流行病学实习队列研究
流行病学研究中的队列研究设计与分析
流行病学研究中的队列研究设计与分析在流行病学研究中，队列研究是一种常用的研究设计和分析方法。
队列研究是一种观察性研究，旨在探究暴露因素与疾病发生之间的关系。
本文将详细介绍队列研究的设计和分析原理，以及其在流行病学研究中的应用。
一、队列研究的设计队列研究可以根据研究对象的选择分为两类：前向队列研究和后向队列研究。
前向队列研究，也称为前瞻性队列研究或追踪研究，研究对象在研究开始时没有发生疾病，研究者根据暴露情况将研究对象分为暴露组和非暴露组，随后对其进行长期的观察，记录暴露因素与疾病的发生情况。
而后向队列研究，也称为回顾性队列研究或历史队列研究，研究对象在研究开始时已经发生疾病，研究者通过回顾相关数据来判断暴露因素与疾病的关系。
队列研究的优点在于可以确定因果关系，能够观察到疾病发生前的暴露因素情况，能够计算相对危险度，并且可以进行长期的追踪观察。
但是，队列研究也存在一些局限性，如研究周期长、费用高、可能存在记忆偏倚等。
二、队列研究的分析在队列研究中，研究者通常需要进行一系列的数据收集和分析操作。
下面将介绍队列研究中常见的一些分析方法。
1. 累积发生率（cumulative incidence rate）累积发生率是指在一段时间内，某种疾病在暴露组和非暴露组中的发生率。
研究者可以计算出两组的累积发生率，并比较差异。
2. 风险比（relative risk）风险比是队列研究中常用的一种相对危险度指标，用来比较暴露组和非暴露组在患病风险上的差异。
研究者可以通过计算相对风险比来评估暴露因素对疾病的影响程度。
3. 生存分析（survival analysis）生存分析是一种常用的队列研究的时间性质分析方法，用于研究通过时间来评估事件的发生概率。
生存分析可以帮助研究者估计一段时间内某种事件（如疾病发生）的发生率，并进行统计学检验。
4. 卡方检验（chi-square test）卡方检验是队列研究中常用的一种假设检验方法，用于比较观察频数与期望频数之间的差异。
临床流行病学研究设计类型(三)——队列研究
3．非暴露人群的选择
设立非暴露是为了比较，没有比较就看不出暴露的作 用，故其重要性不亚于暴露组。 非暴露组的基本要求是有较高的可比性，即人群除未暴 露于所研究的因素外，其它各种因素的影响或人群的特征 （年龄、性别、民族、职业等）都应尽可能地与暴露组相 同。
• ⑴外对照：
职业人群及特殊暴露人群常需在该人群之外 去寻找非暴露组，故名外对照。 如以放射科医生为研究射线致病作用的暴露 对象时，可选择不接触射线或接触射线极少的五 官科医生为外对照。
（二）设计与实施
• • • • •
1．确定队列研究工作是否开展（研究目的） 2．暴露人群的选择 3．非暴露人群的选择 4．样本含量 5．资料的收集
1．确定队列研究工作是否开展（研 究目的）
• ⑴是否有明确的假设供检验，检验的因素是否已
• • • • •
找准。 ⑵所研究疾病的发病率或死亡率高低，低于５% 不适宜。 ⑶是否规定了明确的暴露因素，暴露资料能否完 整获得。 ⑷是规定了明确的结局变量，有无简便可的手段 获得结局材料。 ⑸有无足够的研究人群。 ⑹随访人、财、物有无保证，随访依从性如何？
临床流行病学研究设计类型 （三）——队列研究
提纲
• （一）定义、分类与用途 • （二）设计与实施 • （三）资料分析 • （四）优点与局限性
（一）定义、特性、分类与用途
• 1．定义
