体系涵盖了仪器设备的选购、验收、使用和维护等各个环节，以确保设备的正常运行和有效利用。
首先，仪器设备标准化质量管理体系要求在选购过程中严格按照相关标准进行。
企业需要明确需要的仪器设备性能指标，并与供应商进行充分沟通，确保选购到适合自身需求的设备。
同时，也需要在验收环节对设备进行全面的检测和测试，以验证设备是否满足规定的技术要求。
其次，仪器设备标准化质量管理体系要求对设备的使用过程进行规范化管理。
企业需要建立相应的操作规程和作业指导书，明确设备的正确使用方法和注意事项，并严格执行这些规定，以保证设备的安全可靠运行。
此外，还应定期进行设备的维护保养工作，包括清洁、校准、润滑等，以延长设备的使用寿命和保持其准确性。
最后，仪器设备标准化质量管理体系需要建立健全的记录和文档管理制度。
企
业应编制设备档案，包括设备的基本信息、购置记录、维修记录等，以便进行设备的追溯和管理。
此外，在设备使用过程中需要记录设备的日常运行情况、维修记录等，以便进行故障分析和问题解决。
总之，仪器设备标准化质量管理体系是一种科学、系统的管理方法，通过规范
化管理仪器设备的选购、验收、使用和维护等环节，实现设备质量的有效控制和提升。
企业通过建立和执行这一管理体系，能够提高设备的运行效率和可靠性，减少因设备问题引起的生产事故和质量问题，提高生产效益和企业竞争力。
质量管理体系-分析仪器设备管理及规程
1 目的：建立仪器设备管理规程，确保岗位人员严格按操作规程正确采购、使用和保养分析仪器设备，确保检验工作正常进行。
2 范围：适用于所有分析仪器设备的使用和保养。
3 责任：QC4 程序4.1 检测仪器的购置质量部仪器管理人员根据实际工作性质和产品需要，列出仪器设备厂家、型号、性能要求、数量、到货日期等购买计划，由部门负责人签字确认后，交采购部按公司采购流程采购。
4.2 验收、安装与使用前准备4.2.1 仪器设备到货后，由采购部组织相关单位人员进行开箱验收，核对货物和合同规定是否相符，外观是否完好。
无合同的，按照装箱单验收。
填写验收单。
4.2.2 开箱验收通过后，由安装人员对仪器进行安装调试，安装的环境应能满足仪器设备对环境的要求。
调试的结果，应符合合同（或说明书）的要求。
较复杂的仪器，使用人员应接受培训，并建立培训记录。
4.2.3 安装确认对精密分析仪器设备和重要仪器设备安装后，先由仪器设备使用岗位起草仪器设备的IQ、OQ验证方案，审核批准后，按照验证方案，组织完成验证并填写验证报告。
仪器设备的验证报告由部门分管人员审核，部门领导批准。
4.2.4 检定（校准）验收合格的仪器设备，由相关部门进行检定（或联系外检）或校准。
检定（校准）合格的仪器，贴计量校验合格标志，纳入管理，定期检定（校准）。
4.2.5由仪器设备使用岗位编制操作维护规程，经批准后按正常仪器使用。
4.3 检测仪器日常管理4.3.1 使用部门应建立检测仪器设备台帐和仪器设备档案，仪器档案内容包括封面、软硬件清单、验收报告、合格证、保修卡、说明书等，档案中未保存的内容应注明资料去向。
4.3.2 检测仪器设备使用岗位应建立仪器设备台帐。
每年对仪器及附件清点一次，确保帐物相符。
每一仪器均应指定专人管理、维护。
4.3.3 非本部门人员和未经培训合格的人员不得使用精密检测仪器设备。
特殊情况却需使用，须经部领导同意后，由部门安排人员指导方可使用。
4.3.4 各精密仪器设备位置不得随意变动，如确需要变动，应征得部门负责人的同意。
保证仪器设备质量的措施
保证仪器设备质量的措施1. 采购可靠供应商的产品为了保证仪器设备的质量，首先需要选择可靠的供应商。
采购过程中，我们应该评估供应商的信誉和声誉，确保他们能够提供高质量的产品。
同时，还需要与供应商建立长期合作关系，以便获得更好的售后服务和支持。
2. 进行严格的质量检验在仪器设备交付之前，必须进行严格的质量检验。
这包括对产品进行外观检查、功能测试和性能验证。
我们应该建立一套完善的质量检验流程，并且确保所有的仪器设备都符合标准要求和规范。
3. 建立有效的质量管理体系为了保证仪器设备的质量，我们应该建立一个有效的质量管理体系。
