中药注射剂临床应用的安全性及合理使用
中药注射剂临床合理使用技术规范
中药注射剂临床合理使用技术规范中药注射剂是以中药为原料，经加工制成的注射剂剂型。
它具有药效明确、用量准确、作用迅速等优点，已经成为临床常用的治疗工具之一、为了保证中药注射剂的合理使用，提高治疗效果，避免不良反应和药物安全问题，制定了一系列的技术规范。
首先，中药注射剂的临床使用应根据病情合理选择。
中药注射剂主要用于治疗急、危重症疾病，或因病变导致消化吸收受限的情况。
对于患有其他轻度、慢性疾病的患者，应优先选择其他剂型的中药治疗。
同时，在选择中药注射剂时，要结合病情和患者体质，进行个体化的用药选择，避免盲目应用。
其次，中药注射剂的剂量要准确掌握。
中药注射剂的剂量根据患者的病情、身体情况和年龄等因素进行个体化计算。
临床使用中药注射剂时，应根据患者的病情和体重等因素，合理确定剂量，避免过量或过小的使用。
特别是对于儿童和老年患者，要特别注意剂量的调整，避免发生药物不良反应。
第三，中药注射剂的给药途径要选择适当。
中药注射剂的常用给药途径有静脉注射、肌肉注射、皮下注射等。
对于需要快速作用的急、危重症疾病，应优先考虑静脉注射。
对于非急性疾病，或者对注射不太敏感的患者，可以选择其他给药途径。
给药途径的选择要遵循安全、有效、舒适的原则。
第四，中药注射剂的稳定性要注意。
中药注射剂的稳定性与药物的配伍性、溶剂的选择等因素有关。
临床使用中药注射剂时，要选择稳定性较好的产品，并注意避免与其他药物同时混合使用，以免发生药物相互作用、药效下降等问题。
此外，要注意注射剂的药物配伍稳定性，在配制和使用过程中严格按照规范操作，避免发生不良反应和药物损失。
最后，临床使用中药注射剂还需要注意药品的质量安全。
中药注射剂的生产、贮存和使用过程中，要严格按照相关的操作规范进行，保证药品的质量安全。
在使用中药注射剂时，要仔细阅读药品说明书，了解药品的禁忌症、不良反应等信息，避免不适当的使用。
综上所述，中药注射剂的临床合理使用技术规范是为了保证中药注射剂的疗效和安全性。
注意中药注射剂的安全使用
注意中药注射剂的安全使用中药注射剂是指将中药煎煮汁液化为液态，通过针筒和注射器注入患者体内的一种药剂形式。
中药注射剂在临床应用中具有许多优点，如快速起效、药效明显、用药方便等。
然而，由于中药注射剂的特殊性质，其使用也存在一些安全隐患，需要我们在使用时予以注意。
下面，我将详细介绍中药注射剂的安全使用注意事项。
第一，严格执行医师处方。
中药注射剂是一种特殊的药剂形式，具有较高的药物浓度和药物组分，其使用需要准确掌握适应症和用药剂量。
因此，患者在使用中药注射剂时必须严格执行医师的处方，不得自行调整剂量或倍数。
第二，保证用药环境的洁净。
中药注射剂是通过针筒和注射器进行注射的，对使用工具和注射部位的清洁要求比较高。
在使用中药注射剂时，要确保使用的注射器、针头等工具是干净无菌的，避免交叉感染的发生。
同时，在注射前应对注射部位进行清洁消毒，以减少感染的风险。
第三，注意药物配伍禁忌。
中药注射剂中的药物组分复杂，存在一些配伍禁忌。
在使用中药注射剂时，要避免将不相容的药物混合在一起使用，以免发生药物反应。
同时，对于已知有配伍禁忌的药物，需要严格按照规定的方式和顺序使用，避免因配伍不当导致不良反应。
第四，注意药物储存和保质期。
中药注射剂在储存过程中需要注意温度、湿度等因素。
一般情况下，中药注射剂应存放在阴凉、干燥、避光的地方，避免高温、高湿环境下存放，以免影响药物质量。
另外，中药注射剂在使用前要查看药物的保质期，过期药物不得使用，以免影响疗效和安全性。
第五，严密观察药物的不良反应。
中药注射剂虽然在临床上应用广泛，但其不良反应较多，如过敏反应、肝损伤等。
使用中药注射剂时，患者和医务人员应密切观察患者的病情和身体反应，一旦出现不适或过敏症状应及时停止使用并及时就医。
同时，医务人员应在使用中药注射剂后密切关注患者的生命体征和监测指标，及时发现和处理不良反应。