队列研究（cohort study）又称定群研究， 是在特定范围的人群中按其是否暴露于某因素分 成两个队列或按不同暴露水平分成若干个队列， 追踪观察一定时间，比较两组或多组间的发病率 或死亡率，以检验暴露因素与发病有无联系。队 列研究是一种以因推果的病因研究方法。设计模 式见图2。
•
（三）资料分析
流行病学第四章 队列研究
流行病学第四章队列研究在流行病学的领域中，队列研究是一种重要的研究方法，它对于我们理解疾病的发生、发展以及影响因素有着不可替代的作用。
队列研究，简单来说，就是选定一群人，按照他们是否暴露于某种因素或者具有某种特征，分成不同的组，然后追踪观察一段时间，看看这些组中疾病的发生情况有何不同。
为了更清楚地理解队列研究，我们先来看看它的几个关键要素。
首先是暴露因素，这是队列研究的核心关注点。
它可以是生活习惯，比如吸烟、饮酒；也可以是环境因素，像是空气污染、辐射；还可以是遗传因素、职业因素等等。
确定准确且有研究价值的暴露因素是队列研究成功的第一步。
接下来是队列的确定。
这一群被选定的人要有一定的代表性，能够反映出我们想要研究的总体人群的特征。
队列可以是基于职业的，比如某个工厂的工人；可以是基于地域的，比如某个社区的居民；也可以是基于其他特定特征的，比如某种疾病的高危人群。
在追踪观察的过程中，要准确地记录每个研究对象的健康状况变化以及与暴露因素相关的信息。
这需要有完善的随访机制，确保不丢失任何重要的数据。
队列研究的类型主要有两种，前瞻性队列研究和回顾性队列研究。
前瞻性队列研究是从现在开始，对选定的队列进行追踪观察，一直到未来某个时间点，看看疾病是否发生以及和暴露因素的关系。
这种研究方法的优点是可以直接观察到暴露因素和疾病发生的先后顺序，结果比较可靠。
但它需要耗费较长的时间，而且在随访过程中可能会遇到很多困难，比如研究对象的失访。
回顾性队列研究则是基于过去已经存在的资料，比如过去的病历记录、职业档案等，来分析暴露因素和疾病之间的关系。
这种方法相对省时省力，但可能会因为资料的不完整或者不准确而影响研究结果的可靠性。
队列研究有很多优点。
它可以直接观察到疾病的自然史，了解疾病从暴露到发病的整个过程。
而且，由于是在疾病发生之前就确定了研究对象和暴露因素，所以能够更好地判断因果关系。
此外，队列研究还可以同时研究一种暴露因素与多种疾病的关系，或者多种暴露因素与一种疾病的关系。
流行病学研究中的队列研究设计
流行病学研究中的队列研究设计队列研究设计在流行病学研究中的应用在流行病学研究中，队列研究设计是一种重要的方法，用于确定特定疾病与暴露因素之间的关联性。
该设计通过跟踪一定时间内暴露于某种因素的个体群体，以识别这些因素是否与特定疾病的发生有关。
本文将详细介绍队列研究设计的原理、分类、优势和局限性，并引用实际案例来说明其在流行病学研究中的应用。
一、队列研究设计的原理和分类队列研究设计是通过在一个群体中选择未患某种疾病的个体，按照暴露于某种因素的程度进行分类，并随访这些个体，以比较暴露程度不同的个体发生疾病的风险。
队列研究设计可以分为前瞻队列和回顾队列两种。
1. 前瞻队列研究前瞻队列研究也称为纵向队列研究或追踪研究，是根据个体的暴露状况进行分类，然后跟踪这些人群多年甚至几十年，观察他们在随访期间是否患病。
这种研究方法能够确定暴露因素与疾病之间的因果关系，且时间上的先后关系明确。
2. 回顾队列研究回顾队列研究也称为历史队列研究或现有队列研究，是根据已经存在的、被记录的暴露数据对个体进行分类，然后回顾性地分析暴露于某种因素的人群是否具有某种特定疾病。
相比前瞻队列研究，回顾队列研究的时间成本和费用成本相对较低。
二、队列研究设计的优势队列研究设计具有以下几个优势：1. 探究因果关系：队列研究设计能够判断某个暴露因素是否与特定疾病的发生有关，判定是否存在因果关系，是研究因果效应的重要手段。