这包括制定质量管理政策、流程和程序，明确质量目标和要求。
同时，还需要培训员工，提高他们的质量意识和技能，以确保他们能够正确操作和维护仪器设备。
4. 定期维护和保养仪器设备的定期维护和保养对于保证其质量和性能至关重要。
我们应该建立一个维护计划，并按照计划定期进行维护和保养工作。
同时，还需要记录维护和保养的过程和结果，以便跟踪和分析设备的状况和性能。
5. 做好设备的存储和保管正确的设备存储和保管也是保证设备质量的重要环节。
我们应该提供适当的存储条件，包括温度、湿度和通风等方面的控制。
同时，还要确保设备存放在干净、整洁和安全的环境中，避免损坏和污染。
6. 建立客户反馈机制为了及时发现和解决设备质量问题，我们应该建立一个客户反馈机制。
这包括建立客户投诉渠道、收集和分析客户反馈信息，并及时采取措施处理问题。
同时，还要将客户反馈作为改进质量的重要依据，不断提升设备的质量和性能。
以上是保证仪器设备质量的一些措施，通过采购可靠供应商的产品、严格的质量检验、有效的质量管理体系、定期维护和保养、设备的存储和保管以及建立客户反馈机制，我们能够有效地提高仪器设备的质量和性能，满足用户的需求和期望。
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（一）卷则第一条目的产品的质量决定了产品的生命力，一个公司的质量管理水平决定了公司在市场中的竞争力。
为保证本公司质量管理工作的顺利开展，并能及时发现问题，迅速处理，以确保及提高产品质量，使之符合管理及市场的需要，特制订本制度。
第二条范围1．组织机能与工作职责；2．各项质量标准及检验规范；3．仪糟管理；4．原材料质量管理；5．制造前后质量复查；6．制造过程质量管理；7．产成品质量管理；8．质量异常反应及处理；9．产成品出厂前的质量检验；10．产品质量确认；11．质量异常分析改善。
第三条组织机与工作职责本公司质量管理组织机能与工作职责见《组织机能与工作职责规定》。
（二）各项质量标准及检验规范第四条质量标准及检验规范的范围规范包括：1．原材料质量标准及检验规范；2．在制品质量标准及检验规范；3．产成品质量标准及检验规范。
第五条质量标准及检验规范的制订1．质量标准总经理办公室生产管理组会同质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据“操作规范”，并参考国家标准、行业标准、国外标准、客户需求、本身制造能力以及原材料供应商水准，分原材料、在制品、产成品填制“质量标准检验及规范制（修）订表”一式两份，报总经理批准后，质量管理部一份，研发部一份，并交有关单位凭此执行。
2．质量检验规范总经理办公室生产管理组合同质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员，分原材料、在制品、产成品将检查项目规格、质量标准、检验频率、检验方法及使用仪器设备等填注于“质量标准及检验规范制（修）订表”内，交有关部门主管核签并且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。
第六条质量标准及检验规范的修订1．各项质量标准、检验规范若因机械设备更新、技术改进、制造过程改善、市场需要以及加工条件变更等因素变化时，可予以修订。
2．总经理办公室生产管理组每年年底前至少重新校正一次，并参照以往质量实绩会同有关部门检查各规格的标准及规范的合理性，予以修订。
3．质量标准及检验规范修订时，总经理办公室生产管理组应填“质量标准及检验规范制（修）订表”，说明修订原因，并交有关部门主管核签，报总经理批示后，方可凭此执行。
（三）仪器管理第七条仪器校正、维护计划1．周期设定仪器使用部门应依仪器购人时的设备资料、操作说明书等资料，填制“仪器校正、维护基准表”设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。
2．年度校正计划及维护计划仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制“仪器校正计划实施表”、“仪器维护计划实施表”作为年度校正及维护计划实施的依据。
