互联网药品信息服务许可证申请材料
互联网药品信息服务资格证书
互联网药品信息服务资格证书一、概述互联网药品信息服务资格证书是指通过国家相关资格认证机构，对互联网医疗平台、电商平台等提供的药品信息服务进行认证和监管的证书。
该证书的发放旨在建立互联网药品信息服务的合规与规范，保障公众的用药安全和权益。
二、证书发放机构互联网药品信息服务资格证书的发放机构由国家卫生健康委员会授权的相关机构负责。
这些机构需具备丰富的药品监管经验、专业的技术能力和良好的诚信记录，以确保对互联网药品信息服务的有效监管和规范。
三、证书申请条件申请互联网药品信息服务资格证书需要满足以下条件：1.申请单位必须是合法注册并且符合国家有关医疗法规的互联网医疗平台、电商平台等。
2.申请单位应具备完善的信息管理制度、药品货源合规渠道和专业医药人员。
3.申请单位需提供相关资质证明、业务发展计划、信息安全保障方案等资料。
四、证书发放流程申请互联网药品信息服务资格证书的流程如下：1.申请单位向专门机构递交申请，并提交相关资料。
2.专门机构对申请材料进行审核和评估。
3.审核通过后，申请单位需缴纳一定的证书申请费用。
4.缴费后，申请单位将接受审核现场检查。
5.检查合格后，专门机构将发放互联网药品信息服务资格证书。
五、证书有效期与续证互联网药品信息服务资格证书的有效期为三年。
证书持有人在证书到期前需向发证机构提出续证申请，并符合续证条件。
续证申请需提供有效的经营数据、信息安全记录，并通过国家卫生健康委员会授权的机构的现场检查。
六、证书的意义和作用互联网药品信息服务资格证书的获得对于互联网医药行业具有重大的意义和作用：1.提升公众对互联网药品信息服务的信任度和依赖感，加强用药安全意识。
2.强化互联网医药平台的合规经营，减少假冒伪劣药品的传播。
3.规范互联网药品信息服务的从业行为，保护公众的合法权益。
4.加强对互联网药品交易、信息流通等环节的监管，提高行业的整体质量和信誉度。
5.促进互联网药品信息服务的自律和健康发展，推动互联网医疗行业的良性竞争。
互联网药品信息服务资格证书申请流程
互联网药品信息服务资格证书申请流程互联网药品信息服务是指通过互联网平台提供药品信息、电子商务交易、药品配送和其他相关服务的活动。
为了规范互联网药品信息服务行业的发展，保障公众的用药安全，我国对互联网药品信息服务提供商进行了严格的监管，并规定了互联网药品信息服务资格证书的申请流程。
本文将详细介绍互联网药品信息服务资格证书的申请流程。
一、准备材料1. 申请人身份证明文件，包括身份证或护照复印件；2. 申请人企业法人或其他组织的证明文件，包括营业执照复印件、组织机构代码证复印件等；3. 申请人提供的药品信息服务系统的技术规范和功能说明；4. 申请人提供的药品信息服务的典型案例，包括药品信息发布、交易、配送等相关服务的展示；5. 申请人制定的药品信息服务风险控制措施和应急预案；6. 申请人提供的其他相关材料，如药品服务合作协议、药品质量保证协议等。
二、填写申请表格根据药品监督管理部门要求，填写《互联网药品信息服务资格证书申请表格》，并加盖申请企业公章。
三、提交申请材料将准备好的申请材料和填写好的申请表格一并提交给当地药品监督管理部门。
在提交材料时，申请人应注意材料的完整性和准确性，避免漏交或填写错误，以免影响申请进程。
四、资格审查申请人提交申请材料后，药品监督管理部门将对申请材料进行资格审查。
主要审查申请人提供的材料是否符合规定要求，如申请人的身份证明文件、企业法人或其他组织的证明文件、药品信息服务系统的技术规范和功能说明等。
五、现场核查通过初步资格审查的申请人，药品监督管理部门将进行现场核查。
对申请人的办公场所、设备设施、人员配备等进行实地查看和验证，以确保申请人真实存在并具备提供互联网药品信息服务的能力和条件。
六、技术测试基于申请人提供的技术规范和功能说明，药品监督管理部门将对申请人的药品信息服务系统进行技术测试。
测试内容包括系统的安全性、可靠性、准确性等方面。
测试结果将作为审批申请的参考依据。
七、审批结果通知经过资格审查、现场核查和技术测试，药品监督管理部门将根据实际情况对申请进行评估，并做出审批结果。
对于申请材料不规范,不完整的
对于申请材料不规范，不完整的篇一：互联网药品交易服务机构资格证书申请程序《互联网药品交易服务机构资格证书》申请程序一、许可事项：申请《互联网药品交易服务机构资格证书》二、许可依据：（一）、《中华人民共和国药品管理法》；（二）、《互联网信息服务管理办法》；（三）、《互联网药品交易服务审批暂行规定》。
三、许可程序：（一）申请从事互联网药品交易服务的企业，填写《从事互联网药品交易服务申请表》，向省食品药品监督管理局提出申请，并提交以下材料：1、拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件；2、业务发展计划及相关技术方案；3、保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施；4、营业执照复印件；5、保障网络和交易安全的管理制度及措施；6、规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历；7、仪器设备汇总表；8、拟开展的基本业务流程说明及相关材料；9、企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。