2. 暴露测量准确：队列研究设计通常能够提供更准确的暴露度测量结果，因为暴露因素在研究开始前就已经发生，避免了受试者回忆偏差的影响。
3. 多个结局的判断：队列研究设计可以同时研究多个结局，例如可以评估某种暴露因素对多种疾病的影响，从而获得更全面的研究结果。
三、队列研究设计的局限性队列研究设计虽然在流行病学研究中具有重要的地位，但也存在一些局限性：1. 随访率问题：由于队列研究设计通常需要长期的随访，因此个体的失访情况可能对研究结果产生一定的偏倚，特别是在研究对象众多、随访周期较长的情况下。
实习-队列研究1
• 13. 队列研究的基本特征是：
•
A.调查者必须在研究人群发病或发生
死亡前开始研究，并同时确定暴露状况
•
B.调查者必须根据疾病或死亡发生前
就已经存在的暴露因素对研究人群分组，并追
踪该人群中的新发病例或死亡者
•
C.被观察队列人群出现免疫或生化变
化即终止观察
•
D.调查者必须选择病例和合适的对照，
并确定暴露组发病的危险是否大于非暴露组
24、某商贸学校对男性面包专业学生20年皮 肤患病情况进行了分析，发现6826人中罹 患过手湿疹114人，其他专业14494人罹患 过手湿疹人数为71人。此研究是什么性质 的研究？请列出资料整理表，计算相关效
应指标，说明其流行病学意义，并得出研 究结论。
谢谢
23、前瞻性队列研究设计
研究对象：面包专业学生 对照： 其他专业学生 研究因素： 湿面团
• E.归因危险度为50％
17. 队列研究的最大的优点是：
A.省钱、省力
• B.发生选择偏倚的可能比病例对照
•
研究少
E
• C.因果现象发生的时间顺序合理
• D.容易控制混淆因子的作用
• E.研究的结果常能代表全人群
C
18. 哪一项是队列研究？ • A. 缺钙儿童分为两组，一组补钙一组对照观
察补钙效果。 ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ B. 肺癌病例组与对照组调查吸烟与其他因素
与肺癌的关系。 • C.高血压组和对照组观察冠心病累计发病率差
异。 • D.调查社区高血压与冠心病的患病率。 • E. 比较两种药物治疗高血压的疗效。
• 19. 相对危险度（RR）是指： • A.暴露组与对照组的患病率比 • B. 暴露组与对照组的发病率差
队列研究实训报告
一、实训背景队列研究是一种流行病学研究方法，通过追踪研究对象的暴露状况和结局发生情况，分析暴露与结局之间的关联性。
为了提高学生对队列研究的理解和实践能力，我们组织了一次队列研究实训活动。
本次实训以社区慢性病患者为研究对象，旨在探讨慢性病与生活方式之间的关联性。
二、实训目的1. 了解队列研究的基本原理和方法；2. 掌握队列研究的实施步骤和注意事项；3. 提高数据收集、整理和分析能力；4. 培养团队合作精神和沟通能力。
三、实训内容1. 队列研究概述实训首先介绍了队列研究的基本概念、类型、优点和局限性，使学生对队列研究有一个全面的认识。
2. 研究设计根据研究目的，我们确定了研究对象为社区慢性病患者，暴露因素为生活方式，结局为慢性病的发生和发展。
采用前瞻性队列研究设计，将研究对象分为暴露组和非暴露组，进行长期随访。
3. 研究实施（1）确定研究对象：通过社区调查，筛选出符合纳入标准的慢性病患者。
（2）收集资料：采用问卷调查和体格检查的方式，收集研究对象的基本信息、生活方式和慢性病相关指标。
（3）建立数据库：将收集到的数据录入数据库，并进行整理和分析。