第六，遵守用药原则。
中药注射剂作为一种特殊的药剂形式，使用时需要遵守一些特殊的用药原则。
中药注射剂的安全性及合理应用
缔 合 成 更 大 分 子 的 复 合 物 ， 而 弓起 过 敏 反 应 。 射 剂 制 备 时 ， 从 Ｉ 注 根
据 需 要 会 加 入 适 宜 附 加 剂 ， 增 溶 剂 、 菌 剂 、 痛 剂 等 。 些 附 加 如 抑 止 这
剂 进 人 人 体 后也 可能 会 和 机 体 发 生 反 应 ， 成有 害 物 质 。 生
王 德 才 等 以药 品 说 明 书 及 《 药 注 射 剂 学 》 用 药 方 法 及 用 中 的 药 规 定 为 标 准 ， ３ 例 因 不 正 确 使 用 中药 注 射 剂 致 死 的病 例 进 行 对 ９ 了统 计 分 析 。 果 表 明 ，９例 中有 １ （８ ２ ％ ） 于 用 药 剂 量 大 结 ３ １例 ２ ． １ 属 或 药 液 浓 度 高 ， 中 包 括 双 黄 连 ３例 ， 胡 ２例 ， 芎 嗪 、 方 丹 其 柴 川 复 参 、 参 、 络 宁 、 开 灵 、 根 素各 １例 。 了避 免 中 药 注 射 剂 所 丹 脉 清 葛 为 致 发 生 不 良反 应 ， 医生 应 严 格 按 照 药 品说 明 书 的 规 定用 药 。
变 或 混 浊 ， 射 给 药 后 会 影 响 疗 效甚 至 产 生 不 良反 应 。 注
中 药 注 射 剂 是 在 中 医 药 理 论 指 导 下 ， 用 现 代 科 学 技 术 与 方 采 法 ， 中 药 、 然 药 物 的 单 方 或 复 方 中 提 取 有 效 物 质 制 成 的 ， 供 从 天 可 注 入 体 内 （ 括 肌 肉 、 位 、 内 、 下 、 脉 以及 其 他 组 织 或 器 官 ） 包 穴 皮 皮 静 的灭菌制剂 ， 以及 供 临 床 前 配 制 溶 液 的 无 菌 粉 末 或 浓 缩 液 。 目前 ， 无 论 对 心脑 血 管 疾 病 、 吸 系 统 疾 病 和 肿 瘤 患 者 的治 疗 ， 是 对 急 呼 还 危 重症 患者 的 抢 救 ， 中药 注射 剂 都 发 挥 了 很 大 作 用 。 由于 临床 缺 但 少 其 与 西 药 注 射 剂 配 伍 的 知 识 和 经 验 ， 用 不 合 理 会 发 生 一 些 不 应
中草药注射剂临床使用基本原则
中草药注射剂临床使用基本原则
背景
中草药注射剂作为传统中医药的重要治疗手段，在临床实践中得到了广泛应用。
然而，由于其特殊性和复杂性，中草药注射剂的使用需要遵循一些基本原则，以确保患者的安全和疗效。
使用原则
1. 临床适应症
中草药注射剂应仅在确诊疾病的合理范围内使用，以提高疗效和减少不良反应的风险。
医生应根据患者的具体病情和身体状况，合理选择中草药注射剂的使用适应症。
2. 个体化用药
每位患者的病情和体质都有所不同，因此，中草药注射剂的用药方案应根据患者的个体情况进行个体化调整。
医生应充分了解患
者的病史、药物过敏史以及相关的实验室检查结果，并据此制定合理的用药方案。
3. 安全监测
在使用中草药注射剂的过程中，医生应密切监测患者的安全指标和临床疗效。
如果出现任何不良反应或病情恶化的迹象，医生应及时调整用药方案或终止使用中草药注射剂。
4. 适量用药
中草药注射剂的用药剂量应根据患者的体重、年龄、病情严重程度等因素进行合理调整。
医生应根据中草药注射剂的药理特点和患者的耐受性，确定适当的用药剂量。
5. 合理使用疗程
中草药注射剂的使用疗程应根据患者的病情和疗效进行合理安排。
医生应定期评估患者的病情和治疗效果，并据此决定是否需要延长或中断治疗。
结论
中草药注射剂作为一种特殊的治疗手段，需要遵循一些基本原则以确保临床使用的安全和有效性。
医生在使用中草药注射剂时应根据患者的个体情况和疾病特点，合理选择适应症、个体化用药、进行安全监测、适量用药并合理安排使用疗程。
这些原则将有助于提高中草药注射剂的临床疗效，并减少不良反应的发生。
