清热止咳口服液质量标准研究
清热止咳口服液质量标准研究
目的：研究清热止咳口服液的质量标准。方法：用薄层色谱法检查麻黄、甘草；用HPLC法测定黄芩苷的含量。结果：该药每支含黄芩苷不得低于50.0 mg。结论：该定量方法快速灵敏、稳定可靠。
[Abstract] Objective: Study the methods of quality control of Qingre Zhike Oral
Liquid. Methods: Check hebra ephedrae and licorice root by thin layer
chromatography; check the content of baicalin by high performance liquid
chromatography. Results: The content of baicalin should not under 50.0 mg every
bottle. Conclusion: The quanlitative analysis is expeditious and delicate, stable and
reliable.
[Key words] Qingre Zhike Oral Liquid; Baicalin; Quality standard
清热止咳口服液由麻黄、苦杏仁、甘草、黄芩等七味药组成，载于部颁标准，具有清热、宣肺、平喘、利咽的功效，多用于小儿外感、邪毒内盛、发热恶寒、咳嗽痰黄、气促喘息等症。其疗效可靠、应用面广，但其质量标准尚不够完善，为加强清热止咳口服液的质量控制，必须提高其质量标准。本文就其定性、定量有关内容进行研究和探讨。
1 仪器与试药
日本岛津LC-10A液相色谱仪。
清热止咳口服液（广州群星药业股份有限公司，批号为20051005、20051008、20051010）。盐酸麻黄碱对照品（中国药品生物制品检定所，批号为0714、9903）；甘草对照药材（中国药品生物制品检定所，批号为0904-200108）；黄芩苷对照品（中国药品生物制品检定所，批号为110715-200212）。甲醇为色谱纯，水为重蒸水，其余试剂均为分析纯。
2 方法与结果
2.1定性鉴别
2.1.1麻黄的鉴别对照品溶液的制备：取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每毫升含1 mg的溶液，作为对照品溶液。
供试品溶液的制备：取本品20 ml，加浓氨试液1 ml，用乙醚振摇提取2次，每次20 ml，合并乙醚提取液，加盐酸乙醇溶液（1→20）1 ml，摇匀，蒸干，残渣加甲醇1 ml使溶解，作为供试品溶液。
吸取上述两种溶液各约10 μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇
-浓氨试液（20∶3.5∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热约10 min。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。
2.1.2 甘草的鉴别对照品溶液的制备：取甘草对照药材1 g，加乙醚40 ml，加热回流1 h，滤过，药渣加甲醇30 ml，加热回流1 h，滤过，滤液蒸干，按供试品制备方法，自“残渣加水30 ml使溶解……”同法操作，作为对照药材溶液。
供试品溶液的制备：取本品20 ml，加20 ml水稀释混匀，加乙醚40 ml提取，弃去乙醚液，取水液蒸至近干，加甲醇50 ml使溶解，滤过，水浴蒸干，残渣加水30 ml使溶解，用水饱和正丁醇提取2次，每次30 ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次20 ml，弃去水液，水浴蒸干，残渣加甲醇5 ml使溶解，作为供试品溶液。
吸取上述两种溶液各约10 μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15∶1∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘至显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色斑点。
2.2 含量测定