4. 数据分析采用统计学软件进行数据分析，主要分析内容包括：（1）描述性统计分析：对研究对象的基本特征、暴露因素和结局进行描述性统计分析。
（2）暴露与结局之间的关联性分析：采用卡方检验、t检验等统计方法，分析暴露因素与慢性病发生和发展之间的关联性。
（3）风险比和置信区间计算：计算暴露组与非暴露组慢性病发生率的比值比（OR）和95%置信区间。
（4）生存分析：采用Kaplan-Meier法进行生存分析，比较两组患者的生存曲线。
四、实训成果1. 学生掌握了队列研究的基本原理和方法；2. 学生具备了一定的数据收集、整理和分析能力；3. 学生提高了团队合作精神和沟通能力；4. 实训成果为慢性病预防提供了有益的参考依据。
五、实训总结本次队列研究实训活动取得了圆满成功，达到了预期目的。
流行病学实习5 队列研究
实习5 队列研究[目的]深入理解队列研究的基本原理，掌握队列研究资料的基本整理分析方法。
[时间] 3学时[内容]一、队列研究的基本原理队列研究是在靶人群中抽取一个样本，按目前或过去某个时期内是否暴露于所研究的疑似病因(暴露)或其不同的水平而将研究对象分成不同的组，各组除暴露于该因素情况不同外，其它与发病或死亡有关的因素基本相似，随访观察一段时间后，比较各组某病的发病率或死亡率，用以研究暴露与后来发病或死亡危险的关联。
[课题一]为了证实非职业性环境接触青石棉与恶性肿瘤，特别是肺癌和间皮瘤危险的关系，对大姚县青石棉污染区和作为对照的同省无石棉污染的禄丰县(两县在民族构成、生活习惯、文化教育、地理气候以及性别和年龄构成上均具有可比性)进行了既往9年(1987年1月1日一1995年12月31日)的死亡率调查，结果见表6-1。
表6-1 接触青石棉与恶性肿瘤发病的关系调查人数观察人年死亡人数(死亡率，1／10万人·年)全肿瘤肺癌间皮瘤胃癌肠癌暴露组4543 39430.05 72（182.60）21（53.26）7（17.75）6（15.22）6（15.22）非暴露组5626 48236.48 60（124.39）12（24.88）0（2.07）＊9（18.66）3（6.22）合计10169 87666.53 132 33 7 15 9注：＊假设非暴露组中有1例间皮瘤，死亡率则为2．07。
问题：上述研究属于何种类型的流行病学研究，回顾性队列研究与病例对照研究有何区别和联系?[课题二] 表6-2是弗明汉心脏病研究中心对血清胆固醇含量与冠心病发病关系的部分资料。
研究者首先检测了1045名33—49岁男子的血清胆固醇含量，然后按其水平高低分为5组，随访观察10年后计算各组冠心病10年的累积发病率。
问题：上述研究属于何种类型的流行病学研究，与“课题一”比较，两者的相同点及区别何在?结合“课题一”和“课题二”深刻体会队列研究的基本原理及流行病学中暴露的含义。
流行病学中的队列研究设计与分析
流行病学中的队列研究设计与分析在流行病学研究中，队列研究是一种常用的观察性研究设计，用于探究某种特定疾病或健康结果与暴露因素之间的关系。
本文将介绍队列研究的基本概念、研究设计和分析方法。
一、队列研究介绍队列研究是一种长期观察个体的疾病发生情况和暴露因素的关联性研究设计，从而推测因果关系。
研究对象可分为前瞻性队列和回顾性队列。
前瞻性队列研究则先选择一群暴露和未暴露于某种因素的个体，再随访观察他们的发病情况；而回顾性队列研究则是在已经发生的事件或疾病群体中追溯暴露因素，然后判断发病的原因。
二、队列研究设计1. 前瞻性队列研究设计前瞻性队列研究的设计包括以下几个步骤：（1）选择研究人群：根据研究目标选择暴露和未暴露于某种因素的个体。
（2）暴露测量：明确暴露因素的测量方法，并且定期收集相关数据。
