输尿管软镜新技术新业务临床准入申请

新技术新业务临床准入申请书技术名称：输尿管软镜钬激光碎石术申请科室：泌尿外科技术负责人：詹建飞申请时间：诸暨市人民医院填表说明一、本院内凡申请新技术临床试用的科室，均应填报本表。

二、本表分为“技术的基本情况”、“申请开展该项技术的必要性与可行性”、“技术临床应用效果评价”、“申请开展该项技术的科室”及“需提供的其他相关资料”等内容。

如涉及医疗器械、药品的，需提供相应的批准文件。

三、申报科室应如实填写，不够可另附页。

四、本表一式三份，一份由科室留存，一份由医务科留存，一份由医院留存。

一、技术的基本情况1.技术原理：（包括技术方法、所采用的仪器设备及技术的先进性、科学性等）输尿管软镜结合钬激光碎石技术是目前治疗泌尿系结石病最为先进的技术之一。

输尿管软镜钬激光碎石术广泛应用于临床之前，上尿路结石常以经皮肾镜碎石术、腹腔镜输尿管切开取石术及开放手术为主，这类手术对肾脏、输尿管均有损伤，常影响手术效果，而输尿管软镜技术只需经尿道、输尿管、肾脏于腔内碎石，并使用钬激光将结石碎成粉末状排出，这大大提高了碎石后排清结石的可能，同时，使用输尿管软镜钬激光碎石技术大大降低了治疗输尿管结石、肾结石的创伤，提高了泌尿系结石治愈率。

所以，输尿管软镜钬激光碎石术与其它手术方式比较，具有手术风险低、并发症少、患者痛苦小、术后恢复快等优点。

2.技术在国内外的应用和准入情况：（包括该项技术在国内外的应用时间、范围、例数及获得相关监督管理部门的准入情况）自1964年Marshall首次运用输尿管软镜观察到输尿管结石，输尿管软镜及相关辅助设备技术有了快速的发展，尤其在近20年里，输尿管软镜技术已产生了巨大变革，随着电子光纤技术在软镜的应用，主动弯曲设计角度的提高及工作通道的增加，镜体也已由最初的F13发展到至今的F7.5，这些技术的改进提高了输尿管软镜在上尿路疾病诊治中的使用，特别是在处理输尿管上段结石、肾内结石，越来越多的中外专家认为输尿管软镜有较大优势。

输尿管软镜新技术新业务临床准入申请

word完美格式新技术新业务临床准入申请书技术名称：输尿管软镜钬激光碎石术申请科室：泌尿外科技术负责人：詹建飞申请时间： 2015.01.20诸暨市人民医院填表说明一、本院内凡申请新技术临床试用的科室，均应填报本表。

二、本表分为“技术的基本情况”、“申请开展该项技术的必要性与可行性”、“技术临床应用效果评价”、“申请开展该项技术的科室”及“需提供的其他相关资料”等内容。

如涉及医疗器械、药品的，需提供相应的批准文件。

三、申报科室应如实填写，不够可另附页。

四、本表一式三份，一份由科室留存，一份由医务科留存，一份由医院留存。

一、技术的基本情况1.技术原理：（包括技术方法、所采用的仪器设备及技术的先进性、科学性等）输尿管软镜结合钬激光碎石技术是目前治疗泌尿系结石病最为先进的技术之一。

输尿管软镜钬激光碎石术广泛应用于临床之前，上尿路结石常以经皮肾镜碎石术、腹腔镜输尿管切开取石术及开放手术为主，这类手术对肾脏、输尿管均有损伤，常影响手术效果，而输尿管软镜技术只需经尿道、输尿管、肾脏于腔内碎石，并使用钬激光将结石碎成粉末状排出，这大大提高了碎石后排清结石的可能，同时，使用输尿管软镜钬激光碎石技术大大降低了治疗输尿管结石、肾结石的创伤，提高了泌尿系结石治愈率。

所以，输尿管软镜钬激光碎石术与其它手术方式比较，具有手术风险低、并发症少、患者痛苦小、术后恢复快等优点。

2.技术在国内外的应用和准入情况：（包括该项技术在国内外的应用时间、范围、例数及获得相关监督管理部门的准入情况）自1964年Marshall首次运用输尿管软镜观察到输尿管结石，输尿管软镜及相关辅助设备技术有了快速的发展，尤其在近20年里，输尿管软镜技术已产生了巨大变革，随着电子光纤技术在软镜的应用，主动弯曲设计角度的提高及工作通道的增加，镜体也已由最初的F13发展到至今的F7.5，这些技术的改进提高了输尿管软镜在上尿路疾病诊治中的使用，特别是在处理输尿管上段结石、肾内结石，越来越多的中外专家认为输尿管软镜有较大优势。