2.2.1色谱条件以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，柱温为40℃，流动相为甲醇-磷酸三乙胺水溶液（50∶50），流速为1.0 ml/min，检测波长为278 nm，理论塔板数按黄芩苷色谱峰计算，不得低于5 000。
2.2.2 溶液的制备对照品溶液的制备：精密称取黄芩苷对照品适量，加甲醇溶解，制成每毫升含0.15 mg的溶液，作为对照品溶液。
供试品溶液的制备：取本品溶液，混匀，精密吸取2 ml，置100 ml容量瓶中，加入70%乙醇稀释至刻度，摇匀，溶液经微孔滤膜（0.45 μm）滤过，溶液备用。
阴性对照液的制备：取缺黄芩的阴性对照溶液，同上制备。
2.3 阴性干扰实验
在选定的色谱条件下，吸取对照品溶液、供试品溶液、阴性对照品液各5 μl，注入液相色谱仪中，测定，阴性样品在对照品相同保留时间位置上无干扰峰。
2.4 线性关系考察
精密称取黄芩苷对照品15.86 mg，置100 ml容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，制成每毫升含0.158 6 mg的溶液。分别精密吸取1、3、5、7、9 μl溶液，注入液相色谱器仪中，测定色谱峰面积，测定结果见表1。
表 1 线性范围考察结果
以进样量为横坐标，色谱峰面积为纵坐标，绘制标准曲线，经线性回归，得回归方程为Y=6 463 698.61X＋ 60 182.0，r=0.999 9。测定结果提示，黄芩苷进样量在0.15～1.42 μg范围内线性关系良好。
2.5 供试品溶液制备方法考察
鉴于本制剂为液体制剂，本试验采用精密吸取样品液一定量，加入溶剂稀释的方法制备供试液，根据黄芩苷的化学性质及参考现行药典黄芩测定方法，分别采用70%乙醇与甲醇为溶媒，对黄芩苷提取量为指标进行考察，考察结果见表2。
表 2 提取溶剂考察结果(n=3)
测定结果表明，以70%乙醇为提取溶剂，黄芩苷含量明显高于甲醇，故选用70%乙醇为提取溶剂。
2.6 稳定性试验
取样品5支，倾出内容液，混匀，精密吸取2 ml，按含量测定方法制备供试液，精密取同一供试液，按0、2、4、6、8 h间隔，分别进样分析，测定色谱峰面积，测定结果见表3。
表 3 稳定性试验考察结果
试验结果提示，供试液制备后8 h内测定，色谱峰面积无明显变化，在此时间内，待测组分化学性质稳定。
2.7 精密度试验
取样品6支，倾出内容液，混匀，精密吸取2 ml，按含量测定方法制备供试液，精密取同一供试液，分别精密吸取5 μl，连续进样5次，按前述色谱条件进样分析，测定色谱峰面积，测定结果见表4。测定结果表明，本试验精密度符合有关规定。
2.8 重复性试验
取5份样品，各5支，分别倾出内容液，混匀，精密吸取2 ml，按含量测定方法制备供试液，精密取同一供试液，测定，测定结果见表5。结果表明，本法重复性良好。
表 5 重复性试验测定结果
2.9 回收率试验
取本品6份（含量为70.68 mg/支，装量为10 ml/支 ），每份各5支，倾出内容液，混匀，精密吸取1 ml，置100 ml容量瓶中，精密加入黄芩苷对照品溶液（0.262 mg/ml）25 ml，按样品含量测定项下方法操作，测定，测定结果见表6。
表 6 回收率试验测定结果
测定结果提示，本方法回收率在95.1%～99.2%之间，RSD为1.69%
2.10 样品含量测定
采用前述含量测定方法，测定3批样品中黄芩苷的含量，测定结果见表7。
表 7 3批样品含量测定结果(mg/支)
根据上述测定结果，暂定本品每支含黄芩以黄芩苷计算，不得少于54.0 mg。
3 讨论
清热止咳口服液主要由麻黄、甘草、黄芩等组成，麻黄、甘草为止咳平喘的主要成分，因此用薄层色谱法测定麻黄、甘草。笔者曾对组分中有效成分比较明确的甘草中的甘草酸及黄芩中的黄芩苷等进行了含量测定研究，但由于该处方中组分较多、成分比较复杂，干扰有效成分的含量测定，除黄芩苷含量测定比较理想外，其他成分无法完成含量测定，因此最终选择黄芩中的有效成分黄芩苷作为含量测定指标。根据多批市售清热止咳口服液中黄芩苷含量测定结果，结合《中国药典》一部黄芩项下黄芩苷的含量限度，建议每支清热止咳口服液中黄芩苷的含量限度应不低于50.00 mg。
[參考文献]
[1]国家药典委员会.中国药典[S].一部.北京:化学工业出版社,2005:211-212.
[2]吕武清.中成药中的药材薄层色谱鉴别[M].北京:人民卫生出版社,1997:300.
[3]陈发奎.常用中草药有效成分含量测定[M].北京:人民卫生出版社,1997:615-640.