某医院中药注射剂使用情况分析及合理性评价
• 24•光明中医2021年1月第36卷第1期CJGMCM January 2021. Vol 36. 1某医院中药注射剂使用情况分析及合理性评价>杨芳严虹霞&摘要：目的探讨医院中药注射剂的临床使用情况，促进医院中药注射剂的合理使用。
方法利用医院信息系统，随机抽取 2017年1月一2017年8月使用中药注射剂的住院病历800份，对中药注射剂使用情况进行专项点评与分析。
结果抽取的800份病历涉及中药注射剂品种20种；不合理病历251份，占31.4%。
中药注射剂在临床使用中存在的问题为：给药途径不适宜、溶媒选 择不适宜、适应证不适宜、联合用药不适宜、超疗程用药、超剂量用药等。
结论通过对中药注射剂使用情况的专项点评，发现中药 注射剂不合理应用比例较高，应制定干预措施，促进中药注射剂的临床合理使用。
关键词：中药注射剂；专项点评；合理用药；综述doi：10. 3969/j.issn. 1003-8914. 2021.01.010 文章编号：1003-8914( 2021)41>0024;3Analysis and Rationality Evaluation of the Application of Traditional ChineseMedicine Injection in a HospitalYANG Fang YAN HongxiaA(Department of Pharmacy,Shanxi Cancer Hospital,Shanxi Province,Taiyuan 030013,China)A bstract ：Objective To explore the clinical use of traditional Chinese medicine injection in our hospital and promote the rational use of traditional Chinese medicine injection in our hospital.Methods Using the hospital information system,800 inpatient medical records from January2017 to August2017 were randomly selected,and special comments and analysis on the use of traditional Chinese medicine injection was made.Results There were20 kinds of traditional Chinese medicine injections and251 unreasonable medical records,accounting for 31.4%.The problems existing in the clinical use of traditional Chinese medicine injection are as follows：unsuitable route of administration，unsuitable choice of solvent,unsuitable indications，unsuitable combination of drugs,over course of treatment,over dose of drugs,etc. Conclusion Through special comments on the use of traditional Chinese medicine injections,it is found that the proportion of irrational use of traditional Chinese medicine injections in our hospital is