（二）省食品药品监督管理局收到申请材料后，在5个工作日内对申请材料进行形式审查。
决定予以受理的，发给受理通知书；决定不予受理的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
（三）对于申请材料不规范、不完整的，省食品药品监督管理局在收到申请材料之日起5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
（四）省食品药品监督管理局受理为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构提供互联网药品交易服务的申请后，在10个工作日内向国家食品药品监督管理局报送相关申请材料。
国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。
互联网药品信息服务许可证申请流程
互联网药品信息服务许可证申请流程随着互联网络的发展，网上药店也逐渐发展起来，但是若想要在网上销售药品却不是那么容易的，因为想要在网上售卖药品必须有许可证，今天财大大小编就给大家讲讲互联网药品信息服务许可证的申请流程，希望可以帮到您。
互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。
经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
一、互联网药品信息服务许可证所需要的材料：1、网站内容需符合互联网药品信息申办要求2、网站后台登陆地址、登陆账号、密码3、企业营业执照复印件4、网站域名证书5、2名药品及医疗器械相关专业技术人员(学历证、身份证、简历(到申请公司为止)、劳动合同)复印件，联系方式(包括座机号码、手机号码、邮箱)6、一名网站负责人(计算机本科)(身份证、学历证、、简历(到申请公司为止)、劳动合同)复印件，联系方式(包括座机号码、手机号码、邮箱)7、网站主服务器所在地地址(精确到大厦名称或者机房名称)8、单位联系人联系方式(包括座机号码、手机号码、邮箱)9、法人配合签字、配合盖公章二、申请互联网药品信息服务资格证书条件：(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；(二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；(三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
三、企业办理《互联网药品信息服务资格证书》的申请流程：(一)申请企业，须先登录国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务页，“新建申请”进行网上填报公司基本信息。
基本信息填报完毕后，会生成国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》。
(二)完成第一步之后，按照各省市食品药品监督管理部门网上公布的互联网药品信息服务申请服务指南或者直接咨询各省市食品药品监督管理部门相关要求，准备申请材料。
互联网药品信息服务申请材料
-`互联网药品信息服务申请书公司名称：日期：1、与在线申请的内容一致的从事《互联网药品信息服务申请表》2、公司营业执照复印件3、网站域名注册的有关证书或许证明文件4、网站栏目设置说明5、网站对历史公布信息进行备份和查阅的有关管理制度及履行状况说明6、食品药品监察管理部门在线阅读网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。
7、药品及有关专业技术人员学历证明或许其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。
8、健全的网络与信息安全保障举措，包含网站安全保障举措、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。
9、保证药品信息根源合法、真切、安全的管理举措、状况说明及相关证明。
10、申请单位公司法定代表证人明文件和公司各部门组织机构职能代表。