苑叶止咳糖浆质量标准研究
第３１卷第４期 ２００６年８月 贵 阳 医 学院学报 ＪＯＵＲＮＡＬ ＯＦ ＧＵＩＹＡＮＧ ＭＥＤＩＣＡＬ ＣＯＬＬＥＧＥ Ｖ０１．３１ ＮＯ．４ ２０ｏ６．８ 苑叶止咳糖浆质量标准研究木 代泽琴 ，高玉琼 ，霍 昕 ，刘建华 ，赵德刚 （１．贵州省科晖制药厂，贵州省生物技术研究开发基地，贵州贵阳５５０００２；２．贵州大学绿色农药与农业生物工程重点实验室，贵州省 农业生物工程重点实验室，贵州贵阳５５００２５） ［关键词］苑叶止咳糖浆；色谱法，薄层；氯化铵；质量控制 ［中图分类号］Ｋ２８４．１ ［文献标识码］Ｂ ［文章编号］１０（１０－２７０７（２００６）０４－０３６５－０２ 苑叶止咳糖浆是由枇杷叶、紫菀、桔梗、氯化铵 等多味药材制备而得的复方制剂，具有疏风宣肺、 化痰止咳之功效¨工Ｊ，用于风邪犯肺引起的伤风咳 嗽和支气管炎。在国家试行标准中，无枇杷叶的定 性鉴别以及氯化铵的定量检测指标，为了更好控制 药物质量，２００３～２００４年对枇杷叶的定性薄层鉴 别以及氯化铵的定量测定方法进行了研究。 １材料与方法 １．１材料硅胶Ｇ预制板（青岛海洋化工集团）， 乙酸乙脂、丙酮、硼酸、甲基红、溴甲酚绿等均为国 产分析纯试剂；齐敦果酸对照品由中国药品生物制 品检定所提供，苑叶止咳糖浆供试品由贵州神奇盛 世制药厂提供。紫外透射反射分析仪ＺＷＦ为上海 金达生化仪器厂产品。 １．２定性鉴别 ］ 取苑叶止咳糖浆供试品ｌ０ ＩＩｌｌ，搅拌下加人无水乙醇３０ ｍＩ，弃沉淀；上清液搅 拌滴加乙酸乙酯２０ ｍＩ，弃沉淀；上清液蒸至约１ ｍｌ 时，残留液趁热搅拌滴加无水乙醇溶解３次，每次 ３ ＩＩｌｌ，合并乙醇液，搅拌滴加乙酸乙酯２０ ＩＩｌｌ，静置 澄清；取上清液蒸干，残渣加水０．２ ｍｌ使其溶解， 水液用乙酸乙酯洗涤２次，每次２ ＩＩｌｌ，弃乙酸乙酯 液，水层蒸干，残渣加丙酮使其溶解２次，每次３ ｍｌ；合并丙酮液，蒸至０．５ ｍｌ时，作为供试品溶液。 另取齐敦果酸对照品适量，加丙酮配制成１ ｍｌ（含 １ ｍｇ）溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中 国药典２０００年版一部附录ＶＩＣ）试验，吸取上述两 种溶液各５一ｌ０ Ｉ，分别点样于同一硅胶Ｇ薄层 版上，以环己烷一丙酮一乙酸乙酯（５：２：１）为展开 ［基金项目］贵州省跨世纪科技人才工程专项资助项目［（２０００）９８１６］ 剂，展开、取出、晾干，喷以１０％硫酸乙醇溶液， １００￣Ｃ加热５～１０ ｍｉｎ，置紫外灯（３６５ ａｍ）下检视。 供试品色谱中，在与对照品色谱相应斑点位置上， 显相同颜色荧光斑点。 ２含量测定 ２．１ 供试品溶液的制备精密量取苑叶止咳糖浆 供试品ｌ０ ＩＩｌｌ，置１ ０００ ｍｌ磨口圆底烧瓶中，加水 ２５０ ｍｌ摇匀，加人锌粒数粒，再加２０％氢氧化钠溶 液０．６ ｍｌ，立即将烧瓶与冷凝管连接，冷凝管的尖 端浸入４％硼酸溶液５０ ＩＩｌｌ的液面下，硼酸溶液中 加人甲基红一溴甲酚绿混合指示剂ｌ０滴。加热蒸 馏至２／３溶液馏出后，将冷凝管提出液面，用蒸汽 喷洗１ｒａｉｎ，用水淋洗尖端后，停止蒸馏，蒸馏液作 为供试品溶液。 ２．２测定法用硫酸滴定液（０．０５ ｍｏｌ／Ｌ）滴定，供 试品溶液由蓝绿色变为紫红色，并将滴定结果用空 白校正，即得。每１ ｍｌ硫酸滴定液（０．０５ ｍｏ￣Ｌ）相 当于５．３４９ ｍｇ的ＮＨ。ＣＩ。 ２．３ 阴性对照品溶液的制备取不含氯化铵的苑 叶止咳糖浆，照供试品溶液制备，同法制成阴性对 照品溶液。 ２．４ 线性关系考察分别称取氯化铵８０ ｍｇ、 ９０ ｒｎｇ、１００ ｒｎｇ、１１０ ｍｇ、１２０ ｍｇ，加入阴性糖浆定容至 ｌ０ ｒＩｌｌ，制成不同浓度供试品５份，依法进行氯化铵测 定，以氯化铵实测浓度Ａ对氯化铵理论浓度ｃ进行线 性回归，线性回归方程：Ａ＝０．９９９ ９Ｃ一０．００５ ７，线性 范围８～ｌ２ ｇ／Ｌ，相关系数ｒ＝０．９９９ ８。 ２．５重现性试验精密量取同一供试品ｌ０ ｍＩ，按
HLPC法测定清热解毒口服液中绿原酸的含量
・药品鉴定・ ２０１０年１１月第７卷第３１期
ＨＬＰＣ法测定清热解毒口服液中绿原酸的含量