relatively high,and intervention measures should be formulated to promote the clinical rational use of traditional Chinese medicine injections.Key w ords：traditional Chinese medicine injection；special comment；rational administration of drug；review中药注射剂是我国在继承传统中药治疗特点的基础上，与现代生产工艺相结合的新型中药剂型，是 中医药临床治疗体系的重要元素。
中药注射剂指导原则
中药注射剂指导原则
中药注射剂指导原则主要包括以下几个方面：
1. 安全性原则：注射剂应符合药典标准，确保其成分的纯度、质量和规格等符合标准要求，确保使用中药注射剂的安全性。
2. 适应症原则：中药注射剂应明确适应症，即明确其使用范围和针对的疾病，以减少不必要的使用。
3. 临床指导原则：中药注射剂的使用应由医师根据病情和病人的实际情况进行临床指导，合理掌握使用剂量和治疗方案。
4. 禁忌症原则：中药注射剂在某些情况下存在禁忌症，如对某些成分过敏、严重肝肾功能障碍等，应遵守禁忌症原则，禁止使用。
5. 剂型原则：中药注射剂的剂型应便于使用和管理，同时剂型选择应根据病情和病人的实际情况进行合理选择。
6. 疗程原则：中药注射剂的使用疗程应根据病情和疗效进行调整，过长或过于频繁的使用可能产生不良反应或依赖。
7. 不良反应监测原则：中药注射剂的使用过程中应密切监测病人的不良反应情况，如发现不良反应应及时采取相应的处理措施。
8. 宣传和教育原则：应加强对医务人员和病人的注射剂知识培训和宣传，提高对中药注射剂的正确使用和安全性的认识程度。
中药注射剂安全合理使用之道
与 其在 临床 是 否合 理 使用有 关 。有 数据 统计 显示 ，
全 国政 协 的２ 位 医 药卫生 界 委 员就联 合提 出了 应 中药注 射 剂不 良反应 ７ ％都是 临 床不 合理 使 用造 成 ０ ０ 当重视 中药 注射 剂上 市后 再评 价 ） 提案 ，之 后政 的 Ｌ。本 文 通过 查 阅 有关 文 献资 料 ，结 合 临床 工 作 ）的月 、２ ０ 年 ８ 、２ ０ 年 １ 实践 ，试 图找 出安全 合 理使 用 中药注 射剂 独 特的原 ０７ ２ ０８ 月 ０８ ２
月及 ２ ０ 年 １ ０ ９ 月先后 发 布 了 中药 、天然 药物 注 射 则和规 范 ，为 临床 合理使 用 中药注 射剂提 供参考 。
ｉ ｅｔ ｎ ． ｎ ｃｏ ｓ ｊ ｉ Ｋｅ ｒｓ Ｔ ａ ｉｏ ａ Ｃ ｉｅｅｍｅ ｉｉｅ ｎｅｔ ｎ ；Ｒ ｔ ｎ ｌ ｓ ；ＡＤＲ ｙＷｏｄ ： ｒｄｔ ｎ ｌ ｈｎ ｓ ｄｃｎ ｊｃｉ ｓ ａｉ ａ ｕ ｅ ｉ ｉ ｏ ｏ
ｈ 药注射剂是具有我国特色的剂型，目前
目前 ，社 会 上普遍 认 为 中药注 射剂 安全 问题 主
。Ｉ。 广 泛 应 用 于 危 重 疾 病 的 急 救 及 感 染 要是 由于注 射剂 本 身的 质量 原 因引起 的 ，因而有 不 已
性 、心脑 血管 疾 病和 恶 性 肿瘤 等 的治 疗 …，疗 效 亦 少 医疗 单位 拒绝 使 用 中药注 射剂 ，甚 至 有些 人全 盘 得 到 了广 泛 的认 可 。但是 ，近 年 来 中药注 射剂 严 重 否定 中药 注射 剂 。其 实影 响 中药 注射 剂安 全性 的 因
剂 基本 技 术要 求 、 《 中药 、天然 药物注 射 剂基 本
技 术要 求执 行细 则 ） 关 于进 一步 加 强 中药注射 １必须树立正确的输液观念 ）、 剂 生产 和临 床使 用 管理 的通 知） ）和附 件 中药注射 目前 ，我 国患 者 对 于 中 药 和 注 射 剂 的 偏 好 是
中药注射剂使用管理规定