《互联网药品信息服务申请表》证书编号：数据查对码：互联网药品信息服务项目申请表申请单位名称（盖印）：申请网站名称：申请日期：审察机关：国家食品药品监察管理局制互联网药品信息服务单位名称互联网药品信息服务申请类型○经营性●非经营性单位地点公司法定代表人E-邮编453300电话（区号）传真mail网站名称网站主服务器所在地地点/ 域名 /IP地点（详尽填写）网站其余服务器所在地地点/ 域名 /IP地址（详尽填写）姓名联系电话传真E-mail网站负责人单位联系人熟习药品管理法律、法例和药品知识的人员状况、法例和药品知识的熟习程度●熟习○一般牛艳芝●熟习○一般●熟习○一般上司单位或投资者名称单位地点（详尽填写）邮编电话（区号）传真E-mail非1、网站首页：本栏目是方便对公司的整体认识；收2、对于我们：本栏目主要对公司基本状况进行全方向的概略和介费绍，不收费栏目；栏3、营销中心：本栏目是对公司营销团队的介绍；目4、产品展现：本栏目是介绍公司的主营产品；和5、招商朝理：本栏目是对公司主营产品的招商朝理，不收费项目；主6、人材招聘：本栏目是公司的招聘栏目；要7、分支机构：本栏目是对公司分支机构健民药房的介绍；内8、联系我们：本栏目介绍公司的联系方式容收9、费栏目和主要内容食品药品监督管理部门意见填表人：填报日期：公司营业执照复印件网站域名注册的有关证书或许证明文件网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需供给收费栏目及收费方式的说明）资料编号4：网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需供给收费栏目及收费方式的说明）；封丘县齐心堂大药房有限公司网站的栏目设置、功能（一）栏目设置：封丘县齐心堂大药房有限公司网站整体设置8个栏目：网站首页、对于我们、营销中心、产品展现、招商朝理、人材招聘、分支机构、联系我们（二）各栏目功能：1、网站首页：本栏目是方便对公司的整体认识；2、对于我们：本栏目主要对公司基本状况进行全方向的归纳和介绍，不收费项目；3、营销中心：本栏目是对公司营销团队的介绍；4、产品展现：本栏目是介绍公司的主营产品；5、招商朝理：本栏目是对公司主营产品的招商朝理，不收费项目；6、人材招聘：本栏目是公司的招聘栏目；7、分支机构：本栏目是对公司分支机构健民药房的介绍；8、联系我们：本栏目介绍公司的联系方式。
互联网药品信息服务变更办事指南(完整版)
、符合《互联网信息服务管理办法》的规定。
、提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确，必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔。謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔點。
.提交方式
（）窗口提交。地址：云南省昆明高新技术开发区科发路号行政受理办。
（）网络提交。网址：
.提交时间
窗口提交：星期一至星期五上午—，下午—。
网络提交：时间不限。
（二）受理
省食品药品监督管理局收到企业申请后，在个工作日作出决定。对申请材料符合要求的，准予受理，并向企业发送《受理通知书》。对申请材料不符合要求且可以通过补正达到要求的，将当场或者在日内向企业发送《申请材料补正告知书》一次性告知，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。对申请材料不符合要求的，将作出不予受理的决定，并发出《不予受理通知书》。茕桢广鳓鯡选块网羈泪。茕桢广鳓鯡选块网羈泪镀。
附件
互联网药品信息服务变更办事流程图
企业单位地址与营业执照住所地址不一致的，提供单位地址的相关证明（自有房产证复印件，或出租方房产证及双方租赁协议复印件）
网站域名注册的相关证书或者证明文件
中国互联网络信息中心的域名注册证书、域名查询结果
网站栏目设置说明
网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；
十五、文书表单及办事指南获取
相关文书表单及办事指南可到云南省食品药品监督局网站下载。
互联网药品信息服务资格证申请如何办理？
Cooperation is the foundation of the prosperity of all teams.同学互助一起进步（页眉可删）互联网药品信息服务资格证申请如何办理？在国家医疗改革制度体系中，医药改革是重要的组成部分之一，由于经销商、代理商等中间环节过多，导致患者买药难、买药贵的难题迟迟不能解决，为此，国家对医药生产和批发企业推出了互联网交易许可政策，获得许可资格的企业可以在互联网络上进行药品买卖交易，那么，互联网药品信息服务资格证申请如何办理呢?在国家医疗改革制度体系中，医药改革是重要的组成部分之一，由于经销商、代理商等中间环节过多，导致患者买药难、买药贵的难题迟迟不能解决，为此，国家对医药生产和批发企业推出了互联网交易许可政策，获得许可资格的企业可以在互联网络上进行药品买卖交易，那么，互联网药品信息服务资格证申请如何办理呢?一、申请条件通过自身与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：1、经营者为依法设立的公司，药品经营相关资质均合法、齐全;2、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员;3、有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施。