姜锋卫 ．高丽娟ｚ （１．河南省焦作市食品药品检验所，河南焦作４５４０００；２．河南省焦作市第二人民医院，河南焦作４５４００１）
【摘要】目的：建立ＨＰＬＣ测定清热解毒Ｅｌ服液中绿原酸含量的方法。方法：选用Ｅｃｌｉｐｓｅ ＤＣＢ—Ｃ 色谱柱（４．６ ｎｌｌｎ ｘ
１５０ ｍｍ，５ ｔｘｍ）；以甲醇一３％冰醋酸（１２：８８）为流动相；检测波长：３２７ ｎｍ，流速：１．０ ｍｌ／ｍｉｎ。结果：绿原酸在０．０５０ ４— ０．５０４ ０ ｔｒｇ范围内呈良好的线性关系（ｒ＝０．９９９ ９），平均回收率为９８．５％，ＲＳＤ＝１．１６％（ｎ＝５）。结论：本法简便、准确、重
复性好，可用作清热解毒口服液的质量控制。 【关键词】清热解毒１：２服液；绿原酸；高效液相色谱；含量测定
Ｉ中图分类号】Ｒ９２７．２ 【文献标识码】Ａ 【文章编号】１６７３—７２１０（２０１０）１１（ａ）一０５４—０２
Ｃｏｎｔｅｎｔ ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ ｏｆ Ｃｈｌｏｒｏｇｅｎｉｃ ａｃｉｄ ｉｎ Ｑｉｎｇｒｅ Ｊｉｅｄｕ Ｏｒａｌ ｌｉｑｕｉｄ ｂｙ
ＨＰＬＣ
ＪＬ４ＮＧ Ｆｅｎｇｗｅｉ，ＧＡ０／；０＇ｕｏ￣
（１．Ｊｉａｏｚｕｏ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ ｆｏｒ Ｆｏｏｄ ａｎｄ Ｄｒｕｇ Ｃｏｎｔｒｏｌ，Ｊｉａｏｚｕｏ ４５４０００，Ｃｈｉｎａ；２．Ｔｈｅ Ｓｅｃｏｎｄ Ｐｅｏｐｌｅ Ｓ Ｈｏｓｐｉｔａｌ ｏｆ Ｊｉａｏｚｕｏ Ｃｉｔｙ，
Ｊｉａｏｚｕｏ ４５４００１，Ｃｈｉｎａ）
【Ａｂｓｔｒａｃｔ］Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏ ｅｓｔａｂｌｉｓｈ ａ ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ ｔｈｅ ｃｏｎｔｅｎｔ ｏｆ Ｃｈｌｏｒｏｇｅｎｉｃ ａｃｉｄ ｉｎ Ｑｉｎｇｒｅ Ｊｉｅｄｕ Ｏｒａｌ ｌｉｑｕｉｄ ｂｙ ＨＰＬＣ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：Ｔｈｅ Ｅｃｌｉｐｓｅ ＤＣＢ－Ｃｌ８ ｃｏｌｕｍｎ（４．６ Ｉｎｎ ｘ１５０ ｍｍ，５ ｍ）ｗａｓ ｕｓｅｄ，ｔｈｅ ｍｏｂｉｌｅ ｐｈａｓｅ ｗａｓ ｍｅｔｈａｎｏｌ－
口服液容量标准
口服液容量标准
全文共四篇示例，供读者参考
第一篇示例：
口服液是一种常见的药物剂型，通常用于儿童、老年人或需要特殊照顾的患者。口服液的容量标准是指每支口服液所含药液的准确容量，这对于患者正确用药、医生准确配药以及药品质量控制都非常重要。本文将探讨口服液容量标准的相关内容。
口服液的容量标准一般由国家药典或相关规范文件规定。在中国，口服液的容量标准一般为2ml、5ml、10ml、15ml、20ml等。这些容量标准是便于患者用药时方便计量，同时也方便医生配药和药品生产厂家生产。口服液的容量标准一般会在药品说明书或者外包装上标明，患者使用时应当严格按照说明书上的剂量来使用。
口服液的容量标准直接影响着药物的准确用量。如果口服液的容量标准不准确，患者用药时就很容易出现用量偏差，从而影响治疗效果。生产口服液的药品厂家应当严格按照国家标准来生产口服液，确保每支口服液中含药液的准确容量。
除了口服液的容量标准外，口服液的药液也需要符合一定的质量要求。口服液的药液一般包括活性成分、辅料以及溶剂等。这些成分的比例和质量都直接影响着口服液的疗效和安全性。在生产口服液时，厂家需要严格按照药典规定的配方和生产工艺来生产，确保口服液的药液质量符合要求。
为了保证口服液的质量和安全性，口服液的生产厂家需要建立严格的质量控制体系。这包括从原材料的采购、生产工艺的控制、成品的检验等多个方面。通过建立完善的质量管理体系，口服液的生产厂家可以保证口服液的质量稳定和符合标准要求。
口服液的使用者也需要对口服液的容量标准有一定的了解。患者在使用口服液时，应当仔细阅读药品说明书，按照医生的建议来使用口服液，并严格按照说明书上的剂量来使用。患者还应当注意口服液的保质期和保存条件，避免口服液因为保存不当而失效。