中药注射剂使用管理规定一、概述中药注射剂是指经现代科技手段制备而成的注射剂剂型，以中草药为原料，配以辅料并按一定标准进行混合、加工而制得。
为了保证中药注射剂的安全有效使用，需要制定管理规定，明确中药注射剂的使用要求和管理措施。
二、临床应用范围中药注射剂在临床上主要用于以下疾病治疗和预防：1. 慢性病的治疗，如肝炎、糖尿病等；2. 急性疾病的治疗，如感冒、发热等；3. 预防疾病，如流感疫苗注射等；4. 重大疫情防控，如新冠肺炎防治等。
三、中药注射剂的使用原则1. 临床医师应根据病情和病人的具体情况，合理选择中药注射剂，选择适宜的剂量和疗程；2. 中药注射剂的使用应符合中药功能主治和适应症，禁止滥用和乱用；3. 严禁私自调整剂量和疗程，必须在医师指导下进行使用；4. 临床医师应密切关注病人使用中药注射剂后的情况，及时发现并处理不良反应。
四、中药注射剂的质量控制1. 中药注射剂的生产和质量控制应遵守相关法律法规，严格按照药品生产规范进行；2. 中药注射剂的原料草药必须符合草药质量标准，并经过严格的药材质量检验；3. 中药注射剂的生产过程应符合药品生产规范要求，确保产品的安全和有效性。
五、中药注射剂的使用管理1. 使用中药注射剂的医疗机构必须具备合法经营资质和相应的技术力量；2. 中药注射剂的购进、配送、储存和使用必须符合相关规定，并建立相应的记录和档案；3. 中药注射剂的使用必须经过临床医师的指导和判断，禁止非医疗人员直接使用；4. 中药注射剂的使用记录和使用情况应定期进行检查和审查，确保使用合规。
六、中药注射剂的不良反应监测和处理1. 使用中药注射剂后出现的不良反应应及时上报，由专业人员进行审查和处理；2. 针对不良反应进行合理的处理措施，如停用药物、调整剂量等；3. 不良反应的处理结果和措施应进行记录和通报，以便对同类事件进行预防。
七、中药注射剂的监督管理1. 卫生主管部门应定期对中药注射剂的生产企业进行检查和监督；2. 医疗机构应建立中药注射剂的管理制度和相应的质量控制措施；3. 监督部门应加强对中药注射剂的使用情况的监测和评估，提出相应的改进意见和建议；4. 中药注射剂的相关信息应及时公开，以便公众和医疗机构了解并采取相应措施。
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③注射用粉针含有溶解不完全的异物颗粒。由于小容 量注射剂因药典未规定对其进行微粒检查，而其本身 可能含有不溶性微粒。临床上常将小容量的注射剂与 大输液配伍，使得微粒增加。
④有的药物与葡萄糖分子的相互吸附产生微粒。
一般速度：补充每日正常生理消耗量的输液以及为了输
入某些液物（如抗菌药物、激素 、维生素、止血药、治 疗肝脏疾病的药物等）时，一般每分钟5ml/m左右。通 常所说的输液速度60-80滴/min.
快速： 严重脱水病人，如心肺功能良好，一般
10ml/min左右的速度进行补救，全日总输入量宜在6-
8h内完成，以便输液完毕后病人得以休息。血容量不 足的的休克病人，抢救开始1-2h内输液速度
⑤加入的药物由于溶媒的改变而减低溶解度产生微粒。 ⑥配伍用药的品种越多，输液中的微粒增加越多。
合并用药出现的ADR，多较严重 输液中联合用药易引起输液反应
加入品种多的输液，内毒素含量增高，不溶性微粒增加， 反之则变化不大。
中西药联合使用，溶液中的成分增加，成分之间的相互作 用更加复杂，产生ADR的机率增大。许多中药不能与抗生 素联合使用。
输注速度
中国药典2000版规定静脉给药的内毒素阈值为5EU/ （kg.h）。经细菌内毒素检查合格的产品，如果静脉滴注 速度过快，单位时间内进入人体内的内毒素量有可能超过 阈值，对体质虚弱或敏感患者则可能引发输液反应。
输液速度 一般速度: 5ml/min 快速: 15ml/min 慢速: 1ml/min 随时调速
原因：pH 改变，溶解度降低，成分析出 不溶性微粒的危害 药典规定：100m1以上静脉滴注用注射液每1 ml中含l
0μm以上微粒不得超过20粒，含25μm以上微粒不得超 过2粒。