第八条校正计划的实施1．仪器校正人员应依据“年度校正计划”进行日常校正、精度校正工作，井将校正结果记录于“仪器校正卡”内，一式一份存于使用部门。
2．仪器外部协作校正：有关精密仪器每年应定期由使用单位通过质量管理部或研发部申请委托校正，并填写“外部协作请修单”以确保仪器的精确度。
第九条仪器使用与保养1．仪器使用（1）仪器使用人进行各项检验时，应依“检验规范”内的操作步骤操作，检验后应妥善保管与保养。
（2）特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任意使用（经主管核准者例外）。
（3）使用部门主管应负责检核各使用者的操作正确性，日常保养与维护，如有不当使用与操作应予以纠正。
（4）各生产单位使用的仪器设备（如量规）由使用部门自行校正与保养，由质量管理组不定期抽检。
2．仪器保养（1）仪器保养人员应依据“年度维护计划”进行保养工作井将结果记引于“仪器维护卡”内。
（2）仪器外部协作修理：仪器故障，保养人员基于设备、技术能力不足时，保养人员应填立“外协请修申请单”并呈主管核准后办理外部协作修理。
（四）原材料质量管理第十条原材料质量检验1．原材料购人时，仓库管理部门应依据《原材料管理办法）的规定办理收料，对需用仪器检验的原材料，开立“材料验收单（基板）”、“材料验收单（钻头）”及“材料验收单（一般）”，通知质量管理工程人员检验，质量管理工程人员应于接到单据三日内，依原材料质量标准及检验规范的规定完成检验。
2．“材料验收单”（一般）、（基板）、（钻头）各一式四联。
检验完成后，第一联送采购部门，核对无误后送会计部门整理付款，第二联会计部门存，第三联仓库留存，第四联送质量管理组。
每次把检验结果记录于“供应厂商质量记录卡”上，并每月将原材料品名、规格、类别的统计结果送采购部门，作为选择供应厂商的参考资料。
（五）制造前质量条件复查第十一条制造通知单的审核质量管理部主管收到“制造通知单”后，应于一日内完成审核。
1．“制造通知单”的审核（1）订制规格类别的是否符合公司制造规范。
（2）质量要求是否明确，是否符合本公司的质量规范，如有特殊质量要求是否可接受，是否需要先确认再确定产量。
（3）包装方式是否符合本公司的包装规范，客户要求特殊包装方式可召接受，外销订单的运货标志及侧面标志是否明确表示。
（4）是否使用特殊的原材料。
2．制造通知单审核后的处理（1）新开发产品、“试制通知单”及特殊物理、化学性质或尺寸外观要求的通知单应转交研发部，并告知现有生产条件，研发部若确认其质量要求超出制造能力时，应述明原因后将“制造通知单”送回制造部办理退单，由营业部向客户说明。
（2）新开发产品若质量标准尚未制定时，应将“制造通知单”交研发部拟定加工条件及暂行质量标准，由研发部记录于“制造规范”上，作为制造部门生产及质量管理依据。
第十二条生产前制造及质量标准复核1．制造部门接到研发部送来的“制造规范”后，须由主任或组长先核查确认下列事项后方可进行生产：（1）该制品是否订有“产成品质量标准及检验规范”作为质量标准判定的依据。
（2）是否订有“标准操作规范”及“加工方法”。
2．制造部门确认无误后于“制造规范”上签认，作为生产的依据。
（六）制造过程质量管理第十三条制造过程质量检验1．质检部门对制造过程的在制品均应依“在制品质量标准及检验规范”的规定实施质量检验，以提早发现问题，迅速处理，确保在制品质量。
2．在制品质量检验依制造过程区分，由质量管理部pQC负责检验，检验包括：（1）钻孔一pQC钻孔日报表。
（2）修一一针对线路印刷检修后分15条以下及15条以上分别检验记录于mQC修一日报表。
（3）修二一针对镀铜锚后分15条以下及15条以上分别检验记录于pQC修二日报表。
（4）镀金一pQC镀金日报表。
（5）底片制造完成于正式钻孔前，由质量管理工程室检验并记录于“底片检查项目”。
3．质量管理工程室在制造过程中配合在制品的加工程序、负责加工条件的测试：（1）钻头研磨后依“规范检验”并记录于“钻头研磨检验报告”上。