口服液的容量标准是口服液质量控制的一个重要方面，直接关系到口服液的疗效和安全性。口服液的生产厂家需要确保口服液的容量标准准确，药液质量符合要求；患者在使用口服液时应当仔细阅读说明书，按照医生的建议来使用。只有这样，才能保证口服液的疗效和安全性，为患者提供更好的治疗效果。
止咳平喘糖浆中盐酸麻黄碱的HPLC测定
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止咳平喘糖浆中盐酸麻黄碱的HPLC测定
（作者:___________单位: ___________邮编: ___________）
【摘要】 目的 采用HPLC法测定止咳平喘糖浆中盐酸麻黄碱的含量。方法 采用外标一点法,Diamonsil ODS1 C18柱,乙腈-0.1%磷酸溶液(含0.1%三乙胺)(3∶97)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为205 nm。结果 盐酸麻黄碱在0.12～0.96 μg范围内呈良好线性关系,回归方程为Y＝109 759X＋3 792.8,r＝0.999 8,平均加样回收率为98.4%,RSD＝0.87%(n＝5)。结论 本方法简便、准确,专属性强,测定结果重复性好,可用于止咳平喘糖浆中盐酸麻黄碱的定量分析。
【关键词】 止咳平喘糖浆；盐酸麻黄碱；高效液相色谱法
Abstract：Objective To establish the method for detemining the
content of ephedrine hydrochloride in Zhike Pingchuan
Tangjiang by HPLC. Methods Diamonsil ODS1 C18 Column was used
with acetonitrile- 0.1% phosphoric solution (with 0.1%
triehylamine) (3∶97) as the mobile phase, the detection
wavelength as 205 nm, and flow rate was 1.0 mL/min. Results The DOC格式论文，方便您的复制修改删减
calibration curve was linear at the range of 0.12～0.96 μg for
热毒清口服液的制备标准及临床观察
热毒清口服液的制备标准及临床观察
杨冬梅
【期刊名称】《中国医药导报》
【年(卷),期】2006(003)026
【摘 要】@@ 热毒清口服液为我院药事委员会组织十多名中医药专家集体研讨,在清热解毒液基础上化裁而成的中药成方制剂.主要用于外感发热、咽喉肿痛、头身疼痛、上呼吸道感染、流行性腮腺炎及各种发热性疾病.经过二十余年临床应用,疗效显著,深得医生和患者的好评.现将该方制备方法、标准及临床观察报道如下:
【总页数】1页(P117)
【作 者】杨冬梅
【作者单位】河南省洛阳市第二中医院,河南,洛阳,471003
【正文语种】中 文
【中图分类】R2
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1.小儿清肺止咳口服液的制备及临床观察 [J], 张燕平;陈利平
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玄麦利咽口服液质量标准研究
玄麦利咽口服液质量标准研究
陈新元;李柯;陈丹;侯茜;李若存
【摘 要】目的:建立玄麦利咽口服液的质量标准.方法:采用TLC法对处方中的玄参、
桔梗、 诃子进行鉴别;用高效液相色谱法测定次野鸢尾黄素的含量.结果:在TLC色谱中检出玄参、 桔梗、 诃子;次野鸢尾黄素在0.01194～0.2388μg范围呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率102.52％,RSD为2.85％.结论:所建立的质量标准能够控制本品的质量.