（3）随访观察：对研究人群定期进行随访，记录他们的暴露情况和疾病发生情况。
（4）结果评估：分析和比较研究人群的发病率，进而评估暴露因素与疾病之间的关系。
2. 回顾性队列研究设计回顾性队列研究的设计包括以下几个步骤：（1）选择研究人群：从已知事件或疾病的个体群体中选取暴露于某种因素的个体。
（2）暴露回溯：通过回顾性的方法收集个体的暴露历史和相关数据。
（3）结果评估：分析和比较研究人群的发病率，进而评估暴露因素与疾病之间的关系。
三、队列研究数据分析在队列研究中，数据分析是非常重要的一步，分析方法应遵循以下原则：1. 计算发病率：根据研究人群的发病情况和随访时间，计算出不同暴露组的发病率。
2. 构建生存曲线：使用卡普兰-迈尔曲线或其他相关方法构建生存曲线，比较不同暴露组的生存曲线是否有差异。
3. 风险评估：根据发病率和生存曲线，计算不同暴露组的风险比、风险差异等风险评估指标。
4. 考虑混杂因素：队列研究中可能存在多种混杂因素，需要进行控制或分层分析来减少混杂效应的影响。
5. 统计学检验：使用适当的统计学方法，如卡方检验、t检验或logistic回归等，评估暴露因素与疾病之间的关系是否具有统计学意义。
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• 思考题2、队列研究和出生队列分析的区别
• 二者研究方法截然不同。出生队列研究只 是利用特定时期内不同年龄人群的疾病资 料，分析比较不同时期出生者的疾病发生 或死亡情况，并非本章意义上的队列研究。
二、队列研究资料的分析
• 问题1、队列研究中常用的率的指标有哪些? 分别适用于什么情况？
• 答案：队列研究常用的率的指标有累积发病率， 发病密度和标准化死亡（发病）比。 • 累积发病率是一定观察时期内新发病例和观察期 间观察人数的比值，适用于观察期内人口稳定， 无人员进出的大样本的固定队列； • 发病密度：是指观察期内任一时刻发生新病例概 率的大小，具有瞬时频率的性质，是观察期内新 发病例和观察人时的比值，适用于观察时间长、 观察人群不稳定的动态队列； • 标准化死亡比是指观察人群实际死亡（发病）人 数和期望死亡（发病）人数的比值；说明观察人 群死亡或发病是对照人群的多少倍，实际上是率 的替代指标。适用于观察对象少，研究结局的发 生率低的情况。
随访研究、定群研究。
图示
出现某种结局 不出现某种结局 特定人群 范围内的 研究对象 暴露组 暴露状况 非暴露组 出现某种结局 不出现某种结局
队列研究的特点： ⒈属于观察法 ⒉设立对照组 ⒊由“因”及“果”，时序合理 ⒋检验暴露因素与疾病的因果联系科学性强
队列研究的应用范围: 1.验证病因假设 2.考核疾病的防治效果 3.观察暴露因素与多种疾病相关结局的关系 4.研究疾病的自然史及其长期变动
⒊标化比 • 当研究对象数目比较少，结局事件的发生率较低 时，适用标化比。 • 常用：标化死亡比(SMR)
研究人群中的观察死亡数（O） SMR 以标准人口死亡率计算出的预期死亡数（E）
4.率的显著性检验
• 1）U检验
u p1 p0 pc (1 pc )(1 / n1 1 / n0 )
观察期间发病人数 • 累积发病率= 观察队列人数
如：某北方城市有人口200万，其中HBsAg携带
者 10 万，经两年的观察， HBsAg 携带者中 发生原发性肝癌 250 例，非 HBsAg 携带者 中发生95例，求累积发病率。
HBsAg阳性组累积发病率
=250/100000=250/10万
HBsAg阴性组累积发病率 =95/1900000=5/10万
答案