经典范文临床检验项目准入与新技术新项目申报

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③实验程序
操作者应有足够的时间熟悉仪器操作、保养程序及评价方案。在全部实验过程中，都必须建立适当的质量控制程序。
进行方法学对比实验，每天应测定8份标本，每份标本都用评价方法和对比方法进行双份测定，至少连续测定5d，共40份标本。测定时先对标本排序，再按顺序1至8测定第一次，顺序 8至1测定第二次，按表收集数据。
高值标本应高于线性上限30％，低值标本应低于线性低限。
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线性实验可使用的标本 ➢混合病人血清（理想的标本基质）； ➢加入待测物的混合人血清，在没有干扰物存在时不需高纯度的加入品； ➢经过、特殊处理的混合人血清，用于降低分析物浓度，如：透析、热处理、层析； ➢对盐水透析过的混合人血清，在线性实验中使用此类标本可掩盖不同的基质效应； ➢商品质控品或校准品，此类标本由于不是正常的生理形式，可掩盖实际的线性结果； ➢水溶液，一般无基质效应。
⑥简单处理
配对t检验：如果有显著性差异，表明实验方法
之一存在问题；
散点图：趋势一致，两者差别不明显。相差太远，可以比较优劣。
直线相关回归，评判规则同上。
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配对技术资料的χ2检验：
两种检测方法的结果有无相关关系两种检测方法的结果有无显著性差别
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评价指标的计算敏感度＝a/(a+c) 特异度＝d/(b+d) 阳性预测值＝a/(a+b) 阴性预测值＝d+(b+d) 诊断指数＝敏感度＋特异度诊断效率(准确度)＝(a+d)/(a+b+c+d) 阳性似然比＝敏感度/(1－特异度) 阴性似然比＝(1－敏感度)/特异度如果用百分数表示，可×100%

医院新技术及新项目准入申报流程(标准版)

医院新技术及新项目准入申报流程
1、开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，其认真填写《新技术、新项目开展申报表》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。

2、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：
（1）、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；
（2）、临床应用意义、适应症和禁忌症；
（3）、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。

（4）、技术路线：技术操作规范和操作流程；
（5）、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件；
（6）、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。

3、拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

输尿管软镜技术的新进展

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技术创新
随着科技的进步，输尿管软镜技术将不断进行技术创新和改进，提高手术的精准度和安全性。
普及推广
随着医生和患者对输尿管软镜手术的认知度不断提高，该技术将在更广泛的范围内得到应用和推广。
个性化治疗
未来输尿管软镜技术将更加注重个性化治疗，根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案，提高治疗效果和患者的满意度。
当前应用领域
诊断
用于诊断肾盂、输尿管和膀胱的肿瘤、结石等疾病，能够获取组
织标本进行病理学检查。
治疗
用于治疗肾结石、肾盂结石等泌尿系统结石疾病，能够通过激光碎石、取石等方式消除结石。
其他
输尿管软镜技术还可用于治疗肾盂肾炎、肾盂积水等疾病，以及进行泌尿系统疾病的术后复查和随诊。
PART 02
2023 WORK SUMMARY
输尿管软镜技术的新进展
汇报人：可编辑
2024-01-11
REPORTING
目录
• 输尿管软镜技术概述 • 输尿管软镜技术的新进展 • 输尿管软镜技术的优势与挑战 • 输尿管软镜技术的临床案例分享 • 结论与展望
PART 01
输尿管软镜技术概述
定义与特点
定义
输尿管软镜技术是一种利用软镜经尿道进入输尿管和肾盂，进行观察、诊断和治疗的医学技术。
肿瘤诊断与治疗
利用输尿管软镜技术进行肿瘤的诊断和微创治疗，提高肿瘤患3
输尿管软镜技术的优势与挑战
技术优势
微创性
输尿管软镜技术是一种微创手术，具有创伤小、恢复快的优点，减轻了患者的痛苦和术后恢复时间。
精准诊断
输尿管软镜能够进入肾脏内部，对肾盂、肾盏等部位进行细致观察，有助于精准诊断和治疗泌尿系统疾病。

人民医院新技术新业务临床准入申请书

人民医院新技术新业务临床准入申请书申请书尊敬的人民医院行政管理部门领导：您好！我是××科室的××医生，通过这封申请书，我向您推荐我科室的一项新技术/新业务，并请求人民医院对该新技术/新业务进行临床准入。

一、背景介绍随着科技的迅猛发展，医学领域也不断涌现出各种新技术与新业务，这些新技术/新业务的出现给疾病的诊断和治疗带来了新的机遇。

我科室长期以来一直关注并研究着相关领域的新技术/新业务，经过我们的不懈努力，我们成功地引入了一项有望在疾病诊断和治疗中起到重要作用的新技术/新业务。

二、新技术/新业务介绍我们科室引入的新技术/新业务是××，该技术/业务以其高效、准确的特点在国际上已经得到广泛应用。

（在此对新技术/新业务进行详细介绍，包括其原理、操作流程、优势与意义等，以便领导了解）三、运用预期我们在本院的一项临床试验中对该新技术/新业务进行了验证，并取得了显著的效果，取得的结果表明该新技术/新业务确实能够为疾病的诊断与治疗提供新的思路和方法。