（2）切片检验分Pm、一次铜、二次铜及喷锡蚀铜分别依检验规范检验并记录于检验报告。
4．各部门在制造过程中发现异常时，组长应立即追查原因，处理后就异常原因、处理过程及改善对策等开立“异常处理单”呈（副）经理指示后送质量管理部，责任判定后送有关部门会签再送总经理办公室复核。
5．质检人员于抽验中发现异常时，应报部门主管处理并开立“异常处理单”呈（副）经理核签后送有关部门处理。
6．各生产部门自主检查及顺次点检发生质量异常时，如属其他部门所发生者应以“异常处理单”反应处理。
7．制造过程中间半成品移转，如发现异常时以“异常处理单”反应处理。
第十四条制造过程自主检查1．制造过程中每一位作业人员均应对所生产的制品实施自主检查，遇质量异常时应予挑出，如系重大或特殊异常应立即报告主任或组长，并开立“异常处理单”，填列异常说明、原因分析及处理对策、送质量管理部门判定异常原因及责任发生部门后，依实际需要交有关部门会签，再送总经理办公室拟定责任归属及奖惩，如果有跨部门或责任不明确时送总经理批示。
2．现场各级主管均有督促部属实施自主检查的责任，随时抽验所属各制造过程的质量，一旦发现质量异常时应立即处画，并追究相关人员的责任，以确保产品质量，降低异常重复发生。
3．制造过程自主检查的规定依《制造过程自主检查施行办法》实施。
（七）产成品质量管理第十五条产成品质量检验产成品检验人员应依“产成品质量标准及检验规范”的规定实施质量检验，以提早发现，迅速处理以确保产成品质量。
第十六条出货检验每批产品出货前，质检部门应依出货检验标示的规定进行检验，并将质量与包装检验结果填报“出货检验记录表”报主管批示是否出货。
（八）质量异常反应及处理第十七条原材料质量异常及反应1．原材料进厂检验，在各项检验项目中，只要有一项以上异常时，无论其检验结果被判定为“合格”或“不合格”，检验部门的主管均须在说明栏内加以说明，并依据“材料管理办法”的规定处理。
2．对于检验异常的原材料经核决主管核决使用时，质量管理部应依异常项目开立“异常处理单”送制造部经理办公室，生产管理人员安排生产时通知现场注意使用，并由现场主管填报使用状况、成本影响及意见，经经理核签报总经理批示后送采购部门与供应厂商交涉。
第十八条在制品与产成品质量异常反应及处理1．在制品与产成品在各项质量检验的执行过程中或生产过程中有异常时，应提报“异常处理单”，并应立即向有关人员反应质量异常情况，以便迅速采取措施，处理解决，以确保质量。
2．制造部门在制造过程中发现不良品时，除应依正常程序追查原因外，不良品当即剔除，以杜绝不良品流人下一制造过程。
第十九条制造过程质量异常反应收料部门组长在制造过程自主检查中发现供料部门供应在制品质量不合格时，应填写“异常处理单”详述异常原因，连同样品，经报告主任后送经理室绩效组登记（列入追踪）后，送经理室质保组，由质保组人员召集收料部门及供料部门人员共同检查料品异常项目、数量并拟定处理对策及追查责任归属部门（或个人）并报经理批示后，第一联送总经理办公室催办及督促料品处理及异常改善结果，第二联送生产管理组（质量管理部）做生产安排及调度，第三联送收料部门（会签部门）依批示办理，第四联送回供料部门。
（九）产成品出厂前的质量检查第二十条产成品缴库管理1．质量管理部门主管对预定缴库的批号，应逐项依“制造流程卡”、“QAI进料抽验报告”及有关资料审核确认后始可进行缴库工作。
2．质量管理部门人员对于缴库前的产成品应抽检，若有质量不合格的批号，超过管理范围时，应填立“异常处理单”详述异常情况并附样和拟定料品处理方式，报经理批示后，交有关部门处理及改善。
3．质量管理人员对复检不合格的批号，如经理无法裁决时，将“异常处理单”报总经理批示。
第二十一条检验报告申请工作1．客户要求提供产品检验报告者，营业人员应填报“检验报告申请单”一式一联说明理由、检验项目及质量要求后送总经理室产销组。
2．总经理办公室产销组人员收到“检验报告申请单”时，应转送经理室生产管理人员（质量要求超出公司产成品质量标准者，须交研发部）研究判断是否出具“检验报告”，呈经理核签后将“检验报告申请单”送总经理办公室产销组，转送质量管理部。