• 历史性队列研究（回顾性队列研究），课题一中是前瞻性 队列研究。 • 联系：都是从靶人群中抽取一个样本，按目前或过去某个 时期内是否暴露于所研究的疑似病因（暴露）或其不同的 水平而将研究对象范围不同的组，观察比较各组某并的发 病率或死亡率。所以研究暴露和与之相连的后发病或死亡 危险的关联。两者都是随访从因到果的，在时间顺序上是 一致的。 • 区别：研究的起点不同，前瞻性是按现在的暴露情况分组， 对研究对象从现在追踪到将来，回顾性队列研究是按过去 的暴露情况进行分组，从过去追踪到现在。 • 另外一个区别，课题二追踪了多个结局。
• 复习：队列研究的资料分析
队列研究资料的整理表：
病例
暴露组 a
非病例
b d
合计
a+b=n1 c+d=n0
发病率
a/n1 c/n0
非暴露组 c 合计
a+c=m1 b+d=m0 a+b+c+d= t
(一) 率的计算 ⒈累积发病率(cumulative incidence，CI) • 当观察人口比较稳定时，不论观察时间长短，以 开始观察时的人口数为分母，整个观察期内发病 人数为分子，得到该观察期的累积发病率。随访 期越长，则病例发生越多，所以CI表示发病率的 累积影响 。
⒉发病密度(incidence density，ID) • 当观察的人口不稳定，观察对象进入研究的时间 先后不一，以及各种原因造成失访，因此每个观 察对象随访的时间不同，用总人数为单位计算率 是不合理的。此时可以用人时(person-time)为 单位计算率, 由此得到的发病率称为发病密度。 发病密度是一定时期内的平均发病率。其分子仍 是一个人群在期内新发生的例数（D），分母则 是该人群的每一成员所提供的人时的总和。
按有无危险因素分组
非暴露组
发 病 情 况
暴露组
按危险因素分组
非暴露组
发 病 情 况
前瞻性队列研究
• 研究开始时, 暴露因素已存在, 但疾病尚 未发生
• 在随访过程中，可获取暴露因素变动情况
• 属于规模巨大的研均已发生
• 先追溯历史资料，研究暴露和非暴露组， 然后通过各种途径查出研究对象的发病和 死亡情况 • 历史资料的完整性和真实性将影响到研究 的可行性和结果可靠性 • 缺乏混杂因素的资料，可能歪曲研究结果
实习目的
• • • • • 掌握队列研究的基本概念和研究方法 熟悉队列研究的处理方法 人时的计算 CI、ID 、SMR的计算及其意义。 RR、AR、AR%、PAR、PAR%等指标的 计算及其意义。
复习
• 队列研究是干什么的，有什么目的，关联 强度指标是什么？
复习理论 课内容
概 念
是流行病学研究方法之一。它将特定人群分 为暴露于某因素与非暴露于某因素或不同暴 露水平的亚组，追踪观察一定时间，比较两 组或各组的发病率或死亡率，以检验该因素 能影响发病的假设。 又称前瞻性研究、发病率研究、纵向研究、
• 思考题1、历史性队列研究与病例对照研究 的联系和区别？
• 联系：研究开始时，结果也发生；资料为历史性。 • 区别：研究起点是过去，由因到果，前瞻性；研 究对象在过去进入队列；暴露非暴露分组；发病 率或死亡率的比较。 • 由果到因，回顾性；病与非病分组；暴露比 例的比较 • 主要区别是对暴露与其引起的后发病的观察时间 顺序不同，回顾性队列研究的观察方向是从因到 果，而病例对照的研究的观察方向是由果到因。
课题一
• 问题1；上述研究属于何种类型的流行病学 研究？ • 问题2：用什么指标描述各组人群的发病危 险？
答案
• 队列研究 • 发病密度
课题二
• 问题1；上述研究属于何种类型的流行病学 研究？和课题一比较，有何区别和联系。
三、队列研究的种类
过去 现在 将来 双向性队列研究 回顾性队列研究 前瞻性队列研究 暴露组