①由于中草药成分复杂，制备工艺不同。在提取精制 过程中，一些成分如色素、鞣质、淀粉、蛋白质等， 以胶态形式存在于药液中，与输液配伍后发生氧化、 聚合。
良反应的报道就与生产的批次有关。
中药注射剂安全使用
输液反应为临床输液时引起的各种非治疗效应，输液反应的 发生往往给患者带来额外的痛楚，严重的可危及生命。引起 输液反应的原因很多，也很复杂，它不单纯是药品质量问题， 而是许多因素的综合表现。探讨、分析输液反应的原因将有 助于输液反应的预防、控制及处理。
应轻微者，有的则毫无反应，可见个体差异是显著的。 另夏季气温炎热，药液易被微生物污染而引起输液反应已
成共识，而天气寒冷，高龄特别是伴冠心病、高血压、脑 梗死患者，输入的较冷液体刺激血管，引起血管壁痉挛而 出现寒战、体温升高、血压升高者时有发生，应引起临床 重视。
处理对策
1、静脉输液时尽量减少药物配伍品种 多种药物配伍易造成微粒、热原迭加而超标引起输液 反应，由于中草药注射剂既易带入微粒，又易与其它 药的发生反应，因此使用中草药注射剂时尽量不要与 其它药物配伍。
* *
2、输液操作
输液环境 有资料显示：输液环境中带入的微粒是显著的。 配置间环境因素 在输液的操作过程中的污染常常被忽视，注射药物配伍
过程中的环境污染，配伍后的输液不溶性微粒粒径分布 与空气中尘埃粒子自然规律极为接近。
另外，操作前不注意洗手或洗手后用白大衣或不洁毛 巾擦手造成二次污染；配药间及输液间空气洁净度不 符合要求；碘酒、酒精浓度过低，消毒剂不合格以及 细菌对消毒剂的抗药性等都可使输液被细菌污染，从 而诱发输液反应。
宜在3-4小时滴完
输液器具
输液器与注射器热原不合格 一次性输液器及注射器被微 生物污染的情况时有发生，且储存期愈长污染率愈高
通过实验检测证实不同厂家、不同规格的一次性注射器 其不溶性微粒都有超标，加药时带入输液引起微粒迭加。
输液时，若由于进气针过滤装置不良或使用短针头，经 过药液的洗涤，可将空气中的细菌和尘粒随之带入药液 而造成污染。
输液用具引入的微粒：静脉输液除药物外，输液用输 液管、注射器、针头等等，也是增加不溶性微粒的原 因。有输液器引入的微粒一般为非代谢性异物微粒 （如纤维、粉尘、合成高分子材料等），显然，它们 的危害比输液自身的微粒更严重，对此务必引起高度 警惕。
3、其他
患者及气候因素 研究表明，注射同样剂量热原，有出现严重反应的，有反
1、药物因素
溶媒选择 微粒异物 合并用药
溶媒选择 由于中草药提取制剂成分较为复杂，与含有离子成分的输
液配伍后可能会因盐析作用而产生大量不溶性微粒，提高
输液反应的发生率。
例如：复方丹参、双黄连等中草药针剂，一般采用5% 或10%葡萄糖注射液稀释后静滴，而不选用生理盐水、 乳酸林格注射应付、林格氏注射液等含离子成分较多 的输液作为稀释剂。
15ml/min以上。
慢速： 颅脑、心肺疾患者及老年人输液均宜以慢速滴入。
缓慢输液的速度一般要求2-4ml/min以下，有些甚至需要 在1ml/min以下。
中药注射剂中需要注意滴速的： 如：痰热清注射液 ，控制滴数每分钟不超过60滴 注射用清开灵（冻干） ，输液速度：注意滴速勿快，以
40-60滴/分为宜。本品稀释后必须在4小时以内使用。 注射用磷酸川芎嗪 ，缓慢滴注，静脉滴注速度不宜过快，
3、不良反应的不可预知性 由于中药成分中过敏反应物质的不确定性及过敏种类众多
无法通过预试验减少，因而中药注射剂的不良反应存在不
可预知性。
4、批与批之间不良反应的差异性
由于工艺技术条件和药材质量、制剂质量标准控制水平的 制约，不同厂家、不同批次的中药注射液发生不良反应的 类型可能不同，无法做出确切的结论。有中药注射剂的不
例1、葛根素注射液 葛根素注射液,质控PH3.6 与5%葡萄糖注射液配伍后的混合液PH变化较小
在0.9%氯化钠注射液中PH值下降2左右。
例2、参麦注射液 主要成分为人参皂苷、沿阶草皂苷 苷类在酸性溶液中稳定 但实验表明：氯化钠注射液对该注射液的PH、微
中药注射液与输液配伍，微粒增加