二、申请提交材料1、申请表;2、企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料);3、域名注册的相关证书或者证明文件。
4、栏目设置说明;5、操作说明;6、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、负责人身份证复印件及简历;7、健全的保障措施;8、保证药品信息相关证明;9、承诺书;10、《授权委托书》。
三、互联网药品信息服务资格证书申请流程1、申请人向省级卫生政务受理部门提交申请材料。
政务受理部门在5个工作日内进行形式审查，符合规定的，发给受理通知书，并将申请材料移交药品化妆品流通监管处;不符合规定的，发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。
互联网接入服务业务申请所需填写材料和注意事项
跨地区增值电信业务经营许可证申请表网络与信息安全保障措施注1：有害信息发现和过滤、日志留存等方面的网络信息安全技术手段的详细材料，包括功能目的、技术方案、处置流程、保障措施等，具体内容应符合《互联网信息服务管理办法》等相关规定。
对于尚未进行实质性系统建设的申请者，应提供同步配套建设信息安全技术手段的承诺，并报送建设方案和实施计划等材料。
注2：申请互联网数据中心、互联网接入服务、信息服务业务（不含固定网电话信息服务）和互联网信息服务（仅限合资企业）的应提供配合开展公共网络环境治理工作的承诺。
具体内容应符合《通信网络安全防护管理办法》、《互联网网络安全信息通报实施办法》、《木马和僵尸网络监测与处置机制》、《公共互联网网络安全应急预案》、《域名系统安全专项应急预案》和通信网络安全防护系列标准。
互联网信息服务相关信息表法定代表人签字：公章二O一年月日互联网信息服务相关信息表填表说明1.申请企业如尚未设立任何网站的，无需填写此表。
2.相关法规依据：《互联网信息服务管理办法》（国务院令第292号）、《非经营性互联网信息服务管理办法》（原信息产业部令第33号）、《互联网电子公告服务管理规定》（原信息产业部令第3号）、《互联网新闻信息服务管理规定》（国务院新闻办公室原信息产业部联合部令第37号）、《互联网出版管理暂行规定》（新闻出版总署原信息产业部令第17号）、《互联网医疗卫生信息服务管理办法》（卫生部）、《互联网药品信息服务管理办法》（国家食品药品监督管理局令第9号）、《互联网文化管理暂行规定》（文化部令第27号）、《互联网等信息网络传播视听节目管理办法》（国家广播电影电视总局令第39号）。
3.“网站接入方式”栏应当填写虚拟主机、主机托管或专线接入等接入方式。
4．“服务器放置地”栏填写网站服务器或租用的服务器空间所在的省（自治区、直辖市）或其他地点。
5．“网站接入服务提供单位名称”应填为其网站提供接入互联网内服务的互联网接入服务提供者的名称。
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办理互联网药品信息服务许可证材料
客户需要准备的材料：
（一）企业营业执照副本复印件，公司章程复印件，公司验资报告。
（二）网站域名注册证书
（三）法人、全体股东及企业负责人身份证、简历、毕业证复印件
（四）网站托管协议及托管商增值电信经营许可证复印件。
（五）经营类药品专业或医疗器械专业或临床医学专业人员
身份证和专科以上毕业证复印件（至少2人）
（六）3个计算机相关专业技术人员身份证、简历、毕业证书复印件。
（七）健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；★
（八）保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。
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（即药品生产厂家的营业执照复印件，药品的生产许可证，批号，GMP认证）
（九）网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；★
（十）（食品）药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；★（十一）网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）；★
互联网药品信息服务
单位名称
互联网药品信息服务
申请类别
经营性□非经营性□单位地址（详细填写）
企业法定代表人
邮编
电话
（区号）
传真E-mail 网站名称
网站主服务器所在地地址/
域名/IP地址
（详细填写）
网站其它服务器所在地
地址/域名/IP地址
（详细填写）
姓名联系电话传真E-mail 单位负责人
单位联系人
熟悉药品管理法律、法规和药品知识的人员情况
姓名毕业学校/专业
对药品管理法律、法规和药品知识的
熟悉程度
熟悉□一般□
熟悉□一般□熟悉□一般□
上级单位或投资者名称单位地址（详细填写）
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