我们有理由相信，引入该新技术/新业务实施临床将会为患者提供更好的治疗效果和生活质量。

四、设备需求引入该新技术/新业务将需要一定的设备和设施支持，具体需求如下：（在此填写所需设备的名称、型号、数量等详细信息）五、人员配备为了正确运用该新技术/新业务，我们将需要一定数量的专业医务人员加入团队，具体配备如下：（在此填写所需人员的职称、数量、专业背景等详细信息）六、培训与推广引入该新技术/新业务后，我们将组织相关人员进行培训，以确保他们具备正确的操作技能和临床实践能力。

同时，我们还将积极与其他科室合作，共同推广该新技术/新业务，以达到全院多科室共同应用，进一步提升医院的整体诊疗水平。

七、风险与挑战我们充分清楚，引入新技术/新业务将面临一些风险和挑战，包括但不限于预算限制、培训难度、推广困难等。

然而，我们相信，只要有领导层的支持和全院的共同努力，这些风险和挑战都是可以克服的，我们有信心能够成功引入并且运用好该新技术/新业务。

输尿管镜申请表-2011

上海市输尿管镜技术临床应用能力技术审核申请书（试行）
一、医疗机构基本情况
二、相关专业科室设置情况
三、人员基本要求
四、专用设备情况
五、申请和审核
备注：
一、本市辖区内凡申请输尿管镜技术临床应用的医疗机构，均应填报本表；
二、本申请表填写的内容均为真实信息；
三、所有填写入表格的医护技术人员必须是取得执业资格，注册在本单位的在编或正式聘用人员；
四、本申请书一式六份（至少有一份原件），用A4纸打印；
五、电子版申请书一份（刻录成光盘）；
六、本申请书应附如下资料：
1. 医疗机构执业许可证副本及其复印件（加盖单位公章）、相关人员执业证书、职称证书、培训证书；
2. 该技术的相关管理制度和风险防范预案；
3. 与本项目相关的医疗器械或药品注册证书、经营厂商营业执照及经营许可证复印件（加盖单位公章）；
4. 卫生行政部门要求的其他相关文件。

输尿管软镜新技术新业务临床准入申请完整版

输尿管软镜新技术新业务临床准入申请完整版尊敬的审批人员：我通过此信向贵机构提交输尿管软镜新技术新业务临床准入申请。

我是一家医疗器械公司的代表，我们开发了一种创新的输尿管软镜技术，经过长时间的研发和临床试验，该技术已经取得了显著的成果，并且能够帮助更多患者，有效减少手术的风险和痛苦。

我致力于改进目前输尿管接受手术治疗的方法，提高手术效果和患者体验。

通过使用输尿管软镜，我们可以直接观察和诊断输尿管内发生的问题，比如输尿管结石、输尿管狭窄等，并且能够进行相应的治疗，包括取出结石、扩张狭窄处等。

相比传统的手术方式，输尿管软镜具有以下优势：1.非侵入性：输尿管软镜不需要进行大段的手术切口，只需要插入一个小型的软镜，因此可以减少手术引起的创伤和出血。

2.减少术后恢复时间：传统的输尿管手术需要患者进行较长的康复期，在术后的几天或几周内无法正常工作和生活。

而输尿管软镜手术则能够缩短康复时间，让患者尽快恢复正常生活。

3.提高手术精准度：输尿管软镜能够提供清晰的显像，帮助医生准确定位问题并进行精确的治疗，避免病变扩散或误伤健康组织。

4.提高患者满意度：患者无需忍受传统手术的痛苦和创伤，通过输尿管软镜手术，患者能够减少不适感和疼痛，提高手术体验和满意度。

我们的输尿管软镜技术已经在临床试验中进行了多次验证，并取得了良好的效果。

我们现在希望能够得到贵机构的准入，将这项创新技术推广到更多的医院，让更多的医生和患者受益。

在申请贵机构的准入之前，我们已经做了大量的市场调研并与一些医院建立了合作关系。

我们相信，通过输尿管软镜技术，我们能够满足患者和医生对于手术治疗的需求，并能够开创一个新的医疗器械市场。

在材料准备方面，我们已经准备了详细的临床试验数据、产品说明书、技术报告以及相关的市场调研报告。

希望贵机构能够审查这些材料，并与我们进行面谈，以便更详细地了解我们的技术和计划。

如果我们的申请获得通过，我们将积极推动该技术的市场推广和应用，通过与医院和临床医生的合作，为患者提供更好的治疗方案，并为医疗器械行业的发展做出更大的贡献。