【期刊名称】《中国民族民间医药》
【年(卷),期】2018(027)019
【总页数】5页(P37-41)
【关键词】玄麦利咽口服液;高效液相色谱法;质量标准;次野鸢尾黄素
【作 者】陈新元;李柯;陈丹;侯茜;李若存
【作者单位】湖南国华制药有限公司, 湖南 长沙 410013;湖南省中医药研究院, 湖南 长沙 410013;湘潭医卫职业技术学院, 湖南 湘潭 411102;湖南省中医药研究院,
湖南 长沙 410013;湖南省中医药研究院, 湖南 长沙 410013
【正文语种】中 文
【中图分类】R284
玄麦利咽口服液系由玄参、麦冬、射干、桔梗、诃子等多味药材研制而成的中药6类新药，具有滋阴清热、散结利咽功效，用于热盛津伤，热毒内盛所致的口干、咽痛、咽部有异物，分泌物不易咳出，干燥感、刺激感及失音等症。为了有效地控制其内在质量，对方中的主要药材玄参、桔梗、诃子分别进行了TLC薄层鉴别，对射干中的次野鸢尾黄素采用高效液相色谱法进行了含量测定[1]。本文建立的TLC薄层鉴别方法与HPLC测定含量的方法为玄麦利咽口服液的质量控制提供了依据。
1 仪器与材料
1.1 仪器 LC-20AT高效液相色谱仪(LabSolution色谱数据处理软件，日本岛津)；AL204电子分析天平(梅特勒-托利多国际股份有限公司)。
1.2 材料 玄参(批号：121008-201308)、桔梗(批号：121028-201612)、诃子对照药材(批号：121015-201605)、次野鸢尾黄素对照品(批号：111557-200602)均由中国食品药品检定研究院提供；玄麦利咽口服液由课题组提供，批号分别为：20170311、20170405、20170410、20170415、20171012、20171022、20171102。甲醇、磷酸均为色谱纯，其它试剂均为分析纯。2TLC鉴别[1]
双花解毒口服液质量标准研究_黄群莲
231第13卷 第10期 2011 年 10 月辽宁中医药大学学报JOURNAL OF LIAONING UNIVERSITY OF TCMVol. 13 No. 10 Oct . ，2011
双花解毒口服液主要由金银花、黄芩、板蓝根、麦冬、连翘等药物组成，具有清热解毒、利咽止咳等功效，适用于外感风热所致咽喉肿痛、口干咳嗽等症。作为医院制剂在泸州医学院附属医院多年临床应用，疗效确切。黄芩作为双花解毒口服液重要组成药物，具有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效。研究表明：黄芩具有抗菌抗病毒、抗炎及抗过敏等药理作用，临床上常用于治疗肺热咳嗽、烦渴、热病烦燥、湿热泻痢等疾病[1]。其主要活性成分为：黄芩苷（Baicalin）、黄芩苷元、白杨黄素、汉黄芩素、汉黄芩苷等黄酮类化合物。由于黄芩苷为双花解毒口服液专属性有效成分，HPLC测定方法成熟，因此双花解毒口服液质量标准以黄芩苷为重点进行研究[2]。1 仪器与材料1.1 实验药品与材料黄芩购自泸州荷花中药饮片有限公司；三九黄芩配方颗粒（三九集团制药公司）；黄芩对照品（0715-9909，中国药品生物制品检定所，供含量测定用）；定量滤纸；0.45μm的微孔滤膜（水相、有机相）。1.2 实验试剂甲醇、甲酸、甲苯、乙酸乙酯、无水乙醇、磷酸、盐酸、三氯化铁（分析纯）；甲醇（HPLC级，上海陆都化学试剂厂）；薄层层析硅胶G（青岛海洋化工有限公司）；多效蒸馏水（泸州医学院附属医院药剂科）。1.3 实验仪器SSI高效液相色谱仪（美国科学系统公司）；色谱柱Kromasil C18（250mm×4.6mm，5μm）；AS3120A Ultrasonic Cleaner；AP-01P真空泵；Haier BCD-176DA电冰箱；ZK072型电热真空干燥箱；RE-52B型旋转薄膜蒸发器；AS 701KDT Ultrasonic Cleaner；UV-9200型紫外可见光分光光度计；FA1104W电子天平；层析缸（符合《中华人民共和国药典》2000年版要求）；Kodak Easy share Z7590数位相机；CASIO fx-4800p电子计算器；SG1便携式喷雾器（德国进口）；5μL定量毛细管（Drummond Sciontific Co.）。2 方法与结果2.1 乙醇提取液制备精密量取每批双花解毒口服液10mL，精密加入无水乙醇90mL，密塞，精密称定重量，超声提取30min后，再精密称定重量，加入无水乙醇补足减失的重量。充分振摇，用定量滤纸过滤。精密量取5mL提取液，用甲醇定容于25mL量瓶中，0.45μm微双花解毒口服液质量标准研究黄群莲1，唐灿2，肖兴权2（1.泸州医学院附属医院药剂科，四川 泸州 646000；2.泸州医学院药学院，四川 泸州 646000）摘 要：目的：建立双花解毒口服液的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别双花解毒口服液黄芩药材；高效液相色谱法测定双花解毒口服液中黄芩苷含量。结果：双花解毒口服液中黄芩有良好的鉴别特征，符合规定；黄芩苷在 0.27~8.64μg范围内，进样量与其色谱峰峰面积呈良好的线性关系，r=0.9998，平均加样回收率为99.39%。结论：本鉴别和含量测定方法简单、快速、准确，可作为本品定性和定量检测方法。关键词：双花解毒口服液；黄芩；黄芩苷；薄层色谱法；高效液相色谱法中图分类号：R283 文献标识码：A 文章编号：1673-842X (2011) 10- 0231- 03
小儿定喘口服液止咳平喘作用研究
小儿定喘口服液止咳平喘作用研究
谢辉;狄留庆;毛春芹
【期刊名称】《现代中药研究与实践》
【年(卷),期】2003(017)005
【摘 要】目的观察小儿定喘口服液平喘、镇咳、祛痰、抗变态反应作用.方法用豚鼠整体引喘法和肺溢流试验,观察引喘潜伏期与肺溢流量变化;用氨水引咳和气管段酚磺肽排泌试验,观察咳嗽潜伏期、咳嗽次数、酚磺肽排泌量;用大鼠肥大细胞脱颗粒试验,观察脱颗粒百分率.结果该制剂可延长引喘潜伏期,减少肺溢流量,延长咳嗽潜伏期,减少咳嗽次数,增加气管段酚磺肽排泌量,抑制大鼠颅骨骨膜肥大细胞脱颗粒.结论该制剂具有平喘、镇咳、化痰、抗变态反应作用.
【总页数】3页(P30-32)
【作 者】谢辉;狄留庆;毛春芹
【作者单位】南京中医药大学,江苏,南京,210029;江苏省海洋药物研究开发中心,江苏,南京,210029;南京中医药大学,江苏,南京,210029
【正文语种】中 文
【中图分类】R285.5
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孔念华;陈爱华;张劲松
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呼吸道感染后咳嗽疾病实施阿莫西林+止咳散结合治疗效果分析
呼吸道感染后咳嗽疾病实施阿莫西林+止咳散结合治疗效果分析
【摘要】目的：评估呼吸道感染后咳嗽疾病治疗中,阿莫西林+止咳散结合治疗的效果。方法：研究于2021年10月-2023年10月实施，共纳入社区门诊呼吸道感染后咳嗽疾病患者60例，经抽签法分成研究组30例、对照组30例，前者采取阿莫西林治疗，后者采取阿莫西林+止咳散治疗，对比治疗后两组治疗起效时间、咳嗽完全消失时间、中医症候积分、有效率。结果：研究组治疗起效及咳嗽完全消失时间均短于对照组，P<0.05，统计学分析有意义；研究组中医症候积分低于对照组，P<0.05，对比有意义；组间有效差异分析显示研究组更高（P<0.05）。结论：阿莫西林+止咳散结合治疗疗效显著，可以帮助患者有效改善症状表现，对加快疾病恢复进程有积极意义。
【关键词】呼吸道感染；咳嗽；阿莫西林；止咳散；咳嗽完全消失时间；中医症候积分；有效率
呼吸道感染后咳嗽发病率较高，是呼吸道医学中常见的症状之一[1]。一旦感染，可能伴有咳嗽等症状，出现咽喉部炎症，症状缓解期较长，降低治疗效果及生活质量[2]。目前，临床上关于该疾病主要是通过西药治疗，但只能治标，不能治本，治疗效果尚未达到有效状态。研究表明，阿莫西林+止咳散结合治好了的实施可以帮助患者有效改善症状表现，弥补单一治疗方案的局限性，且预后效果显著[3]。本文以2021年10月-2023年10月，60例患者为例，对上述联合措施及单一西药治疗进行对比，现具体如下：
1资料与方法
1.1一般资料
研究时间：2021年10月-2023年10月，对象：社区门诊呼吸道感染后咳嗽患者，共60例，分组方法是抽签，组别即研究组、对照组，30例/组。对照组：病程区间：7-27d，平均为（17.12±2.33）d；25-55岁，平均年龄为（40.49±5.23）岁；男性18例、女性12例。研究组：23-54岁，平均（40.38±5.19）岁；病程8-25d，平均为（17.24±2.21）d；男、女分别为17例、13例。两组基本资料比较P＞0.05，差异不明显，有比较性。
金振口服液质量标准研究
金振口服液质量标准研究
刘晓秋;付云云;徐佳佳;潘英妮;秦虹;王振中;萧伟
【摘 要】目的:提高和完善金振口服液的薄层鉴别和含量测定方法.方法:改进《中国药典》(2010版)中金振口服液项下大黄、黄芩、人工牛黄和甘草薄层鉴别方法.采用HPLC同时测定处方中黄芩苷和甘草酸含量,用Waters C18(150 mm ×4.6
mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1％甲酸为流动相,梯度洗脱,流速为0.8 mL·min-1,检测波长为250 nm,柱温为室温.结果:简化了供试液的制备方法,4种中药的薄层鉴别共用1个供试品溶液,取样量由120 mL降为10 mL.黄芩苷和甘草酸的质量浓度分别在8.29～99.5 mg·L-1(r =0.999 7,n=5)和3.90～46.8mg·L-1(r =0.999 2,n=5)与峰面积呈良好的线性关系；平均加样回收率分别为97.6％和97.8％,RSD分别为2.4％和2.6％.结论:改进后的薄层鉴别法简便、易于操作、节约实验样品和实验时间,含量测定方法科学准确、重复性高,均可作为金振口服液的质量控制方法.
【期刊名称】《中国现代中药》
【年(卷),期】2013(015)011
【总页数】5页(P987-991)
【关键词】金振口服液;薄层色谱鉴别;含量测定
【作 者】刘晓秋;付云云;徐佳佳;潘英妮;秦虹;王振中;萧伟
【作者单位】沈阳药科大学,辽宁 沈阳 110016;沈阳药科大学,辽宁 沈阳 110016;沈阳药科大学,辽宁 沈阳 110016;沈阳药科大学,辽宁 沈阳 110016;沈阳药科大学,辽宁 沈阳 110016;江苏康缘药业股份有限公司,江苏 连云港222001;中药制药过程新技术国家重点实验室,江苏 连云港222001;江苏康缘药业股份有限公司,江苏 连云港222001;中药制药过程新技术国家重点实验室,江苏 连云港222001
【正文